无结不稳定性锚钉的制作方法
【专利摘要】本发明提供了用于将缝合线锚定到骨的方法和装置。在一个示例性实施例中，提供了包括一个或多个骨接合表面结构和外部侧壁的缝合锚钉。所述外部侧壁可允许连接到所述缝合锚钉并位于所述锚钉与骨之间的缝合线相对于所述缝合锚钉为能够移动的，即使在所述缝合锚钉部分或完全设置在骨孔内时也是如此。还提供了缝合线穿线器和缝合锚钉驱动器，它们可与本文所公开的各种方法和装置一起使用，或与本领域已知的其他方法和装置一起使用。
【专利说明】无结不稳定性锚钉
【技术领域】
[0001]本发明整体涉及将软组织锚定到骨的方法和装置，具体地讲涉及无结缝合锚钉以及使用方法。
【背景技术】
[0002]体内的韧带、肌腱和/或其他软组织从其相连的骨上完全或部分脱离是相对普遍的损伤，在运动员中尤其如此。此类损伤通常是这些组织上承受过度应力的结果。以举例的方式，出现组织脱离可能由意外事故造成，例如在工作相关活动中、在运动赛事过程中或在许多其他情况和/或活动的任一项中发生摔倒或用力过度。
[0003]在部分脱离的情况下，如果给予足够的时间并注意不使损伤暴露于进一步的过度应力下，损伤通常将自行愈合。在完全脱离的情况下，可能需要手术将软组织重新附着到其相连的一块或多块骨上。目前许多装置可用于将软组织重新附着到骨上。此类当前可用的装置的例子包括螺钉、缝钉、缝合锚钉和平头钉。在使用螺钉的软组织再附着手术中，通常将脱离的软组织移回到其在骨上的初始位置。然后拧紧螺钉，使其穿过软组织并进入骨中，通过螺杆和螺头将软组织固定到骨上。相似地，在使用缝钉的软组织再附着手术中，通常将脱离的软组织移回到其在骨上的初始位置。然后驱动缝钉，使其穿过软组织并进入骨中，通过缝钉的钉腿和钉桥将软组织固定到骨上。
[0004]在使用缝合锚钉的软组织再附着手术中，通常首先在骨中期望的组织再附着点处钻出锚钉接纳孔。然后使用合适的安装工具将缝合锚钉部署到孔中。这有效地将缝合线锁定到骨，而让缝合线的一个或多个自由端延伸到骨外。使缝合线的一个或多个自由端穿过或围绕软组织，并用其将软组织牢固地系到骨上。
[0005]虽然现有缝合锚 钉可有效将软组织锚定到骨上，但现有装置的一个缺点在于，驱动缝合锚钉进入骨时，缝合线及其连接的软组织可能滑动或以其他方式移动。一旦将缝合锚钉驱入骨中，便不能调节缝合线和软组织以调整软组织相对于骨的位置，因为被驱入的缝合锚钉将缝合线和软组织固定在适当的位置。因此，软组织可能不会处于有利于愈合的最佳位置。即使在驱动缝合锚钉进入骨中后能够调节缝合线和软组织，对缝合线打结仍可导致软组织从最佳位置滑动。
[0006]现有装置的另一个缺点在于，缝合锚钉必须具有头部，其长度足以承受驱动器对其施加的扭矩。由于长度增加，缝合锚钉通常将至少部分地延伸到下面的柔软松质骨中，以便将该头部定位到骨的外表面之下。因此，缝合锚钉的骨接合部分将大部分设置在松质骨内并与松质骨接合，而非皮质骨。原因在于以下事实:皮质骨的长度仅为约Imm至3mm,而驱动器头部通常长于3_。一旦植入后，通过缝合线施加到锚钉的张力可导致锚钉迁移到皮质骨中，因此缝合锚钉头部会显露出来，从而导致固定不良以及其他问题。
[0007]因此，仍然需要用于将软组织附着到骨的改善的方法和装置。
【发明内容】
[0008]在一个实施例中，提供了包括细长主体的缝合锚钉，该细长主体具有近端和远端，它们之间限定了纵向轴线。缝合锚钉还包括形成于细长主体外表面的至少近侧部分上的多个骨接合表面结构。细长主体可具有在细长主体的近端和远端之间纵向延伸的外部侧壁。当将细长主体设置在骨孔内并且缝合线与侧壁之间的第一摩擦力小于缝合线与骨孔内表面之间的第二摩擦力时，侧壁可被构造成允许缝合线沿其滑动。侧壁可为平面的，可为非平面的，可不具有骨接合表面结构，和/或可沿着细长主体外表面延伸。细长主体可为空心的或非空心的。
[0009]缝合锚钉还可包括延伸穿过侧壁的第一开口，其位于横向于纵向轴线延伸的缝合线坐置构件的近侧。第一开口可延伸到内腔中，所述内腔延伸穿过细长主体。缝合锚钉还可包括延伸穿过侧壁的第二开口，其位于缝合线坐置构件的近侧。第二开口也可延伸到缝合锚钉的内腔中。
[0010]所述多个骨接合表面结构可具有多种构造并且可形成于缝合锚钉的不同部分上。所述多个骨接合表面结构可从细长主体的最近端延伸，并在横向于纵向轴线延伸的缝合线坐置构件近侧终止。所述多个骨接合表面结构可包括沿细长主体纵向间隔开的并围绕细长主体延伸部分圆周的肋。肋中的每一条的终端可邻近侧壁。
[0011]细长主体可具有多种构造并包括多种特征。细长主体可例如包括被构造成接纳缝合线的腔体。腔体可在细长主体中在缝合线接纳开口与缝合线坐置构件之间形成，所述缝合线接纳开口形成于细长主体的远端，而缝合线坐置构件横向于纵向轴线延伸并定位在缝合线接纳开口的近侧。对于另一个例子，细长主体的最远端可包括相对臂，相对臂具有形成于其相对内表面上的缝合线抓持构件。对于又一个例子，细长主体可具有从中穿过的内腔，而内腔的近侧部分可具有被构造成将驱动工具接纳到其中的非对称横截面形状。对于再一个例子，细长主体可包括形成于其与侧壁相对的外表面中的切口。该切口可从缝合锚钉最远端向近侧延伸。可在切口近端的远侧定位横向于纵向轴线延伸并定位在缝合线接纳开口近侧的缝合线坐置构件，所述缝合线接纳开口形成于细长主体远端。
[0012]可将至少一条缝合 线连接到缝合锚钉。例如缝合线可连接到缝合锚钉并且可具有沿细长主体延伸的第一部分，沿侧壁延伸的第二部分，以及第一部分和第二部分之间的第三部分，该第三部分围绕细长主体的远端延伸。缝合锚钉可包括延伸穿过侧壁的第一开口，所述第一开口延伸穿过细长主体，和延伸穿过内腔的缝合线的第一部分。第二缝合线可连接到缝合锚钉并且可具有延伸穿过内腔的第一部分和第二部分，以及第一部分和第二部分之间的第三部分，该第三部分延伸穿过第一开口。
[0013]缝合锚钉可包括形成于细长主体最远端的缝合线接纳开口，以及横向于纵向轴线延伸并定位在缝合线接纳开口近侧的缝合线坐置构件。缝合线接纳开口可具有多种构造，例如形成于细长主体远端的细长狭槽。
[0014]在另一个实施例中，提供了包括空心细长主体的缝合锚钉，所述空心细长主体具有内腔并具有形成于细长主体外表面的第一部分上的多个骨接合表面结构，以及沿细长主体外表面的第二部分纵向延伸的侧壁。当将缝合锚钉设置在骨孔内并且所述多个骨接合表面结构与骨孔内表面接合时，缝合锚钉可具有:递送取向，其中被定位为延伸穿过内腔并沿平面侧壁延伸的缝合线沿平面侧壁能够滑动，其中缝合线与侧壁之间的第一摩擦力小于缝合线与骨孔内表面之间的第二摩擦力；以及可从递送取向旋转偏移的锁定取向，其中缝合线被定位在骨孔内多个骨接合表面结构与骨孔内表面之间。当缝合锚钉处于递送取向时，被定位为延伸穿过内腔并沿侧壁延伸的缝合线在内腔内能够滑动。缝合锚钉可被构造成当缝合锚钉完全设置在骨孔内时具有递送取向和锁定取向，使得细长主体的最近端不会向近侧延伸到骨孔最近端之外。
[0015]缝合锚钉可以按多种方式变化。例如第一部分和第二部分可处于径向围绕细长主体的相对侧上。对于另一个例子，细长主体的近侧部分可在沿细长主体纵向的相同轴向位置处包括骨接合表面结构和平面侧壁。
[0016]在另一方面，提供了用于将组织锚定到骨的设备，其包括缝合锚钉和驱动器。缝合锚钉具有近端和远端，形成于其外表面上的并在近端和远端之间延伸的侧壁。当将缝合锚钉设置在骨孔内并且缝合线与侧壁之间的第一摩擦力小于缝合线与骨孔内表面之间的第二摩擦力时，侧壁可被构造成允许缝合线沿其滑动。驱动器具有细长轴和被构造成与缝合锚钉的近侧部分配合的远侧末端。远侧末端被构造成以预定取向与侧壁对齐。驱动器具有缝合线对齐导向件，该导向件在驱动器上形成并且与侧壁在远侧末端上轴向对齐，从而使沿细长轴纵向延伸的缝合线与缝合锚钉上的侧壁对齐。
[0017]可将至少一条缝合线连接到缝合锚钉和驱动器。例如可将缝合线连接到缝合锚钉和驱动器，使第一部分沿锚钉纵向延伸，第二部分沿平面侧壁延伸，所述平面侧壁沿锚钉纵向延伸并且与缝合线对齐导向件接合。可将第二缝合线连接到缝合锚钉和驱动器，使第一部分沿锚钉纵向延伸，第二部分延伸穿过驱动器的空心内部。缝合线相对于缝合锚钉和驱动器能够滑动式移动，而第二缝合线相对于缝合锚钉和驱动器不能滑动式移动。
[0018]缝合线对齐导向件可具有多种构造。在一个实施例中，缝合线对齐导向件可包括形成于被构造成接纳并接合缝合线的驱动器中的狭槽。
[0019]锚钉可包括横跨在锚钉近端与远端之间延伸的内腔而延伸的缝合线坐置构件。缝合线坐置构件可定位在形成于缝合锚钉远端中`的缝合线接纳切口的近侧。
[0020]在另一方面，提供了用于将缝合线锚定到骨的方法，包括将连接了缝合线的缝合锚钉插入骨中的骨孔，使得缝合锚钉的近端基本上定位为与骨孔的近侧开口齐平或稍低，并且缝合锚钉外表面上的多个骨接合表面结构接合骨孔，以防止缝合锚钉从骨孔脱落。缝合锚钉的外表面可为平面的，并且将缝合锚钉插入骨孔后，缝合线可穿过缝合锚钉的内腔，围绕着横跨内腔延伸的缝合线坐置构件，再沿着缝合锚钉的外部平坦表面延伸。将缝合锚钉插入骨孔后，缝合线接纳空间可沿着缝合锚钉在限定骨孔的骨表面与不具有骨接合表面结构的缝合锚钉外表面之间延伸。插入缝合锚钉后，可对缝合线施加张力，使得缝合线在限定骨孔的骨表面与不具有多个骨接合表面结构的缝合锚钉外表面之间滑动。施加张力后，可使缝合锚钉在骨孔内旋转，使得缝合线在缝合锚钉上的骨接合表面结构与骨孔的骨表面之间接合。当旋转缝合锚钉时，缝合线与不具有多个骨接合表面结构的缝合锚钉外表面之间的第一摩擦力可小于缝合线与骨孔的骨表面之间的第二摩擦力。
[0021 ] 对缝合锚钉施加张力可将连接到缝合线的组织向骨孔有效拉动。可例如通过将缝合线拉动穿过形成于连接到缝合锚钉的驱动器上的导向构件来施加张力。导向构件可使缝合线与不具有骨接合表面结构的缝合锚钉外表面保持轴向对齐。
【专利附图】
【附图说明】[0022]由下文的【具体实施方式】并结合附图，可更完整地理解本发明，其中:[0023]图1为缝合锚钉的一个实施例的透视图；
[0024]图2为图1的缝合锚钉的侧视图；
[0025]图3为面向缝合锚钉平面侧壁的图1的缝合锚钉的侧视图；
[0026]图4为图1的缝合锚钉的近侧视图；
[0027]图5为图1的缝合锚钉的横截面视图；
[0028]图6为图1的缝合锚钉的远侧部分的横截面视图；
[0029]图7为垂直于图5的横截面视图的图1的缝合锚钉的另一个横截面视图；
[0030]图8为图1的缝合锚钉的另一个横截面视图；
[0031]图9为设置在骨孔中的图1的缝合锚钉的近侧视图；
[0032]图10为缝合锚钉面向缝合锚钉的平面侧壁的另一个实施例的侧视图；
[0033]图11为连接了两条缝合线的图1的缝合锚钉的侧面部分透视图；
[0034]图12为连接了两条缝合线的图10的缝合锚钉的侧面部分透视图；
[0035]图13为包括非平面侧壁的缝合锚钉的一个实施例的透视图；
[0036]图14为设置在骨孔中的图13的缝合锚钉的近侧视图；
[0037]图15为包括非平面侧壁的缝合锚钉的另一个实施例的透视图；
[0038]图16为包括轴、插入器和柄部的缝合锚钉驱动器的一个实施例的部分侧视图；
[0039]图17为图13的驱动器的轴的透视图；
[0040]图18为图13的驱动器的插入器的透视图；
[0041]图19为图13的驱动器的柄部的透视图；
[0042]图20为缝合锚钉驱动器的另一个实施例的部分透视图；
[0043]图21为缝合线穿线器的一个实施例的透视图；
[0044]图22为缝合线穿线器的另一个实施例的透视图；
[0045]图23为连接到图1的缝合锚钉的图16的驱动器的侧面部分透视图，所述缝合锚钉被部分驱入骨中；
[0046]图24为图23的驱动器和缝合锚钉的侧面部分透视图，所述缝合锚钉被完全驱入骨中；以及
[0047]图25为图24的缝合锚钉的侧面部分透视图，所述缝合锚钉被完全驱入骨中，并且驱动器从缝合锚钉移除。
【具体实施方式】
[0048]现在将描述某些示例性实施例，以从整体上理解本文所公开的装置和方法的结构、功能、制造和用途。这些实施例的一个或多个例子在附图中示出。本领域普通技术人员应当理解，文中具体描述并用附图示出的装置和方法均为非限制的示例性实施例，并且本发明的范围仅由权利要求书限定。就一个示例性实施例示出或描述的特征可与其他实施例的特征进行组合。这种修改形式和变化形式旨在包括在本发明的范围之内。
[0049]提供了用于将软组织锚定到骨的多种示例性方法和装置。通常，这些方法和装置可允许使用连接到缝合锚钉的缝合线将软组织固定到骨，而无需打结或以其他方式系扎缝合线以将软组织相对于骨固定在适当的位置。还提供了示例性缝合锚钉驱动器和缝合锚钉穿线器，它们可与本文所公开的各种方法和装置一起使用，或与本领域已知的其他方法和装置一起使用。本领域的技术人员将会知道，虽然本文公开了用于将软组织锚定到骨的方法和装置，但是这些方法和装置也可用于多种将不同的物体彼此锚定的其他医疗程序。
[0050]在示例性实施例中，提供了缝合锚钉，其包括一个或多个骨接合表面结构和外部侧壁。外部侧壁可允许连接到缝合锚钉并位于锚钉与骨之间的缝合线相对于缝合锚钉为能够移动的，即使在缝合锚钉部分或完全设置在骨孔内时也是如此。因此，可精确调节缝合线的张力，以调整其连接的软组织的定位。换句话讲，缝合锚钉可通过允许独立于缝合锚钉在骨孔内的插入深度而对缝合线/组织张力进行调节，从而有利于调节缝合线/组织张力。在缝合锚钉完全插入骨孔使锚钉的近端基本上与骨孔的近侧开口齐平或稍低之前和之后，缝合锚钉均允许对缝合线/组织张力进行调节。换句话讲，缝合锚钉可允许在缝合锚钉被插入骨孔任何深度后对缝合线/组织张力进行调节，从而通过允许相对于骨更精确地定位软组织，例如当软组织处于其锚定位置时增加软组织和骨之间的接触，以有利于愈合。缝合锚钉还可消除对形成于缝合锚钉上的驱动器头部的需要，因此缝合锚钉的整个长度被构造成贯穿硬皮质骨的厚度而完全接合，从而优化皮质骨固定以提供更牢固的固定。这可有助于防止缝合锚钉发生迁移。
[0051 ] 图1-8示出了被构造成将软组织锚定到骨的缝合锚钉10的一个示例性实施例。如在所示实施例中，锚钉可为一体化元件。也如在所示的实施例中，锚钉10可包括大致细长的主体，其具有近端IOp和远端10d，而内腔12在这两者之间延伸。锚钉10可包括缝合线坐置构件14，其邻近锚钉10的远端IOd被设置在内腔12中。一般来讲，缝合线坐置构件14可被构造成坐置至少部分延伸穿过内腔12的缝合线，从而有助于将缝合线牢固地连接到锚钉10。锚钉10还可包括至少一个被构造成接合骨的骨接合表面结构16。所述至少一个骨接合表面结构16可形成于细长主体外表面的至少一部分上，例如在细长主体的近侧部分20p。细长主体的远侧部分20d可不具有骨接合表面结构。锚钉10还可包括平面侧壁18，该侧壁在细长主体的近端IOp和远端IOd之间纵向延伸，以限定其平面或平坦外表面。平面侧壁18可以是光滑的。本领域的技术人员将会知道，由于加工公差，侧壁20可以不为精确平面的、平坦的或光滑的。如 下文将进一步论述，所述至少一个骨接合表面结构16和平面侧壁18可相互配合，从而即使当将锚钉10部分或完全设置在骨隧道内时，仍可选择性地允许对延伸穿过锚钉10的内腔12的缝合线相对于细长主体进行调节，以及当将锚钉10部分或完全设置在骨隧道内时，允许将缝合线锁定在相对于细长主体的固定位置。
[0052]本领域的技术人员将会知道，当将锚钉10部分设置在骨隧道内时，锚钉的最远端设置在骨隧道内而锚钉的最近端在骨隧道的最近端的近侧。本领域的技术人员还将会知道，当将锚钉10完全设置在骨隧道内时，锚钉的最远端设置在骨隧道内而锚钉的最近端与骨隧道的最近端基本上齐平或稍低，例如与骨隧道的最近端对齐，或位于骨隧道的最近端的远侧。
[0053]锚钉10可由多种材料形成。在示例性实施例中，材料可具有足以允许将驱动器插入锚钉10的内腔12以及用于驱动锚钉10进入骨而不破坏锚钉10的物理特性。材料的特性将取决于锚钉10的特定构造。对于非限制性例子，锚钉10的内腔12可具有这样的长度，其使得锚钉10的扭矩强度以及驱动器与锚钉10之间的表面接触量最小，从而允许使用较弱的材料，例如可生物吸收的和/或骨传导材料。对于另一个非限制性例子，形成侧壁18的至少外表面的材料可被构造成使侧壁与缝合线之间的摩擦力小于骨表面与缝合线之间的摩擦力，这可有助于在骨孔内定位缝合线，如下文将进一步论述。对于又一个非限制性例子，形成侧壁18的至少外表面的材料和形成至少一个骨接合表面结构16的材料可被构造成使侧壁与缝合线之间的摩擦力小于至少一个骨接合表面结构16与缝合线之间的摩擦力，这可有助于在骨孔内定位缝合线，如下文将进一步论述。本领域的技术人员将会知道，可使用多种其他材料，包括塑料和金属来形成缝合锚钉10。
[0054]缝合锚钉10的细长主体可具有多种构造、形状和尺寸。在一个示例性实施例中，细长主体可被构造成被植入形成于骨中的骨隧道内。细长主体可具有允许其贯穿皮质骨的厚度而完全接合的尺寸和形状。如在所示实施例中，主体可具有大致细长的形状，其具有钝的或圆的远端10d，这可有利于将锚钉10引入骨隧道。由于主体的空心构造允许将驱动器插入内腔12以驱动缝合锚钉10进入骨，因此主体的近端IOp能够不具有头部。
[0055]缝合锚钉10的所述至少一个骨接合表面结构16也可具有多种构造、形状和尺寸。虽然可使用多种表面结构，例如齿、螺纹、倒钩、突出等，但如所示的示例性实施例中，细长主体可包括以下形式的表面结构16:围绕细长主体延伸并有利于被推入骨孔而无需旋转锚钉10的一条或多条脊、凸缘或肋。在所示的实施例中，锚钉10包括多个骨接合表面结构
16。虽然在该所示实施例中 ，锚钉10包括七个骨接合表面结构16,但锚钉10也可包括任何数量的骨接合表面结构16。提供多个骨接合表面结构16而非仅一个骨接合表面结构16可有利于将锚钉10更牢固地至少部分设置在骨隧道内，并有助于防止锚钉10在隧道内迁移，从而可有利于正常愈合。提供多个骨接合表面结构16还可有助于锚钉10将缝合线更牢固地保持在或夹在锚钉10与骨之间，如下文将进一步论述，这可有助于将连接到缝合线的软组织保持在相对于骨的一致位置，从而有利于正常愈合。
[0056]如上所述，所述至少一个骨接合表面结构16可完全位于细长主体的近侧部分20p中。因此，锚钉10的细长主体可具有近侧区域和远侧区域，所述近侧区域被构造成穿入限定骨隧道的骨壁和/或在骨壁中形成凹槽，而所述远侧区域被构造成设置在骨隧道内而不穿入骨隧道的骨壁和/或在骨壁中形成凹槽。在示例性实施例中，所述至少一个骨接合表面结构16可从锚钉10的最近端延伸至锚钉10的远端IOd近侧的位置。所述至少一个骨接合表面结构16所终止的特定位置可根据锚钉10的特定构造而变化。如在所示实施例中，所述至少一个骨接合表面结构16可在缝合线坐置构件14的最近端的近侧终止。如在下文中将更详细地讨论，锚钉10可包括形成于其远侧部分IOd中的相对切口，并且所述至少一个骨接合表面结构16可正好在切口近端的近侧终止。
[0057]平面侧壁18可防止所述至少一个骨接合表面结构16完全径向围绕锚钉10延伸，因为平面侧壁18可在锚钉10的至少近侧部分20p中沿细长主体的整个纵向长度延伸，而近侧部分也包括沿其整个纵向长度的骨接合表面结构16。因此，所述骨接合表面结构16可径向地围绕锚钉10的外表面的部分周长或圆周延伸。如在所示实施例中，所述骨接合表面结构16为脊，单独的脊中的每一条均可具有与平面侧壁邻接的终端，如图3中所示。因此，由于平面侧壁，锚钉10可包括在其至少近侧部分中的“秃点”。如在所示实施例中，包括所述至少一个骨接合表面结构16的细长主体的外表面可为圆形的，使得骨接合表面结构16中的每一个可大致呈u形或大致呈c形，如在图4中所示。因此，锚钉10的细长主体可在所述细长主体的至少近侧部分20p中具有大致呈D形的横截面形状，也如图4中所示。所述至少一个骨接合表面结构16的圆形形状可有利于细长主体牢固设置在具有圆形壁的骨隧道，例如圆柱形骨隧道中。以此方式，如图10所示并如下文将进一步论述，当将锚钉10设置在骨隧道22内时，锚钉10的细长主体可具有被构造成接合限定骨隧道的骨壁24的所述细长主体的一个侧面(例如包括一个或多个骨接合表面结构16的侧面)以及与骨表面或骨壁24间隔开距离D的所述细长主体的相对侧面(例如包括平面侧壁18的侧面)。距离D可等于或大于沿平面侧壁18延伸的缝合线的直径以便允许缝合线在位于侧壁18和骨壁24之间的间隙中可滑动式移动。距离D可小于沿平面侧壁18延伸的缝合线的直径，并仍然允许缝合线在位于侧壁18和骨壁24之间的间隙中可滑动式移动，例如如果缝合线是可压缩的时。缝合线可具有任意尺寸，例如2号缝合线，视其所应用到的特定手术而定。相似地，骨隧道的内径D2可小于锚钉的小直径D3，并稍大于锚钉10的大直径D4。
[0058]缝合线坐置构件14也可具有多种构造、形状和尺寸，但是在示例性实施例中，其能够接合至少部分穿过锚钉10的内腔12的一根或多根缝合线。如图1、3、5和7所示，缝合线坐置构件14可为柱子形式，其相对于锚钉10的纵向轴线A横跨内腔12延伸，并且在锚钉10的相对内侧壁之间延伸。缝合线坐置构件14相对于锚钉10的纵向轴线A的角度取向可以变化，但是在示例性实施例中，缝合线坐置构件14可大致垂直于纵向轴线A延伸。缝合线坐置构件14在锚钉10的内腔12内的位置也可变化，但是在示例性实施例中，缝合线坐置构件14可被定位在缝合锚钉10的远端IOd或邻近缝合锚钉10的远端IOd定位。如在所示实施例中，缝合线坐置构件14可正好位于缝合锚钉10的最远端的近侧，以便在缝合线坐置构件14与形成于缝合锚钉10的最远端中的缝合线接纳开口 26之间限定形成于细长主体中的腔体25。缝合线坐置构件14的该凹陷式构造可允许绕缝合线坐置构件14设置一根或多根缝合线，与缝合锚钉10的远端IOd基本上齐平或稍低，使得一根或多根缝合线不会干扰将缝合锚钉10插入骨中。缝合线接纳开口 26也可允许缝合线从中穿过以有助于将缝合线连接到锚钉10。在 所示的实施中，缝合线接纳开口 26显示为细长的狭槽，但是缝合线接纳开口 26可具有其他形状。本领域的技术人员将会知道，缝合线坐置构件14可与缝合锚钉10整体地形成，即缝合锚钉10和缝合线坐置构件14可被模制成单个单元或由单件材料形成，或者缝合线坐置构件14可固定地或可移动地配合到缝合锚钉10。在示例性实施例中，缝合线坐置构件14可位于沿着锚钉10的纵向长度的固定位置处，使得缝合线坐置构件14相对于锚钉10的其余部分不能够移动。此固定位置可更有助于与缝合线坐置构件14接合的一根或多根缝合线相对于锚钉10更可预见性地移动并且相对于锚钉固定在所选的位置。
[0059]在另一个实施例中，缝合锚钉可包括可旋转地设置在其中的缝合线坐置构件，而不是具有固定式缝合线坐置构件14。此构造可顾及到缝合线的可滑动性，从而提供滑轮系统以利于缝合线穿过缝合锚钉的内腔纵向移动。具体地讲，可拉动绕缝合线坐置构件设置的一根或多根缝合线的一个或多个终端以在缝合锚钉的内腔内纵向地滑动所述一根或多根缝合线，并且缝合线坐置构件可旋转以有利于此纵向移动。可旋转的缝合线坐置构件的示例性实施例在2006年11月I日提交的题为“Cannulated Suture Anchor”的美国专利公布N0.2008/0147063中有更详细的描述，该专利公布据此全文以引用方式并入本文。
[0060]如图1所示，锚钉10可包括形成于其侧壁中邻近缝合线坐置构件14的一个或多个切口 28，其可有利于围绕缝合线坐置构件14定位一根或多根缝合线。如在所示实施例中，锚钉10可包括一个切口 28，所述切口正好在缝合线坐置构件14的位置的近侧开始并围绕缝合锚钉10的远端IOb延伸，使得缝合锚钉10包括形成于缝合线坐置构件14的一个侧面上的切口或开口以及限定被构造成坐置一根或多根缝合线的缝合线坐置凹槽26的远侦_ 口。与切口 28相对的锚钉10的侧面可包括平面侧壁18。如图1、3和7所示，切口 28还可限定在锚钉10上的相对的远侧臂30a、30b，它们彼此间隔一定距离并具有在其间延伸的缝合线坐置构件14。臂30a、30b的最远端可具有形成于其间的缝合线接纳开口 26。远侧臂30a、30b可具有形成于其相对内表面上的缝合线抓持构件31a、31b。缝合线抓持构件31a、31b可被构造成有助于防止定位在腔体25内的缝合线朝远侧滑离锚钉10。然而，如上所述，例如当正在安装张力缝合线以沿平面侧壁18延伸时，可向定位在腔体25内的缝合线施力，以拉动、按压或推动缝合线穿过缝合线接纳开口 26以有助于合意地定位缝合线。缝合线抓持构件31a、31b可被取向成以便将缝合线接纳开口 26形成为具有基本上垂直于平面侧壁18的纵向轴线(例如垂直于锚钉10的轴线A)的纵向轴线的细长狭槽。以此方式，可使被拉动、按压或推动穿过缝合线接纳开口 26的缝合线对齐以平滑地沿侧壁18延伸。
[0061]本领域的技术人员将会知道，由于可在制造期间形成切口 28以制成缝合线坐置构件14，因此切口 28的特定位置和构造可限定缝合线坐置构件14的特定位置和构造。作为另外一种选择，由于臂30a、30b的形状和尺寸限定切口 28的形状和尺寸，因此相对臂30a、30b的特定位置和构造可限定切口 28的特定位置和构造。缝合线坐置构件14相对于切口28和/或臂30a、30b的位置也将限定缝合锚钉10远端的构造，并且不论缝合锚钉10是否包括被构造成坐置一根或多根缝合线的远侧凹槽26。
[0062]在缝合线坐置构件16的近侧，锚钉10可包括至少一个延伸穿过锚钉10的平面侧壁18的孔或开口 32，如图3所示。在该所示的实施例中，锚钉10包括一个开口 32。开口32示为矩形开口，但是开口 32可具有任何形状。如在所示实施例中，缝合线坐置构件14的最近端可限定开口 32的最远端，使得开口 32完全位于缝合线坐置构件14的近侧并且使得缝合线坐置构件14和开口 32彼此紧邻。此定位可有利于使缝合线与缝合线坐置构件14接合并使缝合线穿过开口 32，如 下文将进一步论述。如图1和图5所示，缝合线坐置构件14可被构造成朝开口 32向近侧倾斜。此倾斜也可有利于使缝合线与缝合线坐置构件14接合并使缝合线穿过开口 32。
[0063]沿锚钉10的纵向长度的开口 32的位置可以变化，但是如在所示实施例中，开口 32可完全位于锚钉10的远侧部分20d中，例如位于所述至少一个骨接合表面结构16的最远端的远侧。完全位于锚钉10的远侧部分20中可有助于防止延伸穿过开口 32的缝合线与所述至少一个骨接合表面结构16接触。如果锚钉10包括多个延伸穿过平面侧壁18的开口，则至少一个开口(例如最远端的一个开口)可完全位于远侧部分20d内，而余下的开口可不同地完全位于远侧部分20d内、完全位于近侧部分20p内或部分地位于远侧部分20d和近侧部分20p的每一个内。图10示出了缝合锚钉100的示例性实施例，其被构造成类似于图1中的锚钉10，但包括多个穿过锚钉100的平面侧壁118形成的开口 132a、132b。
[0064]再次参见图1的锚钉实施例，如上所述，锚钉10可被构造成具有一根或多根与其连接并至少部分地延伸穿过其内腔12的缝合线。在示例性实施例中，可将两根缝合线连接到锚钉10，也就是说，第一张力缝合线将锚钉10连接到软组织，第二留置缝合线有利于在患者体内植入锚钉10的手术过程中保持和操纵锚钉10。本领域的技术人员将会知道，张力缝合线和留置缝合线均可包含任意数量的相同或彼此不同的单根缝合股线。
[0065]如图11所示，锚钉10可被构造成同时连接到被构造成与软组织连接的张力缝合线34(例如通过系扎)以及留置缝合线36。关于张力缝合线34，缝合线坐置构件14可被构造成围绕其接纳张力缝合线34，使得张力缝合线34可延伸穿过内腔12并围绕缝合线坐置构件14延伸以便部分地位于锚钉10内以及部分地位于锚钉10外。更具体地讲，缝合线坐置构件14可被构造成允许第一段张力缝合线34延伸穿过内腔12并伸出缝合锚钉10的近端10p，第二段张力缝合线34沿缝合锚钉10外部的平面侧壁18延伸并向近侧延伸超过缝合锚钉10的近端10p，并且第一段和第二段之间的第三段张力缝合线34围绕缝合线坐置构件14弯折或弯曲。因此，张力缝合线34可沿平面侧壁18延伸并绕过穿过其中形成的开Π 32。
[0066]如图11所示，张力缝合线34的末端34e可位于锚钉10的近端IOp的近侧。例如可用手、手术工具等操纵末端34e中的一者或两者以在内腔12内以及沿侧壁18滑动式移动张力缝合线34。如下文将进一步论述，在所述一个或多个骨接合表面结构16中的任何一个或多个接合骨以将软组织相对于骨定位在所期望的位置以便愈合之前和/或之后，该滑动式移动可允许张力缝合线34并因而允许与其连接的任何软组织相对于锚钉10以及相对于锚钉10至少部分地设置在其中的骨隧道进行调节。
[0067]关于留置缝合线36，缝合线坐置构件14可被构造成围绕其接纳留置缝合线36，使得留置缝合线36可延伸穿过内腔12并围绕缝合线坐置构件14延伸以便基本上位于锚钉10内。开口 32可被构造成与缝合线坐置构件14配合，以允许留置缝合线36在围绕缝合线坐置构件14弯折或弯曲之后重新进入内腔12。更具体地讲，缝合线坐置构件14可被构造成允许第一段留置缝合线36延伸穿过内腔12并伸出缝合锚钉10的近端10p，第二段留置缝合线36在留置缝合线36通过开口 32重新进入锚钉10之前沿缝合锚钉10外部的平面侧壁18延伸，位于开口 21近侧的第三段留置缝合线36延伸穿过内腔12并向近侧延伸超过缝合锚钉10的近端10p，并且在第一段和第二段之间的第四段留置缝合线围绕缝合线坐置构件14弯折或弯曲。如图11所示`，留置缝合线36的末端36e可位于锚钉10的近端IOp的近侧。如下文将进一步论述，末端36e可被连接到驱动器以有利于在患者体内植入锚钉10。
[0068]虽然张力缝合线34在图11中示为其两个自由端34f对折在一起，但是张力缝合线34可被对折超过两次或可不折叠以使得其自由端34f分离，例如一个自由端34f位于缝合线第一段的终端而另一个自由端34f位于缝合线第二段的终端。相似地，留置缝合线36在图11中示为非折叠的单根股线，但是留置缝合线36也可被折叠任意次。另外，虽然在图11中仅示出一根张力缝合线34和一根留置缝合线36，但是一根或多根张力缝合线和一根或多根留置缝合线可同时连接到锚钉10，使一根或多根张力缝合线均以其部分长度定位在内腔12内，而其另一部分长度沿侧壁18延伸，而且一根或多根留置缝合线穿过开口 32。
[0069]如果缝合锚钉包括多个穿过其平面侧壁形成的开口，则至少一根缝合线可无需围绕锚钉的缝合线坐置构件弯折或弯曲而连接到锚钉。换句话讲，至少一根连接到锚钉的缝合线可完全位于缝合线坐置构件的近侧。将留置缝合线连接到锚钉并且留置缝合线完全位于缝合线坐置构件的近侧可有助于减少留置缝合线与同样连接到锚钉的张力缝合线的调节或拉紧之间的干扰。[0070]图12示出了连接到图10的锚钉100的张力缝合线134和留置缝合线136，该锚钉包括穿过其平面侧壁118形成的第一开口 132a和第二开口 132b。如图所示，可将张力缝合线134连接到锚钉100，其类似于张力缝合线34与图11中的锚钉10的连接。留置缝合线136可通过延伸穿过锚钉100的内腔112、通过第一开口 132a穿出锚钉100并通过第二开口 132b穿回到内腔112内且在不围绕锚钉100的缝合线坐置构件114弯折或弯曲的情况下连接到锚钉100。虽然张力缝合线134和留置缝合线136在该实施例中均示为非折叠的，但是如上所述，它们中的一者或两者可被折叠并且可包括多股单根缝合线。
[0071]图1的锚钉10和图10的锚钉100均为空心的。然而，缝合锚钉可为非空心的。非空心缝合锚钉可以多种方式连接到缝合线，诸如通过使缝合线沿其外表面延伸，例如第一段缝合线沿包括一个或多个骨接合表面结构的锚钉的侧面延伸、第二段缝合线沿其外部侧壁延伸并且第一段和第二段之间的第三段缝合线围绕锚钉的远端延伸。非空心缝合锚钉的远端可任选地包括缝合线坐置构件和/或缝合线接纳开口以有助于将缝合线连接到非空心锚钉。非空心缝合锚钉的近端可任选地包括形成于其中的被构造成有助于坐置驱动器远端的孔。
[0072]图1中的锚钉10的侧壁18是平面的，图10中的锚钉100的侧壁118也一样。然而，缝合锚钉可包括在锚钉细长主体的近端和远端之间纵向延伸的外部非平面侧壁。另外，非平面侧壁可被构造成类似于本文所讨论的平面侧壁，例如为光滑的、包括纹理、具有相对于缝合线的不同于缝合线与骨之间的摩擦力的摩擦力、具有相对于缝合线的不同于缝合线与一个或多个与侧壁相对的骨接合表面结构之间的摩擦力的摩擦力等等。在一个示例性实施例中，非平面侧壁可 包括一个或多个被构造成接合骨和/或在旋转锚钉之前有助于保持与之相对的缝合线的表面结构。此类侧壁表面结构的非限制性实例包括粗糙的或不平的纹理化表面、诸如小螺纹的小的骨接合表面结构、被构造成坐置缝合线的凹槽、一个或多个被构造成有助于引导缝合线的突起或轨道等等、以及它们的组合。
[0073]图13和14示出了被构造成类似于图1中的锚钉10和图10中的锚钉100但包括非平面侧壁218并为非空心的缝合锚钉200的示例性实施例。然而，缝合锚钉可以是空心的并包括非平面侧壁，或为非空心的并包括平面侧壁。非平面侧壁218可具有多种形状。如在该所示的实施例中，非平面侧壁218可以是放射状的，例如具有水平的非零度曲率。在该所示实施例中锚钉200的远端不包括缝合线坐置构件或缝合线接纳开口，并且在该所示实施例中锚钉200的近端不包括形成于其中的孔。图14示出了设置在骨孔222中的锚钉200。
[0074]图15示出了被构造成类似于图1中的锚钉10和图10中的锚钉100以及图13中的锚钉200但包括非平面侧壁318的缝合锚钉300的另一个示例性实施例。锚钉300在该所示实施例中是空心的。非平面侧壁318在该所示实施例中是放射状的,例如具有水平的非零度曲率并且具有纵向或垂直的非零度曲率。
[0075]如上所述，缝合锚钉可被构造成利用至少部分地插入锚钉内腔的驱动器而被驱入骨。再次参见图1的锚钉实施例，如图4、7和9中所示，锚钉10的内腔12可被构造成在其中接纳用于将锚钉10驱入骨的驱动器。虽然可使用多种技术以利于内腔12与驱动器之间的接合，但是在示例性实施例中，内腔12的至少近侧部分可具有与驱动器的相应非对称形状互补的非对称形状。非对称部分优选沿内腔12的较大长度延伸以使驱动器与缝合锚钉之间的表面接触最大化。通过非限制性例子，例如结合图7和图4，图4、7和9示出了非对称六边形横截面形状，其形成于内腔12的近侧部分，用于接纳具有相应六边形驱动末端的驱动器，如下文将进一步论述。六边形横截面可从锚钉10的最近端延伸，并正好在切口 26近端的近侧终止。
[0076]虽然本领域已知的多种驱动器均可用于将缝合锚钉驱入骨中，但是图16-19示出了被构造成用于将缝合锚钉驱入骨中的驱动器50的示例性实施例。如在所示的实施例中，驱动器50可以是空心的使得连接到缝合锚钉的一根或多根缝合线(例如一根或多根留置缝合线)可延伸穿过其内部通道。驱动器50也可被构造成允许连接到缝合锚钉的一根或多根另外的缝合线(例如一根或多根张力缝合线)沿驱动器50的外表面延伸。如图所示，驱动器50可包括细长轴52，其在远端52d处具有插入器54，在近端52p处具有柄部56。柄部56和插入器54可以不可拆卸地固定到轴52，或者它们可以可拆卸地和可更换地连接到轴52。在示例性实施例中，驱动器50是一个整体单元，其中轴52、插入器54和柄部56不可拆卸地连接在一起。在另一个示例性实施例中(未示出)，驱动器柄部可以不可拆卸地连接到驱动器轴，而驱动器插入器末端则可以可拆卸地和可更换地连接到驱动器轴。以此方式，可移除驱动器插入器末端并用另一不同的驱动器插入器末端更换，以允许将驱动器与不同尺寸的缝合锚钉和/或具有不同形状内腔的缝合锚钉一起使用。
[0077]轴52、插入器54和柄部56均可具有多种构造、尺寸和形状。图16和17中示出的轴52可以是空心的并且可具有在其近端52p与远端52d之间延伸穿过其中的内腔58。在所示实施例中，轴52具有大致呈圆柱形的形状，但是轴52也可具有其他形状。轴的近端52p可被构造成连接到柄部56的远端56d,并且轴的远端52d可被构造成连接到插入器54的近端54p。在轴52的远侧部分可形成穿过轴的侧壁的窗口 60。窗口 60可被构造成允许观察设置在轴52的内腔58内的缝合线。窗口 60还可被构造成允许设置在轴52的内腔58内的缝合线(例如张力缝合线)从所述窗口退出。
[0078]轴52可具有一个或多个 被印刷或以其他方式形成于其外表面上的深度标记62。所述一个或多个深度标记62可被构造成有利于视觉评估轴在患者体内的位置。在示例性实施例中，如图16和17所示，轴52可包括邻近柄部56的近侧深度标记62和邻近插入器54的远侧深度标记62。
[0079]图16和18中示出的插入器54可被构造成用于使缝合锚钉与其远端54d接合。插入器54可包括直径减小的远侧部分或末端64，其被构造成配合在缝合锚钉的内腔内，例如图1的锚钉10的内腔12或图11的锚钉100的内腔112。末端64的长度可以变化，但是在示例性实施例中，末端64具有允许其延伸穿过锚钉内腔的较大部分的长度，以使在末端64与锚钉之间的表面接触最大化。例如末端64的长度可对应于锚钉内腔的六边形部分的长度。末端64的形状也可以变化，但是在示例性实施例中，其具有允许末端64接合锚钉内腔的非对称形状。通过具有与锚钉内腔的非对称形状相对应的非对称形状，末端64可被构造成以相对于锚钉的单一预定取向插入内腔。以此方式，如下文将进一步论述，不论锚钉和/或插入器54是否可见，例如甚至当将锚钉和插入器54部分地或全部地设置在骨隧道内时，通过观察驱动器50的近端也可得知连接到插入器54的锚钉的旋转取向。在所示实施例中，末端32具有大致呈六边形的横截面形状，其与锚钉10的内腔12和锚钉100的内腔112的非对称六边形横截面形状互补。[0080]末端64可包括一个或多个形成于其中的并沿末端64的长度纵向延伸的缝合线接纳凹陷或凹槽66。一个或多个凹槽可被构造成坐置一根或多根缝合线，例如从连接到插入器54的缝合锚钉向近侧延伸的一根或多根缝合线。如在所示实施例中，末端64可包括形成于其中的沿其纵向长度延伸的仅一个缝合线接纳凹槽66。一个或多个凹槽66可与轴52的内腔58连通以有助于进一步防止所述一根或多根缝合线干扰缝合锚钉的插入。一个或多个凹槽66还可延伸超过末端64的近端一定距离，如在所示实施例中显示。在另一个实施例中(未示出)，插入器的末端可以是空心的以允许延伸穿过缝合锚钉的一根或多根缝合线延伸穿过其中，而不是就图18末端64中的凹槽66而言沿末端的外表面延伸。如果插入器末端是空心的，则末端可具有被构造成与连接到插入器末端的缝合锚钉的平面侧壁对齐的平面侧壁，从而允许通过观察驱动器的近端而得知连接到插入器末端的锚钉的旋转取向，与上述类似。
[0081]图16和19所示的柄部56可被构造成有利于抓持和操纵驱动器50。柄部56的形状可以变化，但是如在所示实施例中，其可以大致呈圆柱形。
[0082]柄部56可包括形成于其上的被构造成接纳和接合至少一根缝合线(例如延伸穿过轴52并连接到与插入器54匹配的缝合锚钉的至少一根留置缝合线)的缝合线对齐导向件。缝合线对齐导向件还可被构造成指示连接到插入器54的锚钉的旋转取向，使得不论锚钉和/或插入器54是否可见，均可通过观察缝合线对齐导向件而得知锚钉的旋转取向。缝合线对齐导向件还可通过相对于连接到插入器54的缝合锚钉的平面侧壁处于预定的位置(例如通过与其轴向对齐)而指示锚钉的旋转取向。形成于驱动器中的缝合线对齐导向件和/或一个或多个缝合线通道可被构造成当使驱动器和锚钉旋转时用于保持连接到与插入器54相连的缝合锚钉上的缝合线(例如张力缝合线)上的张力，如下文将进一步论述。
[0083]缝合线对齐导向件可具有多种构造、尺寸和形状。如在所示实施例中，缝合线对齐导向件68可包括形成于柄 部56的远端56d中的狭槽。如在所示实施例中，该狭槽可以是细长的狭槽。缝合线对齐导向件68可与连接到插入器54的缝合锚钉的平面侧壁轴向对齐，如上所述，这可使得锚钉的旋转取向被得知，并且也可使得沿平面侧壁纵向延伸的一根或多根缝合线在轴52内或外部沿轴52纵向延伸，以被接纳在狭槽68中。穿过轴52形成的窗口 60可位于与缝合线对齐导向件68相对的驱动器50的侧面上，这可允许缝合线的一个尾端沿侧壁18延伸并接合缝合线对齐导向件68，而缝合线的另一尾端延伸穿过锚钉10的内腔12、通过窗口 60再连接到软组织。图20示出了包括形成于柄部156远端中的缝合线对齐导向件168的驱动器柄部156的另一个示例性实施例。在该所示实施例中，缝合线对齐导向件168呈c形或u形环的形式。
[0084]再次参见图16和19的实施例，柄部56还可包括一个或多个缝合线通道70，所述缝合线通道被构造成以基本固定的位置保持缝合线对齐导向件68对一根或多根缝合线的接纳和接合，例如通过卷曲。因此，缝合线对齐导向件68和通道70可相互配合以固定一根或多根缝合线(例如一根或多根张力缝合线)，这可免除必须用手和/或工具在手术期间固定所述一根或多根缝合线直到准备好操纵所述一根或多根缝合线，例如准备好将其拉紧。因此，如上所述，固定所述一根或多根缝合线可有助于当使驱动器和锚钉旋转时将所述一根或多根缝合线维持在所期望的位置。
[0085]柄部56也可包括锁定机构，其被构造成将一根或多根缝合线(例如一根或多根留置缝合线)相对于驱动器50以及相对于连接到插入器54的缝合锚钉锁定在固定的位置。锁定机构可具有多种构造、尺寸和形状。锁定机构的非限制性例子包括夹具、柱子、粘合剂以及用于接纳和固定缝合线的其他结构。如在所示实施例中，锁定机构可包括位于柄部56近端的可旋转顶盖72。顶盖72可被构造成相对于驱动器50的其余部分围绕驱动器50的纵向轴线A2旋转，例如螺纹式旋转。当使顶盖72旋转时，可在顶盖72的远端与柄部56其余部分的近端之间的接合74处形成间隙。与连接到插入器54的缝合锚钉相连的并在轴52内部或外部沿轴52延伸的一根或多根缝合线可被定位在该间隙中，然后可旋转顶盖72以闭合该间隙，从而将所述一根或多根缝合线锁定在适当的位置。
[0086]穿线器可与驱动器以及连接到驱动器的缝合锚钉配合，以将一根或多根缝合线(例如一根或多根张力缝合线)穿过锚钉。一般来讲，穿线器可被构造成连接到驱动器以及连接到锚钉，以将缝合线喂入穿过锚钉。穿线器可具有多种构造、尺寸和形状。图21示出了被构造成接合驱动器和缝合锚钉的穿线器80的示例性实施例。穿线器80可被构造成通过形成于其中的轴通道或凹槽82接合驱动器的细长轴。至少一根连接到穿线器80的喂线84可穿过锚钉的内腔。当穿线器80连接到驱动器的细长轴时，喂线可延伸穿过锚钉的近端并伸出锚钉的远端。至少一根缝合线可穿过位于锚钉远侧之外的喂线84。然后随着驱动器轴滑动穿过凹槽82，可将穿线器80向近侧拉动以将缝合线向近侧拉动穿过锚钉的内腔并从锚钉的近端伸出，从而将缝合线穿过锚钉。然后，可使缝合线脱离穿线器80，并使穿线器80与轴和锚钉分离。图22示出了包括轴通道或凹槽92以及喂线94的穿线器90的另一个示例性实施例。
[0087]如上所述，本文所讨论的缝合锚钉和驱动器可用于将软组织锚定到骨上。如上所述，虽然以下方法结合将软组织附接到骨而进行描述，但是本文所公开的方法和装置可用于将一个结构锚定到另一个结构上的多种医学程序。
[0088]本领域的技术人员将会知道，为了将软组织附接到骨上，可例如通过使用钻机、锥子和冲孔器械等在患者的骨中 形成孔、骨孔或骨隧道。骨隧道的直径可稍小于将设置在骨隧道内的缝合锚钉的最大外径，并且骨隧道的长度可等于或稍大于缝合锚钉的长度。骨隧道可完全延伸穿过皮质骨以使得缝合锚钉通过皮质骨的厚度而完全接合。骨隧道也可根据缝合锚钉的长度而延伸进松质骨。
[0089]可使用多种技术将一根或多根缝合线连接到缝合锚钉，如本文之前所述，并且可将驱动器的远侧末端连接到缝合锚钉。在示例性实施例中，将缝合锚钉预先装到驱动器的远侧末端上，使至少一根留置缝合线连接到缝合锚钉和驱动器。一根或多根缝合线的尾端可沿驱动器在外部延伸，或者他们可延伸穿过驱动器的内腔，如上所述。可将软组织与连接到锚钉的一根或多根缝合线连接。然后，可将驱动器用于将缝合锚钉插入骨隧道中。可通过将驱动器插入锚钉的内腔或通过以其他方式接合锚钉(例如通过夹紧锚钉的外表面)而将驱动器连接到锚钉。对于缝合锚钉包括形成于其上的一条或多条脊的非限制性例子，可敲击或向远侧推动驱动器以将缝合锚钉向远侧敲入或推入骨隧道。这些脊将接合骨隧道的壁，从而例如通过过盈配合或压力配合将缝合锚钉保持在骨隧道内。将锚钉推入骨隧道可使得沿锚钉的平面侧壁延伸并且沿驱动器延伸的一根或多根缝合线与其缝合线对齐导向件接合，从而沿平面侧壁保持缝合线而不被锚钉压在骨壁上。
[0090]一旦将锚钉插入骨隧道后，即可向张力缝合线施加张力，以将连到缝合线的组织拉离骨。如果缝合锚钉包括可旋转的缝合线坐置构件，则围绕其拉动张力缝合线时，缝合线坐置构件将会旋转。然后可使驱动器围绕其纵向轴线旋转以在骨隧道内将锚钉从递送取向旋转到锁定取向，以将连接到软组织的缝合线锁定在相对于锚钉的固定位置，从而还将软组织锁定在相对于骨的固定位置。可通过用手和/或工具固定张力缝合线(例如通过将张力缝合线与驱动器的缝合线对齐导向件接合)而在旋转驱动器和锚钉时在张力缝合线上维持张力。然后可移除驱动器和留置缝合线。当软组织被锚定到骨时，可将张力缝合线的尾端固定在一起并如这些情形下的典型操作剪掉多余的缝合线以完成手术。
[0091]图23-25示出了将软组织固定到骨的方法的示例性实施例。虽然以下方法结合图1的缝合锚钉10和图16的驱动器50进行讨论，但是本文所述的任何缝合锚钉和任何驱动器均可类似地用于将软组织锚定到骨。如图23所示，处于递送取向的锚钉10可具有延伸穿过锚钉10的内腔12的留置缝合线36和张力缝合线34。留置缝合线36可延伸穿过驱动器50的内腔到顶盖72，这将留置缝合线36相对于驱动器50和锚钉10锁定在适当的位置。张力缝合线34的第一部分可沿平面侧壁18延伸并接合驱动器50的缝合线对齐机构68 (图23中未示出)。张力缝合线34的第一部分还可接合驱动器50的通道70 (图23中未示出)中的至少一个。张力缝合线34的第二部分可穿过锚钉10的内腔12，在轴52的内腔58中短暂延伸，然后通过侧壁窗口 60退出驱动器50。如本领域的技术人员将会知道，诸如通过用针从中穿过，可将张力缝合线34 (例如延伸穿过窗口 60的一端)连接到软组织37 (例如上唇)。可在 例如使用穿线器将张力缝合线34穿过锚钉10之前或之后将张力缝合线34附接到软组织37，但是在示例性实施例中，将软组织37在缝合线34穿过锚钉10之前附接到缝合线。
[0092]如图24所示，可将处于递送取向的具有通过张力缝合线34连接的软组织37的锚钉10插入骨隧道中。骨隧道可在将张力缝合线34连接到锚钉10之前或之后形成于骨中。在示例性实施例中，可敲击或向远侧推动驱动器50，并且锚钉10可沿张力缝合线34呈拉链状以将锚钉10向远侧推入骨隧道中。如上所述，可将锚钉10插入骨隧道中任意深度，例如与骨隧道的最近端基本上齐平或稍低。在邻近驱动器插入器54的驱动器轴52上的远侧深度标记62 (图21中未示出)可有助于在视觉上指示锚钉10在何时插入到与骨隧道的最近端基本齐平或稍低。在示例性实施例中，可敲击驱动器50直到远侧深度标记62基本上与骨隧道的最近端齐平，从而指示缝合锚钉10已被插入到基本上稍低于骨隧道处。
[0093]将锚钉10插入骨隧道后，可通过向近侧方向拉动张力缝合线34(例如通过拉动未连到软组织37的缝合线34的末端)而拉紧软组织37。锚钉10的平面侧壁18允许张力缝合线34在骨隧道内滑动以将软组织相对于骨拉紧，例如在限定骨隧道的骨壁与锚钉10的平面侧壁18之间的间隙或缝合线接纳空间内滑动。因此，在将锚钉10插入骨隧道之前，不需要将软组织37拉紧。相反，在将锚钉10已插入到基本上与骨隧道的最近端齐平或稍低于该最近端之后，锚钉10的平面侧壁18可允许拉紧软组织37。通过允许在将锚钉10插入骨隧道之后拉紧软组织37，可更紧密地朝骨拉动软组织37，从而促进愈合。
[0094]当合意地拉紧软组织37时，可使锚钉10围绕其纵向轴线A旋转以从递送取向移动到锁定取向，以在至少一个骨接合表面结构16与骨壁之间捕获、压缩或卷曲张力缝合线34，如图25所示。换句话讲，可旋转锚钉10使得至少一个骨接合表面结构16进入张力缝合线34所处的间隙，以使张力缝合线34朝骨壁挤压，从而将其锁定在锚钉10与骨之间。如上所述，张力缝合线34与一个或多个骨接合表面结构16之间的摩擦力可大于张力缝合线34与侧壁18之间的摩擦力。换句话讲，当锚钉10处于骨内的递送取向时，与锚钉10处于骨内的锁定取向时相比，张力缝合线34可经受较小的摩擦或阻力。因此，与当张力缝合线定位在一个或多个骨接合表面结构16与骨壁之间时相反，当其定位在侧壁18与骨壁之间时，张力缝合线34可被相对容易地拉紧。
[0095]通过围绕驱动器50的纵向轴线A2旋转与锚钉附接的驱动器50，可在骨隧道内旋转锚钉10。由于当将锚钉10连接到驱动器50的远侧末端64时，驱动器50的缝合线对齐导向件68可与锚钉10的平面侧壁18轴向对齐，因此可容易地在视觉上监测驱动器旋转的量，从而防止驱动器50旋转过度和旋转不足并确保至少一个骨接合表面结构16不可活动地将张力缝合线34锁定在锚钉10与骨壁之间。可使驱动器50并因此使锚钉10顺时针或逆时针旋转任意量来锁定张力缝合线34。在示例性实施例中,可顺时针或逆时针旋转驱动器50和缝合锚钉10至少四分之一圈但少于一整圈，例如在约90度到270度的范围内，例如约90度或约180度。如上所述，当使驱动器50和锚钉10旋转时，在张力缝合线34与相对粗糙的骨壁之间的第一摩擦力可小于在张力缝合线34与平面侧壁18之间的第二摩擦力，从而允许和促使张力缝合线34不随侧壁18旋转，而是相反被捕集在骨壁与至少一个骨接合表面结构16之间。也如上所述，在一些缝合锚钉实施例中的侧壁可具有一个或多个表面结构，其当锚钉在骨孔内旋转时为缝合线提供一些阻力使得缝合线不能沿侧壁滑动，但是锚钉可被构造成使得在缝合线与骨孔的表面之间的第一摩擦力可小于在缝合线与侧壁之间的第二摩擦力。当使驱动器50和锚钉10旋转时，张力缝合线34可用手固定和/或可与缝合线对齐导向件68和/或形成于驱动器柄部50中的通道70中的至少一个接合，这可有助于在旋转期间保持张力缝合线34的张力。除此之外或作为另外一种选择，张力缝合线34的张力可在旋转期间得以保持，因为张力缝合线34与相对粗糙的骨壁之间的第一摩擦力可大于张力缝合线34与平面侧壁18之间的第二摩擦力。
[0096]在旋转锚钉10并且将张力缝合线34在骨隧道的骨表面与一个或多个骨接合表面结构16之间锁定后，可将驱动器50和留置缝合线36移除。通过将留置缝合线36从驱动器50解锁(例如通过旋转顶盖72)可`将留置缝合线36从锚钉10移除。然后，可向近侧拉动留置缝合线36以将其从锚钉10移除。通过向近侧拉动驱动器50以将插入器54从锚钉10的内腔12内收回，可将驱动器50从锚钉10移除。可将从骨隧道向近侧延伸的张力缝合线34的尾端固定在一起并剪掉多余的部分。
[0097]本领域技术人员根据上述各实施例会认识到本发明的其他特征和优点。因此，本发明并不受已具体显示和描述的内容限制，而是由所附权利要求书限定。本文引述的所有出版物和参考文献都明确地以引用方式全文并入本文中。
【权利要求】
1.一种缝合锚钉，包括: 具有近端和远端的细长主体，所述近端和远端限定它们之间的纵向轴线；和 形成于所述细长主体的外表面的至少近侧部分上的多个骨接合表面结构； 其中所述细长主体具有在所述细长主体的近端和远端之间纵向延伸的外部侧壁，当所述细长主体被设置在骨孔内并且缝合线与所述侧壁之间的第一摩擦力小于所述缝合线与所述骨孔的内表面之间的第二摩擦力时，所述侧壁被构造成允许缝合线沿所述侧壁滑动。
2.根据权利要求1所述的缝合锚钉，还包括在横向于所述纵向轴线延伸的缝合线坐置构件近侧的位置处延伸穿过所述侧壁的第一开口，所述第一开口延伸进延伸穿过所述细长主体的内腔中。
3.根据权利要求1所述的缝合锚钉，还包括在横向于所述纵向轴线延伸的缝合线坐置构件近侧的相应位置处延伸穿过所述侧壁的第一开口和第二开口，所述第一开口和第二开口延伸进延伸穿过所述细长主体的内腔中。
4.根据权利要求1所述的缝合锚钉，其中所述细长主体的近侧部分具有多个在所述近侧部分上形成的骨接 合表面结构，并且所述细长主体的远侧部分不具有骨接合表面结构。
5.根据权利要求1所述的缝合锚钉，其中所述细长主体包括被构造成接纳缝合线的腔体，所述腔体在所述细长主体中在缝合线接纳开口与缝合线坐置构件之间形成，所述缝合线接纳开口形成于所述细长主体的远端中，所述缝合线坐置构件横向于所述纵向轴线延伸并定位在所述缝合线接纳开口的近侧。
6.根据权利要求5所述的缝合锚钉，其中所述缝合线接纳开口包括形成于所述细长主体的远端中的细长狭槽。
7.根据权利要求1所述的缝合锚钉，其中所述细长主体的最远端包括相对臂，所述相对臂具有形成于所述相对臂的相对内表面上的缝合线抓持构件。
8.根据权利要求1所述的缝合锚钉，其中所述细长主体具有从中穿过的内腔，所述内腔的近侧部分具有被构造成在其中接纳驱动器工具的非对称横截面形状。
9.根据权利要求1所述的缝合锚钉，其中所述细长主体包括形成于其与所述侧壁相对的外表面中的切口，所述切口从所述缝合锚钉的最远端朝近侧延伸。
10.根据权利要求1所述的缝合锚钉，其中所述多个骨接合表面结构包括沿所述细长主体纵向间隔开的并围绕所述细长主体延伸了部分圆周的肋，肋中的每一条的终端邻近所述侧壁。
11.根据权利要求1所述的缝合锚钉，还包括缝合线，所述缝合线具有沿所述细长主体延伸的第一部分、沿所述侧壁延伸的第二部分、以及围绕所述细长主体的远端坐置延伸的第一部分与第二部分之间的第三部分。
12.根据权利要求11所述的缝合锚钉，还包括: 延伸穿过所述侧壁的第一开口，所述第一开口延伸进延伸穿过所述细长主体的内腔中，并且所述缝合线的第一部分延伸穿过所述内腔；和 第二缝合线，其具有延伸穿过所述内腔的第一部分和第二部分以及延伸穿过所述第一开口的第一部分与第二部分之间的第三部分。
13.根据权利要求1所述的缝合锚钉，其中所述细长主体是非空心的。
14.根据权利要求1所述的缝合锚钉，其中所述侧壁是平面的。
15.根据权利要求1所述的缝合锚钉，其中所述侧壁是非平面的。
16.一种缝合锚钉，包括: 空心细长主体,其具有内腔并具有形成于所述细长主体的外表面的第一部分上的多个骨接合表面结构，和沿所述细长主体的外表面的第二部分纵向延伸的侧壁； 其中当所述缝合锚钉被设置在骨孔内并且所述多个骨接合表面结构与所述骨孔的内表面接合时，所述缝合锚钉具有 递送取向，其中延伸穿过所述内腔并沿所述平面侧壁定位的缝合线沿所述平面侧壁能够滑动，其中所述缝合线与所述侧壁之间的第一摩擦力小于所述缝合线与所述骨孔的内表面之间的第二摩擦力，和 锁定取向，其可从所述递送取向旋转偏移，其中所述缝合线在所述骨孔内被定位在所述多个骨接合表面结构与所述骨孔的内表面之间。
17.根据权利要求16所述的缝合锚钉，其中当所述缝合锚钉处于所述递送取向时，延伸穿过所述内腔并沿所述侧壁定位的缝合线在所述内腔内能够滑动。
18.根据权利要求16所述的缝合锚钉，其中所述第一部分和第二部分位于径向围绕所述细长主体的相对侧面上。
19.根据权利要求16所述的缝合锚钉，其中所述细长主体的近侧部分在纵向地沿着所述细长主体的相同轴向位置处包括所述骨接合表面结构和所述平面侧壁。
20.根据权利要求16所述的缝合锚钉，其中当所述缝合锚钉完全设置在骨孔内时，所述缝合锚钉被构造成具有所述递送取向和锁定取向，使得所述细长主体的最近端不会朝近侧延伸超过所述骨孔的最近端。
21.一种将组织锚定 到骨的设备，包括: 缝合锚钉，其具有近端和远端以及形成于其外表面上并在所述近端与远端之间延伸的侧壁，当所述缝合锚钉被设置在骨孔内并且所述缝合线与所述侧壁之间的第一摩擦力小于所述缝合线与所述骨孔的内表面之间的第二摩擦力时，所述侧壁被构造成允许缝合线沿所述侧壁滑动；和 驱动器，其具有细长轴和被构造成与所述缝合锚钉的近侧部分匹配的远侧末端，所述远侧末端被构造成以预定的取向与所述侧壁对齐，并且所述驱动器具有形成于其上并且与所述远侧末端上的侧壁轴向对齐的缝合线对齐导向件，从而使沿所述细长轴纵向延伸的缝合线与所述缝合锚钉上的侧壁对齐。
22.根据权利要求21所述的设备，其中所述缝合线对齐导向件包括形成于被构造成接纳和接合缝合线的驱动器中的狭槽。
23.根据权利要求21所述的设备，还包括缝合线，其具有沿所述锚钉纵向延伸的第一部分，以及沿所述侧壁延伸、沿所述锚钉纵向延伸并接合所述缝合线对齐导向件的第二部分。
24.根据权利要求23所述的设备，还包括第二缝合线，其具有沿所述锚钉纵向延伸的第一部分以及延伸穿过所述驱动器的空心内部的第二部分。
25.根据权利要求24所述的设备，其中所述缝合线相对于所述缝合锚钉和所述驱动器为能够滑动式移动的，并且所述第二缝合线相对于所述缝合锚钉和所述驱动器为不能够滑动式移动的。
26.一种将缝合线锚定到骨上的方法，包括: 将连接有缝合线的缝合锚钉插入骨中的骨孔中，使得所述缝合锚钉的近端基本上定位成与所述骨孔的近侧开口齐平或稍低，并且所述缝合锚钉的外表面上的多个骨接合表面结构与所述骨孔接合以防止所述缝合锚钉从所述骨孔移除； 在插入所述缝合锚钉后，向所述缝合线施加张力，使得所述缝合线在限定骨孔的骨表面与不具有所述多个骨接合表面结构的缝合锚钉的外表面之间滑动；以及 在施加张力后，将所述缝合锚钉在所述骨孔内旋转，使得所述缝合线在所述缝合锚钉上的骨接合表面结构与所述骨孔的骨表面之间接合。
27.根据权利要求26所述的方法，其中当旋转所述缝合锚钉时，在所述缝合线与不具有多个骨接合表面结构的缝合锚钉的外表面之间的第一摩擦力小于在所述缝合线与所述骨孔的骨表面之间的第二摩擦力。
28.根据权利要求26所述的方法，其中向所述缝合锚钉施加张力有效地将连接到所述缝合线的组织朝所述骨孔拉动。
29.根据权利要求26所述的方法，其中在所述缝合锚钉插入所述骨孔之后，缝合线接纳空间在限定所述骨孔的骨表面与不具有骨接合表面结构的缝合锚钉的外表面之间沿所述缝合锚钉延伸。
30.根据权利要求26所述的方法，其中施加张力包括将所述缝合线拉动穿过形成于与所述缝合锚钉连接的驱动器上的导向构件，所述导向构件使所述缝合线与不具有骨接合表面结构的缝合锚钉的外表面保持 轴向对齐。
【文档编号】A61B17/84GK103445850SQ201210559094
【公开日】2013年12月18日 申请日期:2012年12月20日 优先权日:2011年12月20日
【发明者】D.赫斯特, B.奥特兰多 申请人:德普伊米特克有限责任公司