主动脉止血球囊导管的制作方法
【专利摘要】本实用新型公开了一种主动脉止血球囊导管，包括空心外导管、球囊、空心内导管、三通、注入管和推进锁紧装置，外导管的一端与球囊尾端密封连接，内导管的一端插入外导管后与球囊的前端连接，外导管的另一端连接三通的I端口，三通的II端口与推进锁紧装置相连，内导管与推进锁紧装置的活动部位固定密封连接，三通的III端口连接注入管。本实用新型用于骨盆骨折、盆腔脏器损伤、髂动脉损伤、下肢毁损伤等的出血控制，尤其在院前急救和院内抢救不具备DSA设备的情况即可以安全有效快速止血，减少血制品输入。能够显著缩短球囊导管快速到位的操作时间，减少操作损伤，降低操作难度，提高救治率，又可以避免腹主动脉内形成血栓和发生血管狭窄。
【专利说明】主动脉止血球囊导管【技术领域】
[0001]本实用新型属于介入治疗器械【技术领域】，具体涉及一种血管内双球囊导管。
【背景技术】
[0002]骨盆骨折、盆腔脏器损伤等严重创伤的大出血在院前急救和院内抢救中缺乏强力有效的止血手段。中国专利ZL2012 2019 4192.0已经公布了新型腹主动脉止血球囊应用于院前急救和院内抢救盆部损伤并大出血，可以在抢救现场即迅速便捷有效止血，并减少失血。但该产品球囊部位体积比较大,且弹性形变部位比较厚,将止血球囊导入到出血部位时增加了病人痛苦，同时随着球囊止血时间延长,也将明显增加腹主动脉血栓的形成风险。
【发明内容】
[0003]本实用新型的目的是提供一种减少操作损伤、降低病人痛苦、同时在狭窄血管内更加安全快速止血的的主动脉止血球囊导管。本实用新型的另一个目的是为了避免在主动脉止血球囊导管上形成血栓。
[0004]本实用新型通过下述技术方案解决上述技术问题:
[0005]主动脉止血球囊导管，包括空心外导管1、球囊2、空心内导管3、三通4、注入管5和推进锁紧装置6，外导管I的一端与球囊2尾端密封连接，内导管3的一端插入外导管I后与球囊2的前端连接，外导管I的另一端连接三通4的〖端口，三通4的II端口与推进锁 紧装置6相连，内导管3与推进锁紧装置6的活动部位62固定密封连接，三通4的III端口连接注入管5。
[0006]为了获得更好的技术效果，在球囊2的前端还连接有空心导引头7 ;空心导引头7的外径和内径均由与球囊2连接一端向另一端逐渐变细；球囊2为多孔性结构，其经过表面处理，由尼龙或嵌段聚醚酰胺树脂材料制成；球囊2表面有药物涂层；球囊2分成前球囊21和后球囊22两部分；前球囊21的直径大于后球囊22的直径；前球囊21的长度28-32 mm,直径为5-30mm，后球囊22的长度为35-42 mm，直径为7_15 mm ;所述外导管I上设置刻度；推进锁紧装置6后面还接有阀门；推进锁紧装置6为中空的丝杆和螺帽；推进锁紧装置6为带有L形槽611的固定管61和带有固定杆621的活动接头62;内导管3内还插有空心钢管；外导管1、内导管3、三通4、注入管5和推进锁紧装置6使用医用尼龙、聚氨酯、聚烯烃或聚碳酸酯材料制成。
[0007]本实用新型用于骨盆骨折、盆腔脏器损伤、髂动脉损伤、下肢毁损伤等的出血控制，尤其在院前急救和院内抢救不具备DSA设备的情况即可以安全有效快速止血，减少血制品输入。在大量动物研究基础上，本实用新型对中国专利ZL2012 2019 4192.0进行改进，采用逐渐变细的尖端，增加空心钢管支撑，能够显著缩短球囊导管快速到位的操作时间，减轻操作损伤、降低操作难度，提高救治率，又可以避免腹主动脉内形成血栓和发生血管狭窄。【专利附图】
【附图说明】
[0008]图1为本实用新型结构示意图。
[0009]图2为本实用新型推进锁紧装置俯视图。
【具体实施方式】
[0010]以下结合附图对本实用新型进行详细说明。
[0011]主动脉止血球囊导管,包括空心外导管1、球囊2、空心内导管3、三通4、注入管5和推进锁紧装置6，外导管I的一端与球囊2尾端密封连接，内导管3的一端插入外导管I后与球囊2的前端连接，球囊2分成前球囊21和后球囊22两部分；前球囊21直径大于端球囊22直径；根据解剖学原理前球囊21长度28-32 mm，直径为5_30mm，后球囊22长度为35-42 mm，直径为7-10 mm ;球囊2的前端还连接有空心导引头7 ;空心导引头7的外径和内径均由与球囊2连接一端向另一端逐渐变细；球囊2为多孔性结构，其经过表面处理，由尼龙或嵌段聚醚酰胺树脂材料制成。
[0012]夕卜导管I的另一端连接三通4血端口，三通4的II端口与推进锁紧装置6相连，内导管3插入外导管I内并与推进锁紧装置6的活动部位62固定密封连接，三通4的ΠΙ端口连接注入管5。
[0013]外导管I上设置刻度；推进锁紧装置6后面还接有阀门；内导管3内还插有空心钢管；外导管1、内导管3、三通4、注入管5和推进锁紧装置6使用医用尼龙、聚氨酯、聚烯烃或聚碳酸酯材料制成。
[0014]作为优化，推进锁紧装置6为中空的丝杆和螺帽，螺帽上有O形密封圈与内导管3密封固定连接，使用时，将螺帽拧在丝杆上，随着螺帽在丝杆上拧的圈数增加，内导管3顶着球囊绷紧拉伸变细，使得球囊2在血管内安装顺畅，当球囊2到指定位置后，再将螺帽从丝杆上拧下，从注入管5中注入空气、水或其他液体使得球囊2膨胀卡在血管内，阻止血液流出。
[0015]作为优化，推进锁紧装置6为带有L形槽611的固定管61和带有固定杆621的活动接头62 ;内导管3通过O型圈8与固定管61密封连接，内导管3的一端与球囊2连接，内导管3的另一端与活动接头62固定连接，使用时，将活动接头62插入固定管61中，活动接头62的固定杆621卡在固定管61的L形槽611中，通过内导管3顶着球囊2绷紧拉伸变细，便于球囊2在血管内放置，当球囊2到指定位置后，再将活动接头62从固定管61中取出，从注入管5中注入空气、水或其他液体使得球囊2膨胀卡在血管内，阻止血液流出。
[0016]作为优化，球囊2表面有药物涂层；药物涂层采用肝素钠、纤溶酶、丝氨酸蛋白酶、阿司匹林、三羟基异黄酮、水蛭素及其重组品、秋水仙碱、辛伐他汀、洛伐他汀、阿托伐他汀、普伐他汀、环孢素、地塞米松、博来霉素、普卡霉素、正定霉素、丝裂霉素C、放线菌素D、紫杉醇、雷公藤红素、甲氨蝶呤、5-氟尿喃唳、阿糖胞苷、6-巯基嘌呤、Sirolimus、Biolimus、Zotarolimus、Tracrolimus、Pimecrolimus 和 Anti_CD34 中的一种或两种以及两种以上的混合物。
[0017]药物涂层优选三种涂层方式:1、均匀分布的药物涂层；2、孔状式药物涂层；3、混合药物涂层，其中的小分子为亲水性颗粒，可促进大分子药物的附着及短期释放。[0018]作为优化，内导管3内插有空心钢管，空心钢管中间穿入导引钢丝，空心钢管支撑外导管I和内导管3成刚性，便于本新型装置在血管中传输。
[0019]本实用新型的原理为:利用推进锁紧装置6将内导管3顶住球囊2的前端，使球囊2直径变细，便于进入血管。经空心钢管或内导管3送入导引钢丝导引本实用新型装置，通过外导管I上标记的刻度显示插入深度，前球囊21为腹主动脉阻断球囊，后球囊22为髂动脉阻断球囊，通过注入管5的注入口向球囊2内注入水或气并退出导引钢丝，关闭与推进锁紧装置6连接的阀门。具体操作采用Seldinger法穿刺成功后经鞘管送入导管，判断进入长度，前球囊适度充水后回退至髂动脉分叉处，再次充水至足量。关闭三通开关，有条件可拍平片明确位置。
【权利要求】
1.一种主动脉止血球囊导管，包括空心外导管、球囊、空心内导管、三通、注入管和推进锁紧装置，其特征在于:外导管的一端与球囊尾端密封连接，内导管的一端插入外导管后与球囊的前端连接，外导管的另一端连接三通的I端口，三通的II端口与推进锁紧装置相连，内导管与推进锁紧装置的活动部位固定密封连接，三通的III端口连接注入管。
2.如权利要求1所述的主动脉止血球囊导管，其特征在于:所述球囊的前端还连接有空心导引头。
3.如权利要求2所述的主动脉止血球囊导管，其特征在于:所述空心导引头的外径和内径均由与球囊连接一端向另一端逐渐变细。
4.如权利要求1或2所述的主动脉止血球囊导管，其特征在于:所述球囊表面有药物涂层。
5.如权利要求1或2所述的主动脉止血球囊导管，其特征在于:所述球囊分成前球囊和后球囊两部分。
6.如权利要求5所述的主动脉止血球囊导管，其特征在于:所述前球囊直径大于后球囊直径。
7.如权利要求1或2所述的主动脉止血球囊导管，其特征在于:所述外导管上设置刻度。
8.如权利要求1或2所述的主动脉止血球囊导管，其特征在于:所述推进锁紧装置后面还接有阀门。
9.如权利要求1或2所述的主动脉止血球囊导管，其特征在于:所述推进锁紧装置为带有L形槽的固定管和带有固定杆的活动接头。
10.如权利要求1或2所述的主动脉止血球囊导管，其特征在于:所述内导管内还插有空心钢管。
【文档编号】A61B17/12GK203710065SQ201320786377
【公开日】2014年7月16日 申请日期:2013年12月4日 优先权日:2013年12月4日
【发明者】宋景春, 杨洋, 王浈, 陈自力, 郭伟, 胡炜 申请人:宋景春