一种治疗瘀滞型肩周炎的中药制剂及其制备方法
【专利摘要】本发明提供了一种治疗瘀滞型肩周炎的中药制剂及其制备方法，所述中药制剂各原料药材包括：小铜锤，大叶骨碎补，山荷叶，紫荆皮，金丝杜仲，海桐皮，毛青杠，胃友，海风藤，大透骨草，拐枣七，古钩藤和蛇接骨。本发明中药制剂活血祛瘀，舒筋通络，消肿止痛，对瘀滞型肩周炎有确切疗效，毒副作用小。
【专利说明】—种治疗瘀滞型肩周炎的中药制剂及其制备方法
【技术领域】
[0001]本发明涉及含有来源于植物、动物或矿物组份的医用配制品，尤其涉及一种治疗瘀滞型肩周炎的中药制剂及其制备方法。
【背景技术】
[0002]肩周炎是危害人体健康的常见疾病之一，国内和国外都有很多人在探讨其病因，寻找有效的预防和治疗方法来改变其预后不良的状况。肩周炎是一种非常复杂的疾病，它的发病机理是多方面的，到目前为止肩周炎的病因还没有完全被阐明。
[0003]对于肩周炎所引起的疼痛所使用的西药中，或是消炎效果好但不止痛，或是止痛却不消炎。而且西药容易产生难以避免的副作用，通过外科手术治疗增加了病人的痛苦。现有抗体内外炎痛药物，多采用口服或注射全身性用药，使整体药浓度达到一个有效水平，才能在发病部位达到消炎的目的，这样造成了给药量的加大和浪费，也同时带来肝脏分解、肾脏排泄、肠胃刺激，增加代谢等负担，产生副作用。
[0004]中医理论认为，肩周炎的成因，大多由于水湿外侵、复感风邪，或外感风邪，兼以挟湿，以致发病，或筋络拘急，或麻木不仁等症，且往往迁延日久，形成慢性疾患。肩周炎的发病机理有内外二因。内因主要有禀赋不足，卫气不足，或劳累过度，正气损伤。即现代医学所说的自身免疫功能降低。外因主要有风、寒、湿、热等外邪侵袭机体，搏于气血，不得宣通。因此本病虚实互见，错综复杂，形成恶性循环，其痛彻骨，迁延难愈。中医学将本病分型为风寒湿型、瘀滞型及气血虚型三型。参照中华人民共和国中医药行业标准《中医病症诊断疗效标准》(ZY/T001.9-94):1、风寒湿型:肩部窜痛，遇风寒痛增，得温痛缓，畏风恶寒，或肩部有沉重感，舌淡，舌苔薄白或腻`，脉弦滑或弦紧。2、瘀滞型:肩部肿胀，疼痛拒按，以夜间为甚。舌暗或有瘀斑。舌苔白或薄黄，脉弦或细涩。3、气血虚型:肩部酸痛，劳累后疼痛加重，伴头晕目眩，气短懒言，心悸失眠，四肢乏力。舌淡，少苔或舌苔白，脉细弱或沉。瘀滞型多由血瘀气滞所致。
【发明内容】
[0005]本发明所要解决的技术问题在于，提供了一种治疗瘀滞型肩周炎的中药制剂及其制备方法，本发明中药制剂活血祛瘀，舒筋通络，消肿止痛，对瘀滞型肩周炎有确切疗效，毒副作用小。
[0006]为了解决上述技术问题，本发明提供了一种治疗瘀滞型肩周炎的中药制剂，其原料药材包括:小铜锤，大叶骨碎补，山荷叶，紫荆皮，金丝杜仲，海桐皮，毛青杠，胃友，海风藤，大透骨草，拐枣七，古钩藤和蛇接骨。
[0007]所述中药制剂中各原料药材的重量份数比如下:小铜锤5~15份，大叶骨碎补25~35份，山荷叶5~15份，紫荆皮15~25份，金丝杜仲5~15份，海桐皮10~20份，毛青杠10~20份，胃友15~25份，海风藤15~25份，大透骨草10~20份，拐枣七25~35份，古钩藤5~15份和蛇接骨25~35份。[0008]所述中药制剂中各原料药材的重量份数比还可以优选为:小铜锤5~10份，大叶骨碎补30~35份，山荷叶5~10份，紫荆皮20~25份，金丝杜仲5~10份，海桐皮10~15份，毛青杠10~15份，胃友15~20份，海风藤15~20份，大透骨草10~15份，拐枣七25~30份，古钩藤5~10份和蛇接骨30~35份。[0009]所述中药制剂中各原料药材的重量份数比也可以优选为:小铜锤6份，大叶骨碎补34份，山荷叶6份，紫荆皮22份，金丝杜仲7份，海桐皮13份，毛青杠11份，胃友16份，海风藤18份，大透骨草12份，拐枣七26份，古钩藤6份和蛇接骨31份。
[0010]所述中药制剂中各原料药材的重量份数比也可以优选为:小铜锤7份，大叶骨碎补32份，山荷叶6份，紫荆皮24份，金丝杜仲6份，海桐皮12份，毛青杠14份，胃友18份，海风藤16份，大透骨草14份，拐枣七29份，古钩藤7份和蛇接骨34份。
[0011]本发明还提供了上述中药制剂的制备方法，所述中药制剂的剂型为片剂，其制备方法包括以下步骤:
[0012]第一步:将所述中药制剂各原料药材按比例混合，加入相对于混合物质量3~5倍的醇浓度为80~90%的乙醇，加热回流I~2小时，提取，过滤获得第一提取液，过滤获得的药渣再加入相对于药渣质量I~3倍的醇浓度为80~90%的乙醇，加热回流35~45分钟，提取，过滤获得第二提取液，将第一提取液和第二提取液合并，减压浓缩除去乙醇溶剂，干燥，获得干骨；
[0013]第二步:将第一步获得的干膏放置在超微粉碎机中粉碎I~2小时，粉碎过筛获得200~300目的超微细粉；
[0014]第三步:在第二步获得的超微细粉中加入相对于其质量0.1~0.3倍的微晶纤维素、0.05~0.15倍的乳糖、0.1~0.3倍的淀粉，过筛，混合均匀，制粒，干燥，加入相对于超微细粉质量0.005~0.05倍的硬脂酸镁，整粒，压片，制成。
[0015]本发明还提供了上述中药制剂的制备方法，所述中药制剂的剂型为胶囊剂，其制备方法包括以下步骤:
[0016]第一步，将所述中药制剂各原料药材按比例混合，加入相对于混合物质量3~5倍的醇浓度为80~90%的乙醇，加热回流40~60分钟，提取，过滤获得第一提取液；过滤获得的药渣再加入相对于药渣质量2~3倍的醇浓度为85~90%的乙醇，加热回流30~50分钟，提取，过滤获得第二提取液；将第一提取液和第二提取液合并，减压浓缩除去乙醇溶剂，干燥，获得干骨；
[0017]第二步，将第一步获得的干膏放置在超微粉碎机中粉碎I~2小时，粉碎过筛获得200~300目的超微细粉；
[0018]第三步，在第二步获得的超微细粉加入相对于其质量0.1~0.3倍的微晶纤维素、
0.1~0.3倍的淀粉、0.005~0.05倍的硬脂酸镁，进行混匀处理，即得到胶囊内容物，将所述胶囊剂内容物装入胶囊壳体中，即得到胶囊剂成品。
[0019]本发明的有益效果:本发明中药制剂活血祛瘀，舒筋通络，消肿止痛，对瘀滞型肩周炎有确切疗效，毒副作用小。
【具体实施方式】
[0020]本发明提供了一种治疗瘀滞型肩周炎的中药制剂，其原料药材包括:小铜锤，大叶骨碎补，山荷叶，紫荆皮，金丝杜仲，海桐皮，毛青杠，胃友，海风藤，大透骨草，拐枣七，古钩藤和蛇接骨。
[0021]所述中药制剂中各原料药材的药理如下:
[0022]小铜锤:苦，辛，温。活血祛瘀，消肿止痛。主跌打损伤，骨折，闭经，痛经，胃痛，风湿关节痛，腰痛，外伤出血。《云南中草药选》:止痛，活血化瘀。主治骨折，跌打损伤，风湿关节痛，闭经，胃寒痛。
[0023]大叶骨碎补:苦，温。活血化瘀，补肾壮骨，祛风止痛。主跌打损伤，肾虚腰痛，风湿骨痛。
[0024]山荷叶:苦，辛，温。活血化瘀，解毒消肿。用于跌打损伤，风湿筋骨痛，月经不调，小腹疼痛；外用治毒蛇咬伤，痈市肿毒。
[0025]紫荆皮:苦，平。归肝，脾经。活血通经，消肿解毒。治风寒湿痹，妇女经闭、血气疼痛，喉痹，淋疾，痈肿，癣疥，跌打损伤，蛇虫咬伤。《滇南本草》:治筋骨疼痛，风寒湿痹，麻木不仁，瘫痪痿软，暖筋，止腰痛，治妇人血寒腹痛。
[0026]金丝杜仲:苦，微涩，平。舒筋活血，止痛。治跌打防折，风湿疼痛。《云南中草药》:根皮:舒筋活血，接骨止 血。治跌打损伤，骨折，风湿痛，刀枪伤。
[0027]海桐皮:苦，辛，平。归肝，脾经。祛风湿，通经络，杀虫。治风湿痹痛，痢疾，牙痛，疥癣。《海药本草》:主腰脚不遂，顽痹腿膝疼痛，霍乱，赤白泻痢，血痢，疥癣。
[0028]毛青杠:苦，辛，温。归肝，肾经。活血通络，治跌打损伤，风湿筋骨疼痛，腰痛。《贵州民间方药集》:治跌打损伤，筋骨疼痛，可舒筋活血，主血逐瘀。又可通经。
[0029]胃友:苦，辛，平。归肝，胃经。祛风通络，活血止痛。主胃痛，风湿痹痛，跌打损伤。《云南中草药》:活络，止痛。治胃痛，跌打损伤。
[0030]海风藤:辛、苦，微温。归肝经。祛风湿，通经络，止痹痛。用于风寒湿痹，肢节疼痛，筋脉拘挛，屈伸不利。《浙江中药手册》:宣痹，化湿，通络舒筋。治腿膝痿痹，关节疼痛。《滇南本草》:治寒湿痹伤筋，祛风，筋骨疼痛，利小便及茎中痛，热淋初起，利小便急速。
[0031]大透骨草:微苦，性微温。祛风湿，通络止痛。主风湿痹痛。
[0032]拐枣七:苦，平。祛风湿，舒筋活络，散瘀消肿，止血，止痛。用于风湿性关节炎，跌打损伤。
[0033]古钩藤:苦，寒。舒筋活络，消肿止痛，解毒。用于腰痛，腹痛，跌打损伤，骨折，痈疮，癣。《云南中草药》:舒筋活络，消肿镇痛。
[0034]蛇接骨:甘，淡，平。通经活络，消肿止痛，散瘀消肿。《云南中草药》:通经活络，消肿止痛，消炎止咳。治跌打损伤，软组织挫伤，支气管肺炎，肺结核。《云南思茅中草药选》:散瘀消肿，活血生肌。治骨折，风湿关节痛。
[0035]所述中药制剂中各原料药材的重量份数比如下:小铜锤5~15份，大叶骨碎补25~35份，山荷叶5~15份，紫荆皮15~25份，金丝杜仲5~15份，海桐皮10~20份，毛青杠10~20份，胃友15~25份，海风藤15~25份，大透骨草10~20份，拐枣七25~35份，古钩藤5~15份和蛇接骨25~35份。
[0036]所述中药制剂中各原料药材的重量份数比还可以优选为:小铜锤5~10份，大叶骨碎补30~35份，山荷叶5~10份，紫荆皮20~25份，金丝杜仲5~10份，海桐皮10~15份，毛青杠10~15份，胃友15~20份，海风藤15~20份，大透骨草10~15份，拐枣七25~30份，古钩藤5~10份和蛇接骨30~35份。
[0037]所述中药制剂中各原料药材的重量份数比也可以优选为:小铜锤6份，大叶骨碎补34份，山荷叶6份，紫荆皮22份，金丝杜仲7份，海桐皮13份，毛青杠11份，胃友16份，海风藤18份，大透骨草12份，拐枣七26份，古钩藤6份和蛇接骨31份。
[0038]所述中药制剂中各原料药材的重量份数比又可以优选为:小铜锤7份，大叶骨碎补32份，山荷叶6份，紫荆皮24份，金丝杜仲6份，海桐皮12份，毛青杠14份，胃友18份，海风藤16份，大透骨草14份，拐枣七29份，古钩藤7份和蛇接骨34份。
[0039]本发明中药制剂可以根据需要制备成各种剂型，优选为片剂和胶囊剂。
[0040]本发明还提供了上述中药制剂的制备方法，所述中药制剂的剂型为片剂，其制备方法包括以下步骤:
[0041]第一歩:将所述中药制剂各原料药材按比例混合，加入相对于混合物质量3~5倍的醇浓度为80~90%的こ醇，加热回流I~2小时，提取，过滤获得第一提取液，过滤获得的药渣再加入相对于药渣质量I~3倍的醇浓度为80~90%的こ醇，加热回流35~45分钟，提取，过滤获得第二提取液，将第一提取液和第二提取液合并，减压浓缩除去こ醇溶剤，干燥，获得干骨；
[0042]第二步:将第一步获得的干膏放置在超微粉碎机中粉碎I~2小时，粉碎过筛获得200~300目的超微细粉；
[0043]第三步:在第二步获得的超微细粉中加入相对于其质量0.1~0.3倍的微晶纤维素、0.05~0.15倍的乳糖、0.1~0.3倍的淀粉，过筛，混合均匀，制粒，干燥，加入相对于超微细粉质量0.005~0.05倍的硬脂酸镁，整粒，压片，制成。
`[0044]本发明还提供了上述中药制剂的制备方法，所述中药制剂的剂型为胶囊剂，其制备方法包括以下步骤:
[0045]第一歩，将所述中药制剂各原料药材按比例混合，加入相对于混合物质量3~5倍的醇浓度为80~90%的こ醇，加热回流40~60分钟，提取，过滤获得第一提取液；过滤获得的药渣再加入相对于药渣质量2~3倍的醇浓度为85~90%的こ醇，加热回流30~50分钟，提取，过滤获得第二提取液；将第一提取液和第二提取液合井，减压浓缩除去こ醇溶剂，干燥，获得干骨；
[0046]第二步，将第一步获得的干膏放置在超微粉碎机中粉碎I~2小时，粉碎过筛获得200~300目的超微细粉；
[0047]第三步，在第二步获得的超微细粉加入相对于其质量0.1~0.3倍的微晶纤维素、
0.1~0.3倍的淀粉、0.005~0.05倍的硬脂酸镁，进行混匀处理，即得到胶囊内容物，将所述胶囊剂内容物装入胶囊壳体中，即得到胶囊剂成品
[0048]以下采用实施例来详细说明本发明的实施方式，借此充分理解本发明如何应用技术手段来解决技术问题，达成技术效果并据以实施。
[0049]实施例1:片剂
[0050]取小铜锤60g，大叶骨碎补340g，山荷叶60g，紫荆皮220g，金丝杜仲70g，海桐皮130g，毛青杠110g，胃友160g，海风藤180g，大透骨草120g，拐枣七260g，古钩藤60g和蛇接骨 310g;
[0051]按以下步骤制备:[0052]第一步:将所述中药制剂各原料药材混合，加入相对于混合物质量5倍的醇浓度为90%的乙醇，加热回流2小时，提取，过滤获得第一提取液，过滤获得的药渣再加入相对于药渣质量2倍的醇浓度为90%的乙醇，加热回流45分钟，提取，过滤获得第二提取液，将第一提取液和第二提取液合并，减压浓缩除去乙醇溶剂，干燥，获得干膏；
[0053]第二步:将第一步获得的干膏放置在超微粉碎机中粉碎2小时，粉碎过筛获得300目的超微细粉；
[0054]第三步:在第二步获得的超微细粉中加入相对于其质量0.2倍的微晶纤维素、0.1倍的乳糖、0.2倍的淀粉，过筛，混合均匀，制粒，干燥，加入相对于超微细粉质量0.02倍的硬脂酸镁，整粒，压片，制成
[0055]实施例2:胶囊剂
[0056]取小铜锤70g，大叶骨碎补320g，山荷叶60g，紫荆皮240g，金丝杜仲60g，海桐皮120g，毛青杠140g，胃友18 0g，海风藤160g，大透骨草140g，拐枣七290g，古钩藤70g和蛇接骨 340g;
[0057]按以下步骤制备:
[0058]第一步，将所述中药制剂各原料药材混合，加入相对于混合物质量4倍的醇浓度为90%的乙醇，加热回流60分钟，提取，过滤获得第一提取液；过滤获得的药渣再加入相对于药渣质量3倍的醇浓度为90%的乙醇，加热回流30分钟，提取，过滤获得第二提取液；将第一提取液和第二提取液合并，减压浓缩除去乙醇溶剂，干燥，获得干膏；
[0059]第二步，将第一步获得的干膏放置在超微粉碎机中粉碎2小时，粉碎过筛获得300目的超微细粉；
[0060]第三步，在第二步获得的超微细粉加入相对于其质量0.2倍的微晶纤维素、0.2倍的淀粉、0.02倍的硬脂酸镁，进行混匀处理，即得到胶囊内容物，将所述胶囊剂内容物装入胶囊壳体中，即得到胶囊剂成品。
[0061]毒性实验
[0062]急性毒性实验:应用小鼠80只，雌雄各半，体重22~30g，进行急性毒性试验。小鼠随机分为两组，即对照组和给药组，实验前禁食12小时，将本发明的实施例1制备的中药片剂溶解在水中，(浓度为6.48g生药/ml，最高浓度)灌胃，灌胃容积为5ml/kg(即单次给药剂量为32.4生药/kg)，对照组给予等量生理盐水，一天给药2次，给药间隔时间6小时，给药后连续观察14天，并记录小鼠的的毒性反应及死亡数。实验结果表明:与对照组比较，给药后小鼠未见明显差异，实验连续观察14天，小鼠全身状况、饮食、饮水、体重增长均正常。小鼠口服灌胃本发明的药片即LD50>32.4生药/kg，每日最大给药量为64.8生药/kg/日。本发明的中药组合物临床用药量为6.4g生药/日/人，成人体重以60KG计，平均用药剂量为0.1lg生药/kg/日。按体重计:小鼠(平均体重以26g计)口服灌胃本发明的中药组合物的耐受量为临床用量的589倍。因此本发明的中药组合物急性毒性极低，临床用药安全。
[0063]长期毒性实验:本发明中药组合物实施例1片剂对小鼠按14.62,23.53和38.48g生药/kg连续用药16周(1.0ml/100g体重，每天2次)及停药4周后，结果表明:本发明中药制剂对小鼠的毛发、行为、大小便、体重、脏器重量、血象、肝肾功能、血糖、血脂等指标均无明显影响，脏器肉眼没有发现异样变化和组织学检查结果表明，用药16周及停药4周后，小鼠各脏器均无明显改变。说明本发明中药组合物对小鼠长期用药后毒性小，停药后也没有异样反应，应用安全。
[0064]临床资料:
[0065]病例选择:全部87例病例均为2009年8月~2012年7月我院门诊患者。随机分为治疗组和对照组，其中治疗组45人，男性15人，女性30人，年龄43~60岁；对照组42人，男性15人，女性27人，年龄42~58岁。两组在年龄、性别、临床表现等方面经统计学分析无显著性差异(p>0.05)。
[0066]诊断标准:参照中华人民共和国中医药行业标准《中医病症诊断疗效标准》(ZY/T001.9-94):
[0067](1)50岁左右发病，女性发病率高于男性，右肩多于左肩，多见于体力劳动者，多为慢性发病。
[0068](2)肩周疼痛，以夜间为甚，常因天气变化及劳累诱发，肩关节活动功能障碍。
[0069](3)肩部肌肉萎缩，肩前、后、外侧均有压痛，出现典型的“抗肩”现象。
[0070](4) X线检查多为阴性，病程久者可见骨质疏松。
[0071](5)符合淤滞型肩周炎的临床表现和症候诊断标准。症候诊断标准参照中华人民共和国中医药行业标准《中医病症诊断疗效标准》(ZY/T001.9-94):瘀滞型:肩部肿胀，疼痛拒按，以夜间为甚。舌暗或有瘀斑。舌苔白或薄黄，脉弦或细涩。
[0072]治疗方法: [0073]治疗组:给予本发明实施例1片剂每日3次，每次3片，30天一疗程；
[0074]对照组:口服西药芬必得0.3g/次，每天2次。30天一疗程。
[0075]疗效判断标准:整体疗效评定参照《中药新药临床研究指导原则》(卫生部制定发布，1997年第三辑)有关“肩周炎”的疗效标准:治愈(临床痊愈):肩部疼痛消失，肩关节活动范围恢复正常。显效:肩部疼痛缓解明显，肩关节活动范围改善明显。有效:肩部疼痛基本缓解，肩关节活动范围部分改善。无效:症状无改变。
[0076]治疗结果:两组分别治疗I个疗程后，统计结果参见表1和表2。从表1可以看出，采用本发明的中药治疗淤滞型肩周炎，相对于西药在治疗效果上，具有显著的改进；从表2可以看出，采用本发明的中药治疗淤滞型肩周炎，相对于西药，在治疗疗程上显著缩短。
[0077]表1两组分别治疗I个疗程后临床疗效比较例
[0078]
【权利要求】
1.一种治疗瘀滞型肩周炎的中药制剂，其特征在于，所述中药制剂各原料药材包括:小铜锤，大叶骨碎补，山荷叶，紫荆皮，金丝杜仲，海桐皮，毛青杠，胃友，海风藤，大透骨草，拐枣七，古钩藤和蛇接骨。
2.如权利要求1所述的中药制剂，其特征在于，所述中药制剂各原料药材的重量份数比如下:小铜锤5~15份，大叶骨碎补25~35份，山荷叶5~15份，紫荆皮15~25份，金丝杜仲5~15份，海桐皮10~20份，毛青杠10~20份，胃友15~25份，海风藤15~25份，大透骨草10~20份，拐枣七25~35份，古钩藤5~15份和蛇接骨25~35份。
3.如权利要求1或2所述的中药制剂，其特征在于，所述中药制剂各原料药材的重量份数比如下:小铜锤5~10份，大叶骨碎补30~35份，山荷叶5~10份，紫荆皮20~25份，金丝杜仲5~10份，海桐皮10~15份，毛青杠10~15份，胃友15~20份，海风藤15~20份，大透骨草10~15份，拐枣七25~30份，古钩藤5~10份和蛇接骨30~35份。
4.如权利要求1至3所述的中药制剂，其特征在于，所述中药制剂各原料药材的重量份数比如下:小铜锤6份，大叶骨碎补34份，山荷叶6份，紫荆皮22份，金丝杜仲7份，海桐皮13份，毛青杠11份，胃友16份，海风藤18份，大透骨草12份，拐枣七26份，古钩藤6份和蛇接骨31份。
5.如权利要求1至3所述的中药制剂，其特征在于，所述中药制剂各原料药材的重量份数比如下:小铜锤7份，大叶骨碎补32份，山荷叶6份，紫荆皮24份，金丝杜仲6份，海桐皮12份，毛青杠14份，胃友18份，海风藤16份，大透骨草14份，拐率七29份，古钩藤7份和蛇接骨34份。
6.如权利要求1至 5所述的中药制剂，其特征在于，所述中药制剂的剂型为片剂时，其制备方法包括以下步骤: 第一步:将所述中药制剂各原料药材按比例混合，加入相对于混合物质量3~5倍的醇浓度为80~90%的乙醇，加热回流I~2小时，提取，过滤获得第一提取液，过滤获得的药渣再加入相对于药渣质量I~3倍的醇浓度为80~90%的乙醇，加热回流35~45分钟，提取，过滤获得第二提取液，将第一提取液和第二提取液合并，减压浓缩除去乙醇溶剂，干燥，获得干膏； 第二步:将第一步获得的干膏放置在超微粉碎机中粉碎I~2小时，粉碎过筛获得200~300目的超微细粉； 第三步:在第二步获得的超微细粉中加入相对于其质量0.1~0.3倍的微晶纤维素、0.05~0.15倍的乳糖、0.1~0.3倍的淀粉，过筛，混合均匀，制粒，干燥，加入相对于超微细粉质量0.005~0.05倍的硬脂酸镁，整粒，压片，制成。
7.如权利要求1至5所述的中药制剂，其特征在于，所述中药制剂的剂型为胶囊剂时，其制备方法包括以下步骤: 第一步，将所述中药组合物各原料药材按比例混合，加入相对于混合物质量3~5倍的醇浓度为80~90%的乙醇，加热回流40~60分钟，提取，过滤获得第一提取液；过滤获得的药渣再加入相对于药渣质量2~3倍的醇浓度为85~90%的乙醇，加热回流30~50分钟，提取，过滤获得第二提取液；将第一提取液和第二提取液合并，减压浓缩除去乙醇溶剂，干燥，获得干骨； 第二步，将第一步获得的干膏放置在超微粉碎机中粉碎I~2小时，粉碎过筛获得200~300目的超微细粉； 第三步，在第二步获得的超微细粉加入相对于其质量0.1~0.3倍的微晶纤维素、0.1~0.3倍的淀粉、0.005~0.05倍的硬脂酸镁，进行混匀处理，即得到胶囊内容物，将所述胶囊剂内容物装入胶囊壳体中，即得到胶囊剂成品。
8.—种权利要求1至5所述中药制剂的制备方法，其特征在于，所述中药制剂的剂型为片剂，其制备方法包括以下步骤: 第一步:将所述中药组合物各原料药材按比例混合，加入相对于混合物质量3~5倍的醇浓度为80~90%的乙醇，加热回流I~2小时，提取，过滤获得第一提取液，过滤获得的药渣再加入相对于药渣质量I~3倍的醇浓度为80~90%的乙醇，加热回流35~45分钟，提取，过滤获得第二提取液，将第一提取液和第二提取液合并，减压浓缩除去乙醇溶剂，干燥，获得干骨； 第二步:将第一步获得的干膏放置在超微粉碎机中粉碎I~2小时，粉碎过筛获得200~300目的超微细粉； 第三步:在第二步获得的超微细粉中加入相对于其质量0.1~0.3倍的微晶纤维素、0.05~0.15倍的乳糖、0.1~0.3倍的淀粉，过筛，混合均匀，制粒，干燥，加入相对于超微细粉质量0.005~0.05倍的硬脂酸镁，整粒，压片，制成。
9.一种权利要求1至5所述中药制剂的制备方法，其特征在于，所述中药制剂的剂型为胶囊剂，其制备方法包括以下步骤: 第一步，将所述中药组合物各原料药材按比例混合，加入相对于混合物质量3~5倍的醇浓度为80~90%的乙醇，加热回流40~60分钟，提取，过滤获得第一提取液；过滤获得的药渣再加入相对于药渣质量2~3倍的醇浓度为85~90%的乙醇，加热回流30~50分钟，提取，过滤获得第二提取液；将第一提取液和第二提取液合并，减压浓缩除去乙醇溶剂，干燥，获得干骨； 第二步，将第一步获得的干膏放置在超微粉碎机中粉碎I~2小时，粉碎过筛获得200~300目的超微细粉； 第三步，在第二步获得的超微细粉加入相对于其质量0.1~0.3倍的微晶纤维素、0.1~0.3倍的淀粉、0.005~0.05倍的硬脂酸镁，进行混匀处理，即得到胶囊内容物，将所述胶囊剂内容物装入胶囊壳体中，即得到胶囊剂成品。
【文档编号】A61P19/02GK103520291SQ201310486457
【公开日】2014年1月22日 申请日期:2013年10月16日 优先权日:2013年10月16日
【发明者】姜永杰, 牛霞, 李霞, 薛晓媛, 王霞, 姜永梅, 陈强, 姜永华, 井夫斐 申请人:姜永杰