专利名称：一种治疗产后抑郁症的中药组合物的制作方法
技术领域：
本发明涉及中医药技术领域，具体涉及一种治疗产后抑郁症的中药组合物。
背景技术：
产后抑郁症也叫产后忧郁症，是妇女产后由于生理和心理因素造成，症状有紧张、疑虑、内疚、恐惧等，极少数严重的会有绝望、离家出走、伤害孩子或自杀的想法和行动。产后郁症是女性精神障碍中最为常见的类型，是女性产后由于性激素、社会角色及心理变化所带来的身体、情绪、心理等一系列变化。典型的产后抑郁症是产后6周内发生，可持续整个产褥期，有的甚至持续至幼儿上学前。产后抑郁症的发病率在15% 30%，再次妊娠则有20% 30%的复发率。研究显示，50-75%的女性都将随着孩子的出生经历一段"Baby blues”(产后抑郁)，多数女性征兆不明显或转瞬即逝，性格上出现一段不稳定情绪，如莫明的哭泣或心绪欠佳。解放军国防大学医院精神科专家指出，10-15%的新妈妈在这种情况变得很强烈，其归因是一种疾病，这是最新被医学界认识到的，并被专门术语称为"产后抑郁症"的疾病。目前，三环类抗抑郁药作为治疗抑郁症的一线药，第二代非典型抗抑郁药为第二线药。各种三环类抗抑郁药疗效不相上下，临床可根据抑郁及镇静作用强弱、副作用和患者的耐受情况进行选择。丙咪嗪和去甲丙咪嗪镇静作用弱，适用于精神运动性迟滞的抑郁患者。阿米替林、多虑平镇静作用较强，可适用于焦虑、激越和失眠患者。但三环类药物抗胆碱能和心血管副作用较大。第二代非典型抗抑郁剂种类很多，以选择性5-HT再摄取抑制剂氟西汀、帕罗西汀、舍曲林，其应用较广，且副作用小，安全性能较好，有利用长期维持治疗。由于西药毒副作用强，尤其针对哺乳期妇女，同时会影响新生儿的健康。目前有采用中西医结合治疗产后抑郁症的相关报道，如采用针灸加西药治疗产后抑郁症，还有将观察大定风珠加减治疗产后抑郁症的临床疗效(李艳萍，大定风珠治疗产后抑郁症38例疗效观察，《中医药学刊》2005年23卷8期)。中医学对产后抑郁的专篇论述较少，考虑产后多虚多瘀的生理特点，将产后抑郁分为血虚气弱型，败血停积型，心脾两虚型论治(刘敏如，谭万信主编，中医药学高级丛书《中医妇产科学》，北京人民卫生出版社，2001年10月)，而张玉珍等又增加了肝气郁结症型(张玉珍主编，全国高等中医药院校规划教材《中医妇科学》，北京中国中医药出版社，2002年9月)，治疗以补虚化瘀为常法，通过多年的临床验证，取得了较满意的临床疗效。中医药治疗产后抑郁症，会根据临床具体症状，在中医理论指导下，进行辩证施治，本发明中药组合物在治疗产后抑郁症时从整体、脏腑出发，从疾病的源头出发，辩证求因、审因论治。
发明内容
本发明提供了一种治疗产后抑郁症的药物组合物及其制备方法。本发明一种治疗产后抑郁症的药物组合物，由下述重量份的原料药制成酸枣仁2-3份、生地黄1-2份、竹叶1-2份、乳香O. 5-2份、当归2_3份、柴胡1_3份、乌药2_3份、合欢皮2-3份、穿山甲O. 5-1份、川芎1-2份、牛膝1-2份。优选地，本发明的中药组合物是由下述重量份的原料制成酸枣仁3份、生地黄2份、竹叶I份、乳香O. 5份、当归2份、柴胡2份、乌药2份、合欢皮3份、穿山甲O. 5份、川芎2份、牛膝I份本发明方解本发明组方中酸枣仁性味甘，平。归经心经；脾经；肝经；胆经。功能宁心安神；养肝；敛汗。主治阴血不足，心悸怔忡，失眠健忘；体虚多汗。《本经》主心腹寒热，邪结气聚，四肢酸疼，湿痹。《别录》主烦心不得眠，脐上下痛，血转久泄，虚汗烦渴，补中，益肝气，坚筋骨，助阴气，令人肥健。《药性论》:主筋骨风，炒末作汤服之。《本草汇言》敛气安神，荣筋养髓，和胃运脾。《本草再新》平肝理气，润肺养阴，温中利湿，敛气止汗，益志定呵，聪耳明目。生地黄甘苦，凉。《本经》“味甘；寒。”《别录》“苦，无毒。”入心、肝、肾经。功效，清热生津滋阴，养血。主治治阴虚发热，消渴，吐血，衄血，血崩，月经不调，胎动不安，阴伤便秘。竹叶性味甘淡，寒。《本草正》味甘淡，气平微凉。归经入心、肺、胆、胃经。清热除烦，生津利尿。治热病烦渴，小儿惊痫，咳逆吐衄，面赤，小便短亦，口糜舌疮。《别录》:主胸中痰热，咳逆上气。《药性论》主吐血热毒风，止消渴。《食疗本草》主咳逆，消渴，痰饮，喉痹，除烦热。《日华子本草》消痰，治热狂烦闷，中风失音不语，壮热，头痛头风，并怀妊人头旋倒地，止惊悸，温疫迷闷，小儿惊痫天吊。张元素凉心经，益元气，除热，缓脾。《本草正》退虚热烦躁不眠，止烦渴，生津液，利小水，解喉痹，并小儿风热惊痫。乳香理血活血化瘀，止痛，温心，调气活血，定痛，追毒。治气血凝滞、心腹疼痛,痈疮肿毒，跌打损伤，痛经，产后瘀血刺痛。当归学名Angelica sinensis,多年生草本植物,补血活血,调经止痛,润肠通便。用于血虚萎黄、眩晕心悸、月经不调、经闭痛经、虚寒腹痛、肠燥便秘、风湿痹痛、跌扑损伤、痈疽疮疡。具有抗缺氧、抗癌、护肤美容、补血活血、抑菌、抗动脉硬化等作用。日本学者报道日本太和当归(An-gelicaacutiIobaKitagalia)挥发油有镇静、催眠、镇痛、麻醉等作用。柴胡归肝经、胆经。功能疏散退热，升阳舒肝。主治感冒发热、寒热往来、疟疾，肝郁气滞，胸肋胀痛，脱肛，子宫脱落，月经不调。《本草正》柴胡，用此者用其凉散，平肝之热。其性凉，故解寒热往来，肌表潮热，肝胆火炎，胸胁痛结，兼治疮疡，血室受热；其性散，故主伤寒邪热未解，温病热盛，少阳头痛，肝经郁证。乌药辛，温。归肺、脾、肾、膀胱经。行气止痛，温肾散寒。《药品化义》:乌药，气雄性温，故快气宣通，疏散凝滞，甚于香附。外解表而理肌，内宽中而顺气。以之散寒气，贝1J客寒冷痛自除；驱邪气则天行疫瘴即却；开郁气，中恶腹痛，胸膈胀满，顿然可减；疏经气，中风四肢不遂，初产血气凝滞，渐次能通，皆藉其气雄之功也。合欢皮合欢皮为豆科植物合欢的干燥树皮，性味甘、平。有解郁、和血、宁心、消痈肿之功。有治心神不安、忧郁、失眠、肺痈、痈肿、瘰疠、筋骨折伤之效。穿山甲味咸；性微寒，归肝，胃经。主治活血散结；通经下乳；消痈溃坚。主血瘀经闭；症瘕；风湿痹痛；乳汁不下。川芎别名芎穷(《本草》)，活血行气、祛风止痛；用于安抚神经，正头风头痛，症瘕腹痛，胸胁刺痛，跌扑肿痛，头痛，风湿痹痛；为治疗头痛之首选药物，为本方中的君药。现代医药学研究发现，川芎有明显的镇静作用。川芎挥发油少量时对动物大脑的活动具有抑制作用，而对延脑呼吸中枢、血管运动中枢及脊髓反射中枢具有兴奋作用。抗菌作用等体外试验显示，川芎对大肠、痢疾(宋内氏)、变形、绿脓、伤寒、副伤寒杆菌及霍乱弧菌等有抑制作用。牛膝苦、酸、性平；补肝肾，强筋骨，活血通经，引火(血)下行，利尿通淋；用于腰膝酸痛；下肢痿软；血滞经闭；痛经；产后血瘀腹痛；症瘕；胞衣不下；热淋；血淋；跌打损伤；痈肿恶疮；咽喉肿痛。 中医认为，抑郁症的主要致病机理是由于情志所伤，肝气郁结逐渐引起五脏气机不和所致，但主要是肝，脾，心三脏受累以及气血失调而成。产后出血使精血内亏，五脏失于濡养，五志之火内动，上扰心神，加之肝气郁结以致精神忧郁，哭笑失常，抑郁少欢，肝郁气滞，疏泄失职，上不得助心肺以行气血，中不能助脾胃以司运化，难以利三焦而疏通水道，因而导致郁闷烦胀。妇女素称以肝为先天，以血为本，以血为用。产后气血脱泄，精血耗损，肝失滋养，则疏泄失常导致情志不畅，悲伤欲哭，胸闷叹息，乳汁减少，经血失调而成肝郁之证。本发明中药组合物相互协同，可共奏“君臣佐使”之功效，以疏肝养血为主，佐以安神清热除烦。本方以当归、乌药、乳香等伍用，共奏行气活血、散寒温经止痛之功效，配以柴胡、牛膝、穿山甲、生地黄等疏肝理气化滞，酸枣仁、合欢皮、川芎等安神益智，郁久化热，用酸枣仁、竹叶等清心除烦。本方特点一是养血调肝气血同治，二是柔肝安神宁智；肝气顺达则气血充盈，诸症则除。经动物急性毒性试验和长期毒性试验证实本发明中药组合物长期口服安全、无毒副作用。本发明中药组合物药效学试验表明对小鼠慢性不可预知性抑郁模型具有治疗作用。与空白对照组相比，本发明中药组合物能不同程度的缩短强迫游泳小鼠的不动时间，小鼠体重增长缓慢，药物对小鼠体质无明显影响；减少小鼠不动时间较为明显，显示出较强的抗抑郁作用。此外本发明通过对200例产后抑郁症患者的系统跟踪和观察，其总有效率为98. O%，其中，治愈160例，占80% ;显著好转20例，占10% ;好转16例，占8%，无效4例，占2%。本发明的中药制剂，制备工艺简单，在制备成药剂时可加入药物可接受的载体，所述药物可接受的载体可以是但不限于淀粉、蔗糖、乳糖、甘露糖醇、硅衍生物、纤维素类及其衍生物、藻酸盐、明胶、聚乙烯吡咯烷酮、甘油、土温80、琼脂、碳酸钙、碳酸氢钙、表面活性剂、聚乙二醇、环糊精、环糊精、高岭土、滑石粉、硬脂酸钙、硬脂酸镁等。本发明的中药制剂可以是任何可药用的剂型，这些剂型包括但不限于片剂、糖衣片剂、薄膜衣片剂、肠溶衣片剂、胶囊剂、硬胶囊剂、软胶囊剂、口服液、口含片、颗粒剂、丸齐 、散剂、膏剂、丹剂、混悬剂、粉剂、溶液剂、注射剂、栓剂、软膏剂、硬膏剂、霜剂、喷雾剂、滴剂、贴剂。本发明的制剂，优选的中药制剂是口服剂型，如片剂、胶囊剂、口服液、口含片、颗粒剂、丸剂、散剂、混悬剂、粉剂、溶液剂、滴剂、滴丸剂。更优选的中药制剂是胶囊剂、片剂或颗粒剂。最优选为胶囊剂。
本发明胶囊剂的具体的制备方法如下
a、按照本发明处方，称取处方量的原料药材酸枣仁、生地黄、竹叶、乳香、当归、柴胡、乌药、合欢皮、穿山甲、川；、牛膝；净选、晒干；
b、将上述药材粉碎，过80目筛，经紫外杀菌后，填入O号胶囊，即得。本发明中药胶囊，价格低廉，用法简单每次2. 0-4. Og的用量，每日2-3次。此外本发明中药组合物也可以用水煎制服用
本发明中药组合物药效学研究
1、灌胃药液的配置及给药
取实施例1、2、3的药物，用含2%阿拉伯树胶的生理盐水配至O. 2g/ml悬液，10°C以下低温贮存，备用。实验采用灌胃给药方式。阳性对照药的制备取盐酸氟西汀片(25mg/片)4片，以50ml重蒸水配成2mg/ml的药液，即为阳性对照组。2、不同配比的复方药效学评价
2.I将实验动物按表I分组及给药，于每日上午9 00 10 00灌胃一次，连续灌胃14天。表I实验动物分组及给药方案
号I组别I动物数I剂量
权利要求
1.一种治疗产后抑郁症的中药组合物，其特征在于由如下重量份的原料制成酸枣仁2-3份、生地黄1-2份、竹叶1-2份、乳香O. 5-2份、当归2_3份、柴胡1_3份、乌药2_3份、合欢皮2-3份、穿山甲O. 5-1份、川芎1-2份、牛膝1-2份。
2.如权利要求I所述的治疗产后抑郁症的中药组合物，其特征在于由如下重量份的原料制成酸枣仁3份、生地黄2份、竹叶I份、乳香O. 5份、当归2份、柴胡2份、乌药2份、合欢皮3份、穿山甲O. 5份、川弯2份、牛膝I份。
3.如权利要求2所述的治疗产后抑郁症的中药组合物，其特征在于所述中药组合物为口服剂型。
4.如权利要求3所述的治疗产后抑郁症的中药组合物，其特征在于所述中药组合物口服剂型为胶囊剂。
全文摘要
本发明公开了一种治疗产后抑郁症的中药组合物，涉及中医药技术领域。本发明中药组合物由如下重量份的原料制成酸枣仁2-3份、生地黄1-2份、竹叶1-2份、乳香0.5-2份、当归2-3份、柴胡1-3份、乌药2-3份、合欢皮2-3份、穿山甲0.5-1份、川芎1-2份、牛膝1-2份。本发明中药组合物疗效显著、疗程短、见效快、治疗效果明显，具有疏肝理气、清热除烦、敛气安神、顺肝之性、荣筋养髓、和胃运脾的功效，且本发明中药组合物制备工艺简单、原料成本低。
文档编号A61K35/36GK102614407SQ20121011998
公开日2012年8月1日 申请日期2012年4月24日 优先权日2012年4月24日
发明者张胜军 申请人:许从玉