一种治疗急性肠炎的中药组合物及其制备方法
【专利摘要】本发明公开了一种治疗急性肠炎的中药组合物，属于医药【技术领域】。其由如下重量份的原料制成：连翘10-50份，羌活10-20份，当归5-20份，黄芩5-15份，生地5-10份，百合5-15份，金银花5-15份，人参1-10份，枸杞5-15份，牛膝9-15份，川芎9-15份，白芷5-15份，麦冬0.2-9份，白芍5.5-15份，干姜6-9份，甘草10-15份。该中药组合物在治疗或预防急性肠炎方面均具有很好的治疗效果，且药物副作用低，具有显著的临床推广价值。
【专利说明】一种治疗急性肠炎的中药组合物及其制备方法
【技术领域】
[0001]本发明属于医药领域，具体涉及ー种治疗急性肠炎的中药组合物。
【背景技术】
[0002]急性肠炎是消化系统疾病中最常见的疾病。常与肠道感染包括肠道病毒(柯萨奇、埃可病毒)和其他病毒、细菌(如杆菌、沙门氏菌、金黄色葡萄球菌、霍乱、肠念球菌)、肠阿米巴、寄生虫等；还与饮食不当、摄入过量不新鲜食物引起食物中毒；化学品和药物中毒；食物过敏有夫。临床表现为腹泻、腹痛、腹胀伴不同程度恶心呕吐，严重时可导致脱水，甚至休克。本病可发生在任何年龄，以夏秋季较多，公共卫生欠佳地区好发。
[0003]急性肠炎的临床表现为1.腹痛:多位于脐部，闷痛较轻，可有不同程度压痛。2.腹泻:主要症状轻重不一，急性起病，每日数次至10多次，呈黄色水样便，可有泡沫或少量粘液，严重者可带少量脓血。3.有不同程度恶心、腹胀、头痛、四肢无力，严重腹泻可导致脱水，电解质紊乱，甚至休克。
[0004]目前，治疗急性肠炎的西药很多，但大多数药物治疗效果差，并且还有治疗成高、副作用大等缺点，严重时甚至影响患者健康。抗生素对急性肠炎的治疗效果较好，但抗生素的长期使用可以导致人体产生抗生素耐药性，且其使用会破坏肠道菌群的平衡，给患者的身心健康造成了严重的影响。另外，还有很多治疗急性肠炎的中药，但大多数具有治疗效果差、治愈率低和治疗周期长等缺点。
[0005]中医认为，本病多因外受湿热、疫毒之气，内伤饮食生冷，损伤脾胃及脏腑而成，属于“肠辟、肠炎”范畴。《素问*太阴阳明论》，云:“饮食不节，起居不时……下为飨泄，久为肠辟。”，《证治汇ネ卜》指出:“肠辟者，谓湿热积于肠中.即今肠炎也，故曰无疾不成泻，泻乃湿、热、食积三者”。`在治疗上应采取辨证论治的方法，《景岳全书》云:“凡治肠炎，最当察虚实，辨寒热，此泻泻最大关系，若四者不明，则杀人甚易也。”，故本病辨证首辨寒、热、虚、实，临证当据腹痛、里急后重、泻色，并參合舌脉而辨。湿热型以腹痛、泻下赤白脓血、苔黄腻、脉滑数为辨证要点。病机为湿热之邪侵入肠胃，气血阻滞，不通则痛，故腹痛，里急后重；湿热郁滞于大肠，经络受损，故下泻赤白脓血；苔黄腻、脉滑数为湿热之象。治则宜清热化湿,调气行血。
[0006]纵观世界新药的研究方向，80年代以前主要是研究开发单一的化学药物及其制剂，80年代以后开始发展生物技术和天然植物药物，药物研究方向趋于多祥性。结合现代中医药发展理论，从提高药物疗效、降低副作用的角度出发，经过对中药成分进行筛选提取和/或配伍制得的制剂，其副作用小，安全性高，具有化学合成药不能比拟的优势。
【发明内容】
[0007]为了克服现有急性肠炎化学治疗药物毒副作用大，急性肠炎治疗效果难以持续的现有技术不足，本发明提供了一种治疗急性肠炎的中药组合物，该中药组合物疗效好，副作用小，它主要由以下原料制得:连翘10-50份，羌活10-20份，当归5-20份，黄芩5-15份，生地5-10份，百合5-15份，金银花5-15份，人參1-10份，枸杞5-15份，牛膝9_15份，川芎9-15份，白芷5-15份，麦冬0.2-9份，白芍5.5-15份，干姜6_9份，甘草10-15份。
[0008]连翘是中国临床常用传统中药之一，又名黄花条、连壳、青翘、落翘、黄奇丹等。《中华人民共和国药典》2005年版一部收载的连翅为木犀科(Oleaceae)连翅属(Forsythia)植物连翅(Forsythia suspensa (Thunb.) Vahl)的干燥果实,果实初熟尚带绿色时采收称为青翘，果实熟透颜色发黄时采收称为老翘。连翘有抗菌、强心、利尿、镇吐等药理作用，常用连翘治疗急性风热感冒、痈肿疮毒、淋巴结结核、尿路感染等症，为双川芎ロ服液、双川芎粉针剂、清热解毒ロ服液、连草解热ロ服液、银翘解毒冲剂等中药制剂的主要原料。
[0009]羌活为常用中药。药用历史悠久，始见于《神农本草经》，列于独活项下。羌活味苦、辛、性温。具有散表寒去风湿，利关节之功效。治外感风寒、头痛无汗、风寒湿痹、项强筋急、骨节酸痛、风水浮肿、痛肿疮毒等。现代分析表明，羌活主要含有菠烯，拧橡烯，话品烯醇和こ酸龙胆脑醋等成分。临床用于阳痿遗精，遗尿尿频，腰膝冷痛，肾虚作喘，五更泄泻；外用治白癜风，斑禿。解表散寒，祛风胜湿，止痛等症。现代药理学研究羌活具有显著的解热抗炎以及阵痛效果。
[0010]当归为常用补血、调经、止痛中药，其味甘苦，性温，具有补血活血、调经止痛、润燥滑肠的功效，主治血虚诸证、月经不调、闭经痛经、症瘕结聚、虚寒腹痛、肌肤麻木、肠燥便难、赤痢后重、痈疽疮疡等症。现代药理学研究显示其对于血液系统、心血管系统都具有多种药理作用。
[0011]黄岑别名山茶根、土金茶根。为唇形科植物黄岑(Scutellaria baicalensisGeorgi)，以根入药。有清热燥湿，凉血安胎，解毒功效。主治温热病、上呼吸道感染、肺热咳嗽、湿热黄胆、肺炎、痢疾、咳血、目赤、胎动不安、高血压、痈肿疖疮等症。黄芩的临床应用抗菌比川芎还好，而且不产生抗药性。
[0012]生地，别名地黄，玄參科多年生草本植物具有清热凉血功效用于温热病热入营血，壮热神昏，ロ干舌绛。如清营汤。治温病后期，余热未尽，阴液已伤，夜热早凉，舌红脉数者，如青蒿鳖甲汤。可用于治温热病热入营`血，血热毒盛，吐血衄血，斑疹紫黒。如四生丸；养阴生津功效用于津伤ロ渴，内热消渴。治温病伤阴，肠燥便秘，如增液汤。
[0013]中医认为百合具有润肺止咳、清心安神的作用，尤其是鲜百合更甘甜味美。百合特另IJ适合养肺、养胃的人食用，比如慢性咳嗽、肺結核、□舌生疮、□干、口臭的患者。百合不仅具有良好的营养滋补功效，而且对于病后虚症、结核病、神经官能症等患者大有裨益，对各种癌症都有较好的疗效。在肿瘤的预防和治疗方面，百合多用于治疗肺癌、鼻咽癌、皮肤癌等。在对上述癌症进行放射治疗后出现的体虚乏力、ロ干、心烦、干咳痰等症状时，用鲜百合与粳米一起煮粥，再调入适量的冰糖或蜂蜜后食用，对增强体质、抑制癌细胞生长、缓解放疗的反应，具有较好的效果。再如，将鲜百合与白糖适量共捣敷患处，对皮肤癌破溃出血、渗水者也有一定的治疗作用。
[0014]金银花性寒，味甘，入肺、心、胃经，具有清热解毒、抗炎、补虚疗风的功效，主治胀满下疾、温病发热，热毒痈疡和肿瘤等症。其对于头昏头晕、ロ干作渴、多汗烦闷、肠炎、菌痢、麻疹、肺炎、こ脑、流脑、急性乳腺炎、败血症、阑尾炎、皮肤感染、痈疽疔疮、丹毒、腮腺炎、化脓性扁桃体炎等病症均有一定疗效。同时金银花茶有独特的减肥功能，还能抑制与杀灭咽喉部的病原菌，对老人和儿童有抗感染功效。所以，经常服用金银花浸泡或煎剂有利于风火目赤、咽喉肿痛、肥胖症、肝热症和肝热型高血压的治疗与康复。
[0015]人參的药用价值极高，《神农本草经》中就认为，人參有“补五脏、安精神、定魂魄、止惊悸、除邪气、明目开心益智”的功效。药理研究表明人參对正常狗和四氧嘧啶性急性肠炎犬均有降低血糖作用，对四氧嘧啶性急性肠炎鼠有明显的降血糖作用。人參总皂甙能明显抑制四氧嘧啶性急性肠炎鼠的高血糖且停药后其效尚能維持I~2周。临床研究表明，人參治疗急性肠炎不仅可改善一般症状如乏力、ロ渴、虚弱等，且能降低血糖及尿糖。适用于轻、中型急性肠炎患者，中医辨证肾虚、气阴虚者疗效更好，阴虚燥热者不宣服用。
[0016]枸杞(学名:Lycium chinense)是爺科枸杞属的多分枝灌木植物,高0.5_1米,栽培时可达2米多。国内外均有分布。枸杞全身是宝，明李时珍《本草纲目》记载:“春采枸杞叶，名天精草；夏采花，名长生草；秋采子，名枸杞子；冬采根，名地骨皮”。枸杞嫩叶亦称枸杞头，可食用或作枸杞茶。现代研究，枸杞子有降低血糖、抗脂肪肝作用，井能抗动脉粥样硬化的效果。
[0017]牛膝为苋科牛膝属的植物，其性味苦甘酸平，具有活血通经，补肝肾，强筋骨，利尿通淋，引血(火)下行之功效，常用于治疗瘀血阻滞的经闭、痛经、月经不调、产后腹痛等妇科病，跌打损伤，肾虚之腰膝酸痛、下肢无力，尿血，小便不利，尿道涩痛以及火热上炎引起的头痛、眩晕、吐血、衄血等证。
[0018]川芎辛温香燥，走而不守，既能行散，上行可达巅顶；又入血分，下行可达血海。活血祛瘀作用广泛，适宜瘀血阻滞各种病症；祛风止痛，效用甚佳，可治头风头痛、风湿痹痛等症。昔人谓川芎为血中之气药，殆言其寓辛散、解郁、通达、止痛等功能。本品辛温升散，凡阴虚阳亢及肝阳上亢者不宜应用 ；月经过多、孕妇亦忌用。
[0019]白芷，性温，味辛微甘，具有祛风除湿；通窃止痛；消肿排脓的功效。主感冒头痛；眉棱骨痛；牙痛；鼻塞；鼻渊；湿胜久泻；妇女白带；痈疽疮疡；毒蛇咬伤。临床用于感冒头痛，眉棱骨痛，鼻塞，鼻渊，牙痛，白帯，疮疡肿痛。也可用于解表散寒，祛风止痛，通鼻窍，燥湿止帯，消肿排脓。治头痛，眉棱骨痛，齿痛，鼻渊，寒湿腹痛，肠风痔漏，赤白带下，痈疽疮疡，皮肤燥痒，疥癣。苍术具有燥湿健脾，祛风散寒，明目的功效，用于湿阻脾胃、脘腹胀满，寒湿白带，湿温病以及湿热下注、脚膝肿痛、痿软无力。治湿阻脾胃，而见脘腹胀满、食欲不振、倦怠乏力、舌苔白腻厚浊等症，常与厚朴、陈皮等配伍应用。
[0020]麦冬，又名麦门冬，为百合科沿阶草属植物。麦冬以块根入药。性味功能:甘、微苦、凉、滋阴生津、润肺止咳、清心除烦。主治热病伤津、心烦、ロ渴、咽干肺热、咳嗽、肺結核。
[0021]白芍为我国著名的传统常用中药材，应用历史悠久，芍药始载于东汉《神农本草经》，列为中品，记有“主邪气，白芍腹痛，除血痹，破坚积，寒热疝瘕，止痛，利小便，益气”。养血柔肝，缓中止痛，敛阴收汗。治胸腹胁肋疼痛，泻痢腹痛，自汗盗汗，阴虚发热，月经不调，崩漏，带下等症。现代药理学研究显示，芍药甙对豚鼠、大鼠的离体肠管和在胃运动，以及大鼠子宮平滑机均表现抑制，井能拮抗催产素所引起的收缩；用醋酸注射于小鼠腹腔，以扭体反应作为疼痛的指标，芍药甙有显著的镇痛效果；芍药的浸膏能拮抗士的宁所引起的惊厥；白芍煎剂在试管内对志贺氏痢疾杆菌有抑菌作用，浸剂对某些致病性真菌亦有抑制作用。芍药甙对小白鼠正常体温有降温作用，对人工发热的小鼠也有解热作用。对大鼠实验性后足跖浮肿有抗炎作用；芍药甙在试管内或静脉注射时对二磷酸腺苷诱导的大鼠血小板聚集有抑制作用；芍药甙对由于紧张剌激而诱发的大鼠消化道溃疡有明显的抑制作用。[0022]干姜《神农本草经》列为中品，生姜《名医别录》列为中品。陶弘景谓:“凡作干姜法:水淹三日，去皮置流水中六日，更乱去皮，然后晒干，置瓷缸中酿三日，乃成。”李时珍谓干姜以母姜造之，以白净结实者为良，凡入药并宜泡用。干姜用于暖脾阳，偏治脾寒腹痛泄泻。又能回阳通脉，温肺化饮，用治亡阳证，四肢厥逆，脉微欲绝，以及寒饮咳喘，形寒背冷，痰多清稀等症。
[0023]甘草，益气补中；缓急止痛；润肺止咳；泻火解毒；调和诸药。主倦怠食少；肌瘦面黄；心悸气短；腹痛便溏；四肢挛急疼痛；脏躁；咳嗽气喘；咽喉肿痛；痈疮肿痛；小儿胎毒；及药物、食物中毒。西医药理发现，甘草剂有抗炎和抗变态反映的功能，因此在西医临床上主要作为缓和剂。缓解咳嗽，祛痰，治疗咽痛喉炎；甘草或甘草次酸有去氧皮质酮类作用，对慢性肾上腺皮质功能減退症有良好功效；甘草制剂能促进胃部粘液形成和分泌，延长上皮细胞寿命，有抗炎活性，常用于慢性溃疡和十二指肠溃疡的治疗；甘草的黄酮具有消炎、解痉和抗酸作用；甘草也是人丹的主要原料之一。
本发明中药组合物在中药组分选择上以除积痹、散风寒、祛风湿、强筋骨为主要标准，本发明中药组合物组合后具有显著的抗炎、镇痛和活血化淤效果。本发明对上述诸味中药的重量份数进行了优选，优选的条件是中药配伍使用后药物对急性肠炎治疗效果的增强。作为本发明的ー个优选实施例，本发明中药组合物主要由以下重量份的原料制得:连翘30份，羌活15份，当归15份，黄芩10份，生地8份，百合10份，金银花10份，人參6份，枸杞10份，牛膝12份，川弯12份，白芷10份，麦冬5.5份，白芍10份，干姜8份，甘草12份。
[0024]优选地，本发明的中药组合物还进一歩含有木香7份，香橼5份，远志9份。木香味辛、苦，性温；归脾、胃、肝、大肠经，芳香行散，可升可降。其具有如下作用:行气止痛，用于脾胃气滞所致的脘腹胀痛、食少呕吐；理气疏肝，用于肝胆气滞引起的胁痛3.健脾消滞，可调胃肠滞气。治疗腹痛、腹泻、里急后重。香橼又名枸橼，为芸香科柑橘属植物，香橼味辛、微苦、酸，性温；归肝、肺、脾经；气香行散，可升可降；具有疏肝理气，宽胸化痰，除湿和中的效果，主治胸胁胀痛，咳嗽痰多，脘腹痞痛，食滞呕逆，水肿脚气。远志为常用中药，最早记载于《神农本草经》，列为上品，并被视为养命要药，性温，味苦、辛，具有安神益智、祛痰、消肿的功能，用于心肾不交引起的失眠多梦、健忘惊悸，神志恍惚，咳痰不爽，疮疡肿毒，乳房肿痛。`
[0025]为了更好地表达本发明的中药组合物，本发明的中药组合物可以制备成临床上常用的剂型。tヒ如，粉状制剂、散剂、丸剂、丹剂、膏剂、颗粒剂、ロ服液、糖浆、片剂、胶囊剂等制剂。优选地，本发明中药组合物按照常规制备エ艺制备成散剂、水剂、片剂或胶囊剂。
[0026]本发明还提供了ー种上述所述中药组合物的制备方法，其主要包含下述步骤:取处方量上述中药材碎成粗粉，按照粗粉总重量的4~9倍加入体积浓度为40%~95%的こ醇溶液，回流提取三次，回流时间为2~5h，滤过，滤液回收こ醇，冷却过滤，用水洗涤，干燥后即得中药浸膏；本领域技术人员可在该制备方法技术上制备得到临床上常用中药药物剂型，如片剂、胶囊剂等。
[0027]本发明还请求保护上述中药组合物在制备治疗急性肠炎药物中的用途。本发明药物组合物在治疗急性肠炎时，显示出显著的抗炎镇痛、活血化淤活性。本发明药效实施例19显示，与模型组比较，本发明中药组合物低中高三个剂量组均可以显著降低二甲苯所致小鼠的耳肿胀值0° <0.01)，表明本发明中药组合物具有显著抑制二甲苯诱导的小鼠耳肿胀的作用，且其对耳肿胀的降低效果存在显著的量效关系。同样实验条件下，阳性对照药肠炎宁胶囊组也显著降低耳肿胀值0° <0.05)，但其抗炎效果明显不及本发明中药组合物。本发明药效实施例20显示，小鼠舔足反应潜伏期时间显示，与模型组比较，给药后Ih和2h后，本发明中药组合物各个给药组的小鼠添足反应的潜伏期均大于模型组，存在剂量依赖关系，并且高剂量组的潜伏期显著大于模型组0° < 0.05)。说明该本发明中药组合物能够延长小鼠对热板刺激的添足反应潜伏期，有一定的镇痛作用。同样实验条件下，阳性对照药利福昔明胶囊组G°<0.05)和肠炎宁胶囊组(lh'S0.05 ；2h,产< 0.01)也显著延长了小鼠添足反应的潜伏期，都有一定的镇痛作用。本发明药效实施例21显示，模型组与正常对照比较，全血低切指数、红细胞聚集指数、卡松粘度和血浆粘度均有显著增高0°〈0.05)。与模型组比较，本发明中药组合物低、中、高各个剂量组均显著或极显著地降低了全血低切指数、红细胞聚集指数、卡松粘度和血浆粘度，降低幅度存在量效关系，其中高剂量有显著差异(/X0.05)。同样实验条件下，阳性对照药利福昔明胶囊组也降低了全血高切指数、全血低切指数、红细胞聚集指数，但其对血液流变学指数的改善效果均不及本发明中药组合物。肝脏指数的结果统计显示，模型组与正常对照比较，肝脏指数显著增高。而与模型组比较，本发明中药组合物低、中、高各个剂量组显著降低了肝脏指数0°〈0.01)，阳性对照药利福昔明胶囊和本发明中药组合物本发明中药组合物高剂量组能够显著的降低肝脏指数UK0.05),但效果不及本发明中药组合物。实施例22结果显示，本发明中药组合物对大多数的肠道致病菌均具有很好的抑菌效果，这表明本发明中药组合物对于多种细菌或真菌引发的急性肠炎均具有显著的治疗效果，能够对感染性急性肠炎起到标本兼治的作用。且更难能可贵的是，本发明中药组合物中含有多种有效成分，用于急性肠炎感染治疗时靶点多，不易产生耐药性，显著优于现有临床中广泛使用的抗生素类药物。
[0028]总之，本发明药物组合物在治疗急性肠炎方面，与现有技术相比具有如下优势:
I)与阳性对照药利福昔明胶囊或肠炎宁胶囊相比，本发明药物组合物中药物成分不仅
在抗炎和镇痛方面更为显著，而且在活血化淤方面也显著优于阳性药物，这表明本发明组合物在急性肠炎治疗中具有显著的协同作用，不仅能够显著改善急性肠炎的症状，还能延缓急性肠炎的发展，有助于急性肠炎患者的痊愈过程。
[0029]2)与当前治疗急性肠炎的化学治疗药物相比，本发明中药组合物为天然纯中药制剂，不良反应和副作用显著降低，特别是其对于肠道黏膜不产生任何破坏作用，且本发明中药组合物作用全面，药物治疗效果更佳，显著提高了急性肠炎患者的用药依从性，并提高了患者的生活质量。
[0030]3)现有的抗生素药物在急性肠炎初期治疗效果尚可，但随着治疗时间的延长均出现明显的药物耐受问题，其对于急性肠炎的治疗效果下降。本发明中药组合物中含有多种药物组分，作用靶点众多，有效地解决了急性肠炎治疗药物的耐受问题，其对急性肠炎的治疗效果不因治疗时间延长而下降。
【具体实施方式】
[0031]以下通过具体实施例进ー步描述本发明，本发明不仅仅限于以下实施例。在本发明的范围内或者在不脱离本发明的内容、精神和范围内，对本发明进行的变更、组合或替换，对于本领域的技术人员来说是显而易见的，且包含在本发明的范围之内。[0032]第一部分本发明中药组合物制剂、制备及其使用方法 实施例1-6中药组合物散剂
实施例1处方:连翘30g、羌活15g、当归5g、黄芩5g、生地10g、百合15g、金银花10g、人参10g、枸杞10g、牛膝10g、川弯10g、白]E 10g、麦冬9g、白苟15g、干姜6g、甘草IOgj香7g、香橼5g、远志9g。
[0033]实施例2处方:连翘30g、羌活15g、当归10g、黄芩10g、生地10g、百合15g、金银花log、人參10g、枸杞10g、牛膝10g、川芎10g、白芷10g、麦冬8g、白芍5.5g、干姜8g、甘草10g、木香7g、香橼5g、远志9g。
[0034]实施例3处方:连翘30g、羌活15g、当归10g、黄芩15g、生地5g、百合5g、金银花10g、人參10g、枸杞10g、牛膝9g、川弯10g、白]E 10g、麦冬8g、干姜7g、甘草12g、木香7g、香橼5g、远志9g。
[0035]实施例4处方:连翘30g、羌活15g、当归20g、黄芩10g、生地8g、百合10g、金银花10g、人參10g、枸杞10g、牛膝12g、川弯10g、白！￡ 5.5g、麦冬8g、白苟10g、干姜7g、甘草15g、木香7g、香橼5g、远志9g。
[0036]实施例5处方:连翘50g、羌活20g、当归15g、黄芩15g、生地10g、百合10g、金银花15g、人參lg、枸杞15g、牛膝10g、川弯15g、白]E 15g、麦冬0.2g、白苟15g、干姜9g、甘草15g、木香7g、香橼5g、远志9g。
`[0037]实施例6处方:连翘10g、羌活10g、当归15g、黄芩5g、生地5g、百合5g、金银花5g、人参5g、枸杞5g、牛膝15g、川弯9g、白]E9g、麦冬5g、白苟15g、干姜9g、甘草12g、木香7g、香橼5g、远志9g。`
[0038]实施例1制备方法:取组合物中各药材，按照常规エ艺研磨成粉状，过100目筛，小火烘干备用，即得散剤。使用时，用水溶解后直接冲服。实施例2-6制备方法同实施例1。
[0039]实施例7-12中药组合物水剂
实施例7处方:连翘30g、羌活15g、当归5g、生地10g、黄芩5g、百合15g、金银花10g、人参10g、枸杞10g、牛膝10g、川弯10g、白]E 10g、麦冬9g、白苟15g、干姜6g、甘草10g。
[0040]实施例8处方:连翘30g、羌活15g、当归10g、生地10g、黄芩10g、百合15g、金银花log、人參10g、枸杞10g、牛膝10g、川芎10g、白芷10g、麦冬8g、白芍5.5g、干姜8g、甘草10g。
[0041]实施例9处方:连翘30g、羌活15g、当归10g、生地5g、黄芩15g、百合5g、金银花10g、人參10g、枸杞10g、牛膝9g、川弯10g、白]E 10g、麦冬8g、干姜7g、甘草12g。
[0042]实施例10处方:连翘30g、羌活15g、当归20g、生地8g、黄芩10g、百合10g、金银花log、人參10g、枸杞10g、牛膝12g、川芎10g、白芷5.5g、麦冬8g、白芍10g、干姜7g、甘草15g。
[0043]实施例11处方:连翘50g、羌活20g、当归15g、生地10g、黄芩15g、百合10g、金银花15g、人參lg、枸杞15g、牛膝10g、川弯15g、白]E 15g、麦冬0.2g、白苟15g、干姜9g、甘草15g。
[0044]实施例12处方:连翘10g、羌活10g、当归15g、生地5g、黄芩5g、百合5g、金银花5g、人參5g、枸杞15g、牛膝15g、川弯9g、白]E 9g、麦冬5g、白苟15g、干姜9g、甘草12g。
[0045]实施例7制备方法:取处方中各药材，按照常规中药煎煮エ艺操作，滤除药渣即得。该水剂(或称汤剂)用于急性肠炎治疗时，毎日服用2-3次。实施例8-12制备方法和使用方法同实施例7。
[0046]实施例13-18本发明中药组合物片剂/胶囊剂
实施例13处方:连翘30g、羌活15g、当归15g、黄芩10g、生地5g、百合10g、金银花5g、人參10g、枸杞10g、牛膝10g、川弯10g、白]E 15g、麦冬0.2g、白苟10g、干姜6g、甘草10g、木香7g、香橼5g、远志9g。
[0047]实施例14处方:连翘30g、羌活15g、当归15g、黄芩10g、生地10g、百合10g、金银花log、人參10g、枸杞10g、牛膝10g、川芎10g、白芷10g、麦冬0.2g、白芍8.5g、干姜7.5g、甘草10g、木香7g、香橼5g、远志9g。
[0048]实施例15处方:连翘30g、羌活15g、当归15g、黄芩10g、生地5g、百合10g、金银花5g、人參10g、枸杞10g、牛膝10g、川弯10g、白]E 10g、麦冬9g、白苟5.5g、干姜7.5g、甘草12g、木香7g、香橼5g、远志9g。
[0049]实施例16处方:连翘45g、羌活18.5g、当归16.5g、黄芩15g、生地7.5g、百合15g、金银花7.5g、人參7.5g、枸杞15g、牛膝15g、川芎12g、白芷12.5g、麦冬6g、白芍15g、干姜9g、甘草10.2g、木香7g、香橼5g、远志9g。
[0050]实施例17处方:连翘50g、羌活20g、当归20g、黄芩15g、生地5g、百合15g、金银花15g、人參7.5g、枸杞15g、牛膝15g、川弯15g、白]E7.5g、麦冬5.5g、白苟llg、干姜9g、甘草15g、木香7g、香橼5g、远志9g。
[0051]实施例18处方:连翘10g、羌活10g、当归5g、黄芩5g、生地5g、百合5g、金银花5g、人参lg、枸杞9g、牛膝9g、川弯9g、白]E 5g、麦冬9g、白苟13.5g、干姜8g、甘草12g、木香7g、香橼5g、远志9g。
[0052]实施例13制备エ艺:取处方量的各中药材粉碎成粗粉，按照粗粉总重量的5倍加入体积浓度为80%的こ醇溶液，回流提取三次，回流时间每次3h，滤过，滤液回收こ醇，冷却过滤，用水洗涤，干燥后即得中药浸膏；将中药浸膏经干燥、粉碎制成干膏粉，加入常规辅料成分利用现有技术制备成片剂或胶囊剂。
[0053]实施例14-18制备エ艺同实施例13。
[0054]第二部分本发明中药组合物药效学研究
实施例19本发明中药组合物对二甲苯致小鼠耳肿胀的影响
取健康ICR小鼠72只，早さ各半，分6组，12只/组，即模型组、利福昔明胶囊(海南三叶制药厂有限公司，下同)、肠炎宁胶囊组(海ロ康カ元制药有限公司)、本发明中药组合物(按实施例1所述中药组合物处方和制备エ艺制得)低剂量组、中剂量组和高剂量组。每只给药I次/d;给药14 d，末次药后60 min，小鼠右耳均匀涂抹二甲苯0.03 mL/只致肿，2h后剪下双耳打耳片称重，计算耳肿胀值(mg)。肿胀值=右耳重量-左耳重量。
[0055]结果显示，与模型组比较，本发明中药组合物低中高三个剂量组均可以显著降低二甲苯所致小鼠的耳肿胀值0° <0.01)，表明本发明中药组合物具有显著抑制二甲苯诱导的小鼠耳肿胀的作用，且其对耳肿胀的降低效果存在显著的量效关系。同样实验条件下，阳性对照药肠炎宁胶囊组也显著降低耳肿胀值0° < 0.05)，但其抗炎效果明显不及本发明中药组合物。
[0056]表1本发明中药组合物对二甲苯所致小鼠耳肿胀的影响(Z±S)
【权利要求】
1.一种治疗急性肠炎的中药组合物，其特征在于主要由以下重量份的原料制得:连翘10-50份，羌活10-20份，当归5-20份，黄芩5-15份，生地5_10份，百合5_15份，金银花5-15份，人參1-10份，枸杞5-15份，牛膝9-15份，川芎9-15份，白芷5-15份，麦冬0.2-9份，白苟5.5-15份,干姜6-9份,甘草10-15份。
2.如权利要求1所述的治疗急性肠炎的中药组合物，其特征在于主要由以下重量份的原料制得:连翘30份，羌活15份，当归15份，黄芩10份，生地8份，百合10份，金银花10份，人參6份，枸杞10份，牛膝12份，川芎12份，白芷10份，麦冬5.5份，白芍10份，干姜8份，甘草12份。
3.如权利要求2所述的治疗急性肠炎的中药组合物，其特征在于还含有如下重量份的原料:木香7份，香橼5份和远志9份。
4.如权利要求1-3任一所述的治疗急性肠炎的中药组合物，其特征在于:所述中药组合物为散剂、水剂、片剂或胶囊剂。
5.如权利要求1-3任一所述的治疗急性肠炎的中药组合物的制备方法，其特征在于包括以下エ艺步骤:按重量份取上述中药材碎成粗粉，按照粗粉总重量的4~9倍加入体积浓度为40%~95%的こ醇溶液，回流提取三次，回流时间为2~5h，滤过，滤液回收こ醇，冷却过滤，用水洗涤，干燥后即得中药浸膏。
6.如权利要求1-3任一所 述的治疗急性肠炎的中药组合物在制备治疗急性肠炎药物中的用途。
【文档编号】A61K36/9068GK103550739SQ201310531458
【公开日】2014年2月5日 申请日期:2013年11月1日 优先权日:2013年11月1日
【发明者】郭淼 申请人:杨献华