一种治疗痛风的中药组合物的制作方法
【专利摘要】本发明涉及一种中药组合物，具体涉及一种治疗痛风的中药组合物，属于医药【技术领域】。本发明的治疗痛风的中药组合物，由以下重量配比的药用原料制成：秦皮6～12份、虎杖9～15份、蚕沙5～15份、地龙5～9份、全蝎3～6份、蜂房3～5份、白薇5～9份。本发明治疗痛风的中药组合物，7味药用原料按配方比例组合，具有协同增效功能，能显著提高药效，治疗痛风见效快、疗效好，且对患者身体无副作用。
【专利说明】一种治疗痛风的中药组合物
【技术领域】
[0001] 本发明涉及一种中药组合物，具体涉及一种治疗痛风的中药组合物，属于医药技 术领域。
【背景技术】
[0002] 痛风又称高尿酸血症，发病率高、治愈难、反复发作，属于嘌呤代谢障碍引起的代 谢性疾病。痛风多发生于中老年人、肥胖者和脑力劳动者，其临床特点为高尿酸血症及由此 引起的痛风性急性关节炎反复发作，痛风石沉积、痛风石性慢性关节炎和关节畸形等，以关 节红肿、热痛、反复发作、关节活动不灵活为主要临床表现，常累及肾脏引起慢性间质性肾 炎和尿酸肾结石形成。
[0003] 根据血中尿酸增高原因，痛风可分为原发性痛风和继发性痛风两大类。原发性痛 风的病因是由于先天性嘌呤代谢紊乱所致，属遗传性。继发性痛风的病因，可由肾脏病、白 血病、药物、食物等多种原因引起，好发于男性及绝经期女性。
[0004] 目前用于治疗痛风的西药主要有：秋水仙碱、保泰松或羟基保泰松、消炎痛、布洛 芬（ibvprofen，异丁苯丙酸）、炎痛喜康（piroxicanum)、萘普生（naproxen消痛灵）、ACTH 及强的松等。但上述药物大多只能稳定病情，不能根治痛风；还会引起严重的副作用造成肝 肾功能的损害；即使近期治疗有效也不能控制病情复发，而且可产生耐药性和抵抗性，甚至 会出现白细胞减少、心脏功能受损、肝肾功能受损、刺激肠胃系统、再生障碍性贫血、导致糖 尿病等合并症。
[0005] 中医学上，痛风属于"痹证"范畴。《血证论》："痛风、身体不仁、四肢疼痛、今名痛 风、古曰痹证"。越来越多的专家认为，从中医的整体观念出发，用中医药整体辨证施治，不 失为治疗痛风疾病的又一条佳径。不但中药本身的毒副作用小，而且降低西药服用量，可克 服长期单纯服用西药所带来的巨大毒副作用。
【发明内容】
[0006] 本发明的目的在于提供一种治疗痛风的中药组合物，该中药组合物治疗痛风见效 快、疗效好且对人身体副作用小。
[0007] 为了实现上述发明目的，本发明提供了以下技术方案：
[0008] -种治疗痛风的中药组合物，它是由以下重量配比的药用原料制成的药剂：秦皮 6?12份、虎杖9?15份、蚕沙5?15份、地龙5?9份、全蝎3?6份、蜂房3?5份、白 薇5?9份。所述药用原料均为符合国家或地方标准规定的中药材。
[0009] 优选的，上述药用原料配比中，秦皮所占重量比例为9?12份。更优选的，秦皮所 占重量比例为10份。
[0010] 优选的，上述药用原料配比中，虎杖所占重量比例为9?12份。更优选的，虎杖所 占重量比例为10份。
[0011] 优选的，上述药用原料配比中，蚕沙所占重量比例为9?12份。更优选的，蚕沙所 占重量比例为10份。
[0012] 优选的，上述药用原料配比中，地龙所占重量比例为6?9份。更优选的，地龙所 占重量比例为8份。
[0013] 优选的，上述药用原料配比中，全蝎所占重量比例为4?6份。更优选的，全蝎所 占重量比例为5份。
[0014] 优选的，上述药用原料配比中，蜂房所占重量比例为4?5份。更优选的，蜂房所 占重量比例为5份。
[0015] 优选的，上述药用原料配比中，白薇所占重量比例为6?8份。更优选的，白薇所 占重量比例为7份。
[0016] 本发明的治疗痛风的中药组合物，可以按照常规的中药提取方法提取药用原料的 活性组分，再加上药学上可接受的载体或/和辅料，如淀粉、糊精、微晶纤维、可压性淀粉、 硬脂酸镁、微粉硅胶、蔗糖、羧甲基淀粉钠、羟丙基甲基纤维素、植物油、卵磷脂、聚乙二醇、 丙二醇、尼泊金乙酯等，制成药剂学上适宜的剂型，如颗粒剂、片剂、硬胶囊、口服液、软胶 囊、滴丸等。
[0017] 本发明的中药组合物，药用原料的提取方法可以采用但不限于以下方法：
[0018] (1)按配方比例取各药用原料，向药用原料中加入药用原料10倍体积的60? 80%乙醇或水回流提取2?3次，提取时间分别为1?2h，收集合并提取液并浓缩成浸膏， 干燥，得到提取物。
[0019] (2)将上述提取物制成可接受的各种药物剂型。
[0020] 与现有技术相比，本发明的有益效果：
[0021] 本发明治疗痛风的中药组合物，是由秦皮、虎杖、蚕沙、地龙、全蝎、蜂房和白薇为 药用原料制成的药剂，其中秦皮，别名：岑皮（《淮南万毕术》)，涔皮（《别录》)，樊槻皮（陶 弘景），秦白皮（《药性论》），蜡树皮（《中药志》），苦榴皮（《全展选编?皮肤病》），味苦， 性寒，归肝经、胆经、大肠经，具有清热燥湿、清肝明目、收涩止痢、止带之功效；虎杖，别名酸 筒杆、酸桶芦、大接骨、斑庄根，拉丁学名：Polygonum cuspidatum，味微苦，性微寒，归肝、 胆、肺经，具有清热解毒、利胆退黄、祛风利湿、散瘀定痛、止咳化痰之功效；蚕沙，异名原蚕 屎（《别录》），蚕沙（陶弘景），晚蚕沙（《斗门方》），马鸣肝（《东医宝鉴》），晚蚕矢（《本 草备要》），二蚕沙（《江苏药材志》），味辛、甘，性温，具有祛风燥湿、清热活血之功效，用于 治风湿、皮肤不仁、关节不遂、急剧吐泻转筋，筋骨不遂、腰脚痛、腹内瘀血、头风赤眼等症； 地龙，别名蚯蚓、螻、蟥、丘蟥、蜿嬗、引无、附蚓、寒蚓、曲嬗、曲蟮、土龙、地龙子、土嬗、虫蟮， 味咸，性寒，归肝、脾、肾经，具有清热、镇痉、利尿、解毒之功效；全蝎味辛，性平，有毒，归肝 经，具有息风镇痉、攻毒散结、通络止痛之功效；蜂房，别名露蜂房、马蜂窝、蜂巢、野蜂窝、黄 蜂窝、百穿之巢，味甘，性平，归胃经，具有祛风、攻毒、杀虫、止痛、抗过敏之功效；白薇，别名 白龙须、白马薇、白马尾、白幕、半拉瓢、翅果白薇、春草、大白薇，味苦、咸，性寒，归胃、肝、肾 经，具有清热凉血、利尿通淋、肺实鼻塞、解毒疗疮之功效。上述7味药用原料按配方比例组 合，具有协同增效功能，能显著提高药效，治疗痛风见效快、疗效好，对患者身体无副作用。
【具体实施方式】
[0022] 下面结合试验例及【具体实施方式】对本发明作进一步的详细描述。但不应将此理解 为本发明上述主题的范围仅限于以下的实施例，凡基于本
【发明内容】
所实现的技术均属于本 发明的范围。
[0023] 本发明实施例和对比例所用乙醇的百分含量，如无特殊说明，均为体积百分含量， 乙醇溶液为其水溶液，如80%乙醇表示：乙醇的百分含量为80%的乙醇水溶液。
[0024] 实施例1
[0025] 本实施例的治疗痛风的中药组合物，由以下重量配比的药用原料制备而成：秦皮 l〇g、虎杖l〇g、蚕沙l〇g、地龙8g、全蝎5g、蜂房5g、白薇7g。
[0026] 上述药用原料的提取方法：按配方比例取药用原料，向药用原料中加水回流提取 2次，2次的用水体积均为药用原料体积的10倍，2次提取时间依次为2h和lh，每次回流后 过滤并收集滤液；合并2次滤液，得到实施例1药用原料的提取液，将提取液浓缩至相对密 度1. 20 (80°C )，得实施例1药用原料的提取物。
[0027] 向上述提取物中加入提取物2倍重量的可溶性淀粉，制粒、干燥并分装成袋，得到 实施例1的治疗痛风的中药组合物的颗粒剂。
[0028] 实施例2
[0029] 本实施例的治疗痛风的中药组合物，由以下重量配比的药用原料制备而成：秦皮 l〇g、虎杖l〇g、蚕沙l〇g、地龙8g、全蝎5g、蜂房5g、白薇7g。
[0030] 上述药用原料的提取方法：按配方比例取药用原料，向药用原料中加80%乙醇回 流提取3次，3次所用80%乙醇的体积均为药用原料体积的10倍，3次的回流时间分别为， 第1次2小时，第2次1小时，第3次1小时，每次回流后过滤并收集滤液，合并3次滤液， 回收乙醇，浓缩滤液并干燥，得对比例1的药用原料的提取物。
[0031] 实施例3
[0032] 本实施例的治疗痛风的中药组合物，由以下重量配比的药用原料制备而成：秦皮 l〇g、虎杖l〇g、蚕沙l〇g、地龙8g、全蝎5g、蜂房5g、白薇7g。
[0033] 上述药用原料的提取方法：按配方比例取药用原料，向药用原料中加入75%乙醇 回流提取2次，2次所用75%乙醇的体积均为药用原料体积的9倍，每次回流提取1. 5小时， 每次回流后过滤并收集滤液，合并2次滤液，得到实施例3药用原料的提取液。
[0034] 实施例4
[0035] 本实施例的治疗痛风的中药组合物，是由以下重量配比的药用原料制备而成：秦 皮8g、虎杖8g、蚕沙8g、地龙5g、全蝎3g、蜂房3g、白薇4g。
[0036] 上述药用原料的提取方法：按配方比例取药用原料，向药用原料中加入80%乙醇 回流提取3次，3次所用80%乙醇的体积均为药用原料体积的10倍，每次的提取时间均为 1小时,每次回流后过滤并收集滤液，合并3次滤液，得到本实施例药用原料的提取液。
[0037] 实施例5
[0038] 本实施例治疗痛风的中药组合物，是由以下重量配比的药用原料制备而成：秦皮 12g、虎杖15g、蚕沙15g、地龙9g、全蝎6g、蜂房5g、白薇9g。
[0039] 上述药用原料的提取方法：
[0040] (1)按配方比例取秦皮药材，加水回流提取3次，3次的用水体积均为药用原料体 积的8倍，三次的提取时间均为2h，每次回流后过滤并收集滤液，合并3次滤液并浓缩至相 对密度为2. 5 (80°C )，然后向浓缩后的提取液中，加等体积的水稀释，静置沉淀，过滤，取上 清液浓缩成稀浸膏，干燥，得到秦皮提取物。
[0041] (2)按配方比例取虎杖药材，加入70%乙醇回流提取3次，3次的所用70%乙醇的 体积均为药用原料体积的8倍，三次的提取时间均为2h，每次回流后过滤并收集滤液，合并 3次滤液并浓缩至相对密度为2. 52 (80°C )，在浓缩后的提取液中，加等体积的水稀释，静置 沉淀，过滤，取上清液浓缩成稀浸膏，干燥，得到虎杖提取物。
[0042] (3)取蚕沙药材，加入60%乙醇回流提取3次，3次所用60%乙醇的体积均为药用 原料体积的6倍，3次的提取时间均为2h，每次回流后过滤并收集滤液，合并3次滤液并浓 缩至相对密度为2. 51 (80°C )，然后用等体积的乙酸乙酯，分别萃取3次，每次萃取后收集 乙酸乙酯层，合并3次萃取后的乙酸乙酯层，回收乙酸乙酯后干燥提取物，得蚕沙提取物。
[0043] (4)取地龙药材，加入70 %乙醇渗漉提取3次，3次所用70 %乙醇的体积均为药 用原料体积的6倍，3次的提取时间均为2h，收集合并3次提取液并浓缩至相对密度为 2. 48 (80°C )，在浓缩后的提取液中，加等体积的水稀释，静置沉淀，过滤，收集上清液浓缩成 稀浸膏，干燥，得到地龙提取物。
[0044] (5)取全蝎药材，加入70 %乙醇渗漉提取3次，3次所用70 %乙醇的体积均为药 用原料体积的6倍，3次的提取时间均为2h，收集合并3次提取液并浓缩至相对密度为 2. 48 (80°C )，在浓缩后的提取液中，加等体积的水稀释，静置沉淀，过滤，收集上清液浓缩成 稀浸膏，干燥，得到全蝎提取物。
[0045] (6)取蜂房药材，加入85%乙醇回流提取3次，3次所用85%乙醇的体积均为药用 原料体积的6倍，每次回流3h，每次回流后过滤并收集滤液，合并3次滤液并浓缩成膏，干燥 得到蜂房提取物。
[0046] (7)按配方比例取白薇药材，加入70%乙醇回流提取3次，3次所用70%乙醇的体 积均为药用原料体积的8倍，3次提取时间均为2h，每次回流后过滤并收集滤液，合并3次 滤液并浓缩至相对密度为2. 48 (80°C )，向浓缩后的提取液中，加等体积的水稀释，静置沉 淀。过滤，取上清液浓缩成稀浸膏，干燥，得到白薇提取物。
[0047] (8)将上述各提取物混合均勻，得实施例5的药用原料的提取物。
[0048] 对比例1
[0049] 本实施例的治疗痛风的中药组合物，是由以下重量配比的药用原料制备而成：秦 皮l〇g、蚕沙l〇g、地龙8g、全蝎5g、蜂房5g、白薇7g。
[0050] 上述药用原料的提取方法：按配方比例取药用原料，向药用原料中加80%乙醇回 流提取3次，3次所用80%乙醇的体积均为药用原料体积的10倍，3次的回流时间分别为， 第1次2小时，第2次1小时，第3次1小时，每次回流后过滤并收集滤液，合并3次滤液， 回收乙醇，浓缩滤液并干燥，得对比例1的药用原料的提取物。
[0051] 对比例2
[0052] 本实施例的治疗痛风的中药组合物，是由以下重量配比的药用原料制备而成：秦 皮l〇g、虎杖l〇g、蚕沙l〇g、全蝎5g、蜂房5g、白薇7g。
[0053] 上述药用原料的提取方法：按配方比例取药用原料，向药用原料中加入80%乙醇 回流提取3次，3次所用80%乙醇的体积均为药用原料体积的10倍，3次的回流时间分别 为，第1次2小时，第2次1小时，第3次1小时，每次回流后过滤并收集滤液，合并3次滤 液，回收乙醇，浓缩滤液并干燥，得本对比例的药用原料的提取物。
[0054] 药效学和毒性试验：
[0055] 为了证实本发明药物的疗效和安全性，发明人进行了药效学和毒性试验考察。所 采用的研究方法及试验结果如下：
[0056](一）药效学试验研究
[0057] 1、试验材料
[0058] (1)药物及试剂：
[0059] 根据实施例2所述药用原料重量配比及方法制成的中药组合物；
[0060] 根据对比例1所述药用原料重量配比及方法制成的中药组合物；
[0061] 根据对比例2所述药用原料重量配比及方法制成的中药组合物；
[0062] 秋水仙碱，为云南植物药业有限公司产品。
[0063] (2)动物：昆明种小鼠、SD大鼠，由四川抗菌素研究所实验动物中心提供。
[0064] 2、试验方法与结果
[0065] (1)对高尿酸血症小鼠血尿酸水平的影响
[0066] 取昆明种小鼠72只，雌雄皆用，体重18?22g，随机分为生理盐水组、本发明药物 实验组（8g生药材/kg)、阳性对照组、模型组、对照组1和对照组2六组，每组12只，分别对 生理盐水组灌服生理盐水，本发明药物实验组按8g生药材/kg灌服本发明实施例2制备的 中药组合物，阳性对照组灌服秋水仙碱，对照组1和对照组2按8g生药材/kg的剂量分别 灌服对比例1和对比例2制备的中药组合物，每日1次，连续4d。
[0067] 末次给药lh后，除生理盐水组外，其余各组动物腹腔注射次黄嘌呤lmg/kg造成小 鼠高血尿酸，生理盐水组注射等容量生理盐水。注射后0. 5h，各组动物摘眼球取血，3000r/ min离心15min，取血清测血尿酸值。表1为各实验组和对照组经处理后，血尿酸值的测量 结果。
[0068] 表 1
[0069] 组別 数量(只） 剂量(g生药材/kg) 血尿酸值(umol/i) 生理盐水组 12 -- 141 ±25** 校型组 12 ?-^ 695 ±130 阳性对照组 12 0. lmg/kg 159±18w 本发明药物实验组 12 8 185±13wA· 对照组 1 12 8 298 ±32* 对照组2 12 8 332 ±43*
[0070] 注：与模型组比较：**Ρ〈0. 〇ΓΡ〈0. 05 ;与对照组1比较：▲▲?〈0. 01AP〈0. 05 ;与对 照组 2 比较：--?〈0· 01 --〈0· 05。
[0071] 从表1中可以看出，表1中，本发明药物实验组测得血尿酸值为185±13umol/ 1 :相对模型组测得的血尿酸值，P〈〇. 01，具有显著性差异；与生理盐水组的血尿酸值 141±25umol/l及阳性对照组的血尿酸值159±18umol/l接近；本发明治疗痛风的中药组 合物治疗痛风具有显著的疗效。
[0072] 表1中，对照组1和对照组2测得血尿酸值分别为298±32umol/l和
【权利要求】
1. 一种治疗痛风的中药组合物，其特征在于：它是由以下重量配比的药用原料制成的 药剂：秦皮6?12份、虎杖9?15份、蚕沙5?15份、地龙5?9份、全蝎3?6份、蜂房 3?5份、白薇5?9份。
2. 根据权利要求1所述的治疗痛风的中药组合物，其特征在于：秦皮所占重量比例为 9?12份。
3. 根据权利要求1所述的治疗痛风的中药组合物，其特征在于：虎杖所占重量比例为 9?12份。
4. 根据权利要求1所述的治疗痛风的中药组合物，其特征在于：蚕沙所占重量比例为 9?12份。
5. 根据权利要求1所述的治疗痛风的中药组合物，其特征在于：地龙所占重量比例为 6?9份。
6. 根据权利要求1所述的治疗痛风的中药组合物，其特征在于：全蝎所占重量比例为 4?6份。
7. 根据权利要求1所述的治疗痛风的中药组合物，其特征在于：蜂房所占重量比例为 4?5份。
8. 根据权利要求1所述的治疗痛风的中药组合物，其特征在于：白薇所占重量比例为 6?8份。
【文档编号】A61P19/06GK104095940SQ201410382400
【公开日】2014年10月15日 申请日期:2014年8月6日 优先权日:2014年8月6日
【发明者】李文军, 陶长戈, 孙改侠 申请人:成都医路康医学技术服务有限公司