冷敷装置制造方法

冷敷装置制造方法
【专利摘要】一种冷敷装置，是有关一种用以治疗头部外伤的装置或用于脑部受创的冷敷处理装置或用以温度调节脑部的装置，其包含一头戴装置以及至少一冷却介质，该冷却介质具有长时间的冷却效果，能在伤者在承受头部外伤后帮助伤者复原和健康，本装置也可以考虑用在治疗头痛、偏头痛、中暑或热中风以及遭受中风的人士。
【专利说明】冷敷装置
【技术领域】
[0001]本实用新型是指一种冷敷装置，用来治疗头部外伤、脑损伤、头痛、偏头痛、中暑或热中风的装置以及方法，特别是本实用新型的冷敷装置可以对承受头部和/或脑损伤后的伤者，或呈现出头痛、偏头痛、中暑或热中风，或有类似毛病症状的伤者，帮助恢复健康。本实用新型的使用方法可用于头和/或脑损伤或中风后的任何时间点，但最好能尽早施用本实用新型装置于伤者。
[0002]本实用新型的冷敷装置也可以考虑用在受到头部撞击而未受伤的人，在这种情况下，最好对受到头部撞击而未受伤的人较早并定期使用本装置。本实用新型冷敷装置与其使用方法也可以用在从事头部撞击高风险活动的人员身上。
【背景技术】
[0003]按，头部外伤和其他严重的医疗情况常见于某些体育运动，美国神经病学学会最近在神经学杂志上发布了一份全面的研究，确认先前所作的重大理论一一头部外伤会在以后的生活中造成神经系统的问题。该项研究追踪了 3，439位退休的职业足球运动员，发现到退休职业足球运动员可能罹患神经退行性疾病比其余人口约高三倍，而容易罹患肌萎缩性侧索硬化症(ALS)(也被称为鲁盖瑞氏症)的机率更高出四倍；此外，此项研究发现，退休职业足球运动员罹患阿兹海默症和帕金森氏症的比率也比一般人高，最后，该研究也发现，运动员因神经性疾病而死亡的风险比一般人高。美国科学院的一项研究更发现，竞速运动员、跑锋、外接手、弃踢和开球回击球员更容易罹患疾病，因为他们比其他位置的球员更容易受到暴力袭击。
[0004]同样的，15%?40%的前拳击手已发现患有慢性脑损伤症状。最近的研究发现大多数职业拳击手(甚至那些没有症状的人)有一定程度的脑损伤，事实上，一个职业拳击手拳头的力量相当于被一个13磅重且时速20英哩跑动的保龄球所击中，或被约52倍的重力所击中；而麦吉尔大学的研究发现，在一个单一的赛季中，超过60%以上大学层级的足球运动员被发现有脑震荡的症状，其他运动包括拉拉队、骑自行车、骑马、滑雪和滑雪板等均有造成创伤性脑损伤的风险。
[0005]即使需要头戴装置保护的运动赛事，头盔和其他类似的头戴装置并无法对脑震荡脑损伤提供保护，因为脑震荡的发生是因为快速移动的身体突然停止或改变方向，而大脑持续移动直到和头骨内部碰撞，这将导致损伤，且可能导致慢性创伤性脑病(CTE)。事实上，多种研究已多次发现足球运动员的脑震荡和慢性创伤性脑病(CTE)间的联结。
[0006]领先的研究点出，旋转加速度为脑震荡的首要原因(而不是线性或直行碰撞)，不受任何特定的理论约束，人们相信，旋转加速度迫使头骨绕大脑旋转，这是因为大脑的惯性使其保持静止，其结果是，环绕大脑的大量结缔组织被剪切，即使穿戴头盔或其他类似的头戴装置仍不一定能防止旋转加速。例如，当一个头戴钢盔的足球运动员在拍阻时胸部受到重创，他的身体将会停住，但头部会像挥鞭运动一样向前转动，同样的，即使戴着对打头盔的拳击手，当头部的一侧被一拳打中，将迫使头部在一旋转方向转动，不受任何特定理论的约束，人们相信，有一些使用对打头盔的情况下可能会导致更具破坏性的旋转加速度，这是因为头盔使头部容许较高的杠杆/扭矩；此外，有一种理论认为，高比例的足球运动员遭受脑震荡是因为用头顶球时头部转动所造成，特别是头部在接触球时颈部的强力扣球和头部旋转(也许是头部突然停止)所产生的旋转加速度，剪切大量脑组织。
[0007]因此，越来越让人担心在这些运动中，头部可能会受到伤害。而现今对于脑震荡以及和长期的神经系统问题间的联结已了解更多，但对于防止头部受伤、头部受伤处理、治疗头部受伤，除了休息以外就所知不多。所以实务上对于脑部严重受伤，一般的护理就是镇静和通风。
[0008]最近的研究探讨以低温作为一种有效的神经保护剂。例如,Kristin Rupich所发表“低温治疗法用于创伤性脑损伤的治疗”的研究报告指出，低温治疗法通过抑制大脑中大规模的去极化及谷氨酸和天门冬氨酸的释放而能保护大脑，因此，低温治疗法可稳定血脑屏障并防止细胞死亡，并可以防止代谢供需调节的脱偶，防止脑血管自动调节功能的损失，然而并没有足够的研究可定义冷却方法、目标温度、或冷却持续时间的相关参数，而低温治疗法用于头部外伤仍然被认为是正在开发中。例如，最近对于严重头部外伤后产生的脑肿胀所作的实验性治疗中，包括一个冷却疗法，通过静脉滴注和置放冷冻垫在病人的背部和胸部至少48小时，使患者体温从正常的98.6° F降到约89.6° F?95° F，此项实验性治疗得到充满希望的成果。此外，研究显示缺乏氧气的婴儿在出生时如果接受冷却治疗，他们是不太可能遭受脑损伤，特别是将一个薄的塑料帽，该塑料帽内部以冷水循环(约50° F和59° F之间)，放置在婴儿的头部，使婴儿的体温降到94° F以下。
[0009]此外，紧急服务专业人员/第一线初步因应人员现在被鼓励对于中风患者在中风确诊后，立即冷却患者的颈部和头部，以减少细胞毒性级联反应，稳定的血脑屏障，减少自由基的形成，防止tPA神经毒性。
[0010]因此，当头部伤害发生时，在本领域中仍然需要帮助恢复健康。同样的，在本领域中仍然需要一种装置和方法以减轻头痛、偏头痛、中暑或热中风以及其他类似情况相关联的症状，这也将有益此类装置使用在治疗中风患者所实行的选择性低温疗法。
实用新型内容
[0011]本实用新型提供一种冷敷装置，用以温度调解脑部的装置，包括:头戴装置，能够被放置在一个人的头部；以及至少一个冷却介质；其中，所述至少一个冷却介质具有第一温度，以及使用约一小时后大于第一温度的第二温度。在一实施例中，该第一温度约为华氏8度至12度，在另一实施例中，该第二温度约为华氏35度至65度，例如该第二温度约为华氏35度至45度。
[0012]本实用新型同时提供一种冷敷装置，具有至少一个冷却介质可拆卸的支承在其内的头戴装置设备，该头戴装置设备包括一头戴装置，具有一冠部；至少一水袋，固定于该冠部内；及至少一冷却介质，成形可被接收并储存于该至少一水袋；其中，该至少一冷却介质具有一第一温度，及使用约90分钟后大于该第一温度的第二温度。在一实施例中，该头戴装置另包含一颈部，而在另一实施例中，该第一温度约为华氏5度至15度,在又一实施例中，该第二温度约为华氏32度至65度，例如该第二温度约为华氏35度至45度。
[0013]本实用新型同时提供一种冷敷装置用于治疗脑部外伤的方法与装置，此方法包括:提供一头戴装置及固定该头戴装置于一人员的头部一预定时间周期，该头戴装置包括至少一冠部；至少一水袋，固定于该冠部内；一颈部，可任选地包括至少一个水袋固定在其中；以及至少一冷却介质，成形可被接收并储存于固设在该冠部内的至少一水袋、固设在该颈部内的至少一水袋，或它们的组合；其中，该至少一冷却介质具有一第一温度，及一预定时间周期后大于该第一温度的第二温度。在一实施例中，该第二温度约为华氏32度至65度；在另一实施例中，该第二温度约为华氏35度至45度；在又一实施例中，该第一温度约为华氏2度至15度；例如，该第一温度约为华氏8度至12度，在另一实施例中，该预时间周期约为30分钟至2小时。例如，该预时间周期约为30分钟至90分钟。
[0014]本实用新型采用如下技术方案:
[0015]一种冷敷装置，具有至少一个冷却介质可拆卸的支承在其内的头戴装置设备，包括:
[0016]—头戴装置,包括一冠部；
[0017]至少一水袋，固定在头戴装置的冠部内；以及
[0018]至少一冷却介质,成形可被接收并储存在该至少一水袋,其中该至少一冷却介质具有一第一温度，以及使用约90分钟后大于该第一温度的第二温度。
[0019]该头戴装置设备另包括一颈部。
[0020]该冷却介质的第一温度约为华氏5度至15度，而其中该第二温度约为华氏32度至65度，或华氏35度至45度。
[0021]一种冷敷装置，是用于治疗脑外伤的装置，包括:
[0022]一头戴装置，该头戴装置包括至少一冠部；至少一水袋，固定于该冠部内；一颈部，可任选的包括至少一个水袋固定在其中；以及至少一冷却介质，成形可被接收并储存于固设在该冠部内的至少一水袋、固设在该颈部内的至少一水袋或它们的组合，其中该至少一冷却介质，具有一第一温度，以及一预定时间周期后大于该第一温度的第二温度；以及
[0023]固定该头戴装置于一人员的头部一预定时间周期。
[0024]该冷却介质的第二温度约为华氏32度至65度或约为华氏35度至45度，而其中该第一温度约为华氏2度至15度或华氏8度至12度。
[0025]一种冷敷装置，包括:
[0026]一头戴装置，能被内置于一个人的头部；以及
[0027]至少一冷却介质；
[0028]其中，该至少一冷却介质具有一第一温度，及使用约一小时后大于该第一温度的
第二温度。
[0029]该冷却介质是可拆卸的支承在头戴装置，且所述冷却介质的第一温度约为华氏8度至12度，而其中该第二温度约为华氏35度至65度或华氏35度至45度。
[0030]所述紧固装置至少包括两个固定带呈可拆卸的连接于头戴装置。
[0031]该冷却介质至少包括一外部套筒，所述外部套筒具有顶端与底端，该底端为封闭，而该顶端可包括开口以放置冷却介质。
[0032]本实用新型的技术效果是:
[0033]本实用新型是有关一种用以治疗头部外伤的装置或用于脑部受创的冷敷处理装置或用以温度调节脑部的装置，其包含一头戴装置以及至少一冷却介质，该冷却介质具有长时间的冷却效果，能在伤者在承受头部外伤后帮助伤者复原和健康，本装置也可以考虑用在治疗头痛、偏头痛、中暑或热中风以及遭受中风的人士。
[0034]兹配合图式详加说明如后。
【专利附图】

【附图说明】
[0035]图1A至图1B是本实用新型装置一实施例的侧视图。
[0036]图2A至图2B是本实用新型装置另一实施例的透视图。
[0037]图3A至图3F是本实用新型装置又一实施例的侧视图、前视图及后视图。
[0038]图4A至图4B是本实用新型装置一实施例的装置内部前视图。
[0039]图5A至图5B显示本实用新型一实施例的冷却介质。
[0040]图6显示本实用新型一实施例的冷却袋。
【具体实施方式】
[0041]以下结合附图对本实用新型作进一步详细说明，但不作为对本实用新型的限定。
[0042]如上所述，本实用新型是指一种冷敷装置，在伤者受到头部外伤后，能帮助伤者复原和健康。另外，本装置也可适用于治疗头痛、偏头痛、中暑或热中风以及中风的人。
[0043]不受任何特定理论的约束，现在人们相信，在脑震荡、头部外伤和/或中风后，冷敷头部有助于短期恢复，并可能有助于降低长期影响。尤其，人们深信头部冷却有助于减轻严重头部外伤后的肿胀和颅骨压力，例如原发性损伤，亦即在碰撞时发生的损害，这是不同于对于原发性损伤开始几分钟至几小时内所产生的生物化学和细胞反应(“继发性损伤”)。继发性损伤是全球性的，它被认为会损害组织，而此种损害原发性损伤没有牵涉在内。在这个方面，创作人设想，头部和/或颈部的冲击后，立即的冷敷或低温治疗将最大限度地减少或防止继发性损伤，也有助于在处理原发性损伤所造成的损害(例如有助于恢复膜功能、衰减细胞骨架的破坏、限制轴索损伤、减少细胞凋亡)。
[0044]因此，冷却脑震荡头部外伤后的装置和方法在本实用新型中被设想到。同样的，本实用新型所讨论的装置和方法也可考虑用于头痛、偏头痛、中暑或热中风，以及中风后的治疗，且本文所描述的装置和方法也可用于未损伤运动员及其他人员作预防用。在下面更详细讨论此装置和方法的使用。
[0045]本实用新型一种冷敷装置，包括:一头戴装置，能接收至少一冷却介质；以及至少一冷却介质，能接设于此头戴装置。此头戴装置可以很多不同形态呈现，且能以外加或可拆卸的连接的方式承纳该至少一冷却介质。例如，在一实施例中，此冷敷装置包括复数头戴装置组件，每一组件包括至少一连接区，可供冷却介质外加或可拆卸的连接。如图1A所示，此头戴装置10包括一适配在/到头上的前部组件20及一后部组件30，此前、后部组件20、30能让耳部外露，该前部组件20可以形成有相对于脸部切口 22的下巴吊带24，可固定头戴装置10到头部12，该前、后部组件20、30还可以包括至少一个键38、36将组件彼此固定在头部12。
[0046]前、后部组件20、30还分别可以包括至少一连接区26a、26b、32a、32b、32c，可供冷却介质外加或可拆卸的连接，例如在一实施例中，冷却介质可自头戴装置10的前、后部组件20、30移除，以便进行存储、清洁/杀菌、冷却的目的，该冷却介质可自然分解，因此可以在一次使用后加以拆除和处置，下面会更详细的讨论这种可抛弃式/单次使用的冷却介质。在另一个实施例中，冷却介质是固定连接的，使得整个头戴装置的前部组件和/或后部组件在使用前要先冷却。
[0047]如图1A所示，复数个连接区26a，26b可将一冷却介质28固定在此头戴装置10的前部组件20，在替代方案中，每一个耦合的区域，可以使用一个单独的冷却介质28。同样地，多个连接区32a、32b、32c可被用于固定一个冷却介质34到头戴装置10的后部组件30，在替代方案中，每一个连接区，可以单独使用于一个独立的冷却介质28。
[0048]在另一个实施例中，冷敷装置40可包括一个单件式的头戴装置50，如图1B所示，头戴装置50装配在头部52，头戴装置50的组件可具有配合脸部的切口 62、一下巴托带64和至少一个设在头戴装置50内侧的连接区66a、66b、66c、66d，用于安装或可拆卸的连接冷却介质68a、68b、68c、68d。如图1B所示，多个连接区66a、66b、66c、66d可用在头戴装置50，使至少一个冷却介质68a、68b、68c、68d被安装或可拆卸的连接于此。在替代方案中，多个连接区66a、66b、66c、66d可以用于固定一个冷却介质。
[0049]如图2A及图2B所示，冷敷装置70、100可以使用呈面具形式并具耳孔88、118的头戴装置80、110，该头戴装置80、110具有一上部82、112，一配合脸部的切口 84、114，和一下部86、116，如图2A所示，头戴装置80的冠部72和后部74是打开的，以允许冷却介质90a、90b被固定到头戴装置80的这些部分，并在需要冷却治疗时不需移除冷敷装置70而可被更换。本实用新型的另一个特征如图2B所示，头戴装置110的一邻接部分102包含头戴装置110的冠部和后部是开放的，用以接收冷却介质120。
[0050]图3A?图3D是本实用新型的一实施例，其中头戴装置130包括:一上部132，至少部份遮盖/接触额头；一配合脸部的切口 134 ;—后部136及一颈部138，并通过一束带140环绕使用者颈部或至少遮盖使用者颈部后面的一部份，而该后部136可以包括多个开口 142 (如图3D所示)，以及一个设在后颈部部位的凹口 144 (参考图3D)，可令使用者配戴舒适。在另一个实施例中，颈部并不是与头戴装置一体成形，而是一个独立的脖领子。
[0051]如图3E及图3F所示，头戴装置130可以配备有一个紧固装置。在一个实施例中，该紧固装置包括至少两个固定带139a、139b，呈可拆卸的连接在头戴装置130的后部136。如图3E所示，固定带139a可附连到头戴装置130的第一侧部，而固定带139b (图3E未示)可以附着到头戴装置130相对于第一侧部的第二侧部。如图3F所示，固定带139a、139b可拆卸的连接在头戴装置130的后部136，以便将头戴装置130固定在不同大小的头部，达到更好的散热和/或更稳固的配合。在一个实施例中，固定带139a、139b中，至少一个固定带139b具有钩件，而另一固定带139a则具有扣件，使钩件和扣件压合一起时成一扣合。在另一个实施例中，固定带139a、139b可利用按钮、按扣或其它相似的接合装置，而可拆卸的连接。在一个实施例中，固定带139a、139b在枕叶附近或正下方接合。该紧固装置可以由弹性材料形成。
[0052]虽然图3E及图3F只有显示两个固定带139a、139b，但小于或多于两个固定带是可以被考虑的。例如，在一个实施例中，头戴装置可包括多个固定带。同样，虽然图标显示可拆卸的连接性质的固定带，用于头戴装置的紧固装置可包括单一的固定带或复数个固定带，从头戴装置一侧延伸到另一侧。在这样的一个实施例中，固定带可以由弹性材料制成，使得固定带能被拉过枕叶并位在枕叶下面。[0053]如图4A所示，头戴装置130的颈部138，包括键141a、141b，可拆卸的固定头戴装置130于颈部的前面位置。所述键141a、141b可利用钩件、扣件相互扣合的紧固装置或者按钮、按扣或其它相似的接合装置而可拆卸的连接，以方便移除。
[0054]图标所示并非要限定使用于此装置的连接区、冷却介质或头戴装置组件的数目。例如，冷却介质置于头戴装置内的一个或多个袋囊中，在一个实施例中，袋囊包括两层不同的材料，其中第一层或外层是由具有良好热透射式和防水特性的薄材料所制成，第二层或内层(将会和冷却介质接触的一层)可能有绝热性能，这样的袋囊设计允许热量从伤者头部被冷却介质吸收而没有在同一时间从环境中吸收过多的热量的整体效果。在一个实施例中，用以形成第一层所使用的材料可使用例如在第5，283，112号和第5，239，037号美国专利所描述的材料，这些专利所揭露的都并入本文作为参考。而用以形成第二层所使用的材料可使用例如在第5，295，267号、第5，236，770号和第5，230，922号美国专利案所描述的材料，这些专利所揭露的均并入本文作为参考。
[0055]头戴装置10、50(不包括连接区和键)是由软性材料所制成，可用在在头戴装置10,50的材料包括(但不限于)天然和合成橡胶例如氯丁橡胶、合成树脂例如硅胶、合成聚合物例如聚酰胺(例如，尼龙)、柔性发泡材例如发泡聚氨酯、未发泡的聚氨酯、塑料、热织物例如聚酯和微纤维，以及它们的组合。在一个实施例中，头戴装置是由泡沫或未发泡的氯丁橡胶制成。在另一个实施例中，头戴装置是由无毒的可市售合成橡胶AriapreneTM所制成。在又一实施例中，头戴装置是由硅胶所制成。
[0056]在又一实施例中，头戴装置从层压材料制成。例如，在这一方面，本实用新型头戴装置包括多层结构，是经由层迭或粘合在一起，以形成层压材料。特别是，头戴装置10可包括两个外层，由高弹性第一材料例如尼龙所制成，和设于两外层间的内层，由高弹性第二材料例如聚氨酯所制成。
[0057]在另一个实施例中，头戴装置包括多个相链接的分段。在这方面，分段部份可由链接在一起的刚性材料形成。
[0058]如图4A?图4B所示，头戴装置的内部可包括钩件、扣件相互扣合的紧固装置，因此，冷却介质可在使用时被固定在适当位置，而在使用前或使用后除去。其他用以固定冷却介质的适宜方法如钮扣、扣合件等方式也可考虑。例如一个或多个冷却介质150被可拆卸的固定在头戴装置130的头部区域。同样的，一个或多个冷却介质152被可拆卸的固定在头戴装置130的颈部区域。
[0059]根据本实用新型的一个实施例中，所述冷敷装置被集成在一个服装内。例如冷敷装置也可以集成到运动衫头罩内，使得伤者接受冷却治疗时，躯干可维持相对温暖。
[0060]在一个实施例中，头戴装置不包括任何金属部件，因而在磁振造影(MRI)时，仍可以使用冷敷装置。
[0061]该冷却介质可以为各式各样的形式，如图5A所示，冷却介质可包括至少一个外部套筒160，包括具有顶端164和底端166的管体162，底端166可以缝制或以其它方式关闭，顶端164可包括襟翼/开口 168以放置冷却介质，使冷却介质从外部套筒移除能方便的清洁和消毒，并且使冷却介质不和装置一起被完全冻结。
[0062]如图5B所示，套筒160的一侧可包括钩件、扣件相互扣合的紧固装置，以供可拆卸安置，且该套筒160可包括至少一个设有钩件或扣件的部分170，进而可与头戴装置130相配合的内部以可拆卸的方式相连接。
[0063]在一个实施例中，冷却介质包括一个单一的套筒用以承纳流体，该流体可为能够吸收大量热能的制冷剂凝胶或液体，亦即该流体较佳为具有一高熔融焓。在另一个实施例中，流体可以是一个溶液，包括一个第一液体和至少一种添加剂。
[0064]第一液体的非限制性实施例包括丙二醇(Propyleni Glycolum)、乙二醇(Ethylene glycol)、短链醇如乙醇(ethyl alcohol ；ethanol)和甲醇(Methanol)、异丙醇(Isopropyl alcohol)、丙三醇(Glycerin)以及它们的组合。典型的制冷剂如氨、二氧化碳和非卤化的烃类也可以使用作为第一液体，除冰器和防冻剂也可考虑使用作为第一液体，例如氯化钙可被用作第一液体，合宜的添加剂可以包括，但不限于，用以防止细菌生长的物质、使第一液体于整个使用时期维持凝胶状的物质、能降低熔点的物质以及它们的组合。在一个实施例中，所述添加剂可包括轻乙基纤维素(Hydroxyethyl Cellulose)、乙烯涂层娃胶或它们的组合。在另一个实施方案中，添加剂是盐水。
[0065]水溶液中也可考虑，因为在溶液中水的量会影响到凝固点。例如一个丙烯乙二醇(Propylene Glycol)-水混合物中加入至少约30%的丙烯乙二醇将有大约华氏10度的凝固点，而一个丙烯乙二醇-水混合物加入至少约60%的丙烯乙二醇将具有大约华氏-60度的凝固点。此外，任一第一液体可和一和宜的第二液体相调配。在一个实施例中，第一液体是丙二醇和乙二醇的混合物。在又一实施例中，第一液体是明胶。
[0066]在另一个实施例中，冷却介质包括:一个中空且柔韧的第一容器，其容纳一第一液体；和至少一个中空且柔韧的第二容器，其容纳一第二液体。第一液体具有一第一凝固点，且第二液体具有一大于第一凝固点的第二凝固点。在一个实施例中，第一液体的凝固点取值范围从约华氏10度至约-90度。在另一个实施例中，第一液体的凝固点取值范围从约华氏O度至约-85度。在又一个实施例中，第一液体的凝固点取值范围从约华氏-5度至约-80度，例如第一液体的凝固点约为华氏-10度至约-75度。上述在本实施例中所使用的第一液体及水溶液可加入或不加入添加剂。
[0067]第二液体可以具一大于约华氏5度的凝固点。在一实施例中，第二液体的凝固点大约是华氏10度或更高。在另一实施例中，第二液体的凝固点约华氏20度或更高。在又一实施例中，第二液体的凝固点大约是华氏30度或更高。
[0068]适宜的第二液体包括，但非限定于，水、苯酚、硝基苯、萘、碘、苯、甲酸、乙酸、生理食盐水和溴化乙烯。
[0069]在另一实施例中，冷却介质包括膨润土(铝层状硅酸盐)。
[0070]瞬间冷却袋也可以考虑用于作为本实用新型的冷却介质，包括一流体或凝胶的冷却袋，在激活时可产生吸热反应，可被考虑用于本实用新型。在一个实施例中，冷却袋经由挤压、粉碎或以其他方式操纵而被激活，产生吸热反应。这类冷却袋在美国第6，497，116号、第6，908，956号、第7，055，575专利和美国公开第2005/0145372号专利有详述，所有这些专利所揭露的均可并入本文作为参考。
[0071]在一实施例中，冷却介质是可抛弃式的。例如它也可以设想，水袋中的冰和/或水的使用亦可用于套筒的内侧。而本体内可以包括任何类型的屏蔽，例如螺旋盖。在另一个实施例中，冷却介质有不同的填充流体的袋子，其中流体是可抛弃式的。为了能更舒适，袋子可以被分段，如图6所示。例如一个套筒160可包括多个充满液体的袋子172a、172b、172c、172d、172e，也可以任意数量的袋子设于套筒内，以允许头戴装置可依用户头部延展形成。
[0072]本实用新型冷敷装置的使用，较佳为在表面的初始温度范围从约华氏2度至约华氏15度。在一个实施例中，冷敷装置在初始使用时，其初始表面温度大约华氏5度至约华氏12度。在另一个实施例中，冷敷装置在初始使用时，初始表面温度约为华氏8度至约华氏10度。
[0073]该冷敷装置的使用温度(亦即应用温度)，较佳为约华氏32度或更高的温度。在一个实施例中，使冷敷装置从初始温度达到应用温度所需要的时间的范围可以从约2秒至约5分钟。在一个实施例中，使冷敷装置从初始温度达到应用温度所需要的时间可以从10秒至约3分钟。
[0074]在另一个实施例中，本实用新型的冷敷装置维持在温度范围从约华氏32度至约华氏65度的冷却运作至少约I小时。在又一实施例中，本实用新型的冷敷装置维持在温度范围从约华氏35度至约华氏55度的冷却运作至少约I小时。例如，冷敷装置的温度，在使用约I小时后，可维持在温度范围从约华氏32度至约华氏45度，从约41度至约44度，从约42度至约46度，或在这些范围内。在一个实施例中，所述冷敷装置的温度在超过约I小时后，不再大于使用温度的200%。在另一个实施例中，所述冷敷装置的温度在超过约I小时后，不再大于使用温度的150%。在又一个实施例中，所述冷敷装置的温度在超过约I小时后，不再大于使用温度的125%。在另又一个实施例中，所述冷敷装置的温度在超过约I小时后，不再大于使用温度的105%。
[0075]在一个实施例中，所述冷敷装置经过约75分钟的使用后，冷敷装置的温度的范围可以从约华氏35度至约60度。例如，却装置经过约75分钟的使用后，冷敷装置的温度的范围可以从约华氏35度至约65度，约华氏40度至约55度，约华氏45度至约50度，约华氏32度至约45度，或者它们之间的范围内。
[0076]在另一个实施例中，冷敷装置经过约约2小时的使用后，冷敷装置的温度的范围可以从约华氏32度至约75度。例如，冷敷装置经过约约2小时的使用后，冷敷装置的温度的范围可以从约华氏40度至约75度，约华氏45度至约75度，约华氏55度至约75度，约华氏32度至约45度，或者它们之间的范围内。在又一个实施例中，冷敷装置经过约约3小时的使用后，冷敷装置的温度的范围可以从约华氏32度至约80度。例如，冷敷装置经过约约3小时的使用后，冷敷装置的温度的范围可以从约华氏40度至约80度，约华氏45度至约80度，约华氏55度至约80度，约华氏32度至约45度，或者它们之间的范围内。在另又一个实施例中，冷敷装置经过约约4小时的使用后，冷敷装置的温度的范围可以从约华氏32度至约80度，约华氏45度至约80度，约华氏55度至约80度，约华氏32度至约50度，或者它们之间的范围内。
[0077]例如，冷敷装置在移出冷冻柜时，可能有一个初始表面温度约华氏10度，在使用约一小时后温度变成约华氏32度至约40度，而在约两个小时后温度变成约华氏40度至约50度。
[0078]就使用方法而言，如果冷却介质和头戴装置分开存储，冷却介质可在头戴装置被放置在伤者头部之前或之后再置入于头戴装置。例如，在图1A、图1B和图3A、图3D所示的实施例中，冷却介质被放置在头戴装置，然后安装在伤者头部。在图2A和图2B中所示的实施例中，头戴装置被安装在伤者头部，然后冷却介质才被放置到头戴装置。[0079]头戴装置可能在用户使用一段预定后产生磨损。在一个实施例中，预定的时间周期为约30分钟至约2小时。在另一个实施例中，预定的时间周期为约30分钟至约90分钟。在又一实施例中，预定的时间周期为约30分钟至约75分钟。例如，用户可以使用头戴装置约45分钟。
[0080]在一个实施例中，头戴装置可在运动过程中使用。特别是，图3E和图3F所示的紧固装置，可让用户能够将头戴装置拧紧配合，并在使用过程中能够移动。
[0081]以上所述者，仅为本实用新型之实施例而已，并非用来限定本实用新型实施之范围，即凡依本实用新型申请专利范围所述之形状、构造、特征、方法及精神所为之均等变化与修饰，均应包括于本实用新型之申请专利范围内。例如，本实用新型之装置及使用方法也可考虑作为预防性治疗，降低对大脑的的线性和旋转加速度的累积效应。此外，本实用新型的装置和使用方法可用于增强场上运动表现。
【权利要求】
1.一种冷敷装置，具有至少一个冷却介质可拆卸的支承在其内的头戴装置设备，包括: 一头戴装置，包括一冠部； 至少一水袋，固定在头戴装置的冠部内；以及 至少一冷却介质,成形可被接收并储存在该至少一水袋,其中该至少一冷却介质具有一第一温度，以及使用约90分钟后大于该第一温度的第二温度。
2.如权利要求1所述的冷敷装置，其中该头戴装置设备另包括一颈部。
3.如权利要求1所述的冷敷装置，其中该冷却介质的第一温度约为华氏5度至15度，而其中该第二温度约为华氏32度至65度，或华氏35度至45度。
4.一种冷敷装置，是用于治疗脑外伤的装置，包括: 一头戴装置，该头戴装置包括至少一冠部；至少一水袋，固定于该冠部内；一颈部，可任选的包括至少一个水袋固定在其中；以及至少一冷却介质，成形可被接收并储存于固设在该冠部内的至少一水袋、固设在该颈部内的至少一水袋或它们的组合，其中该至少一冷却介质，具有一第一温度，以及一预定时间周期后大于该第一温度的第二温度；以及固定该头戴装置于一人员的头部一预定时间周期。
5.如权利要求4所述的冷敷装置，其中该冷却介质的第二温度约为华氏32度至65度或约为华氏35度至45度，而其中该第一温度约为华氏2度至15度或华氏8度至12度。
6.一种冷敷装置，包括: 一头戴装置，能被内置于一个人的头部；以及 至少一冷却介质； 其中，该至少一冷却介质具有一第一温度，及使用约一小时后大于该第一温度的第二温度。
7.如权利要求6所述的冷敷装置，其中该冷却介质是可拆卸的支承在头戴装置，且所述冷却介质的第一温度约为华氏8度至12度，而其中该第二温度约为华氏35度至65度或华氏35度至45度。
8.如权利要求6所述的冷敷装置，其中该头戴装置进一步配备一紧固装置，所述紧固装置至少包括两个固定带呈可拆卸的连接于头戴装置。
9.如权利要求6所述的冷敷装置，其中该冷却介质至少包括一外部套筒，所述外部套筒具有顶端与底端，该底端为封闭，而该顶端可包括开口以放置冷却介质。
【文档编号】A61F7/10GK203539522SQ201320576236
【公开日】2014年4月16日 申请日期:2013年9月17日 优先权日:2013年7月17日
【发明者】陈雅绮, 杰格史汀, 道格拉斯法拉哥, 奥斯汀罗迪 申请人:美国太平洋企业公司