一种内外兼治治疗扁平疣的中药药物的制作方法
【专利摘要】本发明一种内外兼治治疗扁平疣的中药药物公开了一种通过内服外用共同治疗扁平疣的中药，其特征在药材组分及重量配比：薏苡仁30-60份，夏枯草10-30份，败酱草10-25份，香附10-20份，木贼10-20份，半枝莲15-30份，半边莲15-30份，白花蛇舌草15-30份，大青叶15-30份，板蓝根15-30份，三棱5-10份，莪术5-10份，桃仁6-10份，红花3-10份，乌梅6-10份，皂刺6-10份，生甘草6-9份，本发明疗效显著、毒副作用低，对于一些病程长、顽固难愈、皮损较多的患者尤为适用，所需疗程较短、患者依从性好，安全性高，无药物依赖性、可长期服用。
【专利说明】一种内外兼治治疗扁平疣的中药药物
【技术领域】
[0001]本发明一种内外兼治治疗扁平疣的中药药物涉及一种通过内服外用共同治疗扁平疣的中药，属于中药【技术领域】，特别涉及一种简便易行、安全有效，又能彻底治愈疾病、经济实惠，患者依从性好，并能在医疗机构中广泛应用的治疗扁平疣的中药。
【背景技术】
[0002]扁平疣是由人类乳头瘤病毒(HPV)感染而引起的一种临床常见、易诊难治的损容性皮肤病，临床表现为皮色或粉红色的扁平丘疹，多见于面部和手背，无明显的自觉症状，病程慢性。好发于青少年，可 突然起病，皮损多发于面部、手背、手臂，表现为大小不等的扁平丘疹，轻度隆起，表面光滑，呈圆形、椭圆形或多角形，境界清楚，可密集分布或由于局部搔抓而呈线状排列，一般无自觉症状，部分患者自觉轻微瘙痒。扁平疣中医称之为“扁瘊”，中医理论认为风热毒邪搏于肌肤或由于肝火妄动，气血凝滞，肝气不荣所致。好发于颜面部、手背，皮疹为米粒至黄豆大小，扁平隆起的丘疹，不易根治，中医主张清热解毒、活血化瘀，软坚散结的中药内服外洗来治疗。
[0003]扁平疣目前多采用抗病毒药物、免疫调节治疗、中西医结合及局部药物或物理疗法，但多疗效欠佳，难以治愈，且西药治疗副作用大、价格昂贵、疗程长。部分中药治疗也存在疗效不确切、治愈率低、疗程长费时、不良反应多或不明等问题。
[0004]中医药治疗本病有其独特的疗效，目前主要方法有专方辨证加减法、内外兼治法、外治法及单方治疗，其内外兼治法的案例主要有如下:
[0005]赵俊明用加减龙胆泻肝汤治疗扁平疣61例。方用龙胆草、黄芩、柴胡、泽泻、当归、赤芍各10g，焦桅子12g，车前子、金银花藤、大青叶各15g，夏枯草30g，生甘草6g。日I剂，水煎服；药渣再煎成1000ml，熏洗患处15min。7日为I疗程，共治5个疗程。结果:治愈45例，显效13例，无效3例，治愈率73 %，总有效率95 %。
[0006]张健用青紫柴胡汤治疗扁平疣30例，方用大青叶、紫草、薏苡仁、白花蛇舌草、白芍、马齿苋、熟地黄、川芎、当归、红花、黄芪、赤芍、柴胡、蒲公英、防风等。日I剂水煎分3次月艮，并将少许药液外擦患处，日I~2次，10日为I疗程。治疗I~2疗程，治愈率69%，总有效率93%。
[0007]梅连香用祛疣汤治疗扁平疣62例，方用板蓝根、大青叶、早莲草、马齿苋、薏苡仁各30g，牡蛎20g，紫草、红花、柴胡、香附各15g，日I剂水煎服；药渣水煎湿敷局部15min，每晚I次。用板蓝根、旱莲草、薏苡仁、百部、苦参各30g，红花10g，大青叶20g，浸于白酒200ml中10日，取滤液外涂患处，日2次，10日为I疗程。治疗I~3疗程后，有效59例，无效3例，随访I年，复发2例。
[0008]祁自忠用蓝青去疣汤治疗扁平疣128例，方用板蓝根、大青叶、蒲公英、生薏苡仁各15g，生牡蛎(先煎)30g，牡丹皮、赤芍、红花、丹参、白藓皮、土茯苓、生甘草各10g。体虚加生黄芪，便干加生大黄，阴虚内热加玄参，疣体大、病程长加夏枯草。日I剂水煎内服外搽，3~5日为I疗程，用3~5个疗程。结果痊愈65例，显效29例，有效21例，无效13例，治愈率51%，总有效率89%。
[0009](这些案例来自《浙江中医学院学报》-“扁平疣中医治疗近况”一文，2000年6月24卷第3期79页介绍)
【发明内容】
[0010]为了改善上述情况，本发明一种内外兼治治疗扁平疣的中药药物提供了一种治疗扁平疣的中药药物组方、剂量、使用方法，疗效显著、毒副作用低，简便易行，费用低廉，安全性高，无药物依赖性、可长期服用。
[0011]本发明一种内外兼治治疗扁平疣的中药药物是这样实现的:
[0012]本发明由以下药材组分及重量配比:薏苡仁30-60份，夏枯草10-30份，败酱草10-25份，香附10-20份，木贼10 — 20份，半枝莲15-30份，半边莲15-30份，白花蛇舌草15-30份，大青叶15 — 30份，板蓝根15-30份，三棱5 —10份，莪术5 —10份，桃仁6 —10份，红花3 —10份，乌梅6 —10份，皂刺6 —10份，生甘草6— 9份。
[0013]本发明使用方法:
[0014]取药物配方重量比份的中药药材，加入约1500ml冷水将药物浸泡30min，先用武火煮沸药液后，改用文火慢煎20分钟，如此煎煮2遍取药液500mL，分早晚2次饭后I小时服用。另用药渣加水1000ml，用刚煎好的药汁趁热熏患处，待温度适中(42°C)后，用纱布蘸药液反复擦洗患处，药液保持恒温，以皮肤发红、局部灼热、微痛、轻微表皮擦破出血结痂为度，每日2次,每次20分钟。7天为I个疗程,一般I~3个疗程。
[0015]本发明的配方分析:
[0016]方中香附入肝，疏肝解郁，行气血；木贼归肝经，疏风止痒散热，其中的硅酸盐有收敛作用，从而对接触部位有消炎止血的效果；薏苡仁健脾清热，利湿解毒，生肌；夏枯草清肝火，清热解毒，化痰散结，也有对抗病原微生物的作用；败酱草具有清热解毒、祛瘀排脓、利水去湿、散血消肿、除尘杀菌、消炎止痛、止血凉血等功效；大青叶、板蓝根入肺，具有清热解毒凉血之功效，还有抗病毒作用，能有效抑制HPV的生长繁殖；三棱、莪术平肝木，破血软坚逐瘀，桃仁、红花活血通经、祛瘀生新，四药配伍，相互促进，对于扁平疣的消散具有很好的作用；半枝莲、半边莲归肺经，清热解毒，散瘀止血，利尿消肿；白花蛇舌草清热解毒、消痈燥湿，还可加强半枝莲、半边莲、败酱草的作用；乌梅敛肺生津，尚还有抗过敏作用；皂刺搜风、拔毒、消肿、排脓，对金黄色葡萄球菌和卡他球菌有抑制作用；生甘草祛风除湿，并调和诸药，以期发挥更好的效果。诸药合用，具有祛风利湿、清热解毒、平抑肝火、行气活血、散结除疣之功用，熏洗疣体通过药物蒸气的热力与渗透，直接作用于局部皮肤，使腠理开疏，药液渗入，气血流畅，具有抗菌、抗病毒，抑制疣体扩大、收敛及消退的作用。
[0017]药理作用机理:薏苡仁多糖可显著提高免疫低下小鼠腹腔巨噬细胞的吞噬百分率和吞噬指数，促进溶血素及溶血空斑形成，促进淋巴细胞转化，提高免疫功能。从薏苡仁提取物分得的中性多糖葡聚糖混合物还有相当的抗补体活性；夏枯草具有明显的抗炎作用，并能抑制部分细菌生长，有抗病毒作用；败酱草有效成分AP4(败酱草多糖)具有明显抑制病毒增殖的作用，且其抗病毒指数明显高于病毒唑；Thl / Th2极化实验显示香附水提物能够增强Thl细胞中干扰素分泌，降低Th2细胞IL-4的作用，增强机体免疫功能；木贼所含的硅酸盐和鞣质有收敛作用，从而对于接触部位有消炎、止血作用；半枝莲可增强免疫作用，半枝莲多糖能升高小鼠脾淋巴细胞环磷腺苷(AMP)水平，可能是其抑制肿瘤生长，增强小鼠免疫功能的重要途径；半边莲有抑菌作用，研究显示半枝莲水提物抑菌活性最强；白花蛇舌草的总黄酮具有增强机体特异性免疫功能和非特异性免疫功能的作用；大青叶通过促Th细胞和分泌IL-2，辅助Tc细胞和B细胞的分化和增殖，在细胞免疫和体液免疫两个方面上调免疫功能，对多种病毒有抑制感染并有抑制增殖作用；板蓝根有抗菌抗病毒作用，板蓝根多糖可显著促进机体免疫功能；三棱、莪术通过血细胞压积及血沉速率的显著减小而导致全血粘度降低，从而起到活血祛瘀之功效，莪术挥发油还有抗菌、抗肿瘤作用；桃仁、红花增加血流量，改善血流动力学，红花多糖是另一种免疫调节剂；乌梅对免疫功能有增强作用；皂刺搜风拔毒、消肿排脓；甘草的有效成分甘草酸、甘草次酸、甘草甜素及甘草黄铜类具有糖皮质激素样的抗炎作用，甘草酸类化合物通过对多种病毒颗粒的直接作用和诱生干扰素，增强天然杀伤细胞和巨噬细胞的活性等活化宿主免疫功能的间接作用，而发挥广谱抗病毒作用。全方配伍科学合理，通过多种药理机制途径增强机体免疫功能发挥抗病毒作用，临床使用治疗扁平疣效果非常显著。 [0018]本发明采用纯中药制剂，内服和熏洗治疗。具有祛风利湿、清热解毒、平抑肝火、行气活血、散结除疣之功用，涂擦疣体具有抗菌、抗病毒，抑制疣体扩大、收敛及消退的作用。方中主药薏苡仁、夏枯草、败酱草、香附、木贼疏肝解郁、清热解毒，加入大青叶、板蓝根解毒凉血，有很强的抗病毒作用，加入三棱、莪术、桃仁、红花行气活血、散结除疣，四药配伍，相互促进，对于扁平疣的消散具有很好的作用。特别是在本发明中加入半枝莲、半边莲散瘀止血，促进表皮破损修复，加速痊愈；加入白花蛇舌草清热解毒、消痈燥湿，还可加强半枝莲、半边莲、败酱草的作用，加速疣体消退；加入乌梅敛肺生津，有抗过敏作用，减轻瘙痒症状，加入皂刺消毒排脓，有抑菌作用防止继发感染。
[0019]现代药理学研究还表明薏苡仁、板蓝根等除具有抗病毒作用外，还可调节机体免疫，增强巨噬细胞的游走功能，提高自然杀伤细胞的细胞毒作用，增加T淋巴细胞的数量及其活性；香附、红花、白花舌草等中草药中含有多糖蛋白，可增强机体的免疫功能，激活自然杀伤细胞，促进巨噬细胞活化，诱导分泌干扰素而发挥抗病毒作用，通过诱生干扰素而发挥一定的抑制病毒复制的作用。全方配伍科学合理，药理机制明确，临床使用治疗扁平疣效果非常显著。
[0020]有益效果
[0021]一、疗效显著、毒副作用低，对于一些病程长、顽固难愈、皮损较多的患者尤为适用。
[0022]二、简便易行，费用低廉，所需疗程较短、患者依从性好，有助于开发和基层广泛推广；
[0023]三、纯中药生物制剂，安全性高，无药物依赖性、可长期服用。
【具体实施方式】:
[0024]下面结合具体实施案例对本发明进行详细说明:
[0025]病例1:
[0026]女，36岁，面部多发淡褐色扁平丘疹I年余，无自觉症状，临床诊断为“扁平疣，”经口服及外用多种西药无效，在内服外用本药物3剂就见明显效果，皮疹消退，继续坚持使用完I疗程7天即痊愈，随访未复发，这也是使用本药治疗见效最快、疗效最好的I例。
[0027]处方:薏该仁60g,夏枯草15g,败酱草15g,香附20g,木贼20g,半枝莲15g,半边莲15g,白花蛇舌草15g,大青叶20g,板蓝根20g,三棱IOg,莪术IOg,桃仁6g,红花6g乌梅6g,皂刺10g，生甘草9g。
[0028]病例2:
[0029]男，41岁，患“扁平疣”3年，曾间断肌注聚肌胞、转移因子，外用酞丁安乳膏治疗3年，未见明显效果，在内服外用本药物3疗程就获痊愈。
[0030]处方:薏该仁50g,夏枯草20g,败酱草20g,香附20g,木贼20g,半枝莲15g,半边莲15g，白花蛇舌草20g,大青叶25g，板蓝根25g，三棱IOg,莪术IOg,桃仁IOg,红花IOg,乌梅6g，皂刺10g，生甘草9g。
[0031]病例3:
[0032]女，21岁，面部患“扁平疣”半年，未使用西药治疗，曾间断口服30剂中药汤剂，但疗效欠佳，在内服外用本药物2个疗程疣体就全部脱落，患者非常满意。
[0033]处方:薏该仁60g,夏枯草20g,败酱草15g,香附15g,木贼15g,半枝莲15g,半边莲15g，白花蛇舌草15g，大青叶15g，板蓝根20g，三棱10g，莪术10g，桃仁6g，红花6g，乌梅6g,阜刺6g,生甘草6g。
[0034]病例4:
[0035]女，10岁，面部发现“扁平疣” 2月，未使用如何方法治疗，仅使用本中药熏洗治疗2疗程皮疹全部消退，随访未见复发。
[0036]处方:薏该仁30g,夏枯草12g,败酱草12g,香附IOg,木贼IOg,半枝莲15g,半边莲15g,白花蛇舌草15g,大青叶15g,板蓝根20g,三棱6g,莪术6g,桃仁6g,红花6g,乌梅6g,皂刺6g，生甘草6g。
[0037]病例5:
[0038]男，34岁，手背、面部多发性“扁平疣”5年，曾使用胸腺肽、干扰素、中草药等多种方法治疗效果均不理想，在内服外用本药物治疗I疗程皮疹也无明显变化，第2疗程疣体消退50%以上，第3疗程疣体全部脱落，患者很是感激。
[0039]处方:薏该仁60g,夏枯草30g,败酱草25g,香附20g,木贼20g,半枝莲25g,半边莲25g,白花蛇舌草20g,大青叶30g,板蓝根30g,三棱IOg,莪术IOg,桃仁IOg,红花IOg,乌梅10g，皂刺10g，生甘草9g。
[0040]临床统计:
[0041]采用本发明内服和熏洗治疗扁平疣196例，其中男87例，女109例，年龄15~40岁，参照国家中医药管理局发布的《中医病证诊断疗效标准》和赵辨主编的《临床皮肤病学》中有关内容，分别对扁平疣皮损的数量、大小、颜色、厚度、瘙痒等方面治疗前后积分进行判断。治疗3个疗程结束判定结果，临床痊愈176例，有效15例，无效5例，治愈率89.8%，总有效率97.4%。
[0042]安全性评价:
[0043]用药后每次就诊或随诊时应评估病人的一般情况，随时记录研究中所发生的所有不良反应，并评估不良反应的严重程度及其与药物的关系。196例患者均未出现系统性副作用，但有部分患者出现局部皮肤轻度瘙痒、红斑及片状痂皮，为暂时性，遇到这种现象无需停药，脱屑后即可恢复正常。另外，从治疗过程中察到，有效的患者局部皮损出现轻度的发红、瘙痒，继 而缩小、消失，这是一种治疗有效的临床反应，治疗期间嘱患者注意防晒和切忌搔抓。
【权利要求】
1.一种内外兼治治疗扁平疣的中药药物，其特征是:药材组分及重量配比:薏苡仁30—60份，夏枯草10 — 30份，败酱草10 — 25份，香附10 — 20份，木贼10 — 20份，半枝莲15—30份，半边莲15 — 30份，白花蛇舌草15 — 30份，大青叶15 — 30份，板蓝根15 — 30份，三棱5 —10份，莪术5-10份，桃仁6 —10份，红花3-10份，乌梅6 —10份，皂刺6 —10份，生甘草6—9份 。
【文档编号】A61P31/20GK103536850SQ201310500294
【公开日】2014年1月29日 申请日期:2013年10月17日 优先权日:2013年10月17日
【发明者】夏毓, 俞平, 张震, 党建民, 李丰刚 申请人:夏毓, 俞平, 张震