专利名称：一种盐车前子的炮制方法
技术领域：
本发明涉及一种中药的炮制方法，尤其是一种盐车前子的炮制方法。
背景技术：
中药必须经过炮制之后才能入药，这是中医用药的ー个特点，也是中医药学的一大特色。中药炮制是根据中医药理论，依照辨证施治用药的需要和药物自身性质，以及调齐U、制剂的不同要求，所采取的一项制药技木。中药炮制的目的常常包括以下几个方面降低或消除药物的毒性或副作用；改变或缓和药物的性能；增强药物疗效；改变或增强药物作用的部位和趋向；便于调剂和制剂；有利于储藏及保存药效等。 中药的类别很多，品种繁杂，各地炮制方法也不甚一致。由于历史条件的限制，炮制エ艺多属于手工作坊式生产，很难适应当今现代化大生产的要求，因此研究炮制技术，改进炮制エ艺是当务之急。药材车前子为车前科植物车前/7/a/ tago asiatica L.或平车前/7/a/ tagodepressa Willd.的干燥成熟种子。净车前子为药材车前子经除去杂质后的饮片。饮片盐车前子为药材车前子的加工炮制品。《中华人民共和国药典(2010版)》一部记载盐车前子，取净车前子，照盐水炙法(附录II D)炒至起爆裂声，喷洒盐水，炒干。中医认为，盐车前子泻热利尿而不伤阴，能益肝明目。现有技术中，盐车前子的炮制生产多属作坊式，无法满足大生产标准化的要求。传统エ艺中火候、温度、时间等因素全凭操作者的经验控制，难度大，产品质量常常会因为操作者不同而參差不齐；操作时烟尘大，污染工作环境；操作时间长，能耗大。
发明内容
本发明所要解决的技术问题是提供一种适用于标准化操作、耗时短的盐车前子的炮制方法。为了解决上述技术问题，本发明提出如下技术方案。取食盐，加水制成O. 5Kg/L的溶液，备用；取净车前子，平铺在托盘上，物料厚度为l-2cm，置入微波炉中加热，微波频率2450±50MHz，炉内温度130_150°C，加热6_10min，期间物料翻动1-2次，取出，按IOKg净车前子加O. 4L的比例乘热喷洒上述食盐水溶液，置入微波炉中继续加热，微波频率2450±50MHz，炉内温度150°C，加热2min，结束时，取出物料，放凉，即得。平铺在托盘上的物料厚度为I. 5cm。喷洒食盐水溶液前微波炉内温度为140°C。喷洒食盐水溶液前微波炉加热时间为8min。
采用本发明炮制盐车前子，耗时短，更适合标准化大生产，其技术效果可通过下述试验证明。试验例盐车前子不同炮制方法的比较。I、材料
净车前子，为药材车前子经除去杂质后的饮片；
多功能微波炉，南京杰全微波设备有限公司；
家兔，上海斯莱克实验动物有限公司；
昆明种小鼠，上海斯莱克实验动物有限公司。
2、试验方法
取同一批次净车前子lOOKg，均分为2份，分别按传统方法和本发明所记载的方法炮制，方法如下。传统法(參照《中华人民共和国药典(2010版)》所记载的方法)取食盐，加水制成
0.5Kg/L的溶液，备用；取净车前子50Kg，文火炒至起爆裂声，喷洒上述食盐水溶液2L，炒干文火炒至微黄色，取出，放凉。微波真空法(參照实施例3):取食盐，加水制成O. 5Kg/L的溶液，备用；取净车前子，平铺在托盘上，物料厚度为I. 5cm,置入微波炉中加热，微波频率2450±50MHz，炉内温度140°C，加热8min，期间物料翻动I次，取出，乘热喷洒上述食盐水溶液2L，置入微波炉中继续加热，微波频率2450 ± 50MHz，炉内温度150°C，加热2min，结束时，取出物料，放凉，即得。分别在下列方面比较两种炮制方法的区別。2. I不同炮制方法生产时间的比较。2.2不同方法炮制的盐车前子饮片质量的比较
按照《中华人民共和国药典(2010版)》所规定的标准，比较两种方法制备的盐车前子饮片的质量。2.3不同炮制方法炮制的盐车前子药理作用的比较
2.3. I对家兔尿量的影响。2. 3. I. I供试药物(盐车前子水提物)的制备取盐车前子lKg，加入8L水煎煮2次，每次O. 5小时，收集煎煮液，滤过，浓缩至5L，供试。2. 3. I. 2分组、给药和方法取雄性家兔40只，随机分为5组，每组8只，分别为空白对照组(给予蒸馏水);C-CT低剂量组(灌胃给予传统法炮制的盐车前子的水提物，给药剂量O. 6g生药/Kg) ；C-CT高剂量组(灌胃给予传统法炮制的盐车前子的水提物，给药剂量
1.2g生药/Kg) ；C-WB低剂量组(灌胃给予微波真空法炮制的盐车前子的水提物，给药剂量O. 6g生药/Kg) ；C-WB高剂量组(灌胃给予微波真空法炮制的盐车前子的水提物，给药剂量1.2g生药/Kg)。背位固定于兔解剖台上，先耳缘静脉注射5%葡萄糖注射液(10ml/kg)。取涂有液体石蜡的导尿管I条经尿道插入膀胱内约7-lOcm，压迫下腹部排空膀胱内尿液，收集并测量此后30min内尿量，作为给药前尿量，集尿期可适当转动导尿管。灌胃给药，连续给药3天,姆日一次,末次给药后收集30min内尿量,姆30min为ー单位。2. 3. 2对巴豆油致小鼠耳廓肿胀的影响。2. 3. 2. I供试药物(盐车前子水提物)的制备取盐车前子50g，加入500mL水煎煮2次,每次O. 5小时，收集煎煮液，滤过，浓缩至250mL，供试。2. 3. 2. 2分组、给药和方法昆明小鼠，雌雄各半，体重18_22g，其中空白对照组(给予蒸馏水);C-CT低剂量组(灌胃给予传统法炮制的盐车前子的水提物，给药剂量2. 4g生药/Kg) ；C-CT高剂量组(灌胃给予传统法炮制的盐车前子的水提物，给药剂量4. 8g生药/Kg) ；C-WB低剂量组(灌胃给予微波真空法炮制的盐车前子的水提物，给药剂量2. 4g生药/Kg) ；C-WB高剂量组(灌胃给予微波真空法炮制的盐车前子的水提物，给药剂量4. 8g生药/Kg)。药后lh，将小鼠左耳涂2%巴豆油液50 μ l，4h后拉颈处死，剪下两耳，以直径8mm不锈钢铳子冲下耳片，称重，两耳片重量之差为肿胀度，与对照组比较，计算肿胀抑制率。。2. 3. 3数据处理及统计数据以mean土s表示，用SPSS11. O软件进行分析。记量 资料用单因素方差分析进行统计学显著性分析，计数资料用卡方检验。3、結果。3. I不同炮制方法生产时间的比较
结果(见表I)表明，采用本发明(即微波真空法)炮制盐车前子耗时15分钟(不含放凉的时间)，大大低于采用传统法炮制盐车前子所耗用的120分钟(不含放凉的时间)。
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3.2不同方法炮制的盐车前子饮片质量的比较
结果(见表2)表明，采用本发明炮制的盐车前子在性状、水分、灰份、鉴别、毛蕊花糖苷含量等指标方面与传统法所炮制的无差异，均符合《中华人民共和国药典(2010版)》的有关规定，但采用本发明炮制的盐车前子的膨胀度、京尼平苷酸含量明显高于采用传统方法炮制者。
权利要求
1.一种盐车前子的炮制方法，其特征在于所述的方法由下列步骤组成取食盐，加水制成0. 5Kg/L的溶液，备用；取净车前子，平铺在托盘上，物料厚度为l-2cm，置入微波炉中加热，微波频率2450±50MHz，炉内温度130_150°C，加热6_10min，期间物料翻动1_2次，取出，按IOKg净车前子加0. 4L的比例乘热喷洒上述食盐水溶液，置入微波炉中继续加热，微波频率2450±50MHz，炉内温度150°C，加热2min，结束时，取出物料，放凉，即得。
2.根据权利I所述一种盐车前子的炮制方法，其特征在于所述平铺在托盘上的物料厚度为I. 5cm。
3.根据权利I所述一种盐车前子的炮制方法，其特征在于所述喷洒食盐水溶液前微波炉内温度为140°C。
4.根据权利I所述一种盐车前子的炮制方法，其特征在于所述喷洒食盐水溶液前微波炉加热时间为8min。
全文摘要
本发明涉及一种可适用于标准化大生产操作的盐车前子的炮制方法，其步骤为取食盐，加水制成0.5Kg/L的溶液，备用；取净车前子，平铺在托盘上，物料厚度为1-2cm，置入微波炉中加热，微波频率2450±50MHz，炉内温度130-150℃，加热6-10min，期间物料翻动1-2次，取出，按10Kg净车前子加0.4L的比例乘热喷洒上述食盐水溶液，置入微波炉中继续加热，微波频率2450±50MHz，炉内温度150℃，加热2min，结束时，取出物料，放凉，即得。采用本发明炮制盐车前子，耗时短，产品质量、利尿药理活性与传统法无显著差异。
文档编号A61K131/00GK102670734SQ20121019154
公开日2012年9月19日 申请日期2012年6月12日 优先权日2012年6月12日
发明者张发成, 王峰, 王琳 申请人:苏州派腾生物医药科技有限公司