专利名称：一种运脾颗粒及其制备方法
技术领域：
本发明属于中药领域，具体涉及一种健脾助运、行气消痞的运脾颗粒及其制备方法。
背景技术：
脾在五行中属土，在五脏阴阳中属阴中之至阴。脾主运化，统血，升清，输布水谷精 微，为“气血生化之源”。人体出生后，各脏腑组织器官皆依赖脾所化生的水谷精微以濡养，故称脾为“后天之本”。其与胃、肉、唇、口等构成脾系统。素体脾虚或饮食不节、情志因素、劳逸失调，药、食损脾或慢性肾病患者湿邪久居，损伤脾气等原因引起脾的功能虚衰、生化之源不足。脾对食物的消化和吸收起着十分重要的作用，有运化食物中的营养物质和输布水液以及统摄血液等作用，因此几乎所有的胃肠道疾病都可出现或伴有脾虚。脾虚则运化失常，并可出现营养障碍，水液失于布散而生湿酿痰，或发生失血等症。
发明内容
本发明的目的是提供一种健脾助运、行气消痞的运脾颗粒。本发明的另一目的是提供制备上述运脾颗粒的方法。一种运脾颗粒，按重量份数计，由如下药材的有效成份组成
获茶250 400份、积壳400 550份、麦芽200 350份、石富蒲200 350份、佛手150 300份、甘草80 150份、白术400 550份、党参500 650份、仙鹤草400 550 份。进一步，各味药材的重量份数为获茶300份、积壳500份、麦芽300份、石菖蒲300份、佛手200份、甘草120份、白术500份、党参600份、仙鹤草500份。本发明所述运脾颗粒的制备方法，包括如下步骤
(1)按配比量称取各味药材；
(2)将白术和茯苓粉碎得到细粉；
(3)将枳壳、麦芽、石菖蒲、佛手、甘草、党参和仙鹤草采用水煮醇沉法制成流浸膏；
(4)步骤(2)的细粉与步骤(3)的流浸膏混匀，制成颗粒。进一步，步骤(2)所述细粉的细度为60 120目。进一步，步骤(3)所述水煮醇沉法为将枳壳、麦芽、石菖蒲、佛手、甘草、党参和仙鹤草加入水中煎煮，过滤，合并滤液，向滤液中加入乙醇，使滤液中乙醇质量含量达到30 50%，静置，上层清液浓缩得到流浸膏。进一步，所述流浸膏80°C时的相对密度为I. 2。为减少乙醇的消耗量，可将滤液减压浓缩除去部分的水份后，再加乙醇进行醇沉。本发明运脾颗粒方义党参、白术、仙鹤草益气健脾以助运，其中党参健脾益气；白术既能燥湿实脾，又能缓脾生津；仙鹤草又名脱力草，功能补脾益气，且补而不腻；茯苓健脾渗湿；佛手气清香而不燥烈，性温和而不峻，既能舒畅脾胃滞气，又可疏理肝气以防木郁克土，且无耗气伤津之弊；枳壳善能理气宽中，行气消胀，与佛手合用则突出运脾调气之功，现代药理研究表明枳壳水煎剂能促进实验动物胃肠蠕动而有规律；麦芽健脾化湿和中，宽肠下气通便，消米面食积，兼能疏肝理气；石菖蒲芳香醒脾，化湿和胃。诸药合用，既补气以助运，更调气以健运，使痰湿无由以生，则脾胃无由阻滞兼以肝脾共调，使脏腑调畅，则脾运复健，升降如常，诸症自除，具有健脾助运、行气消痞功效。主治脾虚不运为主的功能性消化不良消化系统疾病诸如胃痛、胃痞、纳呆、呃逆、泛酸、反胃、呕吐、胆胀、腹胀、腹痛、泄泻等属脾虚失运者获；而且用治各科疑难杂病如肾衰所致恶心、呕吐.节食过度、大病重病后出现的厌食、纳呆，神经肌肉病变所致之四肢软弱无力，颜面黄褐斑等属脾虚失运者亦效。
具体实施例方式实施例I
配方获茶300g、积壳500g、麦芽300g、石菖蒲300g、佛手200g、甘草120g、白术500g、党参600g、仙鹤草500g。制备方法 将上述白术和茯苓粉碎，过80目筛，得到细粉，备用；
将上述枳壳、麦芽、石菖蒲、佛手、甘草、党参和仙鹤草置于提取罐中，加水煎煮，第一次加水量为药材质量量的8倍，煎煮I. 5小时，第二次加水量为药材质量的6倍，煎煮I. 5小时,过滤,合并滤液；
将滤液转入减压浓缩罐中，减压浓缩，除去一半的水份，再移入醇沉罐中，冷却至室温，加浓度为95%的乙醇，使浓缩液中乙醇质量含量达到30%，静置12小时后，上层清液抽入减压浓缩罐，回收乙醇至无醇味，过滤，滤液进一步浓缩至相对密度I. 2 (80°C),即得流浸膏；将细粉与流浸膏置于搅拌机内，搅拌混合均匀，经旋转挤压制粒机制成颗粒，湿颗粒60°C烘干。实施例2
配方2 :获茶200g、积壳400g、麦芽200g、石菖蒲200g、佛手150g、甘草80g、白术400g、党参500g、仙鹤草400g。制备方法
将上述白术和茯苓粉碎，过80目筛，得到细粉，备用；
将上述枳壳、麦芽、石菖蒲、佛手、甘草、党参和仙鹤草置于提取罐中，加水煎煮两次，第一次加水量为药材质量的9倍，煎煮2小时，第二次加水量为药材质量量的7倍，第二次煎煮I. 5小时，过滤，合并滤液；
将滤液转入减压浓缩罐中，减压浓缩，除去一半的水份，再移入醇沉罐中，冷却至室温，加浓度为95%的乙醇，使浓缩液中乙醇质量含量达到40%，静置14小时后，上层清液抽入减压浓缩罐，回收乙醇至无醇味，过滤，滤液进一步浓缩至相对密度I. 2 (80°C),即得流浸膏；将细粉与流浸膏置于搅拌机内，搅拌混合均匀，经旋转挤压制粒机制成颗粒，湿颗粒60°C烘干。实施例3
配方3 :获茶400g、积壳550g、麦芽350g、石菖蒲350g、佛手300g、甘草150g、白术550g、党参650g、仙鹤草550g。制备方法
将上述白术和茯苓粉碎，过80目筛，得到细粉，备用；
将上述枳壳、麦芽、石菖蒲、佛手、甘草、党参和仙鹤草置于提取罐中，加水煎煮两次，第一次加水量为药材质量的10倍，煎煮2小时，第二次加水量为药材质量量的8倍，第二次煎煮2小时，过滤，合并滤液；
将滤液转入减压浓缩罐中，减压浓缩，除去一半的水份，再移入醇沉罐中，冷却至室温，加浓度为95%的乙醇，使浓缩液中乙醇质量含量达到50%，静置15小时后，上层清液抽入减压浓缩罐，回收乙醇至无醇味，过滤，滤液进一步浓缩至相对密度I. 2 (80°C),即得流浸膏；将细粉与流浸膏置于搅拌机内，搅拌混合均匀，经旋转挤压制粒机制成颗粒，湿颗粒 60°C烘干。本发明运脾颗粒的临床应用
I、胃痞病(慢性胃炎)案患者张某，男，48岁。胃脘胀满不适、纳呆3年余，加重I个月。初诊2009年4月10日来诊。患者3年来每因饮食不节出现胃脘胀满不适，伴有食少纳呆，曾查胃镜示慢性浅表性胃炎，未行系统治疗。近I个月来因进食过饱出现胃脘胀满，不思饮食，食后尤甚，伴呃逆阵作，神倦乏力，大便干，3日一行，矢气频多。患者形体消瘦，脾色环唇，腹部平坦，按之柔软，压之不痛。舌淡红，苔薄白，脉沉细。证属脾虚失运。辨证患者脾胃虚弱，运化失司，胃纳呆钝，气滞不行，发为此病。服用方法口服，每日3次，每次6克。连服7天。二诊2009年4月18日来诊。患者诉服药7天，现胃脘胀满明显减轻，食欲增进，余症悉减。效不更法，运脾颗粒继服5天以巩固疗效。药后3个月，患者因感冒来诊，称其药后胃脘胀满消失，饮食正常，体重增加近5kg。2、厌食病(胃肠功能紊乱)案患者景某，女，18岁。厌食、恶心I年余。初诊2009年10月18日。患者自诉I年前因减肥节食过度致使厌食，无饥饿感，食少纳呆，进食则恶心，身体日渐消瘦，神疲乏力，精神不振，夜寐差，多梦，易醒，大便干，3 5日一行，小便调。舌淡胖大，苔薄白，脉沉细。查体神清，精神不振，面色不华，脾色环唇，形体消瘦，心肺腹无异常。服用方法口服，每日3次，每次6克。连服7天。二诊2009年10月25日。患者诉知饥思食，纳增，进食后恶心感消失，乏力减轻，精神好转，大便变软，I日一行。病势大减，效不更法，继予运脾颗粒口服七日。后随访诸症消失。3、胃脘痛(慢性萎缩性胃炎伴糜烂)案张某，男，50岁。胃脘疼痛I年余，加重I月。初诊 2011年6月26日初诊。患者I年前因饮食不节致胃脘疼痛，初以夜间为甚，渐至白天亦痛，空腹时明显，自服果胶铋等药后痛止。I月前因饮食不节而复发，精神差，表情痛苦，面色不华，胃脘疼痛伴呃逆阵作，得热则缓，遇冷加重，喜温喜按，食纳尚可，夜眠欠安，二便调，舌质淡胖，边有齿痕，舌苔白中腻，脉象沉。查胃镜示1.慢性萎缩性胃炎伴糜烂，2.十二指肠球部多发溃疡。辨证此为饮食不节，损伤脾胃，脾失健运，虚寒内生，胃失和降，升降失常，气机阻滞，不通则痛。服用方法口服，每日3次，每次12克。连服5天。忌暴饮暴食，忌生冷、辛辣、厚腻之品，避风寒，畅情志,适劳逸。二诊2011年7月I日来诊。服药3剂，服运脾颗粒2天后胃痛即除，胃脘稍感胀满，偶有泛酸，进食后有烧灼感。精神好转，面色转润。继予运脾颗粒口服7天。三诊2011年7月10日来诊。服药后诸症悉除。4、呃逆(食道炎)案董某，男，40岁。呃逆2年。初诊2007年10月8日。患者I年无明显诱因出现呃逆，胸闷不适，在外院经胃镜检查诊断为食道炎，治疗I个月疗效不佳。呃逆频作，自觉有气上冲咽喉，纳差食少，胸闷胁胀，大便干燥，2 3日一行。自服木香顺气丸不效，又求诊于他医，给予降气化痰之品疗效不著，故来我院就诊。面色萎黄，呃逆连连，声低气弱，舌质淡，舌体胖大，边有齿痕，苔白微腻，脉沉细。辨证脾虚不运，胃失和降，胃气上逆动膈而成。服用方法口服，每日3次，每次12克。连服4天。二诊 2007年10月12日。服药4天后，呃逆减少，纳食略增，仍大便干，胸闷胁胀。继予运脾颗粒口服。三诊2007年10月16日。又服3天后大便日行I次，胸闷胁胀大减。继服7天呃逆消失，又进7天，每次6克，以固其效。 5、呕吐病(慢性胃炎)案王某，男，8岁。呕吐反复发作半年。初诊2009年12月20日初诊。患儿母亲代述近半年来晨起时有恶心、呕吐胃内容物，饮食不节则加重。未行系统诊治。就诊时患儿精神欠佳，面色不华，食少纳呆，夜眠欠安，大便干而排出不畅，3日I行，小便调。舌淡胖，舌苔薄白，脉象沉细。辨证饮食不节，损伤脾胃，运化失健，清气不升，浊气不降，胃气上逆，而致呕吐频作。服用方法口服，每日3次，每次3克。连服4天。二诊2009年12月24日来诊。服药3天后，再未恶心、呕吐，纳食增加。大便仍较干，排出通畅，第三日自解一次。精神好转，面色稍润。舌淡胖，舌苔，薄白，脉象沉细。药后病势减，上药继服10天，巩固疗效。药后随访，呕吐未作，大便变软，I日一行，余症亦除。6、胃脘痛(十二指肠球部溃疡)案陈某，女，50岁。胃脘胀痛反复发作3年，加重2周。初诊2010年11月15日初诊。患者3年来每因饮食不节发为胃脘胀痛，经对症治疗可缓解。2周前因进食过多而复发，自服香砂养胃丸、快胃片无效，查胃镜示十二指肠球部溃疡、慢性浅表性胃炎，刻见胃脘胀痛，烧灼、泛酸，食少纳呆，欲进凉食，食后恶心欲呕，大便干，平素2日一行，小便调。舌体淡胖，苔薄白润，脉沉弦。辨证饮食不节，损伤脾胃，脾失健运，气机阻滞，腑浊不降。服用方法口服，每日3次，每次6克。连服3天。二诊2010年11月18日来诊，服运脾颗粒3天，胃痛减轻，但仍纳呆不思饮食，泛酸，恶心，畏寒，大便不干，2日一行。舌体略胖，舌质淡红，舌苔薄白润，脉象沉略弦。继予运脾颗粒口服。三诊 2010年11月22日来诊，药后泛酸除，知饥纳增，大便畅，日一行，胃痛未作。7、嘈杂病(慢性萎缩性胃炎)案杜某，女，61岁。胃脘嘈杂、饥不欲食半年，加重I月。初诊2012年2月16日。患者半年前因饮食不节致胃脘嘈杂不适，饥不欲食，可进肉类，尤不思面食，自服保和丸效微，未行系统诊治，I月前因进食过多而加重，查胃镜示慢性萎缩性胃炎，近半年来体重下降10公斤，伴神疲乏力，大便不干，排出无力，4 5日一 行，小便调。舌体胖、舌质淡红、舌苔薄白，脉象沉细。辨证患者年老体弱，饮食伤脾，运化失健，气机不畅，肠腑不通。服用方法口服，每日3次，每次12克。连服7天。二诊2010年2月24日。服运脾颗粒后脘胀减轻，纳食增进，大便得畅，2日一行。舌体胖、舌质淡、舌苔白根略粘腻，脉象沉细。继服运脾颗粒十天，诸症渐消。8、泄泻案李某，女，48岁。腹痛，大便溏泄I月。初诊2007年11月7日。患者自述患慢性胃炎2年，胃脘时时隐痛，曾多方治疗病情时有发作。近I个月来出现腹痛，大便溏泄，为黄色稀便，有不消化食物，I日5-6次，伴疲乏无力，脘胀纳差，小便调。舌淡红，体胖大，苔白厚腻，脉沉缓。辨证患者平素脾胃虚弱，运化失司，水湿停滞大肠，而为泄泻。服用方法口服，每日3次，每次12克，用生姜水送服。连服7天。二诊 2007年11月11日。服药后纳食增加，胃胀腹痛减轻，大便仍稀，日3-4次。效不更法，上药继服。三诊2007年11月21日。继服运脾颗粒10天后，患者精神转佳，大便已成形，I 2次/d。9、便秘案李某，男，70岁。便秘I月。初诊2011年3月15日。患者I月前出现大便干结，三四日一行，自服牛黄解毒片无效，伴有气短，乏力。舌质淡，苔薄白，脉沉细。辨证脾主运化，脾虚运化失常，糟柏内停，大便难行。服用方法口服，每日3次，每次12克。二诊服药3次后，大便通，一日一行。10、胃痞案陈某，女，20岁。胃脘胀满一周。初诊2011年5月15日。患者I前饱食后出现胃脘胀满，进餐后加重，伴有嗳气，纳差，大便稀，二日一行。舌质淡，苔薄白，脉沉细。辨证脾主运化，暴食伤脾，运化失常，升降失司，胃脘胀满。服用方法口服，每日3次，每次12克。二诊服药3天后，胃胀渐消，纳食可，大便调，一日一行。
权利要求
1.一种运脾颗粒，其特征在于，按重量份数计，由如下药材的有效成份组成 获茶250 400份、积壳400 550份、麦芽200 350份、石富蒲200 350份、佛手150 300份、甘草80 150份、白术400 550份、党参500 650份、仙鹤草400 550 份。
2.根据权利要求I所述运脾颗粒，其特征在于所述各味药材的重量份数为茯苓300份、枳壳500份、麦芽300份、石菖蒲300份、佛手200份、甘草120份、白术500份、党参600份、仙鹤草500份。
3.权利要求I或2所述运脾颗粒的制备方法，其特征在于，包括如下步骤 (1)按配比量称取各味药材； (2)将白术和茯苓粉碎得到细粉； (3)将枳壳、麦芽、石菖蒲、佛手、甘草、党参和仙鹤草采用水煮醇沉法制成流浸膏； (4)步骤(2)的细粉与步骤(3)的流浸膏混匀，制成颗粒。
4.根据权利要求3所述运脾颗粒的制备方法，其特征在于，步骤(2)所述细粉的细度为60 120目。
5.根据权利要求3所述运脾颗粒的制备方法，其特征在于，步骤(3)所述水煮醇沉法为将枳壳、麦芽、石菖蒲、佛手、甘草、党参和仙鹤草加入水中煎煮，过滤，合并滤液，向滤液中加入乙醇，使滤液中乙醇质量含量达到30 50%，静置，上层清液浓缩得到流浸膏。
6.根据权利要求5所述运脾颗粒的制备方法，其特征在于，所述流浸膏80°C时的相对密度为1.2。
全文摘要
本发明公开一种运脾颗粒，该颗粒按重量份数计，由如下药材的有效成份组成茯苓250～400份、枳壳400～550份、麦芽200～350份、石菖蒲200～350份、佛手150～300份、甘草80～150份、白术400～550份、党参500～650份、仙鹤草400～550份。该运脾颗粒是先将白术和茯苓粉碎成细粉；将枳壳、麦芽、石菖蒲、佛手、甘草、党参和仙鹤草采用水煮醇沉法制成流浸膏；再将细粉与流浸膏混合制成颗粒剂。本发明主治脾虚不运为主的功能性消化不良，诸药合用，既补气以助运，更调气以健运，使痰湿无由以生，则脾胃无由阻滞，兼以肝脾共调，使脏腑调畅，则脾运复健，升降如常，诸症自除。
文档编号A61K9/16GK102671057SQ201210162018
公开日2012年9月19日 申请日期2012年5月23日 优先权日2012年5月23日
发明者王煜, 王自立 申请人:王煜