一种防治荨麻疹复方药的制作方法
【专利摘要】本发明涉及一种防治荨麻疹复方药及其制备方法。其特征在于精选合理配伍的中草药成份。，经特殊工艺制成。本发明为纯中草药成分，不含任何化学成分，经实验严格筛选配伍，复方作用效果好，经特殊工艺配置而成，质量稳定，便于服用，对人体无毒副作用，用于防治包括急性荨麻疹、慢性荨麻疹、胆碱能型荨麻疹、皮肤划痕症等一系列变态反应与非变态反应。
【专利说明】一种防治荨麻疹复方药
[0001]【技术领域】本发明涉及一种防治荨麻疹复方药及其制备方法。其特征在于精选合理配伍的中草药成份。配方的有效成份为生黄芪，白术，党参，荆芥，防风，白鲜皮，地肤子，金银花，连翘，黄芩，丹皮，本发明为纯中草药成分，不含任何化学成分，经实验严格筛选配伍，复方作用效果好，经特殊工艺配置而成，质量稳定，便于服用，对人体无毒副作用，用于防治包括急性荨麻疹、慢性荨麻疹、胆碱能型荨麻疹、皮肤划痕症等一系列变态反应与非变态反应。
[0002]【背景技术】荨麻疹是一种常见的皮肤病，系多种不同原因所致的一种皮肤粘膜血管反应性疾病，表现为时隐时现的、边缘清楚的、红色或白色的瘙痒性风团，中医称“瘾疹”，俗称“风疹块”。荨麻疹是一种常见的皮肤病，其临床典型特点是:首先出现瘙痒，随后迅速出现风团。风团呈大小不等、圆形椭圆形或不规则形，颜色为红色、白色或皮色，一日可发数次，时隐时现，消退后不留痕迹。部分患者有心慌、心律紊乱、烦躁、恶心、呕吐、腹痛、腹泻；有的可出现喉头水肿、头昏、血压降低或过敏性休克。祖国传统医学对本病的认识很早，《素问.四时刺逆从论》中已有“瘾轸”之名，《诸病源候论?风痦痛候》说:“夫人阳气外虚则汗多，汗出当风，风气搏于肌肉，与热气并则生痦痛。”认识到本病的发生与风邪关系密切。历代医著对本病都有一定的记载，如明代《证治准绳》、《外科真诠》对本病的临床表现观察得颇为仔细。《证治要诀》说“食鸡肉及獐、鱼动风等物”会导致本病的发作。清代，《外科大成》根据本病非完全由外感风邪所致，提出治疗“宜凉血润燥”，“慎用风药”；《疡医大全》则提出了 “疏风、清热、托疹”的治疗大法，至今对临床仍有指导意义。此外，在古代还创制了一些治疗本病的专方，如消风散、胡麻丸等，也具有较高的临床实用价值。本发明目的在于提供一种纯天然植物精华素提取的防治荨麻疹复方药及其制备方法，用于防治风热搏结、营卫不固、气血不和所致荨麻疹，具有清热凉血，健脾除湿，祛风止痒的功效。
[0003]
【发明内容】
本发明的特征在于提供一种防治荨麻疹复方药及其制备方法，利用多种中草药精华素的活性成分相互协同作用，具有清热凉血，健脾除湿，祛风止痒的功效。
[0004]本发明的配方如下(组分及其重量百分比％):生黄芪20.0-30.0,白术10.0-15.0，党参5.0-12.0，荆芥5.0-15.0，防风3.0-9.0，白鲜皮15.0-20.0，地肤子6.0-12.0，金银花
6.0-10.0，连翘 4.0-12.0，黄芩 5.0-15.0，丹皮 3.0-9.0。
[0005]生黄芪的药理作用:1、增强非特异性免疫功能:黄芪能显著增加血液中的白细胞总数，促进中性粒细胞及巨噬细胞的吞噬功能和杀菌能力。黄芪水煎液小鼠灌胃给药能明显增强脾脏NK细胞的活性，这一过程与诱生干扰素同时发生。黄芪多糖也能刺激NK细胞的增殖，并使细胞体变大。黄芪对NK细胞活性的促进作用主要是通过诱导淋巴细胞产生7-干扰素所介导的，黄芪对NK细胞活性的促进作用与其诱导的抗病毒活性相平行。黄芪在体外与小鼠脾脏细胞一起培养，也能诱生Y-干扰素。对大黄造成的脾虚小鼠黄芪水煎液和黄芪多糖，给药后，均能恢复其脾脏产生IL-2的能力。黄芪并能增强外周血淋巴细胞对IL-2的反应性，使外周血淋巴细胞受IL-2刺激后其增殖指数增高。2、增强特异性免疫功能:黄芪能明显增强细胞免疫，促进PHA、C0nA、PWM引起的淋巴细胞转化。黄茂对60Co —次性全身照射小鼠脾脏抗体生成细胞释放溶血素量、血清溶菌酶量，有增加作用。对迟发型超敏反应及红细胞C3b受体花环率、红细胞一免疫复合物的花环形成率，均有不同程度的促进或增强作用。另外，尽管从黄芪中提取的黄芪多糖等成分有显著的免疫增强作用，但从黄芪中也提取出有很强免疫抑制作用的成分。
[0006]白术的药理作用:1、抗菌作用:水浸液在试管内对絮状表皮癣菌、星形奴卡氏菌有抑制作用。煎剂对脑膜炎球菌亦有抑制作用。近报道白术煎剂和四君子汤对伤寒杆菌、甲型副伤寒杆菌、福氏痢疾杆菌、大肠杆菌、绿脓杆菌等均有不同程度的抑菌作用，而无杀菌作用。2、促进蛋白质合成:白术煎剂10g/kg灌胃，连续7天，明显促进小鼠小肠蛋白质的合成。
[0007]党参的药理作用:1、增强机体免疫功能:党参提取物可增强小鼠腹腔巨噬细胞吞噬鸡红细胞的能力。小鼠腹腔、肌内、静脉注射党参制剂均可使小鼠腹腔巨噬细胞数明显增加，细胞体积增大，伪足增多，胞体内核酸、糖类、ATP酶、琥珀酸脱氢酶等多种酶活性增强，从而增强其吞噬作用。党参水煎液低浓度可促进体外培养淋巴细胞的有丝分裂，并促进COnA活化的小鼠脾脏淋巴细胞DNA合成。党参对正常小鼠的体液免疫功能影响不明显，但对环磷酰胺引起的免疫抑制小鼠则能明显促进其淋巴细胞的转化，增强抗体产生细胞的功能，提高抗体滴度。2、抗应激作用:党参可提高机体对有害刺激的抵抗能力。党参多糖可诞长小鼠游泳时间、增强耐高温能力、增强去肾上腺小鼠耐缺氧能力。党参的抗应激作用机制主要与兴奋垂体-肾上腺皮质轴的功能有关。
[0008]荆芥的药理作用:1、抗菌和抗炎作用:荆芥煎剂对金黄色葡萄球菌和白喉杆菌有较强的抗菌作用。此外，对炭疽杆菌、乙型链球菌、伤寒杆菌、痢疾杆菌、绿脓杆菌和人型结核杆菌等有一定的抑制作用，荆芥煎剂及荆芥与防风混合煎剂均有明显抑制小鼠耳郭肿胀作用，混合煎剂比单煎效果好，荆芥对醋酸引起的炎症有明显的抗炎作用。2、解热镇痛作用:荆芥煎剂具有解热 镇痛作用，用伤寒混合菌苗使家兔发热，给予裂叶荆芥煎剂或乙醇浸剂2g/kg灌胃，发现有微弱的解热作用。荆芥的镇痛作用以d-薄荷酮为代表，用d-薄荷酮100mg/kg给小鼠灌胃，能抑制因腹腔注射醋酸引起的扭体反应，其强度与氨基比林相当。
[0009]防风药理作用:1、解热作用:防风煎剂及乙醇浸剂灌胃，对用疫苗发热的兔有解热作用，可持续150min，煎剂较浸剂作用更强。2、抗炎作用:防风水制剂及酒制剂灌胃，对大鼠蛋清性关节炎有明显抑制作用。
[0010]白鲜皮的药理作用:1、抗菌作用:体外试验1:4的水浸液对多种致病真菌如堇色毛癣菌、同心性毛癣菌、许兰氏黄癣菌，均有不同程度的抑制作用，但有报告本品的乙醚、乙醇和水提取物对金黄色等球菌、大肠杆菌绿脓杆菌和草分枝杆菌均未见效果。1:20煎剂对阴道毛滴虫并无杀灭作用。2、解热作用:根皮有解热作用，给发热之家兔口服其煎剂，能使体温下降。狗静脉注射另一种白鲜皮浸膏，能缩短血凝时间。
[0011]地肤子药理作用:1、抗皮肤真菌作用:地肤子水浸剂，在试管内对许兰黄癣菌、奥杜盎小芽胞癣菌、铁锈色小芽胞癣菌、羊毛状小芽胞癣菌、星形奴卡菌等皮肤真菌均有不同程度的抑制作用。2、利尿作用:地肤子煎剂2g/kg给家兔灌胃，6小时内尿中氯化物增加127.1%~131.6%,但总尿量无变化。有报告指出，地肤子对大白鼠尿量及尿钠排出均有影响。
[0012]金银花药理作用:1、抗病原微生物作用。对多种致病菌如金黄色葡萄球菌、溶血性链球菌、大肠杆菌、痢疾杆菌、霍乱弧菌、伤寒杆菌、副伤寒杆菌等均有一定抑制作用。2、抗炎解毒作用，对痈肿疔疮、肠痈肺痈有较强的散痈消肿，清热解毒、消炎作用。3、疏热散邪作用，对外感风热或温病初起，身热头痛、心烦少寐、神昏舌绛、咽干口燥等有一定作用。
[0013]连翘药理作用:1、抗炎作用:50%的连翘醇提取物水溶液20ml/kg腹腔注射，对大鼠巴豆油性肉芽囊有非常明显的抗渗出作用及降低炎灶微血管壁脆性作用，连翘能促进炎性屏障的形成。300%的连翘注射液30~40g/kg腹腔注射，对大鼠蛋清性脚肿有明显抑制作用；亦能促进对小鼠炎细胞的吞噬作用。2、解热作用:连翘煎剂或复方连翘注射液对人工发热动物及正常动物的体温有降温作用。
[0014]黄芩药理作用:1、抗炎:黄芩素、黄芩苷一抑制急性炎症反应。抑制炎症模型渗出肿胀、毛细血管通透性增加；抑制大鼠佐剂性关节炎。I)机制:抑制炎性介质产生、释放。2)抑制组胺释放。3)抗花生四烯酸代谢，抑制前列腺素E (PGE)、白细胞三烯(LT)的生成，减轻炎性介质扩张血管、增加血管壁通透性、白细胞的趋化作用。2、对免疫功能的影响:抑制免疫反应:尤其对I型变态反应作用显著。提高机体免疫功能:黄芩苷，提高巨噬细胞、NK细胞功能。 [0015]丹皮药理作用:1、抗炎作用:用丹皮酚灌胃，对大鼠因右旋糖酐或醋酸或角叉菜胶引起的足跖浮肿有抑制作用，并能抑制醋酸或5-羟色胺引起的小鼠腹腔或豚鼠皮肤毛细血管通透性增强，抑制小鼠应激性溃疡的发生。1、I1、III型变态反应是由特异性抗体介导的反应，丹皮对抗体的形成并无明显影响，但对之均有抑制作用，可能是通过非特异性抗炎机制发挥作用，而抑制血清补体活性，也就增强其抗炎效应。丹皮不抑制特异性抗体的产生，不影响补体旁路途径的溶血活性，提示牡丹皮在发挥抗炎作用的同时，不能抑制正常体液免疫功能。2、对免疫系统的影响:给小鼠分别灌胃牡丹皮，丹皮酚、芍药甙、氧化芍药甙、苯甲酰芍药甙，均能促进静脉注射的碳粒在血中的廓清速度，即使单核巨噬细胞系统功能处于低下状态也有促进作用，显微镜检查见肝中枯氏细胞及脾中巨噬细胞吞噬力增强。丹皮液给小鼠腹腔注射能使其脾脏溶血后斑数增加。由上可见牡丹皮对体液及细胞免疫均有增强作用。
[0016]本发明产品的制备方法:
1)生黄芪，白术，党参，荆芥，防风，白鲜皮，地肤子，金银花，连翘，黄芩，丹皮，经过研磨，浸泡一小时；
2)大火加热至沸腾之后，从沸腾起30分钟后，滤出首煎药液；
3)再加入清水，继续文火煎熬，重复2)步骤2~3次；滤出复煎药液；
4)将滤出的中草药液混均，2000转/分进行离心，提取上清的药液；
5)冷却、出锅、分装、高温灭菌，检验合格入库备用。
[0017]本发明具有以下优点:
(1)提炼纯天然植物中草药精华成分，对人体无毒无害；
(2)筛选多种具有清热凉血，健脾除湿，祛风止痒的中草药，能有效防治荨麻疹；
(3)其复方成分来源广可适用于缺医少药的偏远山区、制作、使用方便，安全，无副作
用；
(6)经实验证明，有效成份稳定，作用持久，保质期长。
[0018]【具体实施方式】:面结合实施例对本发明作进一步的详细说明:
【权利要求】
1.本发明涉及一种防治荨麻疹复方药，其特征在于具有如下的配方(组分及其重量百分比％):生黄芪 20.0-30.0,白术 10.0-15.0，党参 5.0-12.0，荆芥 5.0-15.0，防风 3.0-9.0,白鲜皮 15.0-20.0，地肤子6.0-12.0，金银花6.0-10.0，连翘4.0-12.0，黄芩 5.0-15.0，丹皮.3.0_9.0 ο
2.—种权利要求1所述防治荨麻疹复方药，其特征在于具有如下工艺: . 1)生黄芪，白术，党参，荆芥，防风，白鲜皮，地肤子，金银花，连翘，黄芩，丹皮，经过研磨，浸泡一小时；. 2)大火加热至沸腾之后，从沸腾起30分钟后，滤出首煎药液； . 3)再加入清水，继续文火煎熬，重复2)步骤2~3次；滤出复煎药液；. . 4)将滤出的中草药液混均，2000转/分进行离心，提取上清的药液； . 5)冷却、出锅、分装、高温灭菌，检验合格入库备用。
【文档编号】A61K36/75GK103655824SQ201210345881
【公开日】2014年3月26日 申请日期:2012年9月18日 优先权日:2012年9月18日
【发明者】王海玲 申请人:青岛医防消毒专业技术中心