专利名称：一种具有治疗痛经作用及美容作用的组合物的制作方法
技术领域：
本发明涉及一种药物制剂，特别是涉及一种具有治疗痛经作用及美容作用的中药组合物，属于医药技术领域。
背景技术：
作为妇科常见病，痛经不同程度地影响着女性的正常生活、学习与工作，因此对痛经的防治一直为众人关注。全球约有50%的女性每月被痛经困扰，而且其中超过50%属于找不出原因，也无法彻底根治的原发性痛经。在美国，痛经是引起女生缺课的最主要因素。 痛经导致女工缺勤率在5% -10%之间，大约10%的原发性痛经患者会严重到每个月有1-3 天无法工作。而在国内，1980年全国抽样调查发现痛经的患病率为33. 19%，其中原发性痛经占53. 2%，但近年来，我国痛经发病率持上升趋势。2006年6月对全国7所民族大学来自56个民族的15640名在校女大学生进行问卷调查，其中有痛经10091人，痛经发生率为65.6%，远高于全国妇女月经生理常数协作组调查所得的比例，与近年报道西安地区的 68. 2%和郑州地区69. 7%比较接近，说明女性的痛经情况日益严重，已成为影响妇女正常工作和生活质量的常见原因之一。对于痛经的治疗，西医多采用解痉、镇静和镇痛剂，以及口服避孕药、前列腺合成酶抑制剂、钙离子通道阻滞剂，肾上腺素受体激动剂等治疗，但效果均不太理想，且副作用较为明显，长期应用上述药物会导致胃肠粘膜的防御系统功能减弱，诱发胃或十二指肠溃疡和出血，更会造成神经系统功能紊乱，记忆力降低、失眠，还可引起月经中断，经期延迟， 或经量减少甚至闭经等不良后果。中医理论认为原发性痛经病机复杂多样，因素体薄弱、肾气欠盛，或子宫发育不良，致经血排除困难而腹痛或感寒淋雨、贪凉饮冷，或久居湿地，寒湿伤于下焦，客于胞宫致寒凝经血，血行失畅，不通则痛。其主要病机为寒湿凝滞，客于冲任，胞宫经血运行不畅，故不通则痛或胞宫失于濡养，不荣则痛。其证型有虚实之分，实者有气滞血疲、寒湿凝滞，虚者为阳虚内寒、气血虚弱、肝肾虚损等，目前临床原发性痛经以寒凝气滞血瘀型最为多见。中医药对于痛经治疗有非常好的效果，疗效巩固、毒副作用小，有着独特优势。目前治疗痛经的常用中成药产品有元胡止痛片、妇科千金片、痛经口服液、当归痛经平胶丸、痛经宝颗粒等。上述制剂虽然在治疗痛经上具有一定疗效，但主要是缓解症状，不能根治，需要经常服药。
发明内容
本发明的目的是提供一种具有治疗痛经作用及美容作用的中药组合物。针对上述发明目的，本发明提供以下技术方案本发明的具有治疗痛经作用及美容作用的组合物，其特征是由下列处方中的一种制成处方一当归1 10、三七1 10、红花1 10、玫瑰花1 10 ；
处方二 当归1 10、三七1 10、红花1 10、月季花1 10 ；处方三当归1 10、三七1 10、红花1 10、玫瑰花1 10、月季花1 10 ；处方四当归1 10、三七1 10、红花1 10、玫瑰花1 10、益母草1 10 ；处方五当归1 10、三七1 10、红花1 10、月季花1 10、益母草1 10 ；处方六当归1 10、三七1 10、红花1 10、玫瑰花1 10、益母草1 10、 肉桂1 10 ；处方七当归1 10、三七1 10、红花1 10、月季花1 10、益母草1 10、 肉桂1 10 ；处方八当归1 10、三七1 10、红花1 10、玫瑰花1 10、益母草1 10、 肉桂1 10、延胡索1 10 ；处方九当归1 10、三七1 10、红花1 10、月季花1 10、益母草1 10、 肉桂1 10、延胡索1 10 ；本发明的组合物优选由下列重量份的药材制成当归1 10、三七1 10、红花1 10、玫瑰花1 10或者当归1 10、三七1 10、红花1 10、月季花1 10。本发明的组合物更优选由下列重量份的药材制成当归2 5、三七2 5、红花2 5、玫瑰花2 5或者当归2 5、三七2 5、红花2 5、月季花2 5。本发明的组合物的制备方法，包括药材粉碎或提取后，加入药用辅料制备成颗粒剂、散剂、片剂、胶囊剂、丸剂、口服液、滴丸剂、外用制剂。本发明的组合物的制备方法，更优选的是包括药材提取后，加入药用辅料制备成颗粒剂。本发明的组合物，其用途在于制备治疗痛经、黄褐斑、老年斑、皮肤皱纹的药物。本发明的有益效果主要是本发明的组合物治疗痛经具有非常显著的效果，不仅缓解症状迅速，而且能够根治，不需要经常服药。临床治疗原发性痛经病例635例，治愈513例，显效109例，有效13 例。本发明的组合物治疗黄褐斑、老年斑、皮肤皱纹显效迅速，没有任何不良反应。本发明的组合物花治疗痛经的同时，还能够美容，一药多效。
具体实施例方式下面结合实施例对本发明作进一步的详细说明，但应注意本发明的范围并不受这些实例的任何限制。实施例1当归6g、三七3g、红花6g、玫瑰花IOg将上述药材加10倍量水浸泡0. 5小时，煎煮2次，每次1小时，合并2次煎液，即得。实施例2当归6g、三七3g、红花6g、月季花15g将上述药材加10倍量水浸泡0. 5小时，煎煮2次，每次1小时，合并2次煎液，即得。实施例3当归6g、三七3g、红花2g、月季花10g、益母草10g、肉桂6g、延胡索6g将上述药材加10倍量水浸泡0. 5小时，煎煮2次，每次1小时，合并2次煎液，即得。实施例4当归6g、三七6g、红花6g、玫瑰花IOg将当归、红花、玫瑰花加10倍量水浸泡0. 5小时，煎煮2次，每次1小时，合并2次煎液，加入粉碎成细粉的三七，即得。实施例5当归6g、三七3g、红花6g、玫瑰花IOg将当归、红花、玫瑰花加10倍量水浸泡0. 5小时，煎煮2次，每次1小时，合并2 次煎液，浓缩，加入粉碎成细粉的三七和糊精，干燥，粉碎成细粉，制粒，装入胶囊，即得胶囊剂。实施例6当归6g、三七3g、红花6g、玫瑰花IOg将当归、三七、红花、玫瑰花加10倍量50%的乙醇浸泡0. 5小时，回流提取2次，每次1小时，合并2次提取液，回收乙醇，浓缩，加入淀粉，干燥，粉碎成细粉，制粒，与滑石粉和硬脂酸镁混合均勻，压片，即得片剂。实施例7当归6g、三七3g、红花6g、玫瑰花IOg将当归、三七、红花、玫瑰花加10倍量水浸泡0. 5小时，煎煮2次，每次1小时，合并2次煎液，浓缩，加入糊精，制粒，干燥，分装，即得颗粒剂。实施例8当归6g、三七3g、红花6g、玫瑰花IOg将上述药材粉碎成细粉，分装，即得散剂。实施例9当归6g、三七3g、红花6g、玫瑰花IOg将当归、三七、红花、玫瑰花加10倍量水浸泡0. 5小时，煎煮2次，每次1小时，合并2次煎液，浓缩，与融化的聚乙二醇4000混合均勻，滴制成滴丸，即得滴丸剂。实施例10当归6g、三七3g、红花6g、玫瑰花IOg将上述药材粉碎成细粉，滚制成水丸；或加入蜂蜜，制成蜜丸。实施例10当归6g、三七3g、红花6g、玫瑰花IOg将当归、红花、玫瑰花加10倍量水浸泡0. 5小时，煎煮2次，每次1小时，合并2次煎液，加入粉碎成细粉的三七，混合均勻，搓制成浓缩丸。实施例11当归6g、三七3g、红花6g、玫瑰花IOg
将上述药材加10倍量水浸泡0. 5小时，煎煮2次，每次1小时，合并2次煎液，浓缩，加乙醇至乙醇含量达到60%，醇沉48小时，取上清液回收乙醇，加入适量水，活性炭脱色，过滤，分装至口服液瓶中，灭菌，即得口服液。实施例12参照新世纪全国高等中医药院校规划教材《中医妇科学》五版教材关于痛经的辨证分型标准以及西医痛经诊断标准，治疗病例87例(1)患者年龄分布表1年龄分布表
一^^16=2324=353^45
病例薮55257(2)痛经程度参照《实用妇科学》评分标准制定经期及其前后小腹疼痛5分(基础分)；腹痛难忍1分；腹痛明显0. 5分；坐卧不宁1分；休克2分；面色苍白0. 5分；冷汗淋漓1分；四肢厥冷1分；需卧床休息1分；影响工作学习1分；用一般止痛措施不缓解1分；用一般止痛措施疼痛暂缓0. 5分；伴腰部酸痛0. 5分；伴恶心呕吐0. 5分；伴肛门坠胀0. 5分；疼痛在一天以内0. 5分疼痛期每增加1天0. 5分。(3)痛经轻重分级标准轻度积分为5-7. 9分中度积分为8-12. 9分重度积分为13-15分(4)治疗方法当归6g、三七3g、红花6g、玫瑰花10g，将上述药材加20倍量水浸泡0. 5小时，煎煮2次，每次1小时，合并2次煎液，日服2 3次，每日一剂，每次经前连服5天，连服2-3 个周期。(5)疗效判定参照1994年国家中医药管理局发布的《中华人民共和国中医药行业标准一中医妇科病证疗效标准》相关标准。治愈服药后腹痛及其它症状消失，停药3个月经周期未复发，疼痛程度恢复“0”分者。显效服药明显减轻，其余症状消失或减轻，不服止痛药能坚持工作，疼痛程度为治疗积分降至治疗积分前的1/2以下。有效腹痛减轻，其余症状好转，月艮止痛药能坚持工作，疼痛程度为治疗积分降低至治疗前积分的1/3以下。无效腹痛及其它症状无改变者。(6)观察结果在所有观察的病例中，平均治疗3个月经周期即愈，随访3-6个月未见复发。患者一般在月经周期前服用5剂后疼痛即能减轻，连续服2-3个周期疼痛都能完全消失或缓解。 如果注意经期及月经前后保暖，一般不复发。经统计，本组87例共治愈82例，显效5例。检验治疗前后有显著统计学意义。治疗期间，所有患者未见明显不良反应报告，表明本方治疗痛经安全有效。
表2痛经治疗前后积分分布
权利要求
1.一种具有治疗痛经作用及美容作用的组合物，其特征是由下列处方中的一种制成 处方一当归ι 10、三七1 10、红花1 10、玫瑰花1 10 ；处方二 当归ι 10、三七1 10、红花1 10、月季花1 10 ； 处方三当归1 10、三七1 10、红花1 10、玫瑰花1 10、月季花1 10 ； 处方四当归1 10、三七1 10、红花1 10、玫瑰花1 10、益母草1 10 ； 处方五当归1 10、三七1 10、红花1 10、月季花1 10、益母草1 10 ； 处方六当归1 10、三七1 10、红花1 10、玫瑰花1 10、益母草1 10、肉桂 1 10 ；处方七当归1 10、三七1 10、红花1 10、月季花1 10、益母草1 10、肉桂 1 10 ；处方八当归1 10、三七1 10、红花1 10、玫瑰花1 10、益母草1 10、肉桂 1 10、延胡索1 10 ；处方九当归1 10、三七1 10、红花1 10、月季花1 10、益母草1 10、肉桂 1 10、延胡索1 10 ；
2.如权利要求1所述的组合物，其特征是由下列重量份的药材制成 当归1 10、三七1 10、红花1 10、玫瑰花1 10。
3.如权利要求1所述的组合物，其特征是由下列重量份的药材制成 当归1 10、三七1 10、红花1 10、月季花1 10。
4.如权利要求2所述的组合物，其特征是由下列重量份的药材制成 当归2 5、三七2 5、红花2 5、玫瑰花2 5。
5.如权利要求3所述的组合物，其特征是由下列重量份的药材制成 当归2 5、三七2 5、红花2 5、月季花2 5。
6.权利要求1-5中任一项组合物的制备方法，包括药材粉碎或提取后，加入药用辅料制备成颗粒剂、散剂、片剂、胶囊剂、丸剂、口服液、滴丸剂、外用制剂。
7.权利要求1-5中任一项组合物的制备方法，包括药材提取后，加入药用辅料制备成颗粒剂。
8.如权利要求1-5中任一项组合物用于制备治疗痛经、黄褐斑、老年斑、皮肤皱纹的药物的应用。
全文摘要
本发明提供了一种具有治疗痛经作用及美容作用的组合物。该组合物含有当归、三七、红花和玫瑰花。本发明的组合物在治疗痛经的同时，还能够美容，治疗黄褐斑、老年斑、皮肤皱纹，一药多效。
文档编号A61P15/00GK102488763SQ201110446099
公开日2012年6月13日 申请日期2011年12月28日 优先权日2011年12月28日
发明者吕慧侠, 张振海, 梁珂, 赵志英 申请人:吕慧侠