医用呼吸辅助通气鼻罩的制作方法
【专利摘要】一种医用呼吸辅助通气鼻罩，所述罩体具有通气孔道，所述通气孔道与外接导气管和／或外接排气管连接，所述罩体具有第一平滑曲面；嵌入所述罩体的软壳，所述罩体和软壳贴合，所述外层具有围边，所述软壳具有与所述第一平滑曲面相适应的第二平滑曲面。本实用新型的技术方案根据东方人的鼻面部生理数据改进了医用呼吸辅助通气鼻罩的外形，增加了患者舒适度，改善了密封性，鼻罩以密封的包围患者鼻子，已形成密闭空间，以支持呼吸机通气，降低了面部皮肤缺血坏死率。
【专利说明】医用呼吸辅助通气鼻罩
【技术领域】
[0001]本发明涉及医疗器械【技术领域】，特别是一种医用呼吸辅助通气鼻罩。
【背景技术】
[0002]目前，医用呼吸辅助通气鼻罩已广泛应用于临床医学中，尤其是在协助患者呼吸 方面得到了更为广阔的应用。但临床中使用的多以西方人生理数据为模型设计，医用呼吸 辅助通气鼻罩在东方人的使用中存在鼻面部尺寸和贴合度上的不适应性。医用呼吸辅助通 气鼻罩通常需要贴合患者面部皮肤使用，因此医用呼吸辅助通气鼻罩的外形与患者面部需 要贴合紧密，否则将导致漏气，达不到预期治疗效果；另外，在鼻罩的使用中，由于长时间贴 合在患者面部，加上鼻罩尺寸和患者脸型方面的东西方差别，部分患者出现面部皮肤，特别 是鼻梁部皮肤受压后缺血损伤甚至坏死现象。
[0003]因此如何改进医用呼吸辅助通气鼻罩的外形，使之更适合东方人使用，增强密封 性，降低皮肤坏死率成为目前亟待解决的问题之一。
【发明内容】
[0004]本发明解决的问题是如何改进医用呼吸辅助通气鼻罩的外形，使之更适合东方人 使用，增强密封性，降低皮肤坏死率。
[0005]为解决上述问题，本发明提供了一种医用呼吸辅助通气鼻罩，包括:
[0006]罩体，所述罩体具有通气孔道，所述通气孔道与外接导气管和/或外接排气管连 接，所述罩体具有第一平滑曲面，所述罩体具有额部支撑架；
[0007]嵌入所述罩体的软壳，所述罩体和软壳贴合，所述软壳包括外层和内层，所述外层 具有围边，所述软壳具有与所述第一平滑曲面相适应的第二平滑曲面。
[0008]可选的，所述通气孔道同时与所述外接导气管和所述外接排气管插入式连接；所 述外接导气管与外接排气管并排贴合。
[0009]可选的，所述通气孔道仅与所述外接导气管插入式连接。
[0010]可选的，所述罩体的材质的硬度高于所述软壳的材质。
[0011]可选的，所述罩体的材质为聚碳酸酯、聚酯、聚酰胺、聚醚醚酮或ABS合金，所述软 壳的材质为娃胶。
[0012]可选的，所述额部支撑架设置有额垫。
[0013]可选的，所述罩体具有固定绑带的带扣。
[0014]可选的，所述软壳的外层与患者面部密封贴合。
[0015]可选的，所述软壳至少包围患者的鼻子。
[0016]可选的，所述外层的厚度低于所述内层的厚度。
[0017]与现有技术相比，本发明具有以下优点:
[0018]所述医用呼吸辅助通气鼻罩包括罩体和软壳，两者相接加大了医用呼吸辅助通气 鼻罩与病人面部的贴合度和舒适性，并且还增强了医用呼吸辅助通气鼻罩的密封性。罩体具有与外接导气管和/或外接排气管连接的通气孔道，使得该医用呼吸辅助通气鼻罩可以 适用于不同型号的呼吸机。
[0019]所述罩体的材质的硬度高于所述软壳的材质，所述罩体的硬质材料可以有效的对 所述医用呼吸辅助通气鼻罩塑性，防止漏气。
[0020]该医用呼吸辅助通气鼻罩的软壳为双层结构，外层的厚度低于内层的厚度，此种 双层结构，增加了医用呼吸辅助通气鼻罩与患者皮肤的接触面，在改善密封性的同时，减轻 了医用呼吸辅助通气鼻罩对于面部的局部压力，使得整个面部的受力面较为均匀，改善了 佩戴的舒适度，减少了皮肤缺血坏死概率。
[0021]所述医用呼吸辅助通气鼻罩具有额部支撑架，并设置有相应的额垫，可以进一步 增强医用呼吸辅助通气鼻罩与患者面部的贴合性，防止漏气和医用呼吸辅助通气鼻罩错 位。另外医用呼吸辅助通气鼻罩还具有带扣，用于固定医用呼吸辅助通气鼻罩，以防止医用 呼吸辅助通气鼻罩错位。
【专利附图】
【附图说明】
[0022]图1是本发明实施例提供的医用呼吸辅助通气鼻罩的正视图；
[0023]图2是本发明实施例提供的医用呼吸辅助通气鼻罩的立体图；
[0024]图3是本发明实施例提供的医用呼吸辅助通气鼻罩的侧视图。
【具体实施方式】
[0025]为使本发明的上述目的、特征和优点能够更为明显易懂，下面结合附图对本发明 的【具体实施方式】做详细的说明。
[0026]在以下描述中阐述了具体细节以便于充分理解本发明。但是本发明能够以多种不 同于在此描述的其它方式来实施，本领域技术人员可以在不违背本发明内涵的情况下做类 似推广。因此本发明不受下面公开的【具体实施方式】的限制。
[0027]图1是本发明实施例提供的医用呼吸辅助通气鼻罩的正视图，图2是本发明实施 例提供的医用呼吸辅助通气鼻罩的立体图，下面结合图1和图2详细说明。
[0028]所述医用呼吸辅助通气鼻罩20 (也可以简称为鼻罩)包括:
[0029]罩体I，所述罩体I具有通气孔道3，所述通气孔道3与外接导气管(图中未显示) 和/或外接排气管(图中未显示)连接，所述罩体具有第一平滑曲面5，所述罩体I具有额 部支撑架4 ；
[0030]嵌入所述罩体I的软壳2，所述罩体I和软壳2贴合，所述软壳2包括外层(图中 未显示)和内层(图中未显示)，所述外层具有围边9，所述软壳2具有与所述第一平滑曲 面5相适应的第二平滑曲面8。
[0031]所述通气孔道3可以同时与所述外接导气管(图中未显示)和所述外接排气管 (图中未显示)插入式连接，此时所述外接导气管(图中未显示)与外接排气管(图中未显 示)并排贴合(并排贴合以减少漏气)。此种组合方式的医用呼吸辅助通气鼻罩20适用于 连接大型外接呼吸机。通气孔道3适于为患者输入外界气体(通过外接导气管)，并且可以 为患者排出废气(通过外接排气管)。
[0032]所述通气孔道3仅与所述外接导气管(图中未显示)插入式连接，外接导气管(图中未显示)与通气孔道3贴合，以减少漏气。此种方式的医用呼吸辅助通气鼻罩20适用于 外接小型呼吸机(如CPAP)。通气孔道3适于为患者输入外界气体(通过外接导气管)。所 述通气孔道3可以通过外接带排气孔的一字型接头，用以为患者排出废气。
[0033]所述罩体I的材质的硬度高于所述软壳2的材质。所述罩体I的材质为聚碳酸 酯、聚酯、聚酰胺、聚醚醚酮或ABS合金，所述软壳2的材质为硅胶，具体的所述硅胶为硅酮 橡胶。所述罩体I和软壳2可以采用双射硅胶-热塑性塑料模塑的方式制作。
[0034]所述罩体I具有的第一平滑曲面5以及所述软壳2具有的与所述第一平滑曲面5 相适应的第二平滑曲面8，可以更好的贴合患者面部皮肤，减少皮肤坏死。
[0035]由于人种的不同，人的面部曲线也有所不同，尤其是鼻部的曲线相差较大，欧美人 种的鼻梁较高，而东方人种的鼻梁较低，以东方人种为例，尤其是中国人，人群面宽范围为 115?165mm，面长为62?122mm，颧点距为72?136mm，鼻中宽为20?45mm，鼻中高8? 27mm，其中变异最大的为鼻中高。结果提示，面长和颧点距是设计鼻罩外形尺寸的必要参 数，鼻中宽和鼻中高是设计鼻部密封结构的重要参数，鼻部的密封是鼻罩设计的关键因素。 所述第一平滑曲面5与第二平滑曲面8根据上述东方人的脸部曲线设计，更加适用于亚洲 人。
[0036]罩体I的硬质材料为聚碳酸酯，保证医用呼吸辅助通气鼻罩20有高透明度和较佳 的外观，有助于发现患者的异常通气，窒息，呕吐等不良医疗情况。软壳2的硅胶的材料为 LSR,具有良好的稳定性，抗老化特性和耐用性，材料的组织相容性远优于其他生物材料，不 易出现过敏和副反应。
[0037]该医用呼吸辅助通气鼻罩的软壳为双层结构，所述软壳包括外层和内层，外层为 较薄(0.5-lmm)的娃胶皮肤接触面，内层为略厚(2mm左右)的支撑面。外层的厚度低于内 层的厚度，此种双层结构，增加了医用呼吸辅助通气鼻罩与患者皮肤的接触面，在改善密封 性的同时，减轻了医用呼吸辅助通气鼻罩对于面部的局部压力，使得整个面部的受力面较 为均匀，改善了佩戴的舒适度，减少了皮肤缺血坏死概率。
[0038]该医用呼吸辅助通气鼻罩为高生物相容性材料(例如，医用硅胶)制作，发生不良 反应的概率大大降低。医用呼吸辅助通气鼻罩采用高透明性材料(例如，罩体采用聚碳酸 酯，软壳采用高透明硅胶LSR)制作。有助于定期清洁和判断老化程度，便于定期消毒更换， 减少感染发生率。
[0039]所述额部支撑架4设置有额垫6。额垫6的材料同样为较软的硅胶材料，使得与患 者的接触面更加柔软。所述额垫6用以确保所述医用呼吸辅助通气鼻罩20位置处于患者 面部的水平位置，防止出现医用呼吸辅助通气鼻罩20偏斜，进一步减少医用呼吸辅助通气 鼻罩20出现漏气和滑脱风险，并减轻鼻梁处的压力，增加佩戴舒适性。
[0040]所述罩体I具有与三角固定头带结合的带扣7，所述带扣7用以连接头带。通过头 带可以将医用呼吸辅助通气鼻罩20固定在患者面部，进一步防止医用呼吸辅助通气鼻罩 20偏斜，漏气以及滑脱。
[0041]所述软壳2的外层的围边9与患者面部密封贴合，所述软壳2至少包围患者的鼻 子，该鼻罩贴合于鼻周三角区，以支持呼吸机鼻腔通气，不包括口腔及眼部范围，所述围边9 与患者的面部皮肤贴合。
[0042]图3是本发明实施例提供的医用呼吸辅助通气鼻罩的侧视图，下面结合图详细说明。
[0043]所述罩体I和软壳2可以直接粘合在一起,或者通过一体注塑技术,一次成型制作。
[0044]具体实施中，可以采用树脂硅胶热熔结合工艺，此工艺生产的医用呼吸辅助通气 鼻罩的最高耐受气道压力为35cmH20，并且双层硅胶更好对于鼻面部的封闭性，提供了该呼 吸辅助通气鼻罩的较好的密闭和耐压性能。
[0045]本发明的技术方案至少具有以下优势:
[0046]所述医用呼吸辅助通气鼻罩包括罩体和软壳，两者相接加大了医用呼吸辅助通气 鼻罩与病人面部的贴合度和舒适性，并且还增强了医用呼吸辅助通气鼻罩的密封性。罩体 具有与外接导气管和/或外接排气管连接的通气孔道，使得该医用呼吸辅助通气鼻罩可以 适用于不同型号的呼吸机。
[0047]所述罩体的材质的硬度高于所述软壳的材质，所述罩体的硬质材料可以有效的对 所述医用呼吸辅助通气鼻罩塑性，防止漏气。
[0048]该医用呼吸辅助通气鼻罩的软壳为双层结构，外层的厚度低于内层的厚度，此种 双层结构，增加了医用呼吸辅助通气鼻罩与患者皮肤的接触面，在改善密封性的同时，减轻 了医用呼吸辅助通气鼻罩对于面部的局部压力，使得整个面部的受力面较为均匀，改善了 佩戴的舒适度，减少了皮肤缺血坏死概率。
[0049]所述医用呼吸辅助通气鼻罩具有额部支撑架，并设置有相应的额垫，可以进一步 增强医用呼吸辅助通气鼻罩与患者面部的贴合性，防止漏气和医用呼吸辅助通气鼻罩错 位。另外医用呼吸辅助通气鼻罩还具有带扣，用于固定医用呼吸辅助通气鼻罩，以防止医用 呼吸辅助通气鼻罩错位。
[0050]本发明虽然已以较佳实施例公开如上，但其并不是用来限定本发明，任何本领域 技术人员在不脱离本发明的精神和范围内，都可以利用上述揭示的方法和技术内容对本发 明技术方案做出可能的变动和修改，因此，凡是未脱离本发明技术方案的内容，依据本发明 的技术实质对以上实施例所作的任何简单修改、等同变化及修饰，均属于本发明技术方案 的保护范围。
【权利要求】
1.一种医用呼吸辅助通气鼻罩，其特征在于，包括:罩体，所述罩体具有通气孔道，所述通气孔道与外接导气管和/或外接排气管连接，所 述罩体具有第一平滑曲面，所述罩体具有额部支撑架；嵌入所述罩体的软壳，所述罩体和软壳贴合，所述软壳包括外层和内层，所述外层具有 围边，所述软壳具有与所述第一平滑曲面相适应的第二平滑曲面。
2.如权利要求1所述的医用呼吸辅助通气鼻罩，其特征在于，所述通气孔道同时与所 述外接导气管和所述外接排气管插入式连接；所述外接导气管与外接排气管并排贴合。
3.如权利要求1所述的医用呼吸辅助通气鼻罩，其特征在于，所述通气孔道仅与所述 外接导气管插入式连接。
4.如权利要求1所述的医用呼吸辅助通气鼻罩，其特征在于，所述罩体的材质的硬度 高于所述软壳的材质。
5.如权利要求5所述的医用呼吸辅助通气鼻罩，其特征在于，所述罩体的材质为聚碳 酸酯、聚酯、聚酰胺、聚醚醚酮或ABS合金，所述软壳的材质为硅胶。
6.如权利要求1所述的医用呼吸辅助通气鼻罩，其特征在于，所述额部支撑架设置有 额垫。
7.如权利要求1所述的医用呼吸辅助通气鼻罩，其特征在于，所述罩体具有固定绑带 的带扣。
8.如权利要求1所述的医用呼吸辅助通气鼻罩，其特征在于，所述软壳的外层与患者 面部密封贴合。
9.如权利要求9所述的医用呼吸辅助通气鼻罩，其特征在于，所述软壳至少包围患者 的鼻子。
10.如权利要求1所述的医用呼吸辅助通气鼻罩，其特征在于，所述外层的厚度低于所 述内层的厚度。
【文档编号】A61M16/06GK203436656SQ201320512824
【公开日】2014年2月19日 申请日期:2013年8月21日 优先权日:2013年8月21日
【发明者】陶振钢, 阮明皓, 袁颖, 蔡映云, 童朝阳, 孙湛, 徐云洁, 徐枫, 董国良 申请人:董国良, 阮明皓