应用于食管癌手术的聚乳酸贴片的制作方法
【专利摘要】本实用新型属于医疗器械领域，公开了一种应用于食管癌手术的聚乳酸贴片，包括叠放的聚乳酸膜和包裹在聚乳酸膜外的聚乳酸框，叠放的聚乳酸膜中每层聚乳酸膜之间设有表皮生长因子层。本实用新型克服了现有的食管癌切除、食管-胃吻合的手术中易发生吻合口瘘，吻合口的生长状况难以控制，吻合口瘘发生前无法治疗导致吻合口瘘发生率高的缺点，提供一种促进吻合口的生长愈合，降低吻合口瘘发生率的应用于食管癌手术的聚乳酸贴片。
【专利说明】应用于食管癌手术的聚乳酸贴片
【技术领域】
[0001]本实用新型属于医疗器械领域，具体涉及一种应用于食管癌手术的聚乳酸贴片。【背景技术】
[0002]吻合口瘘是食管癌手术后最常见的严重并发症，也是死亡的主要原因。近年来随着食管外科手术技术的提高和围手术期处理的经验积累，特别是吻合器械的临床应用，吻合口瘘的发生率和死亡率明显降低，但其发生因素很复杂，各种手术方法都不能保证不出现瘘口，如何降低吻合口瘘发生率，是食管癌手术及围手术期处理需要面对的重要问题。
[0003]发生吻合口瘘的原因很复杂，有多方面的因素，最主要的是与吻合技术和手术操作密切相关，以及吻合口局部感染和吻合后张力过大等。目前，改良的食管癌切除、食管-胃吻合术在国内外都有开展，主要着重于加强吻合口的保护，包括应用胃网膜，肋间肌或胸大肌带蒂肌皮瓣加强吻合口，降低吻合口张力，改善血供，对降低吻合口瘘发生，有一定的积极意义，但是手术完成后，吻合口的生长状况难以控制，在吻合口瘘发生前，无法进一步处理治疗，不像体表伤口或创面一样，可以应用一系列的措施，促进其愈合，从而导致吻合口瘘的发生率高。
实用新型内容
[0004]本实用新型要解决的技术问题是针对现有的食管癌切除、食管-胃吻合的手术中易发生吻合口瘘，吻合口的生长状况难以控制，吻合口瘘发生前无法治疗导致吻合口瘘发生率高的缺点，提供一种促进吻合口的生长愈合，降低吻合口瘘发生率的应用于食管癌手术的聚乳酸贴片。
[0005]为了解决上述技术问题，本实用新型提供如下技术方案:应用于食管癌手术的聚乳酸贴片，包括叠放的聚乳酸膜和包裹在聚乳酸膜外的聚乳酸框，叠放的聚乳酸膜中每层聚乳酸膜之间设有表皮生长因子层。
[0006]采用本实用新型技术方案的应用于食管癌手术的聚乳酸贴片，包括叠放的聚乳酸膜和包裹在聚乳酸膜外的聚乳酸框，叠放的聚乳酸膜中每层聚乳酸膜之间设有表皮生长因子层。聚乳酸也称为聚丙交酯，属于聚酯家族。聚乳酸是以乳酸为主要原料聚合得到的聚合物，原料来源充分而且可以再生；另外，聚乳酸对人体有高度安全性并可被组织吸收，力口之其优良的物理机械性能，应用于吻合口瘘的贴片框架既安全又方便。表皮生长因子缩写为EGF，是最早发现的生长因子，对调节细胞生长、增殖和分化起着重要作用，通过与细胞表面的受体表皮生长因子受体(EGFR)结合而起作用，激发受体内在的酪氨酸激酶的活性，从而启动了信号传导级联而导致多种生物化学变化，细胞内钙水平上升，增加糖酵解与蛋白质合成，增加某些基因(包括表皮生长因子受体EGFR)的表达，最终导致DNA合成和细胞增殖。已有研究证实，表皮生长因子(EGF)对粘膜上皮及肌细胞均有极强的促增值作用，并且会明显减少疤痕组织的形成。聚乳酸制成的框架将叠放的聚乳酸膜支撑固定，叠放的聚乳酸膜中每层聚乳酸膜之间设有表皮生长因子层，在食道癌手术时将其贴在吻合口部位，表皮生长因子层则局部不间断释放表皮生长因子(EGF)，释放周期维持7-10天，促进吻合口的生长愈合，一定程度上避免吻合口瘘的发生，从而降低吻合口瘘的发生率。
[0007]进一步，所述的聚乳酸膜宽度20-50mm，长度80_100mm ;所述的聚乳酸框长度、宽度均为3-8mm,厚度为1_。适合的面积大小适于贴在吻合口上,将吻合口全面覆盖,使其释放的表皮生长因子(EGF)能全面修复吻合口。
[0008]进一步，所述的聚乳酸膜宽度30mm，长度90mm ;所述的聚乳酸框长度、宽度均为5mm。符合人体的食管面积大小，全面覆盖吻合口，既节约材料又能达到预期效果。
[0009]再进一步，所述的叠放的聚乳酸膜有五片。五片聚乳酸膜之间夹着四层表皮生长因子层，使得表皮生长因子(EGF)缓慢释放，随着聚乳酸膜的消耗释放，达到持续治疗放药的效果。
【专利附图】
【附图说明】
[0010]下面结合附图和实施例对本实用新型技术方案进一步说明:
[0011]图1是本实用新型应用于食管癌手术的聚乳酸贴片实施例的示意图；
[0012]图2是图1中A-A的断面示意图。
【具体实施方式】
[0013]如图1与图2所示，本实用新型应用于食管癌手术的聚乳酸贴片，包括叠放的聚乳酸膜2和包裹在聚乳酸膜2外的聚乳酸框1，叠放的聚乳酸膜2中每层聚乳酸膜2之间设有表皮生长因子层3 ;所述的聚乳酸膜2宽度30mm，长度90mm ;所述的聚乳酸框I长度、宽度均为5mm,厚度为Imm ;所述的叠放的聚乳酸膜2有五片。
[0014]在具体实施过程中，五片聚乳酸膜2之间设有四层凝胶状的表皮生长因子层3，操作时，在手术过程中，将本实用新型应用于食管癌手术的聚乳酸贴片贴在食道的吻合口上，使其全部覆盖吻合口，首先，第一层聚乳酸膜2和聚乳酸框I的部分被组织吸收，释放第一层表皮生长因子层3，然后，随着时间的推移，组织逐渐吸收第二层、第三层、第四层聚乳酸膜2和部分聚乳酸框1，同时逐渐释放第二层、第三层、第四层凝胶状的表皮生长因子层3，最后组织吸收第五层聚乳酸膜2，经过7-10天释放，表皮生长因子层3对细胞增值作用，促进吻合口愈合。
[0015]当然，若聚乳酸膜2 宽度为 20mm、22mm、24mm、25mm、26mm、28mm、32mm、34mm、35mm、38mm、40mm、42mm、44mm、45mm、48mm 或 50mm,长度 80mm、82mm、84mm、85mm、88mm、92mm、94mm、95mm、98 mm或100mm ;所述的聚乳酸框I长度、宽度均为3 mm、4 mm、6mm、7mm或8mm,均在
保护范围之内。
[0016]对于本领域的技术人员来说，在不脱离本实用新型结构的前提下，还可以作出若干变形和改进，这些也应该视为本实用新型的保护范围，这些都不会影响本实用新型实施的效果和专利的实用性。
【权利要求】
1.应用于食管癌手术的聚乳酸贴片，其特征在于:包括叠放的聚乳酸膜和包裹在聚乳酸膜外的聚乳酸框，叠放的聚乳酸膜中每层聚乳酸膜之间设有表皮生长因子层。
2.如权利要求1所述的应用于食管癌手术的聚乳酸贴片，其特征在于:所述的聚乳酸膜宽度20-50mm,长度80-100mm ;所述的聚乳酸框长度、宽度均为3_8mm,厚度为1mm。
3.如权利要求2所述的应用于食管癌手术的聚乳酸贴片，其特征在于:所述的聚乳酸膜宽度30mm,长度90mm ;所述的聚乳酸框长度、宽度均为5mm。
4.如权利要求3所述的应用于食管癌手术的聚乳酸贴片，其特征在于:所述的叠放的聚乳酸膜有五片。
【文档编号】A61M37/00GK203400400SQ201320406721
【公开日】2014年1月22日 申请日期:2013年7月10日 优先权日:2013年7月10日
【发明者】蒋力, 闵家新, 任世杰 申请人:中国人民解放军第三军医大学第二附属医院