专利名称：一种取腱器的制作方法
技术领域：
本发明涉及一种医疗器械技术领域的肌腱套取装置，尤其涉及一种可用于骨科、整形科和烧伤科，主要用于骨科手术微创套取股薄肌、半腱肌和跖肌，进行自体肌腱移植重建膝关节前后交叉韧带断裂、内外侧副韧带损伤、髌腱断裂、髌股韧带损伤和挛缩型跟腱断裂等疾病的韧带重建术的取腱器。
背景技术：
在临床骨科运动创伤或者车祸暴力创伤的病人中，暴力导致膝关节扭转产生巨大剪切力和拉力，发生膝关节单一或诸多韧带断裂，如膝关节前后交叉韧带断裂、内外侧副韧带断裂、髌腱断裂；在跟腱方面，直接或间接暴力会导致跟腱断裂，倘若完全断裂未及时治愈，断裂两端会产生挛缩；在发育性疾病中，如髌股关节病或者外伤导致的髌股韧带损 伤。以上这些疾病均需要自体或同种异体肌腱移植进行手术重建韧带或肌腱的连续性。自体肌腱重建韧带的第一步就是用取腱器套取股薄肌、半腱肌或跖肌，全世界医疗市场上现有的自体肌腱取腱器，都是利用其释放孔椭圆形斜切面上的锋利刃来切断肌腱的，但在手术过程中，正因为存在这种非常锋利的锋利刃，使用起来风险巨大，连最有使用经验和技术的省级骨科关节镜技术带头人，套取肌腱时都有可能因为手抖、遇到肌腱脚、肌腱粘连、推进时阻力过大或者无意间回撤，导致从肌腱中部切断肌腱，只能取出一半的肌腱，没有足够长度的肌腱，结果是手术在第一步就失败，后续手术步骤无法进行。对于地方普通市级医院的主任医师来说，因为害怕传统取腱器带来的巨大职业风险，大多数都不敢尝试取自体肌腱，只能购买同种异体肌腱，可是异体腱不仅十分敖贵，而且还很稀缺，结果导致了以上高级别的手术在众多医院都无法常规开展，好多病人被迫转院或者怯于异体肌腱的昂贵，而放弃治疗或延误治疗，使关节的致残率增加，提早步入创伤性关节炎或骨性关节炎，使劳动能力丧失，增加家庭和社会的负担。
发明内容
本发明的目的是鉴于传统取腱器的工作原理是利用取腱器释放孔的斜切面的锋利刃割断肌腱的，除了带来以上巨大手术风险、医生职业风险和社会不利影响外，任何一种锋利刃的器械在非直视下使用，都是有损伤血管神经的可能的，因而提供一种取腱器，其利用细金属丝切割原理来线切割肌腱，不带入任何锋利刃进入体内，彻底解决了传统取腱器所带来的巨大手术风险，在非直视下可以在体内随意进退，即使一个本科实习医生，也能安全地取出肌腱。本发明是这样实现的，一种取腱器，其包括器头，其开设有通孔，该通孔的一端定义为分离孔，该分离孔外侧壁圆钝，该通孔的另一端定义为释放孔；杆体，其一端固定在该器头上，其另一端沿平行于该圆柱形通孔的轴线方向延伸；其中，该通孔呈圆柱形而使该释放孔的横截面平行于该分离孔的横截面；该器头中具有该释放孔的端面上开设有沟槽；该杆体为空心杆，该空心杆的一端为开口端，该空心杆的另一端固定在该器头上，该空心杆面向该沟槽的一侧开设有穿丝孔；该取腱器还包括金属丝，其弯折后的弯折部经由该空心杆的开口端从该穿丝孔穿出，且形成圆心角大于270度的金属丝弧或绕至少一圈形成金属丝环，该金属丝弧或该金属丝环在未使用时收容在该沟槽内，使用时脱离该沟槽利用线切割原理切断待取肌腱，该金属丝弯折后的两头显露在该开口端外。
优选地，该金属丝为直径O. 18mm的钥丝。优选地，该器头的侧壁上开设有至少一个缝线孔，该金属丝弧或该金属丝环通过至少一个棉线捆绑于至少一个缝线孔而使该金属丝弧或该金属丝环悬挂收容在该沟槽内。优选地，该取腱器还包括两个拉杆，该两个拉杆分别固定在该金属丝的两端。再优选地，该取腱器还包括握柄，该握柄固定在该空心杆具有该开口端的一端上。更优选地，该握柄的侧壁上开设有两个分别收容该两个拉杆的收容腔。进一步地，该取腱器还包括虎口片，该虎口片套于该空心杆上，且固定在该握柄面向该器头的一端上。具体地，该握柄上还开设有供金属丝通过的且与该空心杆平行的线形切口以及两个相对设置的线形收容槽，两个线形收容槽位于该线形切口的延长线上，该虎口片设置有两个拴线桩，该两个拴线桩分别与该两个线形切口位于同一平面上。进一步地，该两个收容腔相对设置在该握柄的相对两侧上，该线形切口穿过两个收容腔。优选地，该空心杆的外壁上设置有刻度尺。与现有技术相比，本发明的取腱器不再会出现传统取腱器那样锋利刃，从而不会中途切断肌腱，导致手术失败；更不会意外损伤血管和神经。推进取腱器时，即使遇到阻力和肌腱脚，也可以随时安全退出取腱器，然后重新推进取腱器。另外，一次性使用取腱器，省去了本发明同期发明的可重复使用取腱器的反复消毒和术中需要额外助手穿金属丝的麻烦，缩短手术时间。另外，本发明的取腱器可为一次性无风险取腱器省去了术中穿金属丝和穿线固定金属丝的麻烦，节省了宝贵的手术时间，有效减轻了医务人员的工作负担，适合于工作异常繁重的市级以上医院的医师使用。如果投放医疗市场，必将有效地促进以上高级别的骨科手术在基层医院的推广，挽救更多患者的健康，大大降低致残率。
图1为本发明较佳实施方式提供的取腱器的结构示意图。图2为图1中的局部省略图。主要符号说明器头1、分离孔2、释放孔3、缝线孔4、金属丝弧5、沟槽6、穿丝孔7、杆体8、虎口片9、拴线桩10、握柄11、拉杆12、线形收容槽13、线形切口 14、收容腔15、金属丝16、开口端17。
具体实施例方式为了使本发明的目的、技术方案及优点更加清楚明白，以下结合附图及实施例，对本发明进行进一步详细说明。应当理解，此处所描述的具体实施例仅用以解释本发明，并不用于限定本发明。请一并参阅图1及图2，其为本发明较佳实施方式提供的取腱器结构示意图。该取腱器包括器头1、金属丝16、杆体8、虎口片9以及握柄11。器头I开设有圆柱形通孔，该圆柱形通孔的一端定义为分离孔2，该分离孔2外侧壁圆钝，该圆柱形通孔的一端定义为释放孔3，该器头I中具有该释放孔3的端面上开设有沟槽6。杆体8为空心杆，其的一端固定在该器头I上，其另一端沿平行于该圆柱形通孔的轴线方向延伸且为开口端17，该空心杆面向该沟槽6的一侧开设有穿丝孔7。
金属丝16弯折后的弯折部经由该空心杆的开口端17从该穿丝孔7穿出，且形成圆心角大于270度的金属丝弧或绕至少一圈形成金属丝环，在本实施方式中选为金属丝弧5，这是最佳的，使用起来比较方便，该金属丝弧5收容在该沟槽6内，其弯折后的两头显露在该开口端17外。弯折后的两头可分别绑定一个拉杆12。金属丝弧5可以通过医学黏胶固定在该沟槽6内，然而每个人的吸收能力不同，另外毕竟对人体有害，因此最好采用医学棉线，手术缝合时，尤其是人的腔体手术，通常需要用到棉线，棉线能被人体吸收且无危害。因此，该器头I的侧壁上可开设有至少一个缝线孔4，在本实施方式中，缝线孔4的数量为4个且均匀分布在该器头I的侧壁上。该金属丝弧5通过四个棉线(图未示)捆绑于相应的缝线孔4而使该金属丝弧5悬挂收容在该沟槽6内。请结合图2，该握柄11固定在该空心杆具有该开口端17的一端上。虎口片9套于该空心杆上，且固定在该握柄11面向该器头I的一端上。该握柄11的侧壁上可开设有两个分别收容该两个拉杆12的收容腔15，这样便于安置两个拉杆12，收容腔15尽量相对设置在该握柄11的相对两侧上，呈对称分布。该握柄11上还开设有供金属丝16通过的且与该空心杆平行的线形切口 14以及两个相对设置的线形收容槽13，该线形切口 14穿过两个收容腔15。两个线形收容槽13位于该线形切口 14的延长线上。该虎口片9设置有两个拴线桩10，该两个拴线桩10分别与该两个线形切口 14位于同一平面上。本发明的取腱器在使用时，将待截取的肌腱从取腱器的器头I的分离孔2中，由小血管钳拉出释放孔3和金属丝弧5，术者手持握柄11，在非直视下沿皮下推进取腱器，读取取腱器的空心杆上的刻度，达到满意的长度时，打开取腱器的握柄11两侧面的塑料拉杆12，小心将塑料拉杆12和金属丝16取下来，左手握住握柄11，右手拉栓有金属丝16的两塑料拉杆12，便可轻松将待取肌腱利用线切割原理切断，然后退出取腱器和已切取的肌腱；也可由一助手握住握柄11，术者两手各持一块塑料拉杆12，来回拉扯锯断肌腱。在本实施方式中，取腱器的器头I采用316L材质不锈钢制作，与同材质制作的带刻度空心杆焊接在一起；分离孔2两侧外壁打磨圆钝，便于分离肌腱；将金属丝16 (最好是O. 18mm线切割用钥丝)两尾端由穿丝孔7穿入空心杆，出握柄11末端后，分别与塑料拉杆12中段系牢固，金属丝16的两端在图2中纵形切口 14顶端反折向上，紧贴金属丝安置浅槽(即线形收容槽13)在拴线桩10上藏绕几圈后，向尾端折回，与塑料拉杆12共同嵌入塑料拉杆安置浅槽(即收容腔15)内(外科医师使用的时候只需从收容腔15内抠出塑料拉杆12,并沿反方向解开金属丝16即可)。图1中，需将金属丝弧5小心嵌入与金属丝16直径左右的金属丝环形沟槽6中，并用普通手术缝线穿过普通缝线孔4，将金属丝弧5固定在沟槽6内。 本发明的取腱器通过采用不同的材质可以制成一次性、或重复使用的取腱器，本发明的突出特征如下1、原理上成功地将线切割方式替代了锋利刃切割方式。既往传统取腱器的原理是利用取腱器的释放孔上的锋利刃来切断肌腱的，而锋利刃在非直视下的皮下使用，是非常危险，有可能中途无意间切断肌腱或损伤血管神经。而本发明的取腱器的原理是利用细线切割原理来切割肌腱，不带任何锋利刃进入体内，可以在非直视下随意安全地进退取腱器，因此风险低，接近无风险。2、金属丝材料上将切割钢材制作磨具用的特种钥丝引入了临床骨科运动创伤关节镜专业领域，利用其细线切割原理来截取肌腱。无风险取腱器的直径O. 18mm高强度特种线切割用钥丝，是本发明从几十种不同元素不同直径的金属丝中比较各种力学性能和切割性能，并在新西兰大白兔身上成功试验挑选出来的。直径越小的细金属丝，其切割力越大， 但在抗拉强度极限固定的情况，其极限载荷就越小，越容易被拉断。相反，金属丝直径越粗，极限载荷越大，不容易被拉断，但切割力大大减小，不容易切割肌腱。O. 18mm的高强度特种线切割用钥丝的抗拉强度极限为2824 mPa;而且同样直径下的不锈钢丝抗拉强度极限只有1800mPa ;该直径的钥丝在实际动物手术试验中很容易将与人类一样直径大小的动物肌腱轻松切割断。钥丝具有以为下特点①超高抗拉强度②表面光洁度高，稳定性好，切割精度高；③延伸率小，紧丝小卷曲率大，丝径一致，不易断丝，寿命长；⑤耐腐蚀性。3、取腱器属性上普通的取腱器都是纯不锈钢制作的重复消毒使用的手术器械，金属杆比较粗，一次性使用的话，太浪费太昂贵，不属于耗材类。本发明设计的这款取腱器使用性能非常优秀的316L不锈钢材质，该材料可以设计成直径更小的空心管状的金属杆，在节省成本以外，还大大增加了不锈钢管的抗冲击强度和耐蠕变性(临床上316L不锈钢材质已用于钛锚定一次性螺丝起子)。目前世界上还没有任何一款一次性取腱器，该设计创造性地使取腱器变为一次性耗材，减小了手术器械污染的风险，且缩短了手术时间。4、手握把柄的设计握柄使用ABS材料制成，独特的古代刀柄空心式整体式设计，有利于手术者紧紧把持住握柄；握柄两侧分别有用来临时缠绕钥丝的拴线桩和两片塑料拉杆，拉杆中间有固定钥丝的结构，抠出拉杆时，术者可以一手紧握两个拉杆，另一手把持住握柄，用力拉钥丝就可以轻松切割断肌腱了 ；亦可以自己握住握柄，让一助手两手分别各握住一拉杆，以一种线锯的方式来回拉扯锯断肌腱。5、外形上首先，普通传统取腱器释放孔的边缘是椭圆形的斜面且带有锋利刃，而无风险取腱器的释放孔是没有斜面，其切面与分离孔的横切面是平行的圆形，没有人任何锋利刃；分离孔管壁的切面上有环形的沟槽，用于放置钥丝的细丝环；并且在离分离孔上方2mm处有四个线孔均匀分散在管壁周围，用来穿普通手术缝线结扎打结固定钥丝环，使其暂时固定在该位子。其次，传统取腱器的金属杆子是实心的，无风险取腱器的金属杆是空心的。最后，空心杆外面还标有刻度，可以让手术者在切断肌腱前充分了解待取肌腱的长度和取腱器头部所在的位子。综上所述，本发明的取腱器不再会出现传统取腱器那样锋利刃，从而不会中途切断肌腱，导致手术失败；更不会意外损伤血管和神经。推进取腱器时，即使遇到阻力和肌腱脚，也可以随时安全退出取腱器，然后重新推进取腱器。另外，一次性使用取腱器，省去了本发明同期发明的可重复使用取腱器的反复消毒和术中需要额外助手穿金属丝的麻烦，缩短手术时间。另外，本发明的取腱器为一次性无风险取腱器省去了术中穿金属丝和穿线固定金属丝的麻烦，节省了宝贵的手术时间，有效减轻了医务人员的工作负担，适合于工作异常繁重的市级以上医院的医师使用。如果投放医疗市场，必将有效地促进以上高级别的骨科手术在更多的医院的推广，挽救更多患者的健康，大大降低致残率。以上所述仅为本发明的较佳实施例而已，并不用以限制本发明，凡在本发明的精 神和原则之内所作的任何修改、等同替换和改进等，均应包含在本发明的保护范围之内，尤其是利用金属丝或合金丝的细线切割原理来截取肌腱的方式。
权利要求
1.一种取腱器,其包括 器头，其开设有通孔，该通孔的一端定义为分离孔，该分离孔外侧壁圆钝，该通孔的另一端定义为释放孔； 杆体，其一端固定在该器头上，其另一端沿平行于该圆柱形通孔的轴线方向延伸； 其特征在于，该通孔呈圆柱形而使该释放孔的横截面平行于该分离孔的横截面；该器头中具有该释放孔的端面上开设有沟槽；该杆体为空心杆，该空心杆的一端为开口端，该空心杆的另一端固定在该器头上，该空心杆面向该沟槽的一侧开设有穿丝孔； 该取腱器还包括 金属丝，其弯折后的弯折部经由该空心杆的开口端从该穿丝孔穿出，且形成圆心角大于270度的金属丝弧或绕至少一圈形成金属丝环，该金属丝弧或该金属丝环在未使用时收容在该沟槽内，使用时脱离该沟槽利用线切割原理切断待取肌腱，该金属丝弯折后的两头显露在该开口端外。
2.如权利要求1所述的取腱器，其特征在于该金属丝为直径O.18mm的钥丝。
3.如权利要求1所述的取腱器，其特征在于该器头的侧壁上开设有至少一个缝线孔，该金属丝弧或该金属丝环通过至少一个棉线捆绑于至少一个缝线孔而使该金属丝弧或该金属丝环悬挂收容在该沟槽内。
4.如权利要求1所述的取腱器，其特征在于该取腱器还包括两个拉杆，该两个拉杆分别固定在该金属丝的两端。
5.如权利要求4所述的取腱器，其特征在于该取腱器还包括握柄，该握柄固定在该空心杆具有该开口端的一端上。
6.如权利要5所述的取腱器，其特征在于该握柄的侧壁上开设有两个分别收容该两个拉杆的收容腔。
7.如权利要6所述的取腱器，其特征在于该取腱器还包括虎口片，该虎口片套于该空心杆上，且固定在该握柄面向该器头的一端上。
8.如权利要7所述的取腱器，其特征在于该握柄上还开设有供金属丝通过的且与该空心杆平行的线形切口以及两个相对设置的线形收容槽，两个线形收容槽位于该线形切口的延长线上，该虎口片设置有两个拴线桩，该两个拴线桩分别与该两个线形切口位于同一平面上。
9.如权利要8所述的取腱器，其特征在于该两个收容腔相对设置在该握柄的相对两侧上，该线形切口穿过两个收容腔。
10.如权利要I所述的取腱器，其特征在于该空心杆的外壁上设置有刻度尺。
全文摘要
本发明公开了一种取腱器，其包括器头、杆体以及金属丝。器头开设有圆柱形通孔，通孔的一端为分离孔，通孔的另一端为释放孔且端面上开设有沟槽。杆体为空心杆，其一端固定在器头上，其另一端沿平行于通孔的轴线方向延伸且为开口端，空心杆面向沟槽的一侧开设有穿丝孔。金属丝弯折后的弯折部经由开口端从穿丝孔穿出，且形成圆心角大于270度的金属丝弧或绕至少一圈形成金属丝环，金属丝弧或金属丝环收容在沟槽内，其弯折后的两头显露在开口端外。本发明的优点在于利用金属丝(目前最佳为钼丝)线切割原理，安全有效地截取待取肌腱，完全避免了传统取腱器利用锋利刃切割原理来截取肌腱所带来的中途意外截断肌腱和损伤血管神经的高风险。
文档编号A61B17/00GK103006277SQ20131000504
公开日2013年4月3日 申请日期2013年1月7日 优先权日2013年1月7日
发明者徐斌, 王燕杰, 徐洪港, 王瑞, 涂俊, 吴磊, 姜少伟 申请人:王燕杰