聚桂醇在制备治疗化脓性肉芽肿的药物中的应用的制作方法
【专利摘要】本发明公开了聚桂醇的一种新的用途——治疗化脓性肉芽肿，可以以聚桂醇为原料制备治疗化脓性肉芽肿的药物。本发明发现了聚桂醇的新的用途，属于老药新用，所属领域技术人员通过其原有用途（治疗食道静脉曲张）无法合理推测或预测到该新用途，该发现具有重要的应用价值。
【专利说明】聚桂醇在制备治疗化脓性肉芽肿的药物中的应用
【技术领域】
[0001]本发明涉及聚桂醇在制备治疗化脓性肉芽肿的药物中的应用，属于老药新用。
【背景技术】
[0002]化脓性肉芽肿(Pyogenic granuloma, PG))是一种常见良性黏膜与皮肤的病变。临床上表现为平滑的或分叶状的外生型肿物，有蒂或无蒂，通常紫红色，表面常有溃疡，质地脆。一般无痛，但在受到轻微外伤时易于出血。
[0003]Poncet和Dor在1897年最先对该病进行描述并称为“葡萄状霉菌病原”，1904年Hartzell创造了 “化脓性肉芽肿”一词，，但是这个名称现在普遍被认为用词不当，因为PG既无脓液，并不具有肉芽肿样特征。但“化脓性肉芽肿” 一词由于习惯的原因，至今仍然广泛应用。
[0004]在组织病理方面，目前认为PG是具有炎症性质的良性肿瘤，它有两种不同的组织类型，即小叶状毛细血管瘤(LCH)和非LCH，这两种类型的名称反映了病变的特征。肿瘤位于真皮或黏膜内，境界清楚，由大量新生的毛细血管构成。主要特征性病理改变有:①病变呈半球形隆起皮面，两侧表皮呈衣领状；②病变组织被纵行的纤维性间隔分成几个小叶；③血管丰富和/或大量内皮细 胞增生。其他改变有表皮较薄，部分有溃疡或痂屑，炎症细胞浸润，个别有不典型细胞核分裂相。
[0005]流行病学发现，该病的发病率是1/25000，女性:男性=2: 1，这与雌性激素对血管的作用有关，往往在青春期、孕期、绝经期表现更明显。该病可发生于身体的任何部位，口腔、手指、脚趾是常见部位。
[0006]该病的原因不明，往往与局部外伤有关，也与激素水平改变有关。
[0007]该病的治疗方法较多，主要包括手术治疗、激光治疗、微波治疗、液氮冷冻、光动力疗法、射频治疗、平阳霉素局部注射、激素局部注射、同位素90锶敷贴等。各种治疗方法具有各自的优缺点，最常见的并发症是局部复发，复发的原因可能与病因(局部刺激、激素水平改变等)没有彻底去除有关。总体复发率为16%左右。
[0008]聚桂醇，化学名:聚氧乙烯月桂醇醚，国外同类药物为聚多卡醇(polidocanol),主要成分是聚乙二醇单十二醚。聚桂醇是治疗食道静脉曲张广泛应用的药物，目前在治疗化脓性肉芽肿中尚未见有报道。
【发明内容】
[0009]针对上述现有技术，本发明提供了聚桂醇的一种新的用途。
[0010]本发明的发明人在临床科研过程中，偶然发现给化脓性肉芽肿患者局部注射聚桂醇，对该病具有很好的治疗效果，因此，可以以聚桂醇为原料制备治疗化脓性肉芽肿的药物，比如制成聚桂醇注射液。
[0011]具体治疗时，治疗方法为:治疗医师用手指触诊病变范围及深度，用带有皮试针头的注射器将聚桂醇注射液注射到PG基底部，保证药物在广度和深度上完全浸润病变基底部。聚桂醇注射液的用量根据病变基底部的大小而定，一般为0.1-0.5ml。注射时有轻度疼痛，对少数患者注射前可以行局部麻醉以减轻疼痛。
[0012]所述聚桂醇注射液可以从市场上购买到，比如:聚桂醇注射液(LauromacrogolInjection)(国药准字国药准字H20080445，生产企业:陕西天宇制药有限公司)，是聚桂醇的水溶液，功能主治:用于内镜下食管曲张静脉出血的急诊止血及曲张静脉的硬化治疗。【规格】IOml:1OOmg (是指IOml注射液中含有IOOmg的聚桂醇)。本品为无色澄明液体,摇时有少量泡沫产生。
[0013]本发明发现了聚桂醇的新的用途——用于治疗化脓性肉芽肿，属于老药新用，所属领域技术人员通过其原有用途(治疗食道静脉曲张)无法合理推测或预测到该新用途，该用途是偶然发现的，该发现具有重要的应用价值。
【具体实施方式】
[0014]下面结合实施例对本发明作进一步的说明。
[0015]实施例1聚桂醇注射液对化脓性肉芽肿的治疗作用
[0016]从2013.1-2013.7，共治疗了 31例化脓性肉芽肿患者，年龄11岁-65岁，其中，女性18例，男性13例，病变最大直径约0.2-I厘米。治疗方法为:治疗医师用手指触诊病变范围及深度，用带有皮试针头的注射器将聚桂醇注射液注射到PG基底部，保证药物在广度和深度上完全浸润病变基底部。聚桂醇注射液的用量为0.1-0.5ml，各患者接受治疗次数为I-2次(注射治疗I次后，一个月后观察疗效，若治愈，则不再接受治疗，若未治愈，再注射治疗一次)。注射时有轻度疼痛，对少数患者注射前可以行局部麻醉以减轻疼痛。
[0017]所用聚桂醇注射液从市场上购`买,为:聚桂醇注射液(Lauromacrogol Injection)(国药准字国药准字H20080445，生产企业:陕西天宇制药有限公司)，功能主治:用于内镜下食管曲张静脉出血的急诊止血及曲张静脉的硬化治疗。【规格】IOml:100mg。
[0018]结果:31名PG患者中，7例失访(注射治疗I次后，患者未按照预约的时间来复诊，失去联系)，其他24例全部治愈(治愈是指化脓性肉芽肿消失)，随访2-6月无复发。
【权利要求】
1.聚桂醇在制备治疗化脓性肉芽肿的药物中的应用。
2.根据权利要求1所述的应用，其特征在于:以注射聚桂醇注射液的方式给药，剂量为0.1 -0.5ml ο
3.根据权利要求2所述的应用，其特征在于:注射部位为:化脓性肉芽肿的基底部。
4.根据权利要求2所述的应用，其特征在于:所述射聚桂醇注射液的规格为:每IOml注射液中含有IOOmg的聚 桂醇。
【文档编号】A61P17/00GK103446178SQ201310382348
【公开日】2013年12月18日 申请日期:2013年8月27日 优先权日:2013年8月27日
【发明者】刘少华, 刘怡然, 王磊, 魏奉才 申请人:山东大学齐鲁医院