用于扩展股骨膝关节假体部件的后部特征的方法和设备的制作方法
【专利摘要】本公开提供一种股骨件（31），其具有前凸缘（36）和与前凸缘相对的髁（40，42）。髁可以通过股骨后扩展部（70）扩展。股骨后扩展部可通过紧固件（90，140）固定到髁，紧固件被通过不与前凸缘接触的可转动驱动器（100）致动到固定位置，可转动驱动器转动经过足以致动紧固件以将股骨扩展部固定到髁的驱动器转角。
【专利说明】用于扩展股骨膝关节假体部件的后部特征的方法和设备
【技术领域】
[0001]本公开总体上涉及股骨假体部件扩展部。更具体地，本公开涉及用于扩展股骨膝关节假体部件的后部特征的方法和设备。
【背景技术】
[0002]膝关节置换术方法和膝关节假体在本领域内是已知的。典型的全膝关节假体包括附接到胫骨的近端部分的胫骨件和附接到股骨的远端部分的股骨件。股骨件骑跨在胫骨件的暴露表面上，复制膝关节运动并且提供类似于膝关节的天然解剖学关节联接的关节联接。当进行膝关节置换术时，制造切口以暴露膝关节从而能够去除胫骨的近端部分和股骨的远端部分，以便形成膝关节假体的胫骨件和股骨件能够附接于其上的表面。
[0003]在一些情况下，由于疾病或创伤的存在，外科医生必须去除比需要去除的更多的远端股骨。因此，当在膝关节置换术完成之后外科医生选择用来提供良好的关节运动学的股骨件的横跨前骨接触面至后骨接触面的距离大于横跨前预备远端股骨表面至后预备远端股骨表面的距离时，有时候出现这种情况。在这些情况下，可以利用股骨假体扩展部来提供结构支撑并且防止在远端股骨和安装到远端股骨的膝关节假体的股骨件之间出现缝隙。
[0004]现有的包括股骨扩展部的股骨膝关节假体系统及使用方法在Zimmer，Inc.出版的 2004,2006 年版权的题为 “Zimmer? NexGen? Trabecular MetalAugments, Abbreviated Surgical Technique”的产品手册中不出了。图1是与上述手术技术一起使用的股骨膝关节假体系统的典型代表。参考图1，股骨膝关节假体系统10包括股骨件11、股骨后扩展部12和偏置驱动轴16。
[0005]股骨件11总体上包括骨接触面18、相反的关节面20、前凸缘22和与前凸缘22相反的后侧24。此外，股骨件11具有定位于后侧24上的孔(未示出)。定位于后侧24上的孔具有与前凸缘22相交的纵向轴线 仏。
[0006]股骨后扩展部12总体上包括股骨件接触面26、相反的外表面28和跨越股骨件接触面26和外表面28的扩展部空腔29。随着扩展部12与股骨件11的后侧24相邻地定位并且扩展部空腔29与位于股骨件11的后侧24上的孔(未示出)对齐，扩展部空腔29具有与被定位于后侧24上的孔(未示出)的纵向轴线A1共线并且也与前凸缘22相交的纵向轴线。
[0007]参考图1，偏置驱动轴16的近端14被可操作地连接到转矩扳手(未示出)并且用于将紧固件(未示出)拧紧到定位于股骨件11的后侧24上的孔(未示出)内，以将股骨后扩展部12固定到股骨件11的后侧24。股骨膝关节假体系统10要求在将扩展部12固定到股骨件11时偏置驱动轴16避开股骨件11的前凸缘22。然而，因为前凸缘22提供阻止驱动轴16继续转动的物理障碍，所以股骨膝关节假体系统10的偏置驱动轴16不能转过360度。在股骨膝关节假体系统10中，因为前凸缘22提供阻挡使用直驱动轴16的物理障碍，所以不能使用直驱动轴拧紧紧固件来将后扩展部12固定到股骨件11的后侧24。
【发明内容】
[0008]本发明提供一种具有前凸缘和与前凸缘相对的髁的股骨件。髁可以通过股骨后扩展部而被扩展。股骨后扩展部可通过紧固件紧固到髁，紧固件通过可转动驱动器致动到固定位置，在可转动驱动器旋转足以致动紧固件以将股骨扩展部固定到髁的过程中，驱动器不接触前凸缘。 [0009]在一个实施例中，本发明提供一种具有髁和股骨后扩展部的股骨件，所述髁具有形成于其中的髁孔，所述孔具有不与股骨件的前凸缘相交的纵向轴线，股骨后扩展部具有与股骨件的孔互补的空腔。根据本发明的实施例，股骨件和股骨后扩展部允许紧固件被置于股骨后扩展部的空腔和股骨件的孔两者中，并且允许使用具有直驱动器的工具例如转矩扳手来将股骨后扩展部固定到股骨件的后侧面。因为孔的纵向轴线不与前凸缘相交，所以不需要偏置驱动器来将股骨后扩展部固定到股骨件的后侧面，因为当将股骨后扩展部固定到股骨件的后侧面时不必须避开前凸缘。根据本发明的一个形式可以使用的直驱动器具有直线纵向轴线并且能够沿其纵向轴线从驱动器的一端传递撞击力到致动器的另一端并且因此能够围绕其纵向轴线从一端到另一端传递扭矩。
[0010]在一个实施例中，本发明的紧固件可包括穿过后扩展部的空腔和股骨件的孔以将后扩展部固定到股骨件的髁的定位螺丝。在另一实施例中，本发明的紧固件可包括定位螺丝和膨胀夹头。在一个实施例中，膨胀夹头可从扩展部延伸并且扩展部的膨胀夹头被对准在股骨件的孔中，定位螺丝可穿过后扩展部的空腔和股骨件的孔以使膨胀夹头与髁的固定特征相接合以将后扩展部固定到髁。在可选实施例中，膨胀夹头可从股骨件的髁延伸并且髁的膨胀夹头被对准在后扩展部的空腔中，定位螺丝可穿过后扩展部的空腔和股骨件的孔以使膨胀夹头与后扩展部的固定特征相接合以将后扩展部固定到髁。
[0011]在一个实施例中，本发明提供一种股骨膝关节假体部件，其包括前凸缘，所述前凸缘具有包括前侧面的前凸缘骨接触面；和从所述前凸缘伸出的髁，所述髁具有包括与所述前侧面相对的侧面的髁骨接触面，所述髁具有形成于其中的髁孔，所述髁孔限定出与所述侧面相交但不与所述前凸缘相交的髁孔纵向轴线。在本发明的实施例中，所述髁孔纵向轴线与所述侧面相交于一交点处，所述交点被定位成使得垂直于所述侧面并且与所述交点相交的轴线具有距所述前凸缘不大于8mm的最小间距。在其它实施例中，最小间距可不大于5mm。在一个实施例中，髁孔纵向轴线可不垂直于髁骨接触面。在本发明的一个形式中，股骨膝关节假体部件可被提供成与用于固定到髁的后扩展部以及可操作以将扩展部固定到髁的紧固件相结合。在其它实施例中，此组合可包括驱动器，所述驱动器包括手柄和从所述手柄延伸并且终止于驱动端的驱动轴，所述驱动轴限定出纵向轴线，所述驱动端与所述紧固件可配合，所述驱动轴限定出从所述驱动轴的所述纵向轴线至所述驱动轴的周边延伸部的驱动轴半径，所述驱动轴被定位用于将所述紧固件驱动到接合位置以将所述扩展部固定到所述髁，所述驱动器围绕所述驱动轴的所述纵向轴线可转动足以致动所述紧固件以所述扩展部固定到所述髁的转角，并且，在围绕所述驱动轴的所述纵向轴线转动足以致动所述紧固件以所述扩展部固定到所述髁的过程中，所述驱动轴的所述纵向轴线被定位成距所述前凸缘最小距离，所述最小距离至少等于所述驱动轴半径，由此，在围绕所述驱动轴的所述纵向轴线转动足以致动所述紧固件以所述扩展部固定到所述髁的过程中，所述驱动轴不接触所述前凸缘。[0012]本发明在其另一形式中包括股骨膝关节假体部件，其包括前凸缘，所述前凸缘具有包括前侧面的前凸缘骨接触面，从所述前凸缘伸出的髁，所述髁具有包括与所述前侧面相对的侧面的髁骨接触面，所述髁具有形成于其中的髁孔，所述髁孔限定出与所述侧面相交但不与所述前凸缘相交的髁孔纵向轴线，用于固定到所述髁的扩展部，所述扩展部包括穿过其形成的扩展部孔；和紧固件，其尺寸和形状设置成穿过所述扩展部孔并且将所述扩展部固定到所述髁。
[0013]本发明在其另一形式中以相结合的形式包括股骨膝关节假体部件，其包括前凸缘，所述前凸缘具有前凸缘骨接触面。本发明的这种形式的股骨膝关节假体部件还包括从所述前凸缘伸出的髁，所述髁具有髁骨接触面，所述髁骨接触面与前凸缘骨接触面相反，所述髁具有形成于其中的髁孔，所述髁孔限定出不与所述前凸缘相交的髁孔纵向轴线。本发明的这种形式的组合可还包括用于固定到所述髁的扩展部，所述扩展部具有穿过其形成的扩展部孔，扩展部孔限定出扩展部孔纵向轴线，髁包括延伸到髁孔内的固定特征。本发明的这种形式的组合可另外包括紧固件，紧固件穿过扩展部孔和髁孔以接合所述固定特征并且将扩展部固定到髁，髁孔纵向轴线与扩展部孔纵向轴线对准。本发明的这种形式的组合可还包括驱动器，驱动器包括手柄和从所述手柄延伸并且终止于驱动端的驱动器，所述驱动端与所述紧固件可配合，所述驱动轴限定出至所述驱动轴的周边延伸部的驱动轴半径，髁孔纵向轴线与前凸缘骨接触面间隔开最小距离，该最小距离至少等于驱动轴半径。在一个示例型实施例中，该最小距离可以是4_。在一个实施例中，前凸缘骨接触面包括前侧面并且所述最小距离在包括前侧面的平面中测量。
[0014]本发明在其另一形式中包括包含股骨膝关节假体部件的股骨假体系统，所述股骨膝关节假体部件具有前凸缘，所述前凸缘具有前凸缘骨接触面，和从所述前凸缘伸出的髁，所述髁具有与前凸缘骨接触面相对的髁骨接触面。本发明的这种形式的股骨假体系统可还包括用于固定到所述髁的扩展部。本发明的这种形式的股骨假体系统可还包括可操作以将扩展部固定到髁的紧固件，所述紧固件限定出紧固件纵向轴线，所述紧固件被定位用于将扩展部固定到髁，所述紧固件纵向轴线不与前凸缘相交。
[0015]本发明在其另一形式中以相结合的形式包括包含股骨膝关节假体部件的股骨假体系统，所述股骨膝关节假体部件包括前凸缘，所述前凸缘具有前凸缘骨接触面，和从所述前凸缘伸出的髁，所述髁具有髁骨`接触面，所述髁骨接触面与前凸缘骨接触面相对。本发明的这种形式的组合可还包括用于固定到所述髁的扩展部。本发明的这种形式的组合可另外包括可操作以将扩展部固定到髁的紧固件。本发明的这种形式的组合可还包括驱动器，所述驱动器包括手柄和从所述手柄延伸并且终止于驱动端的驱动轴，所述驱动轴限定出纵向轴线，所述驱动端与所述紧固件可配合，所述驱动轴限定出从所述驱动轴的所述纵向轴线至所述驱动轴的周边延伸部的驱动轴半径，所述驱动轴被定位用于将所述紧固件驱动到接合位置以将所述扩展部固定到所述髁，所述驱动器围绕所述驱动轴的所述纵向轴线可转动足以致动所述紧固件以所述后扩展部固定到所述髁的转角，并且，在围绕所述驱动轴的所述纵向轴线转动足以致动所述紧固件以所述后扩展部固定到所述髁的过程中，所述驱动轴的所述纵向轴线被定位成距所述前凸缘最小距离，所述最小距离至少等于所述驱动轴半径，由此，在围绕所述驱动轴的所述纵向轴线转动足以致动所述紧固件以所述后扩展部固定到所述髁的过程中，所述驱动轴不接触所述前凸缘。在一个示例型实施例中，该最小距离可以是4mm。
[0016]本发明在其又另一形式中包括制造可与后扩展部一起使用的股骨假体部件的方法，得到方法包括:形成生物相容性材料的股骨假体部件，所述股骨假体部件包括具有前凸缘骨接触面的前凸缘，和从所述前凸缘延伸的髁，所述髁具有髁骨接触面，所述髁骨接触面与前凸缘骨接触面相对；选择回转成形工具，所述回转成形工具具有驱动轴，所述驱动轴具有驱动轴周边和纵向轴线，所述驱动轴限定出至所述驱动轴周边的驱动轴半径；定位所述回转成形工具，使所述回转成形工具的驱动轴的纵向轴线与所述髁的髁骨接触面相交于一交点处并且相对于所述髁骨接触面倾斜，所述回转成形工具的驱动轴的纵向轴线被与所述前凸缘骨接触面间隔开最小距离，所述最小距离至少等于所述驱动轴半径，其中，随着所述回转成形工具的驱动轴的纵向轴线相交于所述交点处，所述前凸缘提供防止所述回转成形工具被垂直于所述髁骨接触面定位的物理障碍；和在回转成形工具在所述定位步骤中被定位的状态下，驱动所述回转成形工具以形成穿过所述髁骨接触面并且延伸到所述髁内的孔。
【专利附图】
【附图说明】
[0017]参考本发明的实施例的下述描述并且结合附图，本公开的上述和其它特征和优势以及获得它们的方式将更显然并且本发明自身将被更好地理解，其中:
[0018]图1是包括股骨件，股骨后扩展部和偏置驱动器的现有技术股骨膝关节假体系统的立体图；
[0019]图2是根据本公开的股骨件的立体图
[0020]图3是根据本公开的股骨后扩展部的立体图；
[0021]图4是根据本公开的股骨膝关节假体系统的分解立体图；
[0022]图5是根据本公开的股骨膝`关节假体系统的局部平面剖面图，剖面图中示出了股骨件的后侧和股骨后扩展部；
[0023]图6A是图5的股骨件的后侧和图5的股骨后扩展部的不完整横截面图，示意出未膨胀位置中的股骨后扩展部的夹头爪；
[0024]图6B是图5的股骨件的后侧和图5的股骨后扩展部的不完整横截面图，示意出膨胀位置中的股骨后扩展部的夹头爪；
[0025]图7A是根据本公开的包括股骨远端扩展部和股骨后扩展部的股骨膝关节假体系统的立体图；
[0026]图7B是沿图7A的线7B-7B的横截面图；
[0027]图8是根据本公开的另一示例型实施例的股骨膝关节假体系统的局部平面剖面图，剖面图中示出了股骨件的后侧和股骨后扩展部；
[0028]图9A是根据本公开的另一示例型实施例的股骨膝关节假体系统的股骨件的后侧和股骨后扩展部的不完整横截面图，示意出处于未膨胀位置中的股骨件的夹头爪；
[0029]图9B是图9A的股骨件的后侧和图9A的股骨后扩展部的不完整横截面图，示意出处于膨胀位置中的股骨件的夹头爪；和
[0030]图10是示意出根据本公开的用于制造可与后扩展部一起使用的股骨假体部件的方法的立体图。[0031]贯穿所有视图,相应参考标记表示相应零件。这里描述的范例示意出本发明的示例型实施例，并且这些范例不应解释为以任何方式限制本发明的范围。
【具体实施方式】
[0032]在下面的讨论中，“近”是大致朝向患者心脏的方向，并且“远”是近的相反方向，即，远离患者心脏的方向。如这里使用的，“前”是大致朝向患者前面的方向，“后”是前的相反方向，g卩，朝向患者后面的方向。此外，如这里使用的，“内”是大致朝向患者中间的方向，而“外”是内的相反方向，即，朝向患者侧面的方向。虽然这里详尽给出的示例型实施例被关于左膝关节进行了图示和描述，但应了解本公开同等适于用于右膝关节配置。
[0033]图2示意出根据本公开的示例型实施例的股骨件。本公开的股骨件31被构造成安装到远端股骨。在图2的示例型实施例中，股骨件31是后稳定型股骨件，虽然设想根据本公开其它股骨件可以被使用，比如协作以形成交叉韧带保留型假体的股骨件或具有交叉韧带保留型和后稳定型假体之间的中间约束水平的膝关节假体。各种形状和尺寸的股骨件31也可以被制造，以适应各种不同的膝关节生理学。
[0034]股骨件31总体上包括骨接触内表面32和相反的关节外表面34，它们分别在前凸缘36和后侧38之间延伸。骨接触面32被构造成将股骨件31附连到股骨的远端部分，例如用骨水泥和/或多孔性骨内长材料。股骨件31还包括内侧髁40和外侧髁42，在髁40，42之间形成髁间窝44。髁40，42在后侧38上的骨接触面32与前凸缘36相对。髁40，42通过媒间框(intercondylar box)46连接。莖干部48从媒间框46向近侧延伸。关节外表面34被设置成与骨接触内表面32基本上相反，并且包括内和外侧髁40，42的外表面以及前凸缘36的外表面。股骨件31还包括形成在后侧38的股骨凸轮形部50。股骨凸轮形部50跨接内和外侧髁40，42。
[0035]在后稳定型股骨件例如股骨件31中，凸轮形部50与形成在胫骨件(未示出)中的立柱(未示出)协同以引导或约束在特定预定边界内的运动。当后交叉韧带(PCL)被撕裂或以其它形式损坏时，或当PCL在 手术过程中被切除时，后稳定型假体是合适的。
[0036]股骨件31的骨接触内表面32被构造成与远端股骨(未示出)的切割后关节面相配合并且包括前侧面52,前斜切侧面54,远端侧面56,后侧面58,和后斜切侧面60。前侧面52，前斜切侧面54，后侧面58，和后斜切侧面60对应于在股骨的远端制造的切除部，以允许股骨假体部件植入，即，前切除部，前斜切切除部，后切除部，和后斜切切除部。前侧面52和后侧面58在由远向近的方向上彼此岔开，以对其中股骨件11可以在由远向近的方向上植到股骨上的手术技术提供便利。在一个示例型实施例中，前侧面52从后侧面58岔开，使得包含前侧面52的平面与包含后侧面58的平面形成1-5°的角度。股骨件31可以是临时假体系统或最终假体系统的一部分，即，股骨件31是植到切割后远端股骨上的最终股骨件。
[0037]参考图2，股骨件31包括形成在内侧髁40和外侧髁42上的后侧面58上的孔62。虽然关于后侧面58进行描述，但本公开的固定特征也可以形成在后斜切侧面60上。通常来说，本发明被配置有与股骨件的另一特征相对抗的股骨件的侧面，使得该特征呈现为对工具的障碍，所述工具沿与和该固定特征相关联的侧面相垂直的轨迹接触该固定特征。孔壁66限定出其中每一个都具有纵向轴线A2的孔62。孔62是盲孔，即，它们不从后侧面58完全延伸到关节外表面34。孔62的纵向轴线A2不与前凸缘36相交。在图2中示出的实施例中，后侧面58和前侧面52大致平行，并且纵向轴线A2不垂直于后侧面58。如通过这里的附图和介绍中理解的，纵向轴线A2表示延伸到孔62的边界外的假想线。在本实施例中，孔62的纵向轴线A2相对于后侧面58和前侧面52倾斜，即，孔62的纵向轴线A2不平行也不垂直于后侧面58和前侧面52。在其它实施例中，股骨件31的后侧面58可相对于前侧面52倾斜，即，后侧面58可以不平行于前侧面52。
[0038]有利地，股骨件31允许使用具有直驱动器(例如在图4，5和8中示出的直驱动轴102)的工具，例如转矩扳手，将股骨后扩展部(例如在图3，4，5和8中示出的后扩展部70)固定到股骨件31的后侧面58。直驱动器例如直驱动轴102包括从一端(例如在图4，5和8中示出的第一端103)到另一端(例如在图4，5和8中示出的第二端105)的直线型纵向轴线。直驱动轴102能够将撞击力沿纵向轴线A2从第一端103 (如图4，5和8中所示)传递到第二端105 (如图4，5和8中所示)并且能够沿纵向轴线A2从第一端103传递扭矩到第二端 105。
[0039]通过具有不与前凸缘36相交的纵向轴线A2的孔62，不再需要偏置驱动器(例如在图1中示出的偏置驱动轴16)来将后扩展部70固定到股骨件31的后侧面58，因为当将后扩展部70固定到股骨件31的后侧面58时不必须避开前凸缘36。
[0040]图5示意出垂线P，其在包含后侧面58的平面处与孔62的纵向轴线A2相交。垂线P垂直于后侧面58并且，在某些实施例中，与前凸缘36相交。在本发明的可选实施例中，垂线P具有距前凸缘36不大于8mm的最小间距。在其它实施例中，垂线P具有距前凸缘36不大于5mm的最小间距。将垂线P限定为具有距前凸缘36不大于8mm或不大于5mm的最小间距意思是包括其中垂线P与前凸缘36相交，即具有零最小间距，的实施例。也就是说，“不大于”包含包括最大到或小于指定数值的任何数值。在上下文中，“最小间距”表示垂线P和前凸缘36之间的最短距离。在整个文献中，术语例如“最小间距”和“最小距离”指两者之间的最短距离，例如假体的实体结构和假想线或轴线。在一个示例型实施例中，髁孔纵向轴线A2与垂线P形成7-27°范围内的角度α。在示例型实施例中，角度α在12_22°范围内。在另一示例型实施例中，角度α等于17°。在图示实施例中，角度α在横向解剖平面中测量。在某些实施例中，角度α在平行于远端侧面56的平面中测量。
[0041]参考图5和8，孔62的纵向轴线A2不与前凸缘36相交，并且孔62的纵向轴线A2与前凸缘36隔开最小距离。该最小距离至少与直驱动轴102从其纵向轴线外延出的尺寸一样大，以当使用直驱动轴102来实现后扩展部70到股骨件31的后侧38上的固定时允许直驱动轴102避开前凸缘36。在示例型实施例中，驱动轴是圆柱形的驱动轴，具有约4_的半径。在这种实施例中，孔62的纵向轴线A2和前凸缘36之间的最小距离是4mm。在图2，5和8示出的实施例中，最小距离 在包括前侧面52的平面中测量。随着定位螺丝90或紧固件140被固定到位以将后扩展部70固定到股骨件31的后侧38，在固定动作过程中，即直到定位螺丝90或紧固件140被紧固在孔62中之前，驱动轴102的与前凸缘36相邻的那一部分被间隔开至少如驱动轴102从其纵向轴线外延出的尺寸一样大的距离。在一个实施例中，整个驱动轴102与前凸缘36间隔开至少驱动轴102从其纵向轴线外延出的尺寸(extent)的距离。
[0042]在图5和8示出的实施例中，直驱动轴102具有圆柱形的横截面形状。在这种实施例中，孔62的纵向轴线A2被与前凸缘36间隔开至少直驱动轴102的半径。在其它实施例中，驱动轴102可以是具有多个侧面的多边形横截面形状，例如正方形或矩形横截面形状。在这些实施例中，驱动轴102的周边外延尺寸是距驱动轴102的纵向轴线最远的径向向外部分，并且驱动轴102的横截面限定出到驱动轴102的周边外延尺寸的驱动轴半径。在这些实施例中，孔62的纵向轴线A2被与前凸缘36间隔开至少驱动轴102的该半径尺寸。在可选实施例中，驱动轴102可具有不规则形状，例如，驱动轴102可能具有沿着其长度的不一致的横截面和/或具有与驱动轴的纵向轴线不始终重合的贯穿某些横截面的轴中心。在包括具有不规则形状的驱动轴的实施例中，驱动轴可具有距驱动轴的纵向轴线变化距离的周边外延尺寸。在这些实施例中，孔62的纵向轴线A2被与前凸缘36至少间隔开在驱动轴的纵向轴线和正在用于将后扩展部70固定到股骨件31的后侧38的驱动轴与前凸缘36相邻的周边外延尺寸之间的距离。这样，在使用中，驱动轴102可围绕其纵向轴线转动经过360转角，而不干涉前凸缘36。在某些实施例中，不再需要驱动轴转动经过360转角来促动紧固件将后扩展部固定到髁。在任何情况下，本公开的实施例允许驱动器充分地旋转，以促动紧固件用于将后扩展部固定到股骨假体的后髁。
[0043]参考图2和7A，股骨件31还包括设置在远端侧面56上的远端孔64，用于接收紧固件以将股骨远端扩展部(例如在图7A中示出的远端扩展部120)固定到远端侧面56，如下面更详细讨论的。
[0044]股骨件31可由任何生物相容性陶瓷或金属构成，包括，但不限制于，钛，钛合金，钴铬，钴铬钥，多孔钽，或这些材料的组合，例如。股骨件31可包括用作骨替代物以及用作细胞和组织相容性材料的高度多孔性生物材料。高度多孔性生物材料可具有低至55%、65%或75%或高至80%、85%或90%的多孔率。这种材料的例子被利用通常可从印第安纳州华沙的 Zimmer, Inc.得至Ij 的 Trabecular Metal? 技术制造。Trabecular Metal?是 Zimmer, Inc.的注册商标。这种材料可由网状玻璃碳泡沫基材形成，所述网状玻璃态碳泡沫基材通过化学气相蒸镀(“CVD”)工艺以在授予Kaplan的美国专利N0.5，282,861中详细公开的方式被渗透和涂覆有诸如钽的生 物相容性金属，该专利的整体内容被明确地以引用方式并入本文。除钽之外，其它金属例如铌，或钽和铌与彼此或与其它金属的合金也可使用。
[0045]总体上，多孔钽结构包括在它们之间限定出开放空间的大量系杆，每个系杆大致包括被金属例如钽的薄膜覆盖的碳芯。系杆之间的开放空间形成没有死端的连续通道的基体(matrix),使得松质骨生长穿过多孔钽结构不受抑制。多孔钽可包括最大75%、85%或更大的空隙空间。因此，多孔钽是轻质、坚固的多孔结构，该结构在成分方面是大致均匀且一致的，并且紧密地类似于天生松质骨的结构，从而提供松质骨可生长到其内的基体，用于提供股骨件31到患者的骨上的固定。
[0046]多孔钽结构可以以各种密度制造，以选择性制作用于特殊应用的结构。特别地，如在上述美国专利N0.5，282，861中描述的，事实上，多孔钽可被制造有任何预期的多孔率和孔尺寸，并且因此可以与周围的天然骨配合，以提供用于骨向内生长和矿化的改良基体。
[0047]图3示意出根据本公开的示例型实施例的股骨后扩展部70的特征。后扩展部70提供远端股骨的骨质疏松(bone loss)区域中的结构支撑并且防止远端股骨和安装在远端股骨上的股骨件31的后侧面58之间出现缝隙。后扩展部70总体包括股骨件接触面72，相反的骨接触面74，跨接股骨件接触面72和骨接触面74的周边壁76，凸部78，和膨胀夹头80。凸部78与股骨件接触面72成一角度地延伸并且在其终端处包括膨胀夹头80。在后面将更详细描述利用膨胀夹头80将后扩展部70附接到股骨件31。膨胀夹头80总体包括围绕着膨胀夹头80的周边设置的四个夹头爪82。环形槽83被设置在夹头爪82和凸部78之间。夹头爪82包括锥形的外部部分85和锥形的内部部分112 (如在图6A和6B中所示)。 [0048]后扩展部70还包括跨越扩展部骨接触面74和夹头爪82的延伸范围的扩展部空腔84。扩展部空腔84包括扩展部带螺纹的内部部分114(如在图6A和6B中所示)，其在使用中接收螺纹紧固件例如定位螺丝90。定位螺丝90将在后面更详细描述。随着扩展部70与股骨件31的后侧面58的孔62相邻定位，扩展部空腔84被与孔62对齐，扩展部空腔84的纵向轴线A3 (如图4和5中所示)与孔62的纵向轴线A2共线并且不与前凸缘36相交。
[0049]参考图3，后扩展部70还包括从股骨件接触面72延伸的两个扩展部突起86。凸部78的每一侧上设置一个扩展部突起86，并且突起86可用于相对于股骨件31的后侧面58正确引导后扩展部70。在可选实施例中，突起86可具有可与股骨件31的后侧面58的底切表面适配的连续表面。参考图3和4，后扩展部70包括倾斜边缘89。倾斜边缘89和股骨件接触面72模拟股骨件31的后侧面58和后斜切侧面60的轮廓，以允许扩展部70的股骨件接触面72紧密配合到股骨件31的后侧面58并且扩展部70的倾斜边缘89紧密配合到股骨件31的后斜切侧面60。
[0050]后扩展部70可由任何生物相容性陶瓷或金属构成，包括，但不限制于，钛，钛合金，钴铬，钴铬钥，或多孔钽，或这些材料的组合，例如。在某些实施例中，本公开的扩展部可由通常可从印第安纳州华沙的Zimmer, Inc.得到的TivaniumTM合金(Ti_6Al_4V)制成。Tivanium?是Zi_er, Inc.的注册商标。后扩展部70也可以整体或部分地由高度多孔性生物材料构造，例如利用如上所述的Trabecular Metal?技术制造的材料。
[0051]类似于股骨件31，后扩展部70可以是临时假体系统或最终假体系统的一部分。在某些实施例中，后扩展部70将是一次性的。例如，在临时假体系统中，如果在使用中后扩展部70变形了，那么后扩展部70在作为尝试使用之后可被抛弃。
[0052]图4-6B示意出后扩展部70附接到股骨件31的后侧38。如图4中所示，根据本公开的手术套件包括股骨件31，后扩展部70，定位螺丝90，和具有直驱动轴102的转矩扳手100。参考图4，定位螺丝90总体包括带螺纹部分92，锥形部分94，和内侧凹口 96。定位螺丝90可由任何生物相容性陶瓷或金属构成，包括，但不限制于，钛或钛合金，例如可从Zimmer, Inc.得到的Tivanium?合金,例如。转矩扳手100总体包括直驱动轴102,座头部104和手柄106 (图4)。参考图5-6B，突起部110从孔壁66延伸到孔62内，夹头爪82包括锥形的内部部分112，并且后扩展部70包括带螺纹的内部部分114。
[0053]直驱动轴102可操作地连接到转矩扳手100并且用于将后扩展部70固定到股骨件31上。有利地，因为股骨件31的孔62的纵向轴线A2不与前凸缘36相交，所以直驱动轴102可被用于将后扩展部70附接到股骨件31的后侧38上。
[0054]后扩展部70被安装在股骨件31的后侧38上，使得股骨件接触面72被定位成与股骨件31的后侧面58相邻，并且扩展部突起86接触后侧面58 (如图6A和6B中所示)。一旦后扩展部70与后侧面58正确对齐，使得扩展部空腔84被与孔62对齐，扩展部空腔84的纵向轴线A3 (如图4和5中所示)与孔62的纵向轴线A2共线并且不与前凸缘36相交。
[0055]随着后扩展部70的空腔84与孔62相邻定位，后扩展部70的膨胀夹头80被插入孔62内使得膨胀夹头80的爪82延伸超过股骨件31的后侧面58并且延伸到孔62内。参考图5-6B，当夹头爪82插到股骨件31的孔62内时，夹头爪82的锥形的外部部分85滑过孔62中的突起部110，从而夹头爪82经过突起部110并且突起部110占据在环形槽83内。图6A示意出处于未膨胀位置中的夹头爪82，其中夹头爪82滑过了突起部110并且环形槽83与突起部110相邻地定位。下一步，定位螺丝90可被定位在扩展部空腔84中。
[0056]一旦夹头爪82被如图6A所示地定位并且定位螺丝90被定位在扩展部空腔84中，直驱动轴102的座头部104可被插到定位螺丝90的内侧凹口 96内，并且，通过利用手柄106 (图4)转动直驱动轴102和转矩扳手100，定位螺丝90可被拧紧。随着定位螺丝90旋入扩展部空腔84内，定位螺丝90的锥形部分94与夹头爪82的锥形的内部部分112协同并且向外推夹头爪82，直到夹头爪82的外部部分85接触孔62的孔壁66并且将夹头爪82锁定在突起部110上，如图6B中所示。此结构保证了随着夹头爪82机械锁定在突起部
110上，后扩展部70被固定到股骨件31的后侧面58上，从而防止了扩展部70和股骨件31之间的显著相对运动。
[0057]在可选实施例中，参考图8，紧固件140被利用用于将后扩展部70固定到股骨件31的后侧38。如图8中所示，在这种实施例中，孔62包括带螺纹孔部分142并且后扩展部70包括形成扩展部肩部146的沉孔144。紧固件140总体包括头部148和具有带螺纹部分152的杆部150。头部148和杆部150之间的过渡部限定出紧固件肩部154。当紧固件140旋进带螺纹孔部分142内时，紧固件肩部154接合后扩展部70的沉孔144中的扩展部肩部146，以拉动后扩展部70使其与股骨件31紧密接合。后扩展部70的扩展部肩部146充分凹到后扩展部70的扩展部骨接触面74下方，从而当紧固件140完全拧紧时紧固件140的头部148不突伸到扩展部骨接触面74的平面上方。在图8中示意的可选实施例中，直驱动轴102可被用来拧紧紧固件140，以将后扩展部70固定到股骨件31的后侧38上，因为股骨件31的孔62的纵向轴线A2不与前凸缘36相交。
[0058]图9A和9B示意出另一示例型实施例。本公开的本实施例包括与在图2_6B中示意的实施例类似的特征。这些特征被用`识别前面实施例中的对应特征相同的参考标记后加字母A表示。为简洁起见，这些类似的部件将不再关于图9A和9B中示意的实施例全部讨论，。
[0059]参考图9A和9B，股骨膝关节假体系统200包括股骨件210，股骨后扩展部220，定位螺丝90A和转矩扳手100A。在本实施例中，膨胀夹头160从股骨件210的髁40A延伸，并且髁凸部162从股骨件210的后侧面58A开始以一角度延伸并且在其终端处包括膨胀夹头160。在一个实施例中，膨胀夹头160被形成为一体至髁40A的后侧面58A。膨胀夹头160总体上包括围绕膨胀夹头160的周边定位的夹头爪164。环形槽166被定位在夹头爪164和髁凸部162之间。夹头爪164包括锥形外部部分168和锥形的内部部分170。膨胀夹头160和髁凸部162还包括限定出髁孔172的髁孔壁171，髁孔172具有纵向轴线A2。髁孔172跨越夹头爪164和髁凸部162的延伸范围。髁孔172的纵向轴线A2不与前凸缘36相交(图2和5)。参考图9A和9B，髁孔172穿过股骨件210的后侧面58A。在其它实施例中，髁孔172的任何部分都不穿过股骨件210的后侧面58。髁孔172包括带螺纹的内部部分174，其在使用中接收螺纹紧固件例如定位螺丝90A。
[0060]参考图9A和9B，后扩展部220包括内孔壁181，内孔壁181限定出具有纵向轴线A3的扩展部孔180。扩展部孔180跨越股骨件接触面72A和骨接触面74A。扩展部孔180还包括从孔壁181延伸到扩展部孔180内的扩展部突部182。后扩展部220在股骨件210的后侧38A被安装到髁40A，使得股骨件接触面72A被与股骨件210的后侧面58A相邻定位，并且扩展部突起86A接触后侧面58A。一旦后扩展部220与后侧面58A正确对齐，将髁40A的膨胀夹头160插到扩展部孔180内，使得膨胀夹头160的爪164延伸到后扩展部220的扩展部突部182外面，如图9A中所示。用后扩展部220的扩展部孔180接收膨胀夹头160，扩展部孔180的纵向轴线A3不与前凸缘36相交(图5)。
[0061]当夹头爪164被插到后扩展部220的扩展部孔180内之后，夹头爪164的锥形的外部部分168滑过扩展部孔180中的扩展部突部182，从而夹头爪164经过扩展部突部182，并且扩展部突部182占据在环形槽166内。图9A示意出处于非膨胀位置中的夹头爪164，其中夹头爪164滑过扩展部突部182并且环形槽166与扩展部突部182相邻定位。下一步，定位螺丝90A可被定位于扩展部孔180和髁孔172中。定位螺丝90A限定出紧固件纵向轴线A4,并且利用被定位的定位螺丝90A将后扩展部220固定到股骨件210的髁40A，紧固件纵向轴线A4不与前凸缘36相交(图5)。
[0062]一旦夹头爪164处于如图9A所示的位置，并且定位螺丝90A被定位在扩展部孔180和髁孔172中，直驱动轴102A的座头部104A可被插到定位螺丝90A的内侧凹口 96A内，并且通过使用手柄106 (图4)转动转矩扳手100A的直驱动轴102A，定位螺丝90A可被拧紧。随着定位螺丝90A被拧到髁孔172内，定位螺丝90A的锥形部分94A与夹头爪164的锥形的内部部分170协同并且向外推夹头爪164，直到夹头爪164的外部部分168接触扩展部孔180的孔壁181并且将夹头爪164锁定在扩展部突部182上，如图9B所示。此结构确保了随着夹头爪164机械锁定在扩展部突部182上，后扩展部220被固定到股骨件210的后侧面58A，从而防止了扩展部220和股骨件210之间的显著相对运动。
[0063]参考图7A和7B，股骨膝关节假体系统30可包括固定到股骨件31的远端侧面56上的远端扩展部120。远端扩展部120提供远端股骨的骨质疏松区域中的结构支撑并且防止远端股骨和安装在远端股骨 上的股骨件31的远端侧面56之间出现缝隙。远端扩展部120总体上包括近端表面122，相反的远端表面124和横跨近端表面122和远端表面124的远端扩展部空腔126。远端扩展部空腔126包括带内螺纹的部分128。
[0064]为了将远端扩展部120固定到股骨件31的远端侧面56，远端扩展部120的远端表面124被定位在远端侧面56以上，以使远端扩展部空腔126被定位成与位于股骨件31的远端侧面56上的远端孔64 (如图2中所示)相邻。远端孔64包括带内螺纹的部分130。在将远端扩展部120正确定位在远端侧面56上并且将具有凹口 134的紧固件132插入远端扩展部空腔126中之后，具有六角形横截面的工具可以被插入螺纹紧固件132的凹口 134内。具有六角形横截面的工具可被转动以将螺纹紧固件132拧紧到带螺纹的孔部分130内，从而将远端扩展部120固定到股骨件31的远端侧面56。因为股骨件31的任一部分都不与远端侧面56相对，所以包括具有直驱动轴的那些驱动器在内的各种驱动器可被利用以将螺纹紧固件132固定在位，如上所述地。
[0065]远端扩展部120可由任何生物相容性陶瓷或金属构成，包括，但不限制于，钛或钛合金，例如。类似于后扩展部70，远端扩展部120也可以由通常可从Zimmer，Inc得到Tivanium?材料构成。远端扩展部120也可以整体或部分地由高度多孔性材料构成,例如使用如上所述的TrabecularMetal?技术制成的材料。
[0066]参考图10，根据本公开的股骨件31的孔62 (图2)可利用钻头230来在股骨件31的后侧面58上钻孔62而制造。因为孔62的纵向轴线A2不与前凸缘36相交，钻头230可被沿与纵向轴线A2共线的轨迹(trajectory)定位，以避开前凸缘36和在后侧面58上的钻孔62。有利地，与传统的股骨膝关节假体系统相比，例如在图1中示意的那一个，股骨件31的孔62制造不太昂贵。参考图1，传统股骨膝关节假体系统10的股骨件11不能用钻头在后侧24上钻孔(未示出)，因为钻头不能沿与纵向轴线A1共线的轨迹定位，因为前凸缘22会阻挡钻头使其不能到达此位置。因此，需要更昂贵且费时的制造技术例如电火花加工(EDM)来在股骨件11的后侧24上制造孔。
[0067]参考图2，在股骨件31的后侧面58上钻孔62的制造过程中，用于孔62的位置被确定在股骨件31的后侧面58上，孔62具有不与前凸缘36相交的孔纵向轴线A2。选择具有钻头宽度的钻头230 (图10)用作回转成形工具例如钻232。回转成形工具的驱动轴234包括驱动轴周边和纵向轴线，并且驱动轴234限定出至驱动轴周边的驱动轴半径。然后，回转成形工具的驱动轴234被沿着与孔纵向轴线A2共线的轨迹定位，这样随着钻头230与股骨件31的后侧面58相邻地定位，驱动轴234的纵向轴线不与前凸缘36相交并且与前凸缘36间隔开最小距离。该最小距离至少等于驱动轴半径以当利用驱动轴和钻头来形成穿过股骨件31的后侧面58的孔时允许回转成形工具的驱动轴避开前凸缘36。在一个实施例中，最小距离在包括前侧面52的平面中测量(在图2中示出)。最后，通过利用如上所述定位的钻头230在股骨件31的后侧面58上钻孔来制造孔62。在形成孔62之后，可以利用螺丝攻(tap) 236 (例如，与钻232 —起)在孔62上攻螺纹。螺丝攻236的驱动轴的尺寸设置成与驱动轴234与前凸缘36间隔开类似的方式与前凸缘36间隔开。
[0068]尽管本发明已经参照示意性设计被说明，但是在申请文件的精神与范围内本发明可以被进一步改型。因此，本申请文件将会涵盖采用本发明基本原理的本发明的任何改型、应用或调整。此外，本申请文件将会涵盖由与本公开相关的【技术领域】内的公知或常识实践得出的那些偏离。`
【权利要求】
1.一种股骨膝关节假体部件，包括: 前凸缘，所述前凸缘具有包括前侧面的前凸缘骨接触面；和 从所述前凸缘伸出的髁，所述髁具有包括与所述前侧面相对的侧面的髁骨接触面，所述髁具有形成于其中的髁孔，所述髁孔限定出与所述侧面相交但不与所述前凸缘相交的髁孔纵向轴线。
2.根据权利要求1所述的股骨膝关节假体部件，其中，所述髁孔纵向轴线与所述侧面相交于一交点处，所述交点被定位成使得垂直于所述侧面并且与所述交点相交的轴线具有距所述前凸缘不大于8mm的最小间距。
3.根据权利要求1所述的股骨膝关节假体部件，其中，所述髁孔纵向轴线与所述侧面相交于一交点处，所述交点被定位成使得垂直于所述侧面并且与所述交点相交的轴线具有距所述前凸缘不大于5mm的最小间距。
4.根据权利要求1所述的股骨膝关节假体部件，其中，所述侧面包括后侧面。
5.根据权利要求1所述的股骨膝关节假体部件，其中，所述侧面包括后斜切侧面。
6.根据权利要求1所述的股骨膝关节假体部件，其中，所述髁孔纵向轴线与所述前凸缘间隔开4mm的最小距离。
7.根据权利要求1所述的股骨膝关节假体部件，其中，所述髁孔纵向轴线相对于所述髁骨接触面倾斜。
8.根据权利要求1所述的股骨膝关节假体部件，其中，所述侧面被相对于所述前侧面定向，使得垂直于所述侧面并且与所述交点相交的所述轴线与所述前侧面相交。
9.根据权利要求1所述的股骨膝关节假体部件，其中，所述髁孔纵向轴线与垂直于所述侧面的线形成7-27°的角度。`
10.根据权利要求9所述的股骨膝关节假体部件，其中，所述角度在12-22°范围内。
11.根据权利要求10所述的股骨膝关节假体部件，其中，所述角度等于17°。
12.根据权利要求1所述的股骨膝关节假体部件，其中，所述股骨膝关节假体部件包括股骨膝关节假体骨接触面，所述股骨膝关节假体骨接触面包括前侧面并且还包括后侧面、前斜切侧面、远端侧面和后斜切侧面，所述前斜切侧面跨接所述前侧面和所述远端侧面，所述后斜切侧面跨接所述远端侧面和所述后侧面。
13.根据权利要求4所述的股骨膝关节假体部件，其中，所述后侧面从前侧面向近侧岔开。
14.根据权利要求13所述的股骨膝关节假体部件，其中，包含所述后侧面的平面与包含所述前侧面的平面形成1-5°的角度。
15.根据权利要求1所述的股骨膝关节假体部件，其中，所述髁孔穿透所述侧面。
16.根据权利要求1所述的股骨膝关节假体部件，进一步包括: 用于固定到所述髁的后扩展部；和 可操作以将所述后扩展部固定到所述髁的紧固件。
17.根据权利要求16所述的股骨膝关节假体部件，其中，所述后扩展部包括穿过其形成的扩展部孔，并且其中，所述紧固件包括螺纹紧固件，所述螺纹紧固件的尺寸和形状设置成与所述髁孔纵向轴线可对齐，并且设置成通过穿过所述扩展部孔和所述髁孔以使所述后扩展部和所述髁接合来相对于所述后扩展部和所述股骨膝关节假体部件可固定，用于将所述后扩展部固定到所述髁。
18.根据权利要求16所述的股骨膝关节假体部件，其中，所述紧固件包括膨胀夹头和定位螺丝，所述膨胀夹头具有带螺纹的纵向孔，所述定位螺丝的尺寸和形状设置成螺纹接合所述膨胀夹头的所述带螺纹的纵向孔并且因此将所述膨胀夹头从未膨胀状态致动到膨胀状态。
19.根据权利要求18所述的股骨膝关节假体部件，其中，所述膨胀夹头从所述后扩展部延伸，所述髁孔的尺寸被设置成当所述膨胀夹头处于所述未膨胀状态时接收所述膨胀夹头，所述髁孔的尺寸被设置成与所述膨胀状态中的所述膨胀夹头协同以将所述后扩展部固定到所述髁。
20.根据权利要求18所述的股骨膝关节假体部件，其中，所述后扩展部包括穿过其形成的扩展部孔，并且其中，所述膨胀夹头从所述髁延伸，所述扩展部孔的尺寸被设置成当所述膨胀夹头处于所述未膨胀状态时接收所述膨胀夹头，所述扩展部孔的尺寸被设置成与所述膨胀状态中的所述膨胀夹头协同以将所述后扩展部固定到所述髁。
21.根据权利要求16所述的股骨膝关节假体部件，其中，所述紧固件限定出纵向轴线和周边延伸部，并且其中，所述紧固件进一步限定出至所述周边延伸部的紧固件半径，所述髁孔纵向轴线与所述前凸缘骨接触面间隔开最小距离，所述最小距离至少等于所述紧固件半径。
22.根据权利要求21所述的股骨膝关节假体部件，其中，所述最小距离在包括所述前侧面的平面中测量。
23.根据权利要求16所述的股骨膝关节假体部件与驱动器相组合，所述驱动器包括: 手柄；和 驱动轴，其从所述手柄延伸`并且终止于驱动端，所述驱动轴限定出纵向轴线，所述驱动端与所述紧固件可配合，所述驱动轴限定出从所述驱动轴的所述纵向轴线至所述驱动轴的周边延伸部的驱动轴半径，所述驱动轴被定位用于将所述紧固件驱动到接合位置以将所述后扩展部固定到所述髁，所述驱动器围绕所述驱动轴的所述纵向轴线可转动足以致动所述紧固件以所述后扩展部固定到所述髁的转角，并且，在围绕所述驱动轴的所述纵向轴线转动足以致动所述紧固件以所述后扩展部固定到所述髁的过程中，所述驱动轴的所述纵向轴线被定位成距所述前凸缘最小距离，所述最小距离至少等于所述驱动轴半径，由此，在围绕所述驱动轴的所述纵向轴线转动足以致动所述紧固件以所述后扩展部固定到所述髁的过程中，所述驱动轴不接触所述前凸缘。
24.根据权利要求23所述的组合，其中，所述最小距离在包括所述前侧面的平面中测量。
25.根据权利要求24所述的组合，其中，所述最小距离是4mm。
26.一种股骨膝关节假体部件，包括: 前凸缘，所述前凸缘具有包括前侧面的前凸缘骨接触面；和 从所述前凸缘伸出的髁，所述髁具有包括与所述前侧面相对的侧面的髁骨接触面，所述髁具有形成于其中的髁孔，所述髁孔限定出与所述侧面相交但不与所述前凸缘相交的髁孔纵向轴线， 用于固定到所述髁的扩展部，所述扩展部包括穿过其形成的扩展部孔；和紧固件，其尺寸和形状设置成穿过所述扩展部孔以接合所述髁并且将所述扩展部固定到所述髁。
27.根据权利要求26所述的股骨膝关节假体部件，其中，所述紧固件包括螺纹紧固件，所述螺纹紧固件的尺寸和形状设置成与所述髁孔纵向轴线可对齐，并且设置成通过穿过所述扩展部孔和所述髁孔以使所述扩展部和所述髁接合来相对于所述扩展部和所述股骨膝关节假体部件可固定，用于将所述扩展部固定到所述髁。
28.根据权利要求26所述的股骨膝关节假体部件，其中，所述紧固件包括定位螺丝，并且所述股骨膝关节假体部件还包括膨胀夹头，所述膨胀夹头具有带螺纹的纵向孔，所述定位螺丝的尺寸和形状设置成螺纹接合所述膨胀夹头的所述带螺纹的纵向孔并且因此将所述膨胀夹头从未膨胀状态致动到膨胀状态。
29.根据权利要求28所述的股骨膝关节假体部件，其中，所述膨胀夹头从所述扩展部延伸，所述髁孔的尺寸被设置成当所述膨胀夹头处于所述未膨胀状态时接收所述膨胀夹头，所述髁孔的尺寸被设置成与所述膨胀状态中的所述膨胀夹头协同以将所述扩展部固定到所述髁。
30.根据权利要求28所述的股骨膝关节假体部件，其中，所述膨胀夹头从所述髁延伸，所述扩展部孔的尺寸被设置成当所述膨胀夹头处于所述未膨胀状态时接收所述膨胀夹头，所述扩展部孔的尺寸被设置成与所述膨胀状态中的所述膨胀夹头协同以将所述扩展部固定到所述髁。
31.根据权利要求26所述的股骨膝关节假体部件，其中，所述紧固件限定出纵向轴线和周边延伸部，并且其中，所述紧固件进一步限定出至所述周边延伸部的紧固件半径，所述髁孔纵向轴线与所述前凸缘骨接触面间隔开最小距离，所述最小距离至少等于所述紧固件半径。
32.根据权利要求31所述的股骨膝关节假体部件，其中，所述最小距离在包括所述前侧面的平面中测量。
33.根据权利要求26所述的股骨膝关节假体部件与驱动器相组合，所述驱动器包括: 手柄；和 驱动轴，其从所述手柄延伸并且终止于驱动端，所述驱动轴限定出纵向轴线，所述驱动端与所述紧固件可配合，所述驱动轴限定出从所述驱动轴的所述纵向轴线至所述驱动轴的周边延伸部的驱动轴半径，所述驱动轴被定位用于将所述紧固件驱动到接合位置以将所述扩展部固定到所述髁，所述驱动器围绕所述驱动轴的所述纵向轴线可转动足以致动所述紧固件以所述扩展部固定到所述髁的转角，并且，在围绕所述驱动轴的所述纵向轴线转动足以致动所述紧固件以所述扩展部固定到所述髁的过程中，所述驱动轴的所述纵向轴线被定位成距所述前凸缘最小距离，所述最小距离至少等于所述驱动轴半径，由此，在围绕所述驱动轴的所述纵向轴线转动足以致动所述紧固件以所述扩展部固定到所述髁的过程中，所述驱动轴不接触所述前凸缘。
34.根据权 利要求33所述的组合，其中，所述最小距离在包括所述前侧面的平面中测量。
35.根据权利要求34所述的组合，其中，所述最小距离是4mm。
36.一种制造可与后扩展部一起使用的股骨假体部件的方法，包括:形成生物相容性材料的股骨假体部件，所述股骨假体部件包括: 前凸缘，所述前凸缘具有前凸缘骨接触面；和 从所述前凸缘延伸的髁，所述髁具有髁骨接触面，所述髁骨接触 面与前凸缘骨接触面相对； 选择回转成形工具，所述回转成形工具具有驱动轴，所述驱动轴具有驱动轴周边和纵向轴线，所述驱动轴限定出至所述驱动轴周边的驱动轴半径； 定位所述回转成形工具，使所述回转成形工具的驱动轴的纵向轴线与所述髁的髁骨接触面相交于一交点处并且相对于所述髁骨接触面倾斜，所述回转成形工具的驱动轴的纵向轴线被与所述前凸缘骨接触面间隔开最小距离，所述最小距离至少等于所述驱动轴半径，其中，随着所述回转成形工具的驱动轴的纵向轴线相交于所述交点处，所述前凸缘提供防止所述回转成形工具被垂直于所述髁骨接触面定位的物理障碍；和 在回转成形工具在所述定位步骤中被定位的状态下，驱动所述回转成形工具以形成穿过所述髁骨接触面并且延伸到所述髁内的孔。
37.根据权利要求36所述的方法，其中，所述前凸缘骨接触面包括前侧面，并且其中，所述最小距离在包括 所述前侧面的平面中测量。
【文档编号】A61F2/30GK103796615SQ201280043259
【公开日】2014年5月14日 申请日期:2012年7月6日 优先权日:2011年7月7日
【发明者】D·S·梅茨格, I·R·沃恩, D·T·托德 申请人:捷迈有限公司