一种无刺激儿童驱蚊止痒露及其制备方法
【专利摘要】一种无刺激儿童驱蚊止痒露及其制备方法，涉及有关儿童保健化学制剂领域。由以下组分组成：白藓皮、土槿皮、天然冰片、万寿菊精油、香叶天竺葵（驱蚊草）精油、桉树叶精油、柠檬草精油、溶剂为聚乙二醇—400。依次由以下步骤制成：中草药超声波法提取、浓缩、配置。本发明方剂组合采用天然驱蚊、止痒杀菌物质，达到既安全又有效的目的。同时杜绝了由于使用化学合成制品驱虫止痒品所引起的肌肤受损问题；本发明以PEG-400为溶剂，代替了传统的具有刺激性乙醇，使制剂达到了真正的无刺激皮肤的效果。本发明摒弃传统的中药提取惯用的热回流法、煎煮法工艺。采用现代超声波提取技术，用时短、能耗低、提取率高，低碳环保和节约成本。
【专利说明】一种无刺激儿童驱蚊止痒露及其制备方法
【技术领域】
[0001]本发明涉及有关儿童保健化学制剂领域，具体涉及一种无刺激儿童驱蚊止痒露及其制备方法。
技术背景
[0002]由于环境污染和气候恶化，蚊蝇和有毒小虫越来越多，困扰着人们的生活。虽然有许多驱蚊止痒、消炎产品上市，但是大多其中含有化学合成产品，或用高浓度乙醇(70%以上)为溶剂配成，对皮肤有较强的刺激性。尤 其儿童的皮肤幼嫩，对来自外界环境的刺激性抵抗力低，又容易受到机械性的损伤，易感染皮肤疾病。因此，安全无刺激的天然的儿童护肤用品是新的发展趋势。
【发明内容】
[0003]本发明的目的是针对上面所述缺陷，提供一种无刺激儿童驱蚊止痒露，适应儿童皮肤生理特点且具有驱蚊、止痒、消炎和滋润皮肤的作用。
[0004]本发明的另一目的是提供一种无刺激儿童驱蚊止痒露的制备方法。
[0005]一种无刺激儿童驱蚊止痒露，是由以下重量份的组分组成:白藓皮15.0 — 20.0份；土槿皮12.0—17.0 ;天然冰片1.5—2.0份；万寿菊精油2.5—3.0份；香叶天竺葵(驱蚊草)精油2.0—2.5份；桉树叶精油1.2—1.7份；柠檬草精油0.8—1.3份；溶剂为聚乙二醇一400 (PEG-400)。
一种无刺激儿童驱蚊止痒露的优化组方选用下述重量份的组成:白藓皮17.0份；土槿皮14.0份；天然冰片1.7份；万寿菊精油2.7份；香叶天竺葵精油2.2份；桉树叶精油1.4份；柠檬草精油1.0份。
[0006]一种无刺激儿童驱蚊止痒露的制备方法，依次由以下步骤制成:
(1)中草药超声波法提取:用药材白藓皮和土槿皮总重量10倍量(g/ml)70%的乙醇浸泡1.5小时，然后在超声波提取器中以40KHz频率，在室温下超声波提取40min，用200目滤布过滤得一次提取滤液；滤渣再用8倍量(g/ml) 70%的乙醇在同样频率在室温下再次超声波提取30min，200目滤布过滤得二次提取滤液；
(2)浓缩:把两次滤液合并，先蒸馏回收乙醇，后在减压下80°C浓缩到稠液，其体积约为制剂总液体积的15~12%，V/V ；
(3)配置:将步骤(2)所得提取液在搅拌下加入到约为制剂总液量60%的PEG-400中，然后升温到80°C—95°C，继续搅拌使其溶解，后冷却到室温；再把天然冰片、万寿菊精油、香叶天竺葵精油、桉树叶精油、柠檬草精油用浓度95%的乙醇溶解，搅拌下徐徐加入上述配液中，后用PEG-400定容，继续搅拌均匀，脱泡，灌装即得无刺激儿童驱蚊止痒露。
[0007]步骤(1)中所述的白藓皮、土槿皮在浸泡前需粉碎，并通过40目筛孔；步骤(3 )中所述的天然冰片、万寿菊精油、香叶天竺葵精油、桉树叶精油、柠檬草精油用浓度95%的乙醇溶解，其乙醇用量不可超过制剂总液量的10% (V/V);步骤(1)中所述70%乙醇与药材的料液比为g:ml (W/V)。
[0008]本发明所述无刺激儿童驱蚊止痒露的原料主要以天然绿色原料为主，其中有天然中草药白藓皮、土槿皮；天然冰片、万寿菊精油、香叶天竺葵精油、桉树叶精油、柠檬草精油等。白鲜皮为芸香科多年生草本植物白鲜和狭叶白鲜的根皮。白鲜根皮中含有秦皮酮，黄柏酮，朽1檬苦素，朽1檬苦素地奥酹(Iimonindiosphenol)及白鲜二醇(dictamdiol)等,具有清热燥湿，祛风解毒之功效；体外试验证明对多种致病真菌如堇色毛癣菌、同心性毛癣菌、许兰氏黄癣菌等具有极强的抗菌作用；临床试验表明白鲜皮提取物能有效对抗1、IV型变态反应，具有良好的抗过敏作用。土槿皮为松科植物金钱松的树皮或根皮，含土槿皮酸、酚性成分、鞣质及色素等，功效为止痒杀虫。主治手脚癣，局限性神经性皮炎，湿疹等。天然冰片来自樟科植物樟Cinnamomumcamphora (L.)Presl的新鲜枝叶,具有开鸾醒神，清热止痛功效；具有杀菌消炎、止痒护肤和促进药物透皮吸收的作用。万寿菊精油、香叶天竺葵精油、桉树叶精油、柠檬草精油来自各自植物经水蒸气蒸馏制得的天然精油。具有较强地驱赶蚊蝇、杀灭病菌作用，具有改善微循环，祛斑祛痘，收缩毛孔，保持水分，紧致肌肤，修复皱纹，对人体皮肤细胞再生及平衡油脂分泌功效较强；还可治疗粉刺、皮炎、湿疹、水痘和水肿。对干燥、脱皮、易痒的肌肤，能起到保湿和止痒作用，对于易生粉刺的肌肤也有非常优异的收敛净化之功效。
[0009]本发 明使用的溶剂为聚乙二醇-400 (PEG-400)，为无毒、无刺激性溶剂，具有良好的水溶性，并与许多有机物组份有良好的相溶性能。是优良的润滑剂、保湿剂、分散剂、抗静电剂及柔软剂。在化妆品、制药及食品加工等行业中均有着极为广泛的应用。
[0010]本发明的有益效果:本发明首先优选了珍贵的天然植物精华，并采用现代萃取技术，保证了天然产物品质。方剂组合采用天然驱蚊、止痒杀菌物质，达到既安全又有效的目的。同时杜绝了由于使用化学合成制品驱虫止痒品所引起的肌肤受损问题；本发明以PEG-400为溶剂，代替了传统的具有刺激性乙醇，使制剂达到了真正的无刺激皮肤的效果。本发明摒弃传统的中药提取惯用的热回流法、煎煮法工艺。采用现代超声波提取技术，用时短、能耗低、提取率高，低碳环保和节约成本。
[0011]本发明产品进行了全面检测，各项指标均要达到以下标准要求。
[0012]1、外观性状:本品为淡棕色或棕黄色液体(5°C以上)，不分层，有加入原料特有气味或混和气味。
[0013]2、理化指标(见表1)。
[0014]表1理化指标 __
项目_指标_
品值(原液)—6.0 — 7.5
忑固物>12.5%
3、广品卫生指标(见表2)。
[0015]表2产品卫生指标__
项目_指标
细菌菌落总数(cfu/ml)Sg 100 一
天肠菌群 (MPN/lOOg)不得检出
_性化脓菌不得检出
真菌菌落总数(cfu/ml)K 100 一
4、安全性试验(见表3)。[0016]表3安全性试验结果
【权利要求】
1.一种无刺激儿童驱蚊止痒露，其特征在于:由以下重量份的组分组成:白藓皮15.0—20.0份；土槿皮12.0—17.0 ;天然冰片1.5—2.0份；万寿菊精油2.5—3.0份；香叶天竺葵精油2.0—2.5份；桉树叶精油1.2—1.7份；柠檬草精油0.8—1.3份；溶剂为聚乙二醇一400。
2.根据权利要求1所述的一种无刺激儿童驱蚊止痒露，其特征在于:由以下重量份的组分组成:白藓皮17.0份；土槿皮14.0份；天然冰片1.7份；万寿菊精油2.7份；香叶天竺葵精油2.2份；桉树叶精油1.4份；柠檬草精油1.0份。
3.权利要求1所述的一种无刺激儿童驱蚊止痒露的制备方法，其特征在于依次由以下步骤制成: (1)中草药超声波法提取:用白藓皮和土槿皮总重量10倍量，W/V，70%的乙醇浸泡1.5小时，然后在超声波提取器中以40KHz频率，在室温下超声波提取40min，用200目滤布过滤得一次提取滤液；滤渣再用白藓皮和土槿皮总重量8倍量，W/V，70%的乙醇在同样频率在室温下再次超声波提取30min，200目滤布过滤得二次提取滤液； (2)浓缩:把两次滤液合并，先蒸馏回收乙醇，后在减压下80°C浓缩到稠液，其体积约为制剂总液体积的15~12%，V/V ； (3)配置:将步骤(2)所得提取液在搅拌下加入到约为制剂总液量60%的PEG-400中，然后升温到80°C—95°C，继续搅拌使其溶解，后冷却到室温；再把天然冰片、万寿菊精油、香叶天竺葵精油、桉树叶精油、柠檬草精油用浓度95%的乙醇溶解，搅拌下徐徐加入上述配液中，后用PEG-400定容，继续搅拌均匀，脱泡，灌装即得无刺激儿童驱蚊止痒露。
4.根据权利要求3所述的一种无刺激儿童驱蚊止痒露的制备方法，其特征在于:步骤(O中所述的白藓皮、土槿皮在浸泡前需粉碎，并通过40目筛孔。
5.根据权利要求3所述的一种无刺激儿童驱蚊止痒露的制备方法，其特征在于:步骤(3)中所述的天然冰片、万寿菊精油、香叶天竺葵精油、桉树叶精油、柠檬草精油用浓度95%的乙醇溶解，其乙醇用量不可超过制剂总液量的10%，V/V。
6.根据权利要求3所述的一种无刺激儿童驱蚊止痒露的制备方法，其特征在于:步骤(!)中所述70%乙醇与药材的料液比为g:ml，W/V。
【文档编号】A61K8/34GK103961273SQ201310035419
【公开日】2014年8月6日 申请日期:2013年1月30日 优先权日:2013年1月30日
【发明者】肖军平, 吴永忠, 尹文娟, 陈梁, 刘立鼎 申请人:江西普正制药有限公司