专利名称：双极射频肠道吻合器及工作方法
技术领域：
本发明涉及ー种电外科微创医疗器械，特别涉及一种双极射频肠道吻合器及工作方法。
背景技术：
结直肠癌的发病率近年来有迅猛增高的趋势，在我国已居恶性肿瘤的第4或5位。结直肠外科手术中，病变(肿瘤)肠段切除后通常需对合肠道即肠道吻合以恢复消化道连续性即肠道吻合。常用的吻合方式有传统的手工縫合吻合法和金属钉吻合器吻合法，后者常见的有环型吻合器，直线形切割吻合器等，它们的出现便利了手术操作，缩短了手术时间，使某些原先手工吻合难度较大保留肛门手术如低位直肠前切除、回肠储袋-肛管吻合术等成为可能。但是，由于金属钛钉和手工缝合一样存在非连续性组织对合和异物残留的问题，术后吻合口瘘、出血等并发症的发生率并未降低，因此术后吻合ロ裂开、出血、吻合ロ瘘、狭窄等并发症的发生率并未降低，并且无法满足所有吻合部位要求。针对不同组织类型、厚度和部位，需更换吻合器械，导致操作复杂、价格昂贵。
发明内容
本发明是针对现有的吻合器存在的问题，提出了一种双极射频肠道吻合器及工作方法，该吻合器利用射频能量热焊接原理，对传统的肠壁吻合部位施加射频能量，使他们升温，利用其自身所含的胶原成分产生热焊接。该吻合器能快速完成结直肠的端-端或侧-侧吻合，吻合部位连续，无 异物残留。在肠道直径大致相等的情况下，针对不同肠道组织类型、厚度和部位可采用同样的操作器械，并且可以实时监测吻合部位的生理状态。该吻合器大幅度缩短了更换器械的时间，同时提高了吻合过程的安全性。本发明的技术方案为:一种双极射频肠道吻合器，包括吻合器近端结构、远端结构和射频能量发生器，近端结构安放在肠道近端，远端结构分为头部和手柄部，远端结构位于肠道远端，远端结构通过手柄部的内部导线连接射频能量发生器的正负极；
近端结构为带弧度的纽扣状薄片圆柱体，圆柱体中心有与远端结构固定针相配合的接纳孔，接纳孔外圈有ー圈圆环形推刀接纳凹槽，凹槽外圈有ー圈薄片金属圆环可导电，固定针接纳孔内底部通入圆柱体底面夹层，夹层铺有金属层与表面的金属圆环导通形成电流回路；
远端结构头部端面平整，中心有一圓柱状固定针，为金属导电材料，固定针尾部穿过手柄部连接射频能量发生器的正极，当固定针与近端结构的接纳孔对接吋，针体顶部的金属接触近端结构夹层的金属，使得近端结构的金属圆环成为双极射频肠道吻合器的正极，远端结构头部的固定针外圈端面上有导电金属圆环，通过手柄部内的导线连接射频能量发生器负极，固定针和导电金属圆环之间靠近金属圆环内侧有ー圆环形推刀，手柄部内部有触发推刀的机械结构，近端结构和远端结构套合后，推刀可以抵达近端结构的推刀接纳凹槽。
所述近端结构圆柱体带弧度的外表面和接纳孔为绝缘体。—种双极射频肠道吻合器工作方法，包括双极射频肠道吻合器，具体包括如下步骤:
1)通过肠道近端的断端放置带弧度的纽扣状薄片圆柱体的近端结构，接纳孔伸出肠道，缝合肠道断端形成荷包，吻合部位对准近端金属圆环；
2)通过肛门放入远端结构，使远端结构头部抵达肠道远端的断端，缝合肠道断端形成荷包，吻合部位对准远端导电金属圆环；
3)对合近端结构和远端结构，使近端金属圆环和远端导电金属圆环完全对合，被焊接的部位被压合在两金属环之间，此时固定针完全接触金属层；
4)打开射频能量发生器开关，接通电路，实施射频能量肠道组织焊接，过程中采集吻合部位的电阻抗变化，温度变化；
5)完成肠道吻合后，首先关闭射频能量发生器开关，然后操作推刀伸入近端结构的推刀接纳槽，切除肠道内多余组织；
6)分开近、远端结构和，从肛门撤出远端结构，再取出近端结构，操作完成。本发明的有益效果在于:本发明双极射频肠道吻合器及工作方法，开展结直肠的端-端或侧-侧吻合，吻合部位连续，操作时间短，完成后无异物残留肠道内，吻合部位夹持压カ可控、可调，吻合过程温度可监控，可完成活体肠道吻合手术，对研究射频能量对组织的热融合效应有指导作用。
图1为本发明双极射频肠道吻合器结构示意框 图2为本发明双极射频肠道吻合器近端结构示意 图3为本发明双极射频肠道吻合器近端结构剖面示意 图4为本发明双极射频肠道吻合器远端头部结构剖面示意图。
具体实施例方式如图1所示双极射频肠道吻合器结构示意框图，包括吻合器近端结构1、远端结构
2和射频能量发生器3，远端结构2接射频能量发生器3的正负极，正负极不导通。近端结构I安放在肠道近端，远端结构2分为头部和手柄部，远端结构2全部位于肠道远端，手柄部内部有导线连接射频能量发生器3，吻合器近端结构I和远端结构2对接后，远端结构2的负极与近端结构I金属部分导通形成电流回路。如图2所示近端结构示意图，近端结构I形如带弧度的纽扣状薄片圆柱体，表面光滑便于肠管的套合，与肠道内壁非吻合部位接触部分均为绝缘体。如3所示近端结构剖面示意图，只有覆盖其上的金属圆环11可导电，近端结构I中心有与远端结构2固定针相配合的圆柱形接纳孔10，接纳孔10与金属圆环11之间为推刀接纳凹槽12，孔内底部通入圆柱体底面夹层，夹层铺有金属层13与表面的金属圆环11导通形成电流回路。这里 的外壳14和接纳孔10表面为绝缘体。远端结构2与肠道直接接触，为绝缘体。在头部有ー圈金属圆环，与近端结构的金属圆环相対。
如图4所示远端头部结构剖面示意图，远端结构2头部与近端结构对接面平整，中心顶端有一固定针20，为金属导电材料，固定针20尾部穿过手柄部连接射频能量发生器3的正扱。当固定针20与近端结构I的接纳孔10对接时，针体顶部的金属接触近端结构I夹层的金属层13，使得近端结构I的金属圆环11成为双极肠道吻合器的正扱。远端结构2头部的导电金属圆环22通过远端结构内部的导线连接射频能量发生器3的负极，形成吻合器的负极。固定针20和导电金属圆环22之间靠近金属圆环22内侧有ー圈推刀21,手柄部内部有触发推刀的机械结构，推刀21沿着远端结构头部的内壁可以抵达近端结构I的推刀接纳凹槽12。远端结构2除与近端结构I对接部分外，其他均为绝缘体。将肠道分别套在近端和远端，需要吻合的部位收拢贴在近、远端金属圆环11、22上，固定针20插入接纳孔10，使近、远端金属圆环11、22对齐，调节远端结构2手柄部将金属圆环压紧，此时远端固定针20完全插入近端接纳孔10，需要吻合的部位浆膜面被紧紧夹在一起，针体顶部接触近端结构圆柱体底面夹层的金属层13，使近端与远端金属圆环形成电流回路。通电完成肠道吻合，过 程中通过阻抗的变化、温度的改变、组织密度的变化等监控肠道吻合部位的状态，断电后触发推刀21，切除肠道内残留组织以保证肠道的畅通，依次撤出吻合器远端结构2和近端结构I,吻合完成。双极射频肠道吻合器工作使用步骤如下:
1、通过肠道近端的断端放置带弧度的纽扣状薄片圆柱体的近端结构1，接纳孔10伸出肠道，缝合肠道断端形成荷包，吻合部位对准近端金属圆环11。2、通过肛门放入远端结构2，使远端结构头部抵达肠道远端的断端，缝合肠道断端形成荷包，吻合部位对准远端导电金属圆环22。3、对合近端结构I和远端结构2,使近端金属圆环11和远端导电金属圆环22完全对合，被焊接的部位被压合在两金属环之间，此时固定针20完全接触金属层13。4、打开射频能量发生器3开关，接通电路，实施射频能量肠道组织焊接，过程中采集吻合部位的电阻抗变化，温度变化。5、完成肠道吻合后，首先关闭射频能量发生器3开关，然后操作推刀21伸入近端结构的推刀接纳槽12，切除肠道内多余组织。6、分开近、远端结构I和2，从肛门撤出远端结构2，再取出近端结构1，操作完成。
权利要求
1.一种双极射频肠道吻合器，其特征在于，包括吻合器近端结构、远端结构和射频能量发生器，近端结构安放在肠道近端，远端结构分为头部和手柄部，远端结构位于肠道远端，远端结构通过手柄部的内部导线连接射频能量发生器的正负极； 近端结构为带弧度的纽扣状薄片圆柱体，圆柱体中心有与远端结构固定针相配合的接纳孔，接纳孔外圈有ー圈圆环形推刀接纳凹槽，凹槽外圈有ー圈薄片金属圆环可导电，固定针接纳孔内底部通入圆柱体底面夹层，夹层铺有金属层与表面的金属圆环导通形成电流回路； 远端结构头部端面平整，中心有一圓柱状固定针，为金属导电材料，固定针尾部穿过手柄部连接射频能量发生器的正极，当固定针与近端结构的接纳孔对接吋，针体顶部的金属接触近端结构夹层的金属，使得近端结构的金属圆环成为双极肠道吻合器的正扱，远端结构头部的固定针外圈端面上有导电金属圆环，通过导线连接射频能量发生器负极，固定针和导电金属圆环之间靠近金属圆环内侧有ー圆环形推刀，手柄部内部有触发推刀的机械结构，近端结构和远端结构套合后，推刀可以抵达近端结构的推刀接纳凹槽。
2.根据权利要求1所述双极射频肠道吻合器，其特征在于，所述近端结构圆柱体带弧度的外表面和接纳孔为绝缘体。
3.一种双极射频肠道吻合器工作方法，包括双极射频肠道吻合器，其特征在干，具体包括如下步骤: 1)通过肠道近端的断端放置带弧度的纽扣状薄片圆柱体的近端结构，接纳孔伸出肠道，缝合肠道断端形成荷包，吻合部位对准近端金属圆环； 2)通过肛门放入远端结构，使远端结构头部抵达肠道远端的断端，缝合肠道断端形成荷包，吻合部位对准远端导电金属圆环； 3)对合近端结构和远端结构，使近端金属圆环和远端导电金属圆环完全对合，被焊接的部位被压合在两金属环之间，此时固定针完全接触金属层； 4)打开射频能量发生器开关，接通电路，实施射频能量肠道组织焊接，过程中采集吻合部位的电阻抗变化，温度变化； 5)完成肠道吻合后，首先关闭射频能量发生器开关，然后操作推刀伸入近端结构的推刀接纳槽，切除肠道内多余组织； 6)分开近、远端结构和，从肛门撤 出远端结构，再取出近端结构，操作完成。
全文摘要
本发明涉及一种双极射频肠道吻合器及工作方法，包括吻合器近端结构、远端结构和射频能量发生器，近端结构安放在肠道近端，远端结构分为头部和手柄部，远端结构位于肠道远端，通过手柄部的内部导线连接射频能量发生器的正负极，吻合器近端结构和远端结构对接后，远端结构成为负极，近端结构金属圆环为正极。将肠道分别套在近端结构和远端结构，需要吻合的部位收拢贴在近、远端金属圆环上，套合后近端与远端金属圆环形成正、负极回路，通电完成肠道吻合，断电后通过手柄部开关触发内部推刀，切除肠道内残留组织以保证肠道的畅通。此吻合器吻合部位连续，操作时间短，完成后无异物残留肠道内，同时提高了吻合过程的安全性。
文档编号A61B18/12GK103110459SQ201310053048
公开日2013年5月22日 申请日期2013年2月19日 优先权日2013年2月19日
发明者宋成利, 赵灵犀, 周宇, 鄢盛杰, 朱巍 申请人:上海理工大学