专利名称：一种治疗子宫肌瘤的隔药灸脐中药组合物的制作方法
技术领域：
本发明涉及中医中药技术领域，特别涉及一种治疗子宫肌瘤的隔药灸脐中药组合物。
背景技术：
子宫肌瘤(Myoma uteri )，又称子宫平滑肌瘤(Leio Myoma uteri)，是女性生殖器官最为常见的良性肿瘤，好发于育龄期妇女。子宫肌瘤可以单个发生，也可以多个发生。子宫肌瘤的临床表现因肌瘤生长部位、大小、速度、有无变性及合并症而异。最常见的症状是子宫出血，约占1/3以上，表现为月经量多、经期延长、周期缩短或不规则阴道出血。贫血是常见的继发病，严重者形成贫血性心脏病。此外，还可伴有腹部包块，腹痛，白带增多，不孕，流产，邻近器官压迫症状及少见的高血压、肌瘤性心脏病、红细胞增多症等。肌瘤引起的不孕率约20-30%，自然流产率也较正常人群高出4倍，严重影响妇女身心健康。目前子宫肌瘤的治疗国内外多采用手术治疗，但近年来研究表明，子宫是内分泌器官，过早切除会严重影响女性健康，更不适用于未婚或有生育要求的妇女，并且给病人造成心理和生理上的负担与伤害。保守疗法中，西医治疗的理论是基于肌瘤对雌激素的依赖性，多采用激素疗法，其临床虽有肯定疗效，但副作用明显，并发症颇多；子宫肌瘤在中医归属于“癥瘕”、“积聚”范畴，淤血内阻为病机关键，治疗则以活血化瘀为大法，采用中药内服治疗子宫肌瘤临床上疗效确切，安全无毒副作用，但内服中药熬制过程繁琐，口感差，有一定不便，患者难以坚持。
发明内容
为了解决以上西医治疗子宫肌瘤副作用大、并发症多，中药熬制过程繁琐、口感差的问题，本发明提供了一种适用于隔药灸脐疗法的治疗子宫肌瘤的中药组合物。本发明是通过以下措施实现的
一种治疗子宫肌瘤的隔药灸脐中药组合物，所用原料药重量配比如下 吴茱萸20份，乳香30份，没药20份，王不留行15份，桃仁15份，皂刺15份， 附子12份，冰片10份，龙骨30份，生牡蛎30份，续断20份，乌梅肉30份， 僵蚕30份，穿山甲15份，五灵脂20份。将上述药物进行混合后超微粉碎，密封备用。隔药灸脐使用方法
①面圈的制作取面粉适量，以1:3. 5 4. 0的比例用水调和，做成圆圈状(直径约 8cm，高约2cm)，面圈的中间孔应比患者本人脐孔的大小稍大0. 5cm (直径约2. Ocm)，备用；
②艾炷的制作根据新世纪全国高等中医药院校规划教材《刺法灸法学》进行艾炷的手工制作先将艾绒搓成大小适合的艾团，夹在左手拇、食指腹之间，食指要在上，拇指要在下，再用右手拇、食指将艾团向内向左挤压，即可将圆形艾团压缩成上尖下平之三棱形艾炷，随做随用。做成的艾炷直径约2cm，高约2cm，以燃烧10 15分钟为宜；
③令患者仰卧位，充分暴露脐部，用75%酒精在脐局部常规消毒后，将面圈绕脐一周， 取上述药末适量(约8 10g)，填满脐孔，用艾炷(直径约2cm，高约2cm)置于药末上，连续施灸6 9壮，约2h，以脐周局部皮肤红润为度；④灸后用医用胶布固封脐中药末二4小时后自行揭下，并用温开水清洗脐部。每次月经结束后开始治疗，每3天1次，直至月经来潮。一个月经周期为1疗程。发明人经过多年的研究，针对子宫肌瘤的病机特点，并结合脐疗的用药原则，经过长期的临床实践，最终得到了本发明的配方，配方中各药物原料的功效如下
吴茱萸辛、苦，热，有小毒，归肝、脾、胃、肾经。散寒止痛，降逆止呕，助阳止泻。用于厥阴头痛，寒疝腹痛，寒湿脚气，经行腹痛，脘腹胀痛，呕吐吞酸，五更泄泻。乳香、没药活血化瘀，常相须为用，如《本草纲目》曰“乳香活血，没药散血，皆能止痛消肿生肌，故二药每每相兼而用。，，
王不留行苦，平，归肝、胃经。活血通经，下乳消肿。用于乳汁不下，经闭，痛经，乳痈肿痛。桃仁苦、平，归心、肝、大肠经。活血祛淤，润肠通便。皂刺辛，温，归肝、胃经。消肿托毒，排脓，杀虫。用于痈疽初起或脓成不溃；外治疥癣麻风。附子辛、甘，大热，归心、肾、脾经。回阳救逆、补火助阳、散寒止痛，用于亡阳虚脱， 肢冷脉微，阳萎，宫冷，心腹冷痛，虚寒吐泻，阴寒水肿，阳虚外感，寒湿痹痛等，有峻补元阳、 益火消阴之效。冰片辛、苦，微寒，归心、脾、肺经。开窍、止痛，《新修本草》曰“主心腹邪气，风湿积聚”，《本草纲目》谓“通诸窍”，本组方中主要用其通经走络，携诸药直达病所，增加药物的渗透吸收。龙骨甘、濯，平，归心、肝、肾经。镇静，敛汗涩精，生肌敛疮。用于神经衰弱，心悸， 失眠，多梦，自汗，盗汗，遗精，遗尿，崩漏，带下；外用治疮疡久溃不敛。牡蛎咸，微寒，归肝、胆、肾经。重镇安神，潜阳补阴，软坚散结。用于惊悸失眠，眩晕耳鸣，瘰疬痰核，癥瘕痞块。续断苦、辛，微温，归肝、肾经。补肝肾，强筋骨，止血安胎，疗伤续折。乌梅肉取净乌梅，水润使软或蒸软，去核。酸、涩，平。归肝、脾、肺、大肠经。敛肺，涩肠，生津，安蛔。用于肺虚久咳，久痢滑肠，虚热消渴，蛔厥呕吐腹痛，胆道蛔虫症。内服可止血，外敷能消疮毒，并治胬肉外突。僵蚕咸、辛，平，归肝、肺、胃经。祛风定惊，化痰散结。用于惊风抽搐，咽喉肿痛， 皮肤瘙痒，颂下淋巴结炎，面神经麻痹。穿山甲咸，微寒，归肝、胃经。通经下乳，消肿排脓，搜风通络。用于经闭癥瘕，乳汁不通，痈肿疮毒，关节痹痛，麻木拘挛。性善走窜，内透脏腑，外贯经络，能破淤消癥，软坚散结。五灵脂苦、甘、温，归肝、脾经。活血止痛，化淤止血，治血淤诸症。本发明的有益效果
1、本发明的中药组合物以活血化瘀药为主，配合温经通脉、行气止痛及收敛止血等药物，组方严谨，配伍科学；
2、本药物为外用药，避免了口服药物对胃肠、肝肾的损伤，无毒副作用，并且采用隔药灸脐法进行治疗，具有简、便、验、廉、捷的优点，既有艾灸刺激穴位而产生的作用，也有药物吸收后的直接作用，两者结合，内病外治，治疗子宫肌瘤见效快，疗效确切且使用安全舒适；
3、药物廉价易得，成本低，便于推广应用。
具体实施例方式为了更好的理解本发明，下面结合具体实施例来进一步说明。实施例1
一种治疗子宫肌瘤的隔药灸脐中药组合物，所用原料药物重量配比如下 吴茱萸20份，乳香30份，没药20份，王不留行15份，桃仁15份，皂刺15份， 附子12份，冰片10份，龙骨30份，生牡蛎30份，续断20份，乌梅肉30份， 僵蚕30份，穿山甲15份，五灵脂20份。将上述药物进行混合后超微粉碎，密封备用。临床实验效果
(1)实验对象100例子宫肌瘤患者，年龄32 45岁，平均年龄35. 6岁，症状为月经不调、月经过多或经期延长，伴经行腹痛，白带增多等，B超检查显示肌瘤最大径小于6 cm，病程8个月 10年。(2)分组及治疗将患者按随机分为两组，每组50名患者，治疗组采用本发明的治疗子宫肌瘤的中药组合物使用隔药灸脐疗法治疗，每次月经结束后开始治疗，每3天1 次，直至月经来潮，一个月经周期为1疗程，连续治疗3个疗程。对照组服用市售的普遍反应治疗效果很好的江苏康缘药业股份有限公司生产的桂枝茯苓胶囊，每次月经结束后开始服用，每次3粒，每日3次，直至月经来潮，经期暂停服用，一个月经周期为1疗程，连续治疗 3个疗程。治疗期间禁用其他药物，疗程结束后，进行妇科检查与B超复查，以判断疗效。(3)疗效判定标准
痊愈临床症状消失，妇检及B超示子宫恢复正常大小，瘤体消失； 显效妇检及B超示子宫缩小一半以上，瘤体减小一半以上，月经基本正常； 好转妇检及B超示子宫较治疗前有所减小，瘤体亦有所缩小，月经周期、经量、经行时间均有好转，腰腹疼痛、白带多等症状有所减轻；
无效妇检及B超示子宫无变化或增大，瘤体无变化或增大，临床症状无改善。(4)临床疗效比较见表1 :
表1本发明隔药灸脐中药组合物与专利药物的疗效比较
\項8 \、 .塑愈例数 sa例数糧别 \.好转倒数无效例IS总賓效率 C%)德Ifffl 11 16230100I a I ο22SO80
总有效率=(痊愈例数+显效例数+好转例数)/总病例数*100%。两组疗效比较， 使用本发明药物的治疗组总有效率均明显优于对照组，临床试验过程中未发现毒副作用和不良反应。
治疗个例
病例1李某，女，33岁，近1年经期出血量多，有血块，小腹疼痛。B超检查发现一个子宫体肌瘤，大小3. 5cm χ 3. Ocm χ 4. 2cm，使用本发明治疗子宫肌瘤的隔药灸脐中药组合物使用隔药灸脐疗法进行治疗两个疗程后，月经正常，且小腹无不适感，B超检查子宫肌瘤缩小2/3。继续治疗两个疗程后复查肌瘤消失。 病例2 王某，女，42岁，B超发现子宫肌瘤已有6年，月经前后不定期，伴有行经时小腹部疼痛，白带增多，经后身体倦乏，舌质暗红，苔薄白，脉细涩。使用本发明治疗子宫肌瘤的隔药灸脐中药组合物使用隔药灸脐疗法进行治疗三个疗程后，月经正常，B超检查子宫肌瘤缩小1/2，继续治疗三个疗程后，诸症状及瘤体均消失，半年后复查未见复发。
权利要求
1. 一种治疗子宫肌瘤的隔药灸脐中药组合物，其特征是所用原料药重量配比如下 吴茱萸20份，乳香30份，没药20份，王不留行15份，桃仁15份，皂刺15份，附子12 份，冰片10份，龙骨30份，生牡蛎30份，续断20份，乌梅肉30份，僵蚕30份，穿山甲15份， 五灵脂20份。
全文摘要
本发明涉及中医中药技术领域一种治疗子宫肌瘤的隔药灸脐中药组合物，所用原料药重量配比如下吴茱萸20份，乳香30份，没药20份，王不留行15份，桃仁15份，皂刺15份，附子12份，冰片10份，龙骨30份，生牡蛎30份，续断20份，乌梅肉30份，僵蚕30份，穿山甲15份，五灵脂20份。本发明的中药组合物组方严谨，配伍科学；为外用药，避免了口服药物对胃肠、肝肾的损伤，无毒副作用，并且采用隔药灸脐法进行治疗，具有简、便、验、廉、捷的优点，既有艾灸刺激穴位而产生的作用，也有药物吸收后的直接作用，两者结合，内病外治，治疗子宫肌瘤见效快，安全舒适。
文档编号A61K36/754GK102302594SQ20111027041
公开日2012年1月4日 申请日期2011年9月14日 优先权日2011年9月14日
发明者杜冬青, 王秀英, 马玉侠, 高树中 申请人:山东中医药大学