专利名称：益肝排毒散的制作方法
技术领域：
本发明涉及一种治疗急慢性乙型肝炎的中药，具体涉及一种益肝排毒散。
背景技术：
乙型病毒性肝炎是由乙肝病毒(HBV)引起的、以肝脏炎性病变为主并可引起多器官损害的一种传染病。本病广泛流行于世界各国，主要侵犯儿童及青壮年，少数患者可转化为肝硬化或肝癌。因此，它已成为严重威胁人类健康的世界性疾病，也是我国当前流行最为广泛、危害性最严重的一种传染病。乙型病毒性肝炎无一定的流行期，一年四季均可发病， 但多属散发。近年来乙肝发病率呈明显增高趋势。
发明内容
本发明研究开发了一种益肝排毒散，目的在于通过服用中药的方法降低患者HBV DNA滴度，一般三四个疗程达到治愈的目的。本发明的技术解决方案一种益肝排毒散，其特征在于所述益肝排毒散的原料为五味子、虎杖、茵陈、柴胡、黄芩、山楂、太子参、山药、薏苡仁、生麦芽。所述原料的配比为五味子、虎杖、茵陈、柴胡、黄芩、山楂、太子参、山药、薏苡仁、生麦芽=2:2:2:1:1:1:1:1:1:6。所述益肝排毒散的制备工艺为1.精选上述原料并进行消毒处理；2.将原料按照上述配比炒熟；3.将炒熟的原料用100目筛的粉碎机研磨；4.将经研磨后的原料充分混合后按100 500克/袋分装并冷藏。所述益肝排毒散的服用方法为患者每日三次，每次20克，儿童适当减量，用开水或蜂蜜调服，也可用水煮服。除上述原料外所述益肝排毒散还可以加入甘草、连翘、丹参、三棱、莪术、鳖甲、川山甲、白花蛇舌草、半枝莲、仙鹤草。药理分析1、五味子补肝肾降酶，能降低四氯化碳引起的谷丙转氨酶升高，对肝细胞有一定保护作用，可使肝小叶坏死区缩小。试验证明五味子种仁醇提取物降酶作用明显，而果肉或种仁煎剂无效。五味子治疗各类病毒性肝炎、谷丙转氨酶升高，舌质薄白少苔者。五味子单味研末早、中、晚分服治疗慢性肝炎、肝硬化。2、虎杖除湿退黄，活血化瘀，通经活络，散瘀定痛，抑制病毒，清热凉血解毒，保护肝脏，促进肝细胞再生，修复肝损伤，抑制肝细胞肿胀。虎杖治疗黄疸肝炎、急、慢性乙型肝炎[HBsAg携带者]、ALT、GGT增高。慢性肝炎用虎杖、山楂常期泡茶饮。3、茵陈治疗黄疸肝炎、慢性活动性肝炎，两目皆黄，小便黄赤，或身无黄疸而丙氨酸氨基转移酶及黄疸升高。清热利尿，利胆保肝，促进胆汁分泌，退黄疸，利湿抗病毒，对肝脏有保护作用，退烧、退黄疸作用明显，有缩小肝脾作用。有降血脂、扩张血管、降压和抗菌作用。4、柴胡解表、散郁，治寒热往来，治胸肋疼痛，肝气郁结，肝胆不和，肝胃不和，肝脾不和等。治急性黄疸，B超示胆囊壁毛糙，治疗病毒性肝炎，急性肝炎，见腹胀、肋痛、肝区痛、乏力、黄疸。有疏肝、解郁、泄热之功，肝功能异常[ALT升高]，配黄芩护肝降酶。现代药理研究柴胡有抗病毒、保肝利胆、促进免疫等作用。配连翘抗肝损害。配青皮疏肝消积。配甘草抗肝损害明显，并能使ALT下降使坏死的肝细胞恢复。具有抗肝损伤、退黄、降酶作用。 尚有双向调节蛋白作用。柴胡能保护肝缺血性损伤，抑制肝癌，抗肝纤维化，改善肝功能作用。柴胡有利胆，抗脂肪肝作用。柴胡醇有舒、收、软肝作用，小剂量6-12克即可达到舒软肝脾作用。5、黄芩清湿热，泻肺火，解毒，保肝作用。6、山楂破气消积，化痰行瘀，增强胃中酵素，消肉积有捷效。有收敛之功，肝脾肿大用之，健脾胃行结气。7、太子参益气养阴，健脾补肺，补气强壮，生津止渴，改善机体生理功能。8、山药益气养阴，健脾补肺，固肾益精，补而不滞，滋而不腻。9、薏苡仁利水除湿，清热排脓，健脾止泄，治水肿，薏苡仁酯有抗癌作用，治消化道癌。10、生麦芽治疗慢性肝炎，肋痛，肝脾肿大，郁证，急性肝炎，迁延性肝炎、肝硬化， 生麦芽疏肝解郁之功为群药之首，生麦芽生用疏肝软坚，炒用消积。11、甘草补脾、润肺、解毒、缓急、和药。有抗炎，抗过敏，抗肝损害作用，能促进试验动物胆汁分泌，并降低胆红素，能使高血压病员血中胆固醇下降。12、连翘含齐墩果酸，可使ALT下降。本发明的有益效果本配方完全在临床实践中总结出来，在中医和中药理论上有创新，且配方独特，经临床试验2-3个疗程后一月为一个疗程，ALT及其他肝功能复常率达98%，HBV DNA有较大幅度下降或达到正常范围，有效率达80%，优于其他中药制剂和某些西药。
具体实施例方式益肝排毒散制备过程1.精选五味子、虎杖、茵陈、柴胡、黄芩、山楂、太子参、山药、薏苡仁、生麦芽并进行
消毒处理。2.按照五味子、虎杖、茵陈、柴胡、黄芩、山楂、太子参、山药、薏苡仁、生麦芽= 2:2:2:1:1:1:1:1:1:6的配比精选原料，并炒熟。3.将炒熟的原料用100目筛的粉碎机研磨。4.将经研磨后的原料充分混合后按100 500克/袋分装并冷藏。临床效果例举治疗急慢性乙型肝炎7例一、侍某，女，22岁，初诊时间，2009年7月四日，患者诉，患乙肝1 4 5阳性多年，近查HBV DNA3. 29E+04,是标准的65倍。服用益肝排毒散两个疗程，2010年1月四日复查病毒含量已正常，两对半1 5项阳性，为临床治愈。二、苏某，男，50岁，初诊时间，2009年12月8日，患者诉，患乙肝1 4 5项阳性多年，近查HBV DNA5.49E+05，是标准的1098倍，B超示肝损害。服用益肝排毒散一个疗程， 2010年1月5日复查肝功能ALT24U/L，ALP58U/L，GGT42U/L，配西药恩替卡韦同服。2010 年 2 月洸日复查肝功能 ALI^6U/L，AST8U/L, ALP58U/L, HBV DNA5. 23E+02。为正常。三、杨某某，男，50岁，初诊时间，2010年4月1日，患者诉，患乙肝1 5项阳性多年，近查肝功能 ALT441U/L，AST148U/L, GGT105U/L 作用，HBVDNA2. 56E+04，是标准的 51. 2 倍。B超示肝损害。服用益肝排毒散一个疗程。2010年4月22日复查肝功能GGT72U/L，余正常。方同上。2010年12月22日查肝功能皆正常HBV DNA5. 00E+02。属正常标准。上方减量常服。四、朱某某，男，32岁，初诊时间，2010年10月四日，患者诉，患乙肝1 3 5项阳性多年，近查肝功能 ALT1016U/L，AST380U/L, ALT142U/L, GGT270U/L,总胆红素 30. 5 μ mol/ L,直接胆红素13 μ moI/L, HBV DNA9. 56E+07,标准的191200倍，服益肝排毒散一个疗程。 2010 年 11 月 5 日查肝功能，ALT329. 3U/L，AST111. 9U/L，ALP80. 3U/L，GGT254U/L，总胆红素 30. 5ymoI/L，直接胆红素6. ΙμπιοΙ/L，余正常。原方15天量。2010年12月13日，查HBV DNA5. 29E+07，标准的105800倍，说明病毒含量明显下降，2011年3月8日去上海打工，自查肝功能正常，病毒含量亦正常。五、王某某，女，22岁，初诊时间，2009年9月5日，患者诉，患乙肝1 3 5项阳性多年，近查肝功能ALT89U/L，AST18U/L余正常，服用益肝排毒散10天量，停药一个月， 2011年2月7日查肝功能ALT102，9U/L，余正常。两对半1 5项阳性，原方加服一疗程。六、王某某，男，23岁，初诊时间，2010年8月21日，患者诉，患乙肝1 3 5项阳性多年，曾用干扰素治疗6个月，近查肝功能ALT70U/L，AST50U/L。服用益肝排毒散30天量，2010 年 10 月 5 日查肝功能 ALT43U/L，AST43U/L, GGT69U/L, HBV DNA2. 17E+06，标准的 4340倍，中断治疗一个月，2010 年 11 月 6 日查肝功能 ALT198U/L，AST60U/L, GGT26U/L，原方一月量。2011 年3月19日，查肝功能ALT99. 4U/L，AST60U/L，GD6U/L。原方一月量。2011年 5 月 21 日患者查肝功能 ALT45. 8U/L，AST51. 1U/L，直接胆红素 8. 7 μ mol/ L, HBV DNA3. 5+05，标准的700倍。方同服两个月。2011 年 8 月 8 日，查肝功能 ALT12. 6U/L, AST19. 9U/L, ALP83. 7U/L, GGT27U/L，余正常，HBV DNA1. 16E+04，标准的23. 3倍。原方一月量，每天40克。七、薛某某，男，50岁，初诊时间，2008年5月2日，患者诉，患乙肝1 4 5项阳性多年，近日出现纳差、腹胀、乏力等不适，查肝功能ALT76U/L，GGT171U/L。给益肝排毒散
一月量，2008年6月9日，患者诉服方后，身懒、饮食好转。原方30天量。2008年7月4日，患者自我感觉良好，复查肝功能ALT33. 72U/L，ST39. 4U/L， LP137. 9U/L，总胆红素12. 84ymoI/L0皆在正常范围。2010年4月23日，患者停药一年，感觉练好，在家做一般体力劳动饮食正常。嘱其每天用仙鹤草30克泡茶喝，随访三年未见复发。
权利要求
1.一种益肝排毒散，其特征在于所述益肝排毒散的原料为五味子、虎杖、茵陈、柴胡、 黄芩、山楂、太子参、山药、薏苡仁、生麦芽。
2.根据权利要求1所述的益肝排毒散，其特征在于所述原料的配比为五味子、虎杖、茵陈、柴胡、黄芩、山楂、太子参、山药、薏苡仁、生麦芽= 2:2:2:1:1:1:1:1:1:6。
3.根据权利要求1或2所述的益肝排毒散的制备工艺为(1)精选权利要求1中原料并进行消毒处理；(2)将原料按照权利要求2的配比炒熟；(3)将炒熟的原料用100目筛的粉碎机研磨；(4)将经研磨后的原料充分混合后按100 500克/袋分装并冷藏。
4.根据权利要求1所述的益肝排毒散，其特征在于所述益肝排毒散还可以加入甘草、 连翘、丹参、三棱、莪术、鳖甲、川山甲、白花蛇舌草、半枝莲、仙鹤草。
全文摘要
本发明公开了一种益肝排毒散，所述益肝排毒散的原料为五味子、虎杖、茵陈、柴胡、黄芩、山楂、太子参、山药、薏苡仁、生麦芽；原料的配比为五味子、虎杖、茵陈、柴胡、黄芩、山楂、太子参、山药、薏苡仁、生麦芽＝2∶2∶2∶1∶1∶1∶1∶1∶1∶6。本配方完全在临床实践中总结出来，在中医和中药理论上有创新，且配方独特，经临床试验2-3个疗程后，ALT及其他肝功能复常率达98％，HBV DNA有较大幅度下降或达到正常范围，有效率达80％，优于其他中药制剂和某些西药。
文档编号A61P31/20GK102335365SQ20111030621
公开日2012年2月1日 申请日期2011年10月11日 优先权日2011年10月11日
发明者张庆强, 张建国 申请人:张庆强, 张建国