专利名称：输卵管再通术介入装置的制作方法
技术领域：
本实用新型涉及医疗器械领域，具体涉及一种输卵管造影和再通术介入装置。
背景技术：
所谓输卵管再通术，即在数字X光机下，医生通过电视屏直视下采用同轴导管系统，经阴道、宫颈、子宫、子宫角向输卵管插入输卵管导管，进行输卵管选择性造影，再依据输卵管的具体堵塞部位和具体情况经输卵管导管向输卵管插入输卵管导丝，通过导管丝对于堵塞的输卵管进行复通分离的治疗过程。由此看出，进行输卵管再通术的过程，包括子宫输卵管造影，即通过子宫颈管向子宫腔内注入由高原子序数构成的高比重物质碘剂，在X线摄片下与周围组织形成明显的人工对比，使管腔显影，从而了解子宫及输卵管腔道内情况。造影不但能提示输卵管是否通畅，阻塞的部位，还能观察子宫腔形态，但目前做子宫输卵管造影以及输卵管再通术，均要经过钳夹宫颈、牵拉子宫、宫内增压等过程，给病人造成较大的痛苦；采用碘水造影剂作子宫输卵管造影时，要间隔20分钟重复X线摄影片，而用碘油造影剂作子宫输卵管造影时，则要间隔24小时重复X线摄片观察，传统的子宫输卵管造影要间隔一定时间重复摄片观察造影剂是否进入腹腔来判断输卵管是否通畅，给病人带来很大不便，又增加了辐射线对人体的损害；同时没有直接看到造影剂通过输卵管和输卵管通伞端开放情况，对输卵管通畅程度判断不够准确；目前采用的介入装置包括进口同轴3F微导管或5F单弯导管及0.018微导丝，由于导管全程为软管，操控性较差，价格也非常昂贵。因此，一种使用方便、辐射小、价格低且能够减少手术过程给病人带来的痛苦的输卵管再通术介入装置，成为了输卵管阻塞病人的迫切需要。
实用新型内容针对现有技术的不足，本实用新型提供了一种输卵管再通术介入装置，它能使子宫输卵管造影直接看到造影剂通过输卵管和输卵管通伞端开放情况，对输卵管阻塞病人实施介入再通术，本装置能使输卵管造影诊断和介入再通治疗一次完成。一种输卵管再通术介入装置，其特征在于，包括引导管、造影管以及导丝，所述引导管包括第一手持部、与第一手持部连接的第一本体及与第一本体自然相通可调整弯曲程度的第一弯曲部，用于宫腔的插入；所述造影管包括第二手持部、与第二手持部连接的第二本体及与第二本体自然相通的第二弯曲部，用于向输卵管注入造影剂；所述导丝贯穿于引导管或造影管，通过与第一弯曲部或第二弯曲部的配合，引导引导管或造影管到达目的地。所述导丝又能疏通炎性阻塞的输卵管。所述输卵管再通术介入装置还包括短柄扩阴器。所述引导管是双腔管，其中一腔室用于导丝穿过，另一腔室设于引导管管壁内；所述引导管整体为塑料材质，其第一弯曲部的前段为圆头；作为对上述引导管的改进，所述第一本体的前端带有气囊，后端设有用于气囊充气的气管，所述气管通过引导管管壁内的腔室与气囊相通，充气状态下，以防造影剂外漏，有利于造影剂充盈子宫腔，能够作为双腔造影管使用。所述第二本体部分为硬质塑料材质，第二弯曲部为软质塑料材质，第二本体与第二弯曲部长度比例为2:1 ;所述第二弯曲部的后端至前段逐渐变细，前段缩至与导丝直径相应；进一步地，所述第二弯曲部的软质塑料材质又可分为“软、中、硬”三种类型，可以根据需要进行选择不同硬度的第二弯曲部。所述导丝前端至后端渐硬，其前段为柔软且能在X射线下显影的金属圆柱形材料；其表面涂有亲水膜；其前端为圆头。所述短柄扩阴器其特征是“长鸭嘴”形状。本实用新型的有益效果如下:I)本实用新型所述输卵管再通术介入装置，能使子宫输卵管造影和介入再通术一次完成，有效减少病人的疼痛；2)本实用新型所述输卵管再通术介入装置所包括的引导管、造影管及导丝前段均为圆头，减少治疗过程中对子宫和输卵管内膜的损害；3)本实用新型所述输卵管再通术介入装置，使病人免受钳夹宫颈，牵拉子宫，宫内增压的痛苦；4)本实用新型所述输卵管再通术介入装置价格低，到位准确，插管成功率高，且能够缩短插管时间，减少X射线的辐射。
以下结合附图给出本实用新型较佳的实施例，以说明本实用新型的技术方案。
图1为本实用新型所述引导管示例图；图2为本实用新型所述带有气囊的引导管示例图；图3为本实用新型所述造影管示例图；图4为本实用新型所述导丝示例图；图5为短柄扩阴器示例图。附图标记说明:引导管，2-造影管，3-导丝，11-第一手持部，12-第一本体，13第一弯曲部，14-气管，15-气囊，21-第二手持部，22-第二本体，23-第二弯曲部。
具体实施方式
如图1、图3、图4本实用新型所述的输卵管再通术介入装置包括弓I导管1、造影管2及导丝3，所述引导管I包括第一手持部11、与第一手持部11连接的第一本体12及与第一本体12自然相通可调整弯曲程度的第一弯曲部13，用于宫腔的插入；所述造影管包括第二手持部21、与第二手持部21连接的第二本体22及与第二本体22自然相通的第二弯曲部23，用于向输卵管注入造影剂；所述导丝3能够贯穿于引导管I或造影管2，通过与引导管第一弯曲部13或造影管第二弯曲部23的配合，引导引导管I或造影管2顺利到达目的地。导丝3插入造影管2进入输卵管起疏通作用。[0028]所述引导管I是双腔管，其中一腔室用于导丝3通过，另一腔室设于引导管的管壁内；所述引导管I整体为塑料材质，其第一弯曲部的前段为圆头；作为对上述引导管的改进，所述第一本体的前端带有气囊15，后端设有用于气囊充气的气管14，所述气管14通过引导管I的管壁内的腔室与气囊15相通，充气状态下，以防造影剂外漏，有利于造影剂充盈子宫腔，能够作为双腔造影管使用。进一步地，如图5所述，所述输卵管再通术介入装置还包括短柄扩阴器。优选地，所述引导管外径8F，内径0.35 " (Max:0.90mm);优选地，所述造影管外径5-6F，内径0.35 〃(Max:0.90mm)，导管全长30-40CM，前段缩细至4F ；优选地，所述导丝直径可为:0.35 〃(Max:0.90mm)，长度50-60CM ；优选实施例的操作流程如下:I)子宫输卵管造影过程使病人仰卧于DSA机导管床上，消毒情况下放入短柄扩阴器，扩张程度以见到宫颈外口即可；将引导管I的第一弯曲部插入宫颈口，在引导管的另一端向管内注入少量碘水造影剂，使得X射线下能够看清宫颈管走向；调整宫颈引导管I的第一弯曲部，使其弯曲方向与宫颈管走行一致，缓慢插入；若遇上阻力，将导丝3的前段即软质部分插入引导管1，引导引导管I顺利插入宫腔；稍后退出导丝3，向引导管I内注入碘水造影剂(如碘海醇)即显示子宫腔形态及部分输卵管状况。优选地，如图2所述，所述第一本体12的前端带有气囊15，后端设有用于气囊充气的气管14，所述气管14通过引导管I的管壁内的腔室与气囊15相通，充气状态下，以防造影剂外漏，有利于造影剂充盈子宫腔，能够作为双腔造影管使用。2)输卵管再通过程执行子宫输卵管造影过程后，将导丝3插入引导管I至宫腔后，退出引导管1，使导丝3的一端留在宫腔内，引入输卵管造影管2 ;推进导丝3，导丝3前段软质部分在子宫内自然弯向一侧子宫角，此时输卵管造影管2顺势沿导丝3的软质部分进入子宫角；轻轻转动输卵管造影管2的另一端，使得输卵管造影管2前段滑入输卵管子宫侧开口，由于输卵管造影管2头端缩细4F，导管能够顶住输卵管子宫侧开口 ；推注造影剂，在X线显示屏能直观看到造影剂通过输卵管，伞端喷射状流入腹腔，迅速弥散于盆腔；经过上述过程，如果伞端造影剂“滴水状” “细流状”进入腹腔，说明伞端通而不畅有粘连；若造影剂在盆腔内区域性积聚，提示盆腔粘连；若造影剂囊状积聚盆腔无弥散提示输卵管积水；若造影剂无法通过输卵管并且阻力大，说明输卵管严重阻塞；若造影剂少量通过，即提示输卵管狭窄，导丝缓慢旋转推进，即有良好的疏通效果。输卵管严重阻塞时，可将导丝3向前推进，若导丝3不能前进，会使得造影管2由于支撑不足而撤离开输卵管子宫侧开口，导丝3在造影管2前扭曲，此时可以更换造影管2软段较硬的导管来加强导管支撑力，有利导丝前行，亦可以用软导管，紧贴子宫的对侧壁作为支撑点，有利导丝前行疏通输卵管。当输卵管再通成功时，马上注入抗炎抗粘连的子宫通液。以上所述仅为本实用新型的优选实施方式，应当指出，对本领域的普通技术人员来说，在不脱离本实用新型原理的前提下，还可以做出若干改进和替换，这些改进和替换也应视为本实用新型的保护范围。
权利要求1.一种输卵管再通术介入装置，包括引导管、造影管以及导丝，所述引导管包括第一手持部、第一本体及与本体自然相通可调整弯曲程度的第一弯曲部，用于宫腔的插入；所述造影管包括第二手持部、第二本体及与本体自然相通的第二弯曲部，用于向输卵管注入造影齐IJ;所述导丝贯穿于引导管或造影管，通过与第一弯曲部或第二弯曲部的配合，引导引导管或造影管到达目的地，其特征在于，第二本体与第二弯曲部长度比例为2:1。
2.按权利要求1所述的输卵管再通术介入装置，其特征在于，所述输卵管再通术介入装置还包括扩阴器。
3.按权利要求1或权利要求2所述的输卵管再通术介入装置，其特征在于，所述引导管整体为塑料材质，其弯曲部的前段为圆头。
4.按权利要求1所述的输卵管再通术介入装置，其特征在于，所述第一本体的前端带有气囊，后端设有用于气囊充气的气管，所述气囊通过引导管本体与气囊相通。
5.按权利要求1所述的输卵管再通术介入装置，其特征在于，所述第二本体为硬质塑料材质，第二弯曲部为软质塑料材质。
6.按权利要求1或权利要求5所述的输卵管再通术介入装置，其特征在于，第二弯曲部的后端至前段逐渐变细。
专利摘要本实用新型涉及医疗器械领域，具体涉及一种输卵管再通术介入装置。其特征在于，包括引导管、造影管以及导丝，所述引导管包括第一手持部、与第一手持部连接的第一本体及与第一本体自然相通可调整弯曲程度的第一弯曲部，用于宫腔的插入；所述造影管包括第二手持部、与第二手持部连接的第二本体及与第二本体自然相通的第二弯曲部，用于向输卵管注入造影剂；所述导丝贯穿于引导管或造影管，通过与第一弯曲部或第二弯曲部的配合，引导引导管或造影管到达目的地。本实用新型主要用于子宫输卵管造影及输卵管再通过程中，它能使子宫输卵管造影和介入再通术一次完成，且成本低、使用方便，能够减少手术过程给病人带来的痛苦。
文档编号A61B17/00GK202920256SQ20122044296
公开日2013年5月8日 申请日期2012年8月31日 优先权日2012年8月31日
发明者朱时锵 申请人:上海知岳生物科技发展有限公司