一种治疗骨质增生的中药组合物及其制备方法
【专利摘要】一种治疗骨质增生的中药组合物及其制备方法。它是由A方和B方制备而成的膏剂，其中由生马钱子、川草乌、生南星、生旱半夏、生甘遂、洋金花、土虫、生白芥子、冰片、樟脑、蜈蚣、全虫；B方由乌蛇、威灵仙、生麻黄、桂枝、鸡血藤、桃仁、红花、当归、川芎、姜黄、生地、羌活组成。本发明的优点在于组方独特、疗效确切、安全、经济、方便、无明显毒副作用，具有活血化瘀、祛风散寒、通络止痛之功效，适用于骨质增生，以及肩周炎、乳腺炎、肌纤维炎、风湿、类风湿患者外用贴敷。
【专利说明】一种治疗骨质增生的中药组合物及其制备方法 一、
【技术领域】
[0001] 本发明涉及一种治疗骨质增生的中药组合物及其制备方法，属生物医药领域。 二、
【背景技术】
[0002] 骨质增生症系中老年人的一种慢性疾病，严重地危害人们身体健康，其发病率为 5. 1%。本病多发生于中老年并绝经后妇女，50岁左右的人群中约有25%患有此疾，60岁左 右占59. 8%，70岁左右占100%，并有逐年增加之趋势。骨质增生又称为增生性骨关节炎、 骨性关节炎（OA)、退变性关节病、老年性关节炎、肥大性关节炎，是由于构成关节的软骨、椎 间盘、韧带等软组织变性、退化，关节边缘形成骨刺，滑膜肥厚等变化，而出现骨破坏，引起 继发性的骨质增生，导致关节变形，当受到异常载荷时，引起关节疼痛，活动受限等症状的 一种疾病。分原发性和继发性两种。常用腰部活动的重体力劳动者及运动员易患此病，最 常见于膝、髋、腰椎、颈椎、肘等关节。
[0003] 骨质增生属于无菌性炎症，所以一般的西医消炎药不起作用。手术创伤大，风险 高，恢复期长，费用昂贵因而受到极大限制。中医药治疗骨质增生有一定优势。骨质增生症 属中医的"痹证"范畴，亦称"骨痹"。中医认为本病与外伤、劳损、瘀血阻络、感受风寒湿 邪、痰湿内阻、肝肾亏虚等有关。
[0004] 肝肾亏虚：中医认为"肾主藏精，主骨生髓"，若肾精充足则机体强健，骨骼外形及 内部结构正常，且可耐劳累及一般伤损。而"肝主藏血，主筋束骨利关节"，肝血充足则筋脉 强劲，静可保护诸骨，充养骨髓；动则约束诸骨，免致过度活动，防止脱位。若肾精亏虚，肝血 不足，则骨髓发育异常，更兼筋肉不坚，荣养乏源，既无力保护骨髓、充养骨髓，又不能约束 诸骨，防止脱位。久之关节在反复的活动过程中，可渐渐地受到损害而过早过快地出现退。
[0005] 外伤与劳损：一时性承受超强度的外力，包括扭、挫、撞、跌等，或长时间承受超强 度的外力劳损，如特定状态下采取不正确姿式持续紧张地劳作等，都可造成关节的急性或 慢性损伤，以发生在颈、腰段、脊柱及髋、膝、踝等负重关节较多。当这些外方作用于上述部 位时，可引起受力最集中的关节局部发生气血逆乱，严重的导致筋损骨伤、血流不循常道而 溢于脉外形成瘀血凝滞，导致关节骨骼结构受损，失去滋养，久之，退行性疾病便会出现。
[0006] 外感风寒湿邪：感受风寒、着凉、久居潮湿之地、冒雨涉水等，外邪乘隙侵犯肌表经 络，客于关节、筋骨，导致机体全部或某一局部性生气血运行阻滞，经脉痹阻，筋骨失养，渐 成骨痹。
[0007] 痰湿内阻："肥人多痰湿"，故体胖之人易患本病。肥胖之体，多阳虚湿盛，湿聚成 痰，随经脉流注于关节部位，又体胖之人可加重关节之负重。二者均可造成关节局部血运不 畅，筋骨失养，久则成搏。
[0008] 骨质增生症之病理特点乃"本虚标实"、"虚实夹杂"、"正虚邪实"之候。正（肾精 骨髓）虚损匮乏于内，邪（风寒湿痰瘀）实鸱张戕残其中，是引起本病之主要病理关键。本 发明在临床经验基础上，以活血化瘀、祛风散寒、通络止痛为法创立本方，适用于各种原因 而致的骨质增生，以及肩周炎、乳腺炎、肌纤维炎、风湿、类风湿患者贴敷，临床使用收到良 好效果。本发明采用纯中药配制而成，具有组方独特、疗效确切、安全、经济、方便、无明显毒 副作用等特点。 三、
【发明内容】
[0009] 本发明的目的在于提供一种疗效确切、安全、经济、方便、无毒副作用的治疗骨质 增生的中药组合物及其制备方法，适用于骨质增生，以及肩周炎、乳腺炎、肌纤维炎、风湿、 类风湿患者外用贴敷。
[0010] 本发明方案：一种治疗骨质增生的中药组合物是由A方和B方制备而成的膏剂，其 特征在于A方是下述原料成分和重量配比组成：生马钱子30?80g、川草乌20?70g、生南 星20?70g、生旱半夏20?70g、生甘遂10?50g、洋金花20?70g、土虫20?70g、生白 芥子10?50g、冰片10?40g、樟脑20?70g、蜈蚁10?50g、全虫10?50g ;B方是下述 原料成分和重量配比组成：乌蛇30?80g、威灵仙60?120g、生麻黄30?80g、桂枝60? 120g、鸡血藤60?120g、桃仁20?70g、红花20?70g、当归20?70g、川芎20?70g、姜 黄20?70g、生地20?70g、羌活20?70g。
[0011] 本发明A方最佳重量配比：生马钱子60g、川草乌50g、生南星50g、生旱半夏50g、 生甘遂30g、洋金花50g、土虫50g、生白芥子30g、冰片20g、樟脑50g、蜈蚁30g、全虫30g ;B 方最佳重量配比：乌蛇60g、威灵仙90g、生麻黄60g、桂枝90g、鸡血藤90g、桃仁45g、红花 45g、当归45g、川芎50g、姜黄50g、生地50g、羌活40g。
[0012] 一种治疗骨质增生的中药组合物的制备方法，其特征在于首先按A方量称取以上 各原料药，经烘干、粉碎，过90?120目筛，得药粉备用；再按B方量称取以上各原料药，水 煎2?3次，每次1?3小时，合并药液，混合后过滤，以文火慢慢加热浓缩成流浸膏备用； 称取膏药基质3000?5000g，以文火熔化后离火，冷却到约60?80度在不断搅拌下缓缓 加入流浸膏，完全搅拌均匀后，继续以文火加热使水气去尽，再离火冷却到60?80度时入 A方药粉搅拌均匀后即可进行摊膏即成。
[0013] 本发明的优点在于组方独特、疗效确切、安全、经济、方便、无明显毒副作用，具有 活血化瘀、祛风散寒、通络止痛之功效，适用于骨质增生，以及肩周炎、乳腺炎、肌纤维炎、风 湿、类风湿患者外用贴敷。
[0014] 本发明临床治疗230例骨质增生患者，收到良好效果。
[0015] 1、一般资料：230例患者，其中，男性139例，女性91例，年龄45?75岁，平均60 岁，病程0.5?9年。
[0016] 2、诊断标准：根据国家中医药管理局1994年颁布的《中医病症诊断疗效标准》。① 肢体关节疼痛、酸楚、麻木、重着、活动受限甚至僵硬。②X线摄片可见边缘有不同程度的骨 质增生。
[0017] 3、治疗方法：贴前先剪去膏药的四个角，揭去塑料布，用小火加热至软（一定要烤 膏药的一面，不要烤布面，以便不使药油渗透到布外），对转溜合，7天换一贴，趁热贴到病 变局部即可，7天换一贴，3次一疗程，大多数一疗程即愈，顽固的病例2?3疗程。
[0018] 4、疗效标准：根据国家中医药管理局1994年颁布的《中医病症诊断疗效标准》。① 治愈：临床症状与体征均消失，恢复体力劳动。②好转：症状与体征明显减轻，或大部分症 状和体征消失。③无效：症状与体征无变化。
[0019] 5、治疗结果：治愈126例，占54. 78 % ;好转93例，占40. 43 % ;无效11例，占 4. 78% ;总有效率95. 21%。临床观察期间未见明显毒副作用。
[0020] 本发明临床治疗230例骨质增生患者疗效情况
【权利要求】
1. 一种治疗骨质增生的中药组合物，其特征在于是下述A方和B方原料成分和重量配 比制备而成的膏剂：A方：生马钱子30?80g、川草乌20?70g、生南星20?70g、生旱半 夏20?70g、生甘遂10?50g、洋金花20?70g、土虫20?70g、生白芥子10?50g、冰片 10?40g、樟脑20?70g、娱蚁10?50g、全虫10?50g ;B方：乌蛇30?80g、威灵仙60? 120g、生麻黄30?80g、桂枝60?120g、鸡血藤60?120g、桃仁20?70g、红花20?70g、 当归20?70g、川芎20?70g、姜黄20?70g、生地20?70g、羌活20?70g。
2. 如权利要求1所述的一种治疗骨质增生的中药组合物，其特征在于A方和B方原料 成分和重量是：A方：生马钱子60g、川草乌50g、生南星50g、生旱半夏50g、生甘遂30g、洋 金花50g、土虫50g、生白芥子30g、冰片20g、樟脑50g、蜈蚁30g、全虫30g ;B方：乌蛇60g、 威灵仙90g、生麻黄60g、桂枝90g、鸡血藤90g、桃仁45g、红花45g、当归45g、川芎50g、姜黄 50g、生地50g、羌活40g。
3. 如权利要求1所述的一种治疗骨质增生的中药组合物，其特征在于制备方法：首先 按A方量称取以上各原料药，经烘干、粉碎，过90?120目筛，得药粉备用；再按B方量称取 以上各原料药，水煎2?3次，每次1?3小时，合并药液，混合后过滤，以文火慢慢加热浓 缩成流浸膏备用；称取膏药基质3000?5000g，以文火熔化后离火，冷却到约60?80度在 不断搅拌下缓缓加入流浸膏，完全搅拌均匀后，继续以文火加热使水气去尽，再离火冷却到 60?80度时入A方药粉搅拌均匀后即可进行摊膏即成。
4. 如权利要求1所述的一种治疗骨质增生的中药组合物在制备肩周炎、乳腺炎、肌纤 维炎、风湿、类风湿药品中的应用。
【文档编号】A61K35/583GK104415284SQ201310364721
【公开日】2015年3月18日 申请日期:2013年8月21日 优先权日:2013年8月21日
【发明者】魏敬成, 都全荣, 鞠珍红, 赵文峰, 许晓东 申请人:魏敬成