专利名称：一种含罗汉果的含片及其制备方法
技术领域：
本发明属于中药制剂技术领域，尤其是涉及一种含罗汉果的含片及其制备方法。
背景技术：
目前市场上清咽润喉的含片产品比较多，如西瓜霜含片，草珊瑚含片等，含片人们食用方便，易于携带。慢性咽炎是指咽部慢性感染所引起的病变，中医称“梅核气”，多发于成年人，常常伴有其他咽喉部症状，故中医书籍中有记载“梅核气者，窒碍于咽喉之间，咯之不出，咽之不下，核之状者是也。”目前市场上还没有针对慢性咽炎且副作用小的含片类产品。草珊瑚含片常用于外感风热所致的咽喉病症，也就是西医所指的急性咽喉炎，而西瓜霜润喉片多用于“上火”导致的咽喉肿痛。罗汉果、金银花、蝴蝶花、麦冬、菊花都是人们用于清热去火的常用中草药，许多人都用菊花、罗汉果泡水喝，清咽润喉。罗汉果是一种名贵药材，性凉味甘，功能清肺润肠。主 治百日咳、痰火咳嗽、血燥便秘等症；对于治疗急性气管炎、急性扁桃体炎、咽喉火、急性胃炎都有很好的疗效，用它的根捣碎，敷于患处，可以治顽癣、痈肿、疮疖等；果毛可作刀伤药；用罗汉果少许，冲入开水浸泡，是一种极好的清凉饮料，既可提神生津，又可预防呼吸道感染，常年服用，能延年益寿。罗汉果汁还可用于烹调，清香可口，罗汉果被人们誉为“神仙
田”
呆ο金银花是常用名贵中药材之一。具有清热解毒、通经活络、广谱抗菌及抗病毒等功效，70%以上的感冒、消炎中成药中都含有金银花。具有“中药抗生素”、“绿色抗菌素之称。金银花的作用除药用外，其美容、减肥和保健养生的作用更为神奇，对身体所起到的巨大保护和修复作用是十分显著的。金银花的功效具有解暑、醒酒、清脑、解渴、清除体内有毒物质，降脂、减肥、美容洁肤、预防衰老、延年益寿的效用。金银花能降压、降低血清胆固醇，增加冠脉血流量，预防冠心病和心胶痛；抑制脑血栓的形成；提高人体耐缺氧自由基，增强记忆，延缓衰老；改善微循环，清除过氧化脂肪沉积，促进新陈代谢，润肤祛斑、疏热散邪作用，对外感风热或温病初起，身热头痛、咽干口燥等有一定作用。蝴蝶花具有解毒，消肿止痛。治肝炎，肝肿大，肝痛，喉痛，胃病等功效。麦冬草又名沿阶草，为公园和城市绿化种植的常用草本。《本草纲目》记载“古人惟用野生者，后世所用多是种莳而成。”麦冬是重要的养阴生津药。麦冬含黏多糖，能促进腺体分泌，对各种发热病引起的口渴咽干、舌红少津，表现为阴虚伤津者，可与鲜生地、芦根、石斛等同用，以生津液。纠正正常人的阴虚口干，可以麦冬泡茶饮用。菊花不仅有观赏价值，而且药食兼优，有良好的保健功效。中医认为，菊花性微寒，味甘苦，入肺、肝经。有疏风，清热，明目，解毒等功效。主治头痛，眩晕，目赤，心胸烦热，疔疮，肿毒等症。现代医学认为，菊花是一种神精强壮剂，能增强毛细血管抵抗力，可延缓衰老，增强体力。菊花不仅可作清热解暑的饮料，而且有良好的镇静作用，经常食用能使人肢体轻松，醒脑提神。菊花的香气有疏风、平肝之功，嗅之对感冒、头痛有辅助治疗作用。菊花还用于治疗外感风热，目赤肿痛。菊花可降压、扩张动脉、对冠心病、高血压及动脉硬化都有较好的疗效。
发明内容
本发明要解决的问题是提供一种具有清咽润喉，治疗慢性咽炎且副作用小的含罗汉果的含片及其制备方法。为解决上述技术问题，本发明采用的技术方案是一种含罗汉果的含片，其特征在于它由下述重量分数的原料组成罗汉果提取物干品10-50、金银花提取物干品10-35、蝴蝶花提取物干品5-20、麦冬提取物干品5-20、菊花提取物干品10-50、填充剂5_10、甜味剂5-10。一种含罗汉果的含片，其特征在于它由下述重量分数的原料组成罗汉果提取物干品15-30、金银花提取物干品15-25、蝴蝶花提取物干品10-15、麦冬提取物干品10-15、菊 花提取物干品15-30、填充剂5-10、甜味剂5-10。一种含罗汉果的含片，其特征在于所述的填充剂为淀粉和糊精的混合物，所述甜味剂为甘露醇、山梨糖醇和麦芽糊精的混合物。一种含罗汉果含片的制备方法，其特征在于所述的罗汉果提取物干品，以罗汉果为原料，加重量10-15倍的水，浸泡I小时，用水加热回流提取两次，每次提取1-2小时，滤过，合并提取液，浓缩至60°C时测定的相对密度为I. 20-1. 30，加入85%以上的乙醇至含醇量为60%，静置48小时，用100目滤布过滤，收集滤过清液，浓缩至60°C时测定的相对密度为I. 10-1. 20，浓缩液用常规方法进行喷雾干燥，收集喷雾干燥粉，得罗汉果的水提取物干品；其他提取物干品金银花提取物干品、蝴蝶花提取物干品、麦冬提取物干品、菊花提取物干品以相同方法制得。所述的提取物干品与配料按下述配比罗汉果提取物干品10-50、金银花提取物干品10-35、蝴蝶花提取物干品5-20、麦冬提取物干品5-20、菊花提取物干品10-50、填充剂5-10、甜味剂5-10混合均匀，加入70-90%的乙醇制成软材，用16目筛制粒，干燥，得干颗粒；甘颗粒经粉碎，得粒径70 μ m以下的超细粉,超细粉加入85%以上的乙醇制成软材,用14-20目筛制粒，干燥；压片，包薄膜衣即可。本发明具有的优点和积极效果是由于采用上述技术方案，将罗汉果、金银花、蝴蝶花、麦冬、菊花以合理的配比进行复配，发挥了各自的优点，该配方具有消炎作用，尤其是针对慢性咽炎治疗效果明显，且长期服用无毒副作用。
具体实施例方式实施例I :罗汉果提取物干品方法一取100克罗汉果原料，加重量10倍的水，浸泡I小时，用水加热回流提取两次，每次提取1-2小时，滤过，合并提取液，浓缩至60°C时测定的相对密度为I. 20-1. 30，加入85%以上的乙醇至含醇量为60%，静置48小时，用100目滤布过滤，收集滤过清液，浓缩至60°C时测定的相对密度为I. 10-1. 20，浓缩液用常规方法进行喷雾干燥，收集喷雾干燥粉，得罗汉果的水提取物干品51克。方法二 取100克罗汉果原料，加重量12倍的水，浸泡I小时，用水加热回流提取两次，每次提取1-2小时，滤过，合并提取液，浓缩至60°C时测定的相对密度为I. 20-1. 30，加入85%以上的乙醇至含醇量为60%，静置48小时，用100目滤布过滤，收集滤过清液，浓缩至60°C时测定的相对密度为I. 10-1. 20，浓缩液用常规方法进行喷雾干燥，收集喷雾干燥粉，得罗汉果的水提取物干品52. 5克。方法三取100克罗汉果原料，加重量15倍的水，浸泡I小时，用水加热回流提取两次，每次提取1-2小时，滤过，合并提取液，浓缩至60°C时测定的相对密度为I. 20-1. 30，加入85%以上的乙醇至含醇量为60%，静置48小时，用100目滤布过滤，收集滤过清液，浓缩至60°C时测定的相对密度为I. 10-1. 20，浓缩液用常规方法进行喷雾干燥，收集喷雾干燥粉，得罗汉果的水提取物干品54克。实施例2 :金银花提取物干品方法一取100克金银花原料，加重量10倍的水，浸泡I小时，用水加热回流提取两次，每次提取1-2小时，滤过，合并提取液，浓缩至60°C时测定的相对密度为I. 20-1. 30，加入85%以上的乙醇至含醇量为60%，静置48小时，用100目滤布过滤，收集滤过清液，浓缩至60°C时测定的相对密度为I. 10-1. 20，浓缩液用常规方法进行喷雾干燥，收集喷雾干 燥粉，得金银花的水提取物干品53克。方法二 取100克金银花原料，加重量12倍的水，浸泡I小时，用水加热回流提取两次，每次提取1-2小时，滤过，合并提取液，浓缩至60°C时测定的相对密度为I. 20-1. 30，加入85%以上的乙醇至含醇量为60%，静置48小时，用100目滤布过滤，收集滤过清液，浓缩至60°C时测定的相对密度为I. 10-1. 20，浓缩液用常规方法进行喷雾干燥，收集喷雾干燥粉，得金银花的水提取物干品55克。方法三取100克金银花原料，加重量15倍的水，浸泡I小时，用水加热回流提取两次，每次提取1-2小时，滤过，合并提取液，浓缩至60°C时测定的相对密度为I. 20-1. 30，加入85%以上的乙醇至含醇量为60%，静置48小时，用100目滤布过滤，收集滤过清液，浓缩至60°C时测定的相对密度为I. 10-1. 20，浓缩液用常规方法进行喷雾干燥，收集喷雾干燥粉，得金银花的水提取物干品56克。实施例3 :蝴蝶花提取物干品方法一取100克蝴蝶花原料，加重量10倍的水，浸泡I小时，用水加热回流提取两次，每次提取1-2小时，滤过，合并提取液，浓缩至60°C时测定的相对密度为I. 20-1. 30，加入85%以上的乙醇至含醇量为60%，静置48小时，用100目滤布过滤，收集滤过清液，浓缩至60°C时测定的相对密度为I. 10-1. 20，浓缩液用常规方法进行喷雾干燥，收集喷雾干燥粉，得蝴蝶花的水提取物干品49克。方法二 取100克蝴蝶花原料，加重量12倍的水，浸泡I小时，用水加热回流提取两次，每次提取1-2小时，滤过，合并提取液，浓缩至60°C时测定的相对密度为I. 20-1. 30，加入85%以上的乙醇至含醇量为60%，静置48小时，用100目滤布过滤，收集滤过清液，浓缩至60°C时测定的相对密度为I. 10-1. 20，浓缩液用常规方法进行喷雾干燥，收集喷雾干燥粉，得蝴蝶花的水提取物干品51. 5克。方法三取100克蝴蝶花原料，加重量15倍的水，浸泡I小时，用水加热回流提取两次，每次提取1-2小时，滤过，合并提取液，浓缩至60°C时测定的相对密度为I. 20-1. 30，加入85%以上的乙醇至含醇量为60%，静置48小时，用100目滤布过滤，收集滤过清液，浓缩至60°C时测定的相对密度为I. 10-1. 20，浓缩液用常规方法进行喷雾干燥，收集喷雾干燥粉，得蝴蝶花的水提取物干品52克。实施例4 :菊花提取物干品方法一取100克菊花原料，加重量10倍的水，浸泡I小时，用水加热回流提取两次，每次提取1-2小时，滤过，合并提取液，浓缩至60°C时测定的相对密度为I. 20-1. 30，力口入85%以上的乙醇至含醇量为60%，静置48小时，用100目滤布过滤，收集滤过清液，浓缩至60°C时测定的相对密度为I. 10-1. 20，浓缩液用常规方法进行喷雾干燥，收集喷雾干燥粉，得菊花的水提取物干品60克。方法二 取100克菊花原料，加重量12倍的水，浸泡I小时，用水加热回流提取两次，每次提取1-2小时，滤过，合并提取液，浓缩至60°C时测定的相对密度为I. 20-1. 30，力口入85%以上的乙醇至含醇量为60%，静置48小时，用100目滤布过滤，收集滤过清液，浓缩至60°C时测定的相对密度为I. 10-1. 20，浓缩液用常规方法进行喷雾干燥，收集喷雾干燥粉，得菊花的水提取物干品61. 5克。 方法三取100克菊花原料，加重量15倍的水，浸泡I小时，用水加热回流提取两次，每次提取1-2小时，滤过，合并提取液，浓缩至60°C时测定的相对密度为I. 20-1. 30，力口入85%以上的乙醇至含醇量为60%，静置48小时，用100目滤布过滤，收集滤过清液，浓缩至60°C时测定的相对密度为I. 10-1. 20，浓缩液用常规方法进行喷雾干燥，收集喷雾干燥粉，得菊花的水提取物干品64克。实施例5 :麦冬提取物干品方法一取100克麦冬原料，加重量10倍的水，浸泡I小时，用水加热回流提取两次，每次提取1-2小时，滤过，合并提取液，浓缩至60°C时测定的相对密度为I. 20-1. 30，力口入85%以上的乙醇至含醇量为60%，静置48小时，用100目滤布过滤，收集滤过清液，浓缩至60°C时测定的相对密度为I. 10-1. 20，浓缩液用常规方法进行喷雾干燥，收集喷雾干燥粉，得麦冬水提取物干品50克。方法二 取100克麦冬原料，加重量12倍的水，浸泡I小时，用水加热回流提取两次，每次提取1-2小时，滤过，合并提取液，浓缩至60°C时测定的相对密度为I. 20-1. 30，力口入85%以上的乙醇至含醇量为60%，静置48小时，用100目滤布过滤，收集滤过清液，浓缩至60°C时测定的相对密度为I. 10-1. 20，浓缩液用常规方法进行喷雾干燥，收集喷雾干燥粉，得麦冬的水提取物干品52克。方法三取100克麦冬原料，加重量15倍的水，浸泡I小时，用水加热回流提取两次，每次提取1-2小时，滤过，合并提取液，浓缩至60°C时测定的相对密度为I. 20-1. 30，力口入85%以上的乙醇至含醇量为60%，静置48小时，用100目滤布过滤，收集滤过清液，浓缩至60°C时测定的相对密度为I. 10-1. 20，浓缩液用常规方法进行喷雾干燥，收集喷雾干燥粉，得麦冬的水提取物干品53. 5克。实施例6 :含罗汉果的含片的制备以Ig为I份计称取原料罗汉果提取物干品10g、金银花提取物干品12g、蝴蝶花提取物干品15g、麦冬提取物干品20g、菊花提取物干品30g、甜味剂5-10。淀粉2g、糊精3g，甘露醇2g、山梨糖醇2g和麦芽糊精4g混合均匀。加入70-90%的乙醇制成软材，用16目筛制粒，干燥，得干颗粒；甘颗粒经粉碎，得粒径70 μ m以下的超细粉，超细粉加入85%以上的乙醇制成软材，用14-20目筛制粒，干燥；压片，包薄膜衣即可。
实施例7 :含罗汉果的含片的制备以Ig为I份计称取原料罗汉果提取物干品20g、金银花提取物干品10g、蝴蝶花提取物干品5g、麦冬提取物干品5g、菊花提取物干品50g、淀粉lg、糊精lg、甘露醇lg、山梨糖醇Ig和麦芽糊精3g混合均匀，加入70-90%的乙醇制成软材，用16目筛制粒，干燥，得干颗粒；甘颗粒经粉碎，得粒径70 μ m以下的超细粉，超细粉加入85%以上的乙醇制成软材，用14-20目筛制粒，干燥；压片，包薄膜衣即可。实施例8 :含罗汉果的含片的制备以Ig为I份计称取原料罗汉果提取物干品50g、金银花提取物干品10g、蝴蝶花提取物干品5g、麦冬提取物干品5g、菊花提取物干品10g、淀粉4g、糊精6g、甘露醇2g、山梨糖醇4g和麦芽糊精4g混合均匀，加入70-90%的乙醇制成软材，用16目筛制粒，干燥，得干颗粒；甘颗粒经粉碎，得粒径70 μ m以下的超细粉，超细粉加入85%以上的乙醇制成软材，用14-20目筛制粒，干燥；压片，包薄膜衣即可。
以上对本发明的一个实施例进行了详细说明，但所述内容仅为本发明的较佳实施例，不能被认为用于限定本发明的实施范围。凡依本发明申请范围所作的均等变化与改进等，均应仍归属于本发明的专利涵盖范围之内。
权利要求
1.一种含罗汉果的含片，其特征在于它由下述重量分数的原料组成罗汉果提取物干品10-50、金银花提取物干品10-35、蝴蝶花提取物干品5-20、麦冬提取物干品5_20、菊花提取物干品10-50、填充剂5-10、甜味剂5-10。
2.根据权利要求I所述的一种含罗汉果的含片，其特征在于它由下述重量分数的原料组成罗汉果提取物干品15-30、金银花提取物干品15-25、蝴蝶花提取物干品10-15、麦冬提取物干品10-15、菊花提取物干品15-30、填充剂5-10、甜味剂5_10。
3.根据权利要求I所述的一种含罗汉果的含片，其特征在于所述的填充剂为淀粉和糊精的混合物，所述甜味剂为甘露醇、山梨糖醇和麦芽糊精的混合物。
4.根据权利要求I所述的一种含罗汉果含片的制备方法，其特征在于所述的罗汉果提取物干品，以罗汉果为原料，加重量10-15倍的水，浸泡I小时，用水加热回流提取两次，每次提取1-2小时，滤过，合并提取液，浓缩至60°C时测定的相对密度为I. 20-1. 30，加入85%以上的乙醇至含醇量为60%，静置48小时，用100目滤布过滤，收集滤过清液，浓缩至60°C 时测定的相对密度为I. 10-1. 20，浓缩液用常规方法进行喷雾干燥，收集喷雾干燥粉，得罗汉果的水提取物干品；其他提取物干品金银花提取物干品、蝴蝶花提取物干品、麦冬提取物干品、菊花提取物干品以相同方法制得。
所述的提取物干品与配料按下述配比罗汉果提取物干品10-50、金银花提取物干品10-35、蝴蝶花提取物干品5-20、麦冬提取物干品5-20、菊花提取物干品10-50、填充剂5-10、甜味剂5-10混合均匀，加入70-90%的乙醇制成软材，用16目筛制粒，干燥，得干颗粒；干颗粒经粉碎，得粒径70μπι以下的超细粉，超细粉加入85%以上的乙醇制成软材，用14-20目筛制粒，干燥；压片，包薄膜衣即可。
全文摘要
本发明提供了一种含罗汉果的含片及其制备方法，该含片以罗汉果提取物干品为主要原料，配有金银花、蝴蝶花、麦冬、菊花等4味中药提取物干品。本发明还提供了所述含片的制备方法。本发明的有益效果是工艺操作简单，产品效果显著，具有祛痰止咳，润喉的功效，尤其对慢性咽炎患者效果更佳。
文档编号A61K9/20GK102885967SQ20111020430
公开日2013年1月23日 申请日期2011年7月21日 优先权日2011年7月21日
发明者宋德成, 崔洋, 高永清, 郎琳, 王磊 申请人:天津太平洋制药有限公司