一种肝外门腔静脉分流装置制造方法
【专利摘要】本发明公开了一种肝外门腔静脉分流装置，包括覆膜支架和输送装置，所述输送装置包括有外鞘管，所述覆膜支架工作前可压缩在所述外鞘管内，工作时可扩展开。通过在肝外建立门腔通道，分流道更为稳定不易闭塞，能有效降低门静脉高压，预防致死性食管胃底静脉曲张破裂出血。且其不损伤肝实质，适用范围广，病人耐受好，对布加综合征及肝静脉闭塞性疾病的患者也适用。
【专利说明】一种肝外门腔静脉分流装置
【技术领域】
[0001]本发明涉及医疗辅助器械【技术领域】，特别涉及一种肝外门腔静脉分流装置。
【背景技术】
[0002]门脉高压症以食管、胃底静脉曲张和腹水为主要症状，而食管胃底静脉曲张破裂出血是最严重的致死性并发症。外科分流术一直被认被为是预防食管静脉曲张破裂出血的最可靠方法，但此类患者由于肝功能不佳，身体素质差，往往不能耐受，而早期的随机对照试验显示外科手术分流与传统治疗相比可能降低生存率，并增加患者的脑病发生率。而经颈内静脉途径建立的肝内门腔静脉分流(TIPSS)因其创伤小、低侵袭性、无需全麻及操作难度低等优点逐渐取代外科分流在治疗门脉高压症的地位。但实践中发现许多患者由于不同病因所致的门静脉高压其相关血管亦发生不同的变化。如肝静脉极度狭窄、闭塞；肝体积缩小、腹水增加后出现门静脉分支高于肝静脉水平或随TIPSS术后支架肝静脉端闭塞等情况下，经肝静脉穿刺难度极大或近于不可能。且TIPSS术实施过程中有可能损伤肝内穿刺部位的胆管而导致胆汁外渗以及建立的肝内隧道较长而引起刺激增多，目前此种情况是引发TIPSS术后随时间推移而狭窄甚至闭塞的主要原因。
【发明内容】
[0003]为了解决目前肝内门腔静脉分流术后支架肝静脉端闭塞等情况下，肝静脉穿刺难度极大以及TIPSS术实施过程中有可能损伤肝内穿刺部位的胆管而导致胆汁外渗的问题，现提供了一种肝外门腔静脉分流装置。具体技术方案如下:
[0004]一种肝外门腔静脉分流装置，包括覆膜支架和输送装置，所述输送装置包括有外鞘管，所述覆膜支架工作前可压缩在所述外鞘管内，工作时可扩展开。
[0005]优选的，所述覆膜支架扩展开形状组成为两端的盘状结构及连接所述两个盘状结构的中空腰部。
[0006]优选的，所述输送装置还包括有导丝，所述外鞘管中央置留有安装所述导丝的导丝通道。
[0007]优选的，所述覆膜支架为镍钛记忆合金编织成的密集网状结构，呈纵横交织状，且附有可膨性的聚四氟乙烯。
[0008]优选的，所述覆膜支架中空腰部直径为8?12mm,长度为8?14mm。
[0009]优选的，所述覆膜支架一端的盘状结构直径为12?16mm。
[0010]优选的，所述覆膜支架另外一端的盘状结构直径为10?14mm。
[0011]优选的，所述外鞘管长度为500?600_。
[0012]优选的，所述导丝的直径为0.10?0.15mm,长度为550?650mm。
[0013]优选的，所述覆膜支架的中空腰部直径为8mm，长度为10mm。
[0014]优选的，所述覆膜支架一端的盘状结构直径为14mm。
[0015]优选的，所述覆膜支架另一端盘状结构直径为12mm。
[0016]优选的,所述外鞘管长度为500mm。
[0017]优选的,所述导丝直径为0.1mm,长度为550mm。
[0018]与现有技术相比，上述技术方案提供的肝外门腔静脉分流装置具有以下优点:通过在肝外建立门腔通道，分流道更为稳定不易闭塞，能有效降低门静脉高压，预防致死性食管胃底静脉曲张破裂出血。且其不损伤肝实质，适用范围广，病人耐受好，对布加综合征及肝静脉闭塞性疾病的患者也适用。
【专利附图】
【附图说明】
[0019]为了更清楚地说明本发明实施例中的技术方案，下面将对实施例描述中所需要使用的附图作简单地介绍，显而易见地，下面描述中的附图仅仅是本发明的一些实施例，对于本领域普通技术人员来讲，在不付出创造性劳动的前提下，还可以根据这些附图获得其他的附图。
[0020]图1是本发明实施例中提供的肝外门腔静脉分流装置未展开示意图；
[0021]图2是本发明实施例中提供的分流装置未展开时支架部分示意图；
[0022]图3是本发明实施例中提供的分流装置展开时支架部分示意图；
[0023]图4是本发明实施例中提供的分流装置支架完全张开时的示意图；
[0024]图5是本发明实施例中提供的分流装置支架完全张开时的俯视图。
【具体实施方式】
[0025]为使本发明的目的、技术方案和优点更加清楚，下面将结合附图对本发明实施方式作进一步地详细描述。
[0026]如图1至图3所示，本发明实施例提供了一种肝外门腔静脉分流装置，由覆膜支架I和配套的输送装置2组成，主要由医用不锈钢和高分子材料制成。其中，覆膜支架I扩展开形成为两端的盘状结构(4，5)及连接两个盘状结构的中空腰部3。输送装置还包括有导丝7，外鞘管6中央置留有安装导丝7的导丝通道。支架I是由钛镍记忆合金编织成网状结构，其上覆以可膨性聚四氟乙烯(ePTFE)。覆膜支架I释放前处于压缩状态，此时中空腰部3及双盘(4，5)收缩于外鞘管6内，腰部直径变小长度变短，这有利于其通过输送装置经股静脉到达释放部位。
[0027]具体的覆膜支架I的中空腰部直径为8mm至12mm，决定分流道的大小及分流量的多少，长度为8?14mm，长度取决于建立分流处的门腔静脉相邻壁间的距离，因个体差异故长度各不相同。盘状结构4直径为12mm至16mm,盘状结构5直径为1mm至14mm。盘状结构的设计更有利于其贴服于血管内壁，且由于门脉高压症的患者门静脉压力高于下腔静脉，故设计时门静脉侧的盘状结构4要略大于下腔静脉侧的盘状结构5，以防止支架因血流的冲刷而滑脱错位等。
[0028]覆膜支架I在输送到特定部位前是压缩的，此时中空腰部3及盘状结构(4，5)压缩于外鞘管6中。压缩后的覆膜支架更易通过股静脉到达特定区域，并且在特定区域释放发挥其分流作用。
[0029]输送装置2的外鞘管6的长度为500mm至600mm,内置导丝7的直径为0.10?
0.15mm，长度为550mm?650mm。输送装置作用是将覆膜支架输送至特定部位并在缓慢撤离外鞘管的同时支架释放。为方便操作，输送装置中央预留导丝通道，可穿过导丝。
[0030]在进行门静脉高压症治疗时，先在股动脉内侧行seildinger法穿刺股静脉，穿刺成功后在体表超声引导下将穿刺套管沿着股静脉送入下腔静脉，再抵达胰体上缘至肝脏尾叶下缘间的菱形区域(此区域无重要的组织结构，相对安全)内，在此处对门静脉进行穿刺，穿刺成功后置入导丝7，并使之通过穿刺部位到达门静脉，然后循导丝7通过输送装置2达到相应部位时缓慢外撤外鞘管6并释放覆膜支架I。覆膜支架I释放后，双盘(4，5)分别卡在门静脉、下腔静脉的内侧壁，中空的腰部3起到分流、降低门静脉高压并预防食管胃底静脉曲张破裂出血的作用，待支架稳定后，撤除外鞘管6和导丝7。
[0031]本实施例的肝外门腔静脉分流装置，由覆膜支架I和输送装置2组成，其结构如附图1至5所示，由医用不锈钢和高分子材料制成。其中覆膜支架I中空腰部直径为8mm，决定了门腔血液分流量的大小。长度为10mm，取决于建立分流处的门腔静脉相邻壁间的距离。腰部3的两端为双盘(4，5)，盘状结构的设计更有利于其贴服于血管内壁，且由于门脉高压症的患者门静脉压力高于下腔静脉，故门静脉侧的盘状结构(直径为14mm)要略大于下腔静脉侧的盘状结构(直径为12_)，以防止支架因血流的冲刷而滑脱错位等。支架是由钛镍记忆合金编织成网状结构，其上覆以可膨性聚四氟乙烯(ePTFE)。且外鞘管6长度为500mm，导丝7直径为0.1mm,长度为550mm。覆膜支架I释放前处于压缩状态，此时中空腰部3及双盘(4，5)收缩于外鞘管6内，腰部3直径变小长度变短，这有利于其通过输送装置2经股静脉到达释放部位。输送装置2中央置留导丝通道，可穿过导丝7。
[0032]本发明所提供的肝外门腔静脉分流装置结构简单，使用方便，操作方法简便易行。在肝外建立门腔通道，分流道更为稳定不易闭塞，能有效降低门静脉高压，预防致死性食管胃底静脉曲张破裂出血。且其不损伤肝实质，适用范围广，病人耐受好，对布加综合征及肝静脉闭塞性疾病的患者也适用等的优点。
[0033]以上所述仅为本发明的较佳实施例，并不用以限制本发明，凡在本发明的精神和原则之内，所作的任何修改、等同替换、改进等，均应包含在本发明的保护范围之内。
【权利要求】
1.一种肝外门腔静脉分流装置，包括覆膜支架和输送装置，其特征在于，所述输送装置包括有外鞘管，所述覆膜支架工作前可压缩在所述外鞘管内，工作时可扩展开。
2.根据权利要求1所述的肝外门腔静脉分流装置，其特征在于，所述覆膜支架扩展开形状组成为两端的盘状结构及连接所述两个盘状结构的中空腰部。
3.根据权利要求1所述的肝外门腔静脉分流装置，其特征在于，所述输送装置还包括有导丝，所述外鞘管中央置留有安装所述导丝的导丝通道。
4.根据权利要求1或2所述的肝外门腔静脉分流装置，其特征在于，所述覆膜支架为镍钛记忆合金编织成的密集网状结构，呈纵横交织状，且附有可膨性的聚四氟乙烯。
5.根据权利要求2所述的肝外门腔静脉分流装置，其特征在于，所述覆膜支架中空腰部直径为8?12mm,长度为8?14mm。
6.根据权利要求2所述的肝外门腔静脉分流装置，其特征在于，所述覆膜支架一端的盘状结构直径为12?16mm。
7.根据权利要求2所述的肝外门腔静脉分流装置，其特征在于，所述覆膜支架另外一端的盘状结构直径为10?14mm。
8.根据权利要求3所述的肝外门腔静脉分流装置，其特征在于，所述外鞘管长度为500 ?600mmo
9.根据权利要求3所述的肝外门腔静脉分流装置，其特征在于，所述导丝的直径为0.10 ?0.15mm,长度为 550 ?650mm。
10.根据权利要求5所述的肝外门腔静脉分流装置，其特征在于，所述覆膜支架的中空腰部直径为8mm，长度为1mm ;所述覆膜支架一端的盘状结构直径为14mm ;所述覆膜支架另一端盘状结构直径为12mm ;所述外鞘管长度为500mm ;所述导丝直径为0.1mm，长度为550mmo
【文档编号】A61B17/00GK104414694SQ201310398554
【公开日】2015年3月18日 申请日期:2013年9月4日 优先权日:2013年9月4日
【发明者】孟祥军 申请人:上海市第六人民医院