专利名称：多功能内镜下复位微创剥离刀的制作方法
技术领域：
本发明涉及一种消化道手术器械，尤其是一种多功能内镜下复位微创剥离刀。
背景技术：
肠、食道、胃癌是最常见的恶性肿瘤之一。国际癌症研究中心(IARC)的统计资料表明，2000年全球主要消化道肿瘤的新发病例数为男性185.0万例、女性116. 4万例；其中胃癌男性阳.8万例、女性31. 8万例，大肠癌男性49. 9万例、女性44. 6万例。我国是消化道肿瘤高发的国家，约有超过57%的恶性肿瘤为消化道肿瘤。2000年，我国的消化道肿瘤总病例数超过189万例，占全球发病总数的18.8%，其中食道癌、胃癌、肝癌、结直肠癌和胰腺癌的合计，男性69. 0万例、女性34. 4万例。在国外，对于早期消化道肿瘤无淋巴转移或不易出现淋巴转移患者，50%以上选用创伤较小的内镜下粘膜剥离术(ESD)治疗，而我国治疗消化道肿瘤还是以手术切除肿瘤加根治淋巴清扫结合化疗为主。这种治疗方法康复周期长，而且对患者的身体损伤较大，医疗费用高(约为10万元/人)。而通过ESD的治疗，不但可治愈早期肿瘤，而且创伤少、术后恢复快，其费用也可以得到大幅的缩减(4000元/人)。然而目前国外研发的ESD相关器械及附件在临床使用过程中存在操作繁琐、并发症高、成本高昂的缺点，因此研发出具有自主知识产权的ESD相应器械和附件极为必要，将对我国肠、食道、胃癌三级预防及治疗产生深远的影响。
发明内容
本发明的目的是要解决上述现有消化道肿瘤治疗的不足，提供一种多功能内镜下复位微创剥离刀，它通过对内镜下黏膜切开刀的整体结构改进，使其同时具备剥离刀和止血钳，避免目前国际上现有的数种器械的反复更换使用的繁琐操作，通电后它具有活检钳、 切开和止血钳的功能，便于检查、切开和及时止血，减少出血的并发症。本发明的目的是采用如下方案实现的一种多功能内镜下复位微创剥离刀，其包括导管、止血钳、剥离刀、操作手柄及操作控制装置，其特点是它还包括在线生理监视装置，其包括电生理导管探头及由三根电生理导管探头连接导线盘旋而成的信号层；所述导管头部连接止血钳，尾部与操作手柄配合连接；所述止血钳由一个两半对应可开合的子弹头状的中空结构钳头构成，并通过导管内的一根止血钳连动管的前后移动实现开合；所述剥离刀为等离子剥离刀，其为钢丝结构并伸入止血钳连动管内，其头部固定有钝形子弹头状结构的陶瓷绝缘头，陶瓷绝缘头通过剥离刀的前后移动伸出或缩回所述钳头内；所述操作手柄上装有能前后移动的止血钳推环和剥离刀控制柄，且操作手柄内装有剥离刀控制柄的复位装置；所述操作控制装置包括止血钳操作控制装置和剥离刀操作控制装置。上述操作手柄的柄杆为中空，止血钳连动管和剥离刀伸入柄杆内，柄杆上设置有移动槽、刻度盘和固定扣，柄端有握环。止血钳推环和剥离刀控制柄分别装在柄杆外前部和后部，止血钳连动管尾部和剥离刀尾部均装有电极伸出移动槽分别与止血钳推环和剥离刀控制柄固定，使止血钳推环和剥离刀控制柄在操作手柄上前后移动时能分别带动止血钳连动管和等离子剥离刀也前后移动，刻度盘指示其移动距离；剥离刀控制柄上有小槽，上述固定扣能扣入此小槽内，使剥离刀控制柄不能移动。上述止血钳操作控制装置由止血钳推环、止血钳连动管、活环及两根连动钢丝组成，其中止血钳连动管与止血钳推环固定，两根连动钢丝中部穿过活环，两根连动钢丝一端连接止血钳连动管，另一端分别连接止血钳钳头可开合的两半底部。上述电生理导管探头装在导管头部外围，止血钳连动管外有信号层，它由三根电生理导管探头连接导线盘旋而成，此电生理导管探头连接导线一端与电生理导管探头连接，另一端同与止血钳推环固定的信号电极电性连接，信号电极穿过止血钳推环，方便信号输出插口连接外面的医疗设备如心电图测试仪。上述剥离刀操作控制装置即剥离刀控制柄，剥离刀的尾部穿过止血钳推杆及信号电极，剥离刀在穿过信号电极后与其尾部的等离子电极电性连接，等离子电极能促使剥离刀产生等离子，等离子电极穿过剥离刀控制柄，方便等离子电极连接等离子发生器。 上述复位装置由推板、挡板及复位弹簧构成，其设置在操作手柄内，且推板位于剥离刀控制柄上端，挡板位于信号电极下方，复位弹簧装在推板及挡板之间。上述导管为树脂管，导管尾部外围有加强套管。为了避免止血钳连动管及等离子剥离刀的前后移动发生混乱，在加强套管外装固定套筒与操作手柄头部螺纹连接，并在操作手柄的头部设置一圈加紧条，通过它能压紧止血钳连动管，使等离子剥离刀在前后移动时不会带动止血钳连动管移动。本发明采用上述方案的有益效果是1)通过对内镜下微创剥离刀的整体结构改进，使其同时具备剥离和止血功能，避免目前国际上现有的数种器械的反复更换使用的繁琐操作，止血钳为钝形子弹头结构，外侧为绝缘性材料，最大限度避免穿孔，大大缩小穿孔并发症发生，通电后的等离子剥离刀，具有切开和止血钳的功能，便于切开和及时止血，减少出血的并发症；2)等离子剥离刀、止血钳均拥有自己独立的操作控制机构，各司其职，不会混乱；幻通过采样分析建立数学模型，所采集的数学模型能通过前后对比软件自动发现异常，并在发现异常时报警，同时能得出一个病变趋势发展方向，这样就能提前预防、必要时及时采取治疗措施。同时通过数学模型对比软件预知异常发展的趋势，并建立趋势的智能分析系统、建立数据库，丰富的临床数据库能得出有很多有用的异常经验，使我们的医生医术水平不断提高。
四
图1是本发明多功能内镜下复位微创剥离刀中剥离刀收回时的主视图；图2是本发明多功能内镜下复位微创剥离刀中剥离刀伸出时的主视图；图3是图2中节点I的放大图；图4是图2中的A-A剖视图；图5是本发明的主半剖视6是图5中节点II的放大图；图7是本发明中操作手柄部分的立体结构图；图8是本发明中刀头部分的立体结构图；。
对各幅附图中的标号说明如下1-止血钳；2-电生理导管探头；3-导管；4-加强套管；5-固定套筒；6-信号电极；7-止血钳推环；8-操作手柄；8a-刻度盘；8b_固定扣； 8c-移动槽；8d-加紧条；9-等离子电极；10-剥离刀控制柄；IOa-小槽；IOb-推板；11-握环；12-陶瓷绝缘头；13-等离子剥离刀；14-钳头；14a-气孔；15-连动钢丝；16-止血钳连动管；17-信号层；17a-电生理导管探头连接导线；18-活环；19-挡板；20-复位弹簧。
五具体实施例方式下面结合附图对本发明多功能内镜下复位微创剥离刀的具体实施方式
作详细描述。一种多功能内镜下复位微创剥离刀，如图1、2、5所示，其包括导管3、止血钳1、等离子剥离刀13、操作手柄8、操作控制装置、在线生理监视装置。如图5、7所示，操作手柄8的柄杆为中空，柄杆上设置有移动槽Sc、刻度盘8a和固定扣8b，柄端有握环11。在操作手柄8上装有能前后移动的止血钳推环7和剥离刀控制柄 10，止血钳推环7装在柄杆外前部，剥离刀控制柄10装在柄杆外后部。在操作手柄5内装有剥离刀控制柄10的复位装置。操作控制装置包括止血钳1操作控制装置和剥离刀操作控制装置。如图4所示，止血钳1由一个两半对应可开合的子弹头状的中空结构钳头14构成，在钳头14上有气孔14a。止血钳操作控制装置由止血钳推环7、止血钳连动管16、活环 18及两根连动钢丝15组成，其中止血钳连动管16尾部装有信号电极6伸出移动槽8c与止血钳推环7固定，两根连动钢丝15中部穿过活环18，两根连动钢丝15 —端连接止血钳连动管16，另一端分别连接止血钳1钳头14可开合的两半底部，止血钳推环7在操作手柄8上能沿移动槽前后移动，并带动止血钳连动管16也前后移动，进而带动由活环18及连动钢丝 15构成的机构，使连动钢丝15两端张开或收拢，这样就能使止血钳1钳头14上下开、合而达到取样或止血的目的。上述电生理导管探头2装在导管3头部外围，如图4所示，止血钳连动管16外围有信号层17，此信号层17内盘旋有三根电生理导管探头连接导线17a，此导线一端与电生理导管探头2连接，另一端与信号电极6电性连接，信号电极6穿过止血钳推环7，信号电极 6的信号输出插口连接外面的医疗设备如心电图测试仪，当此多功能内镜下复位微创剥离刀在伸入病人的消化道使用时，电生理导管探头2能测试出患者的生理情况如心跳、心电， 并由电生理导管探头连接导线17a把测试情况传输给外面的医疗设备如心电图测试仪。如图3、6、8所示，等离子剥离刀13为钢丝结构并伸入止血钳连动管16内，其头部固定有钝形子弹头状结构的陶瓷绝缘头12，尾部穿过止血钳推环7及信号电极6，且尾部装有等离子电极9伸出移动槽8c与剥离刀控制柄10固定，等离子剥离刀13与等离子电极9 电性连接，等离子电极9穿过剥离刀控制柄10后连接等离子发生器。剥离刀控制柄10在操作手柄8上能沿移动槽前后移动，并带动等离子剥离刀13也前后移动，这样连接有陶瓷绝缘头12的等离子剥离刀13就能伸出止血钳1对消化道早期胃、肠、食道癌细胞及息肉等进行采样、切割治疗，同时进行检查、切开和及时止血。复位装置由推板10b、挡板19及复位弹簧20构成，其设置在操作手柄8内，且推板IOb位于剥离刀控制柄10上端，挡板19位于电极6下方，复位弹簧20装在推板IOb及挡板19之间，在等离子剥离刀13的陶瓷绝缘头12伸出止血钳1对癌细胞及息肉进行切割后，松开剥离刀控制柄10，在复位弹簧20的作用下，剥离刀控制柄10自动复位，进而带动等离子剥离刀13如图5所示，复位装置由推板10b、挡板19及复位弹簧20构成，其设置在操作手柄8的柄杆内，其中推板IOb位于剥离刀控制柄10上端，挡板19位于信号的陶瓷绝缘头12自动回到止血钳1内。使用时，手握剥离刀控制柄10及握环11，将多功能内镜下复位微创剥离刀带有陶瓷绝缘头12的这一端伸入病人的消化道，如胃、肠、食道等，当其到达需要切割的消化道癌细胞及息肉时，移动剥离刀控制柄10使等离子剥离刀13的陶瓷绝缘头12伸出止血钳1夕卜， 伸出的距离可由在操作手柄8上的刻度盘8a控制，等离子剥离刀13的陶瓷绝缘头12伸出止血钳1外时的结构如图2、5所示，剥离刀先接近患处利用止血钳1进行采样，通过采样分析建立数学模型，所采集的数学模型能通过前后对比软件自动发现异常，并在发现异常时报警，同时能得出一个病变趋势发展方向、这样就能提前预防、必要时及时采取治疗措施。 同时，由电生理导管探头2测试出患者的生理情况，并由电生理导管探头连接导线17a把测试情况传输给外面的医疗设备，通过数学模型对比软件预知异常发展的趋势，并建立趋势的智能分析系统、建立数据库。需要切割消化道癌细胞及息肉时，则通过产生等离子对癌细胞及息肉进行切割， 切割后胃、肠、食道通电凝固达到止血，使通电切割达到分割正常与非正常(内外)组织达到治疗肿瘤目的。同时还能移动止血钳推环7使止血钳1开合，进一步对胃、肠、食道进行止血。如图3所示，为了避免止血钳连动管16及等离子剥离刀13的前后移动的混乱，一方面在操作手柄8侧面上装一个固定扣8b，在剥离刀控制柄10上有小槽10a，固定扣8b能扣入此小槽IOa内卡住剥离刀控制柄10，使剥离刀控制柄10不会移动，此时当止血钳连动管16在前后移动时不会带动等离子剥离刀13移动；另一方面在加强套管4外围装固定套筒5，与操作手柄8头部螺纹连接，并在操作手柄8的头部设置一圈加紧条8d，如图7所示， 通过它旋紧螺纹能压紧止血钳连动管16，使等离子剥离刀13在前后移动时不会带动止血钳连动管16移动。这样就能有效控制止血钳连动管16及等离子剥离刀13的前后移动不混乱。
权利要求
1.一种多功能内镜下复位微创剥离刀，其包括导管(3)、止血钳(1)、剥离刀、操作手柄 (8)及操作控制装置，其特征是它还包括在线生理监视装置，其包括电生理导管探头(2) 及由三根电生理导管探头连接导线(17a)盘旋而成的信号层(17)；所述导管C3)头部连接止血钳(1)，尾部与操作手柄(8)配合连接；所述止血钳(1)由一个两半对应可开合的子弹头状的中空结构钳头(14)构成，并通过导管(3)内的一根止血钳连动管(16)的前后移动实现开合；所述剥离刀为等离子剥离刀(13)，其为钢丝结构并伸入止血钳连动管(16)内， 其头部固定有钝形子弹头状结构的陶瓷绝缘头(12)，陶瓷绝缘头(12)通过剥离刀的前后移动伸出或缩回所述钳头内；所述操作手柄(8)上装有能前后移动的止血钳推环(7)和剥离刀控制柄(10)，且操作手柄(8)内装有剥离刀控制柄(10)的复位装置；所述操作控制装置包括止血钳操作控制装置和剥离刀操作控制装置。
2.根据权利要求1所述的多功能内镜下复位微创剥离刀，其特征是所述复位装置由推板(10b)、挡板(19)及复位弹簧00)构成，其设置在操作手柄(8)内，且推板(IOb)位于剥离刀控制柄(10)上端，挡板(19)位于信号电极(6)下方，复位弹簧00)装在推板(IOb) 及挡板(19)之间。
全文摘要
一种多功能内镜下复位微创剥离刀，其包括导管、止血钳、剥离刀、操作手柄及操作控制装置，其特点是它还包括在线生理监视装置；所述导管头部连接止血钳，尾部与操作手柄配合连接；所述止血钳由一个子弹头状的中空结构钳头构成；所述剥离刀为等离子剥离刀，其为钢丝结构并伸入止血钳连动管内，其头部固定陶瓷绝缘头；所述操作手柄上装有能前后移动的止血钳推环和剥离刀控制柄，且操作手柄内装有剥离刀控制柄的复位装置；所述操作控制装置包括止血钳操作控制装置和剥离刀操作控制装置。本发明解决了现有消化道肿瘤治疗的不足，使其同时具备剥离刀和止血钳，通电后它具有活检钳、切开和止血钳的功能，便于检查、切开和及时止血，减少出血的并发症。
文档编号A61B5/04GK102319114SQ20111025910
公开日2012年1月18日 申请日期2011年9月2日 优先权日2011年9月2日
发明者王宝根 申请人:王宝根