专利名称：一种缓解混合痔外剥内扎术后并发症的中药组合物的制作方法
技术领域：
本发明涉及一种中药组合物，具体地说，是一种促进创面愈合和缓解混合痔外剥内扎术后并发症的中药组合物。
背景技术：
痔疮是肛肠科的多发病，以往曾有“十人九痔”之说，其意直指痔疮的发病率高。目前关于痔的新概念(肛垫学说)是以解剖学、组织学和生理学为基础，研究组织解剖以及生理变化和痔形成的关系。在现代，随着肛肠专科医生对痔的本质及发病机制认识的不断 深入，在痔的治疗方面也一直在做探索，改进与创新。其中混合痔(尤其是环状混合痔)的治疗历来是肛肠界讨论的一个热门课题，其治疗关键是既要去除痔核，又要保护肛门的形态和功能。混合痔指内痔和相应部位的外痔相融合，通常伴有齿线部分或全部消失，既具有内痔的特征又具有外痔的特性，故混合痔常出现便血、肛门异物脱出、肛门坠胀、肿痛不适等症状，轻则坐卧难安，重则导致贫血、脱出物嵌顿坏死，疼痛不堪，严重影响人们的日常工作、学习和生活。随着生活水平的提高和饮食结构的改变，其发病率又有逐年上升的趋势。混合痔发展到一定程度，病理性肥大的肛垫组织周围支持组织己被广泛破坏，无论是病理解剖，还是生理功能已不再具有可逆性，此时选择手术治疗才是必要的。目前国内外以外剥内扎术为其中疗效比较显著的经典手术方式之一，但手术作为一种创伤性的治疗方法，无论采用何种术式，术后并发症都难以避免，如创面疼痛、出血、渗液，肛缘水肿、肛门湿疹等，不仅给患者带来痛苦，而且影响伤口愈合，限制了手术的效果，如何使疾病既得到有效治疗又最大限度地减少患者痛苦，缩短疗程，减少医疗费用，这就给我们广大医务工作者提出了更严格的要求。所以如何有效地防治术后并发症以提高患者生活质量是肛肠学科的一项重要课题。现代医学认为术后并发症多与手术创伤后炎性因子、炎性介质释放，局部微循环破坏而血液、淋巴回流不畅，括约肌的痉挛等因素有关，治疗上多采取对症治疗，对于某些症状如疼痛疗效虽确切，但其存在的副作用也是显而易见的。《素问*至真要大论》云“内者内治，外者外治”。中医外治法作为治疗痔术后并发症的方法之一，具有辨证与辨病、扶正与祛邪相结合的特点，用药安全，毒副作用少，显示出极大的优势，而正确的把握病机，制定合理的治法是用药的关键。蒸发罨包疗法作为传统中医外治疗法的一种治疗手段，临床上多为骨伤科及皮肤科所用，能直达病处，奏效迅捷，往往应用内服药物和其他疗法不满意时，使用该法则有独特的治疗功效。关于一种促进创面愈合和缓解混合痔外剥内扎术后并发症的中药组合物目前还未见报道。
发明内容
本发明的目的是针对现有技术中的不足，提供一种促进创面愈合和缓解混合痔外剥内扎术后并发症的中药组合物。本发明的再一的目的是，提供一种促进创面愈合和缓解混合痔外剥内扎术后并发症的中药组合物的应用。为实现上述目的，本发明采取的技术方案是一种缓解混合痔外剥内扎术后并发症的中药组合物，所述的中药组合物由以下重量份的原料药制成当归5-15份、赤芍5-15份、徐长卿5-15份、芒硝5-15份。所述的中药组 合物由以下重量份的原料药制成当归7-13份、赤芍7-13份、徐长卿7-13份、芒硝7-13份。所述的中药组合物由以下重量份的原料药制成当归10份、赤芍10份、徐长卿10份、芒硝10份。为实现上述第二个目的，本发明采取的技术方案是所述的中药组合物在制备促进创面愈合和缓解混合痔外剥内扎术后并发症的药物中的应用。本发明优点在于
1、本发明的中药组合物药味数较少，方中以活血化瘀的当归、赤芍相配伍，兼以配伍徐长卿、芒硝清热解毒，消肿止痛，诸药合用，方简力宏，共凑祛瘀生肌、活血止痛、清热解毒之功效；
2、疗效好，安全可靠，是促进创面愈合和治疗混合痔术后并发症的有效方剂；
3、配合蒸发罨包疗法操作简便，疗效显著，安全无毒副作用，拓展了临床治疗混合痔术后并发症的治疗手段，有效地缓解术后疼痛、水肿、渗液等并发症，促进创面愈合，值得临床广泛推广。
附图I是术后疼痛积分图。附图2是术后肛缘水肿积分图。附图3是术后创面渗液积分图。
具体实施例方式下面结合实施例和附图对本发明提供的具体实施方式
作详细说明。本发明涉及一种促进创面愈合和缓解混合痔外剥内扎术后并发症的中药组合物，所述的中药组合物由以下重量份的原料药制成当归5-15份、赤芍5-15份、徐长卿5-15份、芒硝5-15份。实施例I中药组合物(一)
当归5份、赤芍15份、徐长卿5份、芒硝15份。实施例2中药组合物(二)
当归6份、赤苟14份、徐长卿6份、芒硝14份。实施例3中药组合物(三)
当归7份、赤芍13份、徐长卿7份、芒硝13份。实施例4中药组合物(四)
当归8份、赤芍12份、徐长卿8份、芒硝12份。实施例5中药组合物(五)
当归9份、赤苟11份、徐长卿9份、芒硝11份。
实施例6中药组合物(六)
当归10份、赤芍10份、徐长卿10份、芒硝10份。实施例7中药组合物(七)
当归11份、赤苟9份、徐长卿11份、芒硝9份。实施例8中药组合物(八)
当归12份、赤芍8份、徐长卿12份、芒硝8份。实施例9中药组合物(九)
当归13份、赤芍7份、徐长卿13份、芒硝7份。
实施例10中药组合物(十)
当归14份、赤苟6份、徐长卿14份、芒硝6份。实施例11中药组合物(i^一)
当归15份、赤芍5份、徐长卿15份、芒硝5份。实施例12中药组合物的制备和使用
取实施例1-11任一所述的中药组合物，加水煎煮成汤剂。配制蒸发罨包时，先用医院统一配发的杀菌棉块对折再对折，形成一个罨包，再用两把镊子使罨包浸入药汁，拎出罨包用两把镊子夹紧后从两个方向上旋转，挤出多余药汁，使罨包呈半干状态，以不滴出药汁为度。再使用科室微波炉加热至45°C左右。使用时，予已制成的半干蒸发罨包外敷于肛缘，温度控制在45°C左右，再外贴杀菌纱布，并用戳有小孔的塑料薄膜贴纱布外以封包，并用胶带固定。I小时后取下罨包，再外贴杀菌纱布。实施例13本发明的中药组合物的临床疗效 I.资料与方法
I.I临床资料
按照2006年痔临床诊治指南，选择符合混合痔诊断且具有手术指征的2009. 10-2010. 2期间患者90例，随机分为三组，每组各30例，三组患者之间在性别、年龄、病程等方面经统计学处理，P>0. 05，均无显著性差异，具有可比性。I. 2纳入标准
(I)年龄介于18-80岁之间；(2)符合痔临床诊治指南(2006版)的痔诊疗标准，具有I个以上部位有混合痔症状体征，有便血、疼痛、肿物脱出等症状需要手术处理者；(3)己完成完整的病史询问和体格检查，心脏、肝肾功能、凝血功能正常，排除手术禁忌症；(4)接受混合痔外剥内扎术的患者，同时半年内未接受过其他手术治疗的痔的患者；
I.3观察指标
A、术后连续7天的创面疼痛情况参照WHO疼痛程度分组标准。按无痛、轻度疼痛、中度疼痛、重度疼痛四个等级分别评分为0分、2分、4分、6分。B、术后连续7天的肛缘水肿情况按无水肿、轻度水肿、中度水肿、重度水肿四个等级分别评分为0分、2分、4分、6分。C、术后连续I天的创面渗液情况按无渗液、轻度渗液、中度渗液、重度渗液四个等级分别评分为0分、2分、4分、6分。I. 4安全性评价在用药前及疗程结束时各检测I次。包括血、尿常规检查、心电图、肝肾功能检查。I. 5 方法
1.5. I基础治疗
(I)所有患者均由同一位操作熟练的手术医生行混合痔外剥内扎术。(2)每日换药两次，常规消毒，清洁创面，以生肌散加消毒棉均匀敷于创面上，用消毒纱布包扎固定。生肌散生肌散成分为制炉甘石15g、滴乳石9g、滑石30g、血拍9g、朱砂3g、冰片
0.3g研极细末。主要功用为生肌敛疮。I. 5. 2分组治疗
(I)蒸发罨包组换药后予已制成的半干蒸发罨包外敷于肛缘，温度控制在45°C左右，再外贴杀菌纱布，并用戳有小孔的塑料薄膜贴纱布外以封包，并用胶带固定。I小时后取下罨包，再外贴杀菌纱布。(2)红外线组换药后肛缘贴杀菌纱布，再予红外线治疗仪距肛缘30cm处行照射治疗，维持时间lOmin。(3)空白组换药后肛缘贴杀菌纱布。I. 5. 3方药组成及剂型配制
蒸发罨包方根据实施例6所述的原料药制备，浓煎收汁至IOOml/袋，由医院制剂室制备。配制蒸发罨包时，先用医院统一配发的长约IOcm见方，厚约Icm的杀菌棉块对折再对折，形成一个罨包，再用两把镊子使罨包浸入药汁，拎出罨包用两把镊子夹紧后从两个方向上旋转，挤出多余药汁，使罨包呈半干状态，以不滴出药汁为度。再使用科室微波炉加热至45°C左右(有针形温度计配合使用)。I. 5. 4统计分析
统计方法选择检测数据均用(;土s)表示，组间率的比较用卡方检验和Fisher’ s
精确概率检验，随机三组样本间均数比较用单因素方差分析，三组样本均数两两比较用最小显著差数法(LSD)检验，三组疗效评定的比较用Ridit检验和最小显著差数法(LSD)检验。统计软件包SPSS18. 0统计分析系统。2.疗效评价标准与结果
2.I疗效评价标准
通过创面疼痛、肛缘水肿、创面渗液等方面评价治疗效果。2. 2 结果
2.2. I术后连续7天的各组创面疼痛情况
三组疼痛积分比较采用方差分析。术后第Id的疼痛积分经统计学检验，三组无差异(P> 0. 05)，术后第2d、3d、4d、5d、6d、7d的疼痛积分经统计学检验，三组有差异(P < 0. 05)。用最小显著差数法(LSD)进行两两比较，三组在Id两两比较均没有差异(P>0. 05)，在2d到3d的每天疼痛积分经统计学两两比较检验，蒸发罨包组和红外线组没有差异(P >
0.05)，但这两组分别和空白对照组相比均有差异(P < 0. 05)，在4d到7d的每天疼痛积分经统计学两两比较检验，三组间的两两比较均有差异，根据疼痛积分图(图1)，可以说明在Id三组缓解疼痛疗效没有差异，在2d到7d蒸发罨包组和红外线组疗效均优于空白对照组。蒸发罨包组和红外线组之间在Id到3d间缓解疼痛没有差异，在4d到7d间，蒸发罨包组疗效优于红外线组疗效(见表1，图I)。表I :术后7天疼痛积分表
权利要求
1.一种缓解混合痔外剥内扎术后并发症的中药组合物，其特征在于，所述的中药组合物由以下重量份的原料药制成当归5-15份、赤芍5-15份、徐长卿5-15份、芒硝5-15份。
2.根据权利要求I所述的中药组合物，其特征在于，所述的中药组合物由以下重量份的原料药制成当归7-13份、赤芍7-13份、徐长卿7-13份、芒硝7-13份。
3.根据权利要求I所述的中药组合物，其特征在于，所述的中药组合物由以下重量份的原料药制成当归10份、赤芍10份、徐长卿10份、芒硝10份。
4.根据权利要求1-3任一所述的中药组合物在制备促进创面愈合和缓解混合痔外剥内扎术后并发症的药物中的应用。
全文摘要
本发明涉及一种缓解混合痔外剥内扎术后并发症的中药组合物，所述的中药组合物由以下重量份的原料药制成当归5-15份、赤芍5-15份、徐长卿5-15份、芒硝5-15份。本发明还提供这种中药组合物的用途。本发明优点在于药味数较少，方中以活血化瘀的当归、赤芍相配伍，兼以配伍徐长卿、芒硝清热解毒，消肿止痛，诸药合用，方简力宏，共凑祛瘀生肌、活血止痛、清热解毒之功效；疗效好，安全可靠，是促进创面愈合和治疗混合痔术后并发症的有效方剂；配合蒸发罨包疗法操作简便，疗效显著，安全无毒副作用，拓展了临床治疗混合痔术后并发症的治疗手段，有效地缓解术后疼痛、水肿、渗液等并发症，促进创面愈合，值得临床广泛推广。
文档编号A61K33/04GK102670751SQ201210182208
公开日2012年9月19日 申请日期2012年6月5日 优先权日2012年6月5日
发明者孙建华, 王振宜, 陈新静, 韩昌鹏, 高凌卉 申请人:上海中医药大学附属岳阳中西医结合医院