专利名称：一种治疗慢性肾功能衰竭的药物及其制备方法
技术领域：
本发明涉及一种治疗慢性肾功能衰竭的药物及其制备方法，属中药领域。技术背景
慢性肾功能衰竭简称慢性肾衰，其终末期又称尿毒症，可由各种病因引起，主要是慢性肾炎，其次是肾盂肾炎、高血压、系统性红斑狼疮、糖尿病等。我国每年死于尿毒症者约占人口的万分之一，原发病多发生在青少年，终末期尿毒症多见于壮年，因而给家庭及社会带来严重的负担。目前，西药治疗慢性肾功能衰竭效果不佳，且有较多副作用，因此，人们对快速有效治疗慢性肾功能衰竭的中药存在很大的需求。发明内容
本发明人依据中医理论的研究及临床反复的试验和验证，终于找到了有效治疗慢性肾功能衰竭的药物，从而完成了本发明。
本发明的目的就是提供一种能够有效治疗慢性肾功能衰竭的组合药物。
本发明的另一个目的就是提供了该组合药物的制备方法。
本发明药物是选用丹参、桂枝、益母草、熟地、山药、山萸肉、茯苓、赤芍、泽泻、板兰根、白茅根、党参、黄芪、蒲公英、附子、苍术、砂仁药物进行组合的，将这些药物组合使得各药物功效产生协同作用，从而能够有效治疗慢性肾功能衰竭的复发。其中选用丹参是因为其性味苦，微温，入心、肝经，有活血去瘀，安神宁心，排脓，止痛的功能，治心胶痛，月经不调，痛经，以闭，血崩带下，癥瘕，积聚，瘀血腹痛，骨节疼痛，惊悸不眠，恶疮肿毒。选用桂枝是因为其性味辛甘，温，入膀胱、心、肺经，有发汗解肌，温经通脉的功能，治风寒表证，肩背肢节酸疼，胸痹痰饮，经闭癥瘕。选用益母草是因为其性味辛苦，凉，入心包、肝经，有活血，祛瘀，调经，消水的功能，治月经不调，治漏难产，胞衣不下，产后血晕，瘀血腹痛，崩中漏下，尿血，泻血，痈肿疮疡。选用熟地黄是 因为其性味甘，微温，入肝、肾经，有滋阴，补血的功能，治阴虚血少，腰膝痿弱，劳嗽骨蒸，遗精，崩漏，月经不调，消渴，溲数，耳聋，目昏。选用山药是因为其性味甘，平，入肺、脾、肾经，有健脾，补肺，固肾，益精的功能，治脾虚泄泻，久痢，虚劳咳嗽，消渴，遗精、带下，小便频数。选用山萸肉是因为其性味酸，微温，有补肝肾，涩精气的功能，治阳萎，遗精，肝虚寒热，心摇脉散。选用茯苓是因为其性味甘淡，平，入心、脾、肺经，有渗湿利水，益脾和胃，宁心安神的功能，治小便不利水肿胀痛，痰饮咳逆，呕哕，泄泻，遗精，淋浊，惊悸，健忘。选用赤芍是因为其性味苦，微寒，归肝经，有清热凉血，散瘀止痛的功能，治温毒发狂，吐血衄血，目赤肿痛,肝郁胁痛,经闭痛经,癎瘕腹痛,跌扑损伤,痈肿疮疡。选用泽泻是因为其性味甘，寒，入膀胱经，有利水，渗湿，泄热的功能，治小便不利，水肿肛满，呕吐，泻痢，痰饮，脚气，淋病，尿血。选用板蓝根是因为其性味苦，寒，入肝、胃血分，有清热，解毒，凉血的功能，治流感，流脑，乙脑，肺炎，丹毒，热毒发斑，神昏吐衄，咽肿，痄腮，火眼，疮疹。选用白茅根是因为其性味甘、寒，入肺、胃、小肠经，有凉血，止血，清热，利尿的功能，治热病烦渴，吐血，衄血，肺热喘急，胃热哕逆，淋病，小便不利，水肿，黄疸。选用党参是因为其性味甘，平，入手、足太阴经气分，有补中益气，生津的功能，治脾胃虚弱，气血两亏，体倦无力，食少，口渴，久泻，脱肛。选用黄芪是因为其性味甘，微温，入肺、脾经，生用有益卫固表，利水消肿，托毒，生肌的功能，治自汗，盗汗，血痹，浮肿，痈疽不溃或溃久敛；炙用有补中益的功能，治内伤劳倦，脾虚泄泻，脱肛，气虚血脱，崩带及一切气衰血虚之症。选用蒲公英是因为其性味苦甘，寒，入肝、胃经，有清热解毒，利尿散结的功能，治急性乳腺炎，淋巴腺炎，瘰疬，疔毒疮肿，急性结膜炎，感冒发热，急性扁桃体炎，急性支气管炎，胃炎，肝炎，胆囊炎，尿路感染。选用附子是因为其性味辛甘，热，有毒，入心、脾、肾经，有回阳补火，散寒除湿的功能，治阴盛格阳，大汗亡阳，吐利厥逆，心腹冷痛，脾泄冷痢，脚气水肿，小儿慢惊，风寒湿痹，蹂甓拘挛，阴疽疮漏及一切沉寒痼冷之疾。选用苍术是因为其性味辛苦，温，入脾、胃经，有健脾，燥湿，解郁，辟秽的功能，治湿盛困脾，倦怠嗜卧，脘痞腹胀，食欲不振，呕吐，泄泻，痢疾，疟疾，痰饮，水肿，时气感冒，风寒湿痹，足痿，夜盲。选用砂仁是因为其性味辛，温，入脾、胃经，有行气调中，和胃、醒脾的功能，治腹痛痞胀，胃呆食滞，噎隔呕吐，寒泻冷痢，妊娠胎动。
本发明组合的药物用量也是发明人经过大量摸索总结得出的，各组分的用量在下述重量范围内都具有较好疗效丹参10-20克桂枝1-5克益母草 25-35克熟地15-23克山药15-25克山萸肉10-20克茯苓 2-10克赤芍3-10克泽泻3-10克板兰根10-20克白茅根15-25克党参10-20克黄芪15-25克蒲公英15-25克附子1_3克 苍术5-15克砂仁2-10克 优选用量为丹参 15克桂枝3克益母草 30克熟地 18克山药15克山萸肉 12克茯苓 6克赤芍6克泽泻6克板兰根 15克白茅根15克党参15克黄芪 20克蒲公英15克附子I克苍术9克砂仁6克 本发明药物的制 备方法如下 一、备料 1、丹参:拣净杂质，除去根茎，洗净，捞出，润透后切片，晾干； 2、桂枝:用水稍浸泡，捞出，闷润至透，切片，晾干，筛去屑； 3、益母草:拣去杂质，洗净，润透，切段，晒干； 4、熟地黄:取原药材，蒸至表面乌黑色，取出，晒至八成干时，切片，干燥； 5、山药:拣净杂质，用水浸泡至山药中心部软化为度，捞出稍晾，切片晒干或烘干； 6、山萸肉:洗净，除去果核及杂质，晒干； 7、茯苓:用水浸泡，洗净捞出，闷透后，切片，晒干； 8、赤芍:取原药材，除去杂质,大小分档,洗净,润透,切薄片,干燥,筛去碎屑； 9、泽泻:拣去杂质，大小分档，用水浸泡至八成透，捞出，晒凉，闷润至内外湿度均匀，切片，切干； 10、板蓝根:拣净杂质，洗净，润透，切片，晒干； 11、白茅根:拣净杂质，洗净，微润，切段，晒干，簸净碎屑； 12、党参:洗净泥沙后润透去芦，切片或切段，晒干； 13、黄芪:拣净杂质，除去残留的根头和空心较大者，用水浸泡，捞出，润透后及时切片，晒干； 14、蒲公英:拣去杂质，洗净泥土，切段，晒干； 15、附子:取盐附子，用清水浸漂，每日换水2-3次，至盐分漂净，置锅内与甘草、黑豆加水同煮透，至切开后口尝稍有麻辣感为度，取出，去甘草、黑豆，刮去皮，切为两瓣，置锅内加水煮2小时，取出，晒晾，反复闷润数次，润透后切片，晒干，每盐附子100斤，用甘草5斤，黑豆10斤； 16、苍术:拣去杂质，用水泡至七、八成透，捞出，润透后切片，晒干； 17、砂仁:拣去杂质及果壳，捣碎。
二、制备 1、将所述重量的丹参、桂枝、益母草、熟地、山药、山萸肉、茯苓、赤芍、泽泻、板兰根、白茅根、党参、黄芪、蒲公英、附子、苍术、砂仁原料药加4倍量水进行浸泡，浸泡90分钟后，武火煎煮沸腾15分钟，再用文火煎煮25分钟，将第一次煎煮液过滤倒入容器内。
2、将过滤的药渣加水3倍量，武火煎煮沸腾10分钟，再用文火煎煮15分钟，过滤即得第二次煎煮液。
将两次煎煮液混合，再用文火煮10分钟，将煎煮液分为6剂服用。
本发明药物具有补肾益肺，益气健脾，培元固本、促进肾功能的功效，用于治疗慢性肾功能衰竭，疗程短、见效快、治愈后不复发、无毒副作用。
具体实施方式
以下通过试验例来进一步阐述本发明所述药物的有益效果，这些试验例包括了本发明药物的动物毒性试验报告和临床观察资料。
[试验例1]本发明药物的动物毒性试验报告 取家兔40只，雌雄兼用，体重2.0—2.5kg，分两组，每组20只，其中一组为超剂量试验组，另一组为正常量试验组。超常量组为30ml/kg，正常量为15ml/kg，给药方式为灌胃法给药，每天二次，连服7天，每天观察给药反应，结果表明二组家兔活动、饮食正常，药物无不良毒副作用。
[试验例2]本发明药物治疗慢性肾功能衰竭的临床观察资料: 1、一般资料 收治门诊患者共120例，其男性患者80例，女性患者40例。
2、诊断标准 慢性肾功能衰竭临床表现 ①消化系统:表现厌食，恶心，呕吐，腹泻，口有尿味，消化道出血等。
②精神神经系统:表现精神萎靡不振，头晕，头痛，记忆力减退，失眠，四肢麻木及痒痛式的“不安宁腿”综合征，并可有嗅觉异常，排尿困难等，严重者可昏迷。
③心血管系统:常有高血压，心力衰竭，心悸，气喘不能平卧，心律失常，严重者可出现心包积液，甚至发生心包填塞。
④造血系统:表现严重贫血，晚期可有各器官出血倾向。
⑤呼吸系统:呼出的气体有尿味，可出现代谢性酸中毒的呼吸。
⑥皮肤表现:乾燥，脱屑，无光泽，并可有黑色素沉着致皮肤较黑，皮肤瘙痒，也可以有水肿，皮肤感染等。
⑦骨骼系统:可出现肾性骨病，表现骨关节疼痛。
⑧免疫系统功能低下:易继发各种感染，如支气管炎，肺炎，胸膜炎，皮肤疖肿，泌尿系统感染等。
⑨代谢紊乱:水、电解质和酸碱平衡失调，可致水肿或脱水，手足抽搐。
3、治疗方法 选用上述药剂，给患者服用，每次服用I剂，每天早、中、晚各服I次，30天为一个疗程，连续服用3个疗程。
4、疗效评定标准 显效:慢性肾功能衰竭症状消失，体质恢复正常，观察半年无复发者； 好转:慢性肾功能衰竭症状明显好转，体质逐步恢复； 无效:达不到好转标准者。
5、治疗结果(见下表)
权利要求
1.一种治疗慢性肾功能衰竭的药物，其特征在于:它是由下列重量范围内的原料药制成: 丹参10-20克桂枝1-5克益母草25-35克 熟地15-23克山药15-25克山萸肉10-20克 茯苓2-10克赤芍3-10克泽泻3-10克 板兰根10-20克白茅根15-25克党参10-20克 黄芪15-25克蒲公英15-25克附子1_3克 苍术5-15克砂仁2-10克。
2.根据权利要求1所述治疗慢性肾功能衰竭的药物，其中各原料药的用量为: 丹参15克桂枝3克益母草30克 熟地18克山药15克山萸肉12克 茯苓6克赤芍6克泽泻6克 板兰根15克白茅根15克党参15克 黄芪20克蒲公英15克附子I克 苍术9克砂仁6克。
3.根据权利要求1或2所述药物的制备方法，它包括下列步骤: (一)备料 (1)丹参:拣净杂质，除去根茎，洗净，捞出，润透后切片，晾干； (2)桂枝:用水稍浸泡,捞出，闷润至透,切片，晾干,筛去屑； (3)益母草:拣去杂质，洗净，润透，切段，晒干； (4)熟地黄:取原药材，蒸至表面乌黑色，取出，晒至八成干时，切片，干燥； (5)山药:拣净杂质，用水浸泡至山药中心部软化为度，捞出稍晾，切片晒干或烘干； (6)山萸肉:洗净，除去果核及杂质，晒干； (7)茯苓:用水浸泡，洗净捞出，闷透后，切片，晒干； (8)赤芍:取原药材，除去杂质，大小分档，洗净，润透，切薄片，干燥，筛去碎屑； (9)泽泻:拣去杂质，大小分档，用水浸泡至八成透，捞出，晒凉，闷润至内外湿度均匀，切片，切干； (10)板蓝根:拣净杂质，洗净，润透，切片，晒干； (11)白茅根:拣 净杂质，洗净，微润，切段，晒干，簸净碎屑； (12)党参:洗净泥沙后润透去芦，切片或切段，晒干； (13)黄芪:拣净杂质，除去残留的根头和空心较大者，用水浸泡，捞出，润透后及时切片，晒干； (14)蒲公英:拣去杂质，洗净泥土，切段，晒干； (15)附子:取盐附子，用清水浸漂，每日换水2-3次，至盐分漂净，置锅内与甘草、黑豆加水同煮透，至切开后口尝稍有麻辣感为度，取出，去甘草、黑豆，刮去皮，切为两瓣，置锅内加水煮2小时，取出，晒晾，反复闷润数次，润透后切片，晒干，每盐附子100斤，用甘草5斤，黑 10斤； (16)苍术:拣去杂质，用水泡至七、八成透，捞出，润透后切片，晒干； (17)砂仁:拣去杂质及果壳，捣碎；(二)制备 (1)将所述重量的丹参、桂枝、益母草、熟地、山药、山萸肉、茯苓、赤芍、泽泻、板兰根、白茅根、党参、黄芪、蒲公英、附子、苍术、砂仁原料药加4倍量水进行浸泡，浸泡90分钟后，武火煎煮沸腾15分钟，再用文火煎煮25分钟，将第一次煎煮液过滤倒入容器内； (2)将过滤的药渣加水3倍量，武火煎煮沸腾10分钟，再用文火煎煮15分钟，过滤即得第 二次煎煮液。
全文摘要
本发明公开了一种治疗慢性肾功能衰竭的药物及其制备方法，它主要是由丹参、桂枝、益母草、熟地、山药、茯苓、泽泻、板兰根等药物按一定重量配比制备而成，本发明药物具有补肾益肺，益气健脾，培元固本，促进肾功能恢复的功效，用于治疗慢性肾功能衰竭见效快，疗效好，治愈率高。
文档编号A61P13/12GK103142917SQ201310049340
公开日2013年6月12日 申请日期2013年2月7日 优先权日2013年2月7日
发明者安耀苍 申请人:安耀苍