专利名称：一种治疗皮肌炎的中药制剂的制作方法
技术领域：
本发明涉及一种中药制剂，更具体地说，涉及一种治疗皮肌炎的中药制剂。
背景技术：
皮肌炎是一种以皮肤、肌肉损害为突出表现的自身免疫性结缔组织病。以受累皮肤(面颈部、眼周等部位〕淡紫红色水肿性红斑，肌痛、肌无力等为主要临床特征。病变也可累及全身其他脏器，只侵犯肌肉而无皮肤损害者，称为多发性肌炎。皮肌炎可发生于任何年龄，发病高峰儿童在5 15岁，成人在30 50岁，女性略多于男性。发病可能与肿瘤、感染、药物、内分泌、代谢等因素有关。皮肌炎大部分呈慢性进行性发展，预后良好，2 3年内可恢复正常，少部分急性发作者，常因并发感染死亡，并发肿瘤者，也预后极差。皮肤炎属中医的“肌痹”、“痿症”、“虚劳”等范畴。对于皮肌炎的治疗，西医多采用激素和免疫抑制剂治疗，副作用较多，疗效又不甚显著。
发明内容
本发明的目的是提供一种治疗皮肌炎的中药制剂，其针对皮肌炎内在病邪，辨症施治，针对性强，疗效快，成本低，且无毒副作用，能达起到很好的防治效果。为了实现上述的目的，本发明采用以下技术方案一种治疗皮肌炎的中药制剂，以重量份计，包含以下组分党参12-18，白术9-15，扁豆9-15，茯苓9-15，砂仁2-4，陈皮5-7， 山药12-18，薏苡仁28-32，莲子9-15,桑寄生12-18，巴戟天9-15,牛膝9-15。本发明中药制剂的机理分析
党参味甘；性平。归脾；肺经。健脾补肺、益气生津。主治脾胃虚弱、食少便溏、四肢乏力、肺虚喘咳、气短自汗、气微两亏诸证。《本草从新》补中益气，和脾胃除烦渴。白术味苦；甘；性温。归脾；胃经。健脾益气；燥湿利水；止汗。用于脾气虚弱； 神疲乏力。《本经逢原》白术，生用有除湿益燥，消痰利水，治风寒湿痹，死肌痉疸，散腰脐间血，及冲脉为病，逆气里急之功；制熟则有和中补气，止渴生津，止汗除热，进饮食，安胎之效。扁豆甘，微温。归脾、胃经。补脾和中，化湿消暑。主治脾胃虚弱。《本草新编》 味轻气薄，单用无功，必须同补气之药共用为佳。茯苓性味甘淡平，入心、肺、脾经。具有渗湿利水，健脾和胃，宁心安神的功效。砂仁味辛，性温。归脾经、胃经、肾经。化湿开胃，温脾止泻，理气安胎。《本草汇言》砂仁，温中和气之药也。若上焦之气梗逆而不下，下焦之气抑遏而不上，中焦之气凝聚而不舒，用砂仁治之，奏效最捷。陈皮性温，味辛、味苦。入脾经、胃经、肺经。理气健脾，调中，燥湿，化痰。《日用本草》能散能泻，能温能补，能消膈气，化痰涎，和脾止嗽，通五淋。山药味甘、性平，入肺、脾、肾经。健脾补肺、益胃补肾、固肾益精。主治脾胃虚弱、 倦怠无力、食欲不振、久泄久痢、肺气虚燥、痰喘咳嗽、肾气亏耗。《本草正》山药，能健脾补虚，滋精固肾，治诸虚百损，疗五劳七伤。薏苡仁甘；淡；微寒。归脾；肺；肾经。利湿健脾；舒筋除痹；清热排脓。主治水肿，脚气，小便淋浙，湿温病，泄泻带下，风湿痹痛，筋脉拘挛，肺痈，肠痈，扁平疣。《药品化义》薏米，味甘气和，清中浊品，能健脾阴，大益肠胃。莲子甘M ；平。归心，脾，肾，胃，肝，膀胱经。补脾止湾，益肾固精，养心安神。用于脾虚久泻，泻久痢，肾虚遗精，滑泄，小便不禁，妇人崩漏带下，心神不宁，惊悸，不眠。《本经》主补中、养神、益气力。桑寄生苦；甘；性平。归肝；肾经。补肝肾；强筋骨；祛风湿；安胎。用于腰膝酸痛，筋骨痿弱，肢体偏枯，风湿痹痛，头错目眩，胎动不安，崩漏下血。《本草再新》补气温中， 治阴虚，壮阳道，利骨节，通经水，补血和血，安胎定痛。巴戟天辛甘；温。归肝；肾经。补肾助阳，强筋壮骨，祛风除湿。用于肾虚阳痿， 遗精早泄，少腹冷痛，小便不禁，宫冷不孕，风寒湿痹，腰膝酸软，风湿肢气。《本经》主大风邪气，阴痿不起，强筋骨，安五脏，补中增志益气。牛膝苦；酸；性平。归肝；肾经。补肝肾；强筋骨；活血通经；引火下行；利尿通淋。主治腰膝酸痛；下肢痿软；血滞经闭；痛经；产后血瘀腹痛。《日华子本草》治腰膝软怯冷弱，破症结，排脓止痛，产后心腹痛并血运，落胎，壮阳。针对脾胃虚弱所致的皮肌炎，中医认为病势迁延，脾胃渐虚，水谷精微无以化生， 四肢肌肉失养测肢体萎软无力，并逐渐加重；脾胃健运失常，则食少便搪；气血衰少，湿郁不化，则面浮无华，神疲乏力；舌淡，苔薄白，脉细弱，均为脾胃虚弱气血衰少之征。方中之选者，健脾益气，养血强筋，党参、白术健脾益气，扁豆补脾和中，茯苓健脾和胃，砂仁温脾化湿，陈皮理气健脾，山药健脾补肺，薏苡仁利湿健脾、舒筋除痹，莲子补脾止泻，桑寄生、巴戟天、牛膝补肾强筋。全方共奏，健脾益气，养血强筋，平衡机体阴阳。针对脾胃虚弱所致皮肌炎疗效确切，防治效果显著，兼治标本。本发明的中药制剂剂型可以采用片剂、颗粒剂、丸剂、胶囊剂、溶液剂、口服液、口含片、颗粒剂、冲剂、散剂、混悬剂、粉剂。优选地，可以采用溶液剂、颗粒剂、丸剂和胶囊剂。使用效果
对50名皮肌炎患者(年龄35-55)使用本发明的治疗皮肌炎的中药制剂，持续治疗1个疗程(2个月)，其中12例完全治愈；31例症状缓解；无效7例，总体有效率达86%，且无复发。实例
患者1 林某，男性，36岁，1个月前无诱因出现双眼睑浮肿，但患者并未加以重视，继而双眼睑出现紫红色皮疹，使用抗过敏药物治疗，皮疹有所减轻，但停用后，面颊、眼睑、颈部出现了再次紫红色皮疹，并伴有四肢无力的症状，严重时无法使用重物，行走不便。后经医院确诊为皮肌炎，使用强的松进行诊疗，效果欠佳。经人介绍服用本发明的中药制剂一个月后，紫红色皮疹逐渐消失，四肢无力的症状得到缓解，后继续服药至1个疗程，症状消失，肌力恢复，至今半年无复发。患者2:张某，男性，M岁，半个月前出现四肢近端肌肉疼痛、无力，颈部、左侧面颊出现红色斑疹，瘙痒，并有发热。医院诊断为皮肌炎，使用甲泼尼松进行治疗，效果不好， 出现反复。后服用本发明的中药制剂，1周后，斑疹减退，继续服药2周，肌痛、肌无力症状改善，皮疹减轻，继续服药至1个疗程，肌力已经恢复，其他症状全部消失，至今半年未见复发。患者3 熊某，男性，49岁，3个月前无明显诱因出现肌肉疼痛、无力，抬腿困难，面颊、前颈出现紫红色皮疹，伴有胸闷的症状。使用本发明的中药制剂进行治疗，半个疗程后， 上述症状得到缓解，皮疹减轻，肌肉疼痛的症状缓解，继续服药至1个疗程，上述症状全部消失，至今无复发。
具体实施例方式为了更好地理解本发明，下面通过实施例来描述本发明。实施例1
一种治疗皮肌炎的中药制剂，以重量份计，包含以下组分党参12，白术9，扁豆9，茯苓 9，砂仁2，陈皮5，山药12，薏苡仁28，莲子9，桑寄生12，巴戟天9，牛膝9。其制备方法为
以重量份计，取党参12，白术9，扁豆9，茯苓9，砂仁2，陈皮5，山药12，薏苡仁28，莲子 9，桑寄生12，巴戟天9，牛膝9 ；将上述中药制剂洗净，去杂质，放入容器加水没过药材浸泡， 30分钟后，大火煎煮至沸腾，然后文火慢熬1小时；将药汁滤出，分袋包装，一袋200ml，早晚各服一袋。实施例2
一种治疗皮肌炎的中药制剂，以重量份计，包含以下组分党参18，白术15，扁豆15，茯苓15，砂仁4，陈皮7，山药18，薏苡仁32，莲子15，桑寄生18，巴戟天15，牛膝15。其制备方法为
以重量份计，取党参18，白术15，扁豆15，茯苓15，砂仁4，陈皮7，山药18，薏苡仁32， 莲子15，桑寄生18，巴戟天15，牛膝15 ；洗净，干燥，将上述药材混合，每公斤加入大约IOL 水，文火煎0. 5-1小时，大火煎1-2小时；取煎液过150目筛，后用浓缩器浓缩至相对密度 1. 10-1. 20的清膏，取2/3清膏在120°C下喷雾干燥，得清膏粉末，将粉末与剩余1/3清膏混合，制粒；颗粒分装机分装，即得颗粒剂。实施例3
一种治疗皮肌炎的中药制剂，以重量份计，包含以下组分党参15，白术12，扁豆12，茯苓12，砂仁3，陈皮6，山药15，薏苡仁30，莲子12，桑寄生15，巴戟天12，牛膝12。其制备方法为
以重量份计，取党参15，白术12，扁豆12，茯苓12，砂仁3，陈皮6，山药15，薏苡仁 30，莲子12，桑寄生15，巴戟天12，牛膝12 ；洗净，干燥，将上述药材混合，用粉碎机粉碎为 150-180目细粉，加入适当蜂蜜混合，制丸机制丸，低温干燥，分装，即得丸剂。实施例4
一种治疗皮肌炎的中药制剂，以重量份计，包含以下组分党参15，白术12，扁豆12，茯苓12，砂仁3，陈皮6，山药15，薏苡仁30，莲子12，桑寄生15，巴戟天12，牛膝12。其制备方法为
以重量份计，取党参15，白术12，扁豆12，茯苓12，砂仁3，陈皮6，山药15，薏苡仁30， 莲子12，桑寄生15，巴戟天12，牛膝12 ；洗净，干燥，将上述药材混合，每公斤加入大约IOL 水，文火煎0. 5-1小时，大火煎1-2小时；取煎液过150目筛，后用浓缩器浓缩至相对密度1. 10-1. 20的清膏，取2/3清膏在120°C下喷雾干燥，得清膏粉末，将粉末与剩余1/3清膏混合，制粒；将颗粒用胶囊填充剂制成0. 4g/粒胶囊。
权利要求
1.一种治疗皮肌炎的中药制剂，其特征在于，以重量份计，包含以下组分党参12-18， 白术9-15，扁豆9-15，茯苓9-15，砂仁2-4,陈皮5-7，山药12-18，薏苡仁28-32，莲子9-15, 桑寄生12-18，巴戟天9-15，牛膝9-15。
2.根据权利要求1所述的中药制剂，其特征在于，以重量份计，优选包含以下组分党参15，白术12，扁豆12，茯苓12，砂仁3，陈皮6，山药15，薏苡仁30，莲子12，桑寄生15，巴戟天12，牛膝12。
3.根据权利要求1所述的中药制剂，其特征在于，所述中药制剂采用片剂、颗粒剂、丸剂、胶囊剂、溶液剂、口服液、口含片、颗粒剂、冲剂、散剂、混悬剂、粉剂。
4.根据权利要求1所述的中药制剂，其特征在于，所述中药制剂优选采用溶液剂、颗粒剂、丸剂和胶囊剂。
全文摘要
本发明提供一种治疗皮肌炎的中药制剂，其以重量份计，包含以下组分党参12-18，白术9-15，扁豆9-15，茯苓9-15，砂仁2-4，陈皮5-7，山药12-18，薏苡仁28-32，莲子9-15，桑寄生12-18，巴戟天9-15，牛膝9-15。相比于现有技术，本发明的中药制剂针对皮肌炎内在病邪，辨症施治，疗效快，成本低，且无毒副作用，效果显著，兼治标本。
文档编号A61P17/00GK102363010SQ20111034779
公开日2012年2月29日 申请日期2011年11月7日 优先权日2011年11月7日
发明者谢培德 申请人:成都绿迪科技有限公司