一种用于治疗早搏的中药组合物的制作方法
【专利摘要】一种用于治疗早搏的中药组合物，涉及中草药【技术领域】，由以下重量的原料药组成，红参5克、沙参20克、当归15克、郁金10克、灸甘草10克、薤白10克、苦参20克、茯苓20克、麦冬20克、五味子6克、犀角5克、苏木10克、闹羊花5克、瓜蒌10克、黄精5克、隔山香10克。本发明以纯中药制方，心律过早搏动，并加深了对人体的阴阳进行调节，增强免疫能力，调整心律，气血双补，益气养血，畅通瘀阻，活血通络。
【专利说明】一种用于治疗早搏的中药组合物
【技术领域】
[0001]本发明涉及中草药【技术领域】，具体涉及一种用于治疗早搏的中药组合物。
【背景技术】
[0002]早搏是临床上常见的心律失常之症状，又分为房性早搏、室性早搏和结性早搏。其临床表现为:胸闷、心慌、脉结代等。属中医“心悸”、“怔忡”等病证范畴。究其病因以虚居多，然亦有气滞、血淤、痰浊、热毒等兼夹症。总以正虚为本，邪实为标。正虚主要为:心气、心血、心阴、心阳虚。心主血脉，血液在脉管正常运行,赖以心阳的鼓动,心气的推动,气血的充沛。心阳不足，心气亏虚，则鼓动无力，心的跳动失其常度，则出现早搏。
【发明内容】
[0003]本发明所要解决的技术问题在于提供一种治愈率高，使用安全可靠的用于治疗早搏的中药组合物。
[0004]本发明所要解决的技术问题采用以下技术方案来实现:
[0005]一种用于治疗早搏的中药组合物，由以下重量的原料药制成的药剂，
[0006]红参5克、沙参20克、当归15克、郁金10克、灸甘草10克、薤白10克、苦参20克、茯苓20克、麦冬20克、五味子6克、犀角5克、苏木10克、闹羊花5克、瓜萎10克、黄精5克、隔山香10克。
[0007]对于气滞者，加常 山酒、甘松和广郁金各5克；
[0008]对于血淤者，加赤芍、桃仁、红花各5克；
[0009]对于痰浊者，加胆南星、法半夏各5克；
[0010]对于舌有淤点者，加瓜萎皮、炒枳壳、桃仁各5克；
[0011]对于热毒者，加黄连、黄岑、金银花各5克；
[0012]对于失眠多梦者加鲜枣仁、合欢皮各5克；
[0013]对于阳虚兼脉缓者，加黑附子、麻黄、细辛各5克；
[0014]对于阴虚兼脉数者，加珍珠母5克。
[0015]本发明所用到的原料药可从普通中药店购买得到，其规格符合国家中药材标准即可。
[0016]本发明中药组合物可以加入制备不同剂型时所需的各种辅料，例如崩解剂、润滑剂、黏合剂等，以常规的中药制剂方法制备成任何一种常用的口服制剂，其中，所述的口服制剂可以是汤剂、丸剂、胶囊剂或片剂。
[0017]本发明的另一个目的是提供一种制备本发明组合物的方法，包括如下步骤，
[0018]I)按如下重量数称取各原料药:红参5克、沙参30克、当归10克、郁金10克、灸甘草10克、薤白10克、苦参20克、茯苓20克、麦冬20克、五味子6克、酒常山15克、犀角5克、苏木10克、闹羊花5克、瓜萎10克、黄精5克、隔山香10克。
[0019]2)将上述各味原料药物混合在一起后置于砂锅内加水没过药面，浸泡20~40分钟后，用文火煎煮，煮沸后再续煎30分钟，共煎煮三次，合并三次煎液过滤，得到汤剂。
[0020]用法与用量:
[0021]本发明药物的用药量取决于具体剂型，以及病人的年龄、体重、健康状况等因数。使用指导:汤剂，每日I剂、水煎，分早晚服，30天为I疗程。在服药期间，停服其他抗心律失常药。
[0022]本发明制备的药膳进行了大量的动物急性毒性试验、动物长期毒性试验以及治疗疾病的大量临床试验，对该药投入治疗疾病的使用环节提供了科学而客观的依据。其试验方法和试验结果分别如下:
[0023]1.对本发明熬制的药膳进行动物急性毒性试验:
[0024]药物:由本发明的组方熬制的汤剂，在冰箱内保存备用，由安徽中医学院第一附属医院提供。[0025]试验动物:小白鼠，体重在30_50g，雌雄随机选择，由安徽医科大学提供。
[0026]方法和结果:取小白鼠50只，分成5组，每组10只，饥饿15小时左右，按每只每次5ml灌喂药物，第1、2、3、4、5组分别在24小时内灌喂药物1、2、3、4、5次，观察5天，小白鼠活动正常，无毒性反应，无死亡。其中小白鼠用药量按公斤体重药量计算，表明口服液无急性毒性，临床用药剂量安全。
[0027]2.对本发明熬制的汤剂进行动物长期毒性试验:
[0028]试验动物:大白鼠，体重在120_130g，全部选择雄性大白鼠，由安徽医科大学提供。
[0029]方法和结果:取大白鼠50只，分成5组，每组10只，其中第1、2、3、4组作为给药组，每组分别灌喂药物4ml、6ml、8ml、10ml，第五组正常喂食作为对照组，每日一次，连续灌喂90天，测体重，于最后一次给药后24小时断头处死，测血、尿常规、肝功能、肾功能，取心、肾等内脏，观察组织形态的变化，观察剂量的作用，观察饮食、活动的变化，实验证明给药组与对照组比较无显著变化，可见按公斤体重计算相对于临床50-200倍的剂量均无毒性反应，是一种安全的药物。
[0030]3.为了验证临床疗效，本组方界首市中医院进行试用，通过随机选取其中50例病人，疗程最短3个月，最长的为I年。
[0031]4.治疗方法
[0032]按照本发明药物比例，称取原料(一剂量)，依据通常煎药的方法得到药液，每日一剂，早晚各服一次，服用30天为一个疗程。
[0033]5.疗效判定:采用三级标准；
[0034]显效40例(自觉症状消失，心电图恢复正常)，有效12例(自觉症状明显改善，偶有早搏现象)；无效8例(自觉症状和心电图无改善)；总有效率86.6%。早搏纠正或减少时间4~10天24例，占40% ;11~15天12例，占20%，16~20天10例，占16.6% ；21~30天6例，占10%。
[0035]本发明的有益效果是:本发明以纯中药制方，心律过早搏动，并加深了对人体的阴阳进行调节，增强免疫能力，调整心律，气血双补，益气养血，畅通瘀阻，活血通络。
【具体实施方式】[0036]为了使本发明实现的技术手段、创作特征、达成目的与功效易于明白了解，下面结合具体实施例，进一步阐述本发明。
[0037]实施例1
[0038]按如下重量数称取各原料药:红参5克、沙参20克、当归15克、郁金10克、灸甘草10克、薤白10克、苦参20克、茯苓20克、麦冬20克、五味子6克、犀角5克、苏木10克、闹羊花5克、瓜萎10克、黄精5克、隔山香10克。
[0039]将上述各味原料药物混合在一起后置于砂锅内加水没过药面，浸泡20~40分钟后，用文火煎煮，煮沸后再续煎30分钟，共煎煮三次，合并三次煎液过滤，得到汤剂。使用指导:汤剂，取一副煎取中药液，一日两次，早晚分服，30天为一疗程。
[0040]实施例2
[0041]按如下重量数称取各原料药:红参5克、沙参20克、当归15克、郁金10克、灸甘草10克、薤白10克、苦参20克、茯苓20克、麦冬20克、五味子6克、犀角5克、苏木10克、闹羊花5克、瓜萎10克、黄精5克、隔山香10克、常山酒5克、甘松5克、广郁金5克；
[0042]将上述各味原料药物混合在一起后置于砂锅内加水没过药面，浸泡20~40分钟后，用文火煎煮，煮沸后再续煎30分钟，共煎煮三次，合并三次煎液过滤，得到汤剂。使用指导:汤剂，取一副煎取中药液，一日两次，早晚分服，30天为一疗程。
[0043]实施例3
[0044]按如下重量数称取各原料药:红参5克、沙参20克、当归15克、郁金10克、灸甘草10克、薤白10克、苦参20克、`茯苓20克、麦冬20克、五味子6克、犀角5克、苏木10克、闹羊花5克、瓜萎10克、黄精5克、隔山香10克、赤芍5克、桃仁5克、红花5克；
[0045]将上述各味原料药物混合在一起后置于砂锅内加水没过药面，浸泡20~40分钟后，用文火煎煮，煮沸后再续煎30分钟，共煎煮三次，合并三次煎液过滤，得到汤剂。使用指导:汤剂，取一副煎取中药液，一日两次，早晚分服，30天为一疗程。
[0046]实施例4
[0047]红参5克、沙参20克、当归15克、郁金10克、灸甘草10克、薤白10克、苦参20克、茯苓20克、麦冬20克、五味子6克、犀角5克、苏木10克、闹羊花5克、瓜萎10克、黄精5克、隔山香10克、胆南星5克、法半夏5克。
[0048]将上述各味原料药物混合在一起后置于砂锅内加水没过药面，浸泡20~40分钟后，用文火煎煮，煮沸后再续煎30分钟，共煎煮三次，合并三次煎液过滤，得到汤剂。使用指导:汤剂，取一副煎取中药液，一日两次，早晚分服，30天为一疗程。
[0049]实施例5
[0050]红参5克、沙参20克、当归15克、郁金10克、灸甘草10克、薤白10克、苦参20克、茯苓20克、麦冬20克、五味子6克、犀角5克、苏木10克、闹羊花5克、瓜萎10克、黄精5克、隔山香10克、瓜萎皮5克、炒枳壳5克、桃仁5克；
[0051]将上述各味原料药物混合在一起后置于砂锅内加水没过药面，浸泡20~40分钟后，用文火煎煮，煮沸后再续煎30分钟，共煎煮三次，合并三次煎液过滤，得到汤剂。使用指导:汤剂，取一副煎取中药液，一日两次，早晚分服，30天为一疗程。
[0052]实施例6
[0053]红参5克、沙参20克、当归15克、郁金10克、灸甘草10克、薤白10克、苦参20克、茯苓20克、麦冬20克、五味子6克、犀角5克、苏木10克、闹羊花5克、瓜萎10克、黄精5克、隔山香10克、黄连5克、黄芩5克、金银花5克；
[0054]将上述各味原料药物混合在一起后置于砂锅内加水没过药面，浸泡20~40分钟后，用文火煎煮，煮沸后再续煎30分钟，共煎煮三次，合并三次煎液过滤，得到汤剂。使用指导:汤剂，取一副煎取中药液，一日两次，早晚分服，30天为一疗程。
[0055]实施例7
[0056]红参5克、沙参20克、当归15克、郁金10克、灸甘草10克、薤白10克、苦参20克、茯苓20克、麦冬20克、五味子6克、犀角5克、苏木10克、闹羊花5克、瓜萎10克、黄精5克、隔山香10克、鲜枣仁5克、合欢皮5克；
[0057]将上述各味原料药物混合在一起后置于砂锅内加水没过药面，浸泡20~40分钟后，用 文火煎煮，煮沸后再续煎30分钟，共煎煮三次，合并三次煎液过滤，得到汤剂。使用指导:汤剂，取一副煎取中药液，一日两次，早晚分服，30天为一疗程。
[0058]实施例8
[0059]红参5克、沙参20克、当归15克、郁金10克、灸甘草10克、薤白10克、苦参20克、茯苓20克、麦冬20克、五味子6克、犀角5克、苏木10克、闹羊花5克、瓜萎10克、黄精5克、隔山香10克、黑附子5克、麻黄5克、细辛5克；
[0060]将上述各味原料药物混合在一起后置于砂锅内加水没过药面，浸泡20~40分钟后，用文火煎煮，煮沸后再续煎30分钟，共煎煮三次，合并三次煎液过滤，得到汤剂。使用指导:汤剂，取一副煎取中药液，一日两次，早晚分服，30天为一疗程。
[0061]实施例9
[0062]红参5克、沙参20克、当归15克、郁金10克、灸甘草10克、薤白10克、苦参20克、茯苓20克、麦冬20克、五味子6克、犀角5克、苏木10克、闹羊花5克、瓜萎10克、黄精5克、隔山香10克、珍珠母5克；
[0063]将上述各味原料药物混合在一起后置于砂锅内加水没过药面，浸泡20~40分钟后，用文火煎煮，煮沸后再续煎30分钟，共煎煮三次，合并三次煎液过滤，得到汤剂。使用指导:汤剂，取一副煎取中药液，一日两次，早晚分服，30天为一疗程。
[0064]典型病例
[0065]病例I
[0066]蔡某某，男，38岁，工人。2012年8月1012日初诊。患者自述心悸、胸闷I年，时轻时重，某医拟诊为病毒性心肌炎，曾用青霉素、心得安、安定、肌苷、中药炙甘草汤等均无明显疗效。刻诊:心慌胸闷，头昏肢倦，口干少津，纳差便结，舌红薄，脉结代。心脏听诊:心率70次/分。心律不齐，早搏8~10次/分。心电图揭示:频发室性早搏呈三联律。此乃心阴虚。法拟:益气养阴。给予本发明实施例9服用，5剂后，早搏明显减少，每日偶尔3~5次，夜寐能安，舌红润少苔，脉缓细。又进7剂，体舒如常。心电图正常，早搏已除，为巩固疗效，继进7剂。随访I年，一切如常。
[0067]病例2
[0068]储某某，女，56岁，工人，患室性早搏心动过速，心室颤动，心血瘀阻，憋闷不舒，失眠健忘，经服用本发明实施例2药物，3个疗程痊愈。
[0069]病例3[0070]李某某，女，55岁，患频发室性早搏二年，心慌气短，头晕眼花，失眠健忘，心血瘀阻，脉细结代，经服用本发明实施例7的中药剂3个疗程，症状减半，又服继续服用3个疗程，病愈。
[0071]病例4
[0072]王某某，女，65岁，患风心病、室性早搏3年，心电图出现宽大畸型的QRS — T波群，而无提前的P波，个波方向与QRS群的主波方向相反，经常半夜憋醒，唇甲紫暗，经服用本发明实施例8的中药剂3个疗程，症状减半，又服继续服用3个疗程，病愈。 [0073]以上显示和描述了本发明的基本原理和主要特征和本发明的优点。本行业的技术人员应该了解，本发明不受上述实施例的限制，上述实施例和说明书中描述的只是说明本发明的原理，在不脱离本发明精神和范围的前提下，本发明还会有各种变化和改进，这些变化和改进都落入要求保护的本发明范围内。本发明要求保护范围由所附的权利要求书及其等效物界定。
【权利要求】
1.一种用于治疗早搏的中药组合物，其特征在于:由以下重量的原料药组成， 红参5克、沙参20克、当归15克、郁金10克、灸甘草10克、薤白10克、苦参20克、茯苓20克、麦冬20克、五味子6克、犀角5克、苏木10克、闹羊花5克、瓜萎10克、黄精5克、隔山香10克。
2.根据权利要求1所述的一种用于治疗早搏的中药组合物，其特征在于:由以下重量的原料药组成， 红参5克、沙参20克、当归15克、郁金10克、灸甘草10克、薤白10克、苦参20克、茯苓20克、麦冬20克、五味子6克、犀角5克、苏木10克、闹羊花5克、瓜萎10克、黄精5克、隔山香10克、常山酒5克、甘松5克、广郁金5克。
3.根据权利要求1所述的一种用于治疗早搏的中药组合物，其特征在于:由以下重量的原料药组成， 红参5克、沙参20克、当归15克、郁金10克、灸甘草10克、薤白10克、苦参20克、茯苓20克、麦冬20克、五味子6克、犀角5克、苏木10克、闹羊花5克、瓜萎10克、黄精5克、隔山香10克、赤芍5克、桃仁5克、红花5克。
4.根据权利要求1所述的一种用于治疗早搏的中药组合物，其特征在于:由以下重量的原料药组成， 红参5克、沙参20克、当归15克、郁金10克、灸甘草10克、薤白10克、苦参20克、茯苓20克、麦冬20克、五味子6克、犀角5克、苏木10克、闹羊花5克、瓜萎10克、黄精5克、隔山香10克、胆南星5克、法半夏5克。
5.根据权利要求1所述的一种用于治疗早搏的中药组合物，其特征在于:由以下重量的原料药组成， 红参5克、沙参20克、当归15克、郁金10克、灸甘草10克、薤白10克、苦参20克、茯苓20克、麦冬20克、五味子6克、犀角5克、苏木10克、闹羊花5克、瓜萎10克、黄精5克、隔山香10克、瓜萎皮5克、炒枳壳5克、桃仁5克。
6.根据权利要求1所述的一种用于治疗早搏的中药组合物，其特征在于:由以下重量的原料药组成， 红参5克、沙参20克、当归15克、郁金10克、灸甘草10克、薤白10克、苦参20克、茯苓20克、麦冬20克、五味子6克、犀角5克、苏木10克、闹羊花5克、瓜萎10克、黄精5克、隔山香10克、黄连5克、黄芩5克、金银花5克。
7.根据权利要求1所述的一种用于治疗早搏的中药组合物，其特征在于:由以下重量的原料药组成， 红参5克、沙参20克、当归15克、郁金10克、灸甘草10克、薤白10克、苦参20克、茯苓20克、麦冬20克、五味子6克、犀角5克、苏木10克、闹羊花5克、瓜萎10克、黄精5克、隔山香10克、鲜枣仁5克、合欢皮5克。
8.根据权利要求1所述的一种用于治疗早搏的中药组合物，其特征在于:由以下重量的原料药组成， 红参5克、沙参20克、当归15克、郁金10克、灸甘草10克、薤白10克、苦参20克、茯苓20克、麦冬20克、五味子6克、犀角5克、苏木10克、闹羊花5克、瓜萎10克、黄精5克、隔山香10克、黑附子5克、麻黄5克、细辛5克。
9.根据权利要求1所述的一种用于治疗早搏的中药组合物，其特征在于:由以下重量的原料药组成， 红参5克、沙参20克、当归15克、郁金10克、灸甘草10克、薤白10克、苦参20克、茯苓20克、麦冬20克、五味子6克、犀角5克、苏木10克、闹羊花5克、瓜萎10克、黄精5克、隔山香10克、珍珠母5克。`
【文档编号】A61K35/32GK103599485SQ201310585988
【公开日】2014年2月26日 申请日期:2013年11月19日 优先权日:2013年11月19日
【发明者】徐洪海, 徐峰 申请人:安徽宝芝堂药业有限公司