带有带窗钉状尖端的锚钉插入设备的制造方法
【专利说明】
【背景技术】
[0001]在外科修复中采用医疗设备和方法来将结缔组织附接到骨头上，比如软组织和假体元件。其中尤其感兴趣的，特别是在运动医疗操作中，是缝合锚钉。缝合锚钉一般是被插入并且固定在钻孔里，所述钻孔是在外科修复部位的骨头中钻出的。缝线一般被联接到所述锚钉并被用于将所述软组织固定到所述骨头，从而影响所述修复。对于众多修复操作，将缝合锚钉准确放置在骨头中促进有益的手术结果，并且通常要求外科医生有高超技巧。
[0002]实际上，当修复是在关节镜下被执行时，所述钻孔和缝合锚钉的准确安放可能尤其具有挑战性，因为不论是接近关节镜手术部位还是关节镜手术部位的可见性可能都比开放手术操作的情况更加受限制。例如，在身体的某些关节区域，准确地钻出钻孔和在这些钻孔中放置缝合锚钉即使对有经验的外科医生来说可能都是困难的。这样的困难可能起因于传送设备不能到达优选的锚钉传送点，或者不能实现优选的锚钉轨迹，或者这两者。
【发明内容】
[0003]在一个实施例中，用于骨头锚钉插入的手术设备使用钉状尖端引导件，所述钉状尖端引导件在其远端末端具有为了可视化目的的窗。该带窗钉状尖端限定了用于插入外科锚钉的外科器械传送端部，该传送端部采用圆柱形插入构件，一般是可旋转的插入轴，所述可旋转的插入轴保持具有多个侵入式切割齿并且利用透明材料封闭所述轴的在所述切割齿之间的开放部分，以提供围绕所述圆柱的连续的、齐平表面。因此，所提出的方法提供了位于“钉状”尖端的可视化装置，所述“钉状”尖端由所述锚钉插入引导设备的所述齿限定，其中，所述可视化装置可以采用透明窗元件或剖开圆柱的形式，从而封闭了所述针状尖端的开放侧，因此允许使用侵入式齿并且还提供了侧向支撑以防止在插入过程中外科锚钉或“塞”的不对准。
[0004]在一个实施例中，手术设备包括大体上细长的轴，所述轴具有筒状内部或镗孔。所述轴和筒状内部在所述设备的近端端部和远端端部之间沿纵向轴线延伸。所述轴的所述筒状内部的尺寸可被设置为能在其内可滑动地接收锚钉或器械。所述设备进一步包括对手术控制做出响应的近端端部，以用于沿由所述筒状内部限定的轴线将所述插入轴插入到手术部位里。所述设备还包括被置于所述轴的所述远端端部并与所述轴的所述筒状内部视觉连通的窗。所述窗为滑动通过所述轴的所述远端端部的锚钉和/或器械提供侧向支撑。
[0005]在实施例中，所述手术设备可以进一步包括下述中的一个或多个，单独地或以任何组合。切除部分可以在所述轴的所述远端端部形成。所述切除部分可以在至少一个侧面上开放。所述至少一个开放侧面可以包括朝向远端的侧面。可替换地，所述窗可以是在所述轴的所述远端端部形成的切除部分，所述切除部分的所有侧向边都由所述轴界定。所述窗的远端边缘可以与所述轴的所述远端端部隔开选定距离。所述窗可以形成所述轴的外部表面的至少一部分。所述窗可以与所述轴的所述外部表面的至少一部分齐平。所述窗可以由覆盖所述切除部分的至少一部分的材料形成。所述窗可以是透明的或是部分透明的。所述窗可以被置于所述轴的所述切除部分内并且所述窗的厚度可以与所述轴的壁厚相等。所述窗可以是管状结构，其尺寸被设置为覆在所述轴的所述远端端部的包括所述切除部分的至少一部分上。所述管状窗可以与最接近所述切除部分的所述轴的外部表面的至少一部分齐平。所述轴的包括所述切除部分和覆在所述轴上面的所述管状窗的所述远端部分的直径可以大约与最接近所述切除部分的所述轴的直径相等。所述轴可进一步包括在所述轴的远端端部中形成的多个齿。所述齿可以是与所述切除部分连续的并且形成了所述切除部分的由成锐角的多个边缘限定的边缘。
【附图说明】
[0006]通过如示出在附图中的实施例的下面更加详细的描述，前述的和其他目的、特征和优势将显而易见。在所述附图中，相同的参考字符在所有不同的视图中指示相同的零件。所述图示未必是按比例的，相反，在说明所述实施例的原理时使重点突出。
[0007]图1是具有切除或空白部分的插入设备的示意说明。
[0008]图2是在侧面开放的切除部分中具有窗的改进的插入设备的实施例的示意说明。
[0009]图3A和图3B示出了具有侧面封闭的、椭圆切除部分的插入设备的替换的实施例。
[0010]图4A和图4B示出了具有侧面封闭的、矩形切除部分的所述插入设备的另一个替换的实施例。
[0011]图5示出了使用周向无色透明套的所述插入设备的替换的实施例。
【具体实施方式】
[0012]参照附图，所述公开的实施例现在将被讨论。应理解的是所述术语“远端”将指的是物体的位于离病人的身体最近的部分，而所述术语“近端”将指的是物体的位于比它的所述远端部分离所述病人的身体更远的部分。
[0013]参照图1，用于骨头锚钉的插入设备10包括具有一个或多个“钉状”尖端或齿14-1、14-2 (总体14)的插入轴12，所述齿的特征在于在所述插入轴12的远端端部20中的锐角16，所述齿形成尖锐的咬边22，所述咬边毗邻由所述咬边22的尖锐角形成的空白24。很多外科医生更喜欢钉状尖端引导件所具有的益处，这包括高度地侵入式齿和可视化。为了获得优选的好处(如下)，所述钉状尖端引导件的设计让所述尖端的无齿侧面非常开放。该轴的壁32的这个切除部分或侧30使得正通过该引导件被插入的锚钉因与轴12的轴线42不对准以及与插入轴12的筒状内部44的不齐平插入而更容易地“逃”出。
[0014]参照图2，改进的插入设备10’的实施例被说明。所述插入设备10’包括轴或引导件12，其大体上是细长的且拥有筒状内部或镗孔40。所述镗孔40的尺寸被设置为可滑动地接收骨头锚钉和相关的器械，如在下面更加详细的讨论。所述轴12在近端端部(未示出)和所述远端端部20之间沿所述轴线42延伸(例如，所述设备10’的纵向轴线)。所述近端端部对手术控制做出响应，从而允许所述插入轴12沿所述纵向轴线42被插入到手术部位。所述轴12的所述远端端部20可包括所述具有咬边22的一个或多个钉状尖端或的齿14 (例如，14-1、14-2)。
[0015]所述设备10’可进一步包括切除部分30和窗50。通过所述轴12的所述远端端部20的壁32形成的所述切除部分30与所述镗孔40连通。所述切除部分30可进一步形成所述齿14和以锐角延伸通过所述壁32的多个咬边22。所述窗50可被放置在所述轴12的所述远端端部20处并且由覆盖所述切除部分30的至少一部分的材料形成，如下所述。例如，在实施例中，所述窗可被定位在所述切除部分的至少一部分之内，如在图2中所示。在参照图5在下面被更加详细的讨论的替换的实施例中，所述窗50可以被形成为管状结构，所述管状结构围绕包括所述被切掉的区域的所述轴的所述远端端部。如此配置，所述窗50与所述镗孔40相交，允许放置在所述轴12的所述远端端部20处的所述镗孔40之内的物体的可视化(例如，骨头锚钉、和/或者附接在那里的器械)。例如，所述窗50可以被使用以监控在穿过所述设备10’的所述远端端部20的过程中所述锚钉的位置和/或对准和从所述设备10’的所述远端端部20出来时所述锚钉的对准。
[0016]所述窗50进一步为放置在所述镗孔40之内的锚钉提供侧向支撑。例如，所述窗50可以形成所述轴的所述外部表面的至少一部分(例如，所述轴的所述外部表面的在所述切除部分30内的至少一部分)和阻止远离所述轴线42的偏压或力，所述偏压或力在传统方法中可导致“出逃”或不均匀插入。
[0017]在实施例中，所述窗50可以由透明材料形成。然而，在替换的实施例中，所述窗可以由部分地或半透明的材料形成。透明的和部分地透明的材料的实例可以包括，但不仅限于，塑料和玻璃。
[0018]在某些实施例中，所述窗50的尺寸可被设计为放置在所述轴12的所述切除部分30的至少一部分之内。例如，如图2所示，所述窗50延伸穿过所述切除部分30 (例如，在侧面31-2和31-3之间)的整个宽度。在进一步的实施例中，所述窗50的尺寸可以设置成远端端部以选定距离与所述轴的所述远端端部隔开。在进一步的实施例中，如图2所示，这个距离可以被选择成使得所述窗的所述远端边缘被放置在最接近所述咬边22和齿14的位置。尺寸被如此设置时，所述窗50不接合表面(例如，骨头)以及所述齿14和/或咬边22或不经历施加在所述齿14和/或咬边22上的程度的磨损或切割力。
[0019]然而，应理解的是，在替换的实施例中，所述窗可以采取不同的几何尺寸。例如，在一个实施例中，所述窗的尺寸可以被设置为相对于所述咬边和/或所述齿的近端端部向远端延伸。在这样的实施例中，所述窗的所述远端端部可以进一步被形成为促进咬切(例如，形成为带有锋利的或尖的边缘)。在进一步的实施例中，所述窗可由具有适合用作咬边和/或齿的相对高的耐磨性和/或强度的材料形成。在其他实施例中，所述窗可仅覆盖所述切除部分的所述宽度的一部分(例如，从侧面31-2到不到侧面31-3的位置)。
[0020]正如上面所讨论的，在某些实施例中，所述窗可以是连续的并且与所述轴形成连续的外部表面。然而，在替换的实施例中，所述窗可以由两个或多个部分形成。这些部分的尺寸可被设置成与所述轴形成连续的外部表面。在替换的实施例中，这些部分可以是不连续的，尺寸被设置为覆盖所述切除部分的所需部分，并且在这些部分之间具有一个或多个空间。
[0021]在所述插入设备10’的操作中，所述细长的插入轴12在所述镗孔40之内接收锚钉和关联的器械(未示出)。这样的器械的实例可以包括，但不仅限于，填塞器、钻、和锚钉插入设备。例如，在某些实施例中，所述锚钉可被安置在细长插入器上并且在所述轴12的所述近端端部处被装载在所述镗孔40之内。所述插入物的尺寸也可被设计为用于在所述镗孔40之内接收和被使用以将所述锚钉从所述轴12的所述近端端部推到所述轴12的所述远端端部20。所述轴12的所述近端端部可以对手术控制做出响应，以沿由所述镗孔40限定的所述轴线42将所述插入轴12插入到手术部位。同时地，在所述远端端部20的所述窗50适合于与在所述轴12的所述远端端部20处的所述镗孔40之内通过的物体(例如，所述接收的锚钉和/或器械)视觉连通和给所述物体提供侧向支撑。
[0022]所述窗50可通过任何合适的接合机件被附接到所述轴12上。这样的接合机件的实例可以包括