专利名称：子宫采样器的制作方法
技术领域：
本实用新型属于医用器材技术领域，具体涉及一种子宫采样器，用于采集子宫内膜脱落细胞，为诊断子宫病变提供依据。
背景技术：
京华时报健康周刊(2008年)载文:“子宫内膜癌为女性生殖器三大恶性肿瘤之一，高发年龄为58-61岁，约占女性癌症总数的7%，占女性生殖道恶性肿瘤的20-30%，并且发病率呈上升趋势。国外研究指出，在子宫肿瘤中，宫颈癌由三十年前的75.4%下降至40%,而子宫内膜癌则由20.3%上升至46.3%,亦即子宫内膜癌与子宫癌发生率之比已由
0.27: I上升至1.15: 1，子宫内膜癌已趋于接近甚至超过子宫颈癌，成为影响妇女健康的主要杀手之一”。子宫内膜脱落细胞检查是早期发现子宫内膜癌的主要手段。目前，对于子宫内膜癌的诊断通常是在患者自感明显症状如阴道不规则出血、阴道排液异常、下腹胀痛和/或痉挛疼痛后才请医问挂，然而一经刮宫或宫腔镜检查诊断，通常因错过了早期治疗的机会而为时已晚。尤其，在我国多年来形成的妇女病例行年度免费检查中，虽然将子宫检查列为主要项目，但是由于检查手段主要通过刮宫、宫腔镜或吸管，因此被检查者往往并不愿意接受检查，原因在于:刮宫和宫腔镜检查的创伤大、疼痛严重并且具有局限性而并不能达到理想的诊断效果；吸管检查虽有无创伤、无疼痛和方便快捷的长处，但是不能全方位采集宫腔脱落细胞而致准确率低系其不足。毫无疑问，无创伤·、无疼痛和取样全面是目前医患双方共同追求的方向，并且基本上能满足这些要求的子宫内膜脱落细胞采样器在已公开的中国专利文献中可见诸，典型的如授权公告号CN2403362Y推荐的“宫颈采样器”，该专利方案由球头、采样刷和操作手柄(专利称操作柄)组成，长处如同其说明书第I页第17-18行所述，缺点之一，由于取样刷不论是在进入子宫还是在退出子宫时均以露裸状态位于操作手柄的一端，因此在取样刷完成了对子宫壁的扫刷后，从子宫壁上脱落的子宫内膜细胞及粘液无法取出，仅凭沾附在取样刷上的量是极其有限的，最终对诊断造成困惑；其二，由于不具有将子宫内的由取样刷刷脱的子宫内膜脱落细胞及粘液以负压状态吸出的功能，因此检材的全面性受到影响，致使诊断的准确率并不能达到医疗上期望的效果。授权公告号CN202604894U提供有“一种子宫刷”，由于该专利方案相对于前述CN2403362Y的结构增加了一外套管，因而可以消除CN2403362Y的前述第一点欠缺，具体可参见该专利的说明书第0010至0012段，应该说该专利方案兑现了其说明书第0007段所载明的技术效果，但是仅凭取样刷与外套管之间的相对位移而在取样刷进入外套管的外套管腔时产生的负压是极其微弱的，于是外套管难以足量地将由取样刷刷脱的子宫内膜脱落细胞以及粘液吸入到外套管腔内，不利于医务人员化验并诊断。申请人认为，只有使芯杆与外套管的外套管腔的腔壁之间形成合理的活塞效应，才能由外套管将取样刷刷脱的子宫内膜脱落细胞以及粘液有效地吸取，进而为化验、诊断的准确性提供保障。[0006]针对上述已有技术，本申请人作了积极而有益的设计，终于形成了下面将要介绍的技术方案，并且在采取了必要的保密措施下在本申请人的实验室作了模拟试验，结果证明是切实可行的。
发明内容本实用新型的任务在于提供一种有助于保障被检查者无创伤无疼痛而藉以为被检查者接受、有益于对子宫内腔全面采样而藉以避免局限性、有利于将取样刷刷脱的子宫内膜脱落细胞以及粘液以负压状态吸入外套管而藉以保障理想的取样效果和有便于方便操作而藉以节约取样时间的子宫采样器。本实用新型的任务是这样来完成的，一种子宫米样器，包括一芯杆，该芯杆的一端固定有一取样刷和一导向头，导向头位于取样刷的末端，芯杆的另一端构成有一操作手柄；一外套管，该外套管套置在所述的芯杆外，特征在于:在所述的芯杆朝向所述取样刷的一端的壁体上构成有活塞凹道，在活塞凹道内嵌设有一活塞，活塞与外套管的外套管腔的腔壁密封配合；并且在芯杆的所述另一端移动地套设有一套管座，所述外套管朝向所述操作手柄的一端探入到套管座的套管座腔内，并且与套管座腔相配合。在本实用新型的一个具体的实施例中，所述的取样刷由一组围绕芯杆的所述一端的圆周方向并且以辐射状分布的刷毛构成。在本实用新型的另一个具体的实施例中，所述的导向头的形状呈圆球形。在本实用新型的又一个具体的实施例中，在所述的操作手柄上构成有防滑凸缘。在本实用新型的再一个具体的实施例中，所述的活塞凹道的数量有一个或一对。
在本实用新型的还有一个具体的实施例中，在所述套管座的套管座腔内构成有一限位台阶，所述的外套管与该限位台阶相配合。在本实用新型的更而一个具体的实施例中，所述的外套管由医用无毒聚氯乙烯制成,并且该外套管的外径为3.5 mm。在本实用新型的进而一个具体的实施例中，在所述的外套管上设置有刻度标记。在本实用新型的又更而一个具体的实施例中，所述的外套管是透明的。在本实用新型的又进而一个具体的实施例中，所述的活塞为橡胶圈。本实用新型提供的技术方案相对于已有技术的技术效果之一，由于可由取样刷对子宫内腔扫刷，因而不会产生疼痛，并且无创伤，此外，导向头具有良好的无疼痛导向作用；之二，由于通过转动操作手柄而带动取样刷在子宫内360°转动，因而可避免对子宫取样的局限性；之三，由于在芯杆上开设了活塞凹道并且在活塞凹道内设置了与外套管的外套管腔的腔壁密封配合的活塞，因此当取样刷完成了对子宫内壁的扫刷后，在取样刷返回到外套管腔内的过程中，可由外套管腔内的负压作用而将由取样刷刷脱的子宫内膜脱落细胞以及粘液吸入到外套管腔内，从而具有良好的取样效果；之四，由于整体结构简单以及可通过套管座对外套管的驱赶而使外套管移动平稳并且保障一边使取样刷进入外套管腔内一边将子宫内膜脱落细胞以及粘液吸入外套管腔内，因而操作十分方便而可节省时间。
图1为本实用新型的实施例结构图。[0020]图2为图1所示的取样刷伸展到外套管的外套管腔外的工作状态示意图。图3为图1所示的取样刷缩入外套管的外套管腔内的非工作状态示意图。
具体实施方式
为了使专利局的审查员尤其是公众能够更加清楚地理解本实用新型的技术实质和有益效果，申请人将在下面以实施例的方式作详细说明，但是对实施例的描述均不是对本实用新型方案的限制，任何依据本实用新型构思所作出的仅仅为形式上的而非实质性的等效变换都应视为本实用新型的技术方案范畴。实施例:请参见图1，给出了一芯杆1，在该芯杆I的一端即图1所示位置状态的左端固定有一取样刷11和一导向头12,取样刷11由一组刷毛111构成,该一组刷毛111由芯杆I的一端(左端)的绞合钢丝15固定，并且该一组成刷毛111围绕芯杆I的一端更确切地讲围绕绞合钢丝15的圆周方向以辐射状分布。导向头12的形状呈圆球形，更形象地讲该导向头12呈黄豆的形状，当然也可将导向头12设计成子弹头的形状。由图所示，导向头12位于取样刷11的末端，即位于图示位置状态的左端。由于这种形状的导向头12不论是进入子宫还是退出子宫均具有良好的柔顺效果而不会给子宫造成创伤以及不会使被检查者产生痛楚，因而与人体具有亲合性。导向头12的材料采用树脂或其它等效的材料，粘固在芯杆I的左端，即位于取样刷11的 末端。在芯杆I的另一端即图示位置状态的右端构成有一操作手柄13，在该操作手柄13上构成有防滑凸缘131，操作手柄13及其上的防滑凸缘131的形状并不受到图1所示形状的限制。前述的芯杆I实质上是由钢丝和结合在钢丝外的护层构成的。给出了一外套管2，该外套管2套置在前述的芯杆I外，并且可沿着芯杆I的长度方向左右移动，在该芯杆2的外壁上设有刻度标记22，以便医务人员把握外套管2探险入子宫内的程度(深度)。外套管2优选使用透明的医用高分子材料如医用无毒级聚氯乙烯制成，并且该外套管2的直径(B卩外径)为3.5 mm，该尺寸具有无需对子宫扩宫的长处。作为本实用新型提供的技术方案的技术要点，在前述的芯杆I上并且朝向取样刷11的一端开设有一对活塞凹道14,并且在各活塞凹道14内嵌设有一凸起活塞凹道14表面即凸起于芯杆I的表面的活塞141，活塞141为橡胶圈，并且当芯杆I容纳于外套管2的外套管腔21内后，也即，当外套管2套置到芯杆I外时，活塞141便与外套管腔21的腔壁卿内壁)形成密封配合。于是，以图1所示位置状态，当外套管2向芯杆I的左端移动时并且在整个取样刷11进入外套管腔21内时，外套管腔21的左端便产生负压，在该负压的作用下产生有力的抽吸作用，以便将由取样刷11刷脱的子宫内膜脱落细胞以及粘液吸入到外套管腔21内。由此可知，由于活塞141的作用而使外套管2与芯杆I之间的关系形成犹如日常生活中所见的手动式打气筒的原理。申请人:需要说明的是:如果在前述的芯杆I上仅开设一个活塞凹道14，并且在该活塞凹道14内设置活塞141，则同样是可行的。也就是说不能以活塞凹道14的数量变化而限制本实用新型。请继续见图1，在前述的芯杆I上并且朝向操作手柄13的一端套设有一套管座3，该套管座3的作用是驱赶外套管2朝向背离操作手柄13的一端的方向移动，在该套管座3的套管座腔31的腔壁上构成有一限位台阶311，外套管2的右端探入到套管座腔31内并且与限位台阶311接触。由于该套管座3的设置，使移动外套管2变得十分方便。应用例1:请参见图2，在本实用新型结构大体上呈图3所示的状态下插入子宫内，依据外套管2上的刻度标记22而判断插入程度，接着将外套管2循着芯杆I向右移动，使取样刷11整体露出外套管腔21，呈图2所示状态，而后由医务人员以顺时针与逆时针交替的方式或者按同一方向转动操作手柄13,使芯杆I相应转动,带动取样刷11转动，在取样刷11转动的过程中对子宫内壁扫刷，以获取从子宫内壁脱落的子宫内膜脱落细胞以及粘液。应用例2:请见图3，在完成了应用例I的过程后，通过对套管座3的操作，使套管座3向左位移，迫使外套管2向左位移,使取样刷11进入外套管腔21内，在该状态下，由于外套管腔21位于活塞141的左侧的管腔处于负压状态，因此先前由取样刷11扫刷脱落的子宫内膜脱落细胞以及粘液进入到外套管腔21内，待芯杆I连同外套管2完全退出子宫后，将保持于外套管腔21内的脱落细胞和粘液送检。综上所述，本实用新型提供的技术方案克服了已有技术中的欠缺，完成了发明任务，客观体现了申请人在上 面所述的技术效果。
权利要求1.一种子宫米样器，包括一芯杆(1)，该芯杆(I)的一端固定有一取样刷(11)和一导向头(12)，导向头(12)位于取样刷(11)的末端，芯杆(I)的另一端构成有一操作手柄(13);一外套管(2)，该外套管(2)套置在所述的芯杆(I)外，其特征在于:在所述的芯杆(I)朝向所述取样刷(11)的一端的壁体上构成有活塞凹道(14)，在活塞凹道(14)内嵌设有一活塞(141)，活塞(141)与外套管(2)的外套管腔(21)的腔壁密封配合；并且在芯杆(I)的所述另一端移动地套设有一套管座(3)，所述外套管(2)朝向所述操作手柄(13)的一端探入到套管座(3)的套管座腔(31)内，并且与套管座腔(31)相配合。
2.根据权利要求1所述的子宫采样器，其特征在于所述的取样刷(11)由一组围绕芯杆(I)的所述一端的圆周方向并且以辐射状分布的刷毛(111)构成。
3.根据权利要求1所述的子宫采样器，其特征在于所述的导向头(12)的形状呈圆球形。
4.根据权利要求1所述的子宫采样器，其特征在于在所述的操作手柄(13)上构成有防滑凸缘(131) ο
5.根据权利要求1所述的子宫采样器，其特征在于所述的活塞凹道(14)的数量有一个或一对。
6.根据权利要求1所述的子宫采样器，其特征在于在所述套管座(3)的套管座腔(31)内构成有一限位台阶(311)，所述的外套管(2)与该限位台阶(311)相配合。
7.根据权利要求1或6所述的子宫采样器，其特征在于所述的外套管(2)由医用无毒聚氯乙烯制成，并且该外套管(2)的外径为3.5 mm。
8.根据权利要求7所述的子宫采样器，其特征在于在所述的外套管(2)上设置有刻度标记(22) ο
9.根据权利要求7所述的子宫采样器，其特征在于所述的外套管(2)是透明的。
10.根据权利要求1所述的子宫采样器，其特征在于所述的活塞(141)为橡胶圈。
专利摘要一种子宫采样器，属于医用器材技术领域。包括一芯杆，该芯杆的一端固定有一取样刷和一导向头，导向头位于取样刷的末端，芯杆的另一端构成有一操作手柄；一外套管，该外套管套置在所述的芯杆外，特征在于在所述的芯杆朝向所述取样刷的一端的壁体上构成有活塞凹道，在活塞凹道内嵌设有一活塞，活塞与外套管的外套管腔的腔壁密封配合；并且在芯杆的所述另一端移动地套设有一套管座，所述外套管朝向所述操作手柄的一端探入到套管座的套管座腔内，并且与套管座腔相配合。优点不会产生疼痛，且无创伤，导向头具有良好的无疼痛导向作用；可避免对子宫取样的局限性；具有良好的取样效果；操作十分方便而可节省时间。
文档编号A61B10/02GK203153815SQ201320178859
公开日2013年8月28日 申请日期2013年4月11日 优先权日2013年4月11日
发明者郝进争 申请人:上海宇度医学科技股份有限公司