专利名称：一种有效减小鞘管直径的先心封堵器的制作方法
技术领域：
本实用新型涉及一种先心封堵器，特别是一种有效减小鞘管直径的先心封堵器。
背景技术：
由于先天性心脏病动脉导管未闭(PDA)、房间隔缺损(ASD)、室间隔缺损(VSD)是一种常见病，目前患病率极高，手术量较大，如果选择外科手术病人痛苦大，风险高，介入治疗是较好的选择。封堵器是介入治疗先天性心脏病的主要器材，目前常用的先心病封堵器内部的聚酯膜片采用的是非织造聚酯膜，目前的非织造聚酯膜片规格为18 20g/m2 ;厚度为0.04mm,非织造聚酯膜构成的阻流体的压缩体积较大，拉伸后需较大直径的输送鞘管进行输送时产生对血管的损伤和增加并发症的发生几率。
实用新型内容本实用新型的目的是要提供一种有效减小鞘管直径的先心封堵器，解决现有的先心封堵器由于阻流体的压缩体积较大，拉伸后需较大直径的输送鞘管进行输送时产生对血管的损伤和增加并发症的发生几率的问题。本实用新型的目的是这样实现的:该先心封堵器包括:支撑体、聚酯膜片、下端头和上端头；所述的支撑体为丝网结构，聚酯膜片位于支撑体内，在支撑体的一端有下端头，在支撑体的另一端有上端头。所述的支撑体由镍钛合金丝编织而成；或者形状为双面盘状结构。所述的聚酯膜片为三层，缝制在由镍钛合金丝编织的支撑体网状结构内部，在支撑体左右盘面各一片，支撑体腰部一片；所述的聚酯膜片规格为9 10g/m2 ;厚度0.02mm。有益效果，由于采用了上述方案，该器械由镍钛合金丝编织呈的支撑体和连接在支撑体内部的多层聚酯膜片组成。该封堵器由于采用了高弹性镍钛合金材料，在临床使用时将该器械收入输送导管内，通过介入技术将输送导管置于心脏的缺损部位，在导管内推送封堵器至病变部位后释放，即可实现对缺损部位异常血流的封堵，达到治疗先心病的目的。由于封堵器的结构组成，其内部有多层聚酯膜片，在临床使用时封堵器纵向拉伸后的直径决定着输送鞘管的规格大小，因其采用股静脉介入的方式输送封堵器，输送鞘管的直径愈大对血管损伤的几率愈大，同样,使用直径较小的鞘管即可达到输送的目的,对患者能够减少痛苦、降低并发症有积极的作用。将封堵器内部的多层聚酯膜片的厚度降低，在纵向拉伸时直径变小，输送鞘管也相应变小，实现了与其它常规封堵器的不同。在不影响治疗效果的基础上，对患者是一种积极地保护，能够避免并发症的发生和手术失败的风险。将封堵器收入输送鞘管内部，通过介入的方式将输送鞘管置于病灶部位，在推送钢缆的推送下将封堵器送至缺损部位后释放，实现阻挡异常血流的作用。聚酯阻流膜的厚度决定着收拉后的直径大小，同时也决定着与之配合使用的输送鞘管的直径，在介入治疗过程中，输送鞘管的直径愈小 ，对患者的损伤越小，能够降低并发症的发生几率，减少患者痛苦，在临床上有良好的使用效果和积极地推广价值。解决了现有的先心封堵器由于阻流体的压缩体积较大，拉伸后需较大直径的输送鞘管进行输送时产生对血管的损伤和增加并发症的发生几率的问题。达到了本实用新型的目的。优点:1、利用较薄的聚酯膜片作为封堵器的阻流体，能够使用较小规格的输送鞘管输送;2、使用本封堵器介入治疗先心病，能够减少并发症的发生几率，降低患者的痛苦。
图1为本实用新型的封堵器的结构图。图2为 本实用新型的封堵器收拉在输送鞘管内部的结构图。图中，1、支撑体；2、聚酯膜片；3、下端头；4、上端头；5、输送鞘管；6、推送杆。
具体实施方式
实施例1:该先心封堵器包括:支撑体1、聚酯膜片2、下端头3和上端头4 ;所述的支撑体I为丝网结构，聚酯膜片2位于支撑体I内，在支撑体I的一端有下端头3，在支撑体I的另一端有上端头4。所述的支撑体I由镍钛合金丝编织而成，用于动脉导管未闭(PDA)的封堵器。所述的聚酯膜片为三层，缝制在由镍钛合金丝编织的支撑体网状结构内部，在支撑体左右盘面各一片，支撑体腰部一片，共三层以阻挡异常血流。所述的聚酯膜片规格为9 10g/m2 ;厚度0.02mm。大大减小封堵器拉伸后的体积,有效降低输送鞘管的直径。先心封堵器是治疗先天性心脏病房间隔缺损(ASD)、室间隔缺损(VSD)和动脉导管未闭(PDA)的封堵器材。封堵器经纵向拉伸至输送鞘管内部，输送过程中能够在推送杆的作用下自由移动，封堵器收拉后的直径决定着输送鞘管的直径大小。输送鞘管的直径大小，在介入手术中是不可忽视的影响因素，降低输送鞘管的直径，对手术的总体效果的评价是有利的。通过降低聚酯膜片的厚度，使封堵器内部填充物的体积缩小，从而纵向拉伸直径变小，相应的输送鞘管的直径变小。封堵器是由高弹性镍钛合金丝编织呈网状的支撑体和聚酯膜片组成，聚酯膜片一般设有三层。所述的聚酯膜片是缝制在封堵器的支撑体内部的膜片，该膜片是由长纤维聚酯材料采用非织造技术生产的薄膜，其作用是阻挡异常血流实现封堵，一般设有三层，能够提高先心病介入治疗的成功率和减少并发症的风险。实施例2:所述的支撑体I由镍钛合金丝编织而成，用于房间隔缺损(ASD)封堵器和室间隔缺损(VSD)封堵器的形状为双面盘状结构。其它与实施例1同。
权利要求1.一种有效减小鞘管直径的先心封堵器，其特征是:该先心封堵器包括:支撑体、聚酯膜片、下端头和上端头；所述的支撑体为丝网结构，聚酯膜片位于支撑体内，在支撑体的一端有下端头，在支撑体的另一端有上端头。
2.根据权利要求1所述的一种有效减小鞘管直径的先心封堵器，其特征是:所述的支撑体由镍钛合金丝编织而成；或者形状为双面盘状结构。
3.根据权利要求1所述的一种有效减小鞘管直径的先心封堵器，其特征是:所述的聚酯膜片为三层， 缝制在由镍钛合金丝编织的支撑体网状结构内部，在支撑体左右盘面各一片，支撑体腰部一片；所述的聚酯膜片规格为9 10g/m2 ;厚度0.02mm。
专利摘要一种有效减小鞘管直径的先心封堵器，属于一种先心封堵器。该先心封堵器包括支撑体、聚酯膜片、下端头和上端头；所述的支撑体为丝网结构，聚酯膜片位于支撑体内，在支撑体的一端有下端头，在支撑体的另一端有上端头；所述的支撑体由镍钛合金丝编织而成；或者形状为双面盘状结构；所述的聚酯膜片为三层，缝制在由镍钛合金丝编织的支撑体网状结构内部，在支撑体左右盘面各一片，支撑体腰部一片；所述的聚酯膜片规格为9～10g/m2；厚度为0.02mm。优点1、利用较薄的聚酯膜片作为封堵器的阻流体，能够使用较小规格的输送鞘管输送；2、使用本封堵器介入治疗先心病，能够减少并发症的发生几率，降低患者的痛苦。
文档编号A61B17/00GK203122483SQ20132001673
公开日2013年8月14日 申请日期2013年1月4日 优先权日2013年1月4日
发明者刘文修, 吴言革, 潘登 申请人:刘文修