一种挤出滚圆法制备白头翁微丸的方法
【专利摘要】本发明涉及一种挤出滚圆法制备白头翁微丸的方法，白头翁微丸的制备工艺：白头翁提取物、MCC、50%乙醇的配比为20∶30∶35，挤出频率为23Hz，滚圆频率为50Hz，滚圆时间4min。甘草微丸的制备工艺：甘草提取物、MCC、10%乙醇的配比为35∶15∶50，挤出频率为32Hz，滚圆频率为50Hz，滚圆时间3min。挤出滚圆法生产能力大、操作方便、产品收率高、工艺重现性好、微丸大小均匀，分布更集中、圆整度好、载药量大、易于进一步包衣。
【专利说明】—种挤出滚圆法制备白头翁微丸的方法
【技术领域】
[0001][0001]本发明涉及一种挤出滚圆法分别制备白头翁微丸的方法，属于中药【技术领域】。
【背景技术】
[0002][0002]白头翁甘草汤源于张仲景的《伤寒论》，由白芍、甘草组成，具有明显的解痉镇痛作用。其组方严谨，疗效确切。目前中药微丸的制备主要采用传统的泛丸法，该方法操作复杂，影响因素多，质量不易控制，收率较低。挤出滚圆法具有生产能力大、操作方便、产品收率高、工艺重现性好、微丸大小均匀，分布更集中、圆整度好、载药量大、易于进一步包衣等优点。本发明根据提取物不同的物理性质及粉体学性质，采用挤出滚圆法分别制备白头翁甘草方微丸。
【发明内容】
[0003]用挤出滚圆的方法分别制备白头翁、甘草微丸，其在30 min内体外溶出均达90%以上，且微丸圆整度好、收率高。
[0004]中药提取物一般易吸潮，无论在乙醇中或水中黏度均较大。润湿剂或黏合剂的用量稍改变，软材性质将产生较大变化，即在挤出滚圆中适合成球的润湿剂或黏合剂的用量范围较窄。在以中药提取物为原料的微丸制备过程中，控制软材润湿剂的比例是挤出滚圆工艺中最关键的因素。相对增加中药物料软材制备的湿度，能降低黏性和韧性，使之能被剪切打断、成球；降低湿度，则挤出物塑性增强，韧性增大，滚圆中不易被剪切打断.即使被打断在滚圆中也多呈哑铃型或棒状。
【具体实施方式】
`[0005]实施例1
白头翁微丸的制备工艺:白头翁提取物、MCC,50%乙醇的配比为20:30:35，挤出频率为23 Hz，滚圆频率为50 Hz，滚圆时间4 min。
[0006]实施例2
甘草微丸的制备工艺:甘草提取物、MCC,10%乙醇的配比为35:15:50，挤出频率为32Hz,滚圆频率为50 Hz,滚圆时间3 min。
【权利要求】
1.一种挤出滚圆法分别制备白头翁微丸的方法，其特征在于白头翁微丸的制备工艺为白头翁提取物、MCC、50%乙醇的配比为20:30:35，挤出频率为23 Hz，滚圆频率为50 Hz,滚圆时间4 min。
2.一种挤出滚圆法分别制备白头翁微丸的方法，其特征在于甘草微丸的制备工艺为甘草提取物、MCC、10%乙醇的配比为35:15:50，挤出频率为32 Hz，滚圆频率为50 Hz，滚圆时间 3 min。`
【文档编号】A61K36/71GK103860666SQ201210541520
【公开日】2014年6月18日 申请日期:2012年12月14日 优先权日:2012年12月14日
【发明者】付海宁, 郝智慧, 王春元 申请人:青岛宝依特生物制药有限公司