专利名称：一种治疗腰椎间盘突出的药物及其制备方法
技术领域：
本发明涉及中药技术领域，具体涉及一种治疗腰椎间盘突出的药物及其制备方法。
背景技术：
腰椎间盘突出症(lumbar disc herniation, LDH)是骨科的常见病和多发病,是腰腿痛最常见的原因。其发病机制多数学者认为主要与损伤和退行性改变有关，在腰椎间盘发生退行性改变的基础上，在外力作用下，椎间盘纤维环破裂、髓核从破裂处突出，刺激或压迫神经根、血管或脊髓等组织，或由于炎症刺激等引起腰痛、坐骨神经放射性疼痛及肿胀、麻木、无力等症状。因其发病急骤，病情迁延，极大地影响了人们的正常工作和生活。腰椎间盘突出是腰腿疼的最常见原因，有研究资料表明，50 60%的人在一生中的不同时期出现过腰腿痛，其中腰椎间盘突出占1/2。目前临床上腰椎间盘突出症的治疗方法分为手术疗法、微创疗法和保守疗法三大类。手术疗法创伤大，恢复时间长，费用高，术中和术后可能出现并发症，复发率达2 9%; 微创疗法创伤小，恢复时间短，但受到设备、技术要求等因素的限制，且其推广应用时间较短，故安全性和远期效果尚有待观察。由于手术疗法和微创疗法的局限，原则上腰椎间盘突出症的治疗均应以保守疗法(非手术疗法)为开端。腰椎间盘突出症的保守疗法主要有牵引、推拿、针灸、物理疗法和中药、西药治疗等，单纯的牵引、推拿、针灸和物理疗法有效率不高，对患者的疼痛无法及时缓解；西药治疗通常采用口服非留体类抗炎药物或采用激素和麻醉药物进行封闭疗法，但其副作用较大；中药治疗通常采用某些中草药进行组方，以制成外用制剂或内服制剂来治疗，并取得了较好的治疗效果。如公开号为CN102125672A的发明专利，公开了一种治疗颈腰椎疾病的中药药物，以红花、桂枝、鸡血藤、姜黄、生地、防风、 透骨草、三棱、莪术、木瓜、枳壳、怀牛膝、羌活、独活、秦艽、丹参、伸筋草、鹿含草、海风藤、川椒、槐枝、柳枝、两头尖、金银花、黄柏、猪苓、甘草、桃仁、益母草、川乌头、马钱子、草乌、土鳖虫、乳香、没药、熟地黄、七叶一枝花、白芥子、肉桂、元胡、乌蛇、蜈蚣、苍术、川芎、地龙、麻黄、当归、威灵仙、曼陀罗、八角枫、续断、白芷、木通、鳖甲、苍耳子、血竭、三七、细辛、冰片、 樟脑、干乌鸡血、蛴螬、轻粉和黄丹为原料制成的膏药，对治疗颈椎病、腰椎间盘突出症、肩周炎、骨质增生、关节炎等骨关节疾病有较好的疗效，但该发明组方中原料较多，且其制备方法较为复杂。
发明内容
本发明要解决的技术问题是提供一种疗效好、制备方法简单的治疗腰椎间盘突出的药物及其制备方法。本发明所述的治疗腰椎间盘突出的药物，是由以下重量配比的原料制成独活20 160 桑寄生30 180 白芷20 160川芎20 160 羌活30 180海风藤30 180
大血藤30 180桑枝30 180威灵仙30 180
三七30 100黄芪30 100当归30 180
白芍20 160鸡血藤20 160盐杜仲20 160
川牛膝20 160续断30 180骨碎补30 180
狗脊30 180淫羊藿30 120黄柏20 160
粉葛20 160乳香10 100没药10 100
薄荷脑10 100冰片20 160。
上述各原料的重量配比优选为
独活50 100桑寄生60 120白芷50 100
川芎60 120羌活60 120海风藤60 120
大血藤30 150桑枝80 150威灵仙50 100
三七50 100黄芪50 100当归60 120
白芍50 100鸡血藤60 120盐杜仲60 120
川牛膝30 80续断30 80骨碎补30 80
狗脊30 80淫羊藿60 100黄柏50 100
粉葛50 100乳香10 60没药10 60
薄荷脑10 40冰片50 120。
上述药物的剂型可以是酊剂、凝胶剂或贴膏，优选为贴膏。
上述治疗腰椎间盘突出的药物的制备方法为取配方量的独活、桑寄生、白芷、川
芎、羌活、海风藤、大血藤、桑枝、威灵仙、三七、黄芪、当归、白芍、鸡血藤、盐杜仲、川牛膝、续断、骨碎补、狗脊、淫羊藿、黄柏和粉葛混合均匀，粉碎后与配方量的乳香和没药混合均匀， 用70 95% (v/v)こ醇加热回流提取2 3次，每次提取I 3h，过滤，合并滤液，加入配方量的薄荷脑和冰片，搅拌均匀，然后按现有常规方法制成各种不同的制剂。上述制备方法中，所述的粉碎通常是粉碎至10 50目；在毎次回流提取时こ醇的用量优选为原料重量的2 6倍。将本发明所述药物制成贴膏的方法具体可以是取配方量的独活、桑寄生、白芷、 川芎、羌活、海风藤、大血藤、桑枝、威灵仙、三七、黄芪、当归、白芍、鸡血藤、盐杜仲、川牛膝、 续断、骨碎补、狗脊、淫羊藿、黄柏和粉葛混合均匀，粉碎后与配方量的乳香和没药混合均匀，用70 95% (v/v)こ醇加热回流提取2 3次，每次提取I 3h，过滤，合并滤液，滤液回收こ醇并浓缩成60°C下相对密度为I. 05 I. 35的稠膏，再加入配方量的薄荷脑和冰片，搅拌均匀，然后加入稠膏重量2 6倍的基质，搅拌均匀，制得涂膏，将涂膏均匀涂布，烘干，切段，盖衬，打孔，切片，即得贴膏。上述贴膏的制备方法中，所述的基质由橡胶、松香、凡士林、羊毛脂和液体石蜡按常规方法制得，其中橡胶、松香、氧化锌、凡士林和羊毛脂的重量比具体可以是6 7 4 5 : 6 7 : I : I 2。与现有技术相比，本发明采用二十多味药相互配伍，协同增效，共奏补肝益肾、祛寒除湿、行气活血、通经活络之功效，对腰椎间盘突出症的治疗效果好，无毒副作用，复发率极低。本发明所述药物在制成贴膏时，于痛处及左、右肾俞穴处各ー贴，毎日贴6 12小时。
具体实施例方式下面以具体实施例对本发明作进一步说明，但本发明并不局限于这些实施例。实施例II)取独活160g、桑寄生120g、白芷160g、川弯100g、羌活120g、海风藤120g、大血藤30g、桑枝30g、威灵仙30g、三七30g、黄芪30g、当归160g、白芍160g、鸡血藤20g、盐杜仲 20g、川牛膝20g、续断120g、骨碎补120g、狗脊120g、淫羊藿30g、黄柏20g和粉葛20g混合均匀，粉碎至10目后与乳香20g和没药IOg混合均匀，用70% (v/v)乙醇加热回流提取3 次(第I次加入原料重量6倍的乙醇提取2h，第2次加入原料重量4倍的乙醇提取2h，第3 次加入原料重量2倍的乙醇提取2h)，过滤，合并滤液，滤液回收乙醇并浓缩成60°C下相对密度为I. 35的稠膏，再加入薄荷脑IOg和冰片150g及1400克贴膏基质(由橡胶、松香、氧化锌、凡士林和羊毛脂按7 :5:7:1: 2的重量比以常规方法制得)，混合均匀，用常规的贴膏制备方法进行制备，即得本发明所述的治疗腰椎间盘突出的贴膏。实施例2I)取独活30g、桑寄生30g、白芷20g、川芎20g、羌活30g、海风藤30g、大血藤 180g、桑枝160g、威灵仙160g、三七100g、黄芪100g、当归30g、白芍30g、鸡血藤160g、盐杜仲160g、川牛膝160g、续断30g、骨碎补30g、狗脊30g、淫羊藿120g、黄柏160g和粉葛 160g混合均勻，粉碎至50目后与乳香IOOg和没药IOg混合均勻，用95% (v/v)乙醇加热回流提取2次(第I次加入原料重量5倍的乙醇提取2h，第2次加入原料重量3倍的乙醇提取Ih)，过滤，合并滤液，滤液回收乙醇并浓缩成60°C下相对密度为1.05的稠膏，再加入薄荷脑IOOg和冰片20g及1400克贴膏基质(由橡胶、松香、氧化锌、凡士林和羊毛脂按 6:4:6:1: I的重量比以常规方法制得)，混合均匀，用常规的贴膏制备方法进行制备，即得本发明所述的治疗腰椎间盘突出的贴膏。实施例3I)取独活60g、桑寄生100g、白芷50g、川芎60g、羌活60g、海风藤60g、大血藤60g、 桑枝100g、威灵仙60g、三七50g、黄芪60g、当归60g、白芍60g、鸡血藤60g、盐杜仲70g、川牛膝60g、续断60g、骨碎补60g、狗脊60g、淫羊藿70g、黄柏60g和粉葛60g混合均勻,粉碎至30目后与乳香30g和没药30g混合均匀，用90% (v/v)乙醇加热回流提取3次(第I次加入原料重量4倍的乙醇提取I. 5h，第2次加入原料重量3倍的乙醇提取I. 5h，第3次加入原料重量3倍的乙醇提取Ih)，过滤，合并滤液，滤液回收乙醇并浓缩成60°C下相对密度为I. 20的稠膏，再加入薄荷脑15g和冰片70g及1200克贴膏基质(由橡胶、松香、氧化锌、 凡士林和羊毛脂按6. 2 4.5 6.5 I 1.2的重量比以常规方法制得)，混合均匀，用常规的贴膏制备方法进行制备，即得本发明所述的治疗腰椎间盘突出的贴膏。实施例4I)取独活100g、桑寄生100g、白芷60g、川芎60g、羌活50g、海风藤50g、大血藤 50g、桑枝100g、威灵仙60g、三七50g、黄芪50g、当归50g、白芍50g、鸡血藤50g、盐杜仲60g、 川牛膝50g、续断50g、骨碎补50g、狗脊50g、淫羊藿60g、黄柏50g和粉葛50g混合均匀，粉碎至20目后与乳香30g和没药50g混合均勻,用90% (v/v)乙醇加热回流提取3次(第I次加入原料重量4倍的こ醇提取2h，第2次加入原料重量3倍的こ醇提取I. 5h，第3次加入原料重量3倍的こ醇提取Ih)，过滤，合并滤液，滤液回收こ醇并浓缩成60°C下相对密度为I. 15的稠膏，再加入薄荷脑30g和冰片70g及1300克贴膏基质(由橡胶、松香、凡士林、 羊毛脂和液体石蜡按6. 5 4.3 6.5 I 1.2的重量比以常规方法制得)，混合均匀， 用常规的贴膏制备方法进行制备，即得本发明所述的治疗腰椎间盘突出的贴膏。实施例5I)取独活60g、桑寄生180g、白芷70g、川芎120g、羌活70g、海风藤70g、大血藤 50g、桑枝70g、威灵仙50g、三七50g、黄芪70g、当归120g、白芍70g、鸡血藤70g、盐杜仲50g、 川牛膝70g、续断180g、骨碎补180g、狗脊180g、淫羊藿50g、黄柏60g和粉葛60g混合均匀， 粉碎至40目后与乳香IOOg和没药20g混合均匀，用95% (v/v)こ醇加热回流提取3次(第 I次加入原料重量3倍的こ醇提取I. 5h，第2次加入原料重量2倍的こ醇提取I. 5h，第3次加入原料重量2倍的こ醇提取Ih)，过滤，合并滤液，滤液回收こ醇并浓缩成60°C下相对密度为I. 10的稠膏,再加入薄荷脑50g和冰片30g及1600克贴膏基质(由橡胶、松香、氧化锌、凡士林和羊毛脂按6 :4:6:1: I的重量比以常规方法制得)，混合均匀，用常规的贴膏制备方法进行制备，即得本发明所述的治疗腰椎间盘突出的贴膏。实验例I龚某，男，55岁，在部队服役时曾扭伤腰部，留下病根。1995年CT检查诊为第4. 5 腰椎间盘突出(中央型)，常因体位不当或腰部用カ出现疼痛，活动受限，左下肢和左足无名指发麻等症状。2006年8月工作时因体位不当导致病发，当时疼痛难忍，活动受限，回家后须卧床休息，病发后第三天开始使用本发明实施例I制得的贴膏，于痛处及左、右肾俞穴处各ー贴，每天贴8小吋，6小时后腰部疼痛有所减轻，在床上可做翻身活动，用药2天后，可以下床走路，站立，3天后可以上班工作。用药30天后，腰痛消失，活动自如，左下肢和左足无名指发麻消失，感觉良好。整个用药期间未见皮肤红肿、瘙痒等过敏反应。实验例2蒋某，男，38岁，2005年底因腰痛不能弯腰，且腰不能使力，双脚不能下蹲，核磁共振检查诊断为第4、5腰椎间盘，骶I突出症，当时小腿外侧胀痛，压迫神经，休病假2周，曾做过推拿，牵引理疗，效果不明显，仍不能行远(约行走200米需休息一次)。2006年I月开始使用本发明实施例2制得的贴膏，于痛处及左、右肾俞穴处各ー贴每天贴6小时，用药 21天后麻木肿胀消失，在贴用此膏药治疗期间未吃其他药也未用其他方式治疗，用药期间未见任何不良反应及副作用。随访至今未复发。实验例3梅某，女，42岁，2006年6月开始腰痛，曾服用芬必得止痛，经CT检查确诊为腰椎间盘突出症，后因病情影响在家病休，卧床且不能自己翻身。2006年7月开始使用本发明实施例3制得的贴膏，于痛处及左、右肾俞穴处各ー贴，每天贴12小时，用药2小时后能自己翻身，第2天可以下床，7天后可正常活动，15天后可正常上班。在治疗过程中未吃其他药也未用其他方式治疗，用药期间未见任何不良反应及副作用。治愈后至今未复发。实验例4梁某，男，62岁，年轻时曾扭伤腰部。1991年CT检查诊为第4. 5腰椎间盘突出(中央型)，常因体位不当或腰部用カ出现疼痛，活动受限。2004年5月劳动时因体位不当导致病发，当时疼痛难忍，活动受限，需卧床休息。病发后第二天开始使用本发明实施例2制得的贴膏，于痛处及左、右肾俞穴处各一贴，每天贴12小时，12小时后腰部疼痛有所减轻，在床上可做翻身活动，用药3天后，可以下床走路，站立，7天后可以上班工作。用药30天后， 腰痛消失，活动自如，感觉良好。整个用药期间未见皮肤红肿、瘙痒等过敏反应。实验例5李某，女，51岁，2005年7月开始腰痛，曾做过推拿，牵引理疗无效，经CT检查确诊为腰椎间盘突出症，后因病情影响在家病休，卧床且不能自己翻身。2005年8月开始使用本发明实施例5制得的贴膏，于痛处及左、右肾俞穴处各一贴，每天贴8小时，用药第2天可以下床，14天后可活动自如。在治疗过程中未吃其他药也未用其他方式治疗，用药期间未见任何不良反应及副作用。治愈后至今未复发。实验例6何某，女，48岁，2003年底开始腰痛，腰不能使力，左侧下肢放射痛，后经CT检查确诊为第3. 4腰椎间盘突出，曾做过推拿，牵引理疗、针灸无效，均只起到暂时缓解作用，仍时常复发。2004年2月开始使用本发明实施例3制得的贴膏，于痛处及左、右肾俞穴处各一贴，每天贴12小时，用药3天后病情好转，用药7天后腰痛消失，用药21天后活动自如，至今未复发。用药期间未见任何不良反应及副作用。
权利要求
1. 一种治疗腰椎间盘突出的药物，其特征在于它由以下重量配比的原料制成独活20 160桑寄生30 180白芷20 160川芎20 160羌活30 180海风藤30 180大血藤30 180桑枝30 180威灵仙30 180三七30 100黄芪30 100当归30 180白芍20 160鸡血藤20 160盐杜仲20 160川牛膝20 160续断30 180骨碎补30 180狗脊30 180淫羊藿30 120黄柏20 160粉葛20 160乳香10 100没药10 100薄荷脑10 100冰片20 160。
2.根据权利要求I所述的治疗腰椎间盘突出的药物，其特征在于所述各原料的重量配比为独活50 100桑寄生60 120白芷50 100川芎60 120芜;活60 120海风藤60 120大血藤30 150桑枝80 150威灵仙50 100三七50 100黄芪50 100当归60 120白苟50 100鸡血藤60 120盐杜仲60 120川牛膝30 80续断30 80骨碎补30 80狗脊30 80淫羊藿60 100黄桕50 100粉葛50 100乳香10 60没药10 60薄荷脑10 40冰片50 120。
3.根据权利要求I或2所述的治疗腰椎间盘突出的药物，其特征在于该药物的剂型为贴膏。
4.权利要求I所述的治疗腰椎间盘突出的药物的制备方法，其特征在于取配方量的独活、桑寄生、白芷、川芎、羌活、海风藤、大血藤、桑枝、威灵仙、三七、黄芪、当归、白芍、鸡血藤、盐杜仲、川牛膝、续断、骨碎补、狗脊、淫羊藿、黄柏和粉葛混合均匀，粉碎后与配方量的乳香和没药混合均匀，用70 95% (v/v)乙醇加热回流提取2 3次，每次提取I 3h， 过滤，合并滤液，加入配方量的薄荷脑和冰片，搅拌均匀，按现有常规方法制成各种不同的制剂。
5.根据权利要求4所述的治疗腰椎间盘突出的药物的制备方法，其特征在于取配方量的独活、桑寄生、白￡、川；、羌活、海风藤、大血藤、桑枝、威灵仙、三七、黄苗、当归、白芍、 鸡血藤、盐杜仲、川牛膝、续断、骨碎补、狗脊、淫羊藿、黄柏和粉葛混合均匀，粉碎后与配方量的乳香和没药混合均匀，用70 95% (v/v)乙醇加热回流提取2 3次，每次提取I 3h，过滤，合并滤液，滤液回收乙醇并浓缩成60°C下相对密度为I. 05 1.35的稠膏，然后加入原料重量2 6倍的基质，搅拌均匀，再加入配方量的薄荷脑和冰片，搅拌均匀，制得涂膏，将涂膏均匀涂布，烘干，切段，盖衬，打孔，切片，即得贴膏。
6.根据权利要求5所述的治疗腰椎间盘突出的药物的制备方法，其特征在于每次回流提取时乙醇的用量为原料重量的2 6倍。
全文摘要
本发明公开了一种治疗腰椎间盘突出的药物及其制备方法。所述的药物由独活、桑寄生、白芷、川芎、羌活、海风藤、大血藤、桑枝、威灵仙、三七、黄芪、当归、白芍、鸡血藤、盐杜仲、川牛膝、续断、骨碎补、狗脊、淫羊藿、黄柏和粉葛混合均匀，粉碎后与配方量的乳香和没药混合均匀，用70～95％(v/v)乙醇加热回流提取2～3次，每次提取1～3h，过滤，合并滤液，滤液回收乙醇并浓缩成60℃下相对密度为1.05～1.35的稠膏，再加入薄荷脑和冰片，搅拌均匀，再制成各种不同的制剂。本发明采用二十多味原料药配伍，协同增效，共奏补肝益肾、祛寒除湿行气活血、通经活络之功效，对腰椎间盘突出症的治疗效果好，无毒副作用，复发率极低。
文档编号A61K9/70GK102579652SQ20121007806
公开日2012年7月18日 申请日期2012年3月22日 优先权日2012年3月22日
发明者张延惠, 张莹, 曾森, 王增谊, 莫有双, 韦艺 申请人:桂林天和药业股份有限公司