一种熏蒸治疗强直性脊柱炎的中药组合物的制作方法
【专利摘要】本发明涉及一种熏蒸治疗强直性脊柱炎的中药组合物，由中药材原料和辅料制备而成，按重量份计，所述的中药材原料包括：艾叶60-80份、紫花地丁16-22份、草乌16-22份、桂枝16-22份、小茴香5-10份、柳枝30-40份、磁石30-40份、橘叶30-40份、杜仲18-25份、龙胆草18-25份、荔枝核6-12份、甘草10-18份。本发明涉及的熏蒸中药组合物配合西药对强直性脊柱炎患者功能的恢复有着较好疗效，愈后不复发。
【专利说明】一种熏蒸治疗强直性脊柱炎的中药组合物
【技术领域】
[0001]本发明属于中医药【技术领域】，具体涉及一种熏蒸治疗强直性脊柱炎的中药组合物。
【背景技术】 [0002]强直性脊柱炎属风湿病范畴，血清阴性脊柱关节病的一种。该病凶尚不明确，以脊柱为主要病变的慢性病，累及骶髂关节，引起脊柱强直和纤维化，造成不同程度眼、肺、肌肉、骨骼病变，属自身免疫性疾病。多见于16-30岁青壮年，男性多见，40岁以后发病者少见。本病起病隐袭，进展缓慢，全身症状较轻。早期常有下背痛和晨起僵硬，活动后减轻，并可伴有低热、乏力、食欲减退、消瘦等症状。开始时疼痛为间歇性，数月数年后发展为持续性，以后炎性疼痛消失，脊柱由下而上部分或全部强直，出现驼背畸形。女性患者周围关节受侵犯较常见，进展较缓慢，脊柱畸形较轻。
[0003]西医一般认为强直性脊柱炎与遗传、环境、感染等有关。现代医学治疗应用非甾体类抗炎药及免疫制剂甚至激素，虽可缓解症状，但长期服用易造成胃黏膜损害、肝肾损害、骨髓抑制等副作用，患者往往难以耐受，导致病情反复发作，而中医药治疗有一定优势。
【发明内容】
[0004]本发明的目的在于提供一种疗效显著不复发，治疗时无痛苦的熏蒸治疗强直性脊柱炎的中药组合物。
[0005]本发明的目的是这样实现的:
一种熏蒸治疗强直性脊柱炎的中药组合物，由原料和辅料制备而成，按重量份计，所述的原料包括:艾叶60-80份、紫花地丁 16-22份、草乌16-22份、桂枝16-22份、小茴香5_10份、柳枝30-40份、磁石30-40份、橘叶30-40份、杜仲18-25份、龙胆草18-25份、荔枝核
6-12份、甘草10-18份。
[0006]优选地，如上所述熏蒸治疗强直性脊柱炎的中药组合物，按重量份计，所述的原料由如下组分组成:艾叶65-75份、紫花地丁 18-20份、草乌18-20份、桂枝18-20份、小茴香
7-9份、柳枝33-37份、磁石33-37份、橘叶33-37份、杜仲20-24份、龙胆草20-24份、荔枝核8-10份、甘草13-15份。
[0007]优选地，如上所述熏蒸治疗强直性脊柱炎的中药组合物，按重量份计，所述的中药材原料由如下组分组成:艾叶70份、紫花地丁 20份、草乌20份、桂枝20份、小茴香8份、柳枝35份、磁石35份、橘叶35份、杜仲22份、龙胆草22份、荔枝核8份、甘草14份。
[0008]进一步优选地，如上所述的熏蒸治疗强直性脊柱炎的中药组合物，它为护理液。
[0009]进一步优选地，如上所述的熏蒸治疗强直性脊柱炎的中药组合物，其中所述的辅料包括防腐剂。
[0010]再进一步优选地，如上所述的熏蒸治疗强直性脊柱炎的中药组合物，其中所述的防腐剂为羟苯乙酯。[0011]本发明熏蒸治疗强直性脊柱炎的中药组合物的制备方法包括如下步骤:称取艾叶60-80份、紫花地丁 16-22份、草乌16-22份、桂枝16-22份、小茴香5_10份、柳枝30-40份、磁石30-40份、橘叶30-40份、杜仲18-25份、龙胆草18-25份、荔枝核6_12份和甘草10-18份,洗净去杂,晾干,粉碎成颗粒,加入药材重量10-15倍量的水煎煮1-1.5h，过滤，收集滤液；再在药渣中加入药材重量8-10倍量的水煎煮0.5-lh，过滤，收集滤液，将两次滤液合并，浓缩至溶液体积:药材重量=1: 2的药物浸膏，然后按常规加入95%的乙醇进行醇沉，慢加快搅，使溶液的乙醇浓度达到70%，置冰箱冷藏过夜。第2日将醇沉液抽滤，收集滤液，回收乙醇，得到浓度为溶液体积:药材重量=1: I的药物浸膏，并按重量百分比0.1%加入防腐剂羟苯乙酯，最后加水稀释，分装即可。 [0012]根据中医药史料记载，本发明选用的上述中药材的药理活性和来源如下:
艾叶:散寒止痛，温经止血。用于少腹冷痛，经寒不调，宫冷不孕，吐血，衄血，崩漏经多，妊娠下血；外治皮肤瘙痒，脱皮。选用菊科植物艾Artemisia argyi Levi, et Vant.的干燥叶。
[0013]紫花地丁:清热解毒，凉血消肿。主治黄疸、痢疾、乳腺炎、目赤肿痛、咽炎；外敷治跌打损伤、痈肿、毒蛇咬伤等。选用紫花地丁的干燥全草。
[0014]草乌:搜风胜湿，散寒止痛，开痰，消肿。治风寒湿痹，中风瘫痪，破伤风，头风，脘腹冷痛，痰癖，气块，冷痢，喉痹，痈疽，疔疮，瘰疬。选用毛茛科植物北乌头Aconitumkusnezoffii Reichb.的干燥块根。
[0015]桂枝:发汗解肌，温通经脉，助阳化气，平冲降气。用于风寒感冒，脘腹冷痛，血寒经闭，关节痹痛，痰饮，水肿，心悸，奔豚。选用樟科常绿乔木植物肉桂的干燥嫩枝。
[0016]小茴香:开胃进食，理气散寒，有助阳道。主治:中焦有寒，食欲减退，恶心呕吐，腹部冷痛；疝气疼痛，睾丸肿痛；脾胃气滞，脘腹胀满作痛。选用伞形科植物茴香FoeniculumvulgareMill.的干燥成熟果实。
[0017]柳枝:祛风，利尿，止痛，消肿。治风湿痹痛，淋病，白浊，小便不通，传染性肝炎，风肿，疔疮，丹毒，齿频，銀肿。选用杨柳科植物垂柳的干燥枝条。
[0018]磁石:平肝潜阳；安神镇惊；聪耳明目；纳气平喘。主治:主眩晕；目花；耳聋；耳鸣;惊悸；失眠，肾虚喘逆。选用氧化物类矿物磁铁矿的矿石。
[0019]橘叶:疏肝，行气，化痰，消肿毒。治胁痛,乳痈,肺痈,咳嗽,胸膈痞满,疝气。选用芸香科植物橘Citrus reticulata Blanco的叶或朱橘等多种橘类的叶。
[0020]杜仲:补肝肾，强筋骨，安胎。治腰脊酸疼，足膝痿弱，小便余浙，阴下湿痒，胎漏欲堕，胎动不安，高血压。选用杜仲科植物杜仲(Eucommia ulmoides Oliver)的干燥树皮。
[0021]龙胆草:清热燥湿；泻肝定惊。湿热黄疸；小便淋痛；阴肿阴痒；湿热带下；肝胆实火之头胀头痛；目赤肿痛；耳聋耳肿；胁痛口苦；热病惊风抽搐。来源于龙胆科植物龙胆(Gentiana scabra Bge.)的根和根莖。
[0022]荔枝核:行气散结，祛寒止痛。用于寒疝腹痛，睾丸肿痛。选用无患子科植物荔枝Litchi chinensis Sonn.的干燥成熟种子。
[0023]甘草:补脾益气，清热解毒，祛痰止咳，缓急止痛，调和诸药。用于脾胃虚弱，倦怠乏力，心悸气短，咳嗽痰多，脘腹、四肢挛急疼痛，痈肿疮毒，缓解药物毒性、烈性。选用为双子叶植物豆科 Leguminosae 甘草 Glycyrrhiza uralensis Fisch.的根及根莖。[0024]中药熏蒸以中医传统理论为指导，通过物理温热和中药吸收的双重作用，借助药力与热力的作用，通过皮肤的局部渗透，使药物直达病所。研究表明，有效的中药成分通过开放的毛孔进入体内，渗透穴位，疏通经络，从而起到温经散寒、祛风祛湿、活血化瘀的作用。本发明采用中药薰蒸对强直性脊柱炎患者功能的恢复有着较好疗效，愈后不复发，病人对治疗表示满意。
【具体实施方式】
[0025]以下是本发明的具体实施例，对本发明的技术方案做进一步描述，但是本发明的保护范围并不限于这些实施例。凡是不背离本发明构思的改变或等同替代均包括在本发明的保护范围之内。
[0026]实施例1
生药处方:艾叶7公斤、紫花地丁 2公斤、草乌2公斤、桂枝2公斤、小茴香0.8公斤、柳枝3.5公斤、磁石3.5公斤、橘叶3.5公斤、杜仲2.2公斤、龙胆草2.2公斤、蒸枝核0.8公斤、甘草1.4公斤。
[0027]制备工艺:称取上述中药材原料，洗净去杂，晾干，粉碎成颗粒，加入药材重量10-15倍量的水煎煮1-1.5h，过滤，收集滤液；再在药渣中加入药材重量8-10倍量的水煎煮
0.5-lh，过滤，收集滤液，将两次滤液合并，浓缩至溶液体积:药材重量=1: 2的药物浸膏，然后按常规加入95%的乙醇进行醇沉，慢加快搅，使溶液的乙醇浓度达到70%，置冰箱冷藏过夜。第2日将醇沉液抽滤，收集滤液，回收乙醇，得到浓度为溶液体积:药材重量=1: I的药物浸膏，并按重量百分比0.1%加入防腐剂羟苯乙酯，最后加水稀释至10升，按每袋100毫升分装。
[0028]实施例2
生药处方:艾叶7.8公斤、紫花地丁 1.6公斤、草乌1.6公斤、桂枝2公斤、小茴香0.5公斤、柳枝3.3公斤、磁石3公斤、橘叶4公斤、杜仲2.5公斤、龙胆草1.8公斤、蒸枝核1.2公斤、甘草1.2公斤。
[0029]制备工艺:称取上述中药材原料，洗净去杂，晾干，粉碎成颗粒，加入药材重量10-15倍量的水煎煮1-1.5h，过滤，收集滤液；再在药渣中加入药材重量8-10倍量的水煎煮
0.5-lh，过滤，收集滤液，将两次滤液合并，浓缩至溶液体积:药材重量=1: 2的药物浸膏，然后按常规加入95%的乙醇进行醇沉，慢加快搅，使溶液的乙醇浓度达到70%，置冰箱冷藏过夜。第2日将醇沉液抽滤，收集滤液，回收乙醇，得到浓度为溶液体积:药材重量=1: I的药物浸膏，并按重量百分比0.1%加入防腐剂羟苯乙酯，最后加水稀释至10升，按每袋100毫升分装。
[0030]实施例3
生药处方:艾叶6公斤、紫花地丁 2公斤、草乌2.2公斤、桂枝1.6公斤、小茴香I公斤、柳枝4公斤、磁石4公斤、橘叶3公斤、杜仲1.8公斤、龙胆草2.5公斤、蒸枝核0.8公斤、甘草1.8公斤。
[0031]制备工艺:称取上述中药材原料，洗净去杂，晾干，粉碎成颗粒，加入药材重量10-15倍量的水煎煮1-1.5h，过滤，收集滤液；再在药渣中加入药材重量8-10倍量的水煎煮
0.5-lh，过滤，收集滤液，将两次滤液合并，浓缩至溶液体积:药材重量=1: 2的药物浸膏，然后按常规加入95%的乙醇进行醇沉，慢加快搅，使溶液的乙醇浓度达到70%，置冰箱冷藏过夜。第2日将醇沉液抽滤，收集滤液，回收乙醇，得到浓度为溶液体积:药材重量=1: 1的药物浸膏，并按重量百分比0.1%加入防腐剂羟苯乙酯，最后加水稀释至10升，按每袋100毫升分装。
[0032]临床应用例
强直性脊柱炎患者49例，随机分为2组，治疗组25例，其中男21例，女4例；年龄18-48岁，平均(32.5±6.9)岁；病程0.5-8年，平均(4.6±3.1)年。对照组24例，其中男20例，女4例；年龄19-48岁，平均(32.2±7.0)岁；病程0.5-9年，平均(4.5±3.3)年。两组一般资料经统计学分析差异无显著性(P > 0.05)，具有可比性。
[0033]治疗组采用中药熏蒸法治疗，取本发明实施例1制备的药液一袋，将药液倒入熏蒸器的高压蒸汽容器内电热加热后产生蒸汽，经过汽化的药液分子在压力的作用下高速向患部皮肤进行喷射，每天I次，每次30min。中药熏蒸治疗同时联合美洛昔康分散片7.5mg,每日2次。对照组采用美洛昔康分散片7.5 mg，每日2次。2组患者均停用其他药物。两组患者均连续治疗3周。治疗结束后，按如下标准(参照《中药新药临床研究指导原则(试行)[M].北京:中国医药科技出版社，2002:115~119制定》)判断疗效:
显效:主要症状、体征整体改善率> 75%，ESR及CRP正常或明显改善或接近正常； 好转:主要症状、体征整体改善率> 50%，且≤75%，ESR及CRP有改善；
有效:主要症状、体征整体改善率为30% -50%, ESR及CRP有改善或无改善；
无效:主要症状、体征整体改善率< 30%，ESR及CRP无改善。
[0034]两组患者临床疗效比较见表1。
[0035]表1两组临床疗效比较结果(例)
【权利要求】
1.一种熏蒸治疗强直性脊柱炎的中药组合物，由中药材原料和辅料制备而成，其特征在于:按重量份计，所述的中药材原料包括:艾叶60-80份、紫花地丁 16-22份、草乌16-22份、桂枝16-22份、小茴香5-10份、柳枝30-40份、磁石30-40份、橘叶30-40份、杜仲18-25份、龙胆草18-25份、蒸枝核6-12份、甘草10-18份。
2.根据权利要求1所述的熏蒸治疗强直性脊柱炎的中药组合物，其特征在于:按重量份计，所述的中药材原料由如下组分组成:艾叶65-75份、紫花地丁 18-20份、草乌18-20份、桂枝18-20份、小茴香7-9份、柳枝33-37份、磁石33-37份、橘叶33-37份、杜仲20-24份、龙胆草20-24份、蒸枝核8-10份、甘草13-15份。
3.根据权利要求2所述的熏蒸治疗强直性脊柱炎的中药组合物，其特征在于:按重量份计，所述的中药材原料由如下组分组成:艾叶70份、紫花地丁 20份、草乌20份、桂枝20份、小茴香8份、柳枝35份、磁石35份、橘叶35份、杜仲22份、龙胆草22份、荔枝核8份、甘草14份。
4.根据权利要求1或2或3所述的熏蒸治疗强直性脊柱炎的中药组合物，其特征在于:所述的中药组合物为护理液。
5.根据权利要求1所述的熏蒸治疗强直性脊柱炎的中药组合物，其特征在于:所述的辅料包括防腐剂。
6.根据权利要求5所述的熏洗治疗强直性脊柱炎的中药组合物，其特征在于:所述的防腐剂为羟苯乙酯。
【文档编号】A61K36/86GK103550421SQ201310531567
【公开日】2014年2月5日 申请日期:2013年11月1日 优先权日:2013年11月1日
【发明者】董春玲 申请人:杨献华