聚桂醇注射液作为治疗囊肿药物的应用的制作方法

文档序号:1010839阅读:2996来源:国知局
专利名称:聚桂醇注射液作为治疗囊肿药物的应用的制作方法
技术领域
本发明属于聚桂醇注射液药物应用技术领域,具体涉及一种聚桂醇注射液作为治疗囊肿药物的应用。
背景技术
囊肿是一种良性疾病,常发病于人体皮下组织或内脏里,是发病于在体内某一脏器的囊状良性包块,其内容物的性质是液态的。常规的囊肿治疗方法主要有开刀手术切除和腹腔镜下切除等。开刀切除也就是对囊肿开窗引流治疗或剥离治疗,该方法切口长、流血多、创伤重、花费高,而且易复发,例如多囊肾,这种遗传病的病根在基因位置上,固无法用开刀解决问题,复发率高达60%以上。腹腔镜下切除,虽然切口较小,创伤也比开刀小得多, 但仍需住院治疗。以上两种方法都为切除治疗,而囊壁细胞的共同特点是层状排列的柱状细胞,这种柱状细胞生长旺盛,分泌功能极强,开刀很难全部切除,切出不完全时就会必然导致囊肿复发。

发明内容
本发明的目的是提供一种利用药物治疗代替手术治疗、并具有较低复发率的聚桂醇注射液作为治疗囊肿药物的应用。本发明具有以下优点
本发明所涉及的聚桂醇注射液作为治疗囊肿药物的应用,采用药物治疗代替手术治疗,在囊肿壁具有分泌功能的内皮细胞中注入1%的聚桂醇注射液后,产生无菌性炎症,使囊腔凝固、硬化、粘连、闭合,逐步吸收而消失,患者无需入院,且避免了手术切除不完全时造成的囊肿高复发率。
具体实施例方式下面结合具体实施方式
对本发明进行详细的说明。本发明所述的聚桂醇注射液的配方为 聚桂醇Ig
乙醇5ml
注射用水加至100ml。本发明所涉及的聚桂醇注射液的制备方法为在配置容器中加入Ig的聚桂醇,再加入5ml的乙醇,搅拌使聚桂醇完全溶解,再加入注射用水至IOOml ;搅拌混勻后取样测含量,PH合格后,按溶液总量的0. 05 0. 3%量加入针用活性炭,通蒸汽加热煮沸,再冷却至 45 50°C时,将溶液经0. 45um微孔滤膜过滤除炭,吸附时间在20 30分钟,再将滤液经 0. 22um微孔滤膜过滤至溶液澄明度无异物时,灌装到西林瓶或安瓿内,封口。聚桂醇注射液的作用机理是在囊肿壁具有分泌功能的内皮细胞内注入1%聚桂醇注射液,产生无菌性炎症,使囊腔凝固、硬化、粘连、闭合,逐步吸收而消失。
聚桂醇注射液的适应症为单纯性及出血性甲状腺囊肿、精液囊肿、舌根部粘液囊肿、腱鞘囊肿、肝、肾、胰腺、卵巢囊肿。聚桂醇注射液作为治疗囊肿药物的使用方法如下
1、体表皮下的囊肿治疗皮肤常规消毒,5ml-10ml注射器,4_5号针头,穿刺囊腔内抽尽囊液,拔出注射器,留置针头,换已抽好聚桂醇注射液的注射器,注入适量药液。一般视囊肿情况决定注射量,一般为囊液量的1/5。注射毕用消毒棉球按住针孔,按压囊肿部位,使囊肿壁相互挤压接触,常规无菌敷料包扎。2,CT或彩超导引下穿刺硬化治疗体内脏器囊肿选择合适体位,CT或彩超检查, 明确囊肿位置及囊腔大小,常规皮肤消毒铺巾局麻,选择最佳进针途径,进针至囊腔中心, 拔出针芯,接连接管,根据囊肿大小用30-50ml注射器抽液至净,囊肿抽吸囊内液做蛋白定性测定,呈蛋白阳性者才做硬化剂注射治疗。抽尽囊液后,视囊肿大小及抽出囊液体积,按囊液体积1/10-1/4的比例注入聚桂醇注射液并留置囊内,总量不超过50ml,确保药液在囊内均勻分布,术毕拔出PTC针,嘱咐多翻身,使硬化剂充分与整个囊壁接触。肝脏及胰腺囊肿患者采用仰卧位,肾囊肿患者多采用俯卧位和侧卧位;进针行径选择最短距离,肝囊肿应避免刺破胸膜,肾囊肿应避免仰卧位前方穿刺,胰腺囊肿需避开下腔静脉、肠系膜上动脉等大血管以及胃肠道、特别要避免刺穿结肠。以下为聚桂醇注射液作为治疗囊肿药物的动物实验 实验一药理实验
1、聚桂醇注射液使静脉曲张纤维化及止血的实验观察 (1)材料和方法
实验动物杂种犬,体重10 Hg,33只。实验药物聚桂醇注射液
实验方法试验前禁食M小时,麻醉杂种犬,在犬的静脉两端用止血带扎紧,用生理盐水将血液洗出后,注入聚桂醇注射液1 anl,停滞30秒。随后,注入10%的福尔马林固定 30分钟后,以聚桂醇注射液注射部位为中心5mm幅度作组织切片染色。观察结果聚桂醇注射液注射部位立即出现明显水肿;3日后可见粘膜下层炎细胞浸润,7日后水肿消失;粘膜下层炎细胞浸润程度减轻,广泛呈明显血管炎及血栓,并出现成纤维细胞,也可见部分纤维化;14日后与7日后相比,炎细胞浸润减轻,粘膜下层纤维化,动脉机化,可压迫曲张静脉,达到止血的目的。结果见下表1。表1注射聚桂醇注射液后组织系改变图
权利要求
1.一种聚桂醇注射液作为治疗囊肿药物的应用。
2.根据权利要求1所述的聚桂醇注射液作为治疗囊肿药物的应用,其特征在于 所述的囊肿为单纯性及出血性甲状腺囊肿、精液囊肿、舌根部粘液囊肿、腱鞘囊肿、肝、肾、胰腺、卵巢囊肿。
全文摘要
本发明属于聚桂醇注射液药物应用技术领域,具体涉及一种聚桂醇注射液作为治疗囊肿药物的应用。常规的囊肿治疗方法主要有开刀手术切除和腹腔镜下切除等,切口长、流血多、创伤重、花费高,而且易复发。本发明所涉及的聚桂醇注射液作为治疗囊肿药物的应用,采用药物治疗代替手术治疗,在囊肿壁具有分泌功能的内皮细胞中注入1%的聚桂醇注射液后,产生无菌性炎症,使囊腔凝固、硬化、粘连、闭合,逐步吸收而消失。本发明使得囊肿患者无需入院治疗,且避免了手术切除不完全时造成的囊肿高复发率。
文档编号A61P15/00GK102240264SQ201110130089
公开日2011年11月16日 申请日期2011年5月19日 优先权日2011年5月19日
发明者杨军营 申请人:陕西天宇制药有限公司
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