一种用于输卵管介入再通手术的套件的制作方法
【专利摘要】本实用新型公开了一种用于输卵管介入再通手术的套件，包括外套管及设于外套管内的引导导丝，外套管包括从尾端到前端依次连接的手持部、插入部和引导管头，手持部包括一个水平直通管及设置于水平直通管上的操作手柄，水平直通管为硬管，插入部和引导管头均为软管，且引导管头的硬度小于插入部的硬度，插入部包括相连接的水平插入段和倾斜插入段；引导导丝包括导丝本体以及设置于导丝本体前端的圆弧引导头，圆弧引导头为软丝，引导导丝插入外套管内，引导导丝尾端通过固定装置与外套管尾端可拆卸连接。本实用新型相比现有技术具有以下优点：方便单人进行操作，提高了操作效率，缩短手术时间，提高了手术成功率。
【专利说明】
一种用于输卵管介入再通手术的套件
技术领域
[0001]本实用新型涉及一种医疗器械，尤其涉及的是一种用于输卵管介入再通手术的套件。
【背景技术】
[0002]随着社会的发展，女性不孕症的发病率逐年增加，而输卵管因素在女性不孕中所占的比例最高(45%以上)。流产、宫腔以及盆腔炎症往往导致输卵管阻塞，而无创的输卵管介入再通手术是其重要的治疗方法。目前，临床上广泛应用的输卵管再通介入器械，一般是由外套管、导引导丝、微导管和微导丝组成的。其基本操作方法为:以鸭嘴钳扩张阴道，暴露子宫颈口，经宫颈口在导引导丝导入下将外套管导入子宫，将外套管头端固定于输卵管开口处，撤出导引导丝，经外套管置入微导管，将微导管的头端置于输卵管开口处再经微导管内送入微导丝对输卵管腔内粘连进行松解、分离，从而解决输卵管阻塞问题。
[0003]但是，由于现有的外套管本身较为柔软，外径较小，扭力差，加上宫颈口外阴道的空间较大，导致支撑力度不够，易造成外套管易弯曲，外套管的导向性变差，常需反复多次操作才能将外套管成功置入输卵管开口处，多次操作增加了对子宫内膜的损伤，而且在实际操作中往往需要至少两个人配合才能顺利进行，同时外套管的材质为硬质塑料，在探入患者输卵管开口时会造成患者更多的痛苦。目前的导引导丝头部设计成倒钩形状，倒钩形状的导丝在疏通人体血管时能有效防止血管被刺破，但是在输卵管再通术中应用时当导丝从宫腔向输卵管狭窄部位探入时，倒钩形状导丝受阻后容易形成圆弧导致很难探入较狭窄部位;且由于引导导丝头部设计为该倒钩形状，引导导丝只能从外套管的头部向尾部方向插入，当引导不到位时，无法将引导导丝从外套管尾部方向向前插入，而只能将外套管再次取出后插入引导导丝，然后再次插入患者宫腔内，给患者带来了更多痛苦，降低手术效率，带来诸多不便。此外由于输卵管介入再通术是在X射线设备监视下进行的，X射线对人体有一定的伤害，所以操作时间越长，也就意味着患者和医生就要接受更多的射线照射剂量。
【实用新型内容】
[0004]本实用新型的目的在于克服现有技术的不足，提供了一种用于输卵管介入再通手术的套件。
[0005]本实用新型是通过以下技术方案实现的:
[0006]—种用于输卵管介入再通手术的套件，包括外套管及设于外套管内的引导导丝，所述外套管包括从尾端到前端依次连接的手持部、插入部和引导管头，所述手持部包括一个水平直通管及设置于所述水平直通管上的操作手柄，所述水平直通管为硬管，所述插入部和引导管头均为软管，且所述引导管头的硬度小于所述插入部的硬度，所述插入部包括相连接的水平插入段和倾斜插入段，所述水平插入段和倾斜插入段之间通过圆弧过渡连接，所述水平直通管与所述水平插入段相连接且位于同一条水平线上;所述引导导丝包括导丝本体以及设置于所述导丝本体前端的圆弧引导头，所述圆弧引导头的硬度低于所述导丝本体的硬度，所述圆弧引导头为软丝，所述引导导丝插入所述外套管内，且所述圆弧引导头与所述外套管的倾斜插入段和引导管头相对应且伸出所述引导管头外，所述引导导丝尾端通过固定装置与所述外套管尾端可拆卸连接。
[0007]所述套件还包括安装于所述外套管内的微导管和微导丝，所述微导丝插入所述微导管内，所述微导管前端连接有一段不透X射线的微导管头，所述微导丝包括微导丝本体以及位于所述微导丝本体前端的微导丝导头，所述微导丝导头有韧性且为柔软导丝。
[0008]所述固定装置包括前后相连接的头部和尾部，所述尾部为弹性件，所述头部中心设置有内螺纹孔，所述尾部中心设置有通孔，所述内螺纹孔和所述通孔相连通，且所述尾部前端外径小于尾部后端外径且倾斜过渡，所述尾部外侧面上设有第一外螺纹，所述尾部外设有与其螺纹连接的外螺母，所述外套管的水平直通管尾端设置有注射套管接头，所述注射套管接头外侧面设置有一段与所述头部中心的内螺纹孔相配合的外螺纹段。
[0009]所述水平插入段和倾斜插入段之间的夹角为120°?150°。
[0010]所述注射套管接头内径大于所述水平直通管内径。
[0011 ]所述水平直通管为硬质塑料管。
[0012]本实用新型相比现有技术具有以下优点:
[0013]1、本实用新型提供的一种用于输卵管介入再通手术的套件，由于在水平直通管设计为硬管，且在硬的水平直通管上设置有操作手柄，方便单人进行操作，提高了操作效率；同时引导导丝前端设计为圆弧引导头，更加利于引导外套管探入输卵管的狭窄部位，有效提高了操作效率，缩短手术时间，提高了手术成功率，从而也减少了患者和医生所受的射线照射。
[0014]2、本实用新型提供的一种用于输卵管介入再通手术的套件，其外套管的引导管头和引导导丝的圆弧引导头均为柔软材料，有效降低了外套管和引导导丝进入患者子宫时对子宫内膜的刺激，从而降低了患者的疼痛感，同时减小了对子宫内膜的创伤。
[0015]3、本实用新型提供的一种用于输卵管介入再通手术的套件，其通过固定装置将引导导丝与外套管相对固定，引导导丝能更好的对外套管插入患者子宫的过程中进行引导，保证外套管成功插入子宫宫腔，且避免了在插入过程中两者相互产生位移从而损伤子宫内膜。
[0016]4、本实用新型提供的一种用于输卵管介入再通手术的套件，其固定装置采用螺纹结构，操作时仅需旋转即可实现引导导丝与外套管之间的相对固定，操作简单方便，固定效果好，且成本低。
【附图说明】
[0017]图1是本实用新型的外套管结构示意图。
[0018]图2是本实用新型的固定装置结构示意图。
[0019]图3是本实用新型的引导导丝结构示意图。
[0020]图4是本实用新型的微导管结构示意图。
[0021 ]图5是本实用新型的微导丝结构示意图。
[0022]图中标号:I外套管、11水平直通管、12操作手柄、13水平插入段、14倾斜插入段、15引导管头、16注射套管接头、2引导导丝、21导丝本体、22圆弧引导头、3微导管、31微导管头、4微导丝、41微导丝本体、42微导丝导头、5固定装置、51头部、52尾部、53内螺纹孔、54通孔、55外螺母。
【具体实施方式】
[0023]下面对本实用新型的实施例作详细说明，本实施例在以本实用新型技术方案为前提下进行实施，给出了详细的实施方式和具体的操作过程，但本实用新型的保护范围不限于下述的实施例。
[0024]参见图1至图3，本实施例公开了一种用于输卵管介入再通手术的套件，包括外套管I及设于外套管I内的引导导丝2，外套管I包括从尾端到前端依次连接的手持部、插入部和引导管头15，手持部包括一个水平直通管11及设置于水平直通管11上的操作手柄12，水平直通管11为硬管，例如可以为硬质塑料管，在硬的水平直通管11上设置操作手柄12，方便单人进行操作，提高了操作效率。其中，水平直通管U、插入部和引导管头15的长度可分别设置为22cm、1cm和2mm。插入部和引导管头15均为软管，且引导管头15的硬度小于插入部的硬度，插入部包括相连接的水平插入段13和倾斜插入段14，水平插入段13和倾斜插入段14之间的夹角为120°?150°，且水平插入段13和倾斜插入段14之间通过圆弧过渡连接，水平直通管11与水平插入段13相连接且位于同一条水平线上；引导导丝2包括导丝本体21以及设置于导丝本体21前端的圆弧引导头22，圆弧引导头22的硬度低于导丝本体21的硬度，圆弧引导头22为软丝，引导导丝2插入外套管I内，且圆弧引导头22与外套管I的倾斜插入段14和引导管头15相对应且伸出引导管头15外，引导导丝2尾端通过固定装置5与外套管I尾端可拆卸连接。
[0025]同时参见图4、图5，套件还包括安装于外套管I内的微导管3和微导丝4，微导丝4插入微导管3内，微导管3前端连接有一段不透X射线的微导管头31，微导管头31长度为3mm。微导丝4包括微导丝本体41以及位于微导丝本体41前端的微导丝导头42，微导丝导头42有韧性且为柔软导丝。
[0026]具体设置中，固定装置5包括前后相连接的头部51和尾部52，尾部52为弹性件，头部51中心设置有内螺纹孔53，尾部52中心设置有通孔54，内螺纹孔53和通孔54相连通，且尾部52前端外径小于尾部52后端外径且倾斜过渡，尾部52外侧面上设有第一外螺纹，尾部52外设有与其螺纹连接的外螺母55，外套管I的水平直通管11尾端设置有注射套管接头16，注射套管接头16内径大于水平直通管11内径，该注射套管接头16可方便后续注射器的接入，注射套管接头16外侧面设置有一段与头部51中心的内螺纹孔53相配合的外螺纹段。
[0027]当需要固定时，将引导导丝2整体从固定装置5中心穿过，然后将固定装置5的头部51套在注射套管接头16外进行螺纹连接并旋紧，接着将引导引导丝从外套管I尾端方向向前插入，插入到位后，将固定装置5的尾部52外的外螺母55向前旋入，由于尾部52前端外径小于尾部52后端外径且倾斜过渡，且尾部52为弹性件，因此当外螺母55向前旋入的过程中，尾部52中心的通孔54直径会逐渐减小，从而将引导导丝2夹紧实现与外套管I的相对固定。通过固定装置5将引导导丝2与外套管I相对固定，引导导丝2能更好的对外套管I插入患者子宫的过程中进行引导，保证外套管I成功插入子宫宫腔，且避免了在插入过程中两者相互产生位移从而损伤子宫内膜。
[0028]本实施公开的用于输卵管介入再通手术的套件的工作过程如下:
[0029]使用时，首先将引导导丝2前端从外套管I的尾端方向向前插入，直至引导导丝2前端的圆弧引导头22伸出外套管I的引导管头15外一段距离，通过固定装置5将引导导丝2尾端与外套管I尾端相对固定形成一体。以鸭嘴钳扩张患者阴道，暴露子宫的宫颈口，经宫颈口在引导导丝2导入下将外套管I和引导导丝2—同导入子宫，将外套管I的前端引导管头15固定于输卵管开口处，然后撤出引导导丝2。后续经外套管I置入微导管3，将微导管3的前端置于输卵管开口处再经微导管3内送入微导丝4，微导丝4前端插入至输卵管阻塞的部位进行转动，对输卵管腔内粘连引起的阻塞进行松解、分离，从而解决输卵管阻塞问题。
[0030]由于引导导丝2前端设计为圆弧引导头22，若第一次引导不到位即将引导导丝2撤出外套管1，则可再次将引导导丝2从外套管I尾部52向前插入进行再次引导，解决了原有的引导导丝2头部51由于设计为倒钩形状所导致的不能再次插入外套管I进行再次引导的问题，操作方便，节省了手术时间，减轻了患者痛苦，手术成功率更高。且由于引导导丝2前端设计为圆弧引导头22，更加利于引导外套管I探入输卵管的狭窄部位，有效提高了操作效率，缩短手术时间，提高了手术成功率，从而也减少了患者和医生所受的射线照射。
[0031]以上仅为本实用新型的较佳实施例而已，并不用以限制本实用新型，凡在本实用新型的精神和原则之内所作的任何修改、等同替换和改进等，均应包含在本实用新型的保护范围之内。
【主权项】
1.一种用于输卵管介入再通手术的套件，其特征在于:包括外套管及设于外套管内的引导导丝，所述外套管包括从尾端到前端依次连接的手持部、插入部和引导管头，所述手持部包括一个水平直通管及设置于所述水平直通管上的操作手柄，所述水平直通管为硬管，所述插入部和引导管头均为软管，且所述引导管头的硬度小于所述插入部的硬度，所述插入部包括相连接的水平插入段和倾斜插入段，所述水平插入段和倾斜插入段之间通过圆弧过渡连接，所述水平直通管与所述水平插入段相连接且位于同一条水平线上;所述引导导丝包括导丝本体以及设置于所述导丝本体前端的圆弧引导头，所述圆弧引导头的硬度低于所述导丝本体的硬度，所述圆弧引导头为软丝，所述引导导丝插入所述外套管内，且所述圆弧引导头与所述外套管的倾斜插入段和引导管头相对应且伸出所述引导管头外，所述引导导丝尾端通过固定装置与所述外套管尾端可拆卸连接。2.如权利要求1所述的一种用于输卵管介入再通手术的套件，其特征在于:所述套件还包括安装于所述外套管内的微导管和微导丝，所述微导丝插入所述微导管内，所述微导管前端连接有一段不透X射线的微导管头，所述微导丝包括微导丝本体以及位于所述微导丝本体前端的微导丝导头，所述微导丝导头有韧性且为柔软导丝。3.如权利要求1所述的一种用于输卵管介入再通手术的套件，其特征在于:所述固定装置包括前后相连接的头部和尾部，所述尾部为弹性件，所述头部中心设置有内螺纹孔，所述尾部中心设置有通孔，所述内螺纹孔和所述通孔相连通，且所述尾部前端外径小于尾部后端外径且倾斜过渡，所述尾部外侧面上设有第一外螺纹，所述尾部外设有与其螺纹连接的外螺母，所述外套管的水平直通管尾端设置有注射套管接头，所述注射套管接头外侧面设置有一段与所述头部中心的内螺纹孔相配合的外螺纹段。4.如权利要求1所述的一种用于输卵管介入再通手术的套件，其特征在于:所述水平插入段和倾斜插入段之间的夹角为120°?150°。5.如权利要求3所述的一种用于输卵管介入再通手术的套件，其特征在于:所述注射套管接头内径大于所述水平直通管内径。6.如权利要求1所述的一种用于输卵管介入再通手术的套件，其特征在于:所述水平直通管为硬质塑料管。
【文档编号】A61B17/42GK205697963SQ201620539627
【公开日】2016年11月23日
【申请日】2016年5月31日
【发明人】李兵, 王亚光, 余金妹
【申请人】李兵