一种治疗胆结石的中药组合物及其制备方法
【专利摘要】本发明涉及一种治疗胆结石的中药组合物及其制备方法。它是由金钱草、黄芩、黄连、大黄、木香、枳壳、郁金、川楝子、虎杖、鸡内金、栀子、芦根等药物制成的药剂。本发明的优点在于组方独特，疗效确切、安全、经济、无明显毒副作用，具有疏肝解郁、行气止痛、利胆排石、健脾利湿之功效，适用于胆结石、胆囊炎患者服用。
【专利说明】一种治疗胆结石的中药组合物及其制备方法 一、
【技术领域】
[0001] 本发明涉及一种治疗胆结石的中药组合物及其制备方法，属生物医药领域。 二、
【背景技术】
[0002] 肝胆结石病是临床上的常见病、多发病，发病率呈逐年增高趋势。目前世界上大约 有胆结石患者5000万人，我国大约有800万人，因与胆石有关的疾病而每年都有50多万人 的胆囊被切除。胆结石是由多种原因导致胆管树内形成的凝结物的一种疾病，临床表现主 要包括发作性腹痛、急性炎症，以右上腹或右胁疼痛，有放射痛，恶心，厌油腻，腹胀，纳差等 基本症状，甚则出现剧烈绞痛，寒颤高热，黄疸等，如果结石进入胆总管后可出现下列并发 症：黄疸、胆管炎和胰腺炎等。现代医学认为胆结石的发病机理包括几种要素：（1)胆汁中 的胆固醇或钙浓度过高，导致胆汁中容易形成固体结晶而沉淀，并聚集和融合形成结石。胆 固醇结石形成的基础为胆汁中胆固醇、胆汁酸以及卵磷脂等成分的比例失调，导致胆汁中 的胆固醇呈过饱和状态而发生成晶、析出、结聚、成石。大部分胆汁中的胆固醇来源于肝细 胞的生物合成，而不是饮食中胆固醇。胆色素结石包括黑色结石和棕色结石两种。黑色结石 主要在患有肝硬变或慢性溶血性疾病患者的胆囊内形成，而棕色结石则既可在胆囊，又可 在胆道内形成。（2)胆囊排空功能损害，致使胆汁淤滞，促发胆石形成。（3)某些内分泌激素 水平也与胆结石形成有关。（4)细菌感染是原发性胆管结石形成的主要原因。原发性胆管 结石在亚洲十分常见，感染源可能归咎于寄生虫如华支睾吸虫或其它不太清楚的病因。（5) 胆结石患病随年龄增加而增加，且好发于女性。育龄妇女与同龄男性的患病比率超过3 :1， 而七十岁以后则下降到2 :1。怀孕、肥胖、西化的饮食、全胃肠外营养等因素可增加胆结石 的患病风险。（6)人种因素亦与发病相关，如美国西部印第安人患病率超过75%，是全球胆 石最高发的人群。（7)在饮食习惯中，凡蛋白质、脂肪、或糖类其中任何一类吃得多者，其胆 囊结石或胆固醇结石发病率较
[0003] 中医药在防治胆石病方面有较好的疗效。中医认为与胆结石病变关系最密切的为 肝、脾、胆三脏。脾气生发之气，运化无力，湿困脾阳，气不得宣散，肝郁气滞，肝失条达所致 肝血亏虚、肝郁脾虚者的胆石症危险因素增大。中医认为胆结石病变主要病因病机有以下 几个方面：（1)饮食不节：饥饱无常，过食肥甘厚味、辛辣醇酒等，致使脾胃运化功能失常， 湿浊内生，阻碍气机，郁而化热，郁热和湿浊相蕴蒸，胆腑失于通降而发病。（2)情志失调。 肝主疏泄，性喜条达，疏利气机，使胆汁的分泌、输送、贮存、排泄正常进行，以助脾胃纳化水 谷。过度忧思郁怒、情志不畅，致使肝气郁结，疏泄失常，从而使胆汁化生、输送、排泄失常而 致病。（3)蛔虫上扰。寄生虫引起胆道感染或胆石症已是事实。"蛔厥"与胆道蛔虫病相似。 蛔虫上扰，使肝胆气郁，疏泄失职，胆汁排泄不畅，久而化热，湿热蕴蒸，形成胆石。中医认为 肝胆结石症的发生源于肝失疏泄，或脾虚失运导致胆汁淤滞，久则蕴热，湿热熏蒸而出现诸 多临床症状。治疗则以舒肝健脾利胆清热为其原则。现代研究表明具有清热利湿、行气止 痛、化石解郁的中药对胆结石有一定疗效，可以排石、碎石、消除胆囊的炎症。
[0004] 综上所述，本发明认为胆结石无论病因为何，其病机以肝胆气郁、胆汁排泄不畅、 湿热蕴蒸最为关键，为此，以疏肝解郁、行气止痛、利胆排石、健脾利湿为法创立本方，临床 使用收到良好效果。本发明采用纯中药配制而成，具有疗效确切、安全、无明显毒副作用等 特点。 三、
【发明内容】
[0005] 本发明的目的在于提供一种疗效确切、安全、经济、无明显毒副作用的治疗胆结石 的中药组合物及其制备方法，适用于胆结石患者服用。
[0006] 本发明的技术方案：一种治疗胆结石的中药组合物是由金钱草、黄苳、黄连、大黄、 木香、枳壳、郁金、川楝子、虎杖、鸡内金、桅子、芦根等药物制成，其特征在于是由下述原料 成分和重量配比制备而成的药剂：金钱草90?360份、黄芩30?90份、黄连10?60份、 大黄5?30份、木香30?90份、枳壳30?90份、郁金30?90份、川楝子30?90份、虎 杖60?150份、鸡内金30?90份、桅子10?60份、芦根10?60份。
[0007] 本发明的优选重量配比范围是：金钱草150?300份、黄苳40?80份、黄连20? 50份、大黄10?25份、木香40?80份、枳壳40?80份、郁金40?80份、川楝子40? 80份、虎杖70?130份、鸡内金40?80份、桅子20?50份、芦根20?50份。
[0008] 本发明的最佳重量配比范围是：金钱草180份、黄芩60份、黄连30份、大黄20份、 木香60份、积壳60份、郁金60份、川楝子60份、虎杖90份、鸡内金60份、桅子30份、芦根 30份。
[0009] -种治疗胆结石的中药组合物制备方法，其特征在于它是采用常规制药工艺制成 的药剂，包括以下口服液、散剂、丸剂、颗粒剂、胶囊剂、片剂等剂型。
[0010] 其中，口服液制备时，按处方量将以上各原料药用水煎煮2?3次，过滤，合并滤 液，制成口服液。
[0011] 散剂制备时，按处方量将以上各原料烘干、粉碎，过80?100目筛，密封包装，即 得。
[0012] 丸剂制备时，按处方量将以上各原料药烘干、粉碎，过80?100目筛，制水泛丸如 莱菔子大小，在80°C以下干燥，包装，即得。
[0013] 颗粒剂制备时，按处方量将以上各原料用水煎煮2?3次，过滤，合并滤液，减压浓 缩至流浸膏，烘干，粉碎，过80?100目筛，与0. 3?0. 5 %糊精混匀后，用70?90 %乙醇 为浸润剂，制成颗粒，分装，即得。
[0014] 胶囊剂制备时，按处方量将以上各原料用水煎煮2?3次，过滤，合并滤液，减压浓 缩至流浸膏，烘干，粉碎，过80?100目筛，与0. 3?0. 5 %糊精混匀后，用70?90 %乙醇 为浸润剂，制成颗粒，装胶囊，即得。
[0015] 片剂制备时，按处方量将以上各原料用水煎煮2?3次，过滤，合并滤液，减压浓缩 至流浸膏，烘干，粉碎，过80?100目筛，与0.3?0.5%糊精混匀后，用70-90%乙醇为浸 润剂，制成颗粒，加入〇. 1?〇. 3硬脂酸镁或0. 3?0. 5微分硅胶，压片，分装，即得。
[0016] 本发明的优点在于组方独特，疗效确切、安全、经济、无明显毒副作用，具有疏肝解 郁、行气止痛、利胆排石、健脾利湿之功效，适用于胆结石、胆囊炎患者服用。
[0017] 本发明临床治疗30例胆结石患者，收到良好效果。
[0018] 1、一般资料：30例患者均为现代医学确诊为胆结石，其中男性11例，女性19例； 年龄34?65岁，平均45. 2岁。
[0019] 2、治疗方法：口服3?9g，一日2?3次，一个月为1疗程，平均使用2疗程；基础 治疗采用多食用高蛋白食物，促进胆汁排泄，达到更好的效果。
[0020] 3、疗效评定标准分4级：（1)治愈（临床治愈）：临床症状完全消失，B超显示无结 石存在、胆囊壁不厚，无毛糙。（2)显效：临床症状基本消失，B超显示结石体积缩小，或多发 结石数量减少，胆囊壁无毛糙。（3)有效：临床症状减轻，B超显示结石结石体积缩小，或多 发结石数量减少，胆囊壁毛糙。（4)无效：临床症状无明显改变，B超显示无明显改变。
[0021] 5、治疗结果：治愈24例，占80% ;显效3例，占10% ;有效2例，占6. 67% ;无效1 例，占3. 33% ;总有效率96. 67%。临床观察期间未见明显毒副作用。
[0022] 本发明临床治疗30例胆结石患者疗效情况
[0023]
【权利要求】
1. 一种治疗胆结石的中药组合物，其特征在于是由下述原料成份和重量配比制备而成 的药剂：金钱草90?360份、黄芩30?90份、黄连10?60份、大黄5?30份、木香30? 90份、枳壳30?90份、郁金30?90份、川楝子30?90份、虎杖60?150份、鸡内金30? 90份、桅子10?60份、芦根10?60份。
2. 如权利要求1所述的一种治疗胆结石的中药组合物，其特征在于重量配比是：金钱 草150?300份、黄芩40?80份、黄连20?50份、大黄10?25份、木香40?80份、枳 壳40?80份、郁金40?80份、川楝子40?80份、虎杖70?130份、鸡内金40?80份、 桅子20?50份、芦根20?50份。
3. 如权利要求1所述的一种治疗胆结石的中药组合物，其特征在于重量配比是：金钱 草180份、黄苳60份、黄连30份、大黄20份、木香60份、积壳60份、郁金60份、川楝子60 份、虎杖90份、鸡内金60份、桅子30份、芦根30份。
4. 如权利要求1、2或3所述的一种治疗胆结石的中药组合物，其特征在于它是口服液、 散剂、丸剂、颗粒剂、胶囊剂或片剂。
5. 如权利要求4所述的口服液，其特征在于口服液制备时，取金钱草90?360份、黄 芩30?90份、黄连10?60份、大黄5?30份、木香30?90份、枳壳30?90份、郁金 30?90份、川楝子30?90份、虎杖60?150份、鸡内金30?90份、桅子10?60份、芦 根10?60份；将以上各原料药用水煎煮1?3次，过滤，合并滤液，制成口服液。
6. 如权利要求4所述的散剂，其特征在于散剂制备时，取金钱草90?360份、黄芩30? 90份、黄连10?60份、大黄5?30份、木香30?90份、枳壳30?90份、郁金30?90 份、川楝子30?90份、虎杖60?150份、鸡内金30?90份、桅子10?60份、芦根10? 60份；将以上各原料药烘干、粉碎，过80?100目筛，密封包装，即得。
7. 如权利要求书4所述的丸剂，其特征在于丸剂制备时，取金钱草90?360份、黄芩 30?90份、黄连10?60份、大黄5?30份、木香30?90份、枳壳30?90份、郁金30? 90份、川楝子30?90份、虎杖60?150份、鸡内金30?90份、桅子10?60份、芦根10? 60份；将以上各原料药烘干、粉碎，过80?100目筛，制水泛丸如莱菔子大小，在80°C以下 干燥，包装，即得。
8. 如权利要求书4所述的颗粒剂，其特征在于颗粒剂制备时，取金钱草90?360份、 黄芩30?90份、黄连10?60份、大黄5?30份、木香30?90份、枳壳30?90份、郁金 30?90份、川楝子30?90份、虎杖60?150份、鸡内金30?90份、桅子10?60份、芦 根10?60份；将以上各原料药用水煎煮2?3次，过滤，合并滤液，减压浓缩至流浸膏，烘 干，粉碎，过80?100目筛，与0. 3?0. 5%糊精混匀后，用70?90%乙醇为湿润剂，制成 颗粒，分装，即得。
9. 如权利要求4所述的胶囊剂，其特征在于胶囊剂制备时，取金钱草90?360份、黄 芩30?90份、黄连10?60份、大黄5?30份、木香30?90份、枳壳30?90份、郁金 30?90份、川楝子30?90份、虎杖60?150份、鸡内金30?90份、桅子10?60份、芦 根10?60份；将以上各原料药用水煎煮2?3次，过滤，合并滤液，减压浓缩至流浸膏，烘 干，粉碎，过80?100目筛，与0.3?0.5%糊精混匀后，用70?90%乙醇为湿润剂，制成 颗粒，装胶囊，即得。
10. 如权利要求4所述的片剂，其特征在于片剂制备时，取金钱草90?360份、黄芩 30?90份、黄连10?60份、大黄5?30份、木香30?90份、枳壳30?90份、郁金30? 90份、川楝子30?90份、虎杖60?150份、鸡内金30?90份、桅子10?60份、芦根10? 60份；将以上各原料药用水煎煮2?3次，过滤，合并滤液，减压浓缩至流浸膏，烘干，粉碎， 过80?100目筛，与0.3?0.5 %糊精混匀后，用70?90 %乙醇为湿润剂，制成颗粒，加入 0. 1?0.3%硬脂酸镁或0.3?0.5%微分硅胶，压片，分装，即得。
【文档编号】A61P1/16GK104415285SQ201310364723
【公开日】2015年3月18日 申请日期:2013年8月21日 优先权日:2013年8月21日
【发明者】韩刚, 于新慧, 赵文峰, 林育杰 申请人:韩刚