感冒治疗的制作方法

文档序号:907311阅读:190来源:国知局

专利名称::感冒治疗的制作方法
技术领域
:本发明涉及使用乳铁蛋白和免疫球蛋白的组合,用于预防普通感冒和/或流行性感冒发作的方法、并且涉及治疗感冒和/或流行性感冒症状的方法以减小症状的严重性或持续时间。
背景技术
:在本说明书中参考任何现有技术不是、并且不应该被当做是一种认可或任何形式的建议该现有技术形成了澳大利亚或任何其他管辖区内的公知常识的一部分,或者该现有技术可以合理地预计成是本领域技术人员将确定的、理解的以及认为相关的。普通感冒是在人类中最具传染性的疾病,期中大多数成年人每年遭受2至4次感染。它是一种上呼吸道系统中的高度传染性疾病,主要是由鼻病毒和冠状病毒引起。通常症状包括喉咙痛、流鼻涕、以及咳嗽,伴随持续3至5天的严重症状,并且总体上通常持续7至10天。由于可以引起普通感冒的大量病毒变种以及这些病毒快速突变的事实,所以开发一种用于普通感冒的疫苗还没有成功。帮助减轻症状的治疗是可获得的,包括简单的镇痛药。但是许多感冒药对症状的严重性或持续时间没有显著的影响。流行性感冒,通常称之为流感(flu),是一种由正粘病毒科(流行性感冒病毒)的RNA病毒引起的传染性疾病。虽然流行性感冒与普通感冒有一些重叠症状,但是流行性感冒是更加严重并且使人衰弱的感染,伴随发冷、发烧、喉咙痛、肌肉痛、严重头痛、咳嗽、虚弱/疲劳以及全身不适。在更严重的情况中,特别对于年轻人和老年人,流行性感冒引起可以是致命的肺炎。特别在儿童中,流行性感冒还可以产生恶心和呕吐。在这些感染的早期阶段难以在普通感冒和流行性感冒之间进行区别,但是流行性感冒可以由伴随突然发作并且极其疲劳的高烧鉴别。症状可以持续若干周。流行性感冒疫苗是可获得的,并且每年被重新配制以保护免于遭受预测的将传播的流行性感冒病毒株。然而这些疫苗不可能包括在那个季节世界上所有的活跃地感染人的病毒株,并且被接种的个体仍可能得流行性感冒。对于患流行性感冒的人的标准治疗是休息、饮用大量液体、连同对于发烧和肌肉疼痛的药物治疗。然而如果特定的抗病毒治疗对感染进程具有任何真正的效果,它们最好在早期给予,而早期诊断的机会通常基于人们认为他们只是染上感冒的借口而错过。无论如何,一些流行性感冒病毒株可以显示出对标准抗病毒药物的抗性。因此有需要进行用于预防感冒和流行性感冒、或用于治疗与任一感染相关联的症状的组合物的开发。具体地,天然衍生的组合物是希望的,以使与病毒对治疗的抗性相关联的问题最小化。发明概述在一个实施方案中,提供了一种包括乳铁蛋白和免疫球蛋白的组合物的用途,用于使一种或多种与普通感冒和/或流行性感冒相关联的症状的严重性最小化。在某些实施方案中,提供了一种包括乳铁蛋白和免疫球蛋白的组合物在一个或多个以下应用中的用途□减少一个受试者中一个或多个与感冒和/或流行性感冒相关联的症状的持续时间;□减少一个受试者中与感冒和/或流行性感冒相关联的症状数目;□减少一个受试者中一个或多个与感冒和/或流行性感冒相关联的症状的严重性或程度;□减少一个受试者中一个或多个与感冒和/或流行性感冒相关联的症状的出现;□减少一个受试者中与普通感冒和/或流行性感冒相关联的并发症;□减少一个受试者中有症状的呼吸道感染的数目;□减少一个受试者中有症状的呼吸道感染的持续时间;在其他实施方案中,提供了一种包括乳铁蛋白和免疫球蛋白的组合物的用途,用于预防或最小化一种或多种与普通感冒和/或流行性感冒相关联的症状的发展。在一个实施方案中,用于上述实施方案的组合物包括乳铁蛋白和免疫球蛋白。在另一个实施方案中,用于上述实施方案的组合物包括乳铁蛋白和免疫球蛋白,其中该组合物基本上不包括一种或多种以下蛋白乳过氧化物酶、乳球蛋白、白蛋白。仍在一个实施方案中,用于上述实施方案的组合物基本上由乳铁蛋白和免疫球蛋白组成。仍在另一个实施方案中,提供了一种包括协同性有效量的乳铁蛋白和免疫球蛋白的组合物。在一个相关的实施方案中,提供了一种用于治疗与感冒和/或流行性感冒相关联的症状的方法,该方法包括将一种包括乳铁蛋白和/或免疫球蛋白的组合物给予需要治疗的受试者的步骤。实施方案的详细说明现在将详细地参考本发明的某些实施方案。虽然将结合这些实施方案来说明本发明,但将会理解的是并不旨在将本发明限制于那些实施方案。相反,本发明旨在覆盖所有替代方案、修改、以及等效物,它们都可以包括在如通过权利要求书所限定的本发明的范围内。本领域的一个技术人员将认识到,类似或等价于在此说明的那些的许多方法和材料,这些都可以在实践本发明中使用。绝非将本发明局限于所说明的这些方法和材料。将会理解的是,在本说明书中披露和限定的本发明延伸至两个或更多个从正文或附图提到的或显而易见的个体特征的所有替代组合。所有这些不同组合都构成本发明的不同替代方面。如在此所述,发明人已经令人惊讶地发现包含免疫球蛋白(immunogobluin)和/或乳铁蛋白的组合物特别对于使与普通感冒和/或流行性感冒相关联的病况的严重性最小化是有用的。该治疗的关键益处包括预防与感冒以及流行性感冒相关联的症状的发作和/或减少患有普通感冒或流行性感冒的患者中的症状的时间。如在此使用,除了在上下文另外要求的地方,术语一包括(comprise)||以及该术语的变化,例如一包括(comprising)1、一包括(comprises)I以及一包括(comprised)I并非旨在排除另外的添加物、组分、整体或步骤。如在此使用,短语“其中该组合物基本上不包括(whereinthecompositiondoesnotsubstantiallyinclude)”总体上是指在该词组主语组合物中一种限定的药剂、组分或化合物基本上但不是完全地不存在,确切地说该限定的药剂、组分或化合物可以最多以残留量或痕量、或以基本上不会影响用于使一种或多种普通感冒症状最小化的乳铁蛋白和/或免疫球蛋白的活性的量存在于该组合物中。在一个实例中,在该组合物中的限定药剂、组分或化合物的残留量或痕量可以来自于该组合物的非故意的污染或来自于乳铁蛋白或免疫球蛋白从一种用于该组合物制备中的前体材料的不完整的分离,这种材料的一个实例是乳清。如在此使用,短语“其中该组合物基本上由......组成(whereinthecompositionconsistssubstantiallyof)”总体上是指一种组合物,其中这些组分具有更高的相对丰度或更高的作为该组合物总重的百分比的重量(除了稀释剂、赋形剂、填充剂以及类似物以外),这些组分是乳铁蛋白和/或免疫球蛋白。如在此使用,短语“活性成分(activeingredient)”总体上是指一种具有用于治疗疾病或病况(例如用于使一种或多种与普通感冒相关联的症状的严重性最小化)的活性的成分。根据本发明,乳铁蛋白和免疫球蛋白是该组合物的活性成分。如在此使用的,短语“药学上可接受的(pharmaceuticallyacceptable)”总体上是指与包括在组合物、和/或以此被治疗的哺乳动物中的其他组分在化学上和/或毒理学上相兼容的一种物质或组合物。如在此使用的,“协同性(synergy)”总体上是指当组合使用,2种或更多种组分的组合作用对于来自于单独使用各个组分的总和作用在份量上和/或性质上不同时,由此一种该2种或更多种组分之间的关系。如在此使用,短语“协同有效的量(synergisticallyeffectiveamount)”总体上是指提供与其他组分的协同性所需的各个组分的量。如在此使用,“感冒(cold)”或“普通感冒(commoncold)”总体上是指以由鼻病毒和/或冠状病毒引起的感染中通常观察到的症状为特征的一种病况。这些症状可以包括以下一种或多种喉咙痛、鼻塞、流鼻涕、咳嗽、打喷嚏、轻度疲劳、轻头痛以及可能的低烧。如在此使用的,短语“与普通感冒相关联的症状(symptomsassociatedwithcommoncold)”总体上是指喉晚痛、鼻塞、流鼻涕、咳嗽、打喷嚷、轻度疲劳、轻头痛以及可能的低烧。如在此使用的,短语“与普通感冒相关联的并发症(complicationsassociatedwithcommoncold)”包括鼻窦阻塞和耳疼。如在此使用的,“流行性感冒(influenza)”或“流行性感冒(flu)”总体上是指一种以由正粘病毒科的RNA病毒引起的感染中通常观察到的症状为特征的一种病况,这些症状包括持续3-4天的高烧、显著头痛、全身关节疼痛、持续2-3周的极度疲劳和疲惫、咳嗽以及以下偶尔的症状鼻塞、打喷嚏以及咽喉痛。如在此使用,短语“与流行性感冒相关联的症状(symptomsassociatedwithflu)”总体上是指持续3-4天的高烧、显著头痛、全身关节疼痛、持续2-3周的极度疲劳和疲惫、咳嗽以及以下偶尔的症状鼻塞、打喷嚏以及咽喉痛。如在此使用的,短语“与流行性感冒相关联的并发症(complicationsassociatedwithinfluenza)”总体上包括支气管炎和肺炎。如在此使用的,短语“使症状严重性最小化(minimizingtheseverityofsymptoms)”旨在指一种或多种与感冒或流行性感冒相关联的症状的持续时间的减少、与感冒或流行性感冒相关联的症状数目的减少、亦或一种或多种与感冒或流行性感冒相关联的症状的程度的减小。例如,感冒症状的持续时间可以从3至5天减少至仅为2至3天,或可以减少流鼻涕。如在此使用的治疗有效量(therapeuticalIyeffectiveamount)”总体上是指本发明组合物的量,该组合物的量(i)治疗具体疾病、病况、或失调,(ii)弱化、改善、或消除一种或多种该具体疾病、病况、或失调的症状,或(iii)延迟在此所述的一种或多种该具体疾病、病况、或失调的发作。如在此使用的,单词“治疗(treat或treatment)”总体上是指治疗学上的治疗,其中目的是减慢(减轻(lessen))—种不希望的生理改变或失调。为了本发明的目的,有益的或所希望的临床结果包括但不局限于症状的减轻、疾病程度的减小、疾病的稳定状态(即,不恶化)、疾病进展的延迟或减慢、疾病状态的改善或减轻、以及缓和(不论是部分还是总体),这些结果不论是可检测的还是不可检测的。治疗可以不必致使一种感染的完全清除,但是可以减少或最小化感染的并发症以及副作用以及感染的进展。如在此使用的,单词“预防(prevent或prevention)”是指预防疾病的或预防性的措施,这些措施用于保护或阻止一个还不具有相关并发症的给定感染的个体免于进展为那种并发症。其中需要预防的个体包括那些受感染的人。如在此使用,短语“预防一种或多种症状的发展(preventingdevelopmentofoneormoresymptoms)”总体上是指被预防的感冒或流行性感冒的发作,以致一种或多种与感冒或流行性感冒相关联的症状一点都不发展、或不发展至在包括乳铁蛋白和免疫球蛋白的组合物的给予的不存在下,它们可以具有的相同程度。“乳铁蛋白(Lactoferrin)”(LF)也被称为乳运铁蛋白(LTF),是一种球形的多功能蛋白,该蛋白可以从乳清或相关乳制品、或从重组技术获得。乳铁蛋白可以对于二价铁和/或三价铁离子具有高亲和力。乳铁蛋白蛋白水解作用还产生小肽乳铁蛋白肽和kaliocin-Ι。在某些实施方案中,这些肽以及其他的乳铁蛋白相关肽可以除乳铁蛋白外、或替代乳铁蛋白使用。“免疫球蛋白(Immunoglobulin)”或“抗体(antibody)”或“Ig”是Y球蛋白,该球蛋白发现于脊椎动物的乳、血液、或其他体液中,功能是在免疫系统中以结合抗原,由此识别并且中和外来物质。抗体总体上是一种异四聚体的糖蛋白,由两种相同的轻(L)链以及两种相同的重(H)链组成。每个L链通过一个共价二硫键连接至一个H链。两个H链取决于H链同种型通过一个或多个二硫键互相连接。各个H以及L链还具有规则间隔的链内二硫桥键。H和L链定义特异的Ig(免疫球蛋白)结构域。更具体地说,各个H链在N端具有一个可变域(VH),接着为三个(对于各个α和Y链)恒定域(Ch)以及四个(对于μ和ε同种型)Ch域。各个L链在具有一个可变域('),接着为在其另一端的恒定域(CJ。'与齐并且Q与重链的首个恒定域(ChI)对齐。抗体可以指定为不同的种类或同种型。存在五类免疫球蛋白IgA、IgD、IgE、IgG、以及IgM,分别具有特指为α、δ、ε、Y、以及μ的重链。Y和α种类基于在CH序列以及功能上的较小差异被进一步分成子类,例如人类表达以下子类IgGl、IgG2、IgG3、IgG4、IgAl、以及IgA2。来自任何脊椎动物物种的L链可以基于它们恒定域的氨基酸序列,被指定为一种或两种清楚区分的类型一称为K和λ。在一个方面,提供了一种使一种或多种与普通感冒和/或流行性感冒相关联的症状的严重性最小化的方法。在一个实施方案中,提供了一种使受试者中的一种或多种与普通感冒相关联的症状的严重性最小化的方法,该方法包括给予一个治疗有效量的包括乳铁蛋白和免疫球蛋白的组合物。在一个优选实施方案中,受试者在给予组合物时,具有与感冒相关联的症状。在另一个实施方案中,提供了一种使受试者中的一种或多种与流行性感冒相关联的症状的严重性最小化的方法,该方法包括给予一个治疗有效量的包括乳铁蛋白和免疫球蛋白的组合物。在一个优选实施方案中,受试者在给予组合物时患有流行性感冒。如在此举例说明的,本发明的方法对于减少受试者中一个或多个与感冒和/或流行性感冒相关联的症状的持续时间是特别有用的。确切地,这些症状在此处所述的大多数受试者中的持续时间可以最小化高达2至3天。另外,该方法对于受试者中与感冒和/或流行性感冒相关联的症状数目的减少是有效的。在一个实施方案中,一种或多种症状选自下组,该组由以下各项组成喉晚痛、鼻充血、流鼻涕、咳嗽、打喷嚏、轻度疲劳、轻头痛以及可能的低烧,这些症状可以基本上被排除或除去。另外,受试者中一种或多种与感冒和/或流行性感冒相关联的症状,确切地为咳嗽、打喷嚏、咽喉痛、头痛以及鼻塞,其严重性或程度可以被最小化或减小。在用本发明的或另外预防的方法使普通感冒以及流行性感冒症状持续时间最小化的条件下,该方法还发现在受试者中减少与普通感冒和/或流行性感冒相关联的并发症的应用;本发明的方法对于受试者中感冒和/或流行性感冒症状的效果可以通过标准技术并且通过遵照在此包括实例3所传授的内容测量,该实例3中根据本发明的方法接受治疗的同龄组的症状被监测并且评估。根据本方法,待治疗以使一种或多种与感冒和/或流行性感冒相关联的症状的严重性最小化的受试者是大体上具有如在此描述的感冒和/或流行性感冒症状并且尤其是例如头痛、身体疼痛、鼻塞以及鼻窦炎、发烧、咳嗽、流鼻涕、昏睡、恶心以及打喷嚏的人。在一个替代性实施方案中,受试者对于感染是无症状的或表现出近于临床感染症状。因此,本发明还提供了一种用于预防受试者中的一种或多种与普通感冒相关联的症状的发展的方法,该方法包括给予一个治疗有效量的包括乳铁蛋白和免疫球蛋白的组合物。本发明还提供了一种用于预防受试者中的一种或多种与流行性感冒相关联的症状的发展的方法,该方法包括给予一个治疗有效量的包括乳铁蛋白和免疫球蛋白的组合物。尽管该组合物可以给予任何受试者,用于预防感冒和/或流行性感冒症状的发展,或使所述症状严重性最小化,对于那些在任何给定季节或月份中已经得2次或更多次感冒、但在其他时间处于良好健康中的超过18岁的成人,或在由于他们的年龄(儿童以及老人)或可以加重感冒或流感症状(例如哮喘)的预先存在条件的存在而更易感染感冒或流行性感冒的人中,或在重吸烟者和/或饮酒者中是特别有利的。进一步的单独子集于在此的实例中举例说明。在本发明这个方面的仍一个另外的实施方案中,可以与免疫球蛋白分开给予乳铁蛋白。如此,提供了一种用于预防受试者中与普通感冒和/或流行性感冒感染相关联的症状的发展或使其严重性最小化的方法,该方法包括以下步骤□给予一个治疗有效量的乳铁蛋白组合物;并且□给予一个治疗有效量的免疫球蛋白组合物。给予包含乳铁蛋白和免疫球蛋白的组合物的这些步骤可以是同时或顺序进行。依序给予可以是立即逐一地或在高达若干小时之后进行。在一个实施方案中,首先给予乳铁蛋白的组合物;在一个替代性实施方案中,首先给予免疫球蛋白的组合物。在一些实施方案中,可以有必要地给予这两种组合物,并且可以通过给予一个治疗有效量的乳铁蛋白组合物或给予一个治疗有效量的免疫球蛋白组合物,达到对受试者中与感冒和/或流行性感冒感染相关联症状的发展的预防、或使其严重性最小化。因此在一个实施方案中提供了一种方法,该方法-使一个或多个与感冒和/或流行性感冒相关联的症状的严重性最小化;或-预防一个或多个与感冒和/或流行性感冒相关联的症状的发展。在包括给予所述受试者一个治疗有效量的乳铁蛋白的组合物的受试者中。典型地,该乳铁蛋白(Iaotoferrin)以一种口服给药配制品(例如为一种胶囊或液体)提供。该组合物基本上不包括其他乳清蛋白。在该实施方案中,该组合物基本上由乳铁蛋白组成。因此在一个实施方案中提供了一种方法,该方法使一个或多个与感冒和/或流行性感冒相关联的症状的严重性最小化;或预防一个或多个与感冒和/或流行性感冒相关联的症状的发展;在包括给予所述受试者一个治疗有效量的免疫球蛋白的组合物的受试者中。典型地该免疫球蛋白以一种口服给药配制品(例如为一种胶囊或液体)提供。该组合物基本上不包括其他乳清蛋白。在该实施方案中,该组合物基本上由免疫球蛋白组成。在一个实施方案中,本发明的方法可以进一步包括给予一种不同于乳铁蛋白和免疫球蛋白的活性成分的步骤。该活性成分可以是抗组胺、镇痛剂、减充血药、祛痰剂、镇咳剂或益生菌(例如革兰氏阳性株细菌)。其他特别有用的细菌可以是副干酪乳杆菌属亚属副干酪乳杆菌、嗜酸乳杆菌、鼠李糖乳杆菌、罗伊乳杆菌(Lactobacillusreuteri)、嗜热链球菌以及乳酸双岐杆菌(Bifidobacteriumlactis)。该活性成分还可以是一种益生素(例如菊糖、低聚果糖、糊精等)。在共感染或继发性感染的情况下,特别是来源于被流行性感冒病毒感染的并发症的那些,该组合物可以包括一种或多种抗病毒的、抗细菌的、抗真菌的以及抗原生动物的药剂。在一个实施方案中,该方法包括在给予包括乳铁蛋白和免疫球蛋白的组合物之前或随后给予所述另外的活性成分的步骤。因此,本发明还提供了一种在受试者中使其一种或多种与普通感冒相关联症状的严重性最小化或用于预防与普通感冒相关联症状的发展的方法,该方法包括给予一个治疗有效量的包括乳铁蛋白和免疫球蛋白的组合物,并且另外的活性成分选自一种或多种益生菌、抗组胺剂、镇痛剂、抗病毒剂、抗细菌剂、抗真菌的以及抗原生动物的药剂。另外,本发明还提供了一种在受试者中使其一种或多种与流行性感冒感染相关联症状的严重性最小化或预防与流行性感冒感染相关联症状的发展的方法,该方法包括给予一个治疗有效量的包括乳铁蛋白和免疫球蛋白的组合物,并且另外的活性成分选自一种或多种益生菌、抗组胺剂、镇痛剂、抗病毒剂、抗细菌剂、抗真菌的以及抗原生动物的药剂。在一个另外的实施方案中,本方法包括在用包含乳铁蛋白和免疫球蛋白的组合物治疗之前或之后,评估和/或选择存在、或易患普通感冒和/或流行性感冒的个体的先前的步骤。乳铁蛋白和免疫球蛋白可以都衍生自生物学流体,例如乳、血液、血清,并且优选衍生自乳的乳清部分。乳铁蛋白和免疫球蛋白还可以重组地生产。这些免疫球蛋白优选地是选自IgGl、2、3以及4的一个或多个亚类的免疫球蛋白G(IgG)、以及是亚类IgAl以及2这二者的任一个的免疫球蛋白A(IgA)0免疫球蛋白M(IgM)还可以连同或不连同IgE和/或IgD而被包括在一些实施方案中。在一个实施方案中,该组合物可以富含一个或多个免疫球蛋白类或亚类。在一个实施方案中,提供该乳铁蛋白和/或免疫球蛋白用于以如下文所提到的乳清或相关乳清产品的形式的用途。其中提供该乳铁蛋白和/或免疫球蛋白用于以乳清或相关乳清产品的形式的用途,该乳清或乳清产品可以已经有药学上可接受的载体加到其中。“乳清”通常是在奶凝固时与凝乳形成一起形成的浆液或水样部分。乳清可以形成自哺乳动物奶,优选是牛奶、山羊奶或绵羊奶,更优选是牛奶。典型地,乳清是在乳酪生产中当形成凝乳时形成的。乳清富含乳铁蛋白、免疫球蛋白、α乳清蛋白、β乳球蛋白、糖巨肽、血清白蛋白、乳过氧化物酶、以及其他矿物质以及维生素。“甜乳清”可以衍生自乳酪的制造,例如已经巴斯德灭菌的并且未添加防腐剂的切达干酪、莫扎里拉乳酪和瑞士乳酪。甜乳清粉通常含有新鲜乳清的所有成分,除了处于相同的相对比例的水以外。典型地,甜乳清粉含有约11%-14.5%的蛋白、约63%至75%的乳糖、约1%至1.5%的脂肪、约7.2%至8.8%的灰分以及约3.5%至5%的水分。“酸乳清”可以衍生自乳酪的制造,例如已经巴斯德灭菌的并且未添加防腐剂的农家干酪(cottage)、奶油干酪和瑞可达乳酪(ricotta)。酸乳清粉含有原酸乳清的所有成分,除了处于相同的相对比例的水以夕卜。典型地,酸乳清粉含有约11%_13.5%的蛋白、约61%至70%的乳糖、约O.5%至1.5%的脂肪、约9.8%至12.3%的灰分以及约3.5%至5%的水分。在此说明的本发明中,可以在使用前中和酸乳清。可以通过从乳清中选择性除去或水解乳糖而获得“低乳糖乳清”。干产品的乳糖含量可以不超过60%。可以通过物理分离技术(例如沉淀或过滤)或酶水解乳糖为葡萄糖和半乳糖来完成乳糖的降低。可以通过添加安全并且适合的成分来调整低乳糖乳清的酸性。典型地,低乳糖乳清粉含有约18%-24%的蛋白、约52%至58%的乳糖、约1%至4%的脂肪、约11%至22%的灰分以及约3%至4%的水分。通过从巴斯德灭菌的乳清中除去一部分的矿物而获得“脱矿物乳清”(也称为‘低矿物乳清’)。典型的脱矿物水平为25%、40%、50%、70%以及90%。干产品的灰分可以不超过7%。可以通过分离技术(例如离子交换、渗滤或电渗析)来生产脱矿物乳清。可以通过添加安全并且适合的成分来调整脱矿物乳清的酸性。“乳清蛋白”通常是在乳清中发现的蛋白。可以被提供为固体、液体或浓缩物的形式。“乳清蛋白提取物”包括乳清蛋白。该乳清蛋白提取物可以是已经在从酪蛋白、一些蛋白以及乳脂分离之后经历最小的进一步的加工/纯化的粗提取物或洗脱物。在一些实施方案中,该乳清蛋白提取物实质性地由乳清蛋白组成。在这些实施方案中,虽然该组合物可以包括其他非蛋白成分,例如碳水化合物和脂肪,但是该组合物基本上缺乏未发现于乳清中的蛋白。实例包括乳清蛋白浓缩物(WPC)和乳清蛋白分离物(WPI)。WPC是具有特定蛋白量的乳清的浓缩物。通常,WPC34指定一种具有不小少于34%的蛋白的浓缩物,WPC50指定一种具有不少于50%的蛋白的浓缩物,WPC60指定一种具有不少于60%的蛋白的浓缩物,WPC75指定一种具有不少于75%的蛋白的浓缩物,并且WPC80指定一种具有不少于80%的蛋白的浓缩物。可以通过以下方法形成这些浓缩物超滤巴斯德灭菌的乳清,回收渗余物,随后喷雾干燥该渗余物以形成WPC34和WPC50粉;或者渗滤该渗余物,随后浓缩和喷雾干燥以形成WPC50、WPC60、WPC75或WPC80。通过从乳清中除去足够的非蛋白成分而获得WPI,这样干成品含有不少于88%的蛋白。通过膜分离过程或离子交换来生产WPI。在一个实例中,使巴斯德灭菌的流体乳清经受微孔过滤,导致脂类的去除,然后施用渗滤以形成一种渗透物以及乳清蛋白分离物,进而使后者浓缩和喷雾干燥以形成WPI粉。在另一实例中,使巴斯德灭菌的的流体乳清经受离子交换蛋白分离,生成脱蛋白乳清,并且然后使吸附的乳清蛋白解吸附,使其经受超滤或进一步的离子交换,以除去矿物。然后使如此形成的乳清蛋白分离物经受浓缩和喷雾干燥以形成WPI粉。在一个实施方案中,该乳清蛋白提取物可以富含乳清蛋白。例如,可以添加乳清蛋白至乳清蛋白提取物中以增加在该提取物中的乳清蛋白的相对丰度。在其他实施方案中,可以从乳清蛋白提取物中除去非乳清蛋白、或其他非蛋白组分,由此增加在该组合物中的乳清蛋白的相对丰度。在一个实施方案中,该乳清蛋白提取物可以是通过从α乳清蛋白、β乳球蛋白、糖巨肽、血清白蛋白、以及乳过氧化物酶的乳清组分中分离的富含乳铁蛋白或免疫球蛋白的实质性纯的乳清蛋白提取物。乳清蛋白提取物可以通过将一种富含乳铁蛋白或免疫球蛋白的实质性纯的乳清蛋白提取物加到一种没有经历过乳铁蛋白、免疫球蛋白之一或两者的乳清蛋白提取物,进一步富含乳铁蛋白或免疫球蛋白、或两者。乳清蛋白提取物可以通过添加重组的乳铁蛋白和(an)免疫球蛋白中其一或全部两者,可替代地富含乳铁蛋白或免疫球蛋白。衍生自乳清蛋白提取物的实质性纯的乳铁蛋白和免疫球蛋白提取物可以各自任选地被研磨为所希望的粒径。该乳清蛋白提取物的的蛋白组分还可以是部分或广泛水解的。一种“部分水解的乳清蛋白提取物”通常含有具有通常小于5000d的分子量的寡肽。一种“广泛水解的乳清蛋白提取物”通常含有具有小于3000d的分子量的肽。在一个实施方案中,在乳清蛋白提取物中的蛋白的量是基于干重计至少约10%w/Wo在一个实施方案中,蛋白的量是约10%至小于约90%w/w。在一个实施方案中,蛋白的量是约11%至约25%w/w。在一个实施方案中,蛋白的量是约11%至约18%w/w。在一个实施方案中,蛋白的量是约18%至约25%w/w。在一个实施方案中,蛋白的量是约34%至约80%w/w。在一个实施方案中,蛋白的量是约50%至约75%w/w。在一个实施方案中,蛋白的量是约50%至约60%w/w。在一个实施方案中,蛋白的量是约60%至约75%w/w。在一个实施方案中,蛋白的量是约90%至约95%w/w。在一个实施方案中,乳清蛋白提取物包括碳水化合物(例如乳糖)和脂肪中的至少一种。在一个实施方案中,在乳清蛋白提取物中的乳糖的量是基于干重计至少约l%w/w。在一个实施方案中,乳糖的量是约1%至小于约80%。在一个实施方案中,乳糖的量是约63%至约75%w/w。在一个实施方案中,乳糖的量是约61%至约70%w/w。在一个实施方案中,乳糖的量是约52%至约58%w/w。在一个实施方案中,乳糖的量是约70%至约80%w/w。在一个实施方案中,乳糖的量是约48%至约52%w/w。在一个实施方案中,乳糖的量是约33%至约37%w/w。在一个实施方案中,乳糖的量是约25%至约30%w/w。在一个实施方案中,乳糖的量是约10%至约15%w/w。在一个实施方案中,乳糖的量是约4%至约8%w/w。在一个实施方案中,乳糖的量是约0.5%至约1.0%w/w。在一个实施方案中,在含乳清蛋白的组合物中的脂肪的量是基于干重计至少约0.5%w/w。在一个实施方案中,脂肪的量是约0.5%至小于约10%w/w。在一个实施方案中,脂肪的量是约1%至约5%w/w。在一个实施方案中,脂肪的量是约5%至约7%w/w。在一个实施方案中,该含乳清蛋白的组合物包括约80%w/w至82%w/w的蛋白、约4%w/w至8%w/w的乳糖以及约4%w/w至8%w/w的脂肪。作为乳清的替代物,本发明的方法中待使用的乳铁蛋白可以是重组的乳铁蛋白或者可以是从包括奶的任何生物学流体分离。如上详细所述,将奶巴氏消毒(或奶可以是未灭菌的)之后,从奶制造为乳酪,导致去除酪蛋白、一些蛋白以及乳脂,留下一种包含乳铁蛋白(除其他事物之外)的乳清液流。本发明的组合物中的乳铁蛋白可以因此被提供为一种乳清蛋白提取物的形式或为重组生产的乳铁蛋白。当是乳清蛋白提取物时,该提取物可以是粗提取物或洗脱物,即(ie)已经在从酪蛋白、蛋白以及乳脂分离之后最小的进一步的加工/纯化。可替代地,本发明的方法可以使用一种组合物,该组合物基本上包括乳铁蛋白和免疫球蛋白作为唯一活性成分,在其案例中,乳铁蛋白已经经受额外的纯化步骤,使得该乳铁蛋白以乳清蛋白提取物的实质性纯的部分或洗脱物的形式被提供,任选地被研磨成所希望的粒径。基本上由乳铁蛋白和免疫球蛋白组成的组合物可以包括重组生产的乳铁蛋白。通过融入以从其他乳清蛋白中分离的实质性纯的部分的形式提供的乳清蛋白提取物连同乳铁蛋白的组合物,或通过添加重组生产的乳铁蛋白,该乳清蛋白提取物可以可替代地富含乳铁蛋白。仍在另外的实施方案中,乳清产品提取物是来自己经去除(纯化出)乳铁蛋白的部分,但该提取物补加从免疫球蛋白、α乳清蛋白、β乳球蛋白、糖巨肽、血清白蛋白、以及乳过氧化物酶分离的一种或全部两种实质性纯的乳铁蛋白提取物。如上详细所述,该乳清蛋白提取物可以是一种粗的部分或提取物,一种从免疫球蛋白、α乳清蛋白、β乳球蛋白、糖巨肽、血清白蛋白、以及乳过氧化物酶分离的实质性纯的乳铁蛋白提取物,或以上两种的组合,以提供一种乳铁蛋白富集提取物。该乳铁蛋白富集提取物还可以通过将重组生产的乳铁蛋白加到一种粗的部分或提取物产生。免疫球蛋白可以被提供为重组的免疫球蛋白、从血液或其他体液分离的免疫球蛋白,或作为一种在奶加工以及乳酪生产过程期间获得的提取物。用于本发明组合物的免疫球蛋白可以从巴氏消毒的奶中分离。该奶可以是人乳、牛奶、或来自另一哺乳动物的奶。如上详细所述,将奶巴氏消毒之后,从奶制造为乳酪,导致去除酪蛋白、一些蛋白以及乳脂,留下一种包含(除其他事物之外)免疫球蛋白,特别是IgG和IgA的乳清液流,。本发明的组合物中的免疫球蛋白可以被以一种乳清蛋白提取物的形式或作为为重组的免疫球蛋白而提供。当是乳清蛋白提取物时,该提取物可以是粗提取物或洗脱物,即(ie)已经在从酪蛋白、蛋白以及乳脂分离之后最小的进一步的加工/纯化。可替代地,当本发明的组合物实质性包括乳铁蛋白和免疫球蛋白作为唯一的活性成分时,该免疫球蛋白经受额外的纯化步骤,使得该免疫球蛋白以乳清蛋白提取物的实质性纯的部分或洗脱物的形式被提供,任选地被研磨成所希望的粒径。实质性地由乳铁蛋白和免疫球蛋白组成的组合物可以可替代地包括重组生产的免疫球蛋白。通过融入以从其他乳清蛋白中分离的实质性纯的部分的形式提供的乳清蛋白提取物连同免疫球蛋白的组合物,或通过添加重组生产的免疫球蛋白,该乳清蛋白提取物可以可替代地富含免疫球蛋白。仍在一个另外的实施方案中,乳清蛋白提取物是来自己经去除(纯化出)免疫球蛋白的部分,但该提取物补加从乳铁蛋白、α乳清蛋白、β乳球蛋白、糖巨肽、血清白蛋白、以及乳过氧化物酶或重组的免疫球蛋白分离的其中之一或全部两者实质性纯的免疫球蛋白提取物。如上详细所述,该乳清蛋白提取物可以是一种粗的部分或提取物,一种从乳铁蛋白、α乳清蛋白、β乳球蛋白、糖巨肽、血清白蛋白、以及乳过氧化物酶分离的实质性纯的免疫球蛋白提取物,或以上两种的组合,以提供一种免疫球蛋白富集提取物。该免疫球蛋白富集提取物还可以通过将重组生产的免疫球蛋白加到一种粗的部分或提取物产生。在一些实施方案中,该乳清蛋白提取物已经净化掉免疫球蛋白。因为乳清蛋白提取物可以包含乳铁蛋白和免疫球蛋白两者,所以在本发明的组合物中的乳铁蛋白和免疫球蛋白可以都以一种乳清蛋白提取物的形式提供。该乳清蛋白提取物可以是以下中的一种或多种□一种粗的部分或提取物;□一种从乳铁蛋白、α乳清蛋白、β乳球蛋白、糖巨肽、血清白蛋白、以及乳过氧化物酶分离的实质性纯的免疫球蛋白提取物,连同从免疫球蛋白、α乳清蛋白、β乳球蛋白、糖巨肽、血清白蛋白、以及乳过氧化物酶分离的实质性纯的乳铁蛋白提取物;□一种具有一种或全部两种实质性纯的提取物的粗的部分或提取物的组合,以提供免疫球蛋白和/或乳铁蛋白富集提取物。□一种具有重组乳铁蛋白和免疫球蛋白之一或全部两者的粗的部分或提取物的组合。可替代地,其中乳铁蛋白和免疫球蛋白之一或全部两者已经从乳清蛋白提取物纯化或分离出,乳铁蛋白和免疫球蛋白可以被提供到以从乳铁蛋白、α乳清蛋白、β乳球蛋白、糖巨肽、血清白蛋白、以及乳过氧化物酶分离的实质性纯的免疫球蛋白提取物和/或从免疫球蛋白、α乳清蛋白、β乳球蛋白、糖巨肽、血清白蛋白、以及乳过氧化物酶分离的实质性纯的乳铁蛋白提取物的形式的提取物中。如在此所述,本发明涉及一种乳铁蛋白和免疫球蛋白之一或全部两者的治疗组合物,以预防一种或多种与感冒和/或流行性感冒相关联的症状的发展或使其严重性极小化。优选地,该乳铁蛋白和免疫球蛋白在组合物中是以协同有效的量存在。在一个实施方案中,该乳铁蛋白和免疫球蛋白可以在组合物中以乳铁蛋白对免疫球蛋白2:1的比例(B卩g/g或质量质量比)的量存在。在本发明这方面的一个优选实施方案中,一种胶囊、胶囊形片剂、片剂或类似物包括乳铁蛋白的量是从约180mg至250mg,并且包括免疫球蛋白的量是从约90至lOOmg。在一个优选实施方案中,一种胶囊、胶囊形片剂、片剂或类似物包括220mg的乳铁蛋白、104mg的免疫球蛋白、以及5.4mg的硬脂酸镁。在本发明这方面的另一个优选实施方案中,一种胶囊、肠溶或膜包衣的胶囊形片剂、肠溶或膜包衣的片剂、粉末小药囊或类似物包括乳铁蛋白的量是从约50mg至2,OOOmg,并且包括免疫球蛋白的量是从约50至2,OOOmg。在一个优选实施方案中,一种胶囊、胶囊形片剂、片剂或类似物包括220mg的乳铁蛋白以及104mg的免疫球蛋白。本发明的组合物还可以配制为液体。一种液体配制品可以包含2%-3%w/w的乳铁蛋白以及1.0%-l.3%w/w的免疫球蛋白,更优选2.5%w/w乳铁蛋白以及1.2%w/w免疫球蛋白。另外,一种液体配制品可以包含1%_20%w/w的乳铁蛋白以及1.0%-20%w/w的免疫球蛋白,更优选2.5%w/w乳铁蛋白以及1.2%w/w免疫球蛋白。为了易于给药和剂量均匀,尤其有利的以单位剂型配制本发明的组合物。连同以下提供的信息,本领域的技术人员可以确定用于本发明的剂量单元形式的说明书,取决于例如(a)乳铁蛋白和免疫球蛋白的特征以及要达到的具体疗效,以及(b)混合用于具体治疗的这类活性成分的领域中固有的限制。通常当给药用于治疗感冒时,可以每4小时给予该组合物的2个胶囊、胶囊形片剂、片剂或类似物(如上所述)、或20ml的液体配制品(如上所述)。其中旨在预防,每天给予该组合物的2个胶囊、胶囊形片剂、片剂或类似物(如上所述)、或20ml的液体配制品(如上所述)。典型地在需要治疗之处,剂量给药将持续1至2周。当需要预防时,该剂量给药可以约是30天、45天、90天或更长。优选每天给予约50至2000mg、更优选约50至600mg的乳铁蛋白。优选每天给予约I至2000mg、更优选约50至600mg的免疫球蛋白。对于具有症状的患者,具体包括一种另外的活性药物或要素的本发明的组合物可以是有益的。这些可以合并到治疗组合物中,取决于预见的给药途径以及感染或相关并发症的阶段。例如,该治疗组合物可以进一步包括一种抗组胺剂或镇痛剂。在另一个实施方案中,该另外的活性药物或要素是益生菌。在共感染或继发性感染的情况下,特别是来源于被流行性感冒病毒感染的并发症的那些,该治疗组合物可以包括一种或多种抗病毒的、抗细菌的、抗真菌的以及抗原生动物的药剂。通常该治疗组合物一天给予两次或每天给予,直至症状消退或已经防止了症状发展。典型地这将持续1至2周。该组合物可以进一步包括其他药学上可接受的稀释剂、载体、赋形剂或类似化合物。在所用剂量和浓度的可接受的稀释剂、载体、赋形剂以及稳定剂对于接受者是无毒的,并且包括缓冲液(例如磷酸盐、柠檬酸盐、以及其他有机酸);包括抗坏血酸和甲硫氨酸的抗氧化剂;防腐剂(例如氯化十八烷基二甲基苄基铵;氯化六甲铵;氯化苄烷铵、氯化苯乙铵;苯酚、丁醇或苯甲醇;烷基对羟苯甲酸酯(例如甲基或丙基对羟苯甲酸酯);邻苯二酚;间苯二酚;环己醇;3_戊醇;以及间甲酚);低分子量(少于约10个残基)多肽;蛋白,例如血浆清蛋白和明胶;亲水性聚合物,例如聚乙烯吡咯酮;氨基酸,例如甘氨酸、谷氨酰胺、天冬酰胺、组氨酸、精氨酸、或赖氨酸;单糖、二糖、以及其他碳水化合物,包括葡萄糖、甘露糖、或糊精;螯合剂,例如EDTA;糖,例如蔗糖、甘露醇、海藻糖或山梨醇;成盐的计数离子,例如钠;金属络合物(例如Zn-蛋白络合物);和/或非离子型表面活性剂,例如TWEENtm、PLURONICS或聚乙二醇(PEG)。该组合物可以进一步包括防腐剂、抗微生物剂、着色剂以及调味品。该组合物还可以例如通过凝聚法技术或通过界面聚合反应包入制备的微胶囊中,该微胶囊例如分别在胶体药物递送系统(例如脂质体、清蛋白微球、微乳液、纳米颗粒以及纳米胶囊)或在粗乳液中的羟甲基纤维素或明胶-微胶囊以及聚甲基丙烯酸甲酯(methylmethacylate)微胶囊。这类技术披露于雷明顿药物科学(Remington’sPharmaceuticalSciences)第16版,Osol(奥索),A.编写(1980)。胶囊形片剂、胶囊、片剂以及类似物可以是肠溶或膜包衣。总体而言,这些配制品是通过以下步骤来制备使活性成分与液体载体或精细分散的固体载体或它们两者均匀地且精细地开始缔合,并且如果需要,将产品成形。配制品可以通过在环境温度在适当的pH,并且在所希望的纯度与生理学上可接受的载体相混合完成,即在所用剂量以及浓度,这些载体对于接受者是无毒的。配制品的PH主要取决于具体用途以及化合物的浓度,但范围可以是约3至约9.在一种pH为5的乙酸盐缓冲液中的配制品是一种适合的实施方案。用于此处用途的抑制性化合物优选是灭菌的。虽然冻干的配制品或水溶液是可以接受的,但通常该化合物可以作为固体组合物储存。因此在某些实施方案中,提供了一种如上所述组合物在制造用于治疗个体感染的组合物中的用途。该组合物可以取决于给药所使用的方法以多种方式封装。通常,用于分布的一套药盒或物品包括一个已经在其中放置一种适当的形式的药物配制品的容器。适合的容器对于本领域的那些技术人员而言是熟知的,并且包括这些材料,例如瓶(塑料或玻璃的)、小药囊、安瓿、塑料袋、金属圆柱、以及类似物。该容器还可以包括一种防止窜改的装配,以防止轻率接触包装的内容物。此外,该容器具有放置其上的标签,该标签描述了该容器的内容物。该标签还可以包括适当的警告。为了易于给药和剂量均匀,尤其有利的以单位剂型配制本发明的组合物。本领域的技术人员可以确定用于本发明的剂量单元形式的说明书,取决于例如(a)乳铁蛋白和免疫球蛋白的特征以及要达到的具体疗效,以及(b)混合用于具体治疗的这类活性成分的领域中固有的限制。在其他实施方案中,提供了用于以上述实施方案之一的药盒,该药盒包括-一个容纳治疗组合物的容器;-一种带有使用说明的标签或包装插入物。在某些实施方案中,该药盒可以包含上述用于治疗感染或用于预防感染相关并发症的一种或多种另外的活性要素或成分。该药盒或“制造物品”可以包括一个容器以及在该容器上或与该容器相关联的一个标签或包装插入物。适合的容器包括,例如,瓶、管形瓶、注射器、气泡包装、等。这些容器可以从多种材料(例如玻璃或塑料)形成。该容器容纳对治疗病况有效并且可以具有灭菌的进入孔(例如该容器可以是皮下注射针可穿透的静脉内溶液袋或具有阻塞物的管形瓶)的治疗组合物。标签或包装插入物表明治疗组合物用于治疗选择的病况。在一个实施方案中,标签或包装插入物包括使用说明书并且表明该治疗组合物可以用于治疗一种感染或预防源于感染的并发症。该药盒可以包括(a)—种治疗组合物;以及(b)第二个容器,该容器具有包含于其中的第二种活性要素或成分。在本发明的这个实施方案中的该药盒可以进一步包括一种包装插入物,该包装插入物表明其他活性要素可以用于治疗失调或预防源于感染的并发症。可替代地,或额外地,该药盒可以进一步包括第二(或第三)个容器,该容器包括药学上可接受的缓冲液,例如用于注射的抑菌水(BWFI)、磷酸盐缓冲盐水、林格式溶液以及右旋糖溶液。它可以进一步包括来自商业以及用户立场上的其他希望的材料,包括其他缓冲液、稀释剂、过滤器、针、以及注射器。任何一个以下过程或修饰可以应用于用于本发明方法中的组合物的制备□富集、浓缩或分级分离乳清蛋白,例如使用在此进一步讨论的膜过滤技术;□酶水解,用来部分或广泛水解包含在提取物中的蛋白;□除去矿物或灰分,例如使用在此进一步讨论的电渗析技术;□使用在此进一步讨论的色谱法或结晶技术除去非蛋白组分;□添加免疫调节分子;□进一步干燥□颗粒的筛分。包括反渗透、纳滤、超滤和微量过滤的膜技术可以涉及使用半透膜的压力驱动分离,由此泵和阀的组合产生驱动乳清中的更小的分子跨过该膜的跨膜压力梯度,从而浓缩不能跨该膜的更大的分子和颗粒。使用具有不同孔径或截留分子量的膜可以实现选择性分离或浓缩。膜的实例包括在反渗透(RO)、纳滤(NF)、超滤(UF)和微量过滤(MF)中使用的那些。UF膜具有最小的孔并且只允许水跨过该膜,同时保留乳清的所有其他组分。RO膜的一个常见用途是水的脱盐。通常根据它们截除盐的能力将这些膜定级。就像真空浓缩一样,RO系统并不改变乳清中的固体成分的比率,而是通过仅除去水来浓缩固体成分。随着水被除去,通过增加乳清粘度和渗透压来限制使用RO的乳清浓度的范围。纳滤膜有时也被称为“松散的”RO膜。NF膜允许一些一价离子连同水一起跨膜,导致乳清的部分“脱盐”。因为只除去了具有单电荷的矿物,所以NF膜只是略微降低了乳清的矿物含量。NF膜可以用来减小一些类型的乳清的氯化钠含量。超滤膜具有比RO或NF膜更大的孔。UF膜使乳糖和灰分渗过,同时保留乳清中的蛋白,由此使UF膜是用于生产WPC的标准工具。除去的乳糖和灰分的量越大,WPC的蛋白含量就越高。由于乳清的粘度随着蛋白浓缩物的增加而增加,在一种被称为渗滤的方法中,在生产具有大于50%蛋白的WPC时将水添加至渗余物中将额外的量的乳糖和矿物洗去是必需的。微量过滤膜具有膜分离过程中最大的孔。更小的可溶性蛋白、肽、乳糖、矿物、非蛋白氮组分、以及水都易于渗过MF膜。脂肪球被MF膜保留,因此这些膜可以用来除去少量的通过离心未回收的脂肪。必须除去痕量的脂肪来生产WP1.。电渗析也使用半透膜,然而,电流取代了作为分离分离乳清成分的驱动力的压力。电渗析膜只允许矿物渗透,同时保留乳糖和蛋白。电流将带电荷的矿物离子拖过膜而进入盐水流。乳糖并不受电流影响,而蛋白不能跨膜。电渗析并不使乳清蛋白变性,同时除去了乳清中高达75%的矿物。离子交换是色谱法的一种类型。例如,在生产脱矿物的乳清时,使乳清通过含有结合乳清中的离子(带电荷的矿物)的吸收珠粒的柱。使乳清成分的剩余物(例如蛋白和乳糖)不受阻碍地通过该柱。因此,与未治疗的乳清相比,生成的乳清具有降低量的矿物。离子交换并不使蛋白变性,并且可以除去乳清中高达98%的矿物。色谱法使用带电荷的树脂将乳清中的蛋白从其他组分中分离出来。这些蛋白与相反电荷的树脂结合,同时像乳糖这样的组分并不结合并且因此直接通过该系统。在乳清已经通过含有树脂的柱或槽之后,发送一种缓冲剂通过该系统,以释放结合的蛋白。可以进一步通过UF来纯化这些蛋白,然后喷雾干燥。色谱法还可以用来将特定蛋白从乳清中的其他蛋白中分离出来。在针对甜乳清的典型PH下,乳铁蛋白和乳过氧化物酶是带正电荷的。在相同pH下,乳清的主要蛋白一α-乳清蛋白、β_乳球蛋白以及牛血清白蛋白带负电荷。在乳清通过含负电荷树脂的槽时,带正电的乳铁蛋白和乳过氧化物酶与树脂结合,同时其他蛋白和乳清成分通过该柱。然后发送一种碱性溶液通过该柱,用来从树脂释放结合的蛋白。然后可以洗涤和喷雾干燥回收的蛋白。使用结晶来生产乳糖亦或非吸湿性乳清/渗透物粉。通过蒸发将乳清或渗透物浓缩到至少50%的总固体,其中乳糖是过饱和的,使得随着浓缩的乳清/渗透物冷却,乳糖将易于结晶。在乳清/渗透物已经充分冷却之后,可以除去乳糖晶体,用于进一步加工成高质量乳糖,或者可以干燥具有结晶乳糖的乳清/渗透物溶液,以产生非吸湿乳清/渗透物粉。一种酶,半乳糖苷酶可以添加到乳清中以将二糖乳糖水解为它的单糖、葡萄糖以及半乳糖组分。时间和温度被用来控制乳糖水解的程度。蛋白酶是被添加至乳清用来水解这些蛋白的酶。添加的蛋白酶的类型、时间和温度被用来控制蛋白水解的类型和程度。原则上,通过水解的蛋白修饰与聚合反应是相反的。蛋白酶是用来切割蛋白分子的肽键从而生成更小的肽和多肽的最常见的酶组。水解度,即乳清蛋白被水解达到的程度,将影响作为食品成分的水解产品的功能特性。可以通过加热使乳清蛋白变性,以改变它们的功能特性。时间和温度的组合被用来控制乳清蛋白变性的量。通常在预加热治疗过程中完成控制变性。可以通过乳清蛋白氮指数来测量未变性的乳清蛋白的量。实例实例I组合物的胶囊配制品一种配制品的实例如下权利要求1.包括乳铁蛋白和/或免疫球蛋白的组合物的一个用途,用于使一种或多种与普通感冒和/或流行性感冒相关联的症状的严重性极小化。2.包括乳铁蛋白和/或免疫球蛋白的组合物的一个用途,用于预防或极小化一种或多种与普通感冒和/或流行性感冒相关联的症状的发展。3.根据以上权利要求中任一项所述的用途,其中该组合物包括乳铁蛋白和免疫球蛋白。4.根据以上权利要求中任一项所述的用途,其中该组合物基本上不包括一种或多种以下蛋白乳过氧化物酶、乳球蛋白、白蛋白。5.根据以上权利要求中任一项所述的用途,其中该组合物基本上由乳铁蛋白和/或免疫球蛋白组成。6.包括乳铁蛋白和免疫球蛋白的组合物的一个用途,用于使一种或多种与感冒和/或流行性感冒相关联的症状的严重性极小化,其中该乳铁蛋白和免疫球蛋白分别以乳铁蛋白对免疫球蛋白2:1的质量比存在。7.根据权利要求6所述的用途,其中该组合物包括220mg的乳铁蛋白以及104mg的免疫球蛋白。8.根据以上权利要求中任一项所述的用途,其中该组合物是以一种胶囊、胶囊形片剂、片剂或糖浆的形式提供。全文摘要包括乳铁蛋白和/或免疫球蛋白的组合物的一个用途,用于使一种或多种与普通感冒和/或流行性感冒相关联的症状的严重性极小化。文档编号A61P31/04GK103025346SQ201180027551公开日2013年4月3日申请日期2011年4月21日优先权日2010年4月23日发明者鲁迪·甘特尔,胡默拉·阿哈默德申请人:普若拜特有限公司
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