一种治疗痛风的中药的制作方法
【专利摘要】本发明公开了一种治疗痛风的中药。该中药的药材组成为车前子和紫苏梗。本发明提供的治疗痛风的中药安全有效，生产成本低，服用方法简单，价格低廉，能长期服用，无毒副作用。
【专利说明】一种治疗痛风的中药
【技术领域】
[0001]本发明涉及中医药【技术领域】，具体涉及一种治疗痛风的中药及其制备方法。
【背景技术】
[0002]痛风是人体内嘌呤物质的新陈代谢发生紊乱，致使人体尿酸的合成增加或排出减少，造成高尿酸血症，当人体血尿酸浓度过高时，尿酸以钠盐的形式沉积在关节、软骨和肾脏中，引起组织异物炎性反应，即痛风。痛风已由既往的少见病发展为现在的常见病，同人们饮食习惯、生活方式改 变密切相关。其临床特点是反复发作的急性痛风性关节炎和血尿酸增高。急性期多数患者于半夜或清晨起病，初起多为单个关节发炎，约半数为第一跖趾关节、足背，其次常累及足跟、趾指关节及其他中小关节，受累关节红肿热痛，并伴有发热，白细胞增高，血沉加速，夜间往往剧痛不能人睡，约数周后症状逐渐消退，数月或数年后再发，转入慢性期，引起关节肿大畸形，僵硬。大部分痛风患者发作时就治疗，平时根本不重视，由于其病史长、反复发作，呈现一种终身性疾病形式。其实血尿酸升高，不仅仅可以引起急性关节炎的发作，还可造成心脏、肾脏等重要脏器损害，故不仅要重视急性发作期的积极治疗，亦要重视缓解期的治疗，开展得好可以大大减少痛风关节炎发作，延缓病情进展，防止并发症。
[0003]目前痛风的治疗以消炎止痛、降尿酸为主，常用抗痛风药物副作用多，很多患者不能耐受。痛风患者在急性期过后，往往不愿意再服用药物治疗。中医药治疗急性痛风性关节炎临床疗效好且副作用较少，易被患者接受，但内服中药，煎煮麻烦，影响了中药的临床运用。
【发明内容】
[0004]本发明的目的是提供一种治疗痛风的中药；
本发明的另一目的是提供一种治疗痛风的中药的制备方法。
[0005]本发明的目的是通过下列的技术方案实现的:
本发明所述的治疗痛风的中药，其原料重量份为:
车前子5-15份，紫苏梗10-30份。
[0006]优选地:
车前子10份，紫苏梗20份。
[0007]以下是本发明的药材来源:
车前子，为车前科植物车前Plantago asiatica L.或平车前Plantago depressaWilld.的干燥成熟种子。甘，微寒。归肝、肾、肺、小肠经。清热利尿，渗湿通淋，明目，祛痰。用于水肿胀满，热淋涩痛，暑湿泄泻，目赤肿痛，痰热咳嗽。
[0008]紫苏梗，为唇形科植物紫苏Perilla frutescens (L.)Britt.的干燥莖。辛，温。归肺、脾经。理气宽中，止痛，安胎。用于胸膈痞闷，胃脘疼痛，嗳气呕吐，胎动不安。
[0009]本发明的另一方面是提供了本发明中药的制备方法，具体的制备方法如下:方案一:将两种药材分别净选、干燥、粉碎后，过10-20目筛后混匀，按常规的袋泡茶生产工艺，装袋制成袋泡药茶。
[0010]方案二:取2味药材，加水提取2-3次，每次加水量相当于药材总重量的6-12倍，每次提取时间为1-3小时，合并提取液，滤过，滤液浓缩至70 - 80°C时相对密度为1.10-1.25的清膏，即得所述活性成分。
[0011]方案三:取2味药材，加水提取2-3次，每次加水量相当于药材总重量的6-12倍，每次提取时间为1-3小时，合并提取液，滤过，滤液浓缩至70 - 80°C时相对密度为1.05-1.20的清膏，加入乙醇，使含醇量为40-70%，静置12-24小时，滤过，滤液浓缩至70 —80°C时相对密度为1.10-1.25的浸膏 ，即得所述活性成分。
[0012]方案四:取2味药材，用40-80%乙醇回流提取2-3次，每次乙醇用量为药材总量的4-10倍，提取时间为1-3小时，合并提取液，过滤，滤液浓缩至60-80°C时相对密度为
1.10-1.25的浸膏，即得所述活性成分。
[0013]取方案二至方案四所制备的活性成分，加入淀粉、糊精，制粒、干燥、整粒制得颗粒剂。
[0014]本发明所述的治疗痛风的中药，还可以与医药学上可接受的载体配合，制成各种口服制剂，片剂、胶囊剂、口服液、糖浆剂、合剂等。
[0015]方法1:片剂
取方案二至方案四所得活性成分之一，加入片剂常用辅料，按常规生产方法制备得本发明片剂。
[0016]上述片剂常用辅料包括稀释剂、润湿剂、粘合剂、崩解剂、润滑剂之一或全部。
[0017]方法2:胶囊剂
取方案二至方案四所得活性成分之一，加入胶囊剂常用辅料，按常规生产方法制备得本发明胶囊剂。
[0018]上述胶囊剂常用辅料包括稀释剂、润湿剂、粘合剂、崩解剂、润滑剂之一或全部。
[0019]方法3:糖浆剂
取方案二至方案四所得活性成分之一，加入糖浆剂常用辅料，按常规生产方法制备得本发明糖浆剂。
[0020]上述糖浆剂常用辅料包括矫味剂、防腐剂、助溶剂之一或全部。
[0021]方法4:合剂
取方案二至方案四所得活性成分之一，加入合剂常用辅料，按常规生产方法制备得本发明合剂。
[0022]上述合剂常用辅料包括矫味剂、防腐剂之一或全部。
[0023]方法5: 口服液
取方案二至方案四所得活性成分之一，溶解后净化、浓缩，加入口服液常用辅料，按常规生产方法制备得本发明口服液。
[0024]上述口服液常用辅料包括矫味剂、防腐剂、助溶剂之一或全部。
[0025]痛风为富贵病，与人们进食肥甘厚腻之品密切相关，紫苏梗能宽中下气，解鱼蟹毒，促进代谢，专治“吃喝病”、“酒肉病”;痛风发作同血尿酸升高密不可分，主要为肾脏代谢尿酸功能变差，车前子能利小便，促进尿酸代谢。两药合用切合痛风发病机制，能有效降尿酸，减少痛风复发，且仅需泡水冲饮或代茶饮，服用方法简单，价格低廉，能长期服用，无毒副作用。
[0026]本发明提供的一种治疗痛风的中药具有以下优点:
1、本发明提供的治疗痛风的药茶安全有效，特别是加入紫苏梗行气宽中，其药性比紫苏更温和，适合长期服用，且制备的茶剂和颗粒剂仅需泡水代茶饮，服用方法简单，价格低廉，能长期服用，无毒副作用。
[0027]2、临床试验结果显示，治疗3月，采用本发明药茶对痛风患者的有效率达100%，痊愈+显效率达90%，能改善痛风患者的临床证候，疗效优于对照组别嘌醇片。
[0028]3、本发明的药茶 配方合理创新、生产成本低、工艺简单。
【具体实施方式】
[0029]下面通过实施例进一步说明本发明。应该理解的是，本发明的实施例是用于说明本发明而不是对本发明的限制。根据本发明的实质对本发明进行的简单改进都属于本发明要求保护的范围。
[0030]实施例1
车前子0.5kg，紫苏梗1kg，将两种药材分别干燥，粉碎后，过10目筛后混匀，按常规的袋泡茶生产工艺，装袋制成袋泡药茶。
[0031]实施例2
车前子1.5kg，紫苏梗3kg，将两种药材分别干燥，粉碎后，过20目筛后混匀，按常规的袋泡茶生产工艺，装袋制成袋泡药茶。
[0032]实施例3
车前子1kg，紫苏梗2kg，将两种药材分别干燥，粉碎后，过20目筛后混匀，按常规的袋泡茶生产工艺，装袋制成袋泡药茶。
[0033]实施例4颗粒剂
车前子5kg，紫苏梗10kg，取2味药材，加水提取2次，两次加水量分别为药材总重量的10倍、8倍，两次提取时间分别为2小时、I小时，合并提取液，滤过，滤液浓缩至80 V时相对密度为1.10的浸膏，加入淀粉、糊精，制粒、干燥、整粒即得。
[0034]实施例5颗粒剂
车前子15kg，紫苏梗30kg，取2味药材，用40%乙醇回流提取3次，每次乙醇用量分别为药材总量的10倍、8倍、4倍，提取时间分别3小时、2小时、I小时，合并提取液，过滤，滤液浓缩60°C时相对密度为1.25的浸膏，加入淀粉、糊精，制粒、干燥、整粒即得。
[0035]实施例6颗粒剂
车前子10kg，紫苏梗20kg，取2味药材，加水提取3次，三次加水量分别相当于药材总重量的12倍、8倍、6倍，每次提取时间分别3小时、2小时、I小时，合并提取液，滤过，滤液浓缩至70°C时相对密度为1.20的清膏，加入乙醇，使含醇量为40%，静置24小时，滤过，滤液浓缩至滤液浓缩至70°C时相对密度为1.10的浸膏，加入淀粉、糊精，制粒、干燥、整粒即得。
[0036]实施例7颗粒剂
车前子9kg，紫苏梗25kg，取2味药材，用乙醇回流提取2次，每次乙醇浓度分别为80%、60%，每次乙醇用量分别为药材总量的10倍、8倍，提取时间分别为4小时、3小时，合并提取液，过滤，滤液浓缩至80°C时相对密度为1.10的浸膏，加入淀粉、糊精，制粒、干燥、整粒即得。
[0037]实施例8颗粒剂
车前子11kg，紫苏梗23kg，取2味药材，加水提取3次，三次加水量分别为药材总重量的12倍、8倍、6倍，三次提取时间分别为3小时、2小时、I小时，合并提取液，滤过，滤液浓缩至70°C时相对密度为 1.25的清膏，加入淀粉、糊精，制粒、干燥、整粒即得。
[0038]实施例9颗粒剂
车前子12kg，紫苏梗24kg，取2味药材，加水提取2次，每次加水量分别相当于药材总重量的12倍、10倍，每次提取时间分别为3小时、2小时，合并提取液，滤过，滤液浓缩至80°C下相对密度为1.05的清膏，加入乙醇，使含醇量为70%，静置12小时，滤过，滤液浓缩至70°C时相对密度为1.25的浸膏，加入淀粉、糊精，制粒、干燥、整粒即得。
[0039]实施例10糖浆剂
车前子6kg，紫苏梗12kg，取2味药材，加水提取2次，两次加水量分别为药材总重量的10倍、8倍，两次提取时间分别为2小时、I小时，合并提取液，滤过，滤液浓缩至80 0C时相对密度为1.10的浸膏。在浸膏中加入糖浆剂辅料蔗糖、山梨酸、水搅拌均匀，制得糖浆剂。
[0040]实施例11合剂
车前子12kg，紫苏梗15kg，取2味药材，加水提取3次，三次加水量分别相当于药材总重量的12倍、8倍、6倍，每次提取时间分别3小时、2小时、I小时，合并提取液，滤过，滤液浓缩至总重量为药材总重量的3倍，灌装，加入合剂辅料蔗糖、乙酯、水、山梨酸搅拌均匀，制得合剂。
[0041]实施例12 口服液
车前子7kg，紫苏梗22kg，取2味药材，加水提取2次，2次加水量分别相当于药材总重量的10倍、8倍，每次提取时间分别2小时，合并提取液，滤过，滤液浓缩至药材总重量的2倍，加入辅料蜂蜜、单糖苷、苯甲酸，搅匀精滤后，分装，灭菌，制得口服液。
[0042]实施例13颗粒剂
车前子12kg，紫苏梗25kg，取2味药材，加水提取2次，每次加水量分别相当于药材总重量的12倍、10倍，每次提取时间分别为3小时、2小时，合并提取液，滤过，滤液浓缩至80°C下相对密度为1.05的清膏，加入辅料糖粉、淀粉、糊精、乙醇，制得颗粒剂。
[0043]实施例14茶剂
车前子13kg，紫苏梗18kg，取2味药材，加水提取2次，每次加水量分别相当于药材总重量的12倍、10倍，每次提取时间分别为3小时、2小时，合并提取液，滤过，滤液浓缩至80°C下相对密度为1.05的清膏，加入辅料糖粉、淀粉、糊精，制得茶剂。
[0044]临床疗效
1、病例选择
1)符合原发性性痛风性关节炎分类标准，同时排除痛风急性发作期；
2)年龄在18-70岁之间者，性别不限；
3)未服用其他降尿酸药物及影响尿酸代谢与排泄的药物达I周以上。
[0045]2、诊断标准采用2010年中华医学会颁布的《临床诊疗指南风湿病分册》中“原发性痛风性关节炎分类标准”。
[0046]①关节液中有特异性尿酸盐结晶，或
②用化学方法或偏振光显微镜证实的痛风石中含有尿酸盐结晶，或
③具备以下12项(临床、实验室、X线表现)中的6项:A.急性关节炎发作超过一次；
B.炎症反应在一天内达高峰；C.单关节炎发作；D.可见关节局部发红；E.第一鋳趾关节疼痛或肿胀；F.单侧第一拓趾关节受累；G.单侧跄骨关节受累；H.可疑痛风石；1.高尿酸血症J.不对称性关节内肿胀 (X线证实)；K.骨皮质下囊肿不伴有骨质侵蚀(X线证实)；L.关节炎发作时关节液的培养物阴性。
[0047]首先参照上述诊断标准，确诊患者有痛风，并伴有血尿酸升高(男性和绝经后女性>420umol/L，绝经前女性> 350umol/L)。同时排除痛风急性发作期，即①疼痛进行性加重，在12小时达高峰，难于忍受:②受累关节红肿灼热、功能受限、触痛都非常明显。
[0048]注:血尿酸值参照人民卫生出版的第七版《内科学》
3、疗效判定标准
采用综合疗效评定:(参照国家卫生部发布的《中药新药临床研究指导原则》)
临床痊愈:关节疼痛、压痛、急性红肿、活动受限的总积分下降100%。
[0049]显效:关节疼痛、压痛、急性红肿、活动受限的总积分下降≥66%。
[0050]有效:关节疼痛、压痛、急性红肿、活动受限的总积分下降≥33%且< 66%。
[0051]无效:关节疼痛、压痛、急性红肿、活动受限的总积分下降〈33%。
[0052]注:计算公式(尼莫地平法):积分减少百分比=(治疗前积分一治疗后积分)/治疗前积分*100%。
[0053]4、药物使用方法
治疗组服用本发明实施例3中药茶，加开水500ml，泡水代茶饮，I日I次；
对照组别嘌醇片0.lg，2次/日；
共治疗3月。
[0054]5、临床结果
两组治疗后疗效比较，见表1。
[0055]表1两组治疗前后疗效比较
【权利要求】
1.一种治疗痛风的中药，其特征在其原料重量份为: 车前子5-15份，紫苏梗10-30份。
2.如权利要求1所述的治疗痛风的中药，其特征在于其原料重量份为: 车前子10份，紫苏梗20份。
3.如权利要求1或2所述的中药，其特征在于它的茶剂的制备方法为:将两种药材分别净选、干燥、粉碎后，过10-20目筛后混匀，按常规的袋泡茶生产工艺，装袋制成袋泡药茶。
4.如权利要求1或2所述的中药，其特征在于它的活性成分是采用水提或40—80%体积百分浓度的乙醇提取制备而成的。
5.如权利要求4所述的中药，其特征在于它的活性成分是通过以下方法制备而成的:取2味药材，加水提取2-3次，每次加水量相当于药材总重量的6-12倍，每次提取时间为1-3小时，合并提取液，滤过，滤液浓缩至70 - 80°C时相对密度为1.10-1.25的清膏，即得所述活性成分。
6.如权利要求4所述的中药，其特征在于它的活性成分是通过以下方法制备而成的:取2味药材，加水提取2-3次，每次加水量相当于药材总重量的6-12倍，每次提取时间为1-3小时，合并提取液，滤过，滤液浓缩至70 - 800C时相对密度为1.05-1.20的清膏，加入乙醇，使含醇量为40-70%，静置12-24小时，滤过，滤液浓缩至70 — 80°C时相对密度为1.10-1.25的浸膏，即得所述活性成分。
7.如权利要求4所述的中药，其特征在于它的活性成分是通过以下方法制备而成的:取2味药材，用40-80%乙醇回流提取2-3次，每次乙醇用量为药材总量的4-10倍，提取时间为1-3小时，合并提取液，过滤，滤液浓缩至60-80°C时相对密度为1.10-1.25的浸膏，SP得所述活性成分。
8.如权利要求4所述的中药，其特征在于它的颗粒剂制备方法为:取权利要求5-7中任一项所制备的活性成分，加入淀粉、糊精，制粒、干燥、整粒即得。
9.一种治疗痛风的中药，包括权利要求1或2的治疗痛风的中药组合物，与医药行业上可接受的载体。
【文档编号】A61K36/535GK103735630SQ201310723192
【公开日】2014年4月23日 申请日期:2013年12月25日 优先权日:2013年12月25日
【发明者】李拥军, 郭玉荣, 尹智功 申请人:柳州市中医院