专利名称：产妇分娩安全生理润滑剂及其制备方法
技术领域：
本发明涉及医疗技术领域，特别是助产技术领域。
背景技术：
产妇在自然分娩过程中的痛苦是不可改变的客观事实，也有不少婴儿因为难产、 缺氧而造成脑部损伤，甚至还会造成母或婴死亡，因此，很多产妇在分娩时选择剖腹手术， 但由于剖腹手术存在一定的风险，不但不利于产妇分娩后的复恢，而且也不利于婴儿的成长。
发明内容
本发明目的在于发明一种有助于缩短产程、减少产妇痛苦、降低自然分娩风险的产妇分娩安全生理润滑剂。本发明由水、氯化钠、丙二醇、甘油、纤维素羟乙基醚和黄原胶组成。所述水、氯化钠、丙二醇、甘油、纤维素羟乙基醚和黄原胶的质量比为100 0.45 0.65 15. 00 18. 00 1.00 1. 70 3. 00 4. 20 0. 20 0. 65。本发明产品为胶状无色透明体，采用注射器直接注入产妇的产道，能显著减轻产妇在分娩过程中的痛苦，缩短分娩的时间，极大地降低婴儿因为难产、缺氧所造成的脑部损伤率，同时缓解因分娩而造成的会阴损伤，能最大程度地保证会阴的完整。可应用于产妇的辅助分娩过程中，是有助顺产、减少痛苦的安全助产剂。本发明另一目的是提供以上产妇分娩安全生理润滑剂的制备方法
将纯净水放入容器中，然后混入氯化钠、丙二醇、甘油、纤维素羟乙基醚和黄原胶，在 60 士 2 °C的温度条件下，搅拌混合均勻，待降至常温后密封包装。本发明制备方法简单、合理，过程温和，方便操作，形成的产品稳定性好，利于长期保存。具体的操作过程是
1)将丙二醇和甘油以15.00 18. 00 1. 00 1. 70的比例混合，形成丙二醇和甘油的混合物；
2)将纤维素羟乙基醚和黄原胶以3.00 4. 20 0.20 0.65的比例混合，形成纤维素羟乙基醚和黄原胶的混合物；
3)将纯净水先置于容器中，使纯净水升温至60士2°C，在保温的条件下，再向所述容器加入氯化钠、丙二醇和甘油的混合物及纤维素羟乙基醚和黄原胶的混合物；所述水、氯化钠、丙二醇、甘油、纤维素羟乙基醚和黄原胶的质量比为100 0.45 0.65 15. 00 18. 00 1. 00 1. 70 3. 00 4. 20 0. 20 0. 65 ；
4)搅拌至容器内混合体呈无色透明状，出料。
具体实施方式
一、将丙二醇和甘油以15 1的比例混合，形成丙二醇和甘油的混合物，待用。二、将纤维素羟乙基醚和黄原胶以15 1的比例混合，形成纤维素羟乙基醚和黄原胶的混合物，待用。三、称取原料
分别称取纯净水80.35 kg、氯化钠0.45 kg、丙二醇和甘油的混合物16. 00kg、纤维素羟乙基醚和黄原胶的混合物3.20 kg。四、生产过程
将称取的纯净水先置于容器中，使纯净水升温至60士2°C，在保温的条件下，再向容器加入称取的氯化钠、丙二醇和甘油的混合物及纤维素羟乙基醚和黄原胶的混合物。开动搅拌器，至容器内混合体呈无色透明状，出料，待降至常温后密封包装。
权利要求
1.产妇分娩安全生理润滑剂，其特征在于主要由水、氯化钠、丙二醇、甘油、纤维素羟乙基醚和黄原胶组成。
2.根据权利要求1所述产妇分娩安全生理润滑剂，其特征在于所述水、氯化钠、丙二醇、甘油、纤维素羟乙基醚和黄原胶的质量比为100 0.45 0.65 15. 00 18. 00 1.00 1.70 3. 00 4. 20 0. 20 0. 65。
3.如权利要求1所述产妇分娩安全生理润滑剂的制备方法，其特征在于将纯净水放入容器中，然后混入氯化钠、丙二醇、甘油、纤维素羟乙基醚和黄原胶，在60士2°C的温度条件下，搅拌混合均勻，待降至常温后密封包装。
4.根据权利要求3所述产妇分娩安全生理润滑剂的制备方法，其特征在于包括以下骤1)将丙二醇和甘油以15.00 18. 00 1. 00 1. 70的比例混合，形成丙二醇和甘油的混合物；2)将纤维素羟乙基醚和黄原胶以3.00 4. 20 0.20 0.65的比例混合，形成纤维素羟乙基醚和黄原胶的混合物；3)将纯净水先置于容器中，使纯净水升温至60士2°C，在保温的条件下，再向所述容器加入氯化钠、丙二醇和甘油的混合物及纤维素羟乙基醚和黄原胶的混合物；所述水、氯化钠、丙二醇、甘油、纤维素羟乙基醚和黄原胶的质量比为100 0.45 0.65 15. 00 18. 00 1. 00 1. 70 3. 00 4. 20 0. 20 0. 65 ；4)搅拌至容器内混合体呈无色透明状，出料。
全文摘要
产妇分娩安全生理润滑剂及其制备方法，涉及医疗技术领域，将纯净水放入容器中，然后混入氯化钠、丙二醇、甘油、纤维素羟乙基醚和黄原胶，在60±2℃的温度条件下，搅拌混合均匀，待降至常温后密封包装。本发明制备方法简单、合理，过程温和，方便操作，形成的产品稳定性好，可应用于产妇的辅助分娩过程中，是有助顺产、减少痛苦的安全助产剂。
文档编号A61L31/04GK102228720SQ20111017481
公开日2011年11月2日 申请日期2011年6月27日 优先权日2011年6月27日
发明者刘辉, 彼得·施韦格勒, 托马斯·施利佩尔, 陈素才 申请人:江苏康宝医疗器械有限公司