专利名称：一种食管-胃吻合口瘘封堵器的制作方法
技术领域：
本实用新型涉及一种医用置入物，具体地说，是一种食管-胃吻合口瘘封堵器。
背景技术：
食管-胃吻合口瘘是食管术后最严重的并发症之一，发生率为1_5%，死亡率可高达50%。病程可持续数月，花费数十万。现有用食管内带膜支架封堵瘘口治疗吻合口瘘的办法，取得了一定的效果，但效果不尽人意。首先支架与瘘口难以贴合封堵效果欠佳；其次支架易移位；再者支架在食管内需放置较长时间对食管粘膜有损伤、导致肉芽组织过度增生使支架取出困难。中国专利文献CN101322654A公开了一种吻合口瘘治疗球囊，含有导管、腔管、大球囊和小球囊，五根腔管汇总在导管内，导管的上半段设置有腔管的开口，导管的下半段设 置有大球囊、小球囊和腔管的端孔；大小球囊用来隔离食管和胃对吻合口的流液联系，用腔管引流食管、胃及瘘口，并供药、供养，使食管-胃吻合口有一个良好的修复环境，提高食管-胃吻合口瘘的治愈率。中国专利文献CN2600062Y公开了一种食管、胃连接部蘑菇型覆膜内支架，包括带有上下端口的金属网管，以及包覆在所属金属网管表面上的高分子医用聚酯薄膜，所述上端口呈喇叭状，下端口呈蘑菇状，在位于所述上、下端口之间的金属网管上设置有环状凸壁。中国专利文献CN2707213Y公开了一种人造贲门，用于胸外医疗手术，包括有可流通物体的管腔及收容于所述管腔内的若干膜瓣，其中所述管腔的两端开口，所述若干膜瓣使得所述管腔只能单向流通物体，可防止胸外医疗手术所易产生的术后吻合口瘘、吻合口狭窄及返流性食管炎三大并发症。但是关于一种能将瘘口与胃、食管腔完全隔离开，减少支架压迫引起的疼痛、粘膜损伤，支架不移位、易取出的食管-胃吻合口瘘封堵器目前还未见报道。
发明内容本实用新型的目的是，提供一种一种食管-胃吻合口瘘封堵器。为实现上述目的，本实用新型采取的技术方案是一种食管-胃吻合口瘘封堵器，所述的封堵器由胃管、柱状球囊、环状球囊和支架组成，所述的支架为圆筒状，套装固定在胃管上，柱状球囊为圆筒状气囊，附着固定在支架的外表面，环状球囊为圆环状气囊，固定在支架的下端表面，环状球囊和柱状球囊之间没有间隙，所述的胃管的管壁内设有与柱状球囊相通的柱状球囊管道，和与环状球囊相通的环状球囊管道。所述的支架的内径0. 5-3. 0cm，大于胃管的外径，环状球囊的内径也大于胃管的外径，胃管与支架之间，以及胃管与环状球囊之间，形成空腔。所述的柱状球囊长3. 0-8. Ocm,内径0. 8-4. Ocm,外径I. 0-4. 5cm,所述的支架的外
径与柱状球囊的内径相同。所述的环状球囊长I. 0-6. Ocm,外径2. 0-7. Ocm,内径I. 0-3. 0cm。所述的支架的材料可以是塑料、橡胶或金属。[0010]所述的柱状球囊和环状球囊采用医用软质橡胶材料或医用PVC材料制作。所述的柱状球囊和环状球囊的表面有褶皱或点状凸起。本实用新型优点在于I、使用时，不但可起到精确定位的作用，还可减少吻合口的张力，使吻合口间隙减小，促进吻合口愈合；2、通过柔软、可变形的球囊与食管壁直接接触，不但使封堵的密封性大大提高，而且大大减少了对食管壁的损伤，不会出现支架损伤食管粘膜，食管内肉芽组织增生等问题； 3、操作简单，能将瘘口与胃、食管腔完全隔离开，减少支架压迫引起的疼痛、粘膜损伤，支架不移位、易取出。
附图I是本实用新型的一种食管-胃吻合口瘘封堵器的结构示意图。附图2是本实用新型的一种食管-胃吻合口瘘封堵器的球囊处的截面图。附图3是本实用新型的一种食管-胃吻合口瘘封堵器的球囊充气后的结构示意图。附图4是本实用新型的一种食管-胃吻合口瘘封堵器的使用状态剖面图。
具体实施方式
下面结合实施例并参照附图对本实用新型作进一步描述。附图中涉及的附图标记和组成部分如下所示I 胃管2.柱状球囊3.环状球囊11.柱状球囊管道12.环状球囊管道4.支架5.空腔6.食管壁7 胃壁8.吻合口请参照附图1，附图I是本实用新型的一种食管-胃吻合口瘘封堵器的结构示意图。所述的封堵器由胃管I、柱状球囊2、环状球囊3和支架4组成，所述的支架4为圆筒状，套装固定在胃管I上，柱状球囊2为圆筒状气囊，附着固定在支架4的外表面，环状球囊3为圆环状气囊，固定在支架4的下端表面，环状球囊3和柱状球囊2之间没有间隙，所述的胃管I的管壁内设有与柱状球囊2相通的柱状球囊管道11，和与环状球囊3相通的环状球囊管道12。可通过柱状球囊管道11和环状球囊管道12分别向柱状球囊2和环状球囊3中充气，使其充盈，可在球囊管道充气口处设置管塞，使球囊保持充气状态。所述的柱状球囊2长3. 0-8. Ocm,内径0. 8-4. 0cm，外径I. 0-4. 5cm，所述的支架4的外径与柱状球囊2的内径相同。所述的环状球囊3长I. 0-6. 0cm，外径2-7cm，内径I. 0-3. Ocm0需要说明的是，所述的支架4的材料可以是塑料、橡胶或金属。所述的柱状球囊2和环状球囊3采用医用软质橡胶材料或医用PVC材料制作，以保证不会损伤患者的内脏。所述的柱状球囊2和环状球囊3的表面可以有褶皱或点状凸起，以增加球囊的密封性和摩擦力。[0029]请参照附图2，附图2是本实用新型的一种食管-胃吻合口瘘封堵器的球囊处的截面图。所述的支架4虽然固定在胃管I上,但支架4的内径0. 5-3. Ocm,大于胃管I的外径，环状球囊3的内径也大于胃管I的外径，胃管I与支架4之间，以及胃管I与环状球囊3之间，形成空腔5，允许通过较稠液体，便于本实用新型的支架4和两个球囊固定后，如唾液、流食等较稠液体可通过空腔5流入胃中。请参照附图3，附图3是本实用新型的一种食管-胃吻合口瘘封堵器的球囊充气后的结构示意图。请参照附图4，附图4是本实用新型的一种食管-胃吻合口瘘封堵器的使用状态剖面图。使用时，首先用输送器输送本实用新型的封堵器，送至支架4到达吻合口 8稍下方，释放支架4，通过环状球囊管道12充盈环状球囊3，回抽支架4致有明显阻力为止(因充盈后环状球囊3的直径明显较吻合口 8直径大，送至吻合口 8下方充盈后，回抽支架4，环状球囊3到达吻合口 8时产生阻力)，然后通过柱状球囊管道11充盈支架4表面的柱状球囊2，完成吻合口瘘的封堵。随后通过随行胃管I加负压使食管壁6及吻合口 8紧贴两个球囊，进一步保证封堵效果。封堵后，通过充气球囊与食管壁6和吻合口 8直接接触，大大提高了封堵的密封性，而且不会损伤食管粘膜，避免了食管内肉芽组织增生。因支架4与胃管I之间，环状球囊3与胃管I之间都有空腔，患者的唾液等可通过空腔5流入胃中。支架4取出时，通过两个球囊管道防空球囊中的气体，由于支架4直径远小于食管内径，即使放置较长时间，也很容易将支架4取出。现有技术采用食管内带膜支架封堵瘘口治疗吻合口瘘的办法，虽然取得了一定的效果，但也存在很多不足。首先支架与瘘口难以贴合，导致封堵效果欠佳，其次支架易移位，再者支架在食管内需放置较长时间对食管粘膜有损伤、导致肉芽组织过度增生使支架取出困难。本实用新型在使用时，大的环状球囊不但可起到精确定位的作用(通过回抽支架时大直径的环状球囊与吻合口产生阻力来精确定位)，还对吻合口有向上的提升力，可减少吻合口的张力，使吻合口间隙减小，促进吻合口愈合。通过柔软、可变形的球囊与食管壁直接接触，不但使封堵的密封性大大提高，而且大大减少了对食管壁的损伤，不会出现支架损伤食管粘膜，食管内肉芽组织增生等问题。本实用新型的另一个优点是，支架极易取出。由于支架的内径远远小于食管内径，只要放空两个球囊，支架无论在体内放置多长时间均可取出。以上所述仅是本实用新型的优选实施方式，应当指出，对于本技术领域的普通技术人员，在不脱离本实用新型原理的前提下，还可以做出若干改进和补充，这些改进和补充也应视为本实用新型的保护范围。
权利要求1.一种食管-胃吻合口瘘封堵器，其特征在于，所述的封堵器由胃管、柱状球囊、环状球囊和支架组成，所述的支架为圆筒状，套装固定在胃管上，柱状球囊为圆筒状气囊，附着固定在支架的外表面，环状球囊为圆环状气囊，固定在支架的下端表面，环状球囊和柱状球囊之间没有间隙，所述的胃管的管壁内设有与柱状球囊相通的柱状球囊管道，和与环状球囊相通的环状球囊管道。
2.根据权利要求I所述的封堵器，其特征在于，所述的支架的内径0.5-3.Ocm，大于胃管的外径，环状球囊的内径也大于胃管的外径，胃管与支架之间，以及胃管与环状球囊之间，形成空腔。
3.根据权利要求I所述的封堵器，其特征在于，所述的柱状球囊长3.0-8. 0cm，内径0.8-4. Ocm,外径I. 0-4. 5cm,所述的支架的外径与柱状球囊的内径相同。
4.根据权利要求I所述的封堵器，其特征在于，所述的环状球囊长I.0-6. Ocm,外径2.0-7. Ocm,内径 I. 0-3. 0cm。
5.根据权利要求I所述的封堵器，其特征在于，所述的支架的材料可以是塑料、橡胶或金属。
6.根据权利要求I所述的封堵器，其特征在于，所述的柱状球囊和环状球囊采用医用软质橡胶材料或医用PVC材料制作。
7.根据权利要求I所述的封堵器，其特征在于，所述的柱状球囊和环状球囊的表面有裙皱或点状凸起。
专利摘要本实用新型涉及一种食管-胃吻合口瘘封堵器，所述的封堵器由胃管、柱状球囊、环状球囊和支架组成，所述的支架为圆筒状，套装固定在胃管上，柱状球囊为圆筒状气囊，附着固定在支架的外表面，环状球囊为圆环状气囊，固定在支架的下端表面，环状球囊和柱状球囊之间没有间隙，所述的胃管的管壁内设有与柱状球囊相通的柱状球囊管道，和与环状球囊相通的环状球囊管道。其优点表现在使用时，不但可起到精确定位的作用，还可减少吻合口的张力，促进吻合口愈合；不但使封堵的密封性大大提高，而且大大减少了对食管壁的损伤；操作简单，能将瘘口与胃、食管腔完全隔离开，减少支架压迫引起的疼痛、粘膜损伤，支架不移位、易取出。
文档编号A61B17/03GK202515704SQ20122002504
公开日2012年11月7日 申请日期2012年1月19日 优先权日2012年1月19日
发明者李国庆, 梅举 申请人:上海交通大学医学院附属新华医院