专利名称：一种经皮股骨近端骨折空心螺钉内固定术导向器的制作方法
技术领域：
本实用新型涉及一种医疗器械，特别涉及一种经皮股骨近端骨折空心螺钉内固定术导向器。
背景技术：
股骨近端骨折(包括股骨颈骨折和股骨粗隆间骨折)在成人中较为常见。流行病学调查发现，近几十年里，随着人类平均寿命的增加，股骨近端骨折的发病率呈明显上升趋势。骨折有相当高的致残率和死亡率，大约15% 20%的病人在骨折后二年内死亡，一年后，病人的死亡率恢复至同年龄组的相同水平。股骨近端骨折内固定手术的目的在于获得坚固而稳定的内固定，以便病人在短时间内起床活动。早期活动有利于病人术后预防肺部并发症、静脉栓塞、褥疮等。国内外现己主张应积极对此类股骨近端骨折内固定手术，对于粗隆间骨折，一般进行DHS (滑槽加压鹅头钉)系统内固定。对于股骨颈骨折，低于60岁一般行拉力空心加压镙钉手术，可以给患者有一个骨折愈合的机会。在开展此类手术时，一般是利用放射成像用的C型臂X光机，结合导向器，将约束固定钉钻孔路径的空心导针置入股骨颈的预定位置， 从而完成一系列手术操作步骤。目前，手术者一般采用手术中将患侧臀部略垫高，利用导向器凭经验置入导针，往往出现导针不能快速准确地置入预定位置，需要多次重复操作，使手术时间延长，增加手术出血量并增加了手术创伤，同时也使病人及医务工作者吸收了过多不必要的射线剂量。
实用新型内容本实用新型要解决的技术问题是提供一种能够将快速准确地确定空心导针的体表置入位置的经皮股骨近端骨折空心螺钉内固定术导向器。为了解决上述技术问题，本实用新型提供如下技术方案—种经皮股骨近端骨折空心螺钉内固定术导向器，与骨科牵引架、C型臂X光机配合使用，所述经皮股骨近端骨折空心螺钉内固定术导向器包括骨科牵引架中央立柱，设于骨科牵引架上；定位板，定位板中部设有第一长条形条孔以及设于第一长条形条孔上的旋转盘， 定位板上第一长条形条孔长度方向的一端固设有第一定位针，旋转盘上固设有第二定位针，其中第一定位针与第二定位针共同处于与定位板成确定间距的一个平行平面内；旋转盘上第二定位针的末端设有一套筒，套筒内套接一旋转轴，旋转轴的轴向与第二定位针的直线方向一致，旋转轴上设有与第二定位针共面的第三定位针；旋转盘包括上旋盘、下旋盘以及两者之间的连接杆，所述第一长条形条孔等距夹持在上旋盘与下旋盘之间，所述连接杆的杆径小于或等于第一长条形条孔的孔径；空间位置及角度调节机构，连接在定位板与骨科牵引架中央立柱之间。第一长条形条孔等距夹持在上旋盘与下旋盘之间，即长条形条孔设于上旋盘与下旋盘之间，上旋盘与下旋盘之间的间距等于长条形条孔的厚度，这样既能使长条形条孔约束旋转盘高度位置(这样无论怎样调节旋转盘，其相对于定位板的的高度位置不变，相应地保证了第二定位针始终处于与定位板成确定间距的一个平行平面内)，又能使旋转盘在第一长条形条孔内滑动(比起过盈配合，“等距夹持”前提下的旋转盘在长条形条孔内的滑动摩擦较小)。连接杆的杆径小于或等于第一长条形条孔的孔径，如果连接杆的杆径大于第一长条形条孔的孔径则旋转盘会卡在第一长条形条孔内无法旋转也无法滑动。旋转盘上第二定位针的末端设有一套筒，套筒内套接一旋转轴，旋转轴的轴向与第二定位针的直线方向一致，旋转轴上设有与第二定位针共面的第三定位针。这样可以将旋转轴视为第二定位针在直线方向上的延伸；旋转轴上设有与第二定位针共面的第三定位针，如果第三定位针直接连接在旋转轴上，则第三定位针与旋转轴的连接位置即可视为第三定位针其所处直线与第二定位针所处直线的交点位置；如果第三定位针通过一定方式间接连接在旋转轴上，则交点位置也应位于旋转轴的轴向延长线上；当然第三定位针也有可能平行于第二定位针；加上旋转轴其自身可以旋转的特点(设于旋转轴上的第三定位针也会发生相应的空间旋转)，所以可以由第二、三定位针确定出与所述平行平面成任意夹角的平面。进一步，所述空间位置及角度调节机构包括升降杆，其一端套接于骨科牵引架中央立柱内，所述骨科牵引架中央立柱为中空筒状；水平旋接板，水平旋接板中部设有第二长条形条孔，水平旋接板上第二长条形条孔长度方向的一端设有旋接定位孔；所述第二长条形条孔等距夹持在升降杆的另一端，升降杆另一端的杆径小于或等于第二长条形条孔的孔径；微调旋接件，其一端设有与所述旋接定位孔相对应的微调定位条孔，且旋接定位孔与微调定位条孔通过锁紧定位栓固定在一起；微调旋接板其另一端与所述定位板铰接。升降杆，属于高度调节机构，水平旋接板中第二长条形条孔等距夹持在升降杆的另一端，升降杆另一端的杆径小于或等于第二长条形条孔的孔径。水平旋接板与升降杆之间采用旋转盘第一长条形条孔相近的设计，使水平旋接板能相对于升降杆进行旋转与滑动。水平旋接板属于水平距离的定位调节机构。通过升降杆、水平旋接板基本确定了定位板空间位置，但定位板自身的空间走向即空间角度需要微调旋接件来调节。微调旋接板其另一端与所述定位板铰接，进一步增加定位板在空间角度的可调节性；由于水平旋接板的旋转角度较大不便精细调控，可以在人工摆好定位板空间走向后，再将旋接定位孔、微调定位条孔对准，然后通过锁紧定位栓固定；进一步，所述第二定位针的末端是指第二定位针远离骨科牵引架的一端。由于第二定位针包括远离骨科牵引架的一端与靠近骨科牵引架的一端；如果将套筒、旋转轴设于靠近骨科牵引架的一端，则第三定位针要比第二定位针更靠近人体，不便于人工调节旋转轴(易受人体组织的影响)；更有甚者，第三定位针有可能会处于人两腿之间，该位置会由于人体组织的遮挡不便检测；由于本实用新型选择远离骨科牵引架的一端，
4由尽量避免人体本身对具体操作的影响。进一步，所述定位板上第一长条形条孔长度方向的另一端固定设有第四定位针， 所述第四定位针与第一定位针、第二定位针一同处于与定位板成确定间距的一个平行平面内，且第四定位针与第一定位针相平行。进一步，所述第三定位针设于第三定位针约束件内，所述第三定位针约束件铰接在旋转轴上。现结合本实用新型经皮股骨近端骨折空心螺钉内固定术导向器的具体工作原理， 来说明其技术效果。假设空心导针的置入位置是在正位像上偏离股骨颈中轴线距离a，在侧位像上偏离股骨颈中轴线距离b的位置，现采用如下操作实现该位置的定位及相应空心导针所应保持的置入角度。第1步、先将病人安置在骨科牵引架上复位骨折，然后以骨科牵引架中央立柱为固定位置，通过空间位置及角度调节机构调整定位板的空间位置，便于第一定位针由外侧上方靠近人体的股骨部位并要求第一定位针进入C型臂X光机可以被照射的区域，调整 (旋转或滑动)旋转盘使第二定位针大致指向髋白或股骨头位置，要求第二定位针也进入C 型臂X光机可以被照射的区域；应用C型臂X光机拍摄股骨头附近的正位像图像，根据图像再通过上述调整方式调整第一、二定位针的立体空间位置，直至两定位针在正位像上显示为一条直线，且该直线与股骨颈中轴线间距距离为a;由此确定了平行于股骨颈中轴线的第一个面(且平行间距为a)，即将与定位板成确定间距的一个平行平面调整为平行于股骨颈中轴线的平面。第2步、调整C型臂X光机的照射头，使照射头便于拍摄股骨头附近的侧位像图像，第二定位针位置不变，通过旋转轴以及相应的铰接关系使第三定位针进入可以被照射的区域(由于C型臂X光机位置、医护人员所处位置、骨科牵引架位置等空间因素的影响， 需要利用铰接关系来调整第三定位针与第二定位针的角度关系，避免影响医护人员的操作)，应用C型臂X光机的照射头拍摄股骨头附近的侧位像图像，并根据侧位像图像调整第二、三定位针空间位置，其中第三定位针的调整主要是依靠旋接轴的旋转，直至第二、三定位针在图像上显示为一条直线，且直线与股骨颈中轴线间距距离为b ；由此确定了平行于股骨颈中轴线的第二个面(且平行间距为b)，即经旋转轴调节后由第二、三定位针所确定的面。由于，第二定位针同时处于上述两个平行于股骨颈中轴线的平面中，且这两个平行于股骨颈中轴线的平面既不相同也不平行，(由两个异面确定一条空间直线)所以第二定位针其直线方向与股骨颈中轴线平行，第二定位针所指向的体表位置即是所求的在正位像上偏离股骨颈中轴线距离a，在侧位像上偏离股骨颈中轴线距离b的体表位置，第二定位针的空间角度也应是空心导针所应采取的空间角度(实际操作中均是以空心导针平行于股骨颈中轴线为宜)。本实用新型经皮股骨近端骨折空心螺钉内固定术导向器还可以设置第四定位针， 不过是代替第1步中的第二定位针，确定平行股骨颈中轴线的第一个面，且无论旋转盘如何旋转或滑动，第二定位针均应处于这个平行股骨颈中轴线的第一个面，这并不影响第二个平行股骨颈中轴线的面的确定，也不影响最后的技术效果。在确定第二个面时第二、三定位针宜采用“两条交线确定一个面”的原理，而不是平行确定的方式，主要有两个设计理由一则采用平行方式需将第三定位针设于股骨另一侧(胯部或另一条腿的股骨外侧)。拍摄图像时，存在人体组织的遮挡，不方便比对两个定位针是否处于同一直线；再则跨度大，采用定位板后还需要再采用一个类似于定位板的结构才能实现该效果，结构相对复杂，成本增加。实际应用本实用新型经皮股骨近端骨折空心螺钉内固定术导向器，只需要两、三次辐射成像即可确定一个面，整个导向定位过程，只需要成像5 7次，所以能作到安全有效、准确快速的定位。
图1为本发明股骨颈骨折螺钉微创内固定手术体外瞄准器与牵引架的使用状态图。图2是与图1对应的牵引架的结构示意图(绘出骨科牵引架中央立柱)。图3为本发明股骨近端骨折空心螺钉内固定术体外瞄准器一种实施例的结构示意图(未绘出骨科牵引架中央立柱)。图4是与图3相对应的局部放大示意图。图5是与图3相对应的反转后的股骨近端骨折空心螺钉内固定术体外瞄准器的结构示意图。图6是与图3对应的当第一、二、三定位针呈同一直线时，本发明股骨近端骨折空心螺钉内固定术体外瞄准器的结构示意图。图7是与图6相对应的去除锁紧定位栓状态下，本发明股骨近端骨折空心螺钉内固定术体外瞄准器的结构示意图。
具体实施方式
一种经皮股骨近端骨折空心螺钉内固定术导向器，与骨科牵引架、C型臂X光机配合使用，所述经皮股骨近端骨折空心螺钉内固定术导向器包括骨科牵引架中央立柱1，设于骨科牵引架2上；定位板9，定位板9中部设有第一长条形条孔21以及设于第一长条形条孔21上的旋转盘5，定位板9上第一长条形条孔21长度方向的一端固设有第一定位针7，旋转盘5上固设有第二定位针10，其中第一定位针7与第二定位针10共同处于与定位板9成确定间距的一个平行平面内；旋转盘5上第二定位针10的末端设有一套筒22，套筒22内套接一旋转轴13，旋转轴13的轴向与第二定位针10的直线方向一致，旋转轴13上设有与第二定位针10共面的第三定位针8 ；旋转盘5包括上旋盘、下旋盘14以及两者之间的连接杆，第二定位针10设在上旋盘上；所述第一长条形条孔21等距夹持在上旋盘与下旋盘14之间，所述连接杆的杆径小于或等于第一长条形条孔21的孔径；其中定位板9上第一长条形条孔21长度方向的另一端固定设有第四定位针6，所述第四定位针6与第一定位针7、第二定位针10 —同处于与定位板9成确定间距的一个平行平面内，且第四定位针6与第一定位针7相平行；所述第二定位针10的末端是指第二定位针10远离骨科牵引架2的一端；所述第三定位针8设于第三定位针约束件12内，所述第三定位针约束件12铰接在旋转轴13上。[0043]空间位置及角度调节机构，连接于定位板9与骨科牵引架中央立柱1之间。其中空间位置及角度调节机构可采取多种形式，作为具体实施方式
选用如方式空间位置及角度调节机构包括升降杆3，其一端套接于骨科牵引架中央立柱1内，所述骨科牵引架中央立柱1为中空筒状；水平旋接板4，水平旋接板4中部设有第二长条形条孔23，水平旋接板4上第二长条形条孔23长度方向的一端设有旋接定位孔31 ；所述第二长条形条孔23等距夹持在升降杆3的另一端，升降杆3另一端的杆径小于或等于第二长条形条孔23的孔径；微调旋接件M，其一端设有与所述旋接定位孔31相对应的微调定位条孔，且旋接定位孔31与微调定位条孔通过锁紧定位栓11固定在一起；微调旋接板M其另一端与所述定位板9铰接。旋转盘5上还设有约束套管33，第二定位针10装设在旋转盘5上的约束套管33 内。对于本领域的技术人员来说，在不脱离本实用新型结构的前提下，还可以作出若干变形和改进，如这些也应该视为本实用新型的保护范围，这些都不会影响本实用新型实施的效果和专利的实用性。
权利要求1.一种经皮股骨近端骨折空心螺钉内固定术导向器，与骨科牵引架、C型臂X光机配合使用，其特征在于，所述经皮股骨近端骨折空心螺钉内固定术导向器包括骨科牵引架中央立柱，设于骨科牵引架上；定位板，定位板中部设有第一长条形条孔以及设于第一长条形条孔上的旋转盘，定位板上第一长条形条孔长度方向的一端固设有第一定位针，旋转盘上固设有第二定位针，其中第一定位针与第二定位针共同处于与定位板成确定间距的一个平行平面内；旋转盘上第二定位针的末端设有一套筒，套筒内套接一旋转轴，旋转轴的轴向与第二定位针的直线方向一致，旋转轴上设有与第二定位针共面的第三定位针；旋转盘包括上旋盘、下旋盘以及两者之间的连接杆，所述第一长条形条孔等距夹持在上旋盘与下旋盘之间，所述连接杆的杆径小于或等于第一长条形条孔的孔径；空间位置及角度调节机构，连接在定位板与骨科牵引架中央立柱之间。
2.如权利要求1所述经皮股骨近端骨折空心螺钉内固定术导向器，其特征在于，所述空间位置及角度调节机构包括升降杆，其一端套接于骨科牵引架中央立柱内，所述骨科牵引架中央立柱为中空筒状；水平旋接板，水平旋接板中部设有第二长条形条孔，水平旋接板上第二长条形条孔长度方向的一端设有旋接定位孔；所述第二长条形条孔等距夹持在升降杆的另一端，升降杆另一端的杆径小于或等于第二长条形条孔的孔径；微调旋接件，其一端设有与所述旋接定位孔相对应的微调定位条孔，且旋接定位孔与微调定位条孔通过锁紧定位栓固定在一起；微调旋接板其另一端与所述定位板铰接。
3.如权利要求1所述经皮股骨近端骨折空心螺钉内固定术导向器，其特征在于，所述第二定位针的末端是指第二定位针远离骨科牵引架的一端。
4.如权利要求1所述经皮股骨近端骨折空心螺钉内固定术导向器，其特征在于，所述定位板上第一长条形条孔长度方向的另一端固定设有第四定位针，所述第四定位针与第一定位针、第二定位针一同处于与定位板成确定间距的一个平行平面内，且第四定位针与第一定位针相平行。
5.如权利要求1所述经皮股骨近端骨折空心螺钉内固定术导向器，其特征在于，所述第三定位针设于第三定位针约束件内，所述第三定位针约束件铰接在旋转轴上。
专利摘要本实用新型公开了一种适用于经皮股骨近端骨折空心螺钉内固定术的导向器，这种经皮股骨近端骨折空心螺钉内固定术导向器包括骨科牵引架中央立柱、定位板、连接在定位板与骨科牵引架中央立柱之间的空间位置及角度调节机构；定位板设有第一定位针与第二定位针，其中第一定位针与第二定位针共同处于一个平面内；旋转盘上第二定位针的末端设有与第二定位针共面的第三定位针。本实用新型克服了现有导向器存在的给医务人员造成大量辐射的技术缺陷，能够快速准确地确定空心导针的体表置入位置。
文档编号A61B19/00GK202288471SQ20112038122
公开日2012年7月4日 申请日期2011年9月30日 优先权日2011年9月30日
发明者肖洪 申请人:肖洪