专利名称：一种治疗慢性特发性胰腺炎的中药组合物及其制备方法
技术领域：
本发明涉及一种治疗慢性特发性胰腺炎的中药组合物及其制备方法。
背景技术：
慢性胰腺炎(chronic pancreatitis)是由于酗酒、胆系疾患、外伤、药物、感染、代谢紊乱、遗传性家族史等因素造成的胰腺组织和功能的持续性、永久性损害。胰腺出现不同程度的腺泡萎缩、胰管变形、纤维化及钙化，并出现不同程度的胰腺外分泌和内分泌功能障碍，临床上主要表现为腹痛、腹泻或脂肪泻，消瘦及营养不良等胰腺功能不全的症候。引起慢性胰腺炎的常见原因有三类(I)阻塞性先天性导管异常、损伤硬化性胆管炎，特发性纤维性胰腺炎(2)钙化遗传性胰腺炎、热带性胰腺炎、胆囊纤维化高钙血症、高脂血症(3)混合性线粒体肌病、炎症性肠病、特发性。慢性特发性胰腺炎指现今未发现可识别的致病因素的慢性胰腺炎，在女性和儿童慢性胰腺炎患者较多，比例高达70%和40%-60%。随着医 学发展，特发性慢性胰腺炎的比例有所下降，可以通过影像技术及内镜逆行胰胆管造影和超声内镜可以明确90%的病因，如胆道微结石、胰腺或胆道组织解剖结构异常、基因变异及自身免疫异常等潜在病因。目前，西医常见的治疗方法有外科手术治疗、内镜治疗、药物的胰酶替代治疗等，治疗的基本原则是去除病因，控制症状、改善胰腺功能和治疗并发症，效果欠佳。慢性特发性胰腺炎属中医“腹痛”、“胁痛”、“胃脘痛”等范畴。中医药治疗采用辨证施治的方法，通过整体调理，取得了一定的疗效，可以较好地缓解患者症状，减轻患者痛苦。
发明内容
本发明的目的是提供一种中药组合物及其制备方法，该中药组合物对于治疗慢性特发性胰腺炎具有疗效确切，成本低，服用方便的特点。本发明选择柴胡、附子、黄芩、黄连、白芍、延胡索、木香、干姜、金银花、连翘、川芎、当归、熟地、生黄芪、大枣、甘草、大黄、丹参、川楝子、龙胆草进行组合，将这些药物组合使得各药物功效产生协同作用，使之具有疏肝理气，清热利湿，健脾化积，活血止痛，抗菌消炎，通里攻下的功效，从而能够有效治疗慢性特发性胰腺炎。本发明中药物的作用
柴胡为伞形科植物柴胡或狭叶柴胡的干燥根或全草。性味微寒、苦、辛。归肝经、肺经、脾经。功能透表泄热，疏肝解郁，升举阳气。附子为毛茛科植物乌头Aconitum carmichaelii Debx.的子根的加工品。性味辛、甘，大热；有毒。归心、肾、脾经。功能回阳救逆，补火助阳，散寒止痛。乌头碱是附子所含双酯型二萜生物碱，是镇痛作用的有效成分。黄岑为唇形科植物黄岑Scutellaria baicalensis Georgi的干燥根。性味苦，寒。归肺、胆、脾、胃、大肠、小肠经。功效清热燥湿，泻火解毒，抗炎。对湿热泻痢、腹痛，与白芍、葛根、甘草等同用；黄芩煎剂对痢疾杆菌、伤寒杆菌、副伤寒杆菌、霍乱弧菌、大肠杆菌、变形杆菌、绿脓杆菌、葡萄球菌、溶血性琏球菌(a，B)、肺炎双球菌、白喉杆菌等有抑制作用。黄连为毛茛科植物黄连Coptis chinensis Franch.、三角叶黄连Coptisdeltoidea C. Y. Cheng et Hsiao 或云连 Coptis teeta Wall.的干燥根莖。性味苦，寒，无毒。归心、脾、胃、肝、胆、大肠经。功效清热燥湿，泻火解毒，抗菌。能抑制金黄色葡萄球菌、溶血性链球菌、 肺炎球菌、脑膜炎双球菌、痢疾杆菌、炭疽杆菌等，黄连有效成分为小檗碱，有抗炎作用。白芍为双子叶植物药毛茛科植物芍药(栽培种)的根。性味苦酸，凉。归肝、脾经。功效养血柔肝，缓中止痛，敛阴收汗。芍药甙有显著的镇痛效果。延胡索为罂粟科植物延胡索的块茎。性味辛；苦；温；无毒。归、胃、心、肺、脾经。功效镇痛、镇静、催眠。延胡索含有延胡索总碱、延胡索甲素、乙素、丑素、癸素均有镇痛作用。《医学启源》治脾胃气结滞不散，主虚劳冷泻，心腹痛，下气消食。《纲目》活血，利气，止痛，通小便。木香为菊科植物木香的根。性味辛；苦。归脾、胃、肝、肺经。功效理气调中，燥湿化痰。木香挥发油能抑制链球菌、金黄色与白色葡萄的生长。《药品化义》木香，香能通气，和合五脏，为调诸气要药。以此治痞闷嗳气，水肿腹胀，痢疾脚气，皆调滞散气之功。但辛香属阳，阳则升浮，如中焦、下焦结滞，须佐槟榔堕之下行；因性香燥，同黄连、黄芩治痢疾，同黄柏、防己治脚气，皆藉寒药而制其燥，则用斯神矣。若怒气拂逆攻冲，遍身作痛，以此使肺气调，则肺气自伏，若肝气郁，致胁肋小腹间痛，同青皮疏之，令肝气行，则血顺痛止。干姜为姜科植物姜Zingiber officinale Rose.的干燥根茎。性味辛，热。归脾、胃、心、肺经。功效温中散寒，回阳通脉，燥湿消痰，温肺化饮。干姜和附子二者皆为辛热之品，均能温里散寒，回阳救逆，同用可治阴寒内盛，脾阳不振之脘腹冷痛、大便溏泻。干姜的醚提取物和水提取物均有明显的抗炎作用。金银花忍冬科植物忍冬Lonicera japonica Thunb.、红腺忍冬Lonicerahypoglauca Miq.、山银花 Lonicera confusa DC.或毛花柱忍冬 Lonicera dasystylaRehd.的干燥花蕾或带初开的花。性味甘，微苦，清香，辛，寒。归肺，胃，心，大肠经。功效清热解毒、疏散风热。对多种致病菌如金黄色葡萄球菌、溶血性链球菌、大肠杆菌、痢疾杆菌霍乱弧菌、伤寒杆菌、副伤寒杆菌等均有一定抑制作用。对热毒痢疾、下痢脓血、湿温阻喉、咽喉肿痛等有解毒止痢凉血利咽之效。金银花含环己六醇、黄酮类、肌醇、皂甙及鞣质等，具有广谱抗菌作用，对金黄色葡萄球菌、痢疾杆菌等多种致病菌均有较强的抑制作用。连翅为木犀科植物连翅Forsythia suspensa (Thunb. ) Vahl的干燥果实。性味苦，微寒。归心、肺、小肠经。功效清热解毒，散结消肿。连翘浓缩煎剂有抗菌作用，可抑制伤寒杆菌、副伤寒杆菌、大肠杆菌、痢疾杆菌、白喉杆菌及霍乱弧菌、葡萄球菌、链球菌等。连翘有镇吐作用，果壳中所含的齐墩果酸有轻微的利尿作用。《药性论》主通利五淋，小便不通，除心家客热。川芎为伞形科植物川芎的根茎。性味辛，温。归肝、胆、心包经。功效活血祛瘀；行气开郁；祛风止痛。川芎对大肠、痢疾(宋内氏)、变形、绿脓、伤寒、副伤寒杆菌及霍乱弧菌等有抑制作用。《纲目》:燥湿，止泻痢，行气开郁。芎藭，血中气药也，肝苦急以辛补之，故血虚者宜之；辛以散之，故气郁者宜之。当归为伞形科植物当归Angelica sinensis (Oliv. ) Diels的根。性味温,甘、辛。归肝、心、脾经。功效补血活血，止痛。挥发油有镇静、催眠、镇痛、麻醉等作用。当归对痢疾、伤寒、副伤寒、大肠杆菌、白喉杆菌、霍乱弧菌及a、B溶血性链球菌等均有抗菌作用。熟地为玄参科植物地黄(学名Rehmannia glutinosa)的块根,性味甘,微温。归肝、肾经。功效补血养阴，填精益髓。生黄芪为豆科草本植物蒙古黄芪、膜荚黄芪的根。性味甘，微温。归肺、脾、肝、肾经。功效益气固表、敛汗固脱、托疮生肌、利水消肿。《神农本草经》“黄耆，味甘微温。主痈疽久败创，排脓止痛，大风，痢疾，五痔，鼠瘘，补虚，小儿百病。一名戴糁。生山谷。”
大枣鼠李科植物枣Ziziphus jujuba Mill.的干燥成熟果实。性味甘，温。归脾、胃经。功效补中益气，养血安神。大枣中的黄酮双葡萄糖苷A，有镇静作用。甘草为双子叶植物豆科Leguminosae 甘草 Glycyrrhiza uralensis Fisch.,胀果甘草G. inflata Bat.,或光果甘草G. glabra L.的根及根莖。性味甘，平，无毒。入 脾、胃、肺经。功效益气补中；缓急止痛；润肺止咳；泻火解毒；调和诸药。《药性论》主腹中冷痛，治惊痫，除腹胀满；补益五脏；制诸药毒；养肾气内伤，令人阴(不)痿；主妇人血浙腰痛；虚而多热；加而用之。大黄为寥科植物掌叶大黄Rheum palmatum L.、唐古特大黄Rheum tanguticumMaxim, ex Balf.或药用大黄Rheum officinale Baill.的干燥根及根莖。性味苦，寒。归胃经；大肠经；肝经；脾经。功效攻积滞；清湿热；泻火；凉血；祛瘀；解毒。对敏感的细菌如葡萄球菌、溶血性链球菌、淋病球菌、白喉杆菌、伤寒杆菌、痢疾杆菌等有抗菌作用。丹参为双子叶植物唇形科Labiatae鼠尾草属植物丹参Salvia miItiorrhizaBge.的干燥根及根茎。性味苦，微寒，无毒。入心、肝经。功效活血调经，祛瘀止痛，凉血消痈,清心除烦,养血安神。川楝子为楝科植物川楝Melia toosendan Sieb. et Zucc.的干燥成熟果实。性味寒，苦；有小毒。归肝、小肠、膀胱经。功效疏泄肝热，行气止痛。龙胆草为龙胆科植物龙胆(Gentiana scabra Bge.)、条叶龙胆(Gentianamanshurica Kitag.)、三花龙胆(Gentiana triflora Pall.)和漠龙胆(Gentianarigescens Franch.)的根和根莖。性味苦,寒。归肝、胆经。功效清热燥湿，湾肝定惊。龙胆有明显的利尿作用，龙胆煎剂对绿脓杆菌，变形杆菌，伤寒杆菌，痢疾杆菌，金黄色葡萄球菌等有不同程度的抑制作用。本发明药物原料用量是经发明人进行大量摸索总结得出的，各原料用量为在下述重量份范围都具有较好的疗效柴胡7-17份、附子5-15份、黄芩4-14份、黄连4_14份、白芍10-20份、延胡索4-14份、木香4-14份、干姜5_15份、金银花10-20份、连翘5_15份、川芎10-20份、当归10-20份、熟地10-20份、生黄芪25-35份、大枣5_15份、甘草3_9份、大黄10-20份、丹参15-25份、川楝子5-15份、龙胆草4_14份。其中优选为柴胡12份、附子10份、黄芩9份、黄连9份、白芍15份、延胡索9份、木香9份、干姜10份、金银花15份、连翘10份、川芎15份、当归15份、熟地15份、生黄芪30份、大率10份、甘草6份、大黄15份、丹参20份、川楝子10份、龙胆草9份。本发明药物可以直接采用中药制剂的常规方法制备成汤剂。步骤一、首先按照重量配比称量附子，先放入容器内煎0.5-1小时，至口尝无麻辣感为度。
步骤二、然后按照重量配比称量柴胡、黄芩、黄连、白芍、延胡索、木香、干姜、金银花、连翘、川芎、当归、熟地、生黄芪、大枣、甘草、丹参、川楝子和龙胆草放入容器内继续煎25-30分钟。步骤三、最后按照重量配比称量大黄放入容器内再煎10分钟即可。本发明药物具有疏肝理气，清热利湿，健脾化积，活血止痛，抗菌消炎，通里攻下等功效，且疗效确切，成本低，服用方便，据对临床40例患者观察统计，使用本发明药物一个疗程总有效率80 %，两个疗程总有效率92%。
具体实施例方式实施例一、柴胡7份、附子5份、黄芩4份、黄连4份、白芍10份、延胡索4份、木香
4份、干姜5份、金银花10份、连翘5份、川芎10份、当归10份、熟地10份、生黄芪25份、大率5份、甘草3份、大黄10份、丹参15份、川楝子5份、龙胆草4份。实施例二、柴胡12份、附子10份、黄芩9份、黄连9份、白芍15份、延胡索9份、木香9份、干姜10份、金银花15份、连翘10份、川芎15份、当归15份、熟地15份、生黄芪30份、大率10份、甘草6份、大黄15份、丹参20份、川楝子10份、龙胆草9份。实施例三、柴胡17份、附子15份、黄芩14份、黄连14份、白芍20份、延胡索14份、木香14份、干姜15份、金银花20份、连翘15份、川芎20份、当归20份、熟地20份、生黄芪35份、大率15份、甘草9份、大黄20份、丹参25份、川楝子15份、龙胆草14份。下面是患者使用本发明药物的临床统计资料
一、一般资料
收治患者共40例，平均年龄37岁。二、中医诊断标准
I、胃脘部疼痛，常伴痞闷或胀满、嗳气、泛酸、嘈杂、恶心呕吐等症。2、发病常与情志不畅、饮食不节、劳累、受寒等因素有关。3、上消化道钡餐X线检查、纤维胃镜及组织病理活检等，可见胃、十二指肠粘膜炎症、溃疡等病变。4、大便或呕吐物隐血试验强阳性者，提示并发消化道出血。5、B超、肝功能、胆道X线造影有助于鉴别诊断。三、治疗方法
按照本发明药物重量配比，称取原料药(一日剂量)，水煎，过滤去渣，早晚空腹各服一次，30日为一个疗程。四、疗效评定标准
I、治愈症状体征消失，血淀粉酶恢复正常，B超胰腺大小恢复正常。2、好转症状明显减轻，血淀粉酶恢复正常，B超胰腺较前缩小。3、未愈症状不缓解，血淀粉酶未恢复正常，B超胰腺增大无变化。五、治疗结果统计
权利要求
1.一种治疗慢性特发性胰腺炎的中药组合物，其特征在于，该中药组合物是由以下重量份的药物组成柴胡7-17份、附子5-15份、黄芩4-14份、黄连4_14份、白芍10-20份、延胡索4-14份、木香4-14份、干姜5-15份、金银花10-20份、连翘5_15份、川芎10-20份、当归10-20份、熟地10-20份、生黄芪25-35份、大枣5_15份、甘草3_9份、大黄10-20份、丹参15-25份、川楝子5-15份、龙胆草4-14份。
2.根据权利要求书I所述的治疗慢性特发性胰腺炎的中药组合物，其特征在于，由以下重量份的药物组成柴胡12份、附子10份、黄芩9份、黄连9份、白芍15份、延胡索9份、木香9份、干姜10份、金银花15份、连翘10份、川芎15份、当归15份、熟地15份、生黄芪30份、大率10份、甘草6份、大黄15份、丹参20份、川楝子10份、龙胆草9份。
3.根据权利要求书I或者2所述的治疗慢性特发性胰腺炎的中药组合物的制备方法，其特征在于 步骤一、首先按照重量配比称量附子，先放入容器内煎O. 5-1小时，至口尝无麻辣感为度； 步骤二、然后按照重量配比称量柴胡、黄芩、黄连、白芍、延胡索、木香、干姜、金银花、连翘、川芎、当归、熟地、生黄芪、大枣、甘草、丹参、川楝子和龙胆草放入容器内继续煎25-30分钟； 步骤三、最后按照重量配比称量大黄放入容器内再煎10分钟即可。
全文摘要
本发明公开了一种治疗慢性特发性胰腺炎的中药组合物及其制备方法，它是由柴胡、附子、黄芩、黄连、白芍、延胡索、木香、干姜、金银花、连翘、川芎、当归、熟地、生黄芪、大枣、甘草、大黄、丹参、川楝子、龙胆草按照一定的重量配比组成，具有疏肝理气，清热利湿，健脾化积，活血止痛，抗菌消炎，通里攻下的功效，能够有效治疗慢性特发性胰腺炎。
文档编号A61P1/18GK102940866SQ201210503879
公开日2013年2月27日 申请日期2012年12月2日 优先权日2012年12月2日
发明者吕建晓 申请人:吕建晓