专利名称：术后肋间神经冷冻止痛等多用途手持温控型液氮冷疗器的制作方法
技术领域：
本实用新型涉及一种物理疗法的冷冻外科手术器械，特别是一种用于开胸术后肋间神经冷冻止痛手术、又能兼用于皮肤、妇科、直肠、耳鼻喉、口腔等病灶冷冻治疗和冷冻美容的多用途手持温控型液氮冷疗器。
背景技术：
冷冻止痛术(应用冷冻止痛或麻醉)是最古老的止痛和麻醉方法之一，1961年 Cooper发明了世界第一台液氮冷冻探针，使冷冻应用于深部神经成为可能；1976年Ljlson 把此项技术命名为冷冻止痛术；自1980年开始，英国的M. 0. Maiwand教授就一直苦心研究， 通过改进冷冻探头才将其广泛应用于胸外科临床，并取得了非常引人注目的效果。1996年1月至2000年6月北京中日友好医院，采用英国产Spembly 140Cryo Unit 冷冻治疗仪和探头(制冷源采用液态C02)，前瞻性的开展了动物试验；研究发现-60°c时神经纤维有变性伴有传导功能丧失，但均能恢复正常；然后对数百例病患者进行了开胸术后， 使用冷冻止痛术及常规施用镇痛剂，防止术后急性胸痛等的临床对比试验；对开胸术后患者的肋间神经，实施冷冻探头温度控制在-50°C左右、冷冻时间为持续60秒的冷冻手术后按常规关胸；经长期对冷冻手术后患者胸痛情况观察表明利用其冷冻神经的麻醉作用和可逆机制，在控制好冷冻温度值和冷冻时间的前提下，冷冻后的肋间神经被休克，几个星期至数月、甚至半年后才“苏醒”恢复功能，确切的起到长期止痛效果。实践证明，北京中日友好医院花四年多时间取得的，对开胸术后肋间神经进行冷冻麻醉来治疗术后剧烈胸痛的研究成果，是一种非常有效的方法。而且操作简便，并发症少，值得推广应用；由此引起国内众多医院的强烈反响，纷纷派医生前往北京中日友好医院进修学习。但由于当时我国空缺用于冷冻止痛术的冷冻手术器械产品，使其推广工作受阻。 在此关键时刻，2002年1月北京市一家《库蓝医疗设备有限公司》宣告成立，公司科技人员在消化国外有关产品结构的基础上，先后研发出JT-1，K300、JT-1，K320, K00LAND, K320三种型号的冷冻手术治疗机；这些产品先后提供给北京中日友好医院、协和医院等北京地区医院、河南省洛阳市、浙江省、上海等国内多家医院开展临床应用，在术后肋间神经冷冻止痛和气管、支气管肿瘤冷冻治疗中都取得成功；这是北京中日友好医院和库蓝医疗设备有限公司多年来共同努力的结果，成绩显著。《库蓝医疗设备有限公司》三种JT型冷冻手术治疗机，应用了Joule-Thompson原理，以高压(X)2作制冷源，用节流膨胀制冷方法，使其冷冻探针终端最低降达到_75°C的低温；JT-1，K320冷冻治疗机，包括主机机柜、冷冻探针组、脚踏开关、CO2高压气瓶在内，总重量为65Kg，报价每台10多万元；由于这种JT型冷冻手术治疗机的冷冻探针终端温度，最低只能降达_75°C，当用于皮肤、妇科、直肠、耳鼻喉等科病灶冷冻治疗时，因温度欠低而影响疗效。液氮沸点为-195. 8°C，比JT型冷冻手术治疗机所达到的终端温度要低100多摄氏度；但目前以液氮作制冷源，用于术后肋间神经冷冻止痛手术的液氮冷冻治疗设备产品，我国还没有；目前我国有些医院门诊使用的，由昆明斯诺凯普公司生产的用真空保温杯、杯盖和加长液氮喷射杆构成；用食指堵住杯盖出气孔，进行液氮喷射的手持300ML冷疗仪等类似产品，主要在皮肤冷冻治疗方面发挥作用；因它存在结构简单、功能单一，没有真空隔热冷冻探杆、无温度测控、应用面窄等诸多缺陷，不能安全地用于宫颈、直肠等体表深处病灶冷冻，更不能用于术后肋间神经冷冻止痛手术。
发明内容1、实用新型目的针对目前我国空缺用于开胸术后肋间神经冷冻止痛手术的液氮冷冻治疗器产品；现有手持式液氮冷疗仪产品，存在功能单一、技术性能差、应用面窄等诸多缺陷的现状；从将现有的手持液氮冷冻治疗仪(器)进行技术升级入手；解决冷冻探杆隔热、温度测控、液氮贮存等技术难题；开拓出具备冷冻探针尖端置有感温器的高真空隔热冷冻探杆、智能控温、调控压、冷冻延时诸多技术功能；使用安全可靠、操作便捷；应用面广、经济实惠、易于推广等特点的；既适用于开胸术后肋间神经冷冻止痛手术，又能兼用于皮肤、妇科、直肠、耳鼻喉、口腔等病灶冷冻治疗和冷冻美容的一种多用途手持温控型液氮冷疗器。2、技术方案实现本实用新型的方案是一种术后肋间神经冷冻止痛等多用途手持温控型液氮冷疗器包括用小不锈钢真空瓶作器械主体的贮液氮瓶、安装在贮液氮瓶上的高真空隔热冷冻探杆、设有输液控制、智能温控系统的温控操作箱；其特径一是在贮液氮瓶1的瓶盖3上，按三角等分位置装有调压安全阀4、微型压力表5、拉杆式常闭液氮喷射阀6，输液管2插接在液氮喷射阀6入口处；贮液氮瓶1中液氮采用封闭蓄压方式贮存。其特径二是在液氮喷射阀6出口处，设有转换安装多根个冷冻探杆9的架接柄8 ；冷冻探杆9 有肋间神经冷冻止痛手术专用冷冻探杆、通用型冷冻探杆和喷射液氮用探杆三种。术后肋间神经冷冻止痛手术专用的冷冻探杆9，由三根细长薄壁不锈钢管套叠组焊制成，其中冷冻探杆前的冷冻探针9-9与真空室内管9-6同体，前端呈圆弧形状。其特径三是输液控制系统由冷冻探杆9尾部冷氮气排出管9-12及套接引出的硅胶管9-13、温控操作箱13背板上的排气管接嘴16、内藏在温控操作箱10中的常开微型电磁阀15组成。其特径四是智能温控系统由埋焊在冷冻探杆前的冷冻探针9-9尖端的的感温器(结点)9-10及穿出引线插接头9-3、温控操作箱13背板装有的相对应插座17 ；面板上装有的智能温控仪10、冷冻延时用的倒数计时器11组成。有益效果1.填补了一种以液氮为制冷源，具备冷冻探针尖端置有感温器的高真空隔热探杆、智能控温、调控压、冷冻延时诸多技术功能；适用于开胸术后肋间神经冷冻止痛手术的液氮冷冻治疗器产品空白。2、由于贮液氮瓶1中的液氮，采用了封闭蓄压方式贮存，使其瓶内的液氮在蓄压贮存氮气压迫下，蒸发量变小；注满500毫升的贮液氮瓶在静置状况下，每注满一瓶液氮能使用一天以上，每次手术前只需注入半瓶液氮就足够用。3、封闭蓄压方式贮存在瓶内液氮，贮存时间愈长，输液压力就愈高；在微型压力表 5的监示下，通过调压安全阀4可调节工作压力值。真空贮液氮瓶1刚度好耐压高、正常工作压力一般在20-8010 之间，此压力比瓶体爆破的压力小数十倍；一当超压，调压安全阀会自动泄压，并恢复稳定在原调节的压力值上，保障使用安全；选用矮胖形状的贮液氮瓶， 安放平稳不易摔倒损坏。4、操作十分便捷，降温速度快只需手握贮液氮瓶上部，用食指拉下液氮喷射阀拉杆7，液氮便会瞬间从贮液氮瓶喷向冷冻探针9-9前端或冷冻头9-19制冷；一般在约5秒钟时间冷冻探针9-9尖端可降达_50°C左右；约20秒钟时间冷冻头9-19可降达_180°C以下。5、拉杆式常闭喷射阀6，因被偏心装在瓶盖3上，当拉杆7向后移动时，拉杆与液氮喷射阀形成夹角下的拉杆受瓶盖3边缘壁的限制，影响喷射阀的开启度，夹角愈大开启度就愈小，从而达到调控液氮喷出量的目的。6.操作中可将液氮喷射阀拉杆7，可卡在与液氮喷射阀6呈45°C夹角的冷氮气排出管9-12侧面，即可松开操作食指，让其自动工作。7、术后肋间神经冷冻止痛手术专用的只有15u厚中空薄壁冷冻探针9-9，热容量极小；当降至-50°C左右工作完毕后，约在8秒钟时间内会自然复温解冻。8.冷冻头9-19可分别安装在通用型冷冻探杆前端头9-16上；除配置伸入体表深部用于冷冻宫颈、直肠等病灶的冷冻头外，还配置用于冷冻治疗皮肤、耳鼻喉、口腔等科病灶的冷冻头；喷射液氮用探杆23前端可分别插接各种孔径的冷喷针M用于冷冻美容；当拔下冷喷针时，能喷出更大的液氮射流，足以冻结杀死恶性肿瘤的细胞组织。9、冷冻探针9-9和冷冻头9-19的治疗温度，由智能温控仪10调节设定，温度控制执行器件是，内藏在温控操作箱13中的常开微型电磁阀15，受智能温控仪10的指令被瞬间关闭，用切断冷氮气的排出气路、中止液氮输送的方式，来控制冷冻探针9-9尖端或冷冻头 9-19温度，稳定保持在设定范围内。10、冷冻治疗中当高真空隔热的通用型冷冻探杆9伸入体表深部时，不会造成对沿程相邻健康组织的冻伤。11、智能温控仪10数码窗上，能同步显示冷冻探针9-9或冷冻头9-19的温度值变化情况，设置的电子倒数计时器11，能设定并报警冷冻的时间，由此告别了以往手持式液氮冷冻治疗器术者“无量化”冷冻操作的历史；保障了手术的安全，提高了手术的有效率和治愈率。12、与现有65Kg重、庞大体积的JT型冷冻手术治疗机相比，多用途手持温控型液氮冷疗器显得小巧玲珑，包括所有构件在内，总重只有1. 6Kg。13.手持温控型多用途液氮冷疗器设计结构紧凑、体积小可随意拆装组合，携带十分方便、技术功能较全；与现有JT型冷冻手术治疗机相比，无论从制造成本、应用范围、临床手术费用和性价比方面，都颇具优势；可推广到全国各城市大中小型医院使用。仅带通用冷冻探杆及各病科用的各种冷冻头、喷射液氮用探杆及各种孔径冷喷针的多用途手持温控型液氮冷疗器，可推广到全国各区县工厂城镇、社区基层医院、乃至个体医生使用。
附图1为本实用新型结构示意图其中1贮液氮瓶、2液氮输出管、3瓶盖、4调压安全阀、5微型压力表、6拉杆式常闭液氮喷射阀、7拉杆、8架接柄、9冷冻探杆、9-9冷冻探针、 9-10感温器(结点)、9-3感温器引出线及插头、9-12冷氮气排出管、9-13冷氮气排出硅胶管、10智能温控仪、11倒数计时器12电源开关13温控操作箱、14电源线、15常开微型电磁阀、16排气硅胶管接嘴、17感温器引出线插座附图2为肋间神经冷冻止痛手术专用冷冻探杆结构示意图其中9-1后端头、9-2 感温器引出线护管、9-3感温器引出线外套硅胶管、9-4真空室外管、9-5真空室内管、9-6 液氮喷射管、9-7液氮喷射管封堵圈、9-8真空室封堵焊料、9-9冷冻探针、9-10感温器(结点)、9-11封头、9-12冷氮气排出管、9-13排气硅胶管接管、14抽气嘴、9_15感温器引出线插头附图3为通用型冷冻探杆及液氮喷射用探杆结构示意图与附图2结构不同处有 9-16前端头、9-17〇型硅胶圈、9-18感温器(结点)、9_19各专科用冷冻头、9_20皮肤科用平面冷冻头、9-21妇科用冷冻头、9-22耳鼻喉口腔科用冷冻头、9-23喷射液氮用探杆、9_24 冷喷针
以下结合附图和具体实施例进一步描述本实用新型具体实施方式
由附图1可见所述的用作器械主体的贮液氮瓶1，选用特制矮胖形状的优质不锈钢真空瓶，容量为500毫升；瓶盖3上按三角等分位置装有调压安全阀4、微型压力表5和拉杆式常闭液氮喷射阀6 ；瓶盖3与贮液氮瓶1通过瓶颈上的螺纹连接件连接，之间用0型硅胶圈密封。微型压力表5外径25mm，量程为0_200Kpa ；调压安全阀4为普遍不锈钢针阀结构，旋动阀盖可任意调节临床要求的工作压力值；超压时调压安全阀4会自动减压；提起阀杆上部球形塑料手柄可紧急泄气放空；拉杆式常闭液氮喷射阀6为柱塞式结构，由阀座、锥顶阀杆、弹簧、支承座、杠杆圈、拉杆组成，全用不锈钢材料制作。液氮喷射阀6出口设有安装架接柄8的螺孔；架接柄8外径7mm、长24mm，尾部车有螺丝头，拧紧并焊牢在液氮喷射阀6出口处；前部攻有螺母，钻有Φ 2mm的中心通孔，供转换拧接二只冷冻探杆和喷射液氮用探杆。从附图2可见，所述的肋间神经冷冻止痛手术专用冷冻探杆，实际上是一种带感温器的采用高真空隔热的液氮流动通道的真空器件，由三根细长薄壁不锈钢管套叠组焊制成；起隔热作用的是由Φ8Χ0. 25mm的外管9-4、Φ3X0. 15mm的内管9-5、通过前后封堵圈9-7组装钎焊的真空管；外管9-4后侧管壁上焊的无氧铜抽气嘴9-14，通过它将外管和内管壁夹层抽成5X 10-5 的高真空度，以长期维持冷冻探杆的使用寿命。真空管长度为180mm ；冷冻探针9_9从简化结构出发，刻意借用真空室内管9_5 的延长部份，使其同为一体；冷冻探针9-9全长140mm，前半部弯成圆弧形状(顶部用封头 9-11封焊)，以利开胸术后冷冻手术时，穿插和挑起目标肋间神经根部进行冷冻手术。在真空管尾部套焊有后端头9-1，尾部车有与架出柄8相拧接的螺丝头，之间用0 形硅胶圈密封；液氮喷射管9-6用Φ2Χ0. IOmm不锈钢管制作，插入在架接柄8中心孔中， 与液氮喷射阀6液氮喷出口相通；液氮喷射管9-6穿过真空室内管伸至冷冻探针9-9内腔， 距离封头9-112mm左右。感温器(结点)9-10焊在封头9-11内侧，感温器引出线从真空管内壁与液氮喷射管9-6的间隙通道中穿过，自后端头1外缘向上部位焊接的细不锈钢护管9-2孔中引出，用低温胶封结防止漏气，引出线外套有硅胶管和尾部装有插头9-3。后端头1外缘出线孔的相对朝下部位，焊有细不锈钢排气管9-12及套接引出的硅胶出气管9-13，用于排出自液氮喷射管9-6喷向冷冻冻针9-9内腔的液氮，与冷冻冻针尖端进行热交换后被汽化成的冷氮气；从液氮喷射管9-6和真空管内壁间隙通道中回流，经排气管9-12和及套接引出的硅胶出气管9-13排出。从附图3中可见，所述的通用冷冻探杆亦是一种带感温器、采用高真空隔热的液流动通道的真空器件；起隔热作用的的真空管部份和尾部结构全都与附图2所示的一样； 不同之处仅在于在真空室下部套焊有带螺丝头的前端头9-16，供转换拧接各科多种形状规格尺寸的冷冻头9-19，之间填有0型硅胶圈9-17密封；前端头9-16钻有Φ3πιπι的中心孔，感温器(结点)9-18埋焊在前端头9-16螺丝端面孔沿上，喷射管9-6长度以伸出前端头 8mm。冷冻头有常用4F塑料保护外壳保护的的治疗肛肠肿瘤用冷冻头9-19 ；治疗皮肤病灶常用的平面冷冻头9-20 ；治疗妇科宫颈炎常用的笠帽式冷冻头9-21 ；治疗耳鼻喉、口腔病灶常用不锈钢管制作长管式冷冻头9-22 ；上述的每种冷冻头一般用导热性能好的紫铜材料制作，为中空薄壁结构，表面镀暗镍防止被氧化防腐。喷射液氮用探杆9-23用不锈钢实心棒车制而成，外径7mm长度60mm，钻有Φ 2mm 的中心孔，前端车成锥体状，用于装拆各种孔径的冷喷针9-M ；冷喷针分直针和弯针两种， 用多根7#至16#各号医用注射针头改制而成。由附图1可见智能温控系统由埋焊在肋间神经冷冻止痛手术专用冷冻探针9-9 尖端的感温器(结点)9-10及穿出引线插接头9-3，插接在用塑料小仪表箱制成的，温控操作箱13背板相对应输入插座17 ；智能温控仪10、倒数计时器11、电源开关12、温控操作箱 13及电源线14组成。感温器选用T分度的铜、康铜热电偶；智能温控仪10选用96X48X82mm(横) MT61X系列智能PID温度控制仪采用三位半数字LED显示，具有二路继电器输出、可实现双限报警或三位式控制、强自整定功能；测控温范围从50°C至-200°C，温度测量精度为 0. 2% FS，测温迅速灵敏。输液控制系统由冷冻探杆9尾部冷氮气排气管9-12及套接引出的硅胶管13温控操作箱13背板上的排气接嘴16 ；内藏在温控操作箱13中的常开微型电磁阀15组成；排气接嘴16用细不锈钢制作，用硅胶管接通常开微型电磁阀15入口。用于冷冻延时的倒数计时器11，选用了日本CAISO电子倒数计时器产品，为圆形大荧幕数字显示；最长计时可设定至99分59秒，背面附有磁铁和支架，便于吸固在塑料小仪表箱面板上。根椐临床用途，肋间神经冷冻止痛手术专用冷冻探杆、通用型冷冻探杆及喷射液氮用探杆，三者可交替使用。现以肋间神经冷冻止痛手术为例，简要表述智能温控与冷冻手术程序如下按附图1所见先将贮液氮瓶1中注入半瓶液氮并旋紧瓶盖3 ；将肋间神经冷冻止痛用冷冻探杆9，拧接在液氮喷射阀6前架接柄8上；将尾部的感温器引出线及插头9-3，插在温控操作箱13背板相对应的插座17上；将冷氮气排出硅胶管9-13套接在温控操作箱13 背板排气接嘴16上。[0045]接通温控操作箱13电源，用按键设定好下组小绿色温显数码管上的，冷冻手术所需要的-50°C的安全值，同时将电子倒数计时器11设定至60秒手术时间。按常规手术将冷冻探针9-9穿插并挑起被冷冻的目标肋间神经根之后，按下电子倒数计时器11启动键，即可拉下器械主体液氮喷射阀拉杆7，瞬间向冷冻探针9-9尖端喷射液氮使其降温。此时智能温控仪10上组红色温显数码管，随着时间同步显示冷冻探针9-9尖端的温度变化值；约过5秒钟冷冻探针降达-50°C值时，智能温控仪10即刻发出指令瞬间关闭常开微型电磁阀15，切断冷氮气排出气路中止液氮输送；当冷冻针温度上升后，智能温控仪10又会发出指令开启微型电磁阀15，开通冷氮气排出气路继续输送液氮制冷；用反复关闭和开启微型电磁阀15的动作，控制冷冻探针稳定保持在设定-50°C左右范围内。当设定的60秒手术时间到达后，电子倒数计时器会发出的嘀嘀嘀报警声响，此时可松开拉杆7停止输送液氮制冷；约待8秒钟时间冷冻探针9-9会自然复温解冻后，将冷冻探针9脱离受冻的肋间神经根，结束冷冻手术并按常规关胸。综上所述，本实用新型提供的术后肋间神经冷冻止痛等多用途手持温控型液氮冷疗器的技术方案，既适用于开胸术后肋间神经冷冻止痛手术，又能兼用于皮肤、妇科、直肠、 耳鼻喉、口腔病灶冷冻治疗；对适合的恶性肿瘤进行液氮直接喷洒，冻结杀死癌细胞组织和用于冷冻美容手术；从而达到了具备结构新颖技术先进、简单轻便操作容易、应用面广经济实惠、易于推广等特点的实用新型目的；将自主创新出一种目前国内外末见有，具有中国技术特色的简约超小型低温外科手术器械产品，为民造福。
权利要求1.一种术后肋间神经冷冻止痛等多用途手持温控型液氮冷疗器，包括用小不锈钢真空瓶作器械主体的贮液氮瓶、安装在贮液氮瓶上的高真空隔热冷冻探杆、设有输液控制、智能温控系统的温控操作箱；在贮液氮瓶(1)的瓶盖(3)上，按三角等分位置安装有调压安全阀 G)、微型压力表( 和拉杆式常闭液氮喷射阀(6)，输液管( 插接在液氮喷射阀(6)入口处；在液氮喷射阀(6)出口处，装有转换拧接多根冷冻探杆(9)用的架接柄(8)；冷冻探杆 (9)有肋间神经冷冻止痛专用、治疗皮肤、妇科病灶的通用型冷冻探杆和喷射液氮用探杆三种；输液控制系统由冷冻探杆(9)尾部冷氮气排出管(9-1 及套接引出的硅胶管(9-13)、 温控操作箱(13)背板上的排气管接嘴(16)、内藏在温控操作箱(13)中的常开微型电磁阀 (15)组成；智能温控系统由埋焊在冷冻探杆前冷冻探针(9-9)尖端的感温器(9-10)及穿出引线插头(9-3)、温控操作箱(13)背板安装的相对应插座(17)；面板上安装的智能温控仪(10)；冷冻延时用的倒数计时器(11)组成。
2.按权利要求1所述的术后肋间神经冷冻止痛等多用途手持温控型液氮冷疗器，其特征在于肋间神经冷冻止痛专用冷冻探杆(9)，由三根细长薄壁不锈钢管套叠组焊制成，外层二根不锈钢管之间抽成5X 10-5 的高真空度。
3.按权利要求1所述的术后肋间神经冷冻止痛等多用途手持温控型液氮冷疗器，其特征在于肋间神经冷冻止痛专用冷冻探杆前的冷冻探针(9-9)与真空室内管(9-6)同体，前半部呈圆弧形状。
4.按权利要求1所述的术后肋间神经冷冻止痛等多用途手持温控型液氮冷疗器，其特征在于冷冻探杆(9)尾部后端头(9-1)的螺丝头，拧接在液氮喷射阀(6)出口处的架接柄 ⑶的内螺母之中；冷氮气排出管(9-12)与液氮喷射阀(6)之间，呈45°C夹角。
5.按权利要求1所述的术后肋间神经冷冻止痛等多用途手持温控型液氮冷疗器，其特征在于贮液氮瓶(1)中的液氮，采用了封闭蓄压方式贮存。
6.按权利要求1所述的术后肋间神经冷冻止痛等多用途手持温控型液氮冷疗器，其特征在于输液控制和智能温控系统的执行器件是与冷冻探杆尾部的冷氮气的排出管 (9-12)连通的，内藏在温控操作箱(13)中的常开微型电磁阀(15)；受智能温控仪(10)指令被瞬间关闭，用切断冷氮气的排出气路、中止液氮输送的方式，来调控冷冻探针(9-9)或冷冻头(9-19)的温度，稳定保持在设定范围内。
专利摘要本实用新型公开了一种术后肋间神经冷冻止痛等多用途手持温控型液氮冷疗器，包括用小不锈钢真空瓶作器械主体的贮液氮瓶、安装在贮液氮瓶上的高真空隔热冷冻探杆、设有输液控制、智能温控系统的温控操作箱；在贮液氮瓶瓶盖上，装有调压安全阀、微型压力表和拉杆式常闭液氮喷射阀；在液氮喷射阀出口处，装有转换拧接的肋间神经冷冻止痛专用、治疗皮肤、妇科等病灶的通用型冷冻探杆和冷冻美容等用的喷射液氮用探杆；输液控制和智能温控系统的执行器件是与冷冻探杆尾部的冷氮气排出管连通的，内藏在温控操作箱中的微型电磁阀；受智能温控仪的指令被瞬间关闭，用切断冷氮气排出、中止液氮输送的方式，来调控冷冻探针或冷冻头的温度，稳定保持在设定范围内。
文档编号A61B18/02GK202027704SQ20112004579
公开日2011年11月9日 申请日期2011年2月24日 优先权日2011年2月24日
发明者郁如煌 申请人:郁如煌