一种口腔溃疡消毒清洁液的制作方法
【专利摘要】本发明一种口腔溃疡消毒清洁液，其成分为凤莲提取物、浒苔多糖、金银花提取物、车前子提取物、薄荷叶提取物按比例混合成合剂。【技术领域】为预防卫生的消毒产品；适用口腔病的预防消毒清洁，更适用于口腔溃疡患者的消毒治疗。对于引起患者口腔溃疡、牙龈红肿、咽部肿痛等症状的病菌杀灭效果极佳，也可用于患者口腔的日常消毒、保洁护理。具有以下优点：1）杀菌机理独特，灭菌效果迅速可靠。2）生肌修复粘膜功能显著，溃疡迅速痊愈。3）无残留、无污染、无毒副作用、无腐蚀、无刺激。4）产品性能好、价格低、使用方便，可广泛推广应用。
【专利说明】一种口腔溃疡消毒清洁液
[0001]【技术领域】本发明涉及一种口腔溃疡消毒清洁液，其主要成分为凤莲提取物、浒苔多糖、金银花提取物、车前子提取物、薄荷叶提取物按比例混合成合剂。【技术领域】为预防卫生的消毒产品；可广泛适用口腔病的预防消毒清洁，更适合于口腔溃疡患者的消毒清洁治。对于杀灭引起患者口腔溃疡、牙龈红肿、咽部肿痛等症状的病菌效果极佳，也可用于患者口腔的日常消毒、清新口气，保洁护理。已有口腔消毒清洁液产品品种很多，抗菌消毒性能不一，有高、中、低效之分。往往是高效消毒剂的有效成分及含量与价格成正比；消毒后有残留、有污染、有毒副作用、有腐蚀、有刺激性。利用植物中草药提取物，制备专业口腔溃疡的消毒清洁液少而又少。因此，有一种杀菌机理独特、灭菌效果迅速可靠、消毒后无残留、无污染、无毒副作用、无腐蚀、无刺激的口腔溃疡消毒清洁液。
[0002]【背景技术】口腔溃疡是口腔黏膜疾病中发病率最高的一种疾病，普通感冒、消化不良、精神紧张、郁闷等情况均能偶然引起口腔溃疡，溃疡好发于唇、颊、舌缘等，在黏膜的任何部位均能出现。发病年龄在10?20岁之间，女性较多。一年四季均能发生，溃疡有自限性，能在10天左右自愈。若口疮经常发生或此起彼伏称复发性口疮。现代医学认为，复发性口腔溃疡首先与免疫有着很密切的关系。有的患者表现为免疫缺陷，有的患者则表现为自身免疫反应；其次是与遗传有关系，在临床中，复发性口腔溃疡的发病，有明显的家族遗传倾向，父母一方或多方若患有复发性口腔溃疡，他们的子女就比一般人更容易患病；复发性口腔溃疡的发作，常常还与一些疾病或症状有关，比如消化系统疾病胃溃疡，十二指肠溃疡，慢性或迁延性肝炎，结肠炎等；睡眠不足，过度疲劳，精神紧张，工作压力大、月经周期的改变等等。随着一种或多种因素的出现机体免疫力下降，免疫功能紊乱，可造成复发性口腔溃疡的频繁发作。初起病变处敏感或出现针尖样大小或稍大的充血区，短期内即形成直径在2?4mm，圆形或椭圆形，边界清晰的浅小溃疡。中心微凹陷，表面覆有一层淡黄色假膜，溃疡周围黏膜充血呈红晕状，其底扪之不硬。溃疡数目一般为2?3个。溃疡形成后有较剧烈的烧灼痛，尤以舌尖处明显。在接触有刺激性的食物时更甚。一般无全身症状。经7?10天溃疡可逐渐自愈，不留瘢痕。但间歇期后又可复发。间歇期长者可达10?20年或更长；短者可为此起彼伏，终年不断，患者甚为痛苦。亦称口炎型口疮。此型除溃疡小、数目多(可达20?30个)外，其余与轻型口疮表现相似。溃疡散在，分布广泛，黏膜充血明显。有剧烈疼痛及伴有头痛、发热、局部淋巴结肿大等症状亦称复发性坏死性黏膜腺周围炎或巨型口疮，为各型中最严重的一型。溃疡常单个发生，2个或2个以上者少见。好发于唇内侧及口角区黏膜，亦可发生在舌腭弓、软腭等部位。初起时溃疡与轻型口疮相同，但其直径逐渐扩大至I?2cm，并向深层发展至黏膜腺。溃疡为紫红色或暗红色，边缘不规则，呈瓣状隆起，中央凹陷，状似“弹坑”。底不平、微硬、呈小结节状。溃疡周围红晕明显。局部有剧烈疼痛及可伴局部淋巴结肿大、发热等全身症状。病程常在月余以上，长者可达I年。愈合遗留瘢痕，严重者可形成组织缺损或畸形。亦称眼-口-生殖器三联征。本病是一种以反复发作的口腔、皮肤、生殖器及眼部损害为基本临床特征的全身性疾病，还可波及关节、心血管及神经系统。男性较女性发病多，在口、眼、生殖器处相继或同时出现病损，有的仅在2个部位出现病损。病程可达数年或更长。口腔损害为轻型口疮或疱疹样口疮表现，亦可发生腺周口疮。眼部损害出现较晚，表现为结膜炎、角膜炎、虹膜睫状体炎伴前房积脓、视网膜脉络膜炎等，重者可致失明。生殖器处病变女性在大、小阴唇及阴道，男性在龟头、阴茎或阴囊处出现数目不等的溃疡。皮肤可表现为毛囊炎、结节性红斑、痤疮等，用无菌针头刺入皮肤后的24?48小时内，常出现丘疹或脓疱。这是非特异性皮肤变态反应，有诊断价值。目前治疗的主要目的是消炎、止痛，促进溃疡愈合。治疗方法较多，根据病情选用:含抗生素的漱剂0.25%金霉素溶液，I:5000氯已定洗必泰溶液，I:5000高锰酸钾溶液，1:5000呋喃西林溶液等进行消毒清洁。或用含片杜米芬含片，溶菌酶含片，氯已定含。冰硼散，锡类散，青黛散，养阴生肌散，黄连散等是中医传统治疗口腔溃疡的主要药。此外，复方倍他米松撒布亦有消炎、止痛、促进溃疡愈合作用。.药膜其基质中含有抗生素及可的松等药物。用时先将溃疡处擦干，剪下与病变面积大小相近的药膜，贴于溃疡上，有减轻疼痛，保护溃疡面，促进愈合的作用。止痛剂有0.5%?1%普鲁卡因液，0.5%?1%达克罗宁液，0.5%?1%地卡因液，用时涂于溃疡面上，连续2次，用于进食前暂时止痛。烧灼法适用于溃疡数目少、面积小且间歇期长者。方法是先用2%地卡因表面麻醉后，隔湿，擦干溃疡面，用一面积小于溃疡面的小棉球蘸上10%硝酸银液或50%三氮醋酸酊或碘酚液，放于溃疡面上，至表面发白为度。这些药物可使溃疡面上蛋白质沉淀而形成薄膜保护溃疡面，促进愈合。局部封闭适用于腺周口疮。以2.5%醋酸泼尼龙混悬液0.5?Iml加入1%普鲁卡因液Iml注射于溃疡下部组织内，每周I?2次，共用2?4次。有加速溃疡愈合作用。激光治疗用氦氖激光照射，可使黏膜再生过程活跃，炎症反应下降，促进愈合。治疗时，照射时间为30秒?5分钟。一次照射不宜多于5个病损。全身治疗免疫抑制剂目前认为本病与自身免疫性疾病有关，近年来试用免疫抑制剂治疗，部分病例有一定效果。常用药物为肾上腺皮质激素:泼尼松(强的松)。为防止感染扩散，应加用抗生素。免疫调节剂和增加剂I)左旋咪唑用于需增强细胞免疫作用者。常见的副作用有头痛、头晕、疲乏、关节酸痛等，少数病例可发生粒细胞减少，在治疗过程中应定期作血常规检查。2)丙种球蛋白适用于体液免疫功能减退者。在溃疡急性期时肌内注射I支(3ml)，必要时I周后可再注射3ml。不宜长期使用，因使用过多会造成人体免疫反应的抑制称反馈抑制。3)转移因子可将免疫功能转移给无免疫的机体，以恢复其免疫功能。适用于细胞免疫功能降低或缺陷者。4)维生素类药物可维持正常的代谢功能，促进病损愈合。在溃疡发作时给予维生素C0.1?0.2g，一日3次，复合维生素B每次I片，一日3次。5)女性激素女性发病与月经周期有关者可慎用雌激素，已烯雌酚。6)微量元素血清锌含量降低者补锌后病情有好转，可用1%硫酸锌糖浆或硫酸锌片。维酶素为核黄素衍生物，含有人体所必需的多种维生素、氨基酸、微量元素及一些辅酶，对有胃肠道疾病者有一定效果，可促进溃疡愈合。预防治病方面没有很好手段，以1.注意口腔卫生，避免损伤口腔黏膜，避免辛辣性食物和局部刺激。2.保持心情舒畅，乐观开朗，避免着急。3.保证充足的睡眠时间，避免过度疲劳。4.注意生活规律性和营养均衡性，养成一定排便习惯，防止便秘为主要措施。从如上所述，口腔疾患处理抗生素、激素和止痛药以及自身卫生及习惯，没有以植物中草药提取物口腔溃疡消毒清洁液。本发明的目的在于提供一种能克服已有产品不足的口腔溃疡消毒清洁液，杀菌机理独特、灭菌效果迅速可靠、消毒后无残留、无污染、无毒副作用、无腐蚀、无刺激的口腔溃疡消毒清洁液。
[0003]
【发明内容】
本发明的要点在于选择合适的组分，并进行合理混配，经加温、溶解、混合、冷却等工艺而成口腔溃疡消毒清洁液。
[0004]本发明选择的配方如下(组分及其重量百分比％):凤莲提取物10.0-15.0 ;浒苔多糖5.0-10.0 ;金银花提取物8.0-10.0 ;车前子提取物8.0-10.0 ;薄荷叶提取物8.0-10.0 ；纯化水加至100。
[0005]凤莲提取物凤莲花托含有丰富的原花青素、胎盘素以及各种酮类物质。凤莲中原花青素的提取纯度为98%，胎盘素对机体细胞分裂与增殖有极高的激发作用，对老化的机体有全面调节、恢复年轻之功效。能大幅度提高机体代谢水平，提高机体免疫力，使机体呈现年轻特征。提高新陈代谢，增强生理机能，袪除黄褐斑、疤痕、抗疲劳、增强生肌等方面有特效。
[0006]浒苔多糖浒苔多糖各剂量TC、TG、LDL_C水平均低于高脂模型组，而其HDL-C水平则均高于高脂模型组。浒苔多糖可降低被认为是致动脉硬化因子的LDL，升高被认为抗动脉硬化因子的HDL的水平，浒苔多糖在降低血脂的同时可降低实验大鼠的Al，说明浒苔多糖可对冠心病起到一定的预防作用。浒苔多糖降血脂作用的可能原因是:一方面，多糖能够加快肝胆循环，促进酮体利用，进而促进脂肪分解；另一方面，从物理性质看多糖属于水溶性膳食纤维。研究表明，水溶性膳食纤维具有良好的降血脂作用。长期高脂饮食可造成实验大鼠的脂肪肝，浒苔多糖对高脂饮食所致的脂肪肝具有拮抗作用，并且呈现一定的量效关系。因此，浒苔多糖可减少肝细胞的脂肪变性，保持肝细胞形态的正常，对脂肪肝具有一定的预防作用。其可能原因是多糖抑制了大鼠肝细胞膜及内膜系统的脂质过氧化损伤，减少了构成细胞的大分子物质发生各种氧化反应，因而防止脂肪肝的发生。浒苔多糖还可通过增强SOD、GSH-Px等抗氧化酶活性，促进防御脂质过氧化的酶促反应，降低体内自由基水平，进而降低体内MDA含量，从而改善高血脂大鼠体内氧化-抗氧化失衡状态，减少因高脂症产生的过量自由基对机体的损伤作用。
[0007]金银花提取物:金银花富含绿原酸(CGA)，分子式:C16H1809，分子量:354.30，是由咖啡酸与奎尼酸生成的缩酚酸，异名咖啡鞣酸，是植物体在有氧呼吸过程中经莽草酸途径产生的一种苯丙素类化合物。绿原酸由奎尼酸和咖啡酸缩合而成，根据咖啡酰在奎尼酸上的结合部位和数目不同，从理论上讲，单咖啡酰奎尼酸和二咖啡酰奎尼酸所组成的绿原酸异构体共有10种。1.心血管保护作用CGA作为一种自由基清除剂及抗氧化剂已被大量的试验证明。CGA的这种生物活性，对心血管系统能产生保护作用。已知氧自由基，OX—LDL等是引起内皮损伤的重要有害因子之一，而血管内皮细胞损伤是引起诸如血小板聚集、凝血、血管平滑肌细胞凋亡与增殖、血管张力调节紊乱等病理状态的基础。常翠青等证明CGA对氧化低密度脂蛋白(ox — LDL)诱导的人内皮细胞损伤具有预防性保护作用，CGA通过清除自由基及抗脂质过氧化，可保护血管内皮细胞，进而在防治动脉粥样硬化、血栓栓塞性疾病及高血压病等方面发挥作用。2.抗诱变及抗癌作用CGA对胃癌及结肠癌的发生具有预防及抑制作用[。CGA抗诱变及抗癌作用机制可能与下列因素有关:3.促氧化作用:CGA在碱性环境中为一促氧化剂，能导致肿瘤细胞产生较大的DNA碎片，并且引起核凝集。这种作用可能与过氧化氢氧化有关。增强芳烃羟化酶的活性:芳烃羟化酶是多芳香烃的重要代谢酶，其活性增高将提高组织细胞抗多芳香烃化合物的诱变作用，体外研究发现CGA能增强芳烃羟化酶的活性。抑制8 —羟基脱氧鸟苷(8-0H — dG)的形成:8-0H — dG是癌变和细胞氧化应激反应过程中的重要物质，它在哺乳动物细胞中能诱导点突变。CGA能抑制4一硝基喹啉一 I。氧化物(4-nitroquinoline — 1-oxide,4NQ0)诱导的 8-0H—dG 的增高，但对内源性8-0H — dG的水平没有影响。抑制致癌物一 DNA加合物及氧自由基的形成也是其发挥抗癌作用的重要机制之一。4.抗菌及抗病毒作用 CGA能抑制大肠埃希杆菌、宋内志贺菌(D组)、金黄色葡萄球菌、枯草杆菌、藤黄微球菌及军团菌的生长，其抗菌机制与非竞争性抑制细菌体内的芳基胺乙酰转移酶(MT)有关。CGA的体外抗病毒作用，发现CGA能显著抑制合胞病毒、柯萨奇B组3型、腺病毒7型等，对腺病毒3型和柯萨奇B5型也有一定的抑制作用。Chiang等还发现CGA对腺病毒11型具有强大的抑制效应。5.降脂作用CGA能显著降低大鼠血浆中胆固醇和甘油三酯的含量，肝脏中的甘油三酯水平也有明显降低。在SD大鼠食物中同时加入CGA和咖啡酸，也发现大鼠肺、肝等组织中的Vit E和胆固醇含量均有所下降。6.抗白血病作用。Chiang等体外研究发现CGA具有较弱的抗白血病活性。CGA可抑制Ber-Abl和c一Abl酪胺酸激酶，并诱导Ber-Abl阳性细胞包括慢性粒细胞白血病病人体内Ber-Abl阳性的原始淋巴细胞的细胞凋亡。同时，还发现CGA对植入裸鼠体内的Ph染色体阳性的慢性粒细胞白血病细胞株K562具有破坏作用。免疫调节作用，体外研究显示CGA不仅可显著增强流感病毒抗原引起的T细胞增殖，并且能诱导人淋巴细胞及人外周血白细胞生成7-1FN及a— IFN[26-2s]。CGA亦能提高大鼠体内的1、IgGl及IL广4水平I。在最近的研究中还发现CGA能够激活神经钙蛋白(eal—eineurin)从而增强巨噬细胞功能。7.降糖作用CGA在动物体内具有降糖作用，3 h内其降糖效应与格列本脲无统计学差异。其机制可能与抑制葡萄糖一6—磷酸位移酶和葡萄糖吸收有关。随着对CGA研究的逐渐深入，对CGA的9认识也愈加全面，为科学制药与合理用药提供了重要的理论依据。从目前对CGA药动学的研究来看，口服CGA的生物利用度较低，而且依赖于结肠微生物的活性。因此，要发挥CGA的药效最好血管内给药，而口服CGA所产生的效应可能是其代谢产物直接引起的。在药效学的上，新发现的CGA具有显著活性的药理.作用，可为新药开发提供新的思路。由于存在药物的相互作用，我们在临床联合用药时要引起注意，比如:老年性痴呆症的病人，当含铝离子的药物与12CGA同时服用时，可能会因铝吸收增加而加重中枢神经损害；而缺铁性贫血的病人，口服补铁时与CGA合用则会降低疗效。CGA与抗生素相互作用13的结果取决于CGA的给药方式，口服给药时，抗生素能降低CGA及其代谢产物的血药浓度，进而降低CGA的疗效；静脉给药时，可能会因为减少二者的排泄而增强疗效或增加不良反应。总之，绿原酸具有多种药理作用且分布广泛，加快对绿原酸的研究开发具有非常重要的意义。
[0008]车前子提取物作用:车前子其性味甘寒，富含月桃叶珊瑚甙、车前粘多糖、消旋-车前子甙、都桷子甙酸、车前子酸、琥珀酸、腺嘌呤、胆碱及脂肪油、谷留醇、谷甾醇-3-0-β -D-吡喃葡萄糖甙。车前子是利水渗湿中药对于热结膀胱引起的小便淋浙涩痛者，由于它能分清浊、利小便，所以能止泻，即“利小便以实大便”之意，既可以单独使用，也可以配伍使用。由于它还能清肝热、明眼目，所以对目赤肿痛、目暗昏花亦有疗效，还用于肺热咳嗽等病症；但肾虚滑精者慎用。车前草与车前子入饺子馅功用相近，而车前草又有清热解毒及止血功能，可用于湿热泄泻，热毒痈肿，血热出血等。车前子药理研究表明，车前子有显著的利尿作用，能促进呼吸道腺体的分泌、稀释痰液，故能祛痰、抑菌；还可防治肾结石，并能调节眼压。
[0009]薄荷叶提取物含薄荷油(主要成分薄荷醇、薄荷酮)、薄荷霜、樟脑職、朽1檬職、蛋白质、脂肪、碳水化合物、矿物质、维生素。薄荷以叶多、色绿、气味浓香...薄荷叶又名蕃荷叶、人丹草、升阳草、卜荷。薄荷学名:唇形花科、薄荷属多年生草本。每逢在夏季时分，人们总不忘泡杯薄荷叶茶来解渴祛暑，更喜爱那沁人心脾的清爽劲。薄荷是香草中最为人所熟知，且运用相当广泛的香草植物。薄荷叶的功效:清暑利湿，升发滑阳，止血。治暑湿泄泻、眩晕,水气浮肿,雷头风，吐血,衄血,崩漏,便血,产后血晕。可以健胃祛风、祛痰、利胆、抗痉挛，改善感胃发烧、咽喉、肿痛，并消除头痛、牙痛、恶心感，及皮肤搔痒、腹部胀气、腹泻、消化不良薄荷叶的作用:中医学认为，荷叶性味苦涩，平，归肝、脾、胃、心经。有清暑利湿、升发清阳、凉血止血有疏散风热、清利咽喉、透疹止痒、消炎镇痛的作用。效与作用来减肥，其效果也是很显著的。
[0010]该组分中的的任何一种单方时均不能杀死细菌和病毒，更不能生肌修复，按比例混合成复方后，通过其协同作用的特性却能迅速灭活细菌病毒，从而达到杀菌消毒的目的。并可使黏膜再生过程活跃，溃疡迅速痊愈，经国家权威专业部门鉴定，确定其性能安全、灭菌效果迅速可靠，消毒后无残留、无毒副作用，对人体皮肤粘膜无刺激、对环境无污染。
[0011]本发明产品的制备方法:
1)将凤莲提取物、浒苔多糖、金银花提取物、车前子提取物、薄荷叶提取物按比例进行加温45°c溶解；
2)将水中加入上述溶液中再进行冷却；
3)121°C高温灭菌，冷却后进行无菌层流净化自动包装，检验，合格后入库。
[0012]本发明具有以下优点:1)杀菌机理独特，灭菌效果迅速可靠。2).生肌修复粘膜功能显著，溃疡迅速痊愈。3)，无残留、无污染、无毒副作用、无腐蚀、无刺激4).杀灭引起口腔溃疡溃疡、牙龈红肿、咽部肿痛等症状的病菌，也可用于口腔溃疡的日常消毒、清新口气，保洁护理。5)产品性能好、价格低、使用方便，可广泛推广应用。
[0013]【具体实施方式】下面结合实施例对本发明作进一步的详细说明:
以生产10kg为例，按照下表所列数据(重量百分比％)及其所述步骤进行配置:
1.配方:
(组分及其重量百分比％):凤莲提取物10.0-15.0 ;浒苔多糖5.0-10.0 ;金银花提取物
8.0-10.0 ;车前子提取物8.0-10.0 ;薄荷叶提取物8.0-10.0 ;纯化水加至100。
[0014]2.工艺:
1)将凤莲提取物、浒苔多糖、金银花提取物、车前子提取物、薄荷叶提取物按比例进行加温45°C溶解；
2)将水中加入上述溶液中再进行冷却；
3)121°C高温灭菌，冷却后进行无菌层流净化自动包装，检验，合格后入库。
【权利要求】
1.本发明涉及一种口腔溃疡消毒清洁液，其特征在于具有如下配方(组分及其重量百分比％)凤莲提取物10.0-15.0 ;浒苔多糖5.0-10.0 ;金银花提取物8.0-10.0 ;车前子提取物8.0-10.0 ;薄荷叶提取物8.0-10.0 ;纯化水加至100。
2.—种权利要求1所述一种口腔溃疡消毒清洁液，其特征在于具有如下的步骤: 1)将凤莲提取物、浒苔多糖、金银花提取物、车前子提取物、薄荷叶提取物按比例进行加温45°C溶解； 2)将水中加入上述溶液中再进行冷却； 3)121°C高温灭菌，冷却后进行无菌层流净化自动包装，检验，合格后入库。
【文档编号】A61P1/02GK104248661SQ201310256918
【公开日】2014年12月31日 申请日期:2013年6月26日 优先权日:2013年6月26日
【发明者】于丽霞 申请人:青岛道合生物科技有限公司