一种胶原多肽皮肤消肿止痒膜及其制备方法
【技术领域】
[0001]本发明涉及一种胶原多肽皮肤消肿止痒膜及其制备方法，属于生物医学材料领域。
【背景技术】
[0002]蚊子叮咬时，会将其唾液和毒素释放到人的血液里，因其具有一定的抗原性，所以会引起叮咬处局部红肿和瘙痒，严重时还会起包，所以，治疗对策主要为抗过敏和止痒。有些人对蚊叮虫咬敏感，反应比较强。风油精对蚊子叮咬可起到一定的止痒消肿作用，其主要由薄荷脑、桉叶油、丁香粉、樟脑、香精油等组成，有提神醒脑、驱蚊止痒之功效。但如果是针对蚊虫所携带的病毒或者菌类，以上成分就不具备任何作用了。清凉油，又称之为万金油，功效和成分与风油精类似，其主要组成成分有薄荷脑，薄荷油，樟脑油，樟脑，桉油，丁香油等，还含极少量氨水。由此可见，对于蚊虫叮咬，风油精和清凉油主要起到清凉散热，醒脑提神，止痒消肿的作用，而不能起到抗菌消炎的治疗作用。肥皂水偏碱性，可以中和蚊虫的酸性毒素，对皮肤有一定的消肿止痒作用。
[0003]中医药治疗皮肤病常采用局部涂抹贴敷的方法，此法因现成可用，疗效确切，携用方便而被患者接受，这种方法目前已成为皮肤病治疗的重要手段。中医治疗原则中一个很重要的思想就是调和阴阳，酸碱中和也是一种阴阳调和。黄芩、黄连、黄柏这几味清热解毒的中药，它们能起到皮肤消肿止痒的作用。黄芩其主要成分黄芩苷具有抗菌、抗病毒、抗炎等作用；再加上大黄，消肿止血解毒之力更胜一筹。当然，更重要的是上述四种中药有效成分的协同作用，使其达到了止痒消肿、抗菌消炎的治疗作用。
[0004]中药膜剂是中药制剂中的一个新兴领域，包括中药活性成分和作为中药载体的成膜材料。成膜材料有天然的和合成的高分子多聚物两类，成膜材料要求无毒、无刺激性、性质稳定、与药物不起作用、不影响药效、成膜性能好、来源丰富、价格便宜等。随着科学技术的发展，特别是近些年来生物技术的发展，生物制品的研宄，开发和使用日益增多。真皮的主要成分是胶原，而胶原中含有大量的氨基酸，因此亲水性好。胶原膜是目前研宄的热点，其原因是I型胶原是构成皮肤的主要结构蛋白，通过自聚和交联重建的胶原可形成具有一定强度和稳定性的成膜材料，这种材料具有高亲水性、无毒、良好的生物相容性、降解性等生物特性。由于生物胶原膜不是有机合成物，完全由胶原组成，无毒副作用。此外生物胶原膜还具有成膜材料所具备的质量要求以及载药功能。
【发明内容】
[0005]本发明用双醛淀粉将胶原多肽等交联为网状大分子材料。所加交联剂量越多，网状结构越密集，其中的药物要从中扩散出来进入溶液或者溶液中的小分子要从膜表面渗透到膜内部受到的阻力必然越大，因此扩散控制的释放行为会随交联度的增加而变弱，释放速度愈加平缓。黄芩提取物、黄连提取物、黄柏提取物、大黄提取物在药膜中的释放行为是以扩散控制的方式进行的。因此，可以通过交联度来合理控制药膜中药物的释放速度，使药物能更好的释放在皮肤处，为皮肤康复提供良好的条件。这种材料在皮肤消肿止痒治疗中将发挥重要作用，本产品增加了皮肤消肿止痒材料的多样性。
[0006]本发明的目的是提供一种新的胶原多肽皮肤消肿止痒膜，通过黄芩提取物、黄连提取物、黄柏提取物、大黄提取物的释放而达到促进皮肤消肿止痒的作用，以解决蚊子叮咬的问题，
本发明的胶原多肽皮肤消肿止痒膜具有良好的生物相容性、透气性。外敷前用碳酸氢钠溶液反复湿润后，消肿止痒效果更佳。
本发明的胶原多肽皮肤消肿止痒膜，它是由下述重量配比的原料制成的膜:
胶原多肽0.1-1.5份
丙三醇0.6-5.0份
双醛淀粉0.1-2.0份淀粉0.1-1.0份
羧甲基纤维素钠0.2~3.0份
去尚子水5.0~40.0份
黄芩提取物0.1-1.8份
黄连提取物0.1-1.5份
黄柏提取物0.1-2.0份
大黄提取物0.1-2.2份
在上述的胶原多肽皮肤消肿止痒膜中，胶原多肽粉末为自制。胶原多肽具有促进细胞再生，淡化疤痕的作用，中药活性成分黄芩提取物、黄连提取物、黄柏提取物、大黄提取物具有皮肤消肿止痒，中和毒液的作用；交联剂双醛淀粉使成膜物质交联形成网状大分子结构，使膜的机械强度提高；增塑剂丙三醇，赋予膜一定的湿度和韧性。淀粉作为膜的定型剂加入其中。黄芩提取物、黄连提取物、黄柏提取物、大黄提取物被固定在骨架结构中，药物缓慢释放，达到药效持久的目的。
[0007]胶原多肽皮肤消肿止痒膜的制备方法包括下述步骤:
(I)选取新鲜猪皮，物理方法去除猪皮上多余的脂肪，将猪皮洗净切成3mm3~5mm3颗粒置于反应瓶中。以新配置的浓度为10%的Na2CO3S液作为脱脂剂，加入到反应瓶中直至淹没猪皮颗粒。在45°C水浴中不断搅拌脱脂70分钟，抽滤。将抽滤后的猪皮颗粒置于另一反应瓶中，加入蒸馏水，调节PH为8，加入猪皮重量6 % ~12 %的胰蛋白酶。于40°C水浴中酶解2~6小时。最后离心机离心分离上述混合液，取含胶原多肽的中间层溶液，去掉上层脱脂未净的脂肪和下层不溶的根毛、弹性纤维等物质。再在40°C?60°C烘箱中烘干，研磨得到胶原多肽粉末。
[0008](2)将0.2~3.0重量份羧甲基纤维素钠、5.0~39.0重量份去离子水，放入烧杯中，搅拌成透明胶状物；
(3)将1.0-2.0重量份双醛淀粉、0.6-5.0重量份丙三醇加入(2)中，混合搅拌均匀；
(4)将0.1-1.0重量份淀粉、0.1-1.5重量份胶原多肽、0.1-1.8重量份的黄芩提取物、0.1-1.5重量份的黄连提取物、0.1-2.0重量份的黄柏提取物、0.1-2.2重量份的大黄提取物，放入烧杯中，加入1.0-9.0重量份去离子水，搅拌使其混合均匀；
(5)将(3)和(4)得到的混合物，使用机械搅拌，得粘稠物； (6)将(5)制得的粘稠物均匀的平铺在干燥、洁净的模板上，形成厚薄均匀、表面光洁平整的液层，在55°C?65°C的烘箱中干燥，干燥时间0.6?3小时，揭膜即得胶原多肽皮肤消肿止痒膜。
【具体实施方式】
[0009]下列经过实施例的方式进一步说明本发明，本发明的范围并不因此局限于下列实施例，而是由本发明的说明书和权利要求书限定。
实施例1
在一个洁净干燥的容器中，加入0.3份胶原多肽，0.1份淀粉，0.3份黄芩提取物，0.4份黄柏提取物，0.3份大黄提取物，0.4份黄连提取物，16.0份去离子水，0.5份双醛淀粉，
2.0份丙三醇，0.5份羧甲基纤维素钠。
[0010]搅拌使其混合均匀，得到粘稠物。
[0011]将粘稠物均匀的铺在干燥洁净的模板上，形成厚薄均匀、表面光洁平整的胶状层，用恒温烘箱60°c烘干，揭膜，即得胶原多肽皮肤消肿止痒膜。
[0012]实施例2
在一个洁净干燥的容器中，加入0.2份胶原多肽，0.1份淀粉，0.3份黄芩提取物，0.5份黄柏提取物，0.4份大黄提取物，0.4份黄连提取物，20.5份去离子水，1.0份双醛淀粉，
2.2份丙三醇，0.5份羧甲基纤维素钠。
[0013]搅拌使其混合均匀，得到粘稠物。
[0014]将粘稠物均匀的铺在干燥洁净的模板上，形成厚薄均匀、表面光洁平整的胶状层，用恒温烘箱60°C烘干，揭膜，即得胶原多肽皮肤消肿止痒膜。
[0015]实施例3
在一个洁净干燥的容器中，加入0.4份胶原多肽，0.1份淀粉，0.5份黄芩提取物，0.4份黄柏提取物，1.8份大黄提取物，0.3份黄连提取物，28.5份去离子水，1.0份双醛淀粉，2.5份丙三醇，0.5份羧甲基纤维素钠。
[0016]搅拌使其混合均匀，得到粘稠物。
[0017]将粘稠物均匀的铺在干燥洁净的模板上，形成厚薄均匀、表面光洁平整的胶状层，用恒温烘箱60°C烘干，揭膜，即得胶原多肽皮肤消肿止痒膜。
[0018]实施例4
在一个洁净干燥的容器中，加入0.3份胶原多肽，0.1份淀粉，0.4份黄芩提取物，1.5份黄柏提取物，0.6份大黄提取物，0.4份黄连提取物，26.5份去离子水，1.0份双醛淀粉，2.5份丙三醇，0.5份羧甲基纤维素钠。
[0019]搅拌使其混合均匀，得到粘稠物。
[0020]将粘稠物均匀的铺在干燥洁净的模板上，形成厚薄均匀、表面光洁平整的胶状层，用恒温烘箱60°C烘干，揭膜，即得胶原多肽皮肤消肿止痒膜。
[0021]实施例5
在一个洁净干燥的容器中，加入0.4份胶原多肽，0.1份淀粉，0.4份黄芩提取物，0.7份黄柏提取物，0.5份大黄提取物，1.5份黄连提取物，26.5份去离子水，1.0份双醛淀粉，2.5份丙三醇，0.5份羧甲基纤维素钠。
[0022]搅拌使其混合均匀，得到粘稠物。
[0023]将粘稠物均匀的铺在干燥洁净的模板上，形成厚薄均匀、表面光洁平整的胶状层，用恒温烘箱60°C烘干，揭膜，即得胶原多肽皮肤消肿止痒膜。
[0024]实施例6
在一个洁净干燥的容器中，加入0.3份胶原多肽，0.1份淀粉，0.5份黄芩提取物，0.5份黄柏提取物，0.4份大黄提取物，0.5份黄连提取物，20.5份去离子水，1.0份双醛淀粉，2.6份丙三醇，0.5份羧甲基纤维素钠。
[0025]搅拌使其混合均匀，得到粘稠物。
[0026]将粘稠物均匀的铺在干燥洁净的模板上，形成厚薄均匀、表面光洁平整的胶状层，用恒温烘箱60°C烘干，揭膜，即得胶原多肽皮肤消肿止痒膜。
【主权项】
1.一种胶原多肽皮肤消肿止痒膜，其特征在于它是由下述重量配比的原料制成的膜: 胶原多肽0.1-1.5份 丙三醇0.6-5.0份 双醛淀粉0.1-2.0份淀粉0.1-1.0份 羧甲基纤维素钠0.2~3.0份 去尚子水5.0~40.0份 黄芩提取物0.1-1.8份 黄连提取物0.1-1.5份 黄柏提取物0.1-2.0份 大黄提取物0.1~2.2份。
2.制备权利要求1中所述胶原多肽皮肤消肿止痒膜的方法，其特征在于该方法由以下步骤组成: (I )将0.2~3.0重量份羧甲基纤维素钠、5.0~39.0重量份去尚子水，放入烧杯中，在300C ~50°C的恒温水浴中均匀搅拌成透明胶状物； (2)将1.0-2.0重量份双醛淀粉、0.6-5.0重量份丙三醇加入(I)中，混合搅拌均匀； (3)将0.1-1.0重量份淀粉、0.1-1.5重量份胶原多肽、0.1-1.8重量份的黄芩提取物、0.1-1.5重量份的黄连提取物、0.1-2.0重量份的黄柏提取物、0.1-2.2重量份的大黄提取物，放入烧杯中，加入1.0-9.0重量份去离子水，搅拌使其混合均匀； (4)将(2)和(3)得到的混合物，使用机械搅拌，得粘稠物； (5)将(4)制得的粘稠物均匀的平铺在干燥、洁净的模板上，形成厚薄均匀、表面光洁平整的液层，在55°C?65°C的烘箱中干燥，干燥时间0.6?3小时，揭膜即得胶原多肽皮肤消肿止痒膜。
【专利摘要】本发明涉及一种胶原多肽皮肤消肿止痒膜的制备方法，属于生物医学材料领域。本发明的胶原多肽皮肤消肿止痒膜是以胶原多肽、羧甲基纤维素钠、双醛淀粉、淀粉，形成膜的基本骨架结构，加入丙三醇作为保湿剂，控制膜的湿度，再加入黄芩提取物、黄连提取物、黄柏提取物、大黄提取物等活性成分。最后将混合均匀的糊状混合液倒入模具中成型，在烘箱中恒温干燥。揭膜即得具有良好生物相容性的胶原多肽皮肤消肿止痒膜。
【IPC分类】A61K47-42, A61P17-04, A61K36-756, A61K47-36, A61K9-70
【公开号】CN104873479
【申请号】CN201510255375
【发明人】舒子斌, 李苹, 杨华, 杨敏, 吴佩珊, 王蔓
【申请人】四川师范大学
【公开日】2015年9月2日
【申请日】2015年5月19日