专利名称：一种具有止血药物涂层的钛钉的制作方法
技术领域：
本发明涉及医疗器械领域，更具体地说涉及医用钛钉。
背景技术：
钛钉广泛用于医疗器械，比如各种吻合器、缝合器、直线切割、腔镜下直线切割、钛夹钳(血管钳)器械产品等中，这些医疗器械常用于外科胃、肺等组织和消化道手术组织的吻合、缝合等手术中。不过，由于钛的生物惰性，当缝合区域出现渗血时会对缝合效果产生不利影响。在钛钉与其周围的组织愈合时，钛钉表面性质对组织起关键作用。在手术中，由于钛钉需要对组织进行钉合，在连接组织的同时还需要对组织周围止血，但目前尚没有具有止血功能的钛钉。
发明内容
本发明旨在提供一种具有止血药物涂层的钛钉。为实现上述目的，本发明所采用的技术方案为一种具有止血药物涂层的钛钉，包括钛本体，其特征在于，其还包括止血药物涂层，所述止血药物涂层涂覆在所述钛本体的表面。优选地，所述止血药物涂层含有缩氨酸和/或缩多氨酸。优选地，所述止血药物涂层还含有共聚物涂覆载体。优选地，所述共聚物涂覆载体为聚乙烯-乙烯醇和/或聚乙酸乙烯酯和/或聚甲基丙烯酸丁酯和/或聚甲基丙烯酸甲酯。优选地，上述的止血药物涂层的厚度为O. 001-10mm。本发明的钛钉的表面涂覆有止血药物涂层，能够在连接组织的同时，释放止血药物，防止组织渗血，能够有效地促进组织的愈合。
图I为本发明的实施例的具有止血药物涂层的钛钉的剖面图。
具体实施例方式本发明的钛钉用于管型吻合器、直线缝合器、一次性缝合组件、腔镜下切割、腔镜下切割组件、一次性缝合器、一次性皮肤吻合器、带光源的扩肛器吻合器、连体吻合器、荷包吻合器、施夹吻合器、闭合切割吻合器、穿刺器、弧形切割吻合器等。图I为本发明的实施例的具有止血药物涂层的钛钉的剖面图。如图I所示，本发明的实施例采用的方案是在钛钉的钛本体I表面涂覆止血药物涂层2。所采用的止血药物可以为下面的一种或几种缩氨酸、缩多氨酸。止血药物涂层2的涂覆方法为配制止血药物溶液，将钛钉浸泡在溶液中，浸泡时间和溶液浓度根据涂层厚度确定，要求涂层厚度为O. OOl-lOmm，取出钛钉并进行干燥处理。止血药物涂层2还可以含有共聚物涂覆载体。共聚物涂覆载体可以为下述共聚物的一种或几种聚乙烯-乙烯醇、聚乙酸乙烯酯、聚甲基丙烯酸丁酯、聚甲基丙烯酸甲酯。所采用的涂覆方法为配制止血药物溶液，配制共聚物有机溶液，将止血药物溶液和共聚物有机溶液混合，制成乳状液，将钛钉浸泡在乳状液中，浸泡时间和溶液浓度根据涂层厚度确定，要求涂层厚度为O. OOl-lOmm，取出钛钉并进行干燥处理。溶解止血药物的溶剂可以选择水。溶解共聚物的有机溶剂可以采用下述溶剂的一种或几种二甲基甲酰胺、二甲基亚砜、二氯甲烷、二甲基乙酰胺。本发明的实施方案及止血药物涂层2的成分可通过下面的实施例获知。实施例I
将缩氨酸溶解在水中，制成15 %的溶液。将钛钉浸入制作的溶液中，浸泡时间根据要求的涂层厚度选择，使所得涂层厚度为O. OOl-IOmm;浸泡后取出钛钉，进行自然干燥或在冷冻干燥机中干燥，得到表面涂覆缩氨酸药物涂层2的钛钉。实施例2将缩多氨酸溶解在水中，制成12%的溶液I。将聚乙烯-乙烯醇溶解在二甲基甲酰胺中，制成13%的溶液II。将溶液I与溶液II按照I : 6的比例混合，制成乳状液。将钛钉浸入前述乳状液中，并浸泡3分钟；取出钛钉，自然干燥或在冷冻干燥机中干燥，得到表面涂覆含有缩多氨酸以及聚乙烯-乙烯醇的涂层2的钛钉。实施例3(I)将缩氨酸溶解在水中，制成7%的溶液A。(2)将缩多氨酸溶解在水中，制成7%的溶液B。(3)将聚乙酸乙烯酯溶解在二甲基亚砜中，制成6%的溶液C。(4)将聚甲基丙烯酸丁酯溶解在二氯甲烷中，制成7%的溶液D。(5)将溶液A、B、C、D按照I : I : 3 : 3的比例混合，制得乳状液E。(6)将钛钉浸入乳状液E中，浸泡I分钟。(7)从乳状液E中取出钛钉，并进行自然干燥或在冷冻干燥机中干燥，得到表面涂覆有含有缩氨酸、缩多氨酸、聚乙酸乙烯酯和聚甲基丙烯酸丁酯的涂层2的钛钉。上述实施例是以示例的形式说明本发明的具体实施方式
，本领域技术人员可以根据上述实施例作出各种变化的方案，比如对药物和/或共聚物的结合方式作出改变，或者对浸泡液的成分比例作出改变，这些变化的方案都将得到表面涂覆含有止血药物的涂层的钛钉，都没有脱离本发明的精神与实质内容，都落入本发明的保护范围之内。
权利要求
1.一种具有止血药物涂层的钛钉，包括钛本体(I)，其特征在于，其还包括止血药物涂层(2)，所述止血药物涂层(2)涂覆在所述钛本体(I)的表面。
2.如权利要求I所述的钛钉，其特征在于，所述止血药物涂层(2)含有缩氨酸和/或缩多氨酸。
3.如权利要求2所述的钛钉，其特征在于，所述止血药物涂层(2)还含有共聚物涂覆载 体。
4.如权利要求3所述的钛钉，其特征在于，所述共聚物涂覆载体为聚乙烯-乙烯醇和/或聚乙酸乙烯酯和/或聚甲基丙烯酸丁酯和/或聚甲基丙烯酸甲酯。
5.如权利要求I至4任一项所述的钛钉，其特征在于，所述的止血药物涂层(2)的厚度为 O. 001-1 Omnin
全文摘要
本发明涉及医用钛钉，目的在于提供一种具有止血药物涂层的钛钉，其包括钛本体(1)，还包括止血药物涂层(2)，所述止血药物涂层(2)涂覆在所述钛本体(1)的表面，本发明的钛钉的表面涂覆有止血药物涂层，能够在连接组织的同时，释放止血药物，防止组织渗血，能够有效地促进组织的愈合，可广泛用于各种吻合、缝合手术器械中。
文档编号A61L31/16GK102697531SQ20121016757
公开日2012年10月3日 申请日期2012年5月28日 优先权日2012年5月28日
发明者王学凡 申请人:王学凡