排气针的制作方法
【专利摘要】一种排气针，其包括：构造成穿刺具有顶表面和底表面的第一容器的密封件和具有顶表面和底表面的第二容器的密封件的远端。内部腔构造成流体联接第一容器和流体传递装置，以及第二容器和流体传递装置。中间部分构造成接合第一容器和第二容器的密封件并且具有一个或更多沿轴向延伸的排气口。一个或更多排气口中的至少一个构造成沿轴向延伸经过第一容器的密封件的顶表面和底表面，并且构造成流体联接第一容器和第一容器外侧的周围空气，一个或更多排气口中没有一者被构造成沿轴向延伸经过第二容器的密封件的顶表面和底表面。
【专利说明】排气针
[0001]相关申请的交叉引用:
该申请请求享有2011年11月12日提交的题为“Vented Needle (排气针)”的美国临时专利申请第61/569，642号的权益，该申请通过引用其全文并入本文。
【技术领域】
[0002]本发明总体涉及排气针，并且在至少一个实施例中，涉及用于在两个在其它情况下密封的容器之间传递流体的排气针。
【背景技术】
[0003]广泛的可注射药物输送装置是熟知的，其中诸如胰岛素的流体药剂储存在可胀缩的储存器中。在该类装置中，通过压迫储存器以收缩来从储存器将流体输送至患者。
[0004]该类装置可由流体输送装置的制造者填充或该类装置可由药剂师、医生或患者在使用前填充。为了将流体从一个密封容器(诸如药瓶)传递至另一个密封容器(诸如流体输送盒)，通常使用诸如注射器的流体传递装置。流体输送盒通常在使用前处于折叠状态，使得随流体注入，注入流体使盒的体积膨胀。然而，在至少部分地预膨胀的流体输送装置盒中，随流体的注入，盒内的空气必须被排出以便缓解正压。为流体输送装置盒或流体传递装置增加排气口可能是昂贵的，并且所知的是用于流体输送装置的排气口可允许污染物进入药瓶。
[0005]期望的是提供以下的排气针以用于便宜地且有效地在两个在其它情况下密封的容器之间传递流体。
【发明内容】
[0006]在一个实施例中，存在一种针，其包括:构造成穿刺具有顶表面和底表面的第一容器的密封件和具有顶表面和底表面的第二容器的密封件的远端；构造成流体联接第一容器和流体传递装置、以及第二容器和流体传递装置的内部腔；以及构造成接合第一容器和第二容器的密封件并且具有一个或更多沿轴向延伸排气口的中间部分，一个或更多排气口中的至少一个构造成沿轴向延伸经过第一容器的密封件的顶表面和底表面，并且构造成流体联接第一容器和第一容器外侧的周围空气，一个或更多排气口中没有一者被构造成沿轴向延伸经过第二容器的密封件的顶表面和底表面。
[0007]在一个实施例中，一个或更多的排气口通过在针的外表面上的涂层形成。在一个实施例中，涂层形成一个或更多槽。在一个实施例中，涂层由可透气的材料组成。在一个实施例中，一个或更多排气口包括从针的外表面沿径向向内凸出的一个或更多槽。
【专利附图】
【附图说明】
[0008]排气针的实施例的以下详细描述在结合示例性实施例的附图阅读时将更好地理解，然而，应当理解的是本发明不限于所示的精确布置和手段。
[0009]在图中:
图1是根据本发明的示例性实施例的排气针的透视图；
图2是沿图1的线2-2截取的排气针的横截面图；
图3是根据本发明的另一个示例性实施例的排气针的横截面图；
图4是根据本发明的另一个示例性实施例的排气针的横截面图；
图5是填充流体输送装置盒的图1的排气针的局部横截面图；
图5A是图5中示出的区段5A内的排气针的局部横截面图；
图6是从药瓶抽取流体的图1的排气针的局部横截面图；以及图6A是图6中示出的区段6A内的排气针的局部横截面视图。
【具体实施方式】
[0010]详细参考附图，其中贯穿附图相同的参考数字指示相同的元件，在图1-2和5-6A中示出了根据本发明的第一示例性实施例的排气针，其大致以110标记。在一些实施例中，排气针I1消除针112的外表面112a和第一容器518的第一隔膜514之间的密封，使得在流体传递入第一容器518中时,在第一容器518内的空气移出或排出第一容器518。在另一些实施例中，排气针110消除针112的外表面112a与第一容器(例如，流体输送装置盒)的第一隔膜514之间的密封，同时保留针112的外表面112a和第二容器620 (例如，药瓶)的第二隔膜616之间的密封。
[0011]参考图1和图2，在一个实施例中，排气针110包括具有远端112b的针112。针112的远端112b可包括构造成穿刺第一隔膜514和第二隔膜614的斜尖端。针112的近端112c可与流体传递装置524联接以用于使流体传递通过针112的内部腔112d。在一个实施例中，流体传递装置524是具有柱塞526的常规的注射器。在一个实施例中，针112附接至接口 128。在这样的实施例中，接口 128可紧固至流体传递装置524。在另一个实施例中，针112可直接附接至流体传递装置524 (例如,押针(staked needle))。
[0012]在一个实施例中，针112是适合于与胰岛素注射器一起使用的针。在一个实施例中，针112是30号(gauge)的针。在一个实施例中，针112是26号的针。在一个实施例中，针112是27号的针。在一个实施例中，针112是28号的针。在一个实施例中，针112是29号的针。在一个实施例中，针112是30号的针。在一个实施例中，针112是31号的针。在一个实施例中，针112是32号的针。在一个实施例中，针112是构造成穿刺隔膜的任何尺寸和形状的针。
[0013]在一个实施例中，排气针110包括一个或更多排气口 122。在一个实施例中，排气口 122在针122的表面112a上沿径向向内凸出并且沿轴向长度部分地延伸。在一个实施例中，排气口 122在针112的中间区段112e开始并且向针112的近端112c延伸，或反之亦然。在一个实施例中，排气口 122大致在轴向方向上延伸。在其它实施例中，排气口 122是围绕针112弯曲的或螺旋的。在一个实施例中，排气口 122是围绕针112的圆周等距间隔开的。在一个实施例中，排气针110包括围绕针112的圆周等距间隔开的四个排气口 122。在另一个实施例中，排气针110包括围绕针112的圆周等距间隔开的三个排气口 122。在另一个实施例中，排气针110包括两个直径上相对的排气口 122。在其它实施例中，排气针110包括呈提供针112的外表面112a和第一隔膜514之间的适合的空气流的任何间隔构造的任何数量排气口 122。
[0014]在一个实施例中，除了通过绕过第一隔膜514来减低第一容器518内的压力外，排气口 122不干扰流过内部腔112d的流体。在一个实施例中，排气口 122是矩形形状的槽。在其它实施例中，排气口 122可具有任何适合的形状以用于产生针112的外表面112a与第一隔膜514之间的空气通路，例如三角形或半圆形(未示出)。在一个实施例中，排气口 122的尺寸和形状构造成防止在使用期间第一隔膜514填入排气口 122。在一个实施例中，排气口 122足够窄以防止排气口 122基本由隔膜514填充。在一个实施例中，排气口 122具有朝着内部腔112d变大的圆周宽度。
[0015]在一个实施例中，排气口 122尺寸定成并构造成控制空气从第一容器518排出的速率。在一个实施例中，排气口 122尺寸定成并构造成通过排出受限量的空气经过第一隔膜514来仅允许通过针112的受控的流体输送速率，从而使混合入传递流体中的空气的量最小化。在这类实施例中，可能期望保持流入第一容器518中的湍流流体处于最小量，因为来自湍流填充的至少一些气泡可能不从第一容器518排出。在其它实施例中，排气口 122的尺寸和构造可构造成使从第一容器518排出的空气的速度最大化。
[0016]在一个实施例中，排气口 122通过铣入(milling into)针112的外表面112a中来形成。在其它实施例中，排气口 122通过针112的模制或针112的表面上的蚀刻来形成，这取决于针112的材料的类型。在一个实施例中，排气口 122由激光切刻。在一个实施例中，针112的外表面112a被毛化，以防止在毛化区域中的外表面112a和第一隔膜514之间的密封。这类实施例中可优选地用于较小号的针112，其中由于针112的尺寸，切刻入外表面112a是困难的。
[0017]参考图5A，至少一个排气口 122包括近端122a和远端122b。在一个实施例中，排气口 122的近端122a从第一隔膜514的顶表面514a进一步向外延伸，并且排气口 122的远端122a从第一隔膜514的底表面514b进一步向下延伸，使得在排气针110与第一容器518 一起使用期间，第一容器518与第一容器518的外侧流体连通。在这类实施例中，随流体穿过针112的内部腔112d注射入第一容器518 (例如通过压下柱塞526，图5)，流体升起使第一容器518内的空气向上移动至排气口 122中并且移出容器(参看例如空气路径A)。排气口 122导致针112的外表面112a与第一隔膜514之间的间隙，这允许空气从在其它情况下密封的第一容器518散逸。在一个实施例中，接口 128的近端128a包括一个或更多开孔128b。开孔128b允许排气口 122与周围空气流体连通。接口 128的近端128a构造成接合第一隔膜514和第二隔膜616，并且在使用期间，相对于第一隔膜514和第二隔膜616定位排气口 122。在一个实施例中，开孔128b设成接近各个排气口 122。在另一个实施例中，单个开孔与所有排气口 122流体连通。
[0018]参考图6A,在一个实施例中,排气口 122的远端122b不延伸超过第二隔膜616的底表面616b，因为第二隔膜616具有比第一隔膜514的厚度I1更大的厚度t2。在此实施例中，尽管排气口 122的近端122a向外延伸超过第二隔膜616的顶表面616a，但针112的外表面112a和第二隔膜616之间的密封在在第二隔膜616的底表面616b和排气口 122的远端122b之间的区域内保留。在一个实施例中，保留与第二隔膜616密封允许排气针110与常规针没有区别地与第二容器620 (例如药瓶)一起使用，同时允许排气针110在第二容器620的填充期间使来自第二容器620的空气排出。
[0019]参考图3，示出了排气针的第二示例性实施例，其大致以110’标注。除了排气口122’通过在针112’的外表面112a’上的涂层330’或套管来形成外，排气针110’类似于的排气针110的第一示例性实施例。类似于上文所述的毛化表面的实施例，这类实施例对于小号针可能是优选的，其中由于针112’的尺寸，可能难以切刻入针112’的外表面112a’的。在一个实施例中，涂层330’沿针112’的外表面112’a轴向地延伸大约排气口 110’的长度。在其它实施例中，涂层330’基本覆盖整个针112’。在一个实施例中，涂层330’施加至针112’，并且排气口 122’形成入涂层330’中。在一个实施例中，涂层330’是可光照限定的(photo-definable)。在一个实施例中，涂层330’由激光切刻以形成排气口 122’。在一个实施例中，涂层330’镀在针112’上的。在一个实施例中，涂层330’是长(grown)在针112’上的。在其它实施例中，涂层330’在不去除涂层材料的情况下施加以形成排气口122’。在一个实施例中，涂层330’形成径向外延伸的凸出部。
[0020]参考图4，示出了排气针的第三示例性实施例，其大致以110’ ’标注。排气针110’ ’类似于排气针110’的第二示例性实施例，除了涂层330’’是充分穿孔的(即，可透气的)以产生排气口 330，’。
[0021]本领域技术人员将理解的是，可对于上文所示以及描述的示例性实施例做出改变而无须脱离其广泛的创新概念。应当理解的是，因此，本发明不限于示出和描述的实施例，但旨在覆盖在由权利要求定义的本发明的精神和范围内的改型。例如，示例性实施例的具体特征可能是或可能不是要求保护的发明的部分，并且公开的实施例的特征可组合。除非本文特别地阐述外，用语“一”、“一个”以及“该”不限于一个元件，而是改为应当理解成表示“至少一个”。
【权利要求】
1.一种针，其包括: 远端，所述远端构造成穿刺具有顶表面和底表面的第一容器的密封件和具有顶表面和底表面的第二容器的密封件； 内部腔，所述内部腔构造成流体联接所述第一容器和流体传递装置、以及所述第二容器和所述流体传递装置；以及 中间部分，所述中间部分构造成接合所述第一容器和所述第二容器的密封件，并且具有一个或更多沿轴向延伸的排气口，所述一个或更多排气口中的至少一个构造成沿轴向延伸经过所述第一容器的密封件的顶表面和底表面，并且构造成流体联接所述第一容器和所述第一容器外侧的周围空气，所述一个或更多排气口中没有一者被构造成沿轴向延伸经过所述第二容器的密封件的顶表面和底表面。
2.根据权利要求1所述的针，其特征在于，所述一个或更多的排气口通过在所述针的外表面上的涂层来形成。
3.根据权利要求2所述的针，其特征在于，所述涂层形成一个或更多槽。
4.根据权利要求2所述的针，其特征在于，所述涂层由可透气的材料组成。
5.根据权利要求1所述的针，其特征在于，所述一个或更多排气口包括从所述针的外表面沿径向向内凸出的一个或更多槽。
【文档编号】A61M5/32GK104379198SQ201280060538
【公开日】2015年2月25日 申请日期:2012年12月12日 优先权日:2011年12月12日
【发明者】德温·V·麦卡利斯特, 丹尼尔·W·康纳斯 申请人:瓦莱里塔斯公司